Состав прививки гриппол: Гриппол плюс – российская вакцина против Гриппа |

Содержание

Вакцины против гриппа в России

В этом году выбор вакцин от российских фармкомпаний довольно широкий, есть инактивированные и одна живая, тривалентные и квадривалентные, субъединичные и расщепленные, с адъювантом и без него. Есть и несколько импортных. Перечень компонентов каждой вакцины, названия фирм-производителей, а также информацию о клинических испытаниях (когда она есть) можно посмотреть в государственном реестре лекарственных средств.

Российские вакцины с адъювантами

Гриппол плюс

По
составу похожая на недавно снятый с производства «Гриппол» тривалентная инактивированная полимер-субъединичная вакцина производства ООО «НПО
Петровакс Фарм». Ну как «производства» — там смешивают антигены Abbott Biologicals B.V., добавляют адъювант
полиоксидоний и фасуют по дозам. По сути «Гриппол плюс» отличается от «Гриппола» только производителем антигенов: для «Гриппола» их производил
«Микроген», а для «Гриппол плюс» закупают у Abbott.

Вакцина представляет собой антигены
(гемагглютинин и нейраминидазу) из очищенных вирусов гриппа типов А h4N2, h2N1 и В, выращенных на куриных эмбрионах. Иммуноадъювант полиоксидоний — N-оксидированное производное поли-1,4-этиленпиперазина (Полиоксидоний, МНН — азоксимера бромид). Содержание в одной дозе вакцины гемагглютинина каждого из штаммов — 5 мкг. Антигенный состав, как и в других вакцинах, изменяется ежегодно в соответствии с рекомендациями ВОЗ: используются «актуальные» штаммы указанных групп вирусов (см.
рекомендации для сезона 2019–2020 в северном полушарии).

Важно отметить, что в одной дозе вакцины содержится в три раза меньше антигенов, чем рекомендует Всемирная организация здравоохранения. В
руководстве ВОЗ по изготовлению вакцин для профилактики гриппа говорится, что в составе вакцины должна быть не менее 15 микрограммов гемагглютинина каждого из штаммов. («Гриппол» содержал по 5 мкг гемагглютинина вирусов гриппа А и 11 мкг — вируса гриппа В. )

К сожалению, не удалось найти внятной информации о клинических испытаниях вакцины и/или полиоксидония, соответствующих требованиям Европейского медицинского агентства
ICH guideline S6, на которые ссылается
ГОСТ Р 56701-2015 «Лекарственные средства для медицинского применения. Руководство по планированию доклинических исследований безопасности с целью последующего проведения клинических исследований и регистрации лекарственных средств».

Тем не менее, по данным госреестра, клинические испытания полиоксидония
все же проводились. Завершены три, в которых приняли участие 40, 192 и 150 человек, еще одно испытание с участием 210 человек пока не завершилось.
Клинических испытаний «Гриппол плюс» было всего три, с участием детей и людей старшего возраста, количество участников — от 140 до 750 человек.

Гриппол Квадривалент

Четырехвалентная инактивированная субъединичная адъювантная новинка от ООО «НПО Петровакс Фарм». Добавили еще один антиген вируса гриппа В — теперь вакцина содержит антигены двух подтипов вируса гриппа А и двух линий вируса гриппа В. Антигены производит Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов Федерального медико-биологического агентства
(ФГУП СПбНИИВС ФМБА). Дозировки антигенов в три раза меньше рекомендованных ВОЗ, и снова в составе полиоксидоний. На сайте госреестра есть информация о
трех клинических испытаниях вакцины, одно из которых завершено в 2017 году (участвовало 490 детей в возрасте 6-17 лет), а два проводятся в этом году; в одном участвуют 750 детей 3–5 лет, в другом 394 человека старше 60.

Совигрипп

Тривалентная инактивированная субъединичная
вакцина, производить которую могут и «Микроген», и «НПО Петровакс Фарм», и ФГУП СПбНИИВС ФМБА. На предприятиях поддерживается полный цикл производства (от антигенов до готовой вакцины). Дозы антигенов для подтипов вируса гриппа А также в три раза меньше, для гриппа В доза близка к рекомендованной — 11 мкг. А вот адъювант другой — сополимер 2-метил-5-винилпиридина и N-винилпирролидона (совидон). Про совидон в составе вакцины есть пара русскоязычных статей, и это всё; чем примечателен и полезен он сам, неизвестно. И снова
нет отчетов о результатах клинических испытаний, которых, по данным госреестра, было
всего три.

Российские вакцины без адъювантов

Флю-М

Эту тривалентную инактивированную расщепленную (сплит)
вакцину готовят в
ФГУП СПбНИИВС ФМБА. Антигены для вакцины делают сами, и их количество в каждой дозе соответствует рекомендациям ВОЗ — по 15 мкг. И даже есть
публикация о
результатах клинических испытаний по ГОСТу, правда, группы маловаты, а испытаний всего два.

Ультрикс

Тривалентная инактивированная расщепленная
вакцина производства ООО «ФОРТ». На предприятии осуществляется полный цикл производства, однако антигены для вакцины также могут быть произведены
ФГУП СПбНИИВС ФМБА. Дозы антигенов соответствуют рекомендованным ВОЗ. В этом случае, если верить Нацимбио (эта холдинговая компания — поставщик вакцин для реализации Национального календаря профилактических прививок), проведены
клинические исследования с участием свыше 10 тысяч добровольцев, в которых доказана эффективность и безопасность вакцины. В
госреестре есть записи о трех клинических испытаниях вакцины с участием 300, 201 и 380 человек.

Ультрикс Квадри

Вакцина четырехвалентная инактивированная расщепленная включает антигены двух подтипов вируса гриппа А и двух линий вируса гриппа в количестве соответствующем рекомендациям ВОЗ. И антигены, и саму вакцину производит
ООО «ФОРТ». К сожалению, в госреестре информация о клинических исследованиях отсутствует.

Российские живые вакцины

Ультравак

Вакцина производства компании
«Микроген» содержит реассортантный вирус гриппа подтипов А/Н1N1/ и А/Н3N2/, реассортантный вирус гриппа типа В. В отличие от других препаратов, водится не инъекционно, а интраназально. В государственном реестре лекарственных средств записи о завершенных или проходящих сейчас клинических испытаниях отсутствуют.

Вакцины зарубежных производителей

Ваксигрип

Тривалентная инактивированная
сплит-вакцина производства
Sanofi Pasteur (Франция). Выпускается с 1968 года, используется дольше, чем любая другая вакцина против гриппа. Ежегодная продажа более 1,8 миллиарда доз в 120 странах, делает эту вакцину одной из наиболее широко используемых. Масштабные
клинические
испытания и
доказанная эффективность.

Четырехвалентный вариант вакцины,
VaxigripTetra, на территории России недоступен.

Инфлювак

Тривалентная субъединичная инактивированная
вакцина производства Abbott Biologicals B.V. Используется для профилактики гриппа с 80-х годов прошлого столетия
во многих странах мира, в том числе и в России.

Четырехвалентный вариант
Influvac Tetra в Россию не поставляется.

Вакцинация от ГРИППа

07.08.2020

В прошлом посте про вакцинацию для взрослых мы писали о серьезном и совсем не редкой пневмонии, которая вызывается пневмококками. Сегодня разбираемся с гриппом — а им болел практически каждый.

Прививать от гриппа начали сравнительно недавно — первые вакцины были зарегистрированы 30 лет назад. Сначала это были живые, ослабленные вакцины, которые имели множество побочных эффектов и и тяжело переносились. Однако со временем стали использоваться вакцины против гриппа, которые содержат не живой вирус, а лишь три или четыре его антигена. Благодаря этому вероятность заболеть в результате вакцинации полностью исключена, а побочные эффекты сведены к минимуму.

Вирус гриппа очень изменчив – он постоянно меняет свою генетическую структуру, поэтому каждый год выходит новая вакцина. Учёные следят за теми штаммами, которые будут актуальны в текущем эпидемическом сезоне и выбирают из них варианты, вызывающие наиболее тяжелые формы заболевания и создающие угрозу эпидемии или пандемии. Именно эти штаммы и включают в состав вакцины.

Какие бывают вакцины?

В России есть возможность привиться как отечественными, так и импортными вакцинами.

Основные российские вакцины это:

Флю-М

Гриппол

Совигрип

Ультрикс

Ультрикс-квадри

Гриппол плюс

Привиться этими препаратами можно бесплатно в поликлиниках или специальных пунктах, которые сейчас создаются в торговых центрах или даже в метро.

Есть импортные вакцины, которые сертифицированы на территории России:

Флюарикс

Инфлювак

Ваксигрипп

В чем разница между отечественными и импортными прививками?

Качество препаратов для вакцинации оценивается по двум показателям — эффективность, то есть способность вызывать достаточный иммунный ответ, и безопасность, которая достигается очисткой от примесей. Под примесями понимаются лишние белковые молекулы, которые могут вызывать побочные и аллергические реакции.

Эффективность отчасти определяется количеством антигенов. Отечественные вакцины за исключением Флю-М содержат по 5 микрограмм антигена каждого штамма вместо 15, вопреки рекомендациям ВОЗ. А это значит, что иммунный ответ может быть недостаточным, чтобы потом защитить организм от вируса. Учитывая, что сама по себе вакцина, даже при достаточном количестве антигена, также не дает стопроцентной защиты, лучше делать выбор в пользу импортных аналогов.

Сниженное количество антигенов в отечественных вакцинах объясняется добавлением иммуностимуляторов и усилителей иммунного ответа. Доказательная база применения этих добавок недостаточная и ограничивается небольшими исследованиями, не соответствующих современным критериям достоверности. В российском Флю-М, Ультрикс и всех импортных вакцинах такие компоненты не используются.

Вакцинация делается однократно, после нее может быть легкое недомогание, которое проходит за два-три дня.

Что дает прививка и кому надо прививаться?

Как мы написали выше, прививка не дает полной гарантии, что вы не заболеете гриппом. Тем не менее, вероятность заболеть значительно ниже, а если вы все таки заболеете, то болезнь будет протекать легче и выздоровеете вы быстрее.

Кроме того, прививка практически полностью исключается вероятность серьезных осложнений или смерти — а от гриппа можно умереть.

Заболеть от прививки нельзя, потому что в ней нет живого вируса гриппа, а есть только его части — антигены, которые вызывают иммунный ответ, но не могут привести к развитию заболевания.

При этом, прививка от гриппа не защищает вас от других форм респираторных заболеваний, которые могут быть очень похожи на грипп. Чтобы защититься от некоторых из них — нужно прививаться от пневмококков и гемофильной палочки, которые большую часть этих заболеваний и вызывают. Об этих инфекциях и о прививках от них — читайте в нашем следующем материале.

Прививаться имеет смысл всем, но в особенности:

Женщинам планирующим беременность и всем, кто с ними проживает

Беременным со второго триместра

Людям старше 55

Людям с сердечно-сосудистыми заболеваниями и заболеваниями органов дыхания

Людям с ослабленным иммунитетом (при приеме гормональных препаратов, при сахарном диабете, при других иммунодефицитах)

Противопоказанием к прививке может быть аллергия на куриный белок (если вы ели в своей жизни яичницу хотя бы один раз, то у вас такой аллергии скорее всего нет), острое заболевание (во время него нельзя прививаться) или беременность в первом триместре. Во всех остальных случаях никаких проблем с вакцинацией от гриппа не возникает.

Возврат к списку

Новые рекомендации по составу противогриппозных вакцин на 2023 г. для Южного полушария

Главная/
Новости/
шт/
Новые рекомендации по составу противогриппозных вакцин на 2023 г. для Южного полушария

Всемирная организация здравоохранения объявила рекомендуемый вирусный состав вакцин против гриппа для сезона гриппа 2023 года в Южном полушарии.

Выпущенные сегодня рекомендации будут использоваться национальными агентствами по регулированию вакцин и фармацевтическими компаниями для разработки, производства и лицензирования вакцин против гриппа для следующего сезона гриппа. Периодическое обновление вирусов, содержащихся в гриппе
вакцины необходимы для того, чтобы вакцины были эффективными из-за постоянно меняющейся природы вирусов гриппа.

Рекомендация основана на рекомендации группы экспертов из Сотрудничающих центров ВОЗ и основных контрольных лабораторий ВОЗ, которые анализируют данные эпиднадзора за вирусами, полученные Глобальной системой эпиднадзора за гриппом и ответных мер ВОЗ (или ГСЭГО).

Ежегодно около миллиарда человек заболевают сезонным гриппом, и угроза пандемии гриппа сохраняется постоянно. По этой причине необходимость мониторинга циркулирующих респираторных вирусов, включая грипп, по-прежнему имеет решающее значение. Об этом сообщает мониторинг
рекомендации по составу вакцины, которые ВОЗ выпускает два раза в год.

Круглогодичное наблюдение проводится ГСЭГО, глобальной сетью из более чем 150 лабораторий в 127 странах, областях и территориях, созданной в 1952 году. В этом году мы отмечаем свое ^{-е 70-летие.}

В будущем ГСЭГО будет продолжать использовать свое уникальное положение в качестве глобальной сети эпиднадзора за респираторными заболеваниями, чтобы повышать эффективность борьбы с угрозами других респираторных вирусов, включая COVID-19, где она уже сыграла значительную роль. Он также будет использовать новые
технологии, например, путем расширения геномного наблюдения, чтобы продолжать защищать людей от угрозы гриппа.

Рекомендации

ВОЗ рекомендует, чтобы четырехвалентные вакцины для использования в сезоне гриппа 2023 г. в южном полушарии содержали следующее: вирус;