инструкция по применению, цена, аналоги, состав, показания

Мутная жидкость, разделяющаяся при стоянии на бесцветную надосадочную жидкость и белый осадок.

Активные вещества: дифтерийный анатоксин — не менее 30 ME, столбнячный анатоксин — не менее 40 ME, коклюшный анатоксин — 25 мкг, филаментозный гемагглютинин — 25 мкг, пертактин адсорбированный (белок наружной мембраны 69 кДа) — 8 мкг.

Вспомогательные вещества: алюминий (в виде алюминия гидроксида), натрия хлорид, вода для инъекций.

Коклюш, очищенный антиген, комбинации с анатоксинами. Код ATX: J07AJ52.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Иммунный ответ на первичную иммунизацию

Через 1 месяц после первичной вакцинации (трехдозовый курс, проведенный в первые 6 месяцев жизни), более чем у 99% детей, иммунизированных вакциной Инфанрикс®, титры антител к дифтерийному и столбнячному анатоксинам составляли более 0,1 МЕ/мл.

Инфанрикс® содержит три антигена возбудителя коклюша, которые считаются важными для обеспечения защиты от этого заболевания, иммунный ответ на эти три антигена отмечен у 95% вакцинированных в клинических исследованиях.

Иммунный ответ после четвертой дозы

После введения четвертой дозы в возрасте от 13 до 24 месяцев, у всех младенцев, которые уже получили первые три дозы Инфанрикс®, титры антител к дифтерийному и столбнячному анатоксинам составляли более 0,1 МЕ/мл, иммунный ответ на эти три антигена коклюша наблюдается более чем у 96% младенцев.

Защитная эффективность Инфанрикс®

Защита, обеспечиваемая первичной вакцинацией Инфанрикс® от типичного коклюша (по определению Всемирной организации здравоохранения), оценивалась в контексте проспективного слепого контактного исследования, проводимого до введения четвертой дозы младенцам, живущим во вторичном контакте с семьями с детьми с судорожным кашлем (коклюшем).

По расчетам на основе данных, полученных в результате данного исследования, эффективная защита, обеспечиваемая Инфанрикс®, достигала 88,7%, с двусторонним доверительным интервалом 95%, от 76,6% до 94,6%.

Фармакокинетика

Исследование фармакокинетических свойств для вакцин не требуется.

Вакцина ИНФАНРИКС® показана для активной иммунизации детей в возрасте от 2 месяцев против дифтерии, столбняка и коклюша.

ИНФАНРИКС®, согласно Национальному календарю профилактических прививок Республики Беларусь, показан для первичной вакцинации против дифтерии, столбняка и коклюша у детей с 3-х месячного возраста и для ревакцинации детей, которые ранее были иммунизированы тремя дозами бесклеточной коклюшно-дифтерийно-столбнячной или цельноклеточной коклюшно-дифтерийно-столбнячной вакциной.

С целью усиления противококлюшного иммунитета может быть введена пятая бустерная доза бесклеточной коклюшной вакцины, что возможно за счет введения вакцины Инфанрикс вместо комбинированной вакцины против дифтерии и столбняка у детей 6-ти летнего возраста, ранее вакцинированных четырьмя дозами бесклеточной или цельноклеточной коклюшно-дифтерийно-столбнячной вакцины.

Решение об использовании у детей 6-ти летнего возраста бесклеточной коклюшно-дифтерийно-столбнячной вакцины вместо комбинированной вакцины против дифтерии и столбняка должно быть согласовано с текущими Национальными рекомендациями по профилактике коклюша в Республике Беларусь

Способ применения и дозировка

Режим дозирования

Разовая доза составляет 0,5 мл.

Рекомендованная доза (0,5 мл) вводится в соответствии с официальной программой вакцинации. Первичная вакцинация состоит из трех доз, которые вводятся с возраста 2 месяца с интервалом 4 недели; четвертая доза вводится через 6 и более месяцев после третьей дозы.

Согласно национальному календарю профилактических прививок Республики Беларусь курс первичной вакцинации состоит из 3-х доз и проводится в 3, 4, 5 месяцев. Ревакцинация проводится в 18 месяцев.

ИНФАНРИКС® также может быть использован для ревакцинации в возрасте 6 лет вместо комбинированной вакцины от дифтерии и столбняка.

Способ введения

Инъекцию вводят внутримышечно в передненаружную часть бедра.

Инфанрикс® следует с осторожностью использовать у лиц с тромбоцитопенией или нарушением свертывания крови в связи с риском кровотечения, которое может произойти во время внутримышечного введения вакцины. Плотно прижимайте место инъекции (не растирая), по меньшей мере, в течение 2 минут.

Вакцина ИНФАНРИКС® представляет собой белую непрозрачную суспензию в предварительно заполненном шприце или во флаконе. После хранения может наблюдаться разделение на бесцветную надосадочную жидкость и белый осадок.

Перед использованием вакцина должна быть комнатной температуры. Перед введением ее необходимо хорошо встряхнуть для получения гомогенной, мутной, белой суспензии. Перед использованием вакцину необходимо внимательно просмотреть на наличие посторонних частиц и (или) изменения внешнего вида. В случае обнаружения посторонних частиц или изменения внешнего вида вакцину не используют.

Если вакцина ИНФАНРИКС® вводится вместе с вакциной ХИБЕРИКС, требуется добавить все содержимое шприца или флакона ИНФАНРИКС® во флакон ХИБЕРИКС. В таком случае растворитель, содержащийся в упаковке вакцины ХИБЕРИКС, необходимо утилизировать и заменить растворителем из вакцины ИНФАНРИКС®. После добавления ИНФАНРИКС® в вакцину ХИБЕРИКС, смесь необходимо хорошо встряхнуть. Комбинированная вакцина немного более непрозрачна, чем одна вакцина ИНФАНРИКС®. Если наблюдается другое изменение внешнего вида, не используйте комбинированную вакцину. После восстановления ХИБЕРИКС вакциной ИНФАНРИКС®, полученную вакцину следует быстро ввести внутримышечно в передненаружную часть бедра.

Неиспользованный продукт и отходы следует утилизировать согласно действующим нормативным актам.

Клинические исследования:

Профиль безопасности, представленный ниже, основывается на данных из 20 клинических исследований, полученных у 11469 пациентов, получивших 18 420 доз вакцин.

При введении вакцины Инфанрикс® и комбинаций, содержащих компоненты Инфанрикса®, наблюдалось учащение возникновения местных реакций и лихорадки при введении ревакцинирующей дозы после прохождения первичной вакцинации.

Частота возникновения нежелательных реакций определяется следующим образом:

очень часто: ≥ 1/10

часто:≥ 1/100 и < 1/10

нечасто:≥ 1/1000 и < 1/100

редко:≥ 1/10000 и < 1/1000

очень редко: < 1/10000

Нарушения со стороны кроветворной и лимфатической системы: очень редко — лимфаденопатия1.

Нарушения обмена веществ и питания: часто — потеря аппетита2.

Психические нарушения: очень часто – раздражительность, часто: беспокойство2, необычный плач.

Нарушения со стороны нервной системы: очень часто — сонливость; нечасто — головная боль1.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто — кашель1, бронхит1.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто — желудочно-кишечные расстройства, такие как диарея и рвота.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто — зуд; нечасто — сыпь; редко – крапивница.

Общие нарушения и реакции в месте введения: очень часто — покраснение, отек в месте инъекции (< 50 мм), лихорадка ≥ 38 °C; часто – болезненность2, отек в месте инъекции (> 50 мм) ; нечасто — реакции в месте инъекции, включая уплотнение, чувство усталости1, лихорадка ≥ 39,1 °C, диффузный отек конечности после инъекции, в некоторых случаях включая близлежащие суставы.3

Постмаркетинговые наблюдения

Нарушения со стороны кроветворной и лимфатической системы: тромбоцитопения.

Нарушения со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включающие анафилактические и анафилактоидные реакции.

Нарушения со стороны нервной системы:

Шок или шокоподобное состояние (эпизоды гипотонии и снижения ответа на внешние раздражители), судороги (с лихорадкой или без) в течение 2-3 дней после введения вакцины.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: апноэ у очень недоношенных детей (≤ 28 недель беременности) (см. раздел «Меры предосторожности»).

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: ангионевротический отек Общие нарушения и реакции в месте введения: отек всей конечности после инъекции3.

только при введении ревакцинирующей дозы.

очень часто при введении ревакцинирующей дозы.

у детей, прошедших курс первичной вакцинации бесклеточной коклюшной вакциной, наблюдается большая вероятность развития отека в месте инъекции после введения ревакцинирующей дозы, по сравнению с детьми, прошедшими курс первичной вакцинации цельноклеточной коклюшной вакциной. Отек в месте инъекции (≥ 50 мм) и близлежащей области может встречаться более часто (очень часто и часто, соответственно), когда ревакцинирующая доза вводится в возрасте от 4 до 6 лет. Эти реакции разрешаются самостоятельно в течение 4 дней.

описано для дифтерийных и столбнячных вакцин.

Вакцина ИНФАНРИКС® противопоказана детям с известной повышенной чувствительностью к компонентам вакцины, а также детям, у которых возникали признаки повышенной чувствительности после предыдущего введения ИНФАНРИКС® или цельноклеточной коклюшно-дифтерийно-столбнячной вакцины или вакцины от дифтерии и (или) столбняка.

Вакцина ИНФАНРИКС® противопоказана детям, у которых развилась энцефалопатия неизвестной этиологии в период 7 дней после предыдущего введения вакцины, содержащей коклюшный компонент. В этом случае курс вакцинации следует продолжать дифтерийно-столбнячной вакциной.

Как и с другими вакцинами, введение вакцины ИНФАНРИКС® следует отложить при наличии у ребенка острого заболевания, сопровождающегося повышением температуры. Однако инфекционное заболевание в легкой форме не является противопоказанием к вакцинации.

Вакцину ИНФАНРИКС® не следует вводить детям старше 7 лет, доза дифтерийного анатоксина должна быть уменьшена в этом возрасте.

В ходе пострегистрационного наблюдения сообщалось о случаях передозировки. Нежелательные явления, когда сообщались, являются неспецифическими, но схожими с нежелательными явлениями, отмечаемыми при обычном введении вакцины.

Перед вакцинацией следует изучить анамнез ребенка, обращая внимание на предшествующее введение вакцин и связанное с этим возникновение побочных реакций, а также провести осмотр.

Если какой-либо из побочных эффектов имел временную связь с введением цельноклеточной или бесклеточной коклюшно-дифтерийно-столбнячной вакцины, то решение о введении последующих доз должно быть тщательно продумано в свете ожидаемой пользы и риска. Исключения возможны при определенных внешних условиях, таких, как высокая встречаемость коклюша, особенно, если нежелательные реакции в прошлом не имели стойких последствий.

Следующие состояния являлись противопоказаниями к введению цельноклеточных АКДС-вакцин и могут быть отнесены к общим мерам предосторожности, в том числе при введении бесклеточных АКДС-вакцин:

Температура 40,5°С и выше в течение 48 ч после вакцинации, не связанная с другими причинами, кроме введения вакцины

Коллапс или шокоподобное состояние (эпизоды гипотонии и снижения ответа на внешние раздражители), развившиеся в течение 48 ч после введения вакцины

Непрерывный плач, длящийся 3 ч и более, возникший в течение 48 ч после введения вакцины

Судороги, сопровождаемые или несопровождаемые лихорадочным состоянием, возникшие в течение 3 суток после вакцинации.

Возможен обморок (потеря сознания) после или даже перед любой вакцинацией как психогенная реакция на инъекцию. Важно принять меры предосторожности, чтобы избежать травм в случае потери сознания.

Как и для любых других вакцин, решение о назначении или отсрочке вакцинации препаратом Инфанрикс® у младенцев или детей с серьезными неврологическими расстройствами, новыми или прогрессирующими, должно быть принято после тщательной оценки соотношения риск/польза.

Наличие фебрильных судорог в анамнезе, а также судорожных припадков в семейном анамнезе не является противопоказанием для вакцинации препаратом Инфанрикс®.

ВИЧ-инфекция не является противопоказанием к вакцинации.

Как и при введении любых других вакцин, следует иметь наготове раствор адреналина для инъекций для купирования возможной анафилактической реакции на Инфанрикс® (см. раздел «Побочное действие»). Поэтому вакцинированный должен находиться под медицинским наблюдением в течение 30 мин после иммунизации.

Как и для всех дифтерийных, столбнячных и коклюшных вакцин, вакцину Инфанрикс® необходимо вводить глубоко внутримышечно и предпочтительно чередовать места введения в течение курса вакцинации.

Инфанрикс® ни в коем случае нельзя вводить внутривенно.

Необходимо учитывать потенциальный риск апноэ и необходимость мониторинга дыхательной функции в течение 48-72 часов при проведении курса первичной вакцинации у глубоко недоношенных детей (родившихся преждевременно ≤ 28 недель гестации) и, особенно, детей с незрелостью дыхательной системы в анамнезе. Ввиду большой пользы от вакцинации у детей данной группы, вакцинацию нельзя откладывать или отказываться от ее проведения.

Вакцину ИНФАНРИКС® можно вводить одновременно с другими детскими вакцинами; однако противокоревую вакцину (моновалентную или комбинированную) следует вводить либо одновременно, либо через промежуток времени 1 месяц. Разные инъекционные вакцины всегда следует вводить в разные участки тела, за исключением вакцины ХИБЕРИКС, которую можно смешивать с вакциной ИНФАНРИКС® в одном шприце.

Возможно, что достаточный иммунологический ответ не будет достигнут у пациентов, получающих иммунносупрессивную терапию или страдающих иммуннодефицитом.

Фертильность, беременность и кормление грудью

Вакцина ИНФАНРИКС® не предназначена для применения у взрослых.

Влияние на способность управлять автотранспортом и механизмами

Вакцина ИНФАНРИКС® не предназначена для применения у взрослых.

Форма выпуска

По 0,5 мл (1 доза) в шприце нейтрального стекла типа I (ЕФ) вместимостью 1 мл с 1 иглой. Носик шприца укупорен пробкой из бутилкаучука. По 1 шприцу и 1 игле в колпачке в блистере. По 1 шприцу с иглой в блистере вместе с инструкцией по применению в картонной коробке.

По 0,5 мл (1 доза) в шприце нейтрального стекла типа I (ЕФ) вместимостью 1 мл с 2 иглами. Носик шприца укупорен пробкой из бутилкаучука. По 1 шприцу и 2 иглы в колпачках в блистере. По 1 шприцу с 2 иглами в блистере вместе с инструкцией по применению в картонной коробке.

Хранить при температуре от 2 °C до 8 °C.

Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности 3 года.

Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

По рецепту.

Производитель

ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз с.а., Бельгия/GlaxoSmithKline Biologicals S.A., Belgium

89, Рю дель Институт В-1330, Риксенсарт, Бельгия / 89, Rue de I’lnstitut, В-1330 Rixensart, Belgium

За дополнительной информацией обращаться по адресу

Представительство ООО «GlaxoSmithKline Export Limited» (Великобритания) в Республике Беларусь:

Минск, ул. Воронянского 7А, офис 400.

Тел.: + 375 17 213 20 16; факс: + 375 17 213 18 66.

Инфанрикс гекса — вакцина в Санкт-Петербурге

Инфанрикс Гекса вакцина

Уберечь себя от болезней и выдержать борьбу с различного рода недугами старается каждый человек. В настоящее время наиболее практичной вакциной является Инфанрикс Гекса. Комплексное воздействие позволяет избежать смертельно опасных вирусов и выработать к ним стойкий иммунитет.

Состав

Британская компания GlaxoSmithKline выпускает прививку на бельгийских фармацевтических заводах. Европейские стандарты качества гарантируют нормальный состав, не вызывающий осложнений. В данный момент все врачи рекомендуют прививать ребенка именно этим.

В состав входит анатоксин, способствующий выработке антител на определенный токсин. Активными веществами выступают токсоиды:

• коклюшный;
• столбняка;
• дифтерийный;
• антиген гепатита В;
• ХИБ-компонент;
• деактивированный вирус полиомиелита типов 1, 2, 3;
• геммаглютинин филаментозный;
• оболочка бактерии гемофильной инфекции.

Фармакологическое действие

Вакцинация этим препаратом является платной услугой, но значительно выигрывает по качеству и эффекту от остальных, предоставляемых в курсе бесплатных обязательных уколов.

В ней содержится минимум аминокислот, которые ослабляют ЦНС, так что дети со слабой иммунной системой тоже могут быть подвержены действию Инфанрикс Гекса. Нельзя говорить, что введя препарат, вирусы и инфекции больше никогда не проникнут в организм. Так или иначе, недуг будет протекать в легкой форме, если все же случится его подхватить.

Особая технология производства защищает от осложнений и побочных эффектов. Аллергические реакции практически невозможны. Изредка проявляется недомогание на ХИБ-компонент, но об индивидуальной непереносимости следует узнавать заранее.

Применяется как первичной иммунизацией, так и после введения других медикаментов в качестве ревакцинации. Важно, что необходимо выделить время на посещение клиники по определенной схеме.

Показания к применению

Так как Infarix Hexa нужно делать не в качестве лечения, а как профилактику, ее обычно вводят, следуя графику прививания в Российской Федерации. Патоген заносят в 3, 4,5 и 6 месяцев, т. е. спустя 45 суток после каждого укола. Повторно вакцинировать можно через год после окончания курса.

В индивидуальных случаях доктор может порекомендовать отличные схемы проведения процедур иммунизации:

• Каждые 30 дней с двух до четырех месяцев жизни.
• С перерывом в 60 суток между уколами.
• В 3, 4 и 5 месяцев.

Если в садике или школе направляют на внедрение иголочки, то вакцину Инфанрикс Гекса лучше сделать в 6 лет.

Противопоказания

• Малейшие намеки на простуду, кашель, насморк.
• Ненормированная температура тела.
• Чувствительность на некоторые компоненты (аллергия).
• Дисфункция нервной системы.
• Энцефалопатия.
• Респираторные заболевания.
• Тромбоцитопения.
• Обострения хронических недугов.
• После первой прививки обнаружились серьезные нарушения в работе организма из-за состава медикамента.

При любом проявлении вышеописанных симптомов надо консультироваться с врачом, отменять или переносить курс процедур. В некоторых случаях специалист предложит сделать аналогичную по эффекту прививку, в которой не будет аллергенов. Важно, что цена на такие заменители может существенно разниться и нужно всегда уточнять наличие того или иного средства в медицинском центре.

Побочные действия

Обычно не возникает существенных осложнений, которые вредят здоровью, но некоторые недостатки все же имеются.

1. Потеря аппетита. Если вакцина проводится в более зрелом возрасте, наблюдается истощение. Если же психологическое состояние пациента неустойчивое, то довести себя до нервной анорексии будет легко реализуемо.
2. Отек. Он спадает за 4-5 дней, а уплотнение под местом укола исчезает в течение 10. Самое популярное последствие, когда точка введения препарата болит и покраснела.
3. Дети становятся плаксивыми. Появляется раздражительность.
4. Повышается температура тела вплоть до 39,5. Если же наблюдается отклонение до 38 градусов, по возможности стоит избежать облегчающего страдания медикамента. Активизация и единоличная борьба иммунных клеток с антителами усилит будущий эффект и срок действия.
5. Очень редко возникают проблемы с работой желудочно-кишечного тракта: диарея, рвота, понос или, наоборот, запоры.

Все вышеуказанные побочные эффекты уходят с истечением суток, но если и через 24 часа осталось недомогание, лучше отправиться на консультацию со специалистом, сделавшим укол.

Есть и перечень серьезных болезней, которые обычно являются следствием аллергической реакции на анатоксины и доводят вплоть до летального исхода. Именно поэтому надо провериться заранее на предмет гиперчувствительности к токсоидам и сразу рассказать врачу о хронических недугах.

1. Анафилаксия. Резкая боль в зоне укола, настигает уже в первые минуты после процедуры или в рамках 5 часов. Все зудит, чешется, приступообразный дискомфорт, от шока можно потерять сознание.
2. Гипотония (пониженное давление).
3. Отек Квинке (разбухание и воспаление подкожной клетчатки).
4. Остановка дыхания.
5. Паралич.
6. Лихорадка.
7. Судороги.

Взаимодействие

Инфанрикс Гекса вакцина имеет замечательную способность быть совмещенной с другими медикаментозными препаратами для иммунизации. Но с БЦЖ нельзя компоновать. При этом можно даже завершать курс прививания ею или, наоборот, другими средствами (АКДС, Пентаксим)

Ее хорошо дополняют противоаллергические препараты. Они снизят возможный риск развития патологии после укола. Иногда используют свечи или суспензии с седативным и анальгетическим эффектом.

Для страдающих неврологическими заболеваниями в качестве подготовки к Infarix Gexa пропивают:

• мочегонные;
• успокоительные;

· противосудорожные.

Существуют нюансы, которые могут нарушить привычный ход процедуры. Если прививка до вышеупомянутого производителя была от гепатита В, то для продолжения следует выбрать обычный Инфанрикс или только с тремя анатоксинами. Иногда не следует вмешивать ХИБ-компонент (он прилагается и доктор разводит сушеный материал в пробирке).

Детям

Рекомендовано начинать укольчики уже с младенчества в соответствии с утвержденным Министерством Здравоохранения календарем прививок.

С 3-х до 6-ти месяцев делают курс, включающий полный пакет антител:

• Дифтерия.
• Коклюш.
• Столбняк.
• Полиомиелит.
• Гемофильная инфекция.
• Гепатит группы В.

Сначала специалист, чаще всего иммунолог, проверяет ребенка на наличие заболеваний, общее состояние здоровья, возможные противопоказания, измеряет температуру.

Жизненно необходимо наблюдать за общим состоянием чада за неделю до вакцинации и такой же срок после. Стоит с огромным вниманием отнестись к качеству подготовки врача, но не стоит засыпать его вопросами и говорить «под руку». Он тоже человек и концентрируется на своей задаче, тем более, когда речь идет о вакцинах младенцу.

Качество поставляемой упаковки осматривается при пациенте. Суспензия хранится в холодильнике, ее достанут непосредственно за несколько минут до укола. Важно, чтобы все было герметично закрыто, не содержало посторонних веществ и «доступ к живой силе был перекрыт» (без дырок). Конечно, препарат должен оставаться свежим.

Доктор точно знает, где и как делать прокол с жидкостью. Все вводится внутримышечно на средней трети бедра. Вторичная процедура делается в той же зоне, но на другой ноге.

Обязательным требованием является пребывание в клинике в течение 30 минут. Так ребенок останется вблизи медицинской помощи, если вдруг произойдет сильное резкое ухудшение состояния. Врач отследит реакцию организма и даст дальнейшие рекомендации родителю по заботе о своем чаде и назначит следующий сеанс, когда иммунизация первичная.

При беременности и лактации

В ожидании ребенка лучше избегать любых сторонних воздействий на иммунную систему, будь то прививки или простудные заболевания, переохлаждения.

Вакцина от коклюша среди беременных может быть допущена и не несет за собой опасности. Она разрешена во многих странах, но такой не существует отдельно. Препарат входит в состав других, многопрофильных прививок, включая Инфанрикс.

Особых данных о влиянии бельгийского медикамента на здоровье будущих мам и их ребенка нет, но лекарство с приставкой «Гекса» предпочитают избегать.

Лучше использовать Инфанрикс ИВП. Он производится на том же заводе, но активные вещества, включенные в состав защищают только от:

• Коклюша.
• Дифтерии.
• Столбняка.
• Полиомиелита.

Если на ранних сроках укол все же был введен (женщина не знала о зародыше внутри), ничего страшного не произойдет. Но лучше колоть не менее чем за месяц до планируемого зачатия.

Обратить внимание на альтернативы отечественным препаратам можно как при первичной иммунизации в младенчестве, так и во второй раз. Прививка защищает ребенка от опасных внешних факторов и способствует выработке иммунитета на целый «букет» вирусов.

Если человек решит обратиться именно к британо-бельгийскому производителю, надо предварительно консультироваться с врачом и делать только в условиях поликлиники. Именно там гарантируется правильное хранение, надлежащий уход и все необходимые условия.

▷ Инфанрикс Пента – суспензия для инъекций Вакцина против дифтерии (D), столбняка (T), коклюша (бесклеточный компонент) (Pa), гепатита B (рДНК) (HBV), полиомиелита (инактивированная) (IPV) (адсорбированная): Информационный бюллетень 2022 г. Великобритания

Что содержит Инфанрикс Пента

• Действующие вещества: Дифтерийный анатоксин 1 не менее 30 МЕ Столбнячный анатоксин 1 не менее 40 МЕ Bordetella pertussis антигены Коклюшный анатоксин 125 мкг Нитевидный микрограмм Гемагглютинин 1 микрограмм Перактин 125 2310 мкг Полиовирус (инактивированный) типа 1 (штамм Mahoney) 440 единиц D-антигена типа 2 (штамм MEF-1) 48 единиц D-антигена типа 3 (штамм Saukett) 432 единицы D-антигена

1 адсорбируется на гидратированном гидроксиде алюминия AlOH4 0,5 миллиграмма Al 2 вырабатывается в клетках дрожжей Saccharomyces cerevisiae с помощью технологии рекомбинантной ДНК 0,2 миллиграмма Al3 адсорбируется на фосфате алюминия AlPO44 размножается в клетках VERO среда 199, содержащая в основном аминокислоты, минеральные соли, витамины и воду для инъекций.

Внешний вид Инфанрикс Пента и содержимое упаковки

Суспензия для инъекций

Инфанрикс Пента представляет собой белую жидкость слегка молочного цвета, представленную в предварительно заполненном шприце (0,5 мл).

Инфанрикс Пента доступен в упаковках по 1, 10, 20 и 50 штук с иглами или без них.

Не все размеры упаковки могут продаваться.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

GlaxoSmithKline Biologicals s.a.Rue de l?Institut 89
B-1330 Rixensart
Бельгия

За любой информацией об этом лекарственном средстве обращайтесь к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

BelgiëBelgiqueBelgien LuxembourgЛюксембург

GlaxoSmithKline s.a.n.v. TélTel 32 2 656 21 11 GlaxoSmithKline s.a.n.v. TélTel 32 2 656 21 11

Magyarország GlaxoSmithKline Kft. Тел. 36-1-2255300. .10 1408 . 359 2 953 10 34

Мальта GlaxoSmithKline Malta Tel 356 21 238131 eská republika GlaxoSmithKline s. r.o. Тел. 420 2 22 00 11 11 gsk.czmailgsk.com

Дания GlaxoSmithKline Pharma AS Tlf 45 36 35 91 00 infoglaxosmithkline.dk Nederland GlaxoSmithKline BV Тел. 31 030 6938 100 nlinfogsk.com

Deutschland GlaxoSmithKline GmbH Co. KG Tel 49 089 360448701 produkt.infogsk.com Norge GlaxoSmithKline AS Tlf 47 22 70 20 00 firmapostgsk.no

Eesti GlaxoSmithKline Eesti OÜ Tel 372 667 6900 estoniagsk.com Österreich GlaxoSmithKline Pharma ГмбХ. Тел. 43 1 970 75-0 at.infogsk.com

GlaxoSmithKline A.E.B.E T 30 210 68 82 100 Polska GSK Commercial Sp. зоопарк. Тел. 48 22 576 9000

España GlaxoSmithKline, S.A. Тел.: 34 902 202 700 es-cigsk.com Португалия Smith Kline French Portuguesa, Produtos Farmacêuticos, Lda. Тел. 351 21 412 95 00 fi.ptgsk.com

România glaxosmithkline GSK Srl Tel 40 021 3028 208 France Laboratoire GlaxoSmithkline Tél 33 0 1 39 17 84 44 Diamgsk.com

IrlandIthkline Irland Ltd Tel 353 01 4955010 GlaxOsmithkline Ltd Ltd Tel 353 01 495000. Тел. 386 0 1 280 25 00 medical.x.sigsk.com

Остров GlaxoSmithKline ehf. Sími 354-530 3700 Slovenská republika GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o. Тел.: 421 02 48 26 11 11 recepcia.skgsk.com

Italia GlaxoSmithKline S.p.A. Тел.: 39 04 5921 81 11 Suomifinland GlaxoSmithkline oy Puhtel 358 10 30 30 30

[email protected]

GlaxoSmithkline Cyprus Ltd 357 22 89 95 01 Sverige GlaxoSmithkline AB TEL 46 088 93 89 0000. SIA Тел. 371 67312687 lv-epastsgsk.com Великобритания GlaxoSmithKline UK Тел. 44 0808 100 9997 customercontactukgsk.com

Lietuva

GlaxoSmithKline Lietuva UAB
Тел. +370 5 264 90 00
[email protected]

В последний раз этот листок-вкладыш был одобрен под номером

Следующая информация предназначена только для медицинских работников и специалистов в области здравоохранения:

При хранении можно наблюдать белый осадок и прозрачный супернатант. Это не является признаком ухудшения.

Шприц следует хорошо встряхнуть, чтобы получить однородную мутно-белую взвесь.

Суспензию против дифтерии, столбняка, бесклеточного коклюша, гепатита В, инактивированного полиомиелита (DTPa-HBV-IPV) следует осматривать визуально на наличие посторонних частиц и/или изменений внешнего вида. В случае обнаружения любого из них выбросьте контейнер.

Infanrix-penta Suspension for Injection — Product

Infanrix-penta Suspension for Injection — Product — TabletWise.com

About

•  About Us
•  Privacy Policy
•  Terms of Service

• Обзор
• Применение
• Побочные эффекты
• Меры предосторожности
• Взаимодействие
• Противопоказания

Обзор

Infanrix-penta Suspension for Injection назначается для лечения Пневмококковая инфекция, Вирусная инфекция гепатита b, Коклюш, Полиомиелит, Столбняк и других состояний. Инфанрикс-пента суспензия для инъекций также может использоваться для целей, не указанных в данном руководстве.

Инфанрикс-пента суспензия для инъекций содержит вакцину против дифтерии, вакцину против гепатита В, вакцину против коклюша, вакцину против полиомиелита и вакцину против столбняка в качестве активных ингредиентов.

Инфанрикс-пента суспензия для инъекций работает за счет повышения уровня антител против бактерий; действует против вируса, вызывающего гепатит В; работает против бактерий, вызывающих инфекцию; уничтожение роста полиовируса; предотвращение столбняка;

Подробная информация об использовании, составе, дозировке, побочных эффектах и ​​обзорах Инфанрикс-пента суспензия для инъекций приведена ниже.

Применение

Инфанрикс-пента суспензия для инъекций используется для лечения, контроля, предотвращения и улучшения следующих заболеваний, состояний и симптомов: 9

Инфанрикс-пента суспензия для инъекций может также использоваться для целей, не указанных здесь.

Подробнее: Применение

Побочные эффекты

Ниже приведен список возможных побочных эффектов, которые могут возникнуть при приеме всех компонентов, входящих в состав Инфанрикс-пента суспензии для инъекций. Это не исчерпывающий список. Эти побочные эффекты возможны, но не всегда возникают. Некоторые из побочных эффектов могут быть редкими, но серьезными. Проконсультируйтесь с врачом, если вы наблюдаете какие-либо из следующих побочных эффектов, особенно если они не исчезают.

• Обухание в месте инъекции
• зуд в месте инъекции
• Отек руки ниже локтя
• Переходная болезненность
• Покраснение кожи
• HEAD Fever
• Uneasess
• Фатриация
• HEADCHACE
• Тошнота
• Головокружение
• Боль, покраснение или припухлость в области вакцинации
• Лихорадка
• Усталость
• Расстройство желудка
• Рвота
• Диарея
• Боли мышечной массы
• Напухшие железы
• Реакции в местах инъекции
• Malaise
• Переход
• ПАНС
• Гиптоя
• ARTHALGALGIA

. эффекты, не перечисленные здесь.

Если вы заметили другие побочные эффекты, не перечисленные выше, обратитесь к врачу за медицинской помощью. Вы также можете сообщить о побочных эффектах в местное управление по контролю за продуктами и лекарствами.

Меры предосторожности

Перед использованием суспензии для инъекций Инфанрикс-пента сообщите своему врачу о текущем списке лекарств, безрецептурных продуктах (например, витаминах, растительных добавках и т. д.), аллергиях, ранее существовавших заболеваниях и текущем состоянии здоровья. (например, беременность, предстоящая операция и т. д.). Некоторые состояния здоровья могут сделать вас более восприимчивыми к побочным эффектам препарата. Принимайте по указанию врача или следуйте указаниям, напечатанным на вкладыше продукта. Дозировка зависит от вашего состояния. Сообщите своему врачу, если ваше состояние сохраняется или ухудшается. Важные моменты консультирования перечислены ниже.

• Простуда или субфебрилитет
• Синдром Гийена-Барра
• Сообщите своему врачу, если у вас аллергия на вакцину против гепатита В -penta суспензия для инъекций

  Если вы принимаете другие лекарственные препараты или добавки, отпускаемые без рецепта, то эффективность Infanrix-penta суспензии для инъекций может измениться. Это может увеличить риск побочных эффектов или привести к тому, что ваш препарат не будет работать должным образом. Расскажите своему врачу обо всех лекарствах, витаминах и растительных добавках, которые вы принимаете, чтобы он мог помочь вам предотвратить или контролировать взаимодействие лекарств. Инфанрикс-пента суспензия для инъекций может вступать во взаимодействие со следующими препаратами и товарами:

  • Acetaminophen
  • Alefacept
  • Alemtuzumab
  • Alimta
  • Cefazolin
  • Cefoxitin
  • Dexamethasone
  • Docusate
  • Doxorubicin
  • Fluorouracil

  When not to use Infanrix-penta Suspension for Injection

  Hypersensitivity to Infanrix- Пента суспензия для инъекций является противопоказанием. Кроме того, препарат Инфанрикс-пента суспензия для инъекций запрещено принимать при наличии у вас следующих состояний:

  • Аллергическая реакция на это или любое из ингредиентов
  • Аллергические реакции
  • COMA
  • Гиперчувствительность
  • от умеренных до тяжелых заболеваний
  • Приступы

  Составление и активные инженеры

  инфенция. следующие активные ингредиенты (соли)

  • Вакцина против дифтерии
  • Вакцина против гепатита В
  • Вакцина против коклюша
  • Вакцина против полиомиелита
  • Вакцина против столбняка

  Обратите внимание, что это лекарство может быть доступно в различной дозировке для каждого активного ингредиента, перечисленного выше.

  Пакеты и сильные стороны

  Подвеска Инфанрикс-Пента для инъекции доступна в следующих пакетах и ​​сильной стороне

  Подвеска инфанрикс-пента для инъекции-Сильная сторона: 0,5 мл

  Часто задаваемые вопросы

  • -инфантрикса. Инъекции безопасны для использования во время беременности?

    • Вакцина против дифтерии: Проконсультируйтесь с врачом для получения конкретных рекомендаций.
    • Вакцина против гепатита В: Да
    • Вакцина против коклюша: Проконсультируйтесь с врачом для получения рекомендаций в каждом конкретном случае.
    • Вакцина против полиомиелита: Да
    • Вакцина против столбняка: Пожалуйста, проконсультируйтесь со своим врачом для получения рекомендаций по конкретному случаю.

  • Безопасна ли Инфанрикс-пента суспензия для инъекций при грудном вскармливании?

    • Вакцина против дифтерии: Пожалуйста, обсудите риски и преимущества с вашим врачом.
    • Вакцина против гепатита В: Да
    • Вакцина против коклюша: Пожалуйста, обсудите риски и преимущества с вашим врачом.
    • Вакцина против полиомиелита: Да
    • Вакцина против столбняка: Пожалуйста, обсудите риски и преимущества с вашим врачом.

  • Безопасно ли управлять тяжелой техникой при использовании этого продукта?

    Если вы чувствуете сонливость, головокружение, гипотонию или головную боль в качестве побочных эффектов при приеме Инфанрикс-пента суспензия для инъекций, вам, возможно, стоит отказаться от управления автомобилем или тяжелым оборудованием. Не следует управлять транспортным средством, если применение лекарства вызывает у вас сонливость, головокружение или сильно снижает артериальное давление. Фармацевты также советуют пациентам не запивать лекарства алкоголем, так как алкоголь усиливает побочные эффекты сонливости. Пожалуйста, проверьте реакцию вашего организма при приеме Infanrix-penta Suspension for Injection. Всегда консультируйтесь с врачом для рекомендаций, специфичных для вашего тела и состояния здоровья.

  • Вызывает ли это лекарство или продукт привыкание?

    Большинство лекарств не вызывают привыкания или злоупотребления. Обычно правительство относит лекарства, которые могут вызывать привыкание, к контролируемым веществам. Примеры включают график H или X в Индии и график II-V в США. Пожалуйста, ознакомьтесь с упаковкой продукта, чтобы убедиться, что лекарство не относится к таким специальным категориям лекарств. Наконец, не занимайтесь самолечением и не повышайте зависимость организма от лекарств без консультации с врачом.

  • Могу ли я немедленно прекратить использование этого продукта или мне нужно постепенно отвыкать от употребления?

    Прием некоторых лекарств требует постепенного снижения или не может быть прекращен немедленно из-за эффекта рикошета. Пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом для получения рекомендаций, касающихся вашего тела, здоровья и других лекарств, которые вы можете использовать.

  Цитировать эту страницу

  URL страницы

  HTML-ссылка

  Инфанрикс-пента суспензия для инъекций

  APA Style Citation

  • Инфанрикс-пента суспензия для инъекций — Продукт — TabletWise.com. (н.д.). Получено 25 ноября 2022 г. с https://www.tabletwise.com/newzealand/infanrix-penta-suspension-for

  MLA Style Citation

  • «Infanrix-penta Suspension for Injection — Product — TabletWise. com» Tabletwise.com . н.п., н.д. Веб. 25 ноября 2022 г.

  Цитата в стиле Чикаго

  • «Инфанрикс-пента суспензия для инъекций — продукт — TabletWise.com» Tabletwise. По состоянию на 25 ноября 2022 г. https://www.tabletwise.com/newzealand/infanrix-penta-suspension-for.

  Подробнее о суспензии для инъекций Инфанрикс-пента

  • Применение
  • Отзывы
  • Каковы виды применения суспензии Инфанрикс-пента для инъекций?
  • Каковы побочные эффекты суспензии для инъекций Инфанрикс-пента?
  • Какие препаратами взаимодействует Инфанрикс-пента суспензия для инъекций?
  • Когда не следует использовать Инфанрикс-пента суспензия для инъекций?
  • Какие меры предосторожности следует принимать при использовании суспензии для инъекций Инфанрикс-пента?

  Дата последнего обновления

  Последний раз эта страница обновлялась 27.09.2020.

  На этой странице представлена ​​информация о Инфанрикс-пента, суспензия для инъекций на английском языке .

  • Пневмококковые инфекции

    Пневмококки представляют собой разновидность стрептококковых бактерий. Бактерии …

  • Гепатит

    Печень — самый большой орган в вашем теле. Это помогает вашему …

  • Коклюш

    Коклюш — инфекционное бактериальное заболевание, вызывающее …

  • Полиомиелит и постполиомиелитный синдром

    Полиомиелит — инфекционное заболевание, вызываемое вирусом. Вирус …

  Узнать больше

  Пневмококковые инфекции

  Пневмококки представляют собой разновидность стрептококковых бактерий. Бактерии …

   

  Гепатит

  Печень — самый большой орган внутри вашего тела. Это поможет вашему …

   

  Коклюш

  Коклюш — инфекционное бактериальное заболевание, вызывающее .