СИНФЛОРИКС суспензия: 5 отзывов от реальных людей. Все отзывы о препаратах на сайте

5 отзывов

irusya5

4 г. назад

Отзыв: Вакцина GlaxoSmithKline «»Синфлорикс»» — Защита от пневмококковой инфекции

Вакцина «»Синфлорикс»» — это вакцина против пневмококковой инфекция. Очень часто эта инфекция вызывает осложнения, например после гриппа в виде пневмонии, отита, менингита, конъюктивита, бронхита и других серьёзных заболеваний.
В нашей стране эта вакцина не входит в календарь обязательных прививок и является только рекомендуемой и поэтому сделать ее можно только в частной клинике на платной основе.
Делали эту вакцину, начиная с 6 месяцев, трижды с интервалом в один месяц. После вакцинации возжможно покраснение на месте укола, повышение температуры и состояние похожее на простудное. Все это считается нормальной реакцией на вакцину.
В нашем случае, все три раза, к счастью, ничего подобного не наблюдалось, в принципе прививка переносится легко.
К сожалению, в нашей стране, чтобы достать эту вакцину, родителям придется постараться ее найти, так как даже в частных клиниках существуют перебои с поставкой, и для того чтобы вовремя провакцинировать своего ребенка, лучше заранее найти вакцину и зарезервировать ее.

НатальяЮрова

5 г. назад

Прививка прошла почти без побочек

Мы с мужем за прививки. Так что нашей дочери делаются, не только обязательные прививки, но и рекомендованные. Но прививки не бесплатные, а покупные, Евросоюзовские. Вот и синфлорикс мы решили сделать в 3 месяца. Пока сделали только один укол. Цена вакцины 950 грн. Дочка плакала после прививки, но это нормально. Кололи в ногу. Весь день дочь была скучная и сонная, а к вечеру температура поднялась до 37,7. Сбила ибупрофеном. Больше температура не поднималась. Шишек, припухлостей и болезненности в месте укола не было.

На следующий день никакой реакции на прививку не было, сонливость прошла и больше не возвращалась.

Pozitiv4ik

5 г. назад

Какие реакции на прививку Синфлорикс и последствия — наш опыт

Хочу поделитья с вами впечатлениями о вакцине от пневмококковой инфекции под названием Синфлорикс . Этой осенью, после долгих колебаний мы решили сделать такую прививку. Интернет мое любопытство не удовлетворил, оказалось, что отзывов о Синфлорикс пока очень мало. Вот я подумала, что наш опыт, возможно, станет кому-то полезен.

Почему решили ставить прививку?

В садик решили отдать сына прошлой осенью, за пять месяцев до трех лет. Расчет был на то, что к моему выходу на работу пройдет адаптация. На быстрое привыкание мы не надеялись, но и на то, что оно превратиться в сплошное заболевание никто не ожидал. Когда пришли первые заболевания, мы восприняли их как должное. А потом начались осложнения. Первым пришел бактериальный синусит, затем перешло в отит. Не успевали мы вылечиться и настроиться на очередное посещение садика – новое заболевание тут как тут, и каждый раз с антибиотиками. И так почти 9 месяцев. Сил уже не хватало ни на лечение, ни на бесконечные таблетки, процедуры и все новые курсы антибиотиков. Посевы из носа показали наличие стафилококков и пневмококков. Ну и естественно при таком бурном лечении вылезли и аденоиды — весной поставили 2 степень. В конце концов, все три врача: лор, педиатр и иммунолог в один голос заявили о рекомендации сделать прививку Синфлорикс, дабы уменьшить риски все возможных осложнений. Нам сразу сказали, что ребенок болеть существенно меньше не станет, но проходить будет легче.

Как мы готовились к прививке

Я ознакомилась с немногочисленными отзывами и инструкцией к вакцине Синфлорикс. Из чего узнала, что часто реакцией бывает повышение температуры и другие симптомы, очень похожие на ОРЗ. Наш имунолог убеждала, что к прививке можно приступать через неделю после окончания приема антибиотиков. Я же точно знаю, через такой срок ребенок еще не совсем здоров. Вот я и решила, что мнение Комаровского, которому я очень доверяю, для меня будет решающим. А он рекомендует на прививку приводить совершенно здорового ребенка. К тому же прочитала историю одной мамы на другом сайте, где после того как поставили Синфлорикс на хронические зеленые сопли детям пошла очень плохая реакция. Поэтому твердо решила — никого не слушать и делать прививку только 100% здоровому ребенку.

Вот так мы попали на прививку спустя три месяца, уже после окончания лета, когда нам наконец-то удалось хоть немного окрепнуть.прививка Синфлорикс штамп

Как ставят прививку Синфлорикс?

Никаких особых отличий от других прививок нет. Синфлорикс ставят в плечо. По рекции сына могу сказать, что прививка не очень болезненная.

Какие последствия прививки Синфлорикс?

Сразу хочу сказать, что мы решили совместить две прививки. И одновременно поставили Синфлорикс и Инфанрикс. Местная реакция была следующей:на Инфанрикс тело отреагировало припухлостью и небольшим покраснением, на Синфлорикс реакции не было.

А вот со стороны организма бала температура. В первый день она подскочила до 37,8. Температуру сбили Нурофеном. На второй день ситуация повторилась. Я уже біло начала переживать, еще и припухлость в месте Инфанрикса. Но к счастью, на третий день прошел без нюансов.прививка Синфлорикс записи в медкарте

Повторную вакцинучерез 2 месяца поставили только одним Синфориксом. И тогда реакция была проще. Нурофен мы сразу приняли в качестве профилактики, поэтому температура в тот вечер не поднялась выше 37,0. А на следующий день вообще никаких проявлений побочных реакций не наблюдалось. Ребенок вел себя нормально. Правда, был немного капризным.

Мой вывод

Прошло 5 месяцев от первой прививки, и 3 со дня второй. Болеть сын стал намного меньше. Отиты в этом году не повторялись. Антибиотики пока обошли нас стороной. Конечно, укрепляли детский организм мы не только прививкой. Было комплексное лечение. Летом до прививки мы съездили на море. Еще летом был комплекс профилактического лечения, который нам назначил лор. Сначала прокапали капли назальные Протаргол, потом был курс Туя Эдас. Помогло конечно все в комплексе, что-то одно выделить сложно. Прививку Синфлорикс я однозначно рекомендую. Только обязательно делайте ее абсолютно здоровому ребенку.

irycik

5 г. назад

Отзыв: Вакцина GlaxoSmithKline «»Синфлорикс»» — Прививка от пневмококка Синфлорикс: ожидала одно — вышло по-другому

Сегодня решила поделиться своим опытом и оставить отзыв о вакцине от пневмококковой инфекции Синфлорикс (SYNFLORIX). Поскольку тогда, когда сама решала делать такую прививку или нет, информации в интернете было не много, а отзывы о SYNFLORIX некоторые были очень пугающими.

Наша история

Сын пошел в сад осенью. Я конечно ожидала, что будет привыкание и более частые болезни, но такого ада, который начался у нас я точно не ожидала. Сын проболел практически 9 месяцев подряд — осень-зима-весна. С каждым разом осложнения были сильнее. Сначала ОРЗ просто осложнялось просто бактериальным синуситом, потом начали присоединяться отиты. И после третьего осложнения на уши нам лор порекомендовал сделать прививку Синфлорикс. К тому же у сына взяли посевы из носа и было обнаружено превышение нормы стафилококков и пневмококков. После этого Синфлорикс нам стали рекомендовать настоятельно не только лор, но и иммунолог, и педиатр.

Подготовка к вакцинации Синфлориксом

Даже в инструкции к Синфлориксу написано, что часто возникает повышенная температура и реакции сродни ОРЗ. Поэтому к подготовке к прививке я подошла серьезно. Скажу честно, в первую очередь при подготовке к привывке Синфлорикс я опералась на рекомендации Комаровского в том, что ребенок должен быть абсолютно здоров на момент вакцинации.
Местный иммунолог утверждала, что вакцинацию можно делать даже несмотря на то, что буквально неделю назад сын закончил прием курса антибиотиков, а заложенность носа на фоне аденоид никак не хотела окончательно уходить. Я конечно, послушала этого умного врача. Но, да простите меня, вдруг какого осложнения разгребать все это привидеться мне, а с нее ответственности никакой. Да и лор, которому я доверяю, сказал, что если к тем пневмококкам, которые есть во флоре носа у сына, добавить пневмококки прививки, то в неокрепшем организме такая комбинация может вызвать новый виток болезни.
В виду всех вышеизложенных факторов вакцинацию нам пришлось перенести аж на 3 месяца. Поскольку я хотела выждать минимум 2 недели здорового состояния, но на фоне аденоид достигнуть такого было очень сложно. По факту помогло нам только наступившее лето, которое и дало перерыв между болезнями.

Как ставят прививку Синфлорикс

Ничего необычного в постановке прививки нет. Ставят Синфлорикс в плече. Сама прививка не болезненная.

Реакция на прививку Синфлорикс

Как я уже писала, к тому, что у сына будет температура я была готова.
Однако сыну первый раз одновременно делали Синфлорикс и Инфанрикс. Поэтому сказать какая реакция была именно на Синфлорикс я не могу. Поскольку в месте укола Инфанрикса была припухлость и покраснение. В месте укола Синфлорикс вообще никаких кожных реакций не наблюдалось.
После прививки вечером у сына поднялась температура 37,8C, которая меня никак абсолютно не насторожила. После принятия Нурофена температура спала. Однако на следующий день температура начала снова начала подниматься ближе к обеду. Пришлось снова давать Нурофен.
После этого позвонила врачу. Она сказала наблюдать, сбивать температуру и антигистаминное.
К счастью, на третий день температура уже не поднималась.

Поскольку сына прививали уже после 3 лет, то ему положено делать только 2 вакцины.
Вторая вакцинация была чистая, только Синфориксом. Эта вакцинация прошла намного легче. Во-первых, я уже не переживала, так как знала, что для сына эта вакцина проходит нормально. Во-вторых, сразу по приходу домой сразу дала Нурофен. Вечером температура поднялась до уровня 37,0C. На следующий день вообще никаких проявлений вакцинации не было, все было спокойно.

Последствия от вакцинации Синфлориксом

Не писала отзыв о Синфлорикс, так как хотела, чтобы прошел определенный промежуток времени, чтобы реально оценить эффект от вакцинации.
На момент описания отзыва от первой прививки пришло 5 месяцев от первой прививки и 3 месяца от второй.

Сейчас сын стал болеть легче. Пока отитов не было, хотя они пытались к нам прийти 🙂 Думаю, что результатом стал комплекс наших действий. Поскольку кроме Синфлорикса был еще комплекс для уменьшения аденоидов, а именно Туя Эдас, ИОВ-малыш, а также лазерное лечение. Плюс летом мы 14 дней провели на море и после этого, как многие мамы мне советовали, пропили Имунофлазид. Как видите, делала все что могла чтобы не повторилось этого колеса болезней. Ну, и, естественно, сын стал старше, организм немного окреп.

Резюме

Вакцину от пневмококковой инфекции Синфлорикс (SYNFLORIX) я однозначно рекомендую. Даже подумываю над возможностью сделать ее и себе, но как всегда на себе не хватает денег, ведь вакцина платная. Уж такие мы мамы 🙂 Главное! подходите к вакцинации осознано, подготовьте организм ребенка и, как и рекомендует Комаровский, в случае малейшего сомнения лучше прививку отложить. Более того каждая мама подписывает согласие на прививку, где есть такая простой вопрос «»По вашему мнению ребенок здоров?»». То есть там нет вопроса «»Вас ребенок относительно здоров или у ребенка нет острых заболеваний?»». Там просто «»здоров»». Так вот если мама считает, что «»не очень»», «»как-то сегодня не так»» очень советую повременить, дабы вам потом не пришлось писать страшные истории в интернете, поскольку вакцина действительно довольно часто вызывает реакции.

Всего хорошего вам. Пусть вы и ваши детки будут здоровы. 🙂

Tildaslastena

9 г. назад

Мнение родителей разделилось

Это совсем недавно зарегистрированная в нашей стране вакцина, поэтому информации о ней очень мало. Знаю о ней, т.к. у нас в детском саду предлагают поставить ее бесплатно всем желающим.

Итак, в мире эта вакцина существует около пяти лет. Выпускает ее бельгийская компания Глаксо

Смит

Кляйн, которая хорошо нам знакома по таким вакцинам, как Инфанрикс (АКДС), Приорикс (корь, краснуха и паротит), Хиберикс (гемофильная инфекция) и Варилрикс (ветрянка). Все эти вакцины считаются одними из лучших, поэтому это, в каком-то смысле, может служить гарантией того, что вакцина хорошая. Однако, именно из-за того, что Синфлорикс еще пока не имеет долгих наблюдений использования, многие пока что, очень сдержанно в нему относятся. По крайней мере, половина группы нашего детского сада, из тех, кто вообще согласился на эту прививку, предпочли пойти и платно сделать Превенар, чем рисковать с Синфлориксом. Не смогло их убедить ни то, что во многих цивилизованных странах эта вакцина зарегистрирована, а в некоторых европейских вообще является бесплатной и обязательной. Смущает так же и то, что делать ее предлагают бесплатно. Возникает закономерный вопрос — а с какой стати у нас вообще что-то делается бесплатно? Не ради ли сбора данных по использованию? В общем, мнение родителей разделилось.

А в целом, вакцина эта десятивалентная, т.е. защищает от 10 самых распространенных штаммов пневмококка. Тех самых, которыми чаще всего болеют дети до 5 лет во всем мире. В каждой стране, кстати, преобладают свои штаммы. Для России это 1 и 3 штаммы. В Синфлориксе присутствует только 3 штамм. Для сравнения в Превенаре 13 есть оба. Но, как мне объяснил иммунолог, ни на третий, ни на первый штаммы ни Превенар, ни Синфлорикс прочного доказанного действия все равно не оказывает. Поэтому особенной разницы в этом смысле между ними нет.

Синфлорикс был разработан для вакцинирования детей от пневмококковой инфекции по европейскому календарю прививок. Там эта прививка обязательна и бесплатна. Ставят ее одновременно с вакциной АКДС. А, по-скольку, в Бельгии основная вакцина АКДС это Инфанрикс, то Синфлорикс ставят с ним одновременно. Они отлично сочетаются и дополняют друг друга. Поэтому, если и вы выбрали для себя Инфанрикс или обычную нашу бесплатную прививку, которую делают в государственный поликлиниках, то логично будет от пневмококка колоть Синфлорикс, т.к. он дает еще и дополнительную защиту и от гемофильной инфекции. Но, если вы ставили или собираетесь ставить Пентаксим, который тоже сдержит в себе хибвакцину, то выбирайте тогда Превенар, потому что лишнюю вакцину от гемофильной инфекции получать, наверное, неправильно. Кстати, по деньгам вариант Пентаксим + Превенар гораздо дороже, чем Синфлорикс + Инфанрикс, а уж тем более Синфлорикс + АКДС. Причем не важно, на каком году жизни вы делаете эти вакцины и одновременно или нет. При любом раскладе Синфлорикс делать дешевле.

Ставят его точно по той же схеме, что и Превенар. Если вакцинация начата до года, то необходимо сделать три укола с ревакцинацией через год. Если первый укол сделан после года, то нужно вводить препарат дважды с перерывом в месяц. Если же вы решились на прививку только после двух лет, то достаточно однократного введения.

Вакцина «СИНФЛОРИКС» — Вирилис

«СИНФЛОРИКС» – прививка для профилактики пневмококковой инфекции и нетипированной гемофильной инфекции

Вакцина пневмококковая, антигемофильная, конъюгированная, адсорбированная

Производитель: «Глаксо Смит Кляйн Биолоджикалз С.А», Бельгия.

Защищает от заболеваний: вакцина для профилактики пневмококковой инфекции.

Примеряется: только у детей в возрасте с рождения (с 6 недель) до 5 лет.

Включена в национальный календарь прививок.

Преимущества вакцины «Синфлорикс»

• Вакцина содержит антигены 10 серотипов Streptococcus pneumoniae (1, 4, 5, 6В, 7F, 9V, 14, 18C, 19F и 23F), вызывающих наибольшее число случаев инвазивной пневмококковой инфекции — пневмонии (50-96%) у детей младше 5 лет в мире.
• Уже после первой прививки выработается иммунная защита к большинству классов пневмококка.
• В рамках клинических исследований подтверждена высокая иммуногенность вакцины Синфлорикс при применении двудозовой и трехдозовой схем первичной иммунизации у детей до 2 х лет и 2 — 5 лет жизни ребенка.
• Эффективность вакцины у детей младше 7 месяцев составляет 100% при вакцинации по схеме 3+1 и 91,8% при вакцинации по схеме 2+1.

Показания для вакцинации «Синфлорикс»

Активная иммунизация детей в возрасте от 6 недель до 5 лет с целью профилактики заболеваний, вызываемых серотипами 1, 4, 5, 6В, 7F, 9V, 14, 18С, 19F и 23F Streptococcus pneumoniae, включая профилактику серьезных и опасных для детей заболеваний: сепсис, бактериемию, пневмонию (инвазивную и неинвазивную), менингит и острый отит среднего уха.

Совместимость с другими вакцинами

Пневмококковую вакцину «Синфлорикс» можно вводить одновременно с другими вакцинами по Национальному календарю прививок: с вакцинами от дифтерии, коклюша, столбняка (бесклеточной и цельноклеточной), от инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae, от полиомиелита, кори, ветрянки, свинки, краснухи, от ротавирусной инфекции и т. д. Вакцины вводятся в разные участки тела с использованием разных шприцев.

Предостережения: вакцина не предназначена для применения у взрослых!

Поскольку вакцина Синфлорикс не предназначена для применения у взрослых, исследования применения вакцины во время беременности или в период кормления грудью не проводились.

Противопоказания

Только врач может решить, подходит ли СИНФЛОРИКС для вакцинации

СИНФЛОРИКС противопоказан при наличии в анамнезе аллергической реакции на любой компонент вакцины.

Проведение вакцинации СИНФЛОРИКС противопоказано в следующих случаях:

• Гиперчувствительность к любому компоненту вакцины.
• Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний являются временными противопоказаниями для проведения прививок. Прививки проводятся через 2-4 недели после выздоровления или в период реконвалесценции или ремиссии. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях и др. прививки проводятся сразу после нормализации температуры. При наличии слабовыраженных симптомов простуды не следует откладывать вакцинацию.

Возможные побочные эффекты

Самыми частыми нежелательными реакциями при первичном курсе вакцинации были покраснение в месте введения, лихорадка, раздражительность ребенка, потеря аппетита. Также могут встречаться головная боль, сонливость, патологический плач, аллергические реакции, апноэ у недоношенных детей, уплотнения в месте инъекции.

Приходите на прививки в «ВИРИЛИС». Полный спектр вакцин для детей и взрослых, семейная вакцинация — по специальной цене!

Десятилетний опыт применения вакцины против пневмококковой нетипируемой гемофильной палочки, конъюгированной с белком D (Synflorix), у детей

Synflorix™, пневмококковая вакцина GlaxoSmithKline, получила европейское разрешение

31 марта 2009 г.

Теперь возможна защита от трех штаммов пневмококка, не покрываемых имеющейся в настоящее время вакциной

Теперь возможна защита от трех штаммов пневмококка, не покрываемых имеющейся в настоящее время вакциной

Выдано: вторник, 31 марта 2009 г. , Лондон, Великобритания0004

GlaxoSmithKline (GSK) сегодня получила разрешение Европейской комиссии на Synflorix™ , педиатрическую пневмококковую вакцину для защиты от опасных для жизни заболеваний, таких как менингит и бактериемическая пневмония, а также инфекций среднего уха. В Европе примерно каждый третий случай тяжелой пневмококковой инфекции у детей раннего возраста, вызванной бактериальными серотипами, не охвачен доступной в настоящее время пневмококковой конъюгированной вакциной. ^[1]

Сегодняшнее решение открывает доступ к новой вакцине, которая потенциально может предотвратить детскую смерть и страдания, а также принести значительную пользу общественному здравоохранению в Европе.

Новая вакцина GSK предназначена для активной иммунизации против инвазивных заболеваний и острого среднего отита (ОСО), вызванных Streptococcus pneumoniae , у младенцев и детей в возрасте от шести недель до двух лет. Инвазивные пневмококковые заболевания (ИПЗ), вызываемые S. pneumoniae , включают менингит, бактериемию (инфекции крови) и бактериемическую пневмонию. ^[2]    

Вакцина способна предотвратить большее количество ИПЗ, чем доступная в настоящее время 7-валентная вакцина, поскольку обеспечивает защиту от трех дополнительных штаммов пневмококка (серотипы 1, 5 и 7F). ^[3] 10 серотипов, включенных в новую вакцину, ответственны за до 90% всех случаев ИПЗ у детей в возрасте до пяти лет в некоторых частях Европы. ^[1,3,4] Три дополнительных серотипа (1, 5 и 7F) ³ являются высокоинвазивными, все более распространенными (составляют 5-25% всех случаев ИПЗ) ^{[5] ,[6] ,[7].[8]} и напрямую связаны со вспышками и тяжелыми заболеваниями у детей раннего возраста. ^[9]

Новая вакцина также обеспечивает защиту от пневмококкового ОСО. Бактерии могут быть причиной до 70% всех клинических эпизодов ОСО, при этом S. pneumoniae и нетипируемая Haemophilus influenzae (NTHi) являются наиболее распространенными причинами бактериального ОСО во всем мире. ²   По оценкам, три четверти всех детей перенесут по крайней мере один эпизод ОСО (вирусного или бактериального) до достижения ими трехлетнего возраста, при этом более трети страдают рецидивирующими инфекциями. ^[10] Помимо бремени для детей и их родителей, это состояние также создает значительную нагрузку на ресурсы здравоохранения ^[11] . Инфекции среднего уха являются основной причиной обращения детей в возрасте до трех лет к врачу ¹⁰ и являются причиной одной из наиболее распространенных детских хирургических процедур в Европе. ^{[12] ,[13]}

«Детские пневмококковые инфекции, такие как менингит и пневмония, опустошают семьи в Европе и во всем мире. Бремя этих состояний — с точки зрения индивидуальных страданий, эмоционального воздействия и связанных с этим расходов на общественное здравоохранение — является значительным» 9.0017 комментирует Жан Стефан, президент и генеральный директор GSK Biologicals.   «Обеспечивая повышенную защиту от трех дополнительных штаммов бактерий, вызывающих тяжелые заболевания, вакцина Synflorix™ может помочь предотвратить больше таких опасных для жизни инфекций, чем лицензированная в настоящее время пневмококковая вакцина. Он также обеспечивает защиту от инфекции среднего уха, вызванной S. pneumoniae, от которой страдают многие дети и их семьи в Европе ».

Примечания для редакторов

Synflorix™

Новая 10-валентная пневмококковая конъюгированная вакцина имеет инновационный дизайн. Он содержит полисахариды, полученные из 10 различных штаммов пневмококковых бактерий, большинство из которых конъюгированы с белком D из NTHi. Программа клинических исследований вакцины GSK включает испытания в Европе, а также в Африке, Азии и Латинской Америке. В соответствии с рекомендациями Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) оценка потенциальной эффективности против ИПЗ была основана на сравнении иммунных ответов на семь серотипов, общих для вакцины GSK и лицензированной в настоящее время вакцины, а также на дополнительные серотипы 1, 5 и 7F. Важно отметить, что иммуногенность новой вакцины ² , профиль безопасности и реактогенности ^[14] сравним с лицензированной в настоящее время пневмококковой вакциной, а совместимость с основными детскими вакцинами была продемонстрирована в исследованиях совместного введения. ^[15]  Рекомендуемый график первичной вакцинации включает три дозы плюс ревакцинацию. ² 

В новой вакцине GSK используется новая технология и те же 10 серотипов, что и в прототипе пневмококковой вакцины, которая, согласно европейским испытаниям, обеспечила снижение клинического острого среднего отита на 33,6%. ^[16]

Европейское разрешение является важной вехой в глобальной стратегии лицензирования этой вакцины. Лицензия основана на данных клинических испытаний в различных странах Европы (Чехия, Дания, Финляндия, Франция, Германия, Норвегия, Словакия). , Швеция и Испания), а также Латинская Америка (Чили). Вакцина также одобрена в Канаде для иммунизации младенцев и детей (от шести недель до двух лет) против 10 серотипов S. pneumoniae и инвазивных заболеваний, вызванных этими серотипами (получена 11 декабря 2008 г.) и совсем недавно в Австралии (25 марта 2008 г.). 2009 г.), для иммунизации младенцев и детей (от шести недель до двух лет) против 10 серотипов S. pneumoniae от более широкого спектра инфекций, вызываемых этими серотипами, включая инвазивные заболевания, пневмонию и ОСО. Лицензирование также находится на продвинутой стадии утверждения регулирующими органами во многих странах мира.

В соответствии с обязательством GSK по предоставлению доступа к вакцинам для развивающихся стран, в начале 2008 г. компания представила файл для этой потенциально спасительной вакцины в ВОЗ для предварительной квалификации (PQ). PQ — это программа ВОЗ по облегчению доступа к вакцинам. лекарств в менее благополучных странах. Подача заявок на PQ ВОЗ происходила параллельно с самыми первыми заявками на рассмотрение в регулирующие органы (до выдачи лицензии).

Пневмококковая инфекция

Пневмококковые бактерии могут вызывать опасные для жизни заболевания менингит, пневмонию и бактериемию. Эти инфекции в совокупности называются ИПЗ и возникают, когда пневмококковые бактерии заражают обычно стерильные участки тела. S. pneumoniae также может вызывать менее тяжелые, но значительно более распространенные неинвазивные заболевания дыхательных путей, включая средний отит, синусит и бронхит. ^[17]

Пневмококковая инфекция является глобальной проблемой здравоохранения. По оценкам, каждый год инфекций, вызванных S. pneumoniae , убивают один миллион детей в возрасте до пяти лет во всем мире. ^[18] Существует более 90 различных серотипов пневмококка, но только 10-15 вызывают подавляющее большинство инвазивных пневмококковых заболеваний у детей раннего возраста. ⁵

Инфекции среднего уха

Средний отит — распространенное детское заболевание различной этиологии. ² Это также одно из наиболее частых показаний для назначения антибиотиков в развитых странах. ^[19]   Устойчивость к антибиотикам основных возбудителей, включая S. pneumoniae, , растет во многих странах. ^{[20] ,[21],[22]}   Рецидивирующий ОСО часто приводит к хирургическим вмешательствам. Введение люверсов (также известных как тимпаностомические трубки) через барабанную перепонку для обеспечения аэрации и дренирования среднего уха является одной из наиболее распространенных хирургических процедур у детей в Европе. ^12,13

GlaxoSmithKline Biologicals

GlaxoSmithKline Biologicals (GSK Biologicals), подразделение GlaxoSmithKline по производству вакцин, является одной из ведущих мировых компаний по производству вакцин и лидером в области инноваций. Компания активно занимается исследованиями, разработкой и производством вакцин: более 30 вакцин одобрены для продажи и еще 20 находятся в разработке. Компания GSK Biologicals со штаб-квартирой в Бельгии имеет 13 производственных площадок, стратегически расположенных по всему миру. В 2008 году компания GSK Biologicals распространила 1,1 миллиарда доз вакцин в 176 стран как в развитых, так и в развивающихся странах — в среднем три миллиона доз в день.

Благодаря опытному и преданному своему делу персоналу GSK Biologicals применяет свой опыт для разработки инновационных вакцин, которые способствуют здоровью и благополучию людей всех поколений во всем мире.

GlaxoSmithKline — одна из ведущих мировых компаний, занимающихся исследованиями в области фармацевтики и здравоохранения, — стремится улучшить качество жизни людей, позволяя людям делать больше, чувствовать себя лучше и жить дольше. Для получения дополнительной информации посетите сайт www.gsk.com

Synflorix является товарным знаком группы компаний GlaxoSmithKline

Предостережение относительно прогнозных заявлений
В соответствии с положениями о безопасной гавани Закона США о реформе судебного разбирательства по частным ценным бумагам от 1995 г. , GSK предупреждает инвесторов о том, что любые прогнозные заявления или прогнозы, сделанные GSK, в том числе сделанные в этом объявлении, подвержены рискам и неопределенностям, из-за которых фактические результаты могут существенно отличаться от запланированных. Факторы, которые могут повлиять на деятельность GSK, описаны в разделе «Факторы риска» в «Бизнес-обзоре» годового отчета компании по форме 20-F за 2008 г.

Ссылки

[1]      Региональное распределение пневмококковых серотипов для пневмококковой AMC TPP, отчет PneumoADIP, ноябрь 2008 г. Доступно по адресу:  www.vaccineamc.org/files/TTP_Codebook.pdf. Последнее обращение: март 2009 г.

[2]      Synflorix SPC 2009

[3]     Wysocki J, Galaj A , Omeñaca F et al . Иммуногенность нового 10-валентного пневмококкового нетипируемого конъюгата белка D Haemophilus influenza (PHiD-CV) у детей грудного возраста после 3-дозного примирования в возрасте до 6 месяцев. Данные представлены на ISPPD 2008

[4]     Zissis N и др. . Распределение серотипов и чувствительность к противомикробным препаратам Streptococcus pneumoniae

       , вызывающих инвазивные инфекции и острый средний отит у детей. Eur J Pediatr (2004) 163: 364-368

[5]      Hausdorff WP, Bryant J, Paradiso PR et al . Какие пневмококковые серогруппы вызывают наиболее инвазивное заболевание: значение для разработки и использования конъюгированных вакцин, часть I. Clin Infect Dis 2000; 30:100-21

[6]     BrueggemannAB, Spratt BG. Географическое распространение и клональное разнообразие изолятов Streptococcus pneumoniae серотипа 1. J Clin Microbiol 2003; 41: 4966–70

[7]      IhekweazuCA, Dance DA, Pebody R et al. Тенденции заболеваемости пневмококковой инфекцией до введения конъюгированной вакцины: Юго-Западная Англия, 1996-2005 гг. . Epidemiol Infect 2007;26:1-7

[8]     Munoz-Almagro C et al. Возникновение инвазивной пневмококковой инфекции, вызванной невакцинными серотипами, в эпоху 7-валентной конъюгированной вакцины . Clin Infect Dis 2008; 46: 174–82.

[9]     Hausdorff WP. Роль пневмококковых серотипов 1 и 5 в детской инвазивной болезни. Вакцина ; 2007 г.; 25(13):2406-12.

[10]    Клейн Д.О. Средний отит. Clin Infect Dis 1994; 19: 823-32

[11] Stolk E, Mangen MJ, Wolleswinkel J et al. Использование медицинских услуг и общественное бремя в связи с детским средним отитом в 7 странах ЕС. Данные представлены на ESPID, май 2008 г.

[12]    Хаапкила Дж., Кареволд Г., Квэрнер К.Дж. и др. Показатели финской аденоидэктомии и тимпаностомии у детей; национальный вариант. Международный журнал детской оториноларинголой 2006; 70: 1569-1573

[13]    Кареволд Г., Хаапкила Дж., Питка и др. . Хирургия детского среднего отита в Норвегии. Acta Oto- Laryngologica , 2007; 127: 29-33

[14] Кнуф М., Грунерт Д., Высоцкий Дж. и др. . Безопасность и реактогенность новой 10-валентной пневмококковой нетипируемой вакцины против гриппа Haemophilus influenza, конъюгированной с белком D (PHiD-CV). Данные представлены на ISPPD 2008

[15]    Tejador JC, Garcia-Sicilia J, Grunert D et al. Совместное введение новой 10-валентной пневмококковой нетипируемой конъюгированной вакцины против Haemophilus influenzae с белком D (PHiD-CV) с другими обычными педиатрическими вакцинами. Данные представлены на ISPPD 2008

[16]     Prymula R, Peeters P, Chrobok V et al. Пневмококковые капсулярные полисахариды, конъюгированные с протеином D, для профилактики острого среднего отита, вызванного Streptococcus pneumoniae и нетипируемой Haemophilus influenzae: рандомизированное двойное слепое исследование эффективности. Ланцет 2006; 367:740-4

[17] Пневмококковая конъюгированная вакцина ВОЗ для иммунизации детей, март 2007 г. Информационный бюллетень ВОЗ. Доступно по адресу: www.who.int/vaccine_research/diseases/ari/en/index6.html Последний доступ: март 2009 г.

[19]     Cripps AW, OtczykaDC, Kydb JM. Бактериальный средний отит: болезнь, которую можно предотвратить с помощью вакцин? Вакцина 2005; 23:2304-2310

[20]    Пичичеро М.