Вакцина Пентаксим Лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения 1 доза, в комплекте с суспензией для внутримышечного введения 0,5мл.

Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии

Группировочное наименование. Вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша, полиомиелита и инфекций, вызываемых Haemophilus influenzae тип b.

Лекарственная форма. Лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения 1 доза, в комплекте с суспензией для внутримышечного введения 0,5 мл.

Состав. Вакцина для профилактики дифтерии и столбняка адсорбированная, коклюша ацеллюлярная, полиомиелита инактивированная (суспензия для внутримышечного введения).

Описание. Вакцина для профилактики дифтерии и столбняка адсорбированная, коклюша ацеллюлярная, полиомиелита инактивированная (суспензия для внутримышечного введения): беловатого цвета мутная суспензия.
Вакцина для профилактики инфекций, вызываемых Haemophilus influenzae тип b, конъюгированная (лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения): белый гомогенный лиофилизат.
Восстановленная вакцина: суспензия беловатого цвета, при отстаивании разделяющаяся на бесцветную жидкость с образованием белого осадка, который легко ресуспендируется встряхиванием.

Фармакотерапевтическая группа. МИБП-вакцина. Код АТХ J07CA06.

Иммунологические свойства.
Иммуногенность после первичной иммунизации.
В исследованиях иммуногенности у детей, вакцинированных тремя дозами лекарственного препарата Пентаксим®, начиная с трехмесячного возраста, у 100 % детей был достигнут серопротективный уровень антител к антигенам дифтерии и столбняка (≥ 0,01 МЕ/мл).
Более чем у 88 % детей наблюдалось четырехкратное увеличение титров антител к коклюшному анатоксину и филаментозному агглютинину через 1 мес после завершения первичной иммунизации. При отсутствии серологического коррелята протекции четырехкратное увеличение титров после иммунизации можно считать сероконверсией.
Как минимум у 99 % детей после курса первичной иммунизации были достигнуты поствакцинальные титры против вирусов полиомиелита типа 1, 2 и 3, превышающие пороговое значение равное 5 (величина, обратная разведению, при которой наблюдается серонейтрализация), считающееся защитным. Через 1 мес после окончания курса первичной иммунизации, состоящего из трех доз, как минимум у 92 % привитых детей 1-го года жизни титр антител к капсульному полисахариду Haemophilus influenzae тип b был выше защитного уровня 0,15 мкг/мл, необходимого для кратковременной защиты от инвазивной гемофильной инфекции. Через 1 мес после третьей прививки концентрация антител к капсульному полисахариду Haemophilus influenzae тип b выше 1 мкг/мл, необходимая для обеспечения длительной защиты от инвазивной гемофильной инфекции, наблюдалась у более чем 67 % привитых.
Иммуногенность после ревакцинации
Исследования иммуногенности у детей на втором году жизни, привитых тремя дозами вакцины Пентаксим® в рамках первичной иммунизации, показали высокий уровень антител ко всем активным веществам лекарственного препарата после ревакцинации этой же вакциной. У всех детей уровень антител превышал 0,1 МЕ/мл для столбнячного компонента, и наблюдалось в среднем пятикратное увеличение титров антител к коклюшному анатоксину и филаментозному агглютинину. У всех детей наблюдался достаточный уровень антител к вирусам полиомиелита типов 1, 2 и 3. Более чем у 97 % детей уровень антител к возбудителю дифтерии превышал 0,1 МЕ/мл.
Титр антител к капсульному полисахариду Haemophilus influenzae тип b превышал 1 мкг/мл после ревакцинации более чем у 99 % детей.
Эти данные подтверждают индукцию иммунологической памяти после первичной вакцинации.

Показания для применения. Первичная вакцинация и ревакцинация детей против дифтерии, столбняка, коклюша, полиомиелита и инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b (менингит, септицемия, артрит, эпиглоттит, пневмония, остеомиелит и др.).

Противопоказания для применения.
— Прогрессирующая энцефалопатия, сопровождающаяся судорогами или без таковых.
— Энцефалопатия неясной этиологии, развившаяся в течение 7 дней после введения любой вакцины (цельноклеточной или ацеллюлярной), содержащей антигены Bordetella pertussis.
— Сильная реакция, развившаяся в течение 48 ч после предыдущей иммунизации вакциной, содержащей коклюшный компонент: температура тела равная или превышающая 40 °С, синдром длительного необычного плача (дольше 3 ч), фебрильные и афебрильные судороги, гипотонический-гипореактивный синдром.
— Гиперчувствительность на предыдущее введение дифтерийной, столбнячной, коклюшной вакцин, вакцин против полиомиелита или инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b.
— Установленная гиперчувствительность к любому компоненту вакцины, а также глютаральдегиду, неомицину, стрептомицину и полимиксину В.
— Заболевания, сопровождающиеся повышением температуры тела, острое инфекционное или хроническое заболевание в стадии обострения. Вакцинацию проводят через 2-4 недели после выздоровления или в период реконвалесценции или ремиссии. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях и др. прививки проводят сразу после нормализации температуры.

Меры предосторожности при применении.
— При наличии в анамнезе у ребенка фебрильных судорог, не связанных с предшествующей вакцинацией, следует следить за температурой тела привитого в течение 48 ч после вакцинации и при ее повышении, по назначению врача, применять антипиретические (жаропонижающие) препараты.
— При тромбоцитопении и других нарушениях свертываемости крови введение вакцины должно проводиться с осторожностью из-за риска развития кровотечения при внутримышечной инъекции.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания. Поскольку вакцина Пентаксим® применяется для вакцинации детей, то данные о влиянии препарата на течение беременности и кормление грудью отсутствуют.

Способ применения и дозы.
Схема вакцинации. Разовая доза вакцины составляет 0,5 мл.
Первичная вакцинация. В соответствии с Национальным календарем профилактических прививок Российской Федерации курс первичной вакцинации состоит из трех доз вакцины, вводимых с интервалом в 1,5 мес: в возрасте 3, 4.5 и 6 мес. Тем не менее, по рекомендации врача могут также применяться и другие схемы трехдозовой иммунизации (например, 2-3-4 мес, 2-4-6 мес или 3-4-5 мес).
Ревакцинация. Ревакцинацию проводят однократно в возрасте 18 мес. При нарушении графика вакцинации последующие интервалы между введением очередной дозы вакцины не изменяются, в том числе, интервал перед 4-ой (ревакцинирующей) дозой — 12 мес. При проведении вакцинации/ревакцинации руководствуются графиком.

Способ введения. Во всех случаях нарушения графика вакцинации врач должен руководствоваться инструкцией по применению лекарственного препарата и рекомендациями Национального календаря профилактических прививок Российской Федерации.
Вакцину вводят внутримышечно, рекомендуемое место введения: детям в возрасте от 3 до 24 мес — средняя треть переднелатеральной поверхности бедра; детям в возрасте старше 24 мес — в дельтовидную мышцу плеча.
Не вводить внутрикожно или внутривенно.
Перед введением необходимо убедиться, что игла не проникла в кровеносный сосуд.
Для варианта упаковки с двумя отдельными иглами (16 мм 25G, 25 мм 23G), перед приготовлением вакцины одну из двух игл следует плотно закрепить, вращая ее на четверть оборота относительно шприца. Выбор иглы зависит от толщины подкожножирового слоя у ребенка в месте инъекции.
Для приготовления вакцины, предварительно удалив пластиковую крышечку с флакона, полностью ввести предварительно взболтанную суспензию для внутримышечного введения (вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша и полиомиелита) через иглу из шприца во флакон с лиофилизатом (вакцина для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b).
Взболтать флакон, не вынимая шприца из него, и дождаться полного растворения лиофилизата (не более 20 с). Полученная суспензия должна быть мутной и иметь беловатый оттенок. Вакцина не должна использоваться в случае изменения окраски или наличия посторонних частиц.
Приготовленную таким образом вакцину следует полностью набрать в тот же шприц.
Готовую вакцину следует ввести немедленно.

Побочное действие.
Нежелательные явления, представленные ниже, перечислены в соответствии с системноорганным классом и частотой встречаемости. Частоту встречаемости определяли на основании следующих критериев: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (≥ 1/1000 до < 1/100), редко (≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко < 1/10000), частота неизвестна (нельзя оценить по имеющимся данным).
Данные клинических исследований. В ходе проведения трех исследований среди детей первого года жизни, получивших первые три дозы вакцины Пентаксим®, наиболее частые сообщаемые реакции включали раздражительность (15,2 %) и реакции в месте инъекции, такие как покраснение (11,2 %) и уплотнение >2 см (15,1 %).  В ходе исследования, проведенного в Швеции, после трех доз вакцины Пентаксим® введенной в возрасте 3, 5 и 12 мес наиболее частые сообщаемые реакции включали раздражительность (24,1 %) и реакции в месте инъекции, такие как покраснение (13,4 %) и уплотнение (12,5 %). Указанные признаки и симптомы обычно развиваются в течение 48 ч после вакцинации и проходят самопроизвольно, не требуя специфического лечения. При ревакцинации отмечается тенденция к возрастанию частоты возникновения общих расстройств и нарушений в месте инъекции.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания. Очень часто: анорексия. 
Со стороны психики. Очень часто: нервозность (раздражительность), необычный плач. Часто: нарушения сна. Нечасто: длительный плач.
Со стороны нервной системы. Очень часто: бессонница.
Со стороны желудочно-кишечного тракта. Очень часто: рвота. Часто: диарея.
Общие расстройства и нарушения в месте введения. Очень часто: покраснение в месте инъекции, лихорадка (≥ 38 °С), болезненность и отек в месте инъекции.  Часто: уплотнение в месте инъекции. Нечасто: покраснение и отек (≥ 5 см) в месте инъекции, лихорадка (≥ 39 °С). Редко: лихорадка (≥ 40 °С), диффузный отек одной или обеих конечностей может наблюдаться после введения вакцин, содержащих капсульный полисахарид Haemophilus influenzae тип b. Если такая реакция развивается, то возникает она в основном после первичной вакцинации и наблюдается в течение первых нескольких часов после вакцинации. Данная реакция может сопровождаться цианозом, покраснением, преходящей пурпурой и сильным плачем. Перечисленные симптомы проходят самопроизвольно без последствий в течение 24 часов.
Данные пострегистрационного наблюдения. Так как спонтанные сообщения о нежелательных явлениях при коммерческом применении препарата были получены очень редко и из популяции с неопределенным количеством пациентов, то их частоту классифицировали как «частота неизвестна».
Нарушения со стороны иммунной системы. Анафилактические реакции, такие как отек лица, отек Квинке, шок.
Со стороны дыхательной системы. У глубоко недоношенных детей (родившихся на сроке 28 недель или ранее) в течение 2-3 дней после вакцинации могут наблюдаться случаи удлинения интервалов времени между дыхательными движениями (см. раздел «Особые указания»). 
Со стороны нервной системы. Судороги, сопровождающиеся или не сопровождающиеся лихорадкой, гипотонические реакции или эпизоды гипотонии-гипореспонсивности.
Со стороны кожи и кожных тканей. Сыпь, крапивница.
Общие расстройства и нарушения в месте введения. Выраженный отек (≥ 5 см) в месте инъекции, в том числе отек, распространяющийся за один или оба сустава. Эти реакции появлялись через 24-72 ч после введения вакцины и могли сопровождаться покраснением, повышением температуры кожи в месте инъекции, чувствительностью или болезненностью в месте инъекции. Данные симптомы исчезали самостоятельно в течение 3-5 дней без какого-либо дополнительного лечения. Предполагают, что вероятность развития подобных реакций увеличивается в зависимости от числа введений ацеллюлярного коклюшного компонента, эта вероятность выше после 4-ой и 5-ой дозы такой вакцины.

Потенциальные побочные реакции. Компания располагает данными, что после введения других вакцин, содержащих столбнячный анатоксин, наблюдались неврит плечевого нерва и синдром Гийена-Барре.

Передозировка. Данные отсутствуют.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. 
За исключением иммуносупрессивной терапии (см. раздел «Особые указания») нет достоверных данных о возможном взаимном влиянии при использовании с другими лекарственными препаратами, в том числе — с другими вакцинами.
Суспензию, содержащую вакцину для профилактики дифтерии и столбняка адсорбированную, коклюша ацеллюлярную, полиомиелита инактивированную, нельзя смешивать с какими-либо другими лекарственными препаратами, за исключением прилагаемого лиофилизата вакцины для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b конъюгированной.
Восстановленную вакцину нельзя смешивать с другими лекарственными препаратами и вакцинами.
Врач должен быть информирован о недавно проводившемся либо совпадающем по времени с вакцинацией введении ребенку любого другого лекарственного препарата (в том числе — безрецептурного).

Особые указания.
Вакцина Пентаксим® не формирует иммунитет против инфекции, вызываемой другими серотипами Haemophilus influenzae, а также против менингитов иной этиологии.
Врач должен быть информирован обо всех случаях побочных реакций, в том числе не перечисленных в данной инструкции. Перед каждой прививкой, для предотвращения возможных аллергических и других реакций, врач должен уточнить состояние здоровья, историю иммунизации, анамнез пациента и ближайших родственников (в частности -аллергологический), случаи побочных эффектов на предшествовавшие введения вакцин. Врач должен располагать лекарственными средствами и инструментами, необходимыми при развитии реакции гиперчувствительности.
Иммуносупрессивная терапия или состояние иммунодефицита могут быть причиной слабого иммунного ответа на введение вакцины. В этих случаях рекомендуется отложить вакцинацию до окончания такой терапии или ремиссии заболевания. Тем не менее, лицам с хроническим иммунодефицитом (например, ВИЧ-инфекция) вакцинация рекомендована, даже если иммунный ответ может быть ослабленным.
При развитии в анамнезе синдрома Гийена-Барре или неврита плечевого нерва в ответ на какую-либо вакцину, содержащую столбнячный анатоксин, решение о вакцинации лекарственным препаратом Пентаксим® должно быть основано на тщательной оценке потенциальной пользы и возможного риска. Как правило, в таких случаях оправданным является завершение первичной иммунизации у детей первого года жизни (если введено менее 3-х доз).
Потенциальный риск развития апноэ и необходимость мониторинга дыхания в течение 4872 ч следует учитывать при проведении первичного курса иммунизации у глубоко недоношенных детей, родившихся на сроке 28 недель или ранее, в особенности, у имеющих в анамнезе признаки незрелости дыхательной системы. Поскольку польза иммунизации этой группы детей высока, вакцинацию не следует откладывать или считать противопоказанной.
Поскольку антиген капсулярного полисахарида Haemophilus influenzae тип b выводится через почки, в течение 1-2 недель после вакцинации при анализе мочи может регистрироваться положительный тест на инфекцию, вызываемую Haemophilus influenzae тип b. В этот период необходимо проведение других тестов для подтверждения диагноза инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b.

Влияние на способность управлять траспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности. Поскольку вакцина Пентаксим® применяется для вакцинации детей, то влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности не изучалось.

Срок годности.
Лиофилизата — 3 года,
Суспензии — 3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Датой окончания срока годности является последний день месяца, указанного на упаковке.

Условия хранения.
Хранить при температуре от 2 до 8 °С в защищенном от света месте. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования. При температуре от 2 до 8 °С. Не замораживать.

Новые вакцинации — НЦЗД

Внимание!

Все врачебные манипуляции, исследования, лечебные и реабилитационные процедуры проводятся только на основании письменного назначения врача.

Коклюш, дифтерия, столбняк

В условиях необходимости проведения детям первого года жизни одновременной вакцинации против коклюша, дифтерии, столбняка и полиомиелита, а в некоторых случаях и против гепатита В, гемофильной инфекции, оправданным становится использование комбинированных вакцин, позволяющих выполнить прививку против 5-6 инфекций одномоментно. Применение такого вида вакцин сокращает число инъекций, а также суммарное количество консерванта, получаемое при назначении трех отдельных соответствующих вакцин. Причем, вакцина против коклюша, входящая в состав комбинированных вакцин, представлена бесклеточным, ацеллюлярным, наименее реактогенным компонентом, а вакцина против полиомиелита является инактивированной («убитой»). Переносимость комбинированных вакцин сравнима с раздельной вакцинацией. Основные положения проведения иммунизации различными комбинированными АаКДС-вакцинами (ацеллюлярная коклюшно-дифтерийно-столбнячная вакцина), касающиеся возраста, схемы, противопоказаний и побочных реакций после прививки, практически полностью совпадают независимо от вида вакцин и производителя.

В частности, вакцина «Пентаксим» (SanofiPasteur, Франция) предусмотрена для профилактики сразу 5 инфекционных заболеваний – коклюша, дифтерии, столбняка, полиомиелита и гемофильной палочки типа b. Широкий опыт применения вакцины «Пентаксим» за рубежом с целью проведения обязательной вакцинации детей раннего возраста позволил зарекомендовать её как безопасную и эффективную.

Еще одна долгожданная комбинированная вакцина европейского качества стала доступна к использованию в нашем Центре вакцинопрофилактики – шестивалентная вакцина «Инфанрикс Гекса» (GlaxoSmithKlineBiologicals, Бельгия). Дополнительно шестым компонентом стала вакцина против гепатита В, что позволяет использовать «Инфанрикс Гекса» для иммунизации, в том числе, детей с нарушенным графиком прививок.

Пневмококковая инфекция

Пневмококковая инфекция признается ВОЗ наиболее частой причиной заболеваемости и смертности детей первых лет жизни во всех регионах мира. Ежегодно в мире от различных заболеваний, вызванных пневмококком (пневмония, менингит, сепсис), погибает более 800 тысяч детей младше 5 лет.

Пневмококк может быть причиной развития как тяжелых, смертельно опасных заболеваний, таких как менингит, сепсис (инфицирование крови) и воспаление легких (пневмония), так и вполне обычных болезней верхних и нижних дыхательных путей (фарингит, бронхит, синусит, острый средний отит). Вероятность серьезных осложнений и даже смертельных исходов особенно при пневмонии, сепсисе и менингите, вызванных пневмококковой инфекцией, очень высока.

Особенно подвержены риску развития пневмококковых инфекций дети до 2-х лет, пожилые люди и лица, страдающими разными формами хронической патологии. Кроме того, вероятность заболеть этой инфекцией значительно выше у детей, посещающих дошкольные учреждения и школу, проживающих в скученных коллективах, а также у пациентов с хронической бронхолегочной и сердечно-сосудистой патологией, длительно получающих антибактериальную и гормональную терапию.

В течение 2-х десятилетий велись поиски создания вакцины против этой грозной инфекции, и в 2000 году была лицензирована 7-валентная конъюгированная пневмококковая вакцина «Превенар». В настоящее время мы используем усовершенствованную 13-валентную пневмококковую конъюгированную вакцину «Превенар» с расширенным спектром серотипов возбудителя, а значит предотвращающую ещё больше разновидностей заболеваний. Вакцина «Синфлорикс», ведущего европейского фармацевтического производителя GlaxoSmithKlineBiologicals, позволяет сформировать надежную защиту против 10 разновидностей пневмококка, а также против нетипируемой гемофильной палочки. Широкое применение конъюгированных пневмококковых вакцин во многих странах мира в рамках Национального календаря прививок позволяет не сомневаться в их безопасности, хорошей переносимости и высокой эффективности. Кроме того, серьезным преимуществом конъюгированной пневмококковой вакцины перед полисахаридной является продолжительный иммунитет.

Значимая роль отводится вакцинации против пневмококковой инфекции в условиях подготовки к пандемии гриппа. Так как уже доказано, что основные случаи смерти людей во время пандемий гриппа происходили в результате присоединившейся пневмонии на 7-8 день после первых симптомов гриппа. Причем в большинстве случаев возбудителем воспаления легких оказался именно пневмококк. Поэтому перед началом сезона гриппа разумно вакцинироваться не только противогриппозной вакциной, но и вакциной, предупреждающей тяжелые пневмококковые заболевания.

Вакцинация пневмококковой конъюгированной вакциной проводится младенцам, начиная с 2-месячного возраста. Вакцина вводится внутримышечно, полностью совместима с другими прививками Национального календаря и не влияет на переносимость вакцинации. Схема введения вакцины зависит от возраста ребенка, в котором она впервые проводилась и включает от 2 до 3 доз с интервалом не менее 1 месяца и ревакцинирующую дозу на втором году жизни. Частота побочных реакций в виде болезненности в месте инъекции и повышения температуры сопоставима с другими широко применяемыми в педиатрии вакцинами. Имеющиеся противопоказания к проведению вакцинации: острое инфекционное заболевание или обострение хронических заболеваний (в этих случаях вакцинацию проводят после выздоровления или в период ремиссии), индивидуальная непереносимость компонентов, входящих в состав вакцины, выявленная при предшествующем введении.

Существующая с 1986 года пневмококковая полисахаридная вакцина «Пневмо 23» применяется у детей старше 2-хлетнего возраста, не привитых ранее от пневмококковой инфекции, но находящихся в группе риска по развитию этой инфекции.

Ветряная оспа

Теперь и в нашей стране появилась возможность вакцинопрофилактики ветряной оспы. В настоящее время в России зарегистрирована вакцина «Варилрикс» производства ведущей бельгийской фирмы GlaxoSmithKlineBiologicals, которая применяется за рубежом уже в течение 15 лет. Поскольку такие страны как США, Германия, Австралия и многие другие уже включили вакцинацию против ветряной оспы в список обязательных прививок детского возраста.

Следует помнить, что для ветряной оспы характерны серьезный риск инфицирования в течение жизни и высокий уровень контагиозности (заразности). Даже неосложненные случаи этой детской инфекции могут причинить значительные страдания для ребенка и беспокойство родителям. Также не стоит забывать, что ветряная оспа способна вызывать развитие потенциально серьезных осложнений, таких как пневмония, бронхит, неврологические нарушения, отит, и наиболее часто, течение заболевания сопровождается присоединением бактериальной инфекции с развитием шрамов на месте высыпаний.

Вакцинация против ветряной оспы предусмотрена для детей с 12-месячного возраста, а также для взрослых. Ведь, как известно, у людей старше 15 лет риск осложнений и смертельных случаев в результате заболевания в несколько раз выше по сравнению с детьми. Кроме этого, у любого человека, перенесшего ветряную оспу, в дальнейшем существует риск развития опоясывающего лишая (вызываемого вирусом герпес зостер) — потенциально тяжелого и инвалидизирующего заболевания. Женщинам, планирующим беременность и не переболевшим в детстве этой инфекцией, стоит позаботиться о своевременной вакцинации, так как заболевание ветрянкой в течение всего периода ожидания малыша может вызывать серьезные осложнения в виде врожденной ветряной оспы с серьезными аномалиями развития у плода. Вакцинация против ветряной оспы может назначаться и для экстренной профилактики после контакта с больным ветряной оспой в период не более 96 часов.

Вакцина «Варилрикс» применяется у взрослых и детей старше 12 месяцев и вводится двукратно подкожно в дозе 0,5 мл с интервалом между введениями 6-10 недель. В поствакцинальном периоде крайне редко встречаются побочные реакции в виде отека, покраснения и болезненности места прививки, субфебрильный подъем температуры тела на 5-10 сутки после прививки может наблюдаться у 10-15% вакцинированных.

Противопоказаниями к проведению вакцинации может быть повышенная чувствительность к неомицину или сильная реакция на предыдущее введение вакцины против ветряной оспы, лабораторно подтвержденное иммунодефицитное состояние, острое заболевание или обострение хронического (до наступления выздоровления), а также беременность и период кормления грудью.

Папилломавирусная инфекция

С целью ранней профилактики папилломавирусной инфекции и, как следствие, развития рака шейки матки, в мировой практике используются две вакцины. Вакцина «Церварикс» бельгийского производства (фирма GlaxoSmithKlineBiologicals) является рекомбинантной вакциной, т.е. создана химическим путем и не содержит ДНК-возбудителя, и соответственно, не может вызвать заболевания. Данная вакцина предотвращает развитие рака шейки матки и предраковых изменений, вызванных 16 и 18 типами вируса папилломы человека (ВПЧ), а также обеспечивает перекрестную защиту в отношении других высокоонкогенных типов ВПЧ. Применяемый в составе вакцины адъювант вызывает стойкий и длительный иммунитет. Вторая вакцина «Гардасил» (производства MSD, США) кроме защиты от онкогенных типов папилломавирусной инфекции способствует формированию иммунитета против разновидностей вируса, ответственного за развитие генитальных бородавок, которые довольно часто встречаются как у девушек, так и у молодых людей.

Оптимальный возраст для проведения иммунизации против рака шейки матки как девочек и девушек, так и молодых людей — от 9 до 25 лет. Однако доказана эффективность вакцинации женщин и в старшем возрасте — до 45 лет. Иммунизация мальчиков и юношей показана с целью защиты от злокачественного поражения органов аногенитальной области, а также от появления генитальных кондилом, последние поражают с одинаковой частотой, как женщин, так и мужчин. Кроме того, вакцинация мужчин способствует предупреждению передачи вируса их будущим спутницам. Полный курс вакцинации состоит из 3 инъекций: вторую дозу необходимо выполнить через 1-2 месяца после первой, а третью — через 6 месяцев от начала вакцинации. Преимуществом ранней иммунизации является наиболее высокие титры специфических защитных антител, регистрируемые у девочек-подростков, что позволяет сократить количество необходимых доз вакцины. А именно, у девочек от 9 до 14 лет доказана эффективность всего ДВУкратного введения вакцины «Церварикс» с интервалом 6 месяцев. Противопоказаниями к прививке могут быть острое заболевание или обострение хронического, индивидуальная непереносимость компонентов вакцины. Очередную вакцинацию придется отложить и при наступлении беременности, но можно продолжить после рождения ребенка и даже в период кормления грудью.

Pentaxim: Безболезненная пятивалентная вакцина — Детская клиника Бхоле

23 сентября 2021 г. 17 сентября 2020 г. Доктор Ятин Бхоле, педиатр

Pentaxim: Безболезненная пятивалентная вакцина

Вакцина DTaP-IPV-HiB

Вакцина Pentaxim, как следует из названия, является шестивалентной вакциной. Он защищает от дифтерии, коклюша, столбняка, ИПВ и гемофильной палочки типа b. Она содержит очищенный коклюшный токсин и клеточные компоненты, поэтому является относительно безболезненной вакциной. Как указано в приведенной выше таблице, он содержит дифтерийный анатоксин 30 LF, столбнячный анатоксин 10 Lf, коклюшный анатоксин 25 мкг и филаментный гемагглютинин 25 мкг, полиовирус инактивированный тип 1 40 DU, полиовирус инактивированный тип 2 8 DU, полиовирус инактивированный тип 3 32 DU, Haemophilus полисахарид influenzae типа b 12 мкг в конъюгированной форме с токсоидом столбняка, другие неактивные ингредиенты включают гидроксид алюминия 0,6 мг, буферы включают гидрофосфат динатрия, гидрофосфат калия, незаменимые аминокислоты, трометол, сахарозу. Он содержит воду, чтобы сделать общий объем 0,5 мл. По сути, это вакцина DTaP-IPV-Hib.

Components	Quantity per 0.5 ml
Active ingredients
Diphtheria Toxoid	30 Lf
Tetanus toxoid	10 Lf
Bordetella pertussis антигены Коклюшный анатоксин Нитевидный гемагглютинин	25 мкг 25 мкг
Инактивированный полиовирус Тип 1 (Махони) Тип 2 (MEF-1) Тип 3 (Саукетт)	40 DU 8 DU 32 DU
Haemophilus influenzae type b polysaccharide (PRP) Conjugated to tetanus toxoid protein (PRP-T)	12 mcg   22-36 mcg
Inactive ingredients:
Алюминия гидроксид (гидратированный)	0,6 мг
Буферы Гидрофосфат динатрия Калия гидрофосфат Незаменимые аминокислоты Трометамол Сахароза	1,528 мг 1,552 мг 1,115 мг 0,1515 мг2 10. 0022
Вода для инъекций	До 0,5 мл

Состав вакцины Пентаксим

Содержание

Как можно приобрести Пентаксим?

Вакцина Pentaxim доступна в жидкой форме для инъекций. Это одноразовая упаковка. Он поставляется в предварительно заполненном шприце. Как правило, в упаковку входит игла для внутримышечных инъекций. Жидкость для инъекций обычно выглядит мутной и бесцветной.

Как хранится вакцина Пентаксим?

Вакцина Пентаксим хранится при температуре 2-8 градусов Цельсия. Температурный режим должен строго соблюдаться с помощью холодовой цепи на всех этапах транспортировки и хранения. Вакцина не должна быть случайно заморожена. В случае случайного замораживания вакцину следует выбросить и не использовать.

Как вводится вакцина Пентаксим?

Пентаксим вакцина вводится путем инъекции. Доза этой вакцины составляет 0,5 мл жидкости. Инъекция делается с помощью предварительно заполненного шприца, прикрепленного к игле. Как правило, проводится на переднебоковой стороне бедра. Его следует вводить с соблюдением всех протоколов безопасности инъекций. Одноразовые отходы утилизируются в соответствии с протоколами обращения с биомедицинскими отходами.

В каком возрасте делают прививку Пентаксим?

Вакцина Pentaxim вводится в возрасте 6–10–14 недель вместе с вакциной против гепатита B, но, как правило, в этом возрасте предпочтительнее использовать вакцину Hexavalent Hexaxim с последующей бустерной вакциной DTaP-HiB-IPV в возрасте 18 месяцев. В 18 месяцев проводится ревакцинация вакциной Пентаксим.

В противном случае ревакцинацию в 18 месяцев проводят вакциной пентаксим, а в 5 лет можно использовать тетраксим.

Безопасность с другими вакцинами:

Вакцину Pentaxim можно безопасно вводить с БЦЖ, MMR, корью, желтой лихорадкой, пневмококковой вакциной, ротавирусной вакциной и большинством других вакцин.

Эту вакцину нельзя смешивать с другими лекарствами или вакцинами при инъекции.

Для инъекции и разделения тела следует использовать отдельный шприц, желательно в отдельную конечность.

Как действует вакцина Пентаксим?

Вакцина Пентаксим при введении в указанных дозах и по схеме защищает от дифтерии, столбняка, коклюша, полиомиелита и гемофильной палочки типа b. Он содержит инактивированные убитые компоненты всех этих бактерий или вирусов.

Активный метод иммунизации. При введении ребенку иммунная система ребенка распознает антигены как чужеродные антигены, и против антигенов индуцируется иммунный ответ.

Содержит конъюгированные полисахаридные антигены Hamophilus. Конъюгированные формы помогают усилить иммунный ответ, а также индуцируют длительный иммунитет.

Компоненты коклюша помогают усилить иммунный ответ против дифтерии и столбняка. Кроме того, соль алюминия в нем помогает иммунной системе более эффективно распознавать антигены. Эта вакцина безопасна в возрасте до 7 лет. Эта вакцина содержит все 3 штамма полиовируса в инактивированной форме, которые при введении очень эффективно вызывают иммунитет.

Каковы побочные эффекты вакцины Пентаксим?

Вакцина Pentaxim содержит бесклеточные компоненты коклюша в очищенной форме, поэтому побочные эффекты вакцины Pentaxim относительно меньше по сравнению с вакциной DPT, содержащей цельноклеточную коклюшную инактивированную вакцину.

Очень частые побочные эффекты:

1. Потеря аппетита может возникнуть после вакцинации, но обычно проходит сама по себе.

2. Плач может длиться несколько часов, обычно стихает при его включении.

3. Сонливость может возникнуть после вакцинации у некоторых детей может пройти со временем самостоятельно.

4. Рвота может возникнуть после вакцинации. В основном проходит самостоятельно. С этим можно справиться, увеличив частоту кормлений и при необходимости приняв пероральные препараты, такие как ондансетрон.

5. Могут возникать боль, покраснение и отек в месте инъекции, которые могут сохраняться в течение 1-3 дней, обычно менее выраженные, чем цельноклеточные коклюшные вакцины. Его можно легко лечить в домашних условиях с помощью пероральных препаратов, таких как парацетамол и местные холодные припарки.

6. Раздражительность.

7. Лихорадка : Может длиться 1-3 дня. Обычно от легкой до средней степени тяжести. Его можно легко контролировать в домашних условиях с помощью пероральных препаратов, таких как парацетамол.

Общие побочные эффекты:

1. Аномальный плач.

2. С диареей можно легко справиться, увеличив частоту кормления и растворов для пероральной регидратации. Обычно проходит самостоятельно.

3. Твердость места инъекции (индурация).

Редкие побочные эффекты:

1. Аллергическая/анафилактическая реакция.

2. Припухлость в месте инъекции.

3. Высокая температура.

Несмотря на наличие побочных эффектов, они обычно слабо выражены и с ними можно справиться в домашних условиях. Лихорадку и боль можно легко снять с помощью пероральных препаратов, таких как парацетамол, и местных холодных припарков на месте инъекции. Побочные эффекты намного меньше по сравнению с цельноклеточными вакцинами против коклюша и фактическими заболеваниями, которые вакцина предотвращает.

Как и все другие вакцины, эта вакцина очень редко может вызывать анафилактическую реакцию, которая может быть опасной для жизни, если ее не принять быстро. Предлагается давать все вакцины в центре, готовом к лечению анафилаксии. Необходимые лекарства и оборудование, а также квалифицированный специалист доступны для управления реакцией.

Кому нельзя делать эту вакцину?

Эту вакцину нельзя вводить тем, у кого аллергия на любой из ее компонентов.

Эту вакцину нельзя вводить тем, у кого развилась анафилактическая или тяжелая аллергическая реакция на предыдущую дозу вакцины.

Эта вакцина безопасна для детей младше 6 лет.

Чат в WhatsApp

Медика RCP | Пентаксим | Показания | Побочные эффекты | Состав | Маршрут | все.цена

Примечание: Перерегистрация в 2021 году у того же производителя

• Сравнение цен
• (1) Ливан
• (2) Кипр
• (3) Абу-Даби
• (4) ОАЭ
• (5) Турция

Сравнение цен

● Страна:	Ливан
● Форма:	Порошок и растворитель для приготовления суспензии для инъекций
● Размер посылки:	1+1×0. 5мл
● Общедоступная цена:	1029188,16 фунтов стерлингов	( 1 029 188,16 фунта стерлингов )
● Используемая единица размера упаковки:	1
● Стоимость/Единица:	1029188,16 фунтов стерлингов	( 1 029 188,00 фунтов стерлингов )
● Дата ценообразования:	11.01.2022

● Страна:	Абу Даби
● Размер посылки:	1×0,5 мл
● Общедоступная цена:	133 дирхама ОАЭ	(54 790,68 фунтов стерлингов)
● Используемая единица размера упаковки:	1
● Стоимость/Единица:	133 дирхама ОАЭ	(54 790,68 фунтов стерлингов)
● Цена в аптеке:	107,11 дирхамов ОАЭ	( 44125. 0356 фунтов стерлингов )
● Дата ценообразования:	27.01.2021
● Тип:	Уполномоченный медицины

● Страна:	Турция
● Размер посылки:	1 доза
● Общедоступная цена:	244,22 турецких лир	( 47 058,75 фунтов стерлингов )
● Используемая единица размера упаковки:	1
● Стоимость/Единица:	244,22 турецких лир	( 47 016,36 фунта стерлингов )
● Дата ценообразования:	28. About admin