Содержание
Российские ученые подтвердили эффективность замены пробы Манту — Наука
Сотрудницы Московского городского научно-практического центра борьбы с туберкулезом (МНПЦбт) Департамента здравоохранения города Москвы сравнили два способа диагностики туберкулеза — пробу Манту и «Диаскинтест». Оказалось, что у больных детей и подростков, не привитых противотуберкулезной вакциной БЦЖ, оба метода выявляют заболевание с одинаковой частотой и точностью. Но у людей, которым когда-либо проводили такую вакцинацию, «Диаскинтест» реже дает ложноположительный результат. Препринт научной статьи опубликован на сайте biorXiv.
В испытаниях приняли участие дети и подростки от новорожденных до 17 лет, посещавшие МНПЦбт в 2013—2016 годах. Всем им диагностировали туберкулез легких. Из 441 человека 408 делали как пробу Манту, так и вводили препарат «Диаскинтест», притом почти половине из них (193) — одновременно. Манту — на одной руке, «Диаскинтест» — на другой. Большинство из этих 193 испытуемых (162 человека) были в прошлом привиты вакциной БЦЖ. Также в исследовании участвовали здоровые дети.
Проба Манту, она же туберкулиновая проба, содержит очищенный туберкулин — смесь белков, углеводов и липидов, полученных экстракцией из клеток возбудителей туберкулеза Mycobacterium tuberculosis и Mycobacterium bovis. Вещества в составе туберкулина являются антигенами, то есть провоцируют реакцию иммунной системы человека. В «Диаскинтесте» присутствует только два антигена упомянутых микроорганизмов — белки ESAT6 и CFP10, «слепленные» в одну молекулу. И туберкулин, и антигены в основе «Диаскинтеста» вводят шприцом под кожу. Как правило, «Диаскинтест» применяют тогда, когда проба Манту оказалась положительной, чтобы уточнить диагноз. Но по просьбе родителей оба средства для диагностики могут использовать одновременно, как и было в случае 193 упомянутых выше испытуемых.
У всех детей через 72 часа после пробы Манту или применения «Диаскинтеста» измеряли размер уплотнения, возникшего в месте внутрикожного введения препарата для диагностики туберкулеза. Если диаметр уплотнения превышал 5 мм, ребенка отправляли на дополнительную диагностику — рентгенографию грудной клетки для выявления «узлов» в легких или высевание бактерий из образцов мокроты в питательную среду и определение видов микроорганизмов, размножившихся в ней.
Сравнение результатов пробы Манту, «Диаскинтеста» и других способов выявления туберкулеза показало, что и туберкулин, и антигены ESAT6 и CFP10 верно диагностируют заболевание в 98 процентах случаев — независимо от того, вводили ли препараты одновременно или один через несколько дней после другого. Однако точность туберкулиновой пробы и «Диаскинтеста» падала, если диаметр уплотнения в месте их введения превышал 15 мм. При этом быстрее снижалось качество диагностики у пробы Манту.
В некоторых случаях «Диаскинтест» давал отрицательную реакцию, хотя введенный в то же время туберкулин вызывал ответ, характерный для больного туберкулезом. Зато «Диаскинтест» в отличие от пробы Манту не вызывал ложноположительную реакцию у здоровых испытуемых, которым в прошлом вводили вакцину БЦЖ. Дело в том, что она содержит вещества, характерные для некоторых микобактерий, не вызывающих туберкулез у человека. При их наличии в организме туберкулиновая проба вызывает аллергическую реакцию в виде крупного уплотнения на коже независимо от того, болен ли человек. В состав «Диаскинтеста» «лишние» антигены не входят, и этим объясняется его повышенная точность при использовании у пациентов с недавно сделанной БЦЖ.
Таким образом, данные, полученные специалистами из Московского городского научно-практического центра борьбы с туберкулезом, подтверждают эффективность нового способа диагностики туберкулеза, «Диаскинтеста», у детей и подростков. Учитывая, что стоимость одной дозы этого препарата практически совпадает с таковой для туберкулиновой пробы (на начало 2017 года они составляли 52,6 и 54,2 рубля соответственно), смесь антигенов возбудителя туберкулеза ESAT6 и CFP10 вполне подходит для массового применения в детских лечебных учреждениях. Однако уже сейчас на «Диаскинтест» существуют возрастные ограничения: согласно рекомендациям Министерства здравоохранения РФ его следует вводить только детям старше семи лет.
Отличия вакцинации БЦЖ и туберкулиновой кожной пробы
положительный
- Список журналов
- Рукописи авторов ЧВК Европы
- PMC5642862
Ланцет Infect Dis. Авторская рукопись; доступно в PMC 2017 16 октября.
Опубликовано в окончательной редакции как:
Lancet Infect Dis. 2015 сен; 15 (9): 1003.
DOI: 10.1016/S1473-3099 (15) 00233-9
PMCID: PMC5642862
EMSID: EMS74250
PMID: 2633326
. с интересом представляет статью Lei Gao и его коллег, 1 , которые оценили распространенность латентной туберкулезной инфекции среди сельского населения Китая с помощью туберкулиновой кожной пробы и анализа высвобождения гамма-интерферона (QuantiFERON [QFT]). Ключевой вывод исследования заключался в том, что в двух из четырех географических районов (пункты A [восточный Китай, равнины] и C [западный Китай, холмы]) распространенность туберкулиновых кожных проб размером 10 мм и более была намного выше, чем Положительный QFT, тогда как измерения в обоих тестах были очень похожими на двух других участках (участки B [центральный Китай, равнины] и D [западный Китай, бассейн]). Авторы 1 объяснил это несоответствие вакцинацией БЦЖ и воздействием нетуберкулезных микобактерий (НТМ) и предположил, что распространенность латентной туберкулезной инфекции в Китае может быть завышена с помощью туберкулиновых кожных проб (28%) по сравнению с QTF (19%), потому что Результаты QTF лучше коррелировали с клинически подтвержденным или подозреваемым туберкулезом легких.
Однако мы утверждаем, что эти объяснения маловероятны по нескольким причинам. Во-первых, в центре А было наименьшее количество вакцинированных БЦЖ участников, но при этом были отмечены самые высокие показатели положительных результатов туберкулиновой кожной пробы и самые низкие показатели QFT. И наоборот, участок B, в котором было наибольшее количество вакцинированных участников, показал очень похожие показатели туберкулиновой кожной пробы и положительных результатов QFT. Во-вторых, авторы 1 постулируют, что высокий положительный результат кожной пробы на участке А может быть связан с инфекциями, вызванными НТМ. Однако имеющиеся данные показывают, что влияние НТМ на кожные туберкулиновые реакции более 10 мм крайне мало. 2 Кроме того, в 2012 г. исследование распространенности НТМ в прибрежной провинции на востоке Китая показало очень низкий уровень выделения НТМ (1,6%). 3
Мы предполагаем, что региональные различия в программах вакцинации БЦЖ, особенно в возрасте вакцинации или ревакцинации, могут объяснить различия между реактивностью туберкулиновой кожной пробы и реакцией на анализ высвобождения интерферона-γ. Непротиворечивые данные показывают, что вакцина БЦЖ, введенная при рождении (или в раннем младенчестве), оказывает минимальное влияние на специфичность туберкулиновой кожной пробы, особенно если туберкулиновая кожная проба проводится через 10 или более лет после вакцинации. 2 , 4 Напротив, если вакцина БЦЖ вводится после младенческого возраста или с повторными прививками, специфичность туберкулинового кожного теста снижается, и этот эффект может сохраняться более 20 лет.
Таким образом, можно предположить, что в этом исследовании 1 места, показавшие большие различия в частоте положительных результатов между кожным туберкулиновым тестом и QTF, включали участников, вакцинированных в более старшем возрасте (≥20 лет). Подробная информация о программах вакцинации БЦЖ для каждого исследовательского центра, в частности, возрастное распределение вакцинации и ревакцинаций в дополнение к согласованию между QFT и туберкулиновой кожной пробой в соответствии с пороговыми значениями туберкулиновой кожной пробы и статусом вакцинации БЦЖ, были бы информативными. Поскольку и кожная туберкулиновая проба, и QFT измеряют кумулятивное воздействие на протяжении всей жизни, важно было бы проанализировать связь положительных тестов с показателями регистрации туберкулеза за последние 40 лет в четырех областях.
В заключение мы считаем, что исследование, проведенное Гао и его коллегами 1 , предоставляет уникальную возможность для дальнейшего изучения влияния политики вакцинации БЦЖ и тенденций заболеваемости туберкулезом на результаты туберкулиновых кожных проб.
Все авторы заявляют об отсутствии конкурирующих интересов.
1. Gao L, Lu W, Bai L и др. для исследовательской группы LATENTTB-NSTM Латентная туберкулезная инфекция в сельских районах Китая: исходные результаты популяционного многоцентрового проспективного когортного исследования. Ланцет Infect Dis. 2015;15:310–19. [PubMed] [Google Scholar]
2. Farhat M, Greenaway C, Pai M, Menzies D. Ложноположительные туберкулиновые кожные пробы: каков абсолютный эффект БЦЖ и нетуберкулезных микобактерий? Int J Tuberc Lung Dis. 2006; 10:1192–204. [PubMed] [Google Scholar]
3. Jing H, Wang H, Wang Y, et al. Распространенность нетуберкулезной микобактериальной инфекции, Китай, 2004–2009 гг. Эмердж Инфекция Дис. 2012;18:527–28. [PMC free article] [PubMed] [Google Scholar]
4. Menzies D. О чем говорит туберкулиновая реактивность после прививки бациллой Кальметта-Герена? Клин Инфекция Дис. 2000; 31 (дополнение 3): S71–S74. [PubMed] [Академия Google]
Вакцина БЦЖ SSI | Консультативный центр иммунизации
таб.
Обзор
Вакцина БЦЖ
содержит живой аттенуированный штамм Bacillus Calmette-Guérin (BCG) Mycobacterium bovis . Вакцина не предотвратит заражение человека туберкулезом. Однако, когда вакцина БЦЖ вводится сразу после рождения, 7 из 10 младенцев и детей младшего возраста будут защищены от развития тяжелых форм туберкулеза, например, туберкулеза. менингеальный ТБ (поражающий головной мозг) и милиарный ТБ (распространенный).
Реакция на вакцину
Вакцина БЦЖ SSI (БЦЖ) | |
---|---|
Общие ответы |
|
Редкие ответы |
|
Как и в случае с любым лекарством, очень редко после иммунизации может возникнуть тяжелая аллергическая реакция (анафилаксия). |
Ссылки
- HealthEd. Вакцина БЦЖ: Информация для медицинских работников. Министерство здравоохранения HE2204 Пересмотрено в апреле 2019 г. Доступно по адресу: https://www.healthed.govt.nz/resource/bcg-vaccine-information-health-professionals
- Минздрав. Справочник по иммунизации [Интернет]. Веллингтон: Министерство здравоохранения; 2020 [обновлено 25 сентября 2020 г .; процитировано 28 сентября 2020 г.]. Доступно по адресу: https://www.health.govt.nz/publication/immunisation-handbook-2020
.
Глубоко
Другие бренды : Нет
Тип вакцины : Вакцина с живыми аттенуированными бактериями
Схема и введение
Вакцина БЦЖ финансируется для младенцев и детей в возрасте до пяти лет, которые:
- Будут жить с человеком, который в настоящее время болен туберкулезом или ранее болел туберкулезом
- Иметь одного или обоих родителей или членов домохозяйства, которые в течение последних пяти лет проживали в течение шести месяцев или дольше в странах с высоким уровнем заболеваемости туберкулезом (т. е. 40 или более случаев туберкулеза на 100 000 человек)
- В течение первых пяти лет они будут жить в течение трех месяцев или дольше в стране с высоким уровнем заболеваемости ТБ и, вероятно, будут контактировать с больными ТБ
Догоняющие дозы
Младенцы и дети, подверженные риску заболевания туберкулезом, могут наверстать упущенную прививку БЦЖ в любое время до своего 5-летия.
Хранение и приготовление
Для лиофилизированной вакцины не требуется особых условий, храните в соответствии с холодовой цепью при температуре от 2°C до 8°C и защищайте от света.
Разбавитель можно хранить вместе с лиофилизированной вакциной или отдельно в прохладном месте. После восстановления вакцины защитить от света, хранить при 4°C и выбросить, если она не используется в течение 4 часов.
Введение
Лучшее время для введения вакцины БЦЖ — от нескольких дней до шестимесячного возраста.
Только уполномоченные вакцинаторы, одобренные БЦЖ, могут вводить вакцину БЦЖ.
Вакцина вводится внутрикожно над левой дельтовидной мышцей. В левую руку нельзя вводить дополнительные прививки в течение как минимум трех месяцев.
Вакцину БЦЖ можно вводить одновременно с другими вакцинами, включая все вакцины Национального календаря прививок. Следует использовать отдельные шприцы и разные места для инъекций.
Другие живые инъекционные вакцины Вакцины MMR или ветряной оспы можно вводить в тот же день, что и вакцину БЦЖ. Если вакцина не вводится в тот же день, что и вакцина БЦЖ, другие живые вакцины следует отложить до четырех недель после введения БЦЖ. Инактивированные/субъединичные вакцины можно вводить с любым интервалом времени до или после вакцины БЦЖ.
Вакцину БЦЖ можно вводить в любое время до или после ротавирусной вакцины, поскольку вакцина БЦЖ представляет собой инъекционную живую вакцину, а ротавирусная – пероральную живую вакцину.
Повторная вакцинация вакциной БЦЖ не рекомендуется в Новой Зеландии.
Безопасность вакцины
Вакцину БЦЖ ИОХВ нельзя вводить:
- Детям с ослабленной иммунной системой, т. е.:
- Получающим кортикостероиды или другое иммуносупрессивное лечение, включая лучевую терапию
- Болезнь некоторых видов рака
- У которых известно или подозревается иммунодефицитное заболевание
- Известно, что они инфицированы ВИЧ, включая новорожденных с подозрением на ВИЧ-инфекцию
- Те, у кого:
- Положительная реакция Манту (5 мм и более)
- Генерализованные инфицированные кожные заболевания. При наличии экземы следует выбирать место для иммунизации без кожных поражений
- Дети старше пяти лет и взрослые
- Любой человек с тяжелой аллергией (анафилаксией) на предыдущую дозу этой вакцины или компонент вакцины
- Введение вакцины БЦЖ ИОХВ следует отложить у лиц, страдающих лихорадкой выше 38°C. Наличие легкой инфекции не является основанием для отсрочки иммунизации
Эффективность вакцины
Иммунизация БЦЖ не предотвратит заражение туберкулезом. Однако прививка БЦЖ сразу после рождения 70% детей грудного и раннего возраста будет защищена от развития тяжелых форм ТБ, т.е. менингеального ТБ (инфекция оболочек, покрывающих головной мозг) и милиарного ТБ.
Эффективность вакцины БЦЖ была определена с течением времени путем наблюдения за тем, что у тех, кто получил прививку БЦЖ, все еще могут возникать поражения легких туберкулезом, но вероятность их распространения и возникновения тяжелых форм туберкулеза меньше. Продолжительность иммунитета против туберкулеза после введения БЦЖ неизвестна. Однако исследования показывают, что он ослабевает с возрастом и может исчезнуть через 10-20 лет после иммунизации.
Не существует анализа крови, который мог бы определить, защищен ли человек от туберкулеза после введения БЦЖ.
Туберкулиновая кожная проба (ТКП или проба Манту) указывает на иммунный ответ после иммунизации БЦЖ, но не обязательно указывает на наличие у человека защиты от болезни. Размер ответа ТКП не указывает на степень защиты после БЦЖ.