Как разрабатывают вакцины?

Как разрабатывают вакцины?

• Популярные темы
  • Загрязнение воздуха
  • Коронавирусная болезнь (COVID-19)
  • Гепатит
• Данные и статистика »
  • Информационный бюллетень
  • Факты наглядно
  • Публикации
• Найти страну »
• А
• Б
• В
• Г
• Д
• Е
• Ё
• Ж
• З
• И
• Й
• К
• Л
• М
• Н
• О
• П
• Р
• С
• Т
• У
• Ф
• Х
• Ц
• Ч
• Ш
• Щ
• Ъ
• Ы
• Ь
• Э
• Ю
• Я
• ВОЗ в странах »
  • Репортажи
• Регионы »
  • Африка
  • Америка
  • Юго-Восточная Азия
  • Европа
  • Восточное Средиземноморье
  • Западная часть Тихого океана
• Центр СМИ
  • Пресс-релизы
  • Заявления
  • Сообщения для медиа
  • Комментарии
  • Репортажи
  • Онлайновые вопросы и ответы
  • События
  • Фоторепортажи
  • Вопросы и ответы
• Последние сведения
• Чрезвычайные ситуации »
• Новости »
  • Новости о вспышках болезней
• Данные ВОЗ »
• Приборные панели »
  • Приборная панель мониторинга COVID-19
• Основные моменты »
• Информация о ВОЗ »
  • Генеральный директор
  • Информация о ВОЗ
  • Деятельность ВОЗ
  • Где работает ВОЗ
• Руководящие органы »
  • Всемирная ассамблея здравоохранения
  • Исполнительный комитет
• Главная страница/
• Заболевания/
• Коронавирус COVID-19/
• Поиск вакцины против COVID-19/
• Как разрабатывают вакцины?

Как разрабатывают вакцины?

Какие ингредиенты входят в состав вакцины?

Вакцины содержат крошечные фрагменты болезнетворного микроорганизма или программы для создания этих крошечных фрагментов. Они также содержат другие ингредиенты, необходимые для обеспечения безопасности и эффективности вакцины. Эти последние ингредиенты включены в большинство вакцин и использовались на протяжении десятилетий в миллиардах доз вакцин.

Каждый компонент вакцины служит конкретной цели, и каждый ингредиент тестируется в процессе производства. Все ингредиенты тестируются на безопасность.

Антиген

Все вакцины содержат активный компонент (антиген), который генерирует иммунный ответ, или программу для создания активного компонента. Антиген может быть небольшой частью болезнетворного микроорганизма, такой как белок или сахар, или же это может быть весь микроорганизм в ослабленной или инактивированной форме.

 

Консерванты

Консерванты предотвращают контаминацию вакцины после открытия флакона, если она используется более чем для одного человека. Некоторые вакцины не имеют консервантов, поскольку они хранятся в однодозовых флаконах, которые выкидываются после введения одной дозы. Наиболее широко используемым консервантом является 2-феноксиэтанол, который используется в течение многих лет в ряде вакцин и ряде продуктов по уходу за младенцами. Этот консервант безопасен для использования в вакцинах, поскольку он мало токсичен для людей.

Стабилизаторы

Стабилизаторы предотвращают химические реакции внутри вакцины и удерживают компоненты вакцины от прилипания к флакону.

Стабилизаторы могут быть сахарами (лактозой, сахарозой), аминокислотами (глицином), желатином и белками (рекомбинантным человеческим альбумином, полученным из дрожжей).

  Поверхностно-активные вещества

Поверхностно-активные вещества сохраняют все ингредиенты вакцины в смешанном состоянии. Они предотвращают образование осадка и склеивание элементов, находящихся в жидкой форме вакцины. Они также часто используются в пищевых продуктах, таких как мороженое.

Примеси

Примеси представляют собой крошечные количества различных веществ, используемых во время изготовления или производства вакцин, которые не являются активными ингредиентами готовой вакцины. Вещества варьируются в зависимости от используемого производственного процесса и могут включать яичные белки, дрожжи или антибиотики. Остаточные следы этих веществ, которые могут присутствовать в вакцине, находятся в столь малых количествах, что их необходимо измерять в частях на миллион или в частях на миллиард.

Разбавители

Разбавитель – это жидкость, используемая для разбавления вакцины до правильной концентрации непосредственно перед ее использованием. Чаще всего в качестве разбавителя используется стерильная вода. 

Адъюванты

Некоторые вакцины содержат также адъюванты. Адъювант улучшает иммунную реакцию на вакцину иногда путем более длительного удержания вакцины в месте инъекции или стимулирования местных иммунных клеток.

Адъювантом может быть незначительное количество алюминиевых солей (например, фосфат алюминия, гидроксид алюминия или сульфат калия-алюминия). Было продемонстрировано, что алюминий не вызывает каких-либо долговременных проблем со здоровьем, и люди регулярно потребляют алюминий во время еды и питья.

 

 

Как разрабатывают вакцины?

Наиболее часто используемые вакцины применяются уже на протяжении десятилетий, и каждый год миллионы людей получают их, не подвергаясь при этом опасности.  Как и все лекарственные средства, каждая вакцина должна пройти широкомасштабное тщательное тестирование для оценки ее безопасности, прежде чем она может быть включена в программу вакцинации в странах.

Каждая разрабатываемая вакцина должна сначала пройти проверки и оценки, помогающие определить, какой антиген следует использовать, чтобы вызвать иммунную реакцию. Эта доклиническая фаза испытаний проводится без участия людей. Экспериментальные вакцины сначала тестируются на животных для оценки их безопасности и способности предотвращать болезнь. 

Если вакцина вызывает иммунную реакцию, она затем тестируется в рамках клинических испытаний с участием людей, которые состоят из трех фаз.

Фаза 1

Вакцина вводится небольшому числу добровольцев, чтобы оценить ее безопасность, убедиться, что она генерирует иммунную реакцию, и определить правильную дозу. Как правило, во время этой фазы испытаний вакцины тестируются на молодых взрослых добровольцах.

Фаза 2

Затем вакцина вводится сотням добровольцев для дальнейшей оценки ее безопасности и способности генерировать иммунную реакцию. Участники этой фазы испытаний обладают теми же характеристиками (такими как возраст и пол), что и люди, для которых предназначается вакцина. Обычно на этом этапе проводится несколько испытаний для оценки разных возрастных групп и разных составов вакцины. На этом этапе в испытания обычно включается группа, не получавшая вакцину, в качестве группы сравнения для определения того, относятся ли изменения, произошедшие в вакцинированной группе участников, к вакцине или же они произошли случайно.

Фаза 3

Затем вакцина вводится тысячам добровольцев, и проводится сравнение с аналогичной группой людей, которые не получали вакцину, но получали продукт сравнения, с целью определить, эффективна ли вакцина против болезни, для защиты от которой она предназначается, и изучить ее безопасность среди гораздо большего числа людей. Большую часть времени испытания на этом этапе проводятся в разных странах и в разных местах внутри стран, с тем чтобы удостовериться в том, что полученные результаты в отношении эффективности вакцины применимы к разным группам населения. 

Во время испытаний второй и третьей фазы добровольцы и ученые, проводящие исследование, не знают, какие добровольцы получили испытываемую вакцину, а какие – продукт сравнения. Этот метод, называемый «ослеплением», необходим для обеспечения того, чтобы ни добровольцы, ни ученые не подвергались влиянию в своей оценке безопасности или эффективности в связи с тем, что знали, кто какой продукт получил. После завершения испытаний и получения всех результатов добровольцы и ученые-испытатели информируются о том, кто получил вакцину, а кто – продукт сравнения.

 

После получения результатов всех этих клинических испытаний необходимо предпринять ряд шагов, включая проведение обзоров эффективности и безопасности для утверждения нормативных актов и политики в области общественного здравоохранения. Должностные лица в каждой стране внимательно изучают данные исследования и принимают решение о том, следует ли санкционировать использование вакцины. Вакцина должна быть признана безопасной и эффективной для широких слоев населения, прежде чем она будет утверждена и включена в национальную программу иммунизации. Уровень безопасности и эффективности вакцин чрезвычайно высок при том понимании, что они вводятся людям, которые здоровы и, в частности, не имеют той болезни, для защиты от которой они предназначаются.  

После внедрения вакцины проводится постоянный мониторинг. Существуют системы для мониторинга безопасности и эффективности всех вакцин. Это позволяет ученым отслеживать воздействие вакцин и их безопасность, даже если они используются среди большого числа людей в течение длительного времени. Эти данные используются для корректировки политики в отношении использования вакцин в целях оптимизации их воздействия и для безопасного отслеживания воздействия вакцины во время ее использования.

Как только вакцина начинает применяться, необходимо проводить постоянный мониторинг для удостоверения в том, что она остается безопасной.

Как действуют вакцины? →

Дополнительная информация

COVAX

Пандемия COVID-19

Инициатива ACT

Поиск вакцины

Вопросы и ответы

Что такое вакцинация?

Безопасность вакцин

Часто задаваемы вопросы об Инициативе ACT

Новости

Все →

Репортажи

Все →

Про прививки

Уважаемые родители! Мы рады сообщить Вам, что у нас в клинике проводится вакцинопрофилактика!

В связи с этим, по многочисленным просьбам родителей я отвечу на вопросы, которые наиболее часто возникают на приеме у педиатра.

Сразу же хочу сказать, что я 100-% сторонник вакцинации. Нередко в интернете и других СМИ мы сталкиваемся с потоком негативной информации о профилактических прививках. И даже у меня, врача, эта информация порой вызывала некоторые сомнения в пользе вакцинации.

Дело в том, что у нас в стране по непонятным для меня причинам активно работает целая команда антивакцинаторов, тогда как во всем цивилизованном мире вопрос о профилактике инфекционных заболеваний является основой экономической, биологической, экологической, социальной безопасности страны. Это обязательный аспект жизни, за нарушение которого следует наказание. У нас же в стране антивакцинаторы, среди которых практически нет врачей, а в лучшем случае люди с биологическим образованием ( вирусологи, химики, биологи ), своей деятельностью безнаказанно перечеркивают все достижения великих ученых, создававших вакцины и спасавших жизни миллионов людей.

Человеку всегда кажется, что если и произойдет что-то плохое, то с кем-то другим, а его самого это не коснется. Неужели эти антивакцинаторы, пропагандирующие жизнь без прививок, могут дать гарантию, что ребенок не встретится с источником какого-либо инфекционного заболевания, и, даже если это и произойдет, на его пути окажется хороший врач-профессионал? Почему в таком хрупком вопросе, как человеческая жизнь, надо полагаться на русское « авось»? Почему люди, не занимающиеся медицинской деятельностью, позволяют себе говорить о каких-то тяжелых поствакцинальных реакциях, которые они никоим образом не могут наблюдать в своей профессиональной сфере? И почему им верят и не запрещают их деятельность на государственном уровне?

В России, как и в любой другой стране, существует свой Национальный Календарь профилактических прививок. У нас, согласно этому Календарю, обязательна вакцинация против туберкулеза, гепатита В, дифтерии, коклюша, столбняка, гемофильной инфекции, кори, краснухи, паротита, пневмококка и гриппа. В других странах Национальные Календари помимо этого включают в себя и профилактику против ветряной оспы, ротовирусной и папилломавирусной инфекций. Врач, назначающий ребенку прививку, всегда должен ориентироваться на Календарь. Чтобы провести иммунизацию согласно Национальному Календарю, очень важно выбрать период, наиболее благоприятный для ребенка. Иными словами, ребенок к назначенному сроку вакцинации должен быть абсолютно здоров, у него должны быть в норме анализы и он не должен находиться в контакте с инфекционными больными в семье и детских учреждениях. Врач-педиатр-вакцинолог обязан быть непреклонен в соблюдении этих правил в день вакцинации. В обязанности же прививочной медсестры входит строгое соблюдение все принципов асептики и антисептики в специальном кабинете, контроль за температурой в холодильнике, где хранятся вакцины, контроль за их сроком годности, правильное разведение вакцины, грамотный выбор места для инъекции, обеспечение хорошей психологической доброжелательной обстановки и, конечно, наблюдение за пациентом после введения вакцины. Именно совокупность всех этих факторов и позволяет минимизировать поствакцинальные реакции.

Не скрою, в своей профессиональной деятельности я иногда сталкиваюсь с поствакцинальными реакциями. К ним относятся гипертермия, отек и покраснение в месте инъекции, плохое самочувствие, аллергическая симптоматика. Такие реакции могут возникнуть на любую вакцину, т.к. в состав вакцины, кроме иммуногенного компонента, входят дополнительные вещества, использующиеся при ее производстве. Это и адъюванты, т.е. вещества, сохраняющие в месте инъекции вакцинальные антигены, и антибиотики, применяющиеся для уничтожения микробной клетки, и консерванты, позволяющие продлить срок годности вакцины. Например, такой адъювант, как гидроксид алюминия, присутствующий в вакцинах АКДС, «Пентаксим», «Инфанрикс», Пневмококковых вакцинах, вакцинах против гепатита В, некоторых антигемофильных вакцинах, обуславливает вышеуказанные поствакцинальные реакции. Заявления антивакцинаторов о нейротоксичности гидроксида алюминия не имеют под собой оснований, поскольку это вещество практически не растворимо и в кровоток попадает не более 0,0001% . Не содержат гидроксид алюминия вакцины против кори, паротита. краснухи, гриппа. Убрать балластные и другие неиммуногенные вещества технологически невозможно. Единственный способ – это ввести вместе с большим количеством иммуногенных компонентов меньшее количество дополнительных. Для этого и создаются поливалентные вакцины, содержащие в одной ампуле несколько иммуногенных веществ и немного балласта. Примером таких новых вакцин является «Пентаксим», содержащий анатоксины дифтерии, коклюша, столбняка, полисахарид гемофильной палочки и инактивированный вирус полиомиелита 1-3 типов, а также и дополнительные вещества — гидроксид алюминия, формальдегид, некоторые другие компоненты. АКДС-вакцина и «Инфанринкс» состоят из убитых коклюшных микробов и дифтерийно-столбнячного анатоксинов, а также гидроксида алюминия, формальдегида, консерванта.

Сейчас очень много споров как в медицинском мире, так и среди пациентов о том, какая же вакцина лучше – «инактивированная» или «бесклеточная».

Хочу немного рассказать о разнице между вакциной «Инфанрикс» производства Бельгия и российской АКДС — вакциной. Она заключается в том, что российская вакцина содержит убитые коклюшные тела, «Инфанрикс», как и «Пентаксим», содержит анатоксин коклюшный. Возможно, что переносится легче «Инфанрикс». Однако, иммунный ответ формируется лучше на введение не анатоксина, а клеточных субстратов, содержащихся в АКДС-вакцине. Практика показывает, что сейчас в странах ЕС имеет место настоящая эпидемия коклюша. Министерства здравоохранения европейских стран решают вопрос о дополнительной вакцинации детского населения вакциной «Инфанрикс» или «Пентаксим». Такая ситуация, вероятно, стала возможной в связи с тем, что выросло целое поколение детей, которых иммунизировали бесклеточным коклюшным компонентом, входящим в состав «Пентаксим», «Инфанрикс», «Инфанрикс гекса», что и способствовало формированию недостаточно крепкого противококлюшного иммунитета. Подобная ситуация стала возможна и у нас, т. к., во-первых, последние лет десять у нас в приоритете «Пентаксим» и «Инфанрикс», а не отечественная АКДС-вакцина; во-вторых, не соблюдаются сроки иммунизации (часто из-за элементарного отсутствия вакцин в России), что так же приводит к снижению напряженности иммунитета у детского населения; в-третьих, так же как люди в разных странах говорят на своих языках, так и микробы имеют в разных регионах свои антигенные отличия, которые защищают их от чужестранных вакцин и лекарственных препаратов. В своей практике я столкнулась с несколькими случаями коклюша, подтвержденного иммунологически. Ранее это были редкие, единичные случаи. Этой же зимой была совершенно нестандартная, тяжелая ситуация с заболеваемостью гриппом h2N1. Если раньше грипп редко осложнялся пневмонией, то прошедшей зимой на фоне гриппа пневмония развивалась на 1-2 день от начала заболевания. Вакцинологи обьяснили такую агрессию вируса способностью мутировать в организме человека и «увиливать» от иммунокомпетентных клеток, которые накоплены в течение жизни человека. Единственным спасением является иммунизация против гриппа. Вакцинологи, изучая «поведение» вируса гриппа и прогнозируя каждый год возможный штамм, создают новые вакцины, которые формируют хороший противогриппозный иммунитет. К сожалению, что касается гриппа, не все противовирусные препараты и индукторы интерферона действовали в этом году. Так, например, совершенно не эффективен в отношении h2N1 в эту эпидемию был старый проверенный годами Ремантадин.

Согласно нашему демократичному законодательству, родители вправе отказаться от вакцинации своего ребенка. Конечно, всю ответственность за жизнь своего ребенка несут они сами. Но родители должны быть очень хорошо информированы и знать, на что идут и чем рискуют. Прежде всего, родителям необходимо обсудить все риски с лечащим доктором их ребенка и совместно принять решение о возможности вакцинации.

Меня окончательно убедил в пользу вакцинации один случай из жизни. Я гостила у приятелей в США. И во время моего пребывания там заболела дочь моей подруги. Заболевание сопровождалось высокой гипетермией, менингеальными знаками, сильнейшей головной болью и рвотой. Без рецепта врача, как известно, в США не купишь никакие лекарства, кроме жаропонижающих, поэтому обратиться к врачу было необходимо. Несмотря на такое тяжелое состояние ребенка, удалось записаться на прием только через два дня. До этого было рекомендовано по телефону только снижать температуру и не волноваться. На момент визита к врачу состояние девочки стало гораздо лучше, врач осмотрел и рекомендовал попить жаропонижающие препараты еще 2 дня. Я не могла не задать вопрос американской коллеге: «Как Вам не страшно? По всем критериям тут был риск менингококковай инфекции, а Вы осмотрели только через 2 дня ребенка». На что получила ответ, который окончательно развеял все мои сомнения против прививок. «А чего мне бояться?- спросила доктор. – Я посмотрела прививочный анамнез ребенка, она привита и от менингококка, и от гемофильной инфекции. А это значит, что идет банальная вирусная инфекция с такой симптоматикой. Вот и был назначен жаропонижающий препарат».

В заключение хочу еще раз сказать, что вакцинация в наше время нужна. Особенно с той туристической активностью, которая наблюдается последние годы в нашей стране.

Врач должен принимать решение об иммунизации ребенка, выбрав для него наиболее благоприятный период и учитывать Национальный Календарь профилактических прививок. И тогда, если через несколько лет все-таки возникнет ситуация, подобная ситуации с дочерью моей подруги, то можно будет не волноваться, не искать знакомых врачей, не думать ни о чем страшном, а просто лечить своего любимого малыша и быть уверенным в его будущем!

С уважением,

ваша Татьяна Николаевна Домостроева

Вакцина против дифтерийно-столбнячного коклюша (DTaP) – StatPearls

Shawnna A. Ogden; Джон Т. Ладлоу; Халид Алсаюри.

Информация об авторе

Последнее обновление: 7 октября 2022 г.

Непрерывное обучение

Вакцину DTaP вводят детям в возрасте от 6 недель до 6 лет для иммунизации против дифтерии, столбняка и коклюша. В этом упражнении описываются показания, действия и потенциальные побочные эффекты вакцины DTaP как ценного средства против этих заболеваний. В этом упражнении будут освещены механизм действия, введение, побочные эффекты, противопоказания и мониторинг, относящиеся к членам медицинской бригады при лечении болезней, которые можно предотвратить с помощью вакцин.

Цели:

• Обзор патофизиологии дифтерии, столбняка и коклюша.

• Укажите компоненты вакцины DTaP, дозировку и место инъекции.

• Обобщите рекомендации о том, когда вводить вакцину DTaP.

• Опишите стратегии межпрофессиональной команды по улучшению координации помощи и коммуникации для продвижения иммунизации против дифтерии, столбняка и коклюша и улучшения результатов.

Доступ к бесплатным вопросам с несколькими вариантами ответов по этой теме.

Показания

Серия вакцин DTaP рекомендуется для защиты от дифтерии, столбняка и коклюша у младенцев и детей младшего возраста. У людей, восприимчивых к этим заболеваниям, которые можно предотвратить с помощью вакцин, могут развиться опасные для жизни осложнения и даже смерть. С момента разработки универсальных вакцин в 1940-х годах число зарегистрированных случаев дифтерии, столбняка и коклюша в Соединенных Штатах сократилось.

Столбняк – это инфекционное заболевание, вызываемое нейротоксинами, продуцируемыми грамположительной палочкой Clostridium tetani . Жаростойкие споры бактерий попадают в организм через слизистые оболочки или через повреждения кожи. Образуются токсины, в том числе сильнодействующий токсин, называемый тетаноспазмином. Этот токсин препятствует высвобождению нейротрансмиттеров в центральной нервной системе, что приводит к безальтернативному сокращению мышц и спазмам. От человека к человеку не передается C. tetani .[1][2]

Кроме того, дифтерия возникает в результате инфицирования токсин-продуцирующими штаммами Corynebacterium diphtheriae , грамположительной палочки. Заболевание передается от человека к человеку воздушно-капельным путем или при тесном контакте. Бактерии могут размножаться и продуцировать дифтерийный токсин в области носоглотки, слизистых оболочек или поражений кожи. Ранние симптомы могут включать недомогание, боль в горле и субфебрилитет. Классическим признаком респираторной дифтерии является псевдомембрана серого цвета, которая прочно прилегает к слизистой оболочке носоглотки, миндалин или гортани. Эта псевдомембрана может распространяться дальше в носовую полость или гортань, перекрывая дыхательные пути. Сердечные и неврологические осложнения могут возникнуть, как только токсин попадет в кровоток. Возможна передача дифтерии воздушно-капельным путем или при тесном контакте.[1][3]

Коклюш — респираторное заболевание, также известное в просторечии как коклюш, вызываемое грамотрицательной палочкой Bordetella pertussis . Для заболевания характерно три стадии: катаральная, пароксизмальная и реконвалесцентная. Катаральная стадия включает симптомы насморка, легкого кашля и субфебрилитета. Примерно через одну-две недели инфицированный человек переходит в пароксизмальную стадию с симптомами спазматического кашля, послекашлевой рвоты и инспираторного крика. Симптомы медленно улучшаются на стадии выздоровления, но могут длиться от нескольких недель до месяцев. B. pertussis передается воздушно-капельным путем при кашле или чихании. Люди наиболее заразны на катаральной стадии или в начале пароксизмальной стадии.[1][4]

Механизм действия

Вакцина DTaP представляет собой комбинированную вакцину против дифтерии, столбняка и коклюша. Он состоит из дифтерийного и столбнячного анатоксинов (инактивированных токсинов) и бесклеточных коклюшных антигенов. Столбнячный компонент вакцины составляет от 5 до 10 уровней флокуляционных (Lf) единиц изготовленного столбнячного анатоксина. Дифтерийный компонент представляет собой изготовленный дифтерийный анатоксин с концентрацией от 15 до 25 единиц Lf. Бесклеточный коклюшный компонент вакцины DTaP состоит из изготовленных коклюшных антигенов, называемых коклюшным токсином, нитчатым гемагглютинином, пертактином и фимбриями типа 2 и 3. [1]

Вакцина вызывает активный иммунный ответ организма путем выработки антител и антитоксинов против анатоксинов и бесклеточных коклюшных антигенов. В США доступны две одиночные вакцины DTaP, одобренные FDA.

Введение

Консультативный комитет CDC по практике иммунизации (ACIP) рекомендует вводить пять доз вакцины DTaP детям в возрасте от шести недель до шести лет.[5] Рекомендации по обычной дозировке предназначены для следующих возрастов:

• Два месяца: минимальный возраст шесть недель

• Четыре месяца: вторую дозу следует вводить не позднее чем через четыре недели после первой

• Шесть месяцев: третью дозу следует вводить не ранее чем через четыре недели вторая

• От пятнадцати до восемнадцати месяцев: минимальный возраст для четвертой дозы составляет 12 месяцев, и ее следует вводить как минимум через шесть месяцев после третьей дозы. Его можно считать действительным, если он был введен по крайней мере через четыре месяца после третьей дозы, а ребенку было не менее 12 месяцев.

• От четырех до шести лет: минимальный возраст для пятой дозы — четыре года. Дозу следует вводить по крайней мере через шесть месяцев после четвертой дозы.

Доза DTaP составляет 0,5 мл и вводится внутримышечно. Предпочтительным местом внутримышечной инъекции для детей до двух лет является переднебоковая поверхность бедра. Для детей от трех лет и старше предпочтительной локализацией является дельтовидная мышца.[1] Вакцины DTaP также могут быть доступны в сочетании с другими детскими вакцинами.

Дети, не привитые или привитые не полностью, должны получить наверстывающую иммунизацию. Этот процесс возможен при минимальных интервалах между приемами.

• Доза 1 до дозы 2 — четыре недели

• Доза 2 до дозы 3 — четыре недели

• Доза 3 до дозы 4 — шесть месяцев; минимальный возраст для дозы 4 составляет 12 месяцев.

• От дозы 4 до дозы 5 — шесть месяцев

DTaP одобрен в течение последних 3 месяцев беременности для профилактики коклюша у младенцев в возрасте до 2 месяцев.

Побочные эффекты

Цельноклеточные вакцины против коклюша, известные как вакцины АКДС, обычно ассоциировались с местными побочными эффектами, включая отек, покраснение и боль в месте инъекции. Вакцины DTaP заменили вакцины DTP в 1990-х годах, чтобы уменьшить количество этих распространенных побочных эффектов. Менее распространенными побочными эффектами вакцин против коклюша являются судороги, эпизоды гипотонии-гипореактивности и продолжительный плач.[1][4]

Вакцины со столбнячным анатоксином могут вызывать неврит плечевого сустава на основании сообщений о случаях и исследований, проанализированных Всемирной организацией здравоохранения и ACIP. Случаи могут быть тяжелыми, но встречаются редко, и плечевой неврит обычно проходит самостоятельно.

ACIP проанализировал несколько исследований одновременного введения DTaP с другими вакцинами. Может возникнуть повышенный риск фебрильных судорог в течение 24 часов при введении инактивированной противогриппозной вакцины вместе с пневмококковой 13-валентной конъюгированной вакциной или вакциной DTaP. Общий риск фебрильных судорог невелик при использовании любой комбинации вакцин. Поэтому ACIP рекомендует одновременное введение этих вакцин.[1]

Противопоказания

Тяжелые аллергические реакции или анафилаксия после введения вакцины DTaP или компонента вакцины считаются противопоказанием. Противопоказанием также является энцефалопатия (кома, снижение уровня сознания или длительные судороги), возникающая в течение семи дней после введения АКДС и не имеющая идентифицируемой причины. Беременность не следует считать противопоказанием к вакцинации DTaP.[6][7][8]

Мониторинг

ACIP проанализировал исследования, которые показали, что у детей развился значительный ответ антител и уровни антитоксинов после трех-четырех доз Инфанрикса или Даптацела. Система сообщений о нежелательных явлениях в отношении вакцин (VAERS) и система передачи данных о безопасности вакцин (VSD) исследовали любые нежелательные явления при применении бесклеточной коклюшной вакцины в Соединенных Штатах. В целом, исследования подтверждают безопасность DTaP.[1]

Клиницистам следует отложить введение любых вакцин с компонентами коклюша младенцам или детям с подозрением или развитием неврологического заболевания, включая судороги. Вакцинация компонентами коклюша может быть начата или возобновлена ​​после установления режима лечения или стабилизации состояния.[1]

Реакция Артюса (реакция гиперчувствительности типа III) может возникнуть после введения вакцин с дифтерийными анатоксинами или столбнячными анатоксинами.[9] Симптомы реакции включают сильную боль, отек, уплотнение, отек, кровоизлияние и иногда некроз. Реакция после введения вакцины возникает редко и проходит со временем. Реакция Артюса не является противопоказанием для вакцины DTaP, но любые вакцины со столбнячным анатоксином следует вводить каждые десять лет.[1]

Токсичность

Не существует известного антидота или лечения вакцины DTaP. Анафилаксия может возникнуть, но крайне редко. Реакция лечится внутримышечной инъекцией адреналина. [10]

Улучшение результатов медицинских бригад

Охват вакцинацией младенцев, детей и подростков считается высоким, но клинические данные показывают, что у взрослых снижен иммунитет. Охват вакцинацией снижается с возрастом в результате ослабления иммунитета или отсутствия вакцинации. Вакцины против бесклеточного коклюша не защищают так долго, как предшествующие цельноклеточные вакцины против коклюша. В 2005 году ACIP рекомендовал, чтобы подростки и взрослые старше десяти лет получали однократную дозу вакцины против столбняка, редуцированного дифтерийного анатоксина и бесклеточной вакцины против коклюша (TdaP). После введения Tdap подросткам и взрослым рекомендуется получать бустерную дозу вакцины против столбняка и дифтерийного анатоксина (Td) каждые десять лет или по показаниям для лечения ран. [Уровень 1]

В 2012 г. для снижения бремени коклюша у младенцев ACIP рекомендовал женщинам принимать дозу Tdap во время каждой беременности. Клинические исследования показали, что новорожденные от матерей, вакцинированных во время беременности, имели более высокие концентрации коклюшных антител при рождении по сравнению с новорожденными от невакцинированных матерей во время беременности. [Уровень 1]

В различных медицинских учреждениях заражение коклюшем может произойти с медицинскими работниками, пациентами или посетителями больниц. В зависимости от используемого подхода лечение инфицирования или вспышки коклюша может быть сложным и дорогостоящим. [Уровень 3] Постконтактная профилактика (ПКП) рекомендуется медицинскому персоналу, контактирующему с лицами, подверженными риску заболевания коклюшем. Эта профилактика включает лечение антибиотиками макролидами, такими как азитромицин, и немедленную оценку лиц с заболеванием, проявляющимся кашлем.

Программы вакцинации, как правило, требуют усилий межпрофессиональной команды. Лечащий врач (MD, DO, NP или PA) назначит их, и их часто вводит медицинский персонал. Фармацевты будут помогать в приготовлении доз и должны знать графики вакцинации или иметь к ним доступ; во многих штатах фармацевтам разрешено вводить вакцины с учетом возрастных ограничений. Эта сфера деятельности фармацевтов продолжает расширяться в зависимости от штата. [11] Безусловно, все члены медицинской бригады должны тщательно ознакомиться с различными графиками вакцинации. Сестринское дело также будет в наилучшем положении для наблюдения за нежелательными явлениями или аллергическими реакциями, которые, хотя и случаются редко, могут возникать. Об этих явлениях следует немедленно сообщить врачу. Только благодаря этому типу совместной межпрофессиональной помощи вакцины против столбняка/дифтерии/коклюша могут быть введены наиболее эффективно для достижения оптимальных результатов. [Уровень 5]

Контрольные вопросы

• Доступ к бесплатным вопросам с несколькими вариантами ответов по этой теме.

• Комментарий к этой статье.

Ссылки

1.

Лян Д.Л., Тивари Т., Моро П., Мессонье Н.Е., Рейнгольд А., Сойер М., Кларк Т.А. Профилактика коклюша, столбняка и дифтерии с помощью вакцин в США: рекомендации Консультативного комитета по практике иммунизации (ACIP). MMWR Recomm Rep. 27 апреля 2018 г .; 67 (2): 1–44. [Бесплатная статья PMC: PMC5919600] [PubMed: 29702631]

2.

Вакцины против столбняка: документ с изложением позиции ВОЗ – февраль 2017 г. Wkly Epidemiol Rec. 2017 10 февраля; 92 (6): 53-76. [PubMed: 28185446]

3.

Вакцина против дифтерии: документ с изложением позиции ВОЗ – август 2017 г. Wkly Epidemiol Rec. 2017 04 августа; 92 (31): 417-35. [PubMed: 28776357]

4.

Вакцины против коклюша: документ с изложением позиции ВОЗ – сентябрь 2015 г. Wkly Epidemiol Rec. 2015 авг 28; 90 (35): 433-58. [В паблике: 26320265]

5.

Robinson CL, Bernstein H, Romero JR, Szilagyi P. Консультативный комитет по практике иммунизации Рекомендуемый график иммунизации для детей и подростков в возрасте 18 лет и младше – США, 2019 г. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2019 08 февраля; 68 (5): 112-114. [Бесплатная статья PMC: PMC6366676] [PubMed: 30730870]

6.

Sur DKC, Chande ND. Иммунизация во время беременности: обновленные рекомендации. Ам семейный врач. 2020 15 августа; 102 (4): 205-206. [В паблике: 32803926]

7.

Каппоццо Ф., Даль Зотто А., Сколло М., Бернардини Д., Мария Даль Зотто А., Бонвеккио Л., Тонетто Г., Маринанджели С., Негрелло К., Ланца П., Кокко А., Фаливене П., Вианелло Л., Ди Каприо А., Габутти Г., Сауго М. Прививка dTap во время беременности: предикторы, ориентированные на беременных женщин и медицинских работников в регионе Венето (Италия). вакцина. 2021 16 ноября; 39 (47): 6913-6919. [PubMed: 34711438]

8.

Layton JB, Butler AM, Li D, Boggess KA, Weber DJ, McGrath LJ, Becker-Dreps S. Пренатальная иммунизация Tdap и риск нежелательных явлений у матери и новорожденного. вакцина. 2017 24 июля; 35 (33): 4072-4078. [Бесплатная статья PMC: PMC5546155] [PubMed: 28669620]

9.

Ван М.Х., Ху А., Ли Ю.С., Лай К.С. Реакция Артуса. J Emerg Med. 2019 апрель; 56 (4): 450-451. [PubMed: 30826085]

10.

Moro PL, Perez-Vilar S, Lewis P, Bryant-Genevier M, Kamiya H, Cano M. Надзор за безопасностью дифтерийно-столбнячных анатоксинов и бесклеточных коклюшных (DTaP) вакцин. Педиатрия. 2018 июль; 142 (1) [бесплатная статья PMC: PMC6476554] [PubMed: 29866795]

11.

Echtenkamp CA, Lampkin SJ, Hassan AK. Отношение и практика фармацевтов в отношении вакцинации против столбняка, дифтерии и коклюша (Tdap) у беременных и окружающих новорожденных. Аптека (Базель). 25 апреля 2018 г.; 6(2) [бесплатная статья PMC: PMC6025264] [PubMed: 29693570]

Вакцина против дифтерийно-столбнячного коклюша (DTaP) – StatPearls

Shawnna A. Ogden; Джон Т. Ладлоу; Халид Алсаюри.

Информация об авторе

Последнее обновление: 7 октября 2022 г.

Непрерывное обучение

Вакцину DTaP вводят детям в возрасте от 6 недель до 6 лет для иммунизации против дифтерии, столбняка и коклюша. В этом упражнении описываются показания, действия и потенциальные побочные эффекты вакцины DTaP как ценного средства против этих заболеваний. В этом упражнении будут освещены механизм действия, введение, побочные эффекты, противопоказания и мониторинг, относящиеся к членам медицинской бригады при лечении болезней, которые можно предотвратить с помощью вакцин.

Цели:

• Обзор патофизиологии дифтерии, столбняка и коклюша.

• Укажите компоненты вакцины DTaP, дозировку и место инъекции.

• Обобщите рекомендации о том, когда вводить вакцину DTaP.

• Опишите стратегии межпрофессиональной команды по улучшению координации помощи и коммуникации для продвижения иммунизации против дифтерии, столбняка и коклюша и улучшения результатов.

Доступ к бесплатным вопросам с несколькими вариантами ответов по этой теме.

Показания

Серия вакцин DTaP рекомендуется для защиты от дифтерии, столбняка и коклюша у младенцев и детей младшего возраста. У людей, восприимчивых к этим заболеваниям, которые можно предотвратить с помощью вакцин, могут развиться опасные для жизни осложнения и даже смерть. С момента разработки универсальных вакцин в 1940-х годах число зарегистрированных случаев дифтерии, столбняка и коклюша в Соединенных Штатах сократилось.

Столбняк – это инфекционное заболевание, вызываемое нейротоксинами, продуцируемыми грамположительной палочкой Clostridium tetani . Жаростойкие споры бактерий попадают в организм через слизистые оболочки или через повреждения кожи. Образуются токсины, в том числе сильнодействующий токсин, называемый тетаноспазмином. Этот токсин препятствует высвобождению нейротрансмиттеров в центральной нервной системе, что приводит к безальтернативному сокращению мышц и спазмам. От человека к человеку не передается C. tetani .[1][2]

Кроме того, дифтерия возникает в результате инфицирования токсин-продуцирующими штаммами Corynebacterium diphtheriae , грамположительной палочки. Заболевание передается от человека к человеку воздушно-капельным путем или при тесном контакте. Бактерии могут размножаться и продуцировать дифтерийный токсин в области носоглотки, слизистых оболочек или поражений кожи. Ранние симптомы могут включать недомогание, боль в горле и субфебрилитет. Классическим признаком респираторной дифтерии является псевдомембрана серого цвета, которая прочно прилегает к слизистой оболочке носоглотки, миндалин или гортани. Эта псевдомембрана может распространяться дальше в носовую полость или гортань, перекрывая дыхательные пути. Сердечные и неврологические осложнения могут возникнуть, как только токсин попадет в кровоток. Возможна передача дифтерии воздушно-капельным путем или при тесном контакте.[1][3]

Коклюш — респираторное заболевание, также известное в просторечии как коклюш, вызываемое грамотрицательной палочкой Bordetella pertussis . Для заболевания характерно три стадии: катаральная, пароксизмальная и реконвалесцентная. Катаральная стадия включает симптомы насморка, легкого кашля и субфебрилитета. Примерно через одну-две недели инфицированный человек переходит в пароксизмальную стадию с симптомами спазматического кашля, послекашлевой рвоты и инспираторного крика. Симптомы медленно улучшаются на стадии выздоровления, но могут длиться от нескольких недель до месяцев. B. pertussis передается воздушно-капельным путем при кашле или чихании. Люди наиболее заразны на катаральной стадии или в начале пароксизмальной стадии.[1][4]

Механизм действия

Вакцина DTaP представляет собой комбинированную вакцину против дифтерии, столбняка и коклюша. Он состоит из дифтерийного и столбнячного анатоксинов (инактивированных токсинов) и бесклеточных коклюшных антигенов. Столбнячный компонент вакцины составляет от 5 до 10 уровней флокуляционных (Lf) единиц изготовленного столбнячного анатоксина. Дифтерийный компонент представляет собой изготовленный дифтерийный анатоксин с концентрацией от 15 до 25 единиц Lf. Бесклеточный коклюшный компонент вакцины DTaP состоит из изготовленных коклюшных антигенов, называемых коклюшным токсином, нитчатым гемагглютинином, пертактином и фимбриями типа 2 и 3. [1]

Вакцина вызывает активный иммунный ответ организма путем выработки антител и антитоксинов против анатоксинов и бесклеточных коклюшных антигенов. В США доступны две одиночные вакцины DTaP, одобренные FDA.

Введение

Консультативный комитет CDC по практике иммунизации (ACIP) рекомендует вводить пять доз вакцины DTaP детям в возрасте от шести недель до шести лет.[5] Рекомендации по обычной дозировке предназначены для следующих возрастов:

• Два месяца: минимальный возраст шесть недель

• Четыре месяца: вторую дозу следует вводить не позднее чем через четыре недели после первой

• Шесть месяцев: третью дозу следует вводить не ранее чем через четыре недели вторая

• От пятнадцати до восемнадцати месяцев: минимальный возраст для четвертой дозы составляет 12 месяцев, и ее следует вводить как минимум через шесть месяцев после третьей дозы. Его можно считать действительным, если он был введен по крайней мере через четыре месяца после третьей дозы, а ребенку было не менее 12 месяцев.

• От четырех до шести лет: минимальный возраст для пятой дозы — четыре года. Дозу следует вводить по крайней мере через шесть месяцев после четвертой дозы.

Доза DTaP составляет 0,5 мл и вводится внутримышечно. Предпочтительным местом внутримышечной инъекции для детей до двух лет является переднебоковая поверхность бедра. Для детей от трех лет и старше предпочтительной локализацией является дельтовидная мышца.[1] Вакцины DTaP также могут быть доступны в сочетании с другими детскими вакцинами.

Дети, не привитые или привитые не полностью, должны получить наверстывающую иммунизацию. Этот процесс возможен при минимальных интервалах между приемами.

• Доза 1 до дозы 2 — четыре недели

• Доза 2 до дозы 3 — четыре недели

• Доза 3 до дозы 4 — шесть месяцев; минимальный возраст для дозы 4 составляет 12 месяцев.

• От дозы 4 до дозы 5 — шесть месяцев

DTaP одобрен в течение последних 3 месяцев беременности для профилактики коклюша у младенцев в возрасте до 2 месяцев.

Побочные эффекты

Цельноклеточные вакцины против коклюша, известные как вакцины АКДС, обычно ассоциировались с местными побочными эффектами, включая отек, покраснение и боль в месте инъекции. Вакцины DTaP заменили вакцины DTP в 1990-х годах, чтобы уменьшить количество этих распространенных побочных эффектов. Менее распространенными побочными эффектами вакцин против коклюша являются судороги, эпизоды гипотонии-гипореактивности и продолжительный плач.[1][4]

Вакцины со столбнячным анатоксином могут вызывать неврит плечевого сустава на основании сообщений о случаях и исследований, проанализированных Всемирной организацией здравоохранения и ACIP. Случаи могут быть тяжелыми, но встречаются редко, и плечевой неврит обычно проходит самостоятельно.

ACIP проанализировал несколько исследований одновременного введения DTaP с другими вакцинами. Может возникнуть повышенный риск фебрильных судорог в течение 24 часов при введении инактивированной противогриппозной вакцины вместе с пневмококковой 13-валентной конъюгированной вакциной или вакциной DTaP. Общий риск фебрильных судорог невелик при использовании любой комбинации вакцин. Поэтому ACIP рекомендует одновременное введение этих вакцин.[1]

Противопоказания

Тяжелые аллергические реакции или анафилаксия после введения вакцины DTaP или компонента вакцины считаются противопоказанием. Противопоказанием также является энцефалопатия (кома, снижение уровня сознания или длительные судороги), возникающая в течение семи дней после введения АКДС и не имеющая идентифицируемой причины. Беременность не следует считать противопоказанием к вакцинации DTaP.[6][7][8]

Мониторинг

ACIP проанализировал исследования, которые показали, что у детей развился значительный ответ антител и уровни антитоксинов после трех-четырех доз Инфанрикса или Даптацела. Система сообщений о нежелательных явлениях в отношении вакцин (VAERS) и система передачи данных о безопасности вакцин (VSD) исследовали любые нежелательные явления при применении бесклеточной коклюшной вакцины в Соединенных Штатах. В целом, исследования подтверждают безопасность DTaP.[1]

Клиницистам следует отложить введение любых вакцин с компонентами коклюша младенцам или детям с подозрением или развитием неврологического заболевания, включая судороги. Вакцинация компонентами коклюша может быть начата или возобновлена ​​после установления режима лечения или стабилизации состояния.[1]

Реакция Артюса (реакция гиперчувствительности типа III) может возникнуть после введения вакцин с дифтерийными анатоксинами или столбнячными анатоксинами.[9] Симптомы реакции включают сильную боль, отек, уплотнение, отек, кровоизлияние и иногда некроз. Реакция после введения вакцины возникает редко и проходит со временем. Реакция Артюса не является противопоказанием для вакцины DTaP, но любые вакцины со столбнячным анатоксином следует вводить каждые десять лет.[1]

Токсичность

Не существует известного антидота или лечения вакцины DTaP. Анафилаксия может возникнуть, но крайне редко. Реакция лечится внутримышечной инъекцией адреналина. [10]

Улучшение результатов медицинских бригад

Охват вакцинацией младенцев, детей и подростков считается высоким, но клинические данные показывают, что у взрослых снижен иммунитет. Охват вакцинацией снижается с возрастом в результате ослабления иммунитета или отсутствия вакцинации. Вакцины против бесклеточного коклюша не защищают так долго, как предшествующие цельноклеточные вакцины против коклюша. В 2005 году ACIP рекомендовал, чтобы подростки и взрослые старше десяти лет получали однократную дозу вакцины против столбняка, редуцированного дифтерийного анатоксина и бесклеточной вакцины против коклюша (TdaP). После введения Tdap подросткам и взрослым рекомендуется получать бустерную дозу вакцины против столбняка и дифтерийного анатоксина (Td) каждые десять лет или по показаниям для лечения ран. [Уровень 1]

В 2012 г. для снижения бремени коклюша у младенцев ACIP рекомендовал женщинам принимать дозу Tdap во время каждой беременности. Клинические исследования показали, что новорожденные от матерей, вакцинированных во время беременности, имели более высокие концентрации коклюшных антител при рождении по сравнению с новорожденными от невакцинированных матерей во время беременности. [Уровень 1]

В различных медицинских учреждениях заражение коклюшем может произойти с медицинскими работниками, пациентами или посетителями больниц. В зависимости от используемого подхода лечение инфицирования или вспышки коклюша может быть сложным и дорогостоящим. [Уровень 3] Постконтактная профилактика (ПКП) рекомендуется медицинскому персоналу, контактирующему с лицами, подверженными риску заболевания коклюшем. Эта профилактика включает лечение антибиотиками макролидами, такими как азитромицин, и немедленную оценку лиц с заболеванием, проявляющимся кашлем.

Программы вакцинации, как правило, требуют усилий межпрофессиональной команды. Лечащий врач (MD, DO, NP или PA) назначит их, и их часто вводит медицинский персонал. Фармацевты будут помогать в приготовлении доз и должны знать графики вакцинации или иметь к ним доступ; во многих штатах фармацевтам разрешено вводить вакцины с учетом возрастных ограничений. Эта сфера деятельности фармацевтов продолжает расширяться в зависимости от штата. [11] Безусловно, все члены медицинской бригады должны тщательно ознакомиться с различными графиками вакцинации. Сестринское дело также будет в наилучшем положении для наблюдения за нежелательными явлениями или аллергическими реакциями, которые, хотя и случаются редко, могут возникать. Об этих явлениях следует немедленно сообщить врачу. Только благодаря этому типу совместной межпрофессиональной помощи вакцины против столбняка/дифтерии/коклюша могут быть введены наиболее эффективно для достижения оптимальных результатов. [Уровень 5]

Контрольные вопросы

• Доступ к бесплатным вопросам с несколькими вариантами ответов по этой теме.

• Комментарий к этой статье.

Ссылки

1.

Лян Д.Л., Тивари Т., Моро П., Мессонье Н.Е., Рейнгольд А., Сойер М., Кларк Т.А. Профилактика коклюша, столбняка и дифтерии с помощью вакцин в США: рекомендации Консультативного комитета по практике иммунизации (ACIP). MMWR Recomm Rep. 27 апреля 2018 г .; 67 (2): 1–44. [Бесплатная статья PMC: PMC5919600] [PubMed: 29702631]

2.

Вакцины против столбняка: документ с изложением позиции ВОЗ – февраль 2017 г. Wkly Epidemiol Rec. 2017 10 февраля; 92 (6): 53-76. [PubMed: 28185446]

3.

Вакцина против дифтерии: документ с изложением позиции ВОЗ – август 2017 г. Wkly Epidemiol Rec. 2017 04 августа; 92 (31): 417-35. [PubMed: 28776357]

4.

Вакцины против коклюша: документ с изложением позиции ВОЗ – сентябрь 2015 г. Wkly Epidemiol Rec. 2015 авг 28; 90 (35): 433-58. [В паблике: 26320265]

5.

Robinson CL, Bernstein H, Romero JR, Szilagyi P. Консультативный комитет по практике иммунизации Рекомендуемый график иммунизации для детей и подростков в возрасте 18 лет и младше – США, 2019 г. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2019 08 февраля; 68 (5): 112-114. [Бесплатная статья PMC: PMC6366676] [PubMed: 30730870]

6.

Sur DKC, Chande ND. Иммунизация во время беременности: обновленные рекомендации. Ам семейный врач. 2020 15 августа; 102 (4): 205-206. [В паблике: 32803926]

7.

Каппоццо Ф., Даль Зотто А., Сколло М., Бернардини Д., Мария Даль Зотто А., Бонвеккио Л., Тонетто Г., Маринанджели С., Негрелло К., Ланца П., Кокко А., Фаливене П., Вианелло Л., Ди Каприо А., Габутти Г., Сауго М. Прививка dTap во время беременности: предикторы, ориентированные на беременных женщин и медицинских работников в регионе Венето (Италия). вакцина. 2021 16 ноября; 39 (47): 6913-6919. [PubMed: 34711438]

8.

Layton JB, Butler AM, Li D, Boggess KA, Weber DJ, McGrath LJ, Becker-Dreps S. Пренатальная иммунизация Tdap и риск нежелательных явлений у матери и новорожденного. вакцина. 2017 24 июля; 35 (33): 4072-4078. [Бесплатная статья PMC: PMC5546155] [PubMed: 28669620]

9.

Ван М.Х., Ху А., Ли Ю.С., Лай К.С. Реакция Артуса. J Emerg Med.