Страшные последствия прививок: Расплата за прививку. Почему врачи скрывают страшные последствия вакцинации | Здравоохранение | ЗДОРОВЬЕ

О пользе прививок

«Защитимся вместе: вакцины действуют!»

О пользе прививок

Вакцинация стала столь же привычным делом, как и другие достижения цивилизации – электричество, автомобиль, авиация, телевизор, без которых трудно себе представить современную жизнь.

Ну, в самом деле, современные родители вряд ли смогли бы спокойно отнестись к тому, что их ребенок:

  • обязательно переболеет корью и будет подвергаться 1% риска умереть от нее и гораздо большему – перенести тяжелое осложнение;
  • будет мучительно кашлять в течении 1-2 месяцев во время заболевания коклюшем и, не исключено, перенесет энцефалит;
  • имеет 10-20% шансов заболеть дифтерией, от которой умирает каждый десятый;
  • рискует остаться на всю жизнь калекой после перенесенного полиомиелита;
  • не будет ничем защищен от туберкулеза, не знающего различий между бедными и богатыми;
  • перенесет свинку и, возможно, станет на этой почве бесплодным;
  • для предупреждения заболевания столбняком потребует после каждой травмы введения противостолбнячной сыворотки, что чревато развитием анафилактического шока и другими неприятностями.

Можно рассчитывать на предупреждение инфекций путем повышения защитных сил организма?

Нет, рассчитывать на это никак нельзя. Иммунная система формируется как высокоспецифичный процесс, включающий образование антител против конкретного антигена. Как бы мы ни укрепляли здоровье, в отсутствие контакта с вакцинным антигеном иммунитет сформироваться не сможет и ребенок при встрече с возбудителем обязательно заболеет.

Критика в адрес вакцинопрофилактики, особенно в средствах массовой информации имеет самые нежелательные последствия. Требования прекратить и даже запретить вакцинацию пестрят в газетах и радиопередачах. И это, конечно, действует на определенный круг родителей, создавая по меньшей мере ситуацию стресса, когда прививка воспринимается как “серьезное вмешательство”.

Новорожденный не так беззащитен, как кажется – еще в утробе от матери к нему переходит материнский иммунитет от многих инфекций. Впоследствии вскармливаемый грудью младенец получает с молоком дополнительную порцию антител, помогающих ему сопротивляться болезням. Однако такой иммунитет носит временный характер, угасая к концу первого года жизни. Создать длительный или, как говорят врачи, активный иммунитет к некоторым болезням могут только прививки.

Нам есть чего бояться.

Если бы не было прививок, нашим детям угрожали бы страшные последствия инфекций.

Статистика красноречива. Каждому десятому ребенку, заболевшему дифтерией, врачи не могут помочь, и он погибает. Корь в каждом пятом случае приведет ребенка к инвалидности. Переболевший эпидемическим паротитом (свинкой) мальчик, возможно, никогда не станет отцом. Краснуха у беременных ведет к уродствам будущего ребенка…

Как работают прививки?

Иммунитет к болезни формируется при введении в организм ребенка ослабленного или убитого микроба-возбудителя той инфекции, от которой делается прививка.

Специфические антитела,вырабатываемые в ответ на введение препарата, и обеспечивают невосприимчивость к инфекциям в будущем.

Только профилактические прививки позволяют людям управлять инфекциями в масштабах планеты. Например, благодаря прививкам, ликвидирована натуральная оспа – с 1977 года в мире не зарегистрировано ни одного случая заболевания этой инфекцией.

Вред и польза.

Самый частый вопрос, который можно слышать от родителей о прививках, это вопрос: “Не опасны ли прививки моему ребенку?”.

При производстве современных вакцин их очищают от ненужных и вредных веществ, оставляя лишь то, что требуется для создания защиты от болезней. Это значительно снижает риск побочных реакций.

Сегодня ребенок, пройдя полный курс прививок по календарю, получает меньше балластных веществ, чем содержалось в одной дозе вакцины, использовавшейся 30-50 лет назад. В некоторые вакцины добавляют особые вещества для стимуляции выработки иммунитета.

Создание комбинированных вакцин сразу против нескольких болезней позволяет сократить количество прививок вашему ребенку (например, комбинированная вакцина против кори, паротита и краснухи).

Что такое календарь прививок?

Для создания у ребенка защитного иммунитета обычно недостаточно однократной прививки. Требуется проведение курса прививок с последующей ревакцинацией для закрепления иммунитета.

Важно, чтобы вакцинация и ревакцинация ребенка были сделаны в определенный возрастной период и в рекомендуемые промежутки времени. Возраст ребенка и сроки ревакцинации прописаны в календаре прививок.

Иммунизация в рамках Национального календаря профилактических прививок проводится бесплатно вакцинами, зарегистрированными и разрешенными к применению.

ПОЗАБОТЬТЕСЬ О БУДУЩЕМ ВАШИХ ДЕТЕЙ СЕГОДНЯ!

Комментарии к материалу Страшные слухи о вакцине. Мифы о ковиде. Кто распространяет слухи о коронавирусе. Кому выгодно нагонять страх из-за коронавируса. Смертельный страх из-за ковида | 74.ru

Все новости

Суд признал фразу «Нет вобле» дискредитацией ВС РФ, а ее автора оштрафовали

В Челябинске умер годовалый ребенок, заболевший ОРВИ

Уволились и поехали жить в деревню. Как городская семья открыла для себя самое красивое село России, ответив на вакансию

Челябинский облсуд принял решение по жалобе военкомата на демобилизацию многодетного фермера

Сообщнику экс-главы Челябинска Евгения Тефтелева смягчили приговор по делу о взятке

Александр Бастрыкин взял на контроль уголовное дело после смерти двух пациентов в больнице под Челябинском

Сменила документы и вышла замуж за отца. Четыре свадьбы и суд, который признал браки недействительными

Эпидемия в Челябинской области набирает обороты: у 82% заболевших врачи диагностируют грипп

Разноцветные лучи прожекторов и диджейские миксы: в парке Гагарина открылся музыкальный каток

«Деньги просто ушли на другой счет»: жены участников СВО — о невозможности получить выплаты

Челябинцы смогут поднять в небо американский «Боинг»

«Тополинка» устроит новогодние гулянья на шести площадках Челябинска 24 и 25 декабря

Мегазвезды мирового бокса выйдут на ринг в Челябинске

Списали деньги по старым долгам за свет? Как доказать ошибку, если давно всё заплатил

Заявления на новое детское пособие начнут принимать уже на следующей неделе. Кому из родителей готовиться?

Совсем стрендили? Почему челябинские автодилеры переходят на электромобили в разгар кризиса

В Кремле прокомментировали вопрос о двухлетней срочной службе: новости о СВО за 19 декабря

Южноуральца, набросившегося с заточкой на конвойных в суде, отправили под стражу

Уральский филиал Финуниверситета стал проводником стратегии повышения финансовой грамотности

На Южном Урале из-за непогоды сбилось расписание поездов дальнего следования

«Мы пехотинцы Путина и ничего не боимся!»: блогера Джавадова, устроившего травлю заведений Челябинска, отправили в СИЗО

Врачи рассказали о состоянии хоккеиста подростковой команды, получившего ранение шеи лезвием конька соперника

Откуда этот привкус? Оказывается, стюардессы не пьют чай и кофе на борту. Теперь и вы не будете!

В Челябинске выставили на продажу ресторан «Шах и Мята»

«Забирали без разбора»: как мобилизовали студента с категорией Б2 — власти говорят, что всё законно

В Челябинске отменили междугородние автобусы из-за гололеда на трассах

Проценты огромные! Два загадочных бизнесмена закрыли долг бабушки, которая жила на тысячу в месяц

Какой вы сказочный герой: шуточный тест, который определит, как вам лучше распоряжаться деньгами

Будут ли в России возвращать QR-коды из-за гриппа и ОРВИ? Отвечает Роспотребнадзор

ОРВИ, свиной грипп или ковид? Врач рассказал, при каких симптомах нужно вызывать скорую

Наталья Котова заявила об угрозах ее работникам, отвечающим за снос киосков в Челябинске

После задержания скандального блогера начальник челябинской полиции обратился к чиновникам и бизнесменам

«Единственный, кто отказал в помощи, — это россиянин»: история айтишника, вернувшегося из Казахстана

Тандем теории и практики: в ЮУрГУ встретились правоприменители и ученые-юристы

Школьный автобус перевернулся в Челябинской области

«Есть аварии с утра — и много»: в мэрии отчитались о точечном выводе техники для уборки снега с дорог

Правда ли, что мандарины с листиками вкуснее? Разбираем популярные мифы и выбираем главный новогодний фрукт

На трассе в Челябинской области в столкновении трех машин погибла 23-летняя водитель «Лады»

10 интересных вопросов, на которые ответят только знатоки географии

Все новости

Прошлые катастрофы с вакцинами показывают, почему спешить с вакциной против Covid-19 сейчас было бы «колоссально глупо»

Си-Эн-Эн

cms.cnn.com/_components/paragraph/instances/paragraph_19F182C0-C6DC-4CD9-7042-464BC1024CFA@published» data-editable=»text» data-component-name=»paragraph»>
Эксперты по вакцинам предостерегают федеральное правительство от поспешного выпуска вакцины против коронавируса до того, как испытания покажут, что она безопасна и эффективна. Десятилетия истории показывают, почему они правы.

Их опасения по поводу того, что FDA может двигаться слишком быстро, усилились, когда комиссар FDA доктор Стивен Хан сказал Financial Times, что его агентство может рассмотреть вопрос о разрешении на экстренное использование (EUA) для Covid-19.вакцину до завершения поздних стадий клинических испытаний, если данные показывают достаточно убедительные доказательства того, что она защитит людей.

видео

Вакцина против Covid-19, скорее всего, потребует 2 доз

cms.cnn.com/_components/paragraph/instances/paragraph_70343CF8-8FD6-6097-18CC-46F725342324@published» data-editable=»text» data-component-name=»paragraph»>
Уполномоченный уполномочен разрешать использование неутвержденных медицинских изделий в экстренных случаях, когда нет адекватных или утвержденных альтернатив. EUA — это не то же самое, что полное одобрение, и его можно отозвать.

Именно это произошло с гидроксихлорохином и хлорохином. 28 марта FDA выдало разрешение EUA на препараты, получившие высокую оценку президента Дональда Трампа. Впоследствии оно отозвало разрешение EUA в июне после того, как исследования показали, что они неэффективны и потенциально могут вызывать серьезные проблемы с сердцем.

Чтобы вакцина была одобрена FDA, ученые должны собрать достаточно данных в ходе клинических испытаний на большом количестве добровольцев, чтобы доказать, что она безопасна и эффективна для защиты людей от болезни. После того, как данные собраны, консультанты FDA обычно тратят месяцы на их рассмотрение.

АТЛАНТА, Джорджия — 05 октября: Подиум с логотипом Центров по контролю и профилактике заболеваний в Глобальном коммуникационном центре Тома Харкина 5 октября 2014 года в Атланте, штат Джорджия. Первый подтвержденный пациент с вирусом Эбола в Соединенных Штатах проживал с членами семьи в жилом комплексе Ivy, прежде чем пройти лечение в пресвитерианской больнице Texas Health в Далласе. Государственные и местные чиновники работают с федеральными чиновниками, чтобы контролировать других лиц, которые контактировали с подтвержденным пациентом. (Фото Кевина К. Кокса/Getty Images)

Кевин К. Кокс/Getty Images Северная Америка/Getty Images

видео

Растет оптимизм в отношении экстренного использования вакцины против коронавируса в 2020 году

EUA намного быстрее. Только однажды FDA дало вакцине меньшее стандартное одобрение EUA, но это было в необычных обстоятельствах. Солдаты подали в суд, утверждая, что обязательная вакцина против сибирской язвы сделала их больными, и судья приостановил программу. Министерство обороны запросило EUA, которое затем отменило решение суда в 2005 году, чтобы оно могло продолжить вакцинацию военнослужащих — на этот раз на добровольной основе.

В противном случае вакцины должны были пройти весь процесс клинических испытаний и процесс утверждения FDA, что может занять месяцы или годы.

Когда процесс изготовления вакцины был ускорен, были плохие результаты.

12 апреля 1955 года правительство объявило о первой вакцине для защиты детей от полиомиелита. В течение нескольких дней лаборатории изготовили тысячи партий вакцины. Партии, произведенные одной компанией, Cutter Labs, случайно содержали живой вирус полиомиелита, что вызвало вспышку.

Более 200 000 детей получили вакцину против полиомиелита, но через несколько дней правительству пришлось отказаться от этой программы.

Медицинские работники берут мазок из носа для тестирования человека на COVID-19 на всплывающем полигоне в Центре и деревне поклонения Койнония, 22 июля 2020 года в Пембрук-Парке, Флорида. (Фото Джо Рэдле/Getty Images)

Джо Рэдл/Getty Images

США только что превысили 6 миллионов случаев заболевания коронавирусом примерно за 7 месяцев. Что будет дальше, зависит от вас, говорит Биркс.

«Сорок тысяч детей заболели полиомиелитом. У некоторых был низкий уровень, пара сотен остались с параличом, и около 10 умерли», — сказал доктор Говард Маркел, педиатр, выдающийся профессор и директор Центра истории медицины Мичиганского университета. Правительство приостановило программу вакцинации до тех пор, пока не определит, что пошло не так.

Однако усиление надзора не выявило еще одной проблемы с вакциной против полиомиелита.

С 1955 по 1963 год от 10% до 30% вакцин против полиомиелита были контаминированы обезьяньим вирусом 40 (SV40).

«Они выращивали вирус на тканях обезьян. Эти макаки-резусы были завезены из Индии, их было несколько десятков тысяч», — сказал медицинский антрополог С. Лохланн Джайн. «Они были заключены в клетки, и в таких условиях те, кто не умер в пути, многие заболели, и вирусы быстро распространились», — добавил Джейн, который преподавал курс истории вакцин в Стэнфорде и работает над публикацией. об инциденте. Ученые ошибочно полагали, что формальдегид, который они использовали, убьет вирус. «Они передавались миллионам американцев», — сказал Джейн.

Один из первых южноафриканских специалистов по испытанию вакцины в Оксфорде наблюдает, как медицинский работник вводит ему клинические испытания потенциальной вакцины против коронавируса COVID-19 в больнице Барагванат в Соуэто, Южная Африка, 24 июня 2020 года. (Фото SIPHIWE SIBEKO/POOL/AFP) (Фото SIPHIWE SIBEKO/POOL/AFP через Getty Images)

SIPHIWE SIBEKO/AFP/POOL/AFP через Getty Images

Эксперты призывают к независимой комиссии, отдельной от FDA, для рассмотрения Covid-19вакцина

«Многие считают, что этот вопрос не рассматривался должным образом, — сказал Джайн. Некоторые исследования показали возможную связь между вирусом и раком. Однако на веб-сайте Центров по контролю за заболеваниями США говорится, что большинство исследований носят «обнадеживающий характер» и не находят ссылки.

CDC заявляет, что никакие современные вакцины не содержат вирус SV40, и нет никаких доказательств того, что заражение кому-либо навредило.

В 1976 году ученые предсказали пандемию нового штамма гриппа под названием свиной грипп. Спустя более 40 лет некоторые историки называют это «эпидемией гриппа, которой никогда не было».

«Президенту Форду его советники в основном сказали, что у нас грядет пандемический грипп, называемый свиным гриппом, который может быть таким же опасным, как испанский грипп», — сказал Майкл Кинч, профессор радиационной онкологии в Школе медицины Вашингтонского университета в США. Святой Луи. Его последняя книга «Между надеждой и страхом» исследует историю вакцин.

CDC выпускает иллюстрацию коронавируса.

ЦКЗ

Что нужно знать о коронавирусе в понедельник, 31 августа

«Форда уговаривали разработать вакцину, которая была сделана наспех. Когда у вас возникает такая новая ситуация с напряжением, они должны были делать это на лету», — сказал Кинч.

Форд принял решение сделать иммунизацию обязательной.

По данным CDC, правительство запустило программу примерно за семь месяцев, и 40 миллионов человек были вакцинированы против свиного гриппа. Эта кампания вакцинации позже была связана со случаями неврологического расстройства, называемого синдромом Гийена-Барре, которое может развиться после инфекции или, реже, после вакцинации живой вакциной.

«К сожалению, из-за этой вакцины и того факта, что она была сделана так поспешно, было зарегистрировано несколько сотен случаев болезни Гийена-Барре, хотя не факт, что они были связаны между собой», — сказал Кинч.

Соединения для кровати пациента с респиратором видны в отделении интенсивной терапии университетской больницы Ахена, западная Германия, 15 апреля 2020 года во время пандемии нового коронавируса COVID-19. (Фото Ины ФАССБЕНДЕР/AFP) (Фото ИНА ФАССБЕНДЕР/AFP через Getty Images)

ИНА ФАССБЕНДЕР/АФП/АФП через Getty Images

Мы только начинаем узнавать, как Covid-19 влияет на мозг

cms.cnn.com/_components/paragraph/instances/paragraph_DDD6B399-E695-52D9-B8C4-46F8AD56ABE0@published» data-editable=»text» data-component-name=»paragraph»>
CDC заявил, что повышенный риск составляет примерно 1 дополнительный случай болезни Гуллена-Барре на каждые 100 000 человек, получивших вакцину против свиного гриппа. Из-за этой небольшой ассоциации правительство остановило программу для расследования.

«Это было своего рода фиаско, — сказал Маркел. «Хорошая новость заключается в том, что эпидемии свиного гриппа никогда не было. Так что мы были в безопасности, но это показывает, что могло случиться».

Потребовалось несколько инцидентов, чтобы люди перестали доверять вакцинам. Даже после того, как тысячи детей заболели от первой вакцины против полиомиелита в 1955 году, когда программа возобновилась, родители следили за тем, чтобы их дети были привиты. У них были четкие воспоминания об эпидемиях, которые ежегодно парализовали от 13 000 до 20 000 детей. Некоторые были настолько глубоко парализованы, что не могли даже дышать самостоятельно, и полагались на машины, называемые железными легкими, которые помогали им дышать.

«Родители подталкивали своих детей к тому, чтобы встать в начало очереди за вакциной против полиомиелита, потому что они видели эпидемии каждое лето в течение многих лет и видели детей с железными легкими, и они были в ужасе», — сказал Маркел.

Шон Дойл — участник испытаний вакцины от коронавируса.

Си-Эн-Эн

Он подписался на испытание вакцины от коронавируса с использованием метода, который никогда не применялся на людях. Вот почему.

Маркел сказал, что отношение людей начало меняться между 1955 и проблемный проект вакцинации против свиного гриппа 1976 года.

«У вас есть гражданские права, когда люди видят по телевизору, как копы чертовски избивают людей. У вас есть война во Вьетнаме, когда люди начинают испытывать отвращение к убийствам. У вас есть Уотергейт, когда президент буквально лжет сквозь зубы», — сказал Маркел. «Это привело к реальному недоверию к властям и федеральному правительству, и оно распространилось на врачей и ученых. И это только прогрессировало с течением времени».

МАНДЕЛЬ НГАН/AFP/Getty Images

Трамп утверждает, что «политические причины» задержали разрешение на чрезвычайную ситуацию с реконвалесцентной плазмой

cms.cnn.com/_components/paragraph/instances/paragraph_523923C6-F767-9C8F-D175-46CBC7E582DD@published» data-editable=»text» data-component-name=»paragraph»>
Маркел сказал, что недоверие людей к системе делает идею о том, что FDA ускорит этот процесс до завершения поздних стадий клинических испытаний , «колоссально глупо».

«Это одна из самых нелепых вещей, которые я слышал от этой администрации», — сказал Маркел. «Достаточно одного плохого побочного эффекта, чтобы фактически провалить программу вакцинации, в которой мы отчаянно нуждаемся против этого вируса. Это рецепт катастрофы».

Комиссар FDA Хан сказал, что решение о вакцине будет основано на данных, а не на политике, но Кинч разделяет опасения Маркела.

«Это может нанести существенный ущерб», — сказал Кинч. Кинч, который сам является пациентом одного из испытаний вакцины, сказал, что процесс клинических испытаний необходимо проводить до конца. Слишком ранний EUA для вакцины может вызвать «кошмарный сценарий» по нескольким причинам.

Во-первых, вакцина может быть небезопасной. Во-вторых, если это небезопасно, люди потеряют веру в вакцины. В-третьих, если вакцина не обеспечивает полной защиты, у людей будет ложное чувство безопасности, что повысит их риск. В-четвертых, если некачественная вакцина получит EUA, лучшая вакцина может никогда не получить одобрения, потому что люди не захотят участвовать в испытаниях и рискуют получить плацебо вместо вакцины.

«Люди умрут напрасно, если мы рискнем с этим», — сказал Кинч. «Мы должны сделать это правильно».

Джейми Гамбрехт из CNN Health внес свой вклад в эту историю.

Неблагоприятные последствия спешки с вакциной против SARS-CoV-2: влияние на общественное доверие | вакцинация | JAMA

Поскольку пандемия SARS-CoV-2 (коронавирус тяжелого острого респираторного синдрома 2) сохраняется в США и во всем мире, внимание к науке о вакцинах никогда не было таким интенсивным. Исследователи по всему миру быстро работают над созданием потенциальной вакцины, и 7 кандидатов уже проходят клинические испытания. 1 Operation Warp Speed, проект разработки вакцины, объявленный президентом Трампом, выступает за то, чтобы вакцина была доступна в США к началу 2021 года. 1 Но для ученых и врачей термин «варп-скорость» должен вызвать беспокойство. Хорошая наука требует строгости, дисциплины и преднамеренной осторожности. Любая медицинская терапия, одобренная для общественного использования при отсутствии широких гарантий, может нанести вред не только усилиям по профилактике COVID-19 и получателям вакцины, но и общественному доверию к усилиям по вакцинации во всем мире.

Задолго до коронавирусной болезни 2019 (COVID-19) нерешительность и отказ от вакцинации росли. 2 В 2019 году Всемирная организация здравоохранения включила отказ от вакцины в число 10 главных глобальных угроз для здоровья. 3 Педиатры, в частности, часто сталкиваются с резистентностью к вакцинации детей, в результате чего в последние десятилетия участились вспышки кори и других болезней, которые можно предотвратить с помощью вакцин, таких как коклюш и грипп. 4

Большая часть недоверия к вакцинам (и, соответственно, к врачам и ученым, которые их продвигают) вызвана широко распространенной дезинформацией как из онлайн-источников, так и из скептически настроенных сообществ. 2 ,4 Мнение о том, что вакцины вызывают вредные побочные эффекты, такие как аутизм, сохраняется, несмотря на тщательно спланированные исследования, которые опровергли подобные заявления. Когда врачи продвигают вакцины, они делают это, зная, что преимущества намного перевешивают минимальные риски и что каждая вакцина была тщательно изучена, чтобы установить ее профиль безопасности. Тем не менее противники вакцин часто обвиняют врачей и исследователей в неудачах в этом отношении, ссылаясь на финансовые или политические интересы в качестве мотивации для продвижения вакцин. Поскольку поиск вакцины против SARS-CoV-2 ускоряется, врачи и ученые, которые хотят сохранить доверие общественности, не должны продвигать вакцину, которая либо не соответствует установленным стандартам безопасности, либо может быть серьезно обвинена в этом.

Существует мрачный исторический прецедент, когда целесообразность определяла разработку вакцины. В 1955 году инактивированная вакцина против полиомиелита, разработанная Джонасом Солком, была объявлена ​​«безопасной, сильнодействующей и эффективной» после крупнейшего в истории страны эксперимента в области общественного здравоохранения, в котором участвовало более миллиона школьников. 5 Однако через несколько недель чудодейственная вакцина, призванная положить конец бедствию полиомиелита, была обвинена в его причинении. Годы разработки вакцины Солка были тщательно протестированы в рамках подготовки к массовым испытаниям. Но сам успех этих испытаний привел к понятным протестам по поводу немедленного, но преждевременного публичного выпуска вакцины. Пять фармацевтических компаний получили формулу Солка и приступили к производству вакцины без существенного надзора. Поскольку скорость преобладала над осторожностью, о серьезных ошибках не сообщалось. 5 Одна компания, Cutter Laboratories, распространяла вакцину, настолько зараженную живым полиовирусом, что у 70 000 детей, получивших эту вакцину, развилась мышечная слабость, 164 ребенка были навсегда парализованы, а 10 умерли. 6 Неудивительно, что этот инцидент вынудил федеральное правительство вмешаться напрямую. Наследие этого события — нормативно-правовая база, в рамках которой вакцины проходят тысячи тестов, чтобы гарантировать их безопасность и эффективность. 6

Тем не менее, в редких случаях этот жизненно важный, основанный на фактических данных процесс разработки и тестирования вакцин все еще игнорируется. В 1976, опасения по поводу появления нового штамма свиного гриппа, напоминающего смертельную версию 1918 года, побудили президента Джеральда Форда созвать комиссию, которая рекомендовала поддерживаемую правительством программу массовой вакцинации. 7 Плохо продуманная попытка вакцинировать население США с головокружительной скоростью провалилась практически во всех отношениях. Стандарты безопасности ухудшились, так как один производитель произвел неправильный штамм. Вакцина плохо тестировалась на детях, у которых, в зависимости от формы тестируемой вакцины, либо развивались побочные реакции с высокой температурой и болью в руках, либо вообще не возникал иммунный ответ. Появились сообщения о том, что вакцина, по-видимому, вызывала синдром Гийена-Барре в очень небольшом числе случаев, что остается спорным, но добавило импульса антивакцинному движению. 7 В очередной раз стремление быстро распространить вакцину подорвало научную целостность процесса и подорвало доверие общественности.

COVID-19 вызвал сильное беспокойство и неуверенность в США и во всем мире. Существует огромное общественное и политическое давление на разработку новой вакцины, процесс, который обычно занимает годы, а не месяцы. Но, как предостерегает история, это давление не должно вытеснять строгую научную практику. Поэтапное прохождение этапов клинических испытаний является этическим стандартом для исследований с участием людей. Приверженность научному методу — единственный способ защититься от вакцины против SARS-CoV-2, которая неэффективна или, что еще хуже, несет неприемлемые побочные эффекты.

Несоблюдение стандартов безопасности и научной строгости во время кризиса COVID-19 подкрепит аргумент о том, что врачам и ученым нельзя доверять. Показатели вакцинации, которые снижаются из-за широко распространенной озабоченности по поводу посещения кабинетов врачей, могут снизиться еще больше. В США могут наблюдаться повторные вспышки многих заболеваний, которые можно предотвратить с помощью вакцин, и неизбежно резкое увеличение предотвратимых смертей и необратимых исходов.

Однако есть основания надеяться, что эти сценарии не осуществятся. В ответ на прошлые неудачи разработка вакцины в США подвергается усиленному регулирующему надзору, призванному защитить от некачественной практики. Технологические достижения позволяют быстро сообщать о нежелательных явлениях в клинических испытаниях, а понимание генетических факторов, влияющих на иммунологические реакции, возросло. Чтобы активно решать проблемы безопасности, эти и другие меры предосторожности должны быть четко доведены до сведения общественности в процессе разработки вакцины.

И общественность, и научное сообщество хотят эффективного и безопасного вмешательства для предотвращения COVID-19. Заболеваемость, смертность и социальное и финансовое опустошение, которые SARS-CoV-2 вызвал во всем мире, будут иметь далеко идущие последствия почти для всех аспектов жизни в ближайшие годы. Ничто не должно ослабить пыл исследователей всего мира в агрессивном поиске эффективных методов лечения. В условиях этого беспрецедентного кризиса следует тщательно продумать новые дизайны испытаний, например те, которые включают исследования с вызовом. 8 Но чего нельзя и нельзя допускать, так это того, чтобы отчаяние приводило к приостановке научных принципов и этических исследовательских ценностей. Врачи не должны вводить недостаточно проверенные вакцины; исследователи не должны одобрять их без достаточных данных. У научного сообщества есть только один шанс добиться общественного признания вакцины против SARS-CoV-2. Вероятность достижения этой цели будет зависеть от убедительных доказательств безопасности и эффективности вакцин.

Наверх

Информация о статье

Автор, ответственный за переписку: Брит Троген, доктор медицинских наук, MS, 15J-1510 Lexington Ave, New York, NY 10029 (brit. [email protected]).

Опубликовано в Интернете: 26 мая 2020 г. doi:10.1001/jama.2020.8917

Раскрытие информации о конфликте интересов: признанные медицинские эксперты, специалисты по биоэтике и представители пациентов, созданные Медицинской школой Нью-Йоркского университета в сотрудничестве с Janssen. CompAC консультирует Janssen по запросам на использование исследуемых препаратов в целях сострадания. Нью-Йоркский университет получает административное финансирование от Janssen для содействия работе комитетов CompAC. Д-р Каплан сообщает об обсуждении возникающих проблем в области исследовательской этики с руководством Western IRB Inc/WIRB-Copernicus Group (WIRB/WCG), чтении лекций по вопросам исследовательской этики для сотрудников и стипендиатов WIRB/WCG, а также о том, что Отдел медицинской этики получил грант от WIRB / WCG для проведения обучения в рамках ежегодной международной образовательной программы для стипендиатов по этике исследований, проводимой в Нью-Йоркском университете. Доктор Каплан также сообщает о консалтинге в 2017-2019 гг.для Sangamo, Boehringer, Sanofi, Novartis (все виды благотворительного использования, бесплатно), FNIH (бесплатно), CSL, Glaxo, Fox Chase Cancer Center, Abeona, Genae/Cardialen-DSMB, Parker Waichman LLP, Nelson Mullins Riley & Scarborough LLP, UroGen Pharma Inc, Otsuka и Cabaletta Bio. Других раскрытий не поступало.

Каталожные номера

1.

Сэнгер
Делавэр, Киркпатрик
ДД, Циммер
С, Томас
К, Ви
СЛ. На карту поставлены прибыль и гордость, гонка за вакциной усиливается. Нью-Йорк Таймс . Опубликовано 2 мая 2020 г. По состоянию на 19 мая 2020 г. https://www.nytimes.com/2020/05/02/us/politics/vaccines-coronavirus-research.html

2

Э, Вивион
М, Макдональд
NE. Нерешительность в отношении прививок, отказ от прививок и антипрививочное движение: влияние, воздействие и последствия.   Вакцины Expert Rev . 2015;14(1):99-117. doi:10.1586/14760584.2015.964212PubMedGoogle ScholarCrossref

3.

Всемирная организация здравоохранения. Десять угроз для глобального здравоохранения в 2019 г. Опубликовано в сентябре 2019 г. По состоянию на 4 мая 2020 г. https://www.who.int/news-room/feature-stories/ten-threats-to-global-health-in-2019

4.

Хотез
П. Новая нормальность Америки и Европы: возвращение болезней, которые можно предотвратить с помощью вакцин.  Педиатр Рес . 2019;85(7):912-914. doi:10.1038/s41390-019-0354-3PubMedGoogle ScholarCrossref

5.

Ошинский
Д.  Полиомиелит: американская история . Издательство Оксфордского университета; 2005.

6.

Офф.

About admin