Ваксигрип (инактивированная сплит-вакцина для профилактики гриппа) — инструкция по применению, дозы, побочные действия, отзывы о препарате Ваксигрип (инактивированная сплит-вакцина для профилактики гриппа): — Энциклопедия лекарств РЛС

Описание препарата Ваксигрип (инактивированная сплит-вакцина для профилактики гриппа) (суспензия для внутримышечного и подкожного введения, 0.5 мл/дозы) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 1999 году

Дата согласования: 31.07.1999

Содержание

• Действующее вещество
• ATX
• Фармакологическая группа
• Нозологическая классификация (МКБ-10)
• Состав и форма выпускa
• Фармакологическое действие
• Характеристика
• Фармакологическое действие
• Фармакодинамика
• Показания
• Противопоказания
• Применение при беременности и кормлении грудью
• Способ применения и дозы
• Побочные действия
• Взаимодействие
• Меры предосторожности
• Условия хранения
• Срок годности
• Отзывы

Действующее вещество

Вакцина для профилактики гриппа [инактивированная] (Vaccine influenza virus inactivated)

ATX

J07BB02 Вирус гриппа инактивированный расщепленный или поверхностный антиген

Фармакологическая группа

Вакцины, сыворотки, фаги и анатоксины

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Список кодов МКБ-10

Состав и форма выпускa

1 доза вакцины содержит инактивированный очищенный вирус гриппа 3-х штаммов (состав которых и содержание НА-антигена изменяются в соответствии с ежегодными рекомендациями ВОЗ и Европейского комитета), тиомерсал (меньше или равно 0,05 мг), формальдегид (меньше или равно 0,10 мг), следы неомицина, буферный раствор (из натрия хлорида, калия хлорида, натрия гидрофосфата двуводного, калия дигидрофосфата и воды для инъекций). Раствор для инъекций в шприцах по 1 дозе (0,25 и 0,5 мл) или во флаконах по 5 мл.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие —

иммуностимулирующее.

Формирует специфическую устойчивость к вирусам гриппа.

Характеристика

Вакцина для профилактики гриппа. Очищенная инактивированная трехвалентная сплит-вакцина, произведенная из инактивированных расщепленных вирусов гриппа, из которых удалены реактогенные липиды. Вирусы гриппа культивируются на куриных эмбрионах и инактивируются формалином. Состав вакцины изменяется каждый год в соответствии с эпидемической ситуацией и содержит 3 штамма вируса гриппа, антигенная структура которых эквивалентна структуре штаммов, рекомендуемых ВОЗ.

Формирует специфическую устойчивость к вирусам гриппа.

Фармакодинамика

При иммунизации у 80–95% пациентов создается специфический гуморальный и клеточный иммунитет. Противовирусные антитела в защитном титре вырабатываются через 10–15 дней после вакцинации и сохраняются как минимум в течение 1 года. Высокая эффективность вакцины обеспечивается наличием в ней как поверхностных, так и внутренних антигенов.

Показания

Профилактика гриппа, особенно у лиц пожилого возраста (старше 65 лет), пациентов с заболеваниями дыхательной и сердечно-сосудистой систем, серповидно-клеточной анемией, врожденными и приобретенными иммунодефицитами; у лиц, по роду своей деятельности имеющих широкие общественные контакты (медицинский персонал, учителя и др.).

Противопоказания

Гиперчувствительность (в т.ч. к белку куриных яиц, к неомицину), детский возраст (до 6 мес).

Применение при беременности и кормлении грудью

Рекомендуется воздержаться от вакцинации в течение первой четверти беременности, хотя нет данных, свидетельствующих о возможном риске для плода и нарушениях фертильности при использовании Ваксигрипа. Целесообразность вакцинации в этот период должна оцениваться с учетом риска заражения гриппом.

Способ применения и дозы

В/м или п/к (перед употреблением взболтать до гомогенизации). Рекомендуется следующая схема вакцинации:

1) детям в возрасте от 6 мес до 35 мес — 0,25 мл;

2) детям в возрасте от 3 лет до 8 лет — 0,5 мл;

3) взрослым и детям от 9 лет и старше — 0,5 мл.

Детям младше 9 лет, впервые вакцинирующимся против гриппа, показано введение двух доз вакцины с интервалом, как минимум, 1 мес.

Побочные действия

Местные реакции — болезненность, уплотнение, покраснение в месте инъекции. Общие реакции (в первые 48 ч) — повышение температуры тела, головная боль, кашель.

Взаимодействие

Не имеется данных, свидетельствующих о несовместимости с др. препаратами. Особенный интерес представляет комбинация с вакциной для профилактики заболеваний, вызываемых пневмококками, т.к. лица, входящие в группу риска развития осложнений после перенесенного гриппа, входят также и в группу риска возникновения осложнений в результате пневмококковых инфекций.

Меры предосторожности

Для вакцинации пациентов с иммунодефицитами необходимо решение врачебного консилиума.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре 2–8 °C (не замораживать).
Транспортировать при температуре 2-8 °C (не замораживать).

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

1 год.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Грипп | История вакцин

Симптомы и возбудитель

Грипп — респираторное заболевание, вызываемое вирусами гриппа. Существует три основных типа вирусов гриппа (А, В и С), но множество штаммов каждого типа. Типы A и B представляют опасность для общественного здравоохранения, тогда как тип C вызывает легкую форму заболевания и не связан со вспышками. Заболевания, вызываемые этими вирусами, часто собирательно называют «гриппом».

Заболевание гриппом может варьироваться от легкого до тяжелого, в зависимости от нескольких факторов, включая штамм вируса, возраст пациента и состояние здоровья пациента. Определенные группы подвержены более высокому риску серьезных осложнений от гриппа.

Симптомы гриппа, как правило, появляются внезапно, включая лихорадку, озноб, кашель, боль в горле, ломоту, головные боли и утомляемость. Также могут возникнуть рвота и диарея, но эти симптомы чаще встречаются у детей, чем у взрослых.

Передача

Грипп в основном передается воздушно-капельным путем, то есть воздушно-капельным путем, при кашле и чихании. Важно отметить, что у некоторых инфицированных людей не будет никаких симптомов (это называется бессимптомной инфекцией), но они все равно будут заразными. Они могут заразить других, даже не подозревая, что заражены сами. Даже пациенты с симптомами гриппа могут быть заразными уже за день до того, как они впервые почувствуют себя плохо, и в течение недели после этого.

Важное замечание о способности гриппа распространяться связано с его частыми генетическими изменениями. Часто появляются новые штаммы вирусов гриппа, и предыдущее инфицирование другим штаммом не гарантирует иммунитета против инфекции в будущем. Это одна из причин, по которой антигены в вакцине против сезонного гриппа обычно меняются каждый год, чтобы попытаться защитить от циркулирующих в настоящее время штаммов гриппа. (Дополнительную информацию см. в разделе «Доступные вакцины и кампании по вакцинации» ниже.)

Лечение и уход

Как правило, пациентам с гриппом рекомендуется оставаться дома и отдыхать, чтобы выздороветь и не заразить других. В легких случаях лечение ограничивается устранением симптомов заболевания: безрецептурные лекарства, такие как ацетаминофен или ибупрофен, могут использоваться для снижения температуры и/или облегчения болей, а лекарства от кашля или капли могут использоваться для воспалений. горло и уменьшить кашель. Для предотвращения обезвоживания может быть рекомендовано питье дополнительной жидкости.

В тяжелых случаях или у лиц с высоким риском осложнений врачи могут прописать противовирусные препараты. Однако многие циркулирующие штаммы гриппа выработали устойчивость к доступным противовирусным препаратам. Вакцинация остается основным средством профилактики гриппа.

Осложнения

Пневмония является наиболее частым осложнением гриппозной инфекции. Как правило, это вызвано вторичной бактериальной инфекцией, такой как Haemophilus influenzae 9.0032 или Streptococcus pneumoniae . Грипп также может привести к инфекциям носовых пазух и ушей, ухудшить существующие заболевания, такие как хронические заболевания легких, или вызвать воспаление сердца.

Хотя у любого больного гриппом могут возникнуть осложнения от болезни, некоторые группы подвержены более высокому риску осложнений гриппа, чем другие: пожилые люди, маленькие дети, люди с астмой и беременные женщины относятся к тем, у кого повышен риск осложнений. В обычный сезон гриппа на людей в возрасте 65 лет и старше приходится 90% смертей от гриппа. (В этом отношении некоторые пандемические гриппы ведут себя иначе, чем ожидалось. Во время пандемии h2N1 2009 г. почти 90% смертей от гриппа h2N1 приходилось на людей моложе 65 лет).

Доступные вакцины и кампании по вакцинации

Поскольку новые штаммы гриппа появляются часто, вакцина против сезонного гриппа обычно меняется каждый год. Вакцина для каждого сезона обычно предназначена для защиты от трех штаммов гриппа: двух штаммов «А» и одного штамма «В». От начала до конца — от выбора трех штаммов для создания вакцины до производства конечного продукта — процесс разработки вакцины против сезонного гриппа может занять до восьми месяцев.

Центры эпиднадзора за гриппом по всему миру отслеживают циркулирующие штаммы гриппа на предмет тенденций в течение всего года. Собираются генетические данные и идентифицируются новые мутации. Затем Всемирная организация здравоохранения несет ответственность за выбор трех штаммов, которые, скорее всего, генетически напоминают штаммы, циркулирующие в предстоящем сезоне зимнего гриппа. Для зимы в северном полушарии это решение принимается в феврале. В некоторых случаях один из штаммов, использовавшихся в прошлогодней вакцине, может быть выбран повторно, если этот штамм продолжает циркулировать. С этого момента можно начинать разработку и производство вакцины.

Через четыре-пять месяцев после отбора трех вакцинных штаммов (в июне или июле) три разработанных вакцинных штамма отдельно тестируются на чистоту и эффективность. Только после завершения индивидуального тестирования три штамма объединяются в единую сезонную вакцину.

В случае пандемии может быть создана дополнительная вакцина для защиты от особо вирулентного или широко распространенного штамма гриппа. Необходимость в вакцине против гриппа h2N1 2009 года стала очевидной после того, как штаммы для вакцины против сезонного гриппа уже были отобраны, поэтому была создана отдельная вакцина.

Четырехвалентная инактивированная противогриппозная вакцина была лицензирована в США в 2012 г., а четырехвалентная назальная вакцина в виде спрея с живым вирусом была лицензирована в 2013 г. Эти составы включают два штамма гриппа В и штамм А. Эти вакцины стали доступны вместе с трехвалентными вакцинами в сезоне гриппа 2013–2014 годов.

Источники

• Центры по контролю и профилактике заболеваний. Эпидемиология и профилактика вакциноуправляемых заболеваний. . Аткинсон В., Вулф С., Хамборски Дж., Макинтайр Л., ред. 13-е изд. Вашингтон, округ Колумбия: Фонд общественного здравоохранения, 2015 г. (9).09 КБ). Дата обращения 25.01.2018.
• ЦКЗ. . MMWR 20 сентября 2013 г. 62;RR07:1-43. Дата обращения 25.01.2018.
• ЦКЗ. . Дата обращения 25.01.2018.
• Кампс, Б.С., Хоффман, К., и Прейзер, В. (ред.). . Париж: Flying Publisher, 2006. По состоянию на 25 января 2018 г.

Вакцина

Единственным лучшим способом защиты от гриппа является ежегодная вакцинация.

Грипп — серьезное заболевание, которое может привести к госпитализации, а иногда даже к смерти. Каждый сезон гриппа отличается, и гриппозная инфекция может поражать людей по-разному. Даже здоровые люди могут сильно заболеть гриппом и заразить других. В течение 31 сезона между 1976 и 2007 г. , оценки связанных с гриппом смертей в Соединенных Штатах колеблются от 3 000 до 49 000 человек. В течение последних сезонов гриппа от 80% до 90% смертей, связанных с гриппом, приходится на людей в возрасте 65 лет и старше. «Сезон гриппа» в Соединенных Штатах может начаться уже в октябре и продлиться до мая.

В это время вирусы гриппа циркулируют на более высоких уровнях среди населения США. Ежегодная вакцинация против сезонного гриппа (либо прививка от гриппа, либо вакцина против гриппа в виде назального спрея) — лучший способ снизить вероятность того, что вы заболеете сезонным гриппом и заразите им других. Когда больше людей получают прививку от гриппа, меньше гриппа может распространяться в этом сообществе.

В 2017 году исследование в
Педиатрия была первой в своем роде, которая показала, что вакцинация против гриппа также значительно снижает риск смерти ребенка от гриппа. Чем больше людей будет вакцинировано, тем больше людей будет защищено от гриппа, включая пожилых людей, очень маленьких детей, беременных женщин и людей с определенными хроническими заболеваниями, которые более уязвимы к серьезным осложнениям гриппа

Если вакцина против гриппа не действует не защищает от COVID-19, зачем мне его получать?

Вполне вероятно, что вирусы гриппа и вирус, вызывающий COVID-19, будут распространяться этой осенью и зимой. Системы здравоохранения могут быть перегружены лечением как пациентов с гриппом, так и пациентов с COVID-19. Это означает, что получение вакцины от гриппа в 2022–2023 годах важнее, чем когда-либо. Хотя вакцинация против гриппа не защитит от COVID-19, у нее есть много важных преимуществ, таких как:

• Было показано, что вакцины против гриппа снижают риск заболевания гриппом, госпитализации и смерти.
• Получение вакцины против гриппа также может сэкономить ресурсы здравоохранения для ухода за пациентами с COVID-19.

Как действуют вакцины против гриппа?

Вакцины против гриппа вызывают выработку антител в организме примерно через две недели после вакцинации. Эти антитела обеспечивают защиту от заражения вирусами, входящими в состав вакцины. Вакцина против сезонного гриппа защищает от вирусов гриппа, которые, как показывают исследования, будут наиболее распространены в предстоящем сезоне. Традиционные вакцины против гриппа (называемые «трехвалентными» вакцинами) предназначены для защиты от трех вирусов гриппа; вирус гриппа A (h2N1), вирус гриппа A (h4N2) и вирус гриппа B. Существуют также вакцины против гриппа, предназначенные для защиты от четырех вирусов гриппа (называемые «квадривалентными» вакцинами). Эти вакцины защищают от тех же вирусов, что и трехвалентная вакцина, и дополнительный вирус B.

Когда делать прививку?

Вы должны сделать прививку от гриппа до того, как грипп начнет распространяться в вашем районе. После вакцинации в организме вырабатываются антитела, защищающие от гриппа, примерно через две недели, поэтому планируйте вакцинацию ранней осенью, до начала сезона гриппа. CDC рекомендует людям сделать прививку от гриппа к концу октября. Однако более поздняя вакцинация все же может быть полезной, и вакцинацию следует продолжать предлагать в течение всего сезона гриппа, даже в январе или позже.

Дети, которым для защиты необходимы две дозы вакцины, должны начать процесс вакцинации раньше, потому что две дозы необходимо вводить с интервалом не менее четырех недель.

Какие типы вакцин против гриппа существуют?

Существует несколько вариантов вакцины против гриппа на сезон 2022–2023 гг. В этом сезоне рекомендуются инъекционные вакцины против гриппа (прививки от гриппа) и назальный спрей.

Доступны традиционные вакцины против гриппа, предназначенные для защиты от трех различных вирусов гриппа (так называемые «трехвалентные» вакцины). Кроме того, также доступны вакцины против гриппа, предназначенные для защиты от четырех различных вирусов гриппа (так называемые «квадривалентные» вакцины).

• Прививки от гриппа стандартной дозы. Они вводятся в мышцу. Обычно их вводят с помощью иглы, но два препарата (Afluria и Afluria Quadrivalent) можно вводить некоторым людям (в возрасте от 18 до 64 лет) с помощью струйного инъектора.
• Инъекции высоких доз для пожилых людей.
• Уколы с адъювантом для пожилых людей.
• Уколы, сделанные с вирусом, выращенным в культуре клеток.
• Прививки, сделанные с использованием технологии производства вакцины (рекомбинантная вакцина), не требующей использования вируса гриппа.
• Живая аттенуированная противогриппозная вакцина (ЖГВ) или вакцина в виде назального спрея также может использоваться во время
  Сезон 2022-23 гг. для тех, кому это уместно.

Рекомендуются ли какие-либо из имеющихся вакцин против гриппа среди других?

В течение сезона гриппа 2022–2023 гг. ACIP рекомендует проводить ежегодную вакцинацию против гриппа для всех в возрасте 6 месяцев и старше, не отдавая предпочтения при наличии вакцины. Есть много вариантов вакцины на выбор, включая вакцину с высокими дозами, внутрикожную вакцину, вакцину в виде назального спрея и обычную прививку от гриппа. Самое главное, чтобы все люди в возрасте 6 месяцев и старше ежегодно получали вакцину против гриппа. Если у вас есть вопросы о том, какая вакцина лучше всего подходит для вас, поговорите со своим врачом или другим медицинским работником.

Кому стоит сделать прививку в этом сезоне?

Все дети в возрасте 6 месяцев и старше должны получать вакцину против гриппа каждый сезон. Эта рекомендация действует с 24 февраля 2010 года, когда Консультативный комитет CDC по практике иммунизации (ACIP) проголосовал за «всеобщую» вакцинацию против гриппа в Соединенных Штатах, чтобы расширить защиту от гриппа для большего числа людей.