Ротатек прививка инструкция: Вакцинация против ротавирусной инфекции препаратом РотаТек®.

раствор для приема внутрь, 1 доза (2 мл) — Энциклопедия лекарств РЛС

0.001 ‰

Заказ в аптеках
Заказать
препарат

Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Описание препарата РотаТек® (раствор для приема внутрь, 1 доза (2 мл)) отсутствует в БД РЛС®

Содержание

  • Действующее вещество
  • ATX
  • Фармакологическая группа
  • Заказ в аптеках Москвы
  • Отзывы

Действующее вещество

Вакцина для профилактики ротавирусной инфекции, пентавалентная, живая (Rotavirus vaccine live, pentavalent)

ATX

J07BH02 Ротавирус пятивалентный живой пересортированный

Фармакологическая группа

Вакцины, сыворотки, фаги и анатоксины

Заказ в аптеках

Выбор региона:
Алтайский крайАмурская областьАрхангельская областьАстраханская областьБайконурБелгородская областьБрянская областьВладимирская областьВолгоградская областьВологодская областьВоронежская областьЕврейская автономная областьЗабайкальский крайИвановская областьИркутская областьКабардино-Балкарская РеспубликаКалининградская областьКалужская областьКамчатский крайКарачаево-Черкесская РеспубликаКемеровская областьКировская областьКостромская областьКраснодарский крайКрасноярский крайКурганская областьКурская областьЛенинградская областьЛипецкая областьМагаданская областьМоскваМосковская областьМурманская областьНенецкий автономный округНижегородская областьНовгородская областьНовосибирская областьОмская областьОренбургская областьОрловская областьПензенская областьПермский крайПриморский крайПсковская областьРеспублика АдыгеяРеспублика АлтайРеспублика БашкортостанРеспублика БурятияРеспублика ДагестанРеспублика ИнгушетияРеспублика КалмыкияРеспублика КарелияРеспублика КомиРеспублика КрымРеспублика Марий ЭлРеспублика МордовияРеспублика Саха (Якутия)Республика Северная Осетия — АланияРеспублика ТатарстанРеспублика ТываРеспублика ХакасияРостовская областьРязанская областьСамарская областьСанкт-ПетербургСаратовская областьСахалинская областьСвердловская областьСевастопольСмоленская областьСтавропольский крайТамбовская областьТверская областьТомская областьТульская областьТюменская областьУдмуртская РеспубликаУльяновская областьХабаровский крайХанты-Мансийский автономный округЧелябинская областьЧеченская РеспубликаЧувашская РеспубликаЧукотский автономный округЯмало-Ненецкий автономный округЯрославская область

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.

Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.

Отзывы

Ротатек (прививка) — инструкция по применению

Содержание

Вакцина ротатек – эффективный препарат, который обеспечивает надежную защиту от ротавируса. По статистике, именно это заболевание часто приводит к госпитализации детей с симптомами кишечной патологии. Обычно патология развивается у детей младше 5 лет. Своевременное проведение вакцинации позволяет предотвратить возникновение этого нарушения.

Описание препарата

Производителем вакцины является американская компания «Мерк Шарп и Доум». В составе ротатека присутствуют живые культуры разных типов ротавирусной инфекции. Также препарат включает компоненты, которые помогают сохранять микроорганизмы.

Эта вакцина считается реассортантной, что означает применение методик генной инженерии для производства. Вакцинный ротавирус имеет комбинированный характер. В его составе имеются некоторые составляющие генома, которые провоцируют самый благоприятный иммунный ответ.

За счет этого обеспечивается хороший уровень защиты от вирусов, которые отличаются высокой вариативностью и все время меняют структуру антигенов.

Инструкция по применению этого препарата рекомендует использовать его только для детей. Средство выпускается в виде жидкости для перорального введения – капель в рот.

Лекарство помещено во флакон-дозатор, который включает 1 дозу. Жидкость капают на внутреннюю часть щеки ребенка. Если пациент выплюнул препарат, повторное введение не требуется.

Схема вакцинации

При потребности в проведении иммунизации схема вакцинации выглядит так: препарат вводят по 1 дозе трижды. Первый раз лекарство применяют в 6-12 недель. Впоследствии средство используют с промежутком минимум 4 недели. Ограничений по употреблению продуктов питания или жидкости нет.

Вакцина ротатек может использоваться для профилактики ротавируса у недоношенных малышей. Дозировка подбирается по возрастной категории. Если было использовано неполное количество средства, дополнительную дозировку не применяют.

Препарат для проведения иммунизации вводится пероральным способом. Его не рекомендуется смешивать с другими вакцинами или растворами. Средство не стоит разбавлять или ресуспендировать.

Вещество находится в контейнере, изготовленном из пластикового тюбика с дозатором. Благодаря такой лекарственной форме вакцину вводят прямо в ротовую полость. Тюбик-дозатор расположен в пакете.

Подготовка к вакцинации

Никакая особая подготовка выполнению прививки ротатек не нужна. До и после вакцинации ребенок может употреблять продукты питания, соки и прочие напитки. Малыша разрешается кормить грудью.

Само лекарство запрещено смешивать с жидкостями или препаратами. Простые простудные патологии нельзя считать противопоказанием к проведению иммунизации. Лекарство можно вводить недоношенным детям, которые родились после 25 недель беременности.

Правила введения препарата

Для проведения иммунизации ребенка нужно выполнить следующие действия:

  1. Разорвать пакет и вытащить флакон.
  2. Расположить емкость вертикально и постучать по колпачку. Это обеспечит удаление раствора из наконечника.
  3. Открыть тюбик. Для этого нужно сделать два простых движения. Вначале необходимо проколоть наконечник. Для этой цели колпачок поворачивают по часовой стрелке. Затем нужно сделать движение в обратную сторону и снять колпачок.
  4. Ввести лекарство, аккуратно выдавив раствор в ротовую полость малыша. Это следует делать по направлению к внутренней стороне щеки до тех пор, пока препарат не закончится. В наконечнике тюбика допустимо оставить 1 каплю вещества.
  5. Выбросить флакон в специально предназначенный контейнер. Все материалы нужно уничтожать по санитарным нормам.

Реакция организма на препарат

Обычно какие-либо реакции детского организма на введение препарата отсутствуют. Это средство хорошо переносится и практически не провоцирует побочных реакций. Иногда возникают случаи диареи, увеличения температуры или появления рвоты.

После прививки разрешается гулять и купаться. Применять жаропонижающие средства после процедуры не стоит, поскольку температурные показатели увеличиваются редко. Это часто обусловлено влиянием иных факторов.

Эффективность вакцины

Нужный уровень иммунной защиты формируется после трехкратного введения препарата. Ротатек помогает избежать заражения ротавирусом на весь опасный период – 5 лет. Подобно остальным вакцинам, средство не обеспечивает стопроцентной гарантии защиты от патологии. Однако это вещество существенно уменьшает число заболевших и делает течение болезни более легким.

Ротатек провоцирует формирование иммунитета к любым G-серотипам ротавирусной инфекции. Эффективность защиты от сложного ротавирусного энтерита составляет 98 % в первый сезон после выполнения прививки. На протяжении двух следующих сезонов этот показатель составляет 70 %.

По результатам проводимых исследований было установлено, что применение вакцины ротатек значительно уменьшает количество госпитализаций и обращений в медицинские учреждения.

Противопоказания

Вакцина ротатек может применяться не всегда. К ключевым ограничениям к использованию препарата относят следующее:

  • наличие в анамнезе инвагинации кишечника;
  • иммунодефицит, носительство ВИЧ-инфекции;
  • острая диарея или рвота – вакцинация осуществляется на этапе ремиссии;
  • врожденные аномалии развития пищеварительного тракта, которые создают предпосылки к инвагинации кишечника;
  • острые воспаления, которые сопровождаются повышением температурных показателей – в таких ситуациях иммунизация проводится после выздоровления или достижения ремиссии;
  • высокая чувствительность к ингредиентам вещества;
  • дефицит ферментов изомальтазы и сахаразы;
  • непереносимость фруктозы;
  • проблемы с усвоением глюкозо-галактозного комплекса.

С большой осторожностью вакцинация проводится в таких случаях:

  • активная стадия патологии пищеварительной системы, в том числе и наличие хронической диареи;
  • иммунокомпрометированное состояние – оно может быть следствием проведения иммунодепрессивного лечения или наличия злокачественных опухолей;
  • задержка развития;
  • трансфузия крови или ее продуктов, в том числе и иммуноглобулинов, на протяжении 42 суток до планируемой вакцинации.

Побочные реакции

Препарат крайне редко провоцирует нежелательные реакции. К основным побочным эффектам после применения этой вакцины относят следующее:

  • воспалительное поражение слизистых покровов горла и носа;
  • бронхоспазм;
  • непроходимость кишечника;
  • воспалительные процессы в среднем ухе.

К отдаленным последствиям введения препарата относят аллергические реакции, которые протекают по типу крапивницы. У детей, которые имеют низкий иммунный статус, были зафиксированы случаи гастроэнтерита, которые сопровождались выделением ротавируса.

Лекарственное взаимодействие

Ротатек допустимо комбинировать с большинством препаратов, которые входят в календарь вакцинации. Эту прививку разрешается совмещать с применением средств от краснухи, кори, гепатита, столбняка и т.д.

Средство сочетается с коклюшными прививками, которые включают бесклеточный элемент коклюша. При этом комбинировать ротатек с цельноклеточными препаратами от коклюша запрещено.

Также средство разрешено применять с инактивированными препаратами от полиомиелита. Сочетание с живой пероральной вакциной запрещено. Это обусловлено недостаточным количеством клинических исследований. Есть информация, что такое сочетание лекарств уменьшает иммунную реакцию на ротавирусную инфекцию.

Особые указания

При проведении вакцинации в зоне доступа должны находиться все необходимые медикаментозные средства, в том числе и адреналин. Это необходимо при развитии анафилактического шока.

Информация относительно эффективности и безвредности использования ротатека у пациентов с компрометированным иммунитетом, отсутствует. Считается, что бессимптомное течение ВИЧ-инфекции не оказывает влияния на результативность вакцинации.

У пациентов, которые имеют сложные формы иммунодефицитного состояния, встречались случаи гастроэнтерита, который связан с действием штаммов ротавируса.

По результатам множества исследований было установлено, что существует высокая вероятность инвагинации кишечника после введения вакцины. Это осложнение развивается на протяжении 1 недели после проведения иммунизации.

Чтобы своевременно выявить это нарушение, необходимо контролировать состояние малыша. При возникновении симптомов этого отклонения необходимо срочно обращаться к врачу. О развитии инвагинации свидетельствует острый болевой синдром в животе, появление кровянистых примесей в каловых массах, метеоризм, повышение температуры, рвота.

Информация относительно безопасности и результативности ротатека у новорожденных детей с патологиями пищеварительных органов отсутствует. Это же касается малышей с задержкой развития. Потому в подобных ситуациях иммунизация проводится с большой осторожностью.

Недоношенным детям можно проводить вакцинацию против ротавируса. Врачи не рекомендуют отказываться от введения препарата или смещать сроки процедуры. Стоит учитывать, что у таких детей высока вероятность развития апноэ. Потому первая прививка должна проводиться в условиях стационара. Ребенок должен в течение 48-72 часов находиться под контролем врача.

Лекарство рекомендуется вводить сразу после извлечения из холодильника. Препарат запрещено применять после окончания срока годности. В такой ситуации он подлежит немедленной утилизации, которая осуществляется по утвержденным правилам.

Ротатек – эффективная вакцина, которая активно используется для предотвращения ротавирусной инфекции у детей. Это средство помогает избежать заражения и предотвратить развитие опасных последствий для здоровья. Чтобы уменьшить вероятность побочных эффектов, стоит четко выполнять рекомендации врача.

ОТ-ПЦР в режиме реального времени для дифференциации штаммов ротавируса группы А дикого типа от вакцинных штаммов Rotarix® и RotaTeq® в образцах стула

1. Tate JE, Burton AH, Boschi-Pinto C, Steele AD, Duque J, Parashar UD, Глобальная сеть эпиднадзора за ротавирусами, координируемая ВОЗ, 2008 г., оценка глобальной смертности, связанной с ротавирусом, у детей младше 5 лет до введения всеобщих программ вакцинации против ротавируса: систематический обзор и метаанализ. Ланцет Infect Dis. 2012;12:136–41. [PubMed] [Академия Google]

2. Кирквуд К.Д., Бонифаций К., Барнс Г.Л., Бишоп РФ. Распределение генотипов ротавируса после введения ротавирусных вакцин Rotarix® и RotaTeq® в Национальную программу иммунизации Австралии. Pediatr Infect Dis J. 2011; 30 (приложение): S48–53. doi: 10.1097/INF.0b013e3181fefd90. [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar]

3. Кан Г. Ротавирусные вакцины. Индийская J Med Microbiol. 2006; 24: 252–7. doi: 10.4103/0255-0857.29382. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar]

4. Gentsch JR, Laird AR, Bielfelt B, Griffin DD, Banyai K, Ramachandran M, Jain V, Cunliffe NA, Nakagomi O, Kirkwood CD, et al. Разнообразие серотипов и рекомбинация между штаммами ротавируса человека и животных: последствия для программ ротавирусной вакцины. J заразить дис. 2005; 192 (Приложение 1): S146–59. дои: 10.1086/431499. [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar]

5. Весикари Т., Карвонен А., Примула Р., Шустер В. , Техедор Дж. К., Коэн Р., Меурис Ф., Хан Х. Х., Дамасо С., Букеноог А. Эффективность ротавирусной вакцины человека против ротавирусный гастроэнтерит в течение первых 2 лет жизни у европейских младенцев: рандомизированное двойное слепое контролируемое исследование. Ланцет. 2007; 370:1757–63. дои: 10.1016/S0140-6736(07)61744-9. [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar]

6. Vesikari T, Matson DO, Dennehy P, Van Damme P, Santosham M, Rodriguez Z, Dallas MJ, Heyse JF, Goveia MG, Black SB и др. Эффективность ротавируса Исследовательская группа по испытанию безопасности (REST) ​​Безопасность и эффективность пятивалентной реассортантной ротавирусной вакцины человека и крупного рогатого скота (WC3). N Engl J Med. 2006; 354: 23–33. doi: 10.1056/NEJMoa052664. [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar]

7. Patel MM, Steele D, Gentsch JR, Wecker J, Glass RI, Parashar UD. Реальные последствия ротавирусной вакцинации. Pediatr Infect Dis J. 2011; 30 (Приложение): S1–5. дои: 10.1097/INF.0b013e3181fefa1f. [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar]

8. Бернштейн Д.И. RIX4414 (Rotarix): живая аттенуированная ротавирусная вакцина человека. J Pediatr (Рио J) 2007; 83: 193–5. doi: 10.2223/JPED.1632. [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar]

9. Dennehy PH. Ротавирусные вакцины: обзор. Clin Microbiol Rev. 2008; 21:198–208. doi: 10.1128/CMR.00029-07. [Статья бесплатно PMC] [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar]

10. Ciarlet M, Schödel F. Разработка ротавирусной вакцины: клиническая безопасность, иммуногенность и эффективность пятивалентной ротавирусной вакцины, RotaTeq. вакцина. 2009 г.;27(Приложение 6):G72–81. doi: 10.1016/j.vaccine.2009.09.107. [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar]

11. Matthijnssens J, Joelsson DB, Warakomski DJ, Zhou T, Mathis PK, van Maanen MH, Ranheim TS, Ciarlet M. Молекулярная и биологическая характеристика ротавируса человека и крупного рогатого скота. (WC3) реассортантные штаммы пятивалентной ротавирусной вакцины RotaTeq. Вирусология. 2010; 403:111–27. doi: 10.1016/j.virol.2010.04.004. [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar]

12. Yen C, Jakob K, Esona MD, Peckham X, Rausch J, Hull JJ, Whittier S, Gentsch JR, LaRussa P. Обнаружение фекального выделения ротавирусной вакцины у младенцев после первой дозы пятивалентной ротавирусной вакцины. вакцина. 2011;29: 4151–5. doi: 10.1016/j.vaccine.2011.03.074. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar]

13. Anderson EJ. Ротавирусные вакцины: выделение вируса и риск передачи. Ланцет Infect Dis. 2008; 8: 642–9. doi: 10.1016/S1473-3099(08)70231-7. [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar]

14. Patel NC, Hertel PM, Estes MK, de la Morena M, Petru AM, Noroski LM, Revell PA, Hanson IC, Paul ME, Rosenblatt HM, et al. Вакциноприобретенный ротавирус у детей раннего возраста с тяжелым комбинированным иммунодефицитом. N Engl J Med. 2010; 362:314–9. doi: 10.1056/NEJMoa0904485. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar]

15. Payne DC, Edwards KM, Bowen MD, Keckley E, Peters J, Esona MD, Teel EN, Kent D, Parashar UD, Gentsch JR. Родственная передача ротавируса вакцинного происхождения (RotaTeq), связанная с ротавирусным гастроэнтеритом. Педиатрия. 2010; 125:e438–41. doi: 10.1542/пед.2009-1901. [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar]

16. Boom JA, Sahni LC, Payne DC, Gautam R, Lyde F, Mijatovic-Rustempasic S, Bowen MD, Tate JE, Rench MA, Gentsch JR, et al. Симптоматическая инфекция и выявление вакцинных и вакцинно-реассортантных штаммов ротавируса у 5 детей: серия случаев. J заразить дис. 2012; 206:1275–9.. doi: 10.1093/infdis/jis490. [Статья бесплатно PMC] [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar]

17. Хемминг М., Весикари Т. Двойной реассортантный ротавирус человека и крупного рогатого скота, полученный из вакцины, у младенцев с острым гастроэнтеритом. Pediatr Infect Dis J. 2012;31:992–4. doi: 10.1097/INF.0b013e31825d611e. [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar]

18. Rivera L, Peña LM, Stainier I, Gillard P, Cheuvart B, Smolenov I, Ortega-Barria E, Han HH. Горизонтальная передача вакцинного штамма ротавируса человека — рандомизированное плацебо-контролируемое исследование у близнецов. вакцина. 2011;29: 9508–13. doi: 10.1016/j.vaccine.2011.10.015. [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar]

19. Payne DC, Staat MA, Edwards KM, Szilagyi PG, Weinberg GA, Hall CB, Chappell J, Curns AT, Wikswo M, Tate JE и др. New Vaccine Surveillance Сеть (NVSN) Прямое и косвенное влияние ротавирусной вакцинации на госпитализацию детей в 3 округах США, 2006-2009 гг. Клин Инфекция Дис. 2011;53:245–53. doi: 10.1093/cid/cir307. [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar]

20. Donato CM, Ch’ng LS, Boniface KF, Crawford NW, Buttery JP, Lyon M, Bishop RF, Kirkwood CD. Идентификация штаммов ротавирусной вакцины RotaTeq у младенцев с гастроэнтеритом после плановой вакцинации. J заразить дис. 2012; 206: 377–83. дои: 10.1093/infdis/jis361. [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar]

21. Uygungil B, Bleesing JJ, Risma KA, McNeal MM, Rothenberg ME. Стойкое выделение ротавирусной вакцины в новом случае тяжелого комбинированного иммунодефицита: причина для скрининга. J Аллергия Клин Иммунол. 2010;125:270–1. doi: 10.1016/j.jaci.2009.10.029. [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar]

22. Bakare N, Menschik D, Tiernan R, Hua W, Martin D. Тяжелый комбинированный иммунодефицит (SCID) и вакцинация против ротавируса: отчеты в Систему отчетности о нежелательных явлениях вакцины (VAERS) вакцина. 2010;28:6609–12. doi: 10.1016/j.vaccine.2010.07.039. [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar]

23. Werther RL, Crawford NW, Boniface K, Kirkwood CD, Smart JM. Ротавирусная вакцина вызвала диарею у ребенка с тяжелым комбинированным иммунодефицитом. J Аллергия Клин Иммунол. 2009;124:600. doi: 10.1016/j.jaci.2009.07.005. [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar]

24. Bucardo F, Rippinger CM, Svensson L, Patton JT. Сегмент NSP2 вакцинного происхождения в ротавирусах вакцинированных детей с гастроэнтеритом в Никарагуа. Заразить Генет Эвол. 2012; 12:1282–94. doi: 10.1016/j.meegid.2012.03.007. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar]

25. McKell AO, Nichols JC, McDonald SM. Подход на основе ПЦР для различения генов ротавируса человека группы А генотипа 1 и генотипа 2. Дж. Вироловые методы. 2013; 194:197–205. doi: 10.1016/j.jviromet.2013.08.025. [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar]

26. Patel NC, Hertel PM, Hanson IC, Krance RA, Crawford SE, Estes M, Paul ME. Хроническая ротавирусная инфекция у ребенка с тяжелым комбинированным иммунодефицитом: успешное лечение трансплантацией гемопоэтических стволовых клеток. Клин Иммунол. 2012;142:399–401. doi: 10.1016/j.clim.2011.11.012. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar]

27. Ranheim T, Mathis PK, Joelsson DB, Smith ME, Campbell KM, Lucas G, Barmat S, Melissen E, Benz R, Lewis JA, et др. Разработка и применение количественного анализа эффективности ОТ-ПЦР для пятивалентной ротавирусной вакцины (RotaTeq) J Virol Methods. 2006; 131:193–201. doi: 10.1016/j.jviromet.2005.08.013. [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar]

28. van Doorn LJ, Kleter B, Hoefnagel E, Stainier I, Poliszczak A, Colau B, Quint W. Обнаружение и генотипирование генов ротавируса VP4 и VP7 с помощью ПЦР с обратной транскриптазой и обратную гибридизацию. Дж. Клин Микробиол. 2009 г.;47:2704–12. doi: 10.1128/JCM.00378-09. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar]

29. Роуз Т.Л., Мягостович М.П., ​​Лейте Дж.П. Генотип ротавируса А G1P[8]: новый метод отличия штаммов дикого типа от вакцинного штамма Rotarix. Мем Инст Освальдо Круз. 2010; 105:1068–72. doi: 10.1590/S0074-02762010000800021. [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar]

30. Herring AJ, Inglis NF, Ojeh CK, Snodgrass DR, Menzies JD. Экспресс-диагностика ротавирусной инфекции путем прямого обнаружения вирусной нуклеиновой кислоты в окрашенных серебром полиакриламидных гелях. Дж. Клин Микробиол. 1982;16:473-7. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar]

31. Smith CK, McNeal MM, Meyer NR, Haase S, Dekker CL. Выделение ротавируса у недоношенных детей после первой иммунизации. вакцина. 2011;29:8141–6. doi: 10.1016/j.vaccine.2011.08.028. [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar]

32. Freeman MM, Kerin T, Hull J, McCaustland K, Gentsch J. Улучшение обнаружения и количественного определения ротавируса в стуле с использованием модифицированного анализа RT-PCR в реальном времени. J Med Virol. 2008; 80: 1489–96. doi: 10.1002/jmv.21228. [PubMed] [CrossRef] [Академия Google]

33. Gouvea V, Glass RI, Woods P, Taniguchi K, Clark HF, Forrester B, Fang ZY. Амплификация полимеразной цепной реакцией и типирование нуклеиновой кислоты ротавируса из образцов стула. Дж. Клин Микробиол. 1990; 28: 276–82. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar]

34. Gentsch JR, Glass RI, Woods P, Gouvea V, Gorziglia M, Flores J, Das BK, Bhan MK. Идентификация гена ротавируса группы А 4 типа методом полимеразной цепной реакции. Дж. Клин Микробиол. 1992; 30:1365–73. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar]

35. Гомара М.И., Кубитт Д., Дессельбергер У., Грей Дж. Аминокислотная замена в белке VP7 штаммов ротавируса G2, связанная с невозможностью серотипирования. Дж. Клин Микробиол. 2001; 39:3796–8. doi: 10.1128/JCM.39.10.3796-3798.2001. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar]

36. Das BK, Gentsch JR, Cicirello HG, Woods PA, Gupta A, Ramachandran M, Kumar R, Bhan MK, Glass RI. Характеристика штаммов ротавируса у новорожденных в Нью-Дели, Индия. Дж. Клин Микробиол. 1994;32:1820–2. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar]

37. Matthijnssens J, Rahman M, Martella V, Xuelei Y, De Vos S, De Leener K, Ciarlet M, Buonavoglia C, Van Ranst M. Полный геномный анализ Штамм ротавируса человека B4106 и штамм 30/96 ротавируса лапина свидетельствуют о межвидовой передаче. Дж Вирол. 2006; 80: 3801–10. doi: 10.1128/ОВИ.80.8.3801-3810.2006. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar]

38. Esona MD, Geyer A, Banyai K, Page N, Aminu M, Armah GE, Hull J, Steele DA, Glass RI, Gentsch JR. Новый ротавирус человека генотипа G5P[7] от ребенка с диареей, Камерун. Эмердж Инфекция Дис. 2009 г.;15:83–6. doi: 10.3201/eid1501.080899. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar]

39. Mijatovic-Rustempasic S, Bányai K, Esona MD, Foytich K, Bowen MD, Gentsch JR. Молекулярная эпидемиология необычных американских штаммов ротавируса A G9, выделенных из Омахи, США, в период с 1997 по 2000 год, основанная на последовательности генома. Infect Genet Evol. 2011; 11: 522–7. doi: 10.1016/j.meegid.2010.11.012. [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar]

40. Mijatovic-Rustempasic S, Frace MA, Bowen MD. Экономичный метод парамагнитных шариков для очистки продуктов секвенирования цикла. Последовательность действий. 2012; 2012 г. doi: 10.1155/2012/767959. [CrossRef] [Google Scholar]

41. Корпет Ф. Множественное выравнивание последовательностей с иерархической кластеризацией. Нуклеиновые Кислоты Res. 1988; 16:10881–90. doi: 10.1093/нар/16.22.10881. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar]

42. Гомара М.И., Грин Дж., Грей Дж. Методы обнаружения ротавирусов, серо- и генотипирования, секвенирования и филогенетического анализа. Методы Мол Мед. 2000; 34: 189–216. [PubMed] [Google Scholar]

Вакцина Ротасил безопасна, 55% эффективна против тяжелого ротавирусного гастроэнтерита

Вы успешно добавили оповещения. Вы получите электронное письмо, когда будет опубликован новый контент.

Щелкните здесь, чтобы управлять оповещениями по электронной почте

Нам не удалось обработать ваш запрос. Пожалуйста, повторите попытку позже. Если у вас по-прежнему возникает эта проблема, свяжитесь с нами по адресу [email protected]. В соответствии с результатами фазы 3, опубликованными в0101 Вакцина .

Разработанная Индийским институтом сывороток вакцина BRV-PV (Rotasil) снижала остроту ротавирусного гастроэнтерита на 39,5% в течение двух лет с сопоставимой эффективностью с RotaTeq (RV5, Merck) и Rotarix (RV1 GlaxoSmithKline) в Бангладеш и в некоторых африканских странах. страны.

«Мы в восторге от этих результатов, которые показывают, что Rotasil может ежегодно спасать жизни десятков тысяч детей в Индии и, возможно, во всем мире», Раджив Дере, доктор философии, исполнительный директор Института сыворотки, сказал в пресс-релизе.

В сотрудничестве с некоммерческой организацией PATH Институт сыворотки провел 3-ю фазу исследования эффективности, в ходе которого трехдозовая пероральная вакцина была проверена в шести исследовательских центрах на 7500 младенцев. Вакцину вводили младенцам в возрасте 6, 10 и 14 недель в рамках плановой вакцинации в рамках Универсальной программы иммунизации Индии. Результаты эффективности и производственные мощности Института сыворотки были рассмотрены комитетом из офиса Генерального контролера по наркотикам Индии в январе 2017 г.

Правительство Индии заказало Rotasil для использования во Всеобщей программе иммунизации, которая введет 3,8 миллиона доз оральной вакцины. Распределение начнется после того, как Министерство здравоохранения и благосостояния семьи предоставит инструкции. Ожидается также, что вакцина будет продаваться на частном рынке страны в конце 2017 года. Данные, необходимые для этой предварительной квалификации, были собраны PATH и Институтом сыворотки в ходе исследования фазы 3, проведенного в Индии. Эта информация будет опубликована в этом году.

Эффективность и безопасность вакцины также в настоящее время оцениваются в Нигере организациями «Врачи без границ» и «Эпицентр», где предварительные результаты показывают высокую эффективность (66,7% против тяжелого ротавирусного гастроэнтерита и 78,8% против очень тяжелого ротавирусного гастроэнтерита).

About admin