Данные и недоверие мешают российской программе вакцинации

1. News & Views
2. Данные и недоверие…
3. Данные и недоверие мешают российской программе вакцинации

Особенность

вакцинация

БМЖ
2022 г.;
376
Дои: https://doi.org/10.1136/bmj.o321
(опубликовано 11 февраля 2022 г.)

Цитируйте это как: BMJ 2022;376:o321

Прочтите наш последний репортаж о пандемии коронавируса

• Артикул
• Связанный контент
• Метрики
• ответов
• Экспертная оценка

Полина Лосева, независимый журналист, но данные клинических испытаний было трудно получить, и российская общественность не решается делать прививки, сообщает Полина Лосева

В августе 2020 года президент России Владимир Путин объявил, что Министерство здравоохранения одобрило использование Sputnik V , первая российская вакцина против SARS-CoV-2, разработанная для людей с высоким риском заражения covid-19. Россия оказалась между двумя волнами заражения; Режим самоизоляции снят, ограничения сняты.

Данные об испытаниях Спутника V не публиковались. Было доступно лишь несколько отчетов об испытаниях I и II фаз, в которых в основном военнослужащие сообщали о хорошем самочувствии после вакцинации, а разработчики вакцины из Института им. начались клинические испытания. Согласно заявлению Ассоциации клинических исследовательских организаций1 (российская некоммерческая организация, в которую входят фармацевтические компании), тестирование являлось «грубым нарушением самих основ проведения клинических исследований, российского законодательства и общепризнанных международных норм». Тем не менее, Путин попытался успокоить общественность, заявив, что одна из его дочерей (он никогда не называл ее имени) уже получила прививку и у нее высокий титр антител.

Этого было недостаточно, чтобы убедить российскую общественность: согласно периодическим независимым опросам, менее 40% согласны на вакцинацию (рис. 1).

Рис. 1

Процент желающих получить российскую вакцину. Источник: Левада-Центр. Критики отметили небольшой размер когорты и ограниченную характеристику контрольных образцов реконвалесцентной плазмы, а также подозрительные закономерности, которые неоднократно появлялись на нескольких рисунках. из простых вероятностных оценок факт наблюдения такого большого количества точек данных, сохранившихся среди различных экспериментов, крайне маловероятен».

Ожидалось, что исследование фазы III прольет свет на эти вопросы. Тем временем первые медицинские работники получили свои прививки.

Предварительные данные испытаний фазы III были обнародованы 11 ноября, всего через несколько дней после того, как Pfizer/BioNTech и Moderna объявили, что их мРНК-вакцины-кандидаты эффективны в испытаниях фазы III. Эффективность Sputnik V, заявленная как 92%, была аналогична эффективности Pfizer/BioNTech и Moderna. Президент Путин объявил о национальной кампании вакцинации 2 декабря, через несколько часов после того, как Великобритания сделала аналогичное заявление. «Я знаю, что промышленность и [медицинская] сеть в целом готовы, — сказал Путин, — давайте сделаем этот первый шаг».

В течение нескольких дней уколы смогли получить медицинские работники и учителя, а в течение месяца — пожилые люди, социальные работники и журналисты. К середине января вакцинация стала доступна для всех, что фактически остановило клинические испытания. Участники испытаний, не зная, к какой группе они относятся, начали просить гарантированное лекарство. Но среди широкой общественности спрос на вакцину оказался низким.

В феврале 2021 года разработчики Sputnik V заявили в статье в Lancet , что вакцина «показала 91,6% эффективности против covid-19 и хорошо переносилась большой когортой»5. Тем не менее, согласно одному опросу, около 20% граждан России были готовы выехать за границу, чтобы вместо этого получить иностранную вакцину. . Еще 40% намеревались дождаться одобрения зарубежной вакцины и ее доступности в России. На момент написания статьи их нет.

Спустя год Минздрав по-прежнему отказывается публиковать долгосрочные данные о спутнике V, так как эти результаты «содержат коммерческую конфиденциальную информацию». Министерство также избегает раскрывать смертность среди привитых, ссылаясь на «нецелесообразность» этого, «поскольку эти данные не отражают никакой взаимосвязи между летальным исходом и вакцинацией и могут спровоцировать негативное отношение к вакцинации». Данные о побочных эффектах6 и нейтрализации вируса7 были доступны только в рамках исследования, проведенного в Аргентине.

Проверка данных

К весне 2021 года около 3% россиян получили вакцины от COVID-19 (по сравнению с почти 30% жителей Великобритании). Более 60% опрошенных заявили, что не доверяют российской кампании вакцинации.

Еще две разработанные в России вакцины получили быстрое одобрение внутри страны без клинических данных. Оба стали широко доступны, как только начались испытания фазы III.

ЭпиВакКорона, патент на который принадлежит группе лиц, в том числе руководителю Роспотребнадзора, состоит из искусственно синтезированных белковых субъединиц. CoviVac, разработанный Институтом Чумакова, — классический препарат для «мертвых» вирусов. Отсутствие вирусных векторов в обеих вакцинах заставило экспертов предположить, что они с меньшей вероятностью будут вызывать побочные эффекты, чем основанный на аденовирусе Sputnik V. Многие люди поспешили сделать прививку EpiVacCorona или CoviVac, из-за чего возникли очереди и дефицит, которых никогда не было для Sputnik. Т.

В марте 2021 года Кремль сообщил о вакцинации Владимира Путина. Чиновники отказались назвать вакцину, заявив лишь, что все три доступные вакцины эффективны и надежны. Только один отчет8 об испытаниях препарата ЭпиВакКорона I и II фазы появился к концу марта в российском журнале «Инфекция и иммунитет», , основанном учреждением Федерального агентства по здравоохранению и защите прав потребителей, которое также управляет компанией «Вектор». Разработчик EpiVacCorona. В отчете говорилось, что вакцина обладает «100% иммуногенностью», хотя данные невозможно проверить. Компания «Вектор» использовала собственную тест-систему для оценки титра антител и заявила, что никакая другая система не подходит для таких измерений. Однако, поскольку результаты культурального тестирования не были предоставлены, остается неизвестным, действительно ли эти антитела защищали клетки от инфекции.

К июню 2021 года несколько гражданских научных групп (группы специалистов, сотрудничающих отдельно от правительства) представили свои данные об EpiVacCorona и CoviVac9. Истинная иммуногенность EpiVacCorona оказалась ниже заявленной (70% против 100%, заявленных в официальные заявления). Более того, как указывалось в препринте, «иммунизация этой вакциной не приводила к появлению нейтрализующих антител у здоровых добровольцев». С тех пор было выпущено еще два1011 препринтов (один — группой эпидемиологов из Санкт-Петербурга, другой — ученым и научным журналистом), в обоих утверждается об отрицательной эффективности EpiVacCorona. Это также может быть связано с небольшим размером изучаемой когорты или с тенденцией вакцинированных людей быть менее осторожными в отношении распространения инфекции, предположили авторы препринта.

Иммуногенность CoviVac также оказалась12 ниже официально заявленной (менее 50% против заявленных 75%). Но, как сообщил гражданский ученый, она, похоже, хорошо работает в качестве праймера или бустера для «Спутника V». представить клинические данные фазы III.

Обязательная вакцинация

В июне 2021 года Владимир Путин сообщил, что он получил вакцину Sputnik V, опровергнув слухи о том, что это были Pfizer или Moderna. Но у россиян были другие заботы: появился дельта-вариант, подтолкнувший правительство к введению обязательной вакцинации.

Во-первых, компании были обязаны14 сделать 60% своих сотрудников вакцинированными, а еще 30% — работать удаленно. Затем была введена система паспортов с QR-кодом: код генерировался для каждого человека, прошедшего вакцинацию, выздоровевшего или недавно получившего отрицательный результат. Это требовалось для доступа в общественные места, за исключением продуктовых магазинов, аптек и общественного транспорта, хотя реализация варьировалась от региона к региону.

Похоже, эти меры сработали. Число вакцинированных достигло 15% населения к июлю и 35% к концу августа 2021 года (рис. 2). Однако истинное количество вакцинированных людей является предметом споров: пик торговли поддельными сертификатами о прививках пришелся на введение QR-кодов, а стоимость сертификатов достигала нескольких тысяч рублей (100 фунтов стерлингов, 118 евро, 135 долларов США).

Рис. 2

Уровень вакцинации в России

После небольшой передышки заболеваемость снова начала расти, а осень 2021 года принесла новые ограничения и карантины. В начале ноября четвертая волна covid-19 спровоцировала очередной период «нерабочих дней» — термин, который российское правительство использует вместо «локдауна». Чтобы обеспечить большую согласованность между регионами, правительство предложило унифицировать требования к QR-коду для доступа в общественные места и отдельно для междугородних и международных поездок. Это вызывало гнев, а иногда и волнения по всей стране. 15 Согласно опросу Национального индекса тревожности (который ранжирует проблемы по объему обсуждения в социальных сетях и СМИ), к концу 2021 года россияне боялись системы QR-кода больше, чем SARS-CoV. -2.

Россия входит в 2022 год с тремя двукратными вакцинами (и одной ревакцинацией, Sputnik Light, которая представляет собой разовую дозу обычной двухдозовой Sputnik V). Спутник V доказал свою эффективность, хотя по нему отсутствуют долгосрочные данные. EpiVacCorona кажется неэффективной, а эффективность CoviVac до сих пор неизвестна. Никакие другие вакцины не принимаются для получения QR-кода.

На момент написания статьи вакцинировано менее 50%16 населения России (большинство из них привито Спутником V), хотя реальный показатель может быть ниже. По словам Виктора Кабанова, анализирующего статистику прививок для журнала «Наблюдая за COVID-19Сообщество Facebook, «приблизительная оценка поддельных сертификатов исчисляется миллионами» (рис. 3). Законы о QR-коде постоянно откладываются, поскольку большая часть населения России по-прежнему выступает против ограничений.

Рис. 3

Количество веб-сайтов, продающих поддельные сертификаты о прививках. Первый пик соответствует внедрению QR-кодов. Второй пик соответствует точке, в которой был введен закон QR-кода. Источник: Новая газета

Тем временем пандемия продолжается. По состоянию на январь 2022 года правительство сообщило о более чем 300 000 случаев смерти от covid-19.. Исследования, включающие избыточную смертность, показывают, что реальное число составляет более миллиона, что ставит Россию на первое место в мире (в абсолютных числах).17

Параллели с гриппом

свою стратегию в отношении гриппа. В прошлом в России было разработано несколько вакцин против гриппа, которые, как и их аналоги против коронавируса, были одобрены, несмотря на недостаток доступных данных. Одна такая вакцина была зарегистрирована для использования, несмотря на то, что она оказалась неэффективной против предыдущих штаммов гриппа. Другие содержат в три раза меньше антигена, чем рекомендовано Всемирной организацией здравоохранения для стимуляции иммунного ответа. 18 Эти вакцины включают адъюванты, которые должны компенсировать дефицит антигена; однако по крайней мере один из них — азоксимера бромид — имеет неизвестную эффективность.

Вакцинация против гриппа в России обязательна только для определенных групп, таких как учителя и медицинские работники. Число смертей, связанных с гриппом, не публиковалось в течение нескольких лет. Последние публичные данные, опубликованные Минздравом в 2019 году, указывают на несколько сотен жертв в год.

Менее 50% россиян привиты от гриппа, аналогичный показатель от covid-19. В 2019 году сообщалось, что менее половины граждан России планируют сделать прививку от гриппа. Опрос отметил большее доверие к зарубежным снимкам, хотя их в России не хватало в течение нескольких лет, и в настоящее время их нет.

Сезон гриппа в России обычно заканчивается примерно в мае, но у ковида таких сроков нет. В связи с быстрым распространением омикронного варианта в стране ежедневно регистрируется более 150 000 случаев (предыдущий пик был 41 335 случаев осенью 2021 года).

Сноски

Ссылки

1. ↵

   Дьяконова О., Рейтер С. Ученые в России испытали вакцину от Covid на себе. Фармацевтические компании посчитали это нарушением. BBC 2020. https://www.bbc.com/russian/news-52772808

2. ↵
   1. Логунов Д.Ю.,
   2. Должикова И.В.,
   3. Зубкова О.В.,
   4. и др.

   . Безопасность и иммуногенность гетерологичной вакцины против COVID-19 на основе векторов rAd26 и rAd5 в двух составах: два открытых нерандомизированных исследования фазы 1/2 в России. Ланцет 2020;396:887-97. doi:10.1016/S0140-6736(20)31866-3 pmid:32896291

3. ↵

   Буччи Э. Вызывает озабоченность. 2020 г. https://cattiviscienziati.com/2020/09/07/примечание/

4. ↵

   Центр Гамалеи. Первый промежуточный анализ данных вакцины «Спутник V» против COVID-19, фаза III клинических испытаний в Российской Федерации, показал эффективность 92%. 2020 г. https://sputnikvaccine.com/newsroom/pressreleases/the-first-interim-data-analysis-of-the-sputnik-v-vaccine-against-covid-19-phase-iii-clinical-trials-/

5. ↵
   1. Логунов Д.Ю.,
   2. Должикова И.В.,
   3. Щебляков Д.В.,
   4. и др.,
   5. Группа по испытанию вакцины Gam-COVID-Vac

   . Безопасность и эффективность гетерологичной вакцины против COVID-19 на основе векторов rAd26 и rAd5: промежуточный анализ рандомизированного контролируемого исследования фазы 3 в России. Ланцет 2021;397:671-81. doi:10.1016/S0140-6736(21)00234-8 pmid:33545094

6. ↵

   Правительство Буэнос-Айреса. Исследование в Буэнос-Айресе показало высокую безопасность комбинации вакцин. 2021. https://www.gba.gob.ar/saludprovincia/noticias/estudio_bonaerense_demostr%C3%B3_alta_seguridad_en_combinaci%C3%B3n_de_vacunas

7. ↵
   1. Cameroni E,
   2. Bowen JE,
   3. Rosen LE,
   4. и др.

   . Широко нейтрализующие антитела преодолевают антигенный сдвиг SARS-CoV-2 Omicron. Природа 2021. doi:10.1038/s41586-021-04386-2. pmid:35016195

8. ↵
   1. Рыжиков А.Б.,
   2. Рыжиков Е.А.,
   3. Богрянцева М.П., ​​
   4. и др.

   9 90. Простое слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование безопасности, реактогенности и иммуногенности вакцины EpiVacCorona для профилактики COVID-19у добровольцев в возрасте 18-60 лет (фаза I-II). Заражение Иммуном 2021;11:2220.

   5. ↵
      1. Криницкий А.А.

      . Изучение иммуногенности и потенциальной протективности вакцины «ЭпиВакКорон». Covid-19 Препринты [Препринт] 2021. https://covid19-preprints.microbe.ru/article/252

   6. ↵
      1. Барчук А,
      2. Булина А,

      0 Черкашин 0904, 09009

   . Эффективность вакцин против COVID-19 против симптоматической инфекции дельта-варианта SARS-CoV-2: популяционное исследование случай-контроль в Санкт-Петербурге, Россия. medRxiv [Препринт] 2022doi:10.1101/2022.01.24.22269714.

9. ↵

   Матвеева О., Ершов А. Ретроспективное когортное исследование эффективности вакцин «Спутник V» и «ЭпиВакКорона» против инфекций и летальных исходов, вызванных дельта-вариантом SARS-CoV-2, в Москве (июнь-июль 2021 г.). ResearchGate [Препринт] 2022. https://www.researchgate.net/publication/358106280_Retrospective_cohort_study_of_the_efficiency_of_Sputnik_V_and_EpiVacCorona_vaccines_against_infections_and_deaths_caused_by_SARS-CoV-2_Delta_variant_in_Moscow_2_июня-0_2_июля0015

10. ↵

    Макарова А. Такие разные вакцины. v1v2. https://v1v2.ru/about-vaccination/types-of-vaccines

11. ↵

    Ишмухаметов А.А., Синюгина А.А., Яговкина Н.В., и соавт. Безопасность и иммуногенность инактивированной цельновирионной вакцины CoviVac против COVID-19: многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое клиническое исследование фазы I/II. MedRxiv [препринт] 2022. https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2022.02.08.22270658v1

12. ↵

    Москва ввела обязательную вакцинацию от коронавируса. Для кого и как это будет работать? BBC 2021. https://www.bbc.com/russian/news-57497636

13. ↵

    Противники QR-кодов взломали офис Роспотребнадзора в Волгограде. BBC 2021. https://www.bbc.com/russian/news-59326829

14. ↵

    ГОГОВ. Количество привитых от коронавируса в России на 15.01.2022. 2022. https://gogov.ru/covid-v-stats/russia/22-01-15

15. ↵

    Карлинский А. Twitter 2 января 2022 г. https://twitter.com/arielkarlinsky/status/1477531141510946818?s=21

16. ↵

    Ремиш А. Много не значит хорошо: Ультрикс, Гриппол, Совигрипп — что выбрать? 2019. https://biomolecula.ru/articles/mnogo-ne-znachit-khorosho-ultriks-grippol-sovigripp-chto-vybrat

Наверх

Россия: кампания по вакцинации сопровождается спорами и цифровым разрывом | Новости и блоги

26. 08.2021

В июне-июле 2021 года Россия прошла третью волну COVID-19, когда ежедневное число новых случаев превысило прошлогодний пик, но правительство принимает вызов, развертывая широкомасштабную программу вакцинации с использованием вакцин, произведенных в России, в том числе знаменитого спутника.

Однако программа вакцинации в России омрачена спорами и не пользуется всеобщей популярностью. Доверие к вакцинам низкое, и правительство прибегает к использованию кнута и пряника, чтобы побудить людей пройти вакцинацию.

Между тем цифровая тактика, используемая правительством для поощрения участия в программе, изолирует пожилых людей, на которых влияет расширяющийся цифровой разрыв.

© Дом проектов

Недоверие к вакцинам

Как правило, получить вакцину в России несложно. Вакцинация доступна в различных местах, в том числе в медицинских учреждениях, мобильных пунктах и ​​торговых центрах. Этот процесс работает как хорошо смазанный конвейер в крупных развитых городах, таких как Москва и Санкт-Петербург.

А вот в регионах ситуация сложнее. В некоторых местах ощущается нехватка вакцин, вызванная, по мнению правительства, «логистическими трудностями», а медицинские учреждения часто не готовы к приему большого количества людей. Например, в городе Калуге, расположенном в 2 часах езды от Москвы, нужно отстоять пару часов в очереди, чтобы сделать снимок.

Больше всего беспокоит тот факт, что скорость внедрения вакцины низкая.

Света Хансен, руководитель Дома проектов, член сети HelpAge в Санкт-Петербурге, рассказала нам: «Проблема в том, что многие, в том числе пожилые люди, не доверяют вакцине. Они думают, что это начальное тестирование, и боятся, что их используют в качестве подопытных кроликов. Они считают, что могут быть непредсказуемые последствия для их существующих возрастных состояний. Несмотря на массовую информационную кампанию правительства в поддержку вакцин, люди не хотят вакцинироваться».

Что говорят пожилые люди?

Пожилые люди, с которыми мы разговаривали, делятся на два лагеря: за и против прививок, хотя сложно понять, какая группа более многочисленна.

Некоторые пожилые люди, не доверяющие вакцинам, просили не называть их имен, но 69-летний Владимир прямо и решительно говорит: «Прививаться не буду. Я веду здоровый образ жизни, у меня крепкий иммунитет, и вакцина мне просто не нужна. Я не хочу участвовать в этом эксперименте. Нам говорят оставаться дома, не выходить на улицу. Но это плохо для иммунной системы».

Елена (имя изменено), 62 года, добавляет: «Мы много раз слышали, что даже врачи не хотят делать прививки, не говоря уже о нас, простых людях».

Однако 60-летняя Татьяна говорит: «Я получила вакцину, как только она стала доступна. Да, я пару дней плохо себя чувствовал, но ничего, я выжил. Я предпочитаю жить спокойно и не бояться заболеть и попасть в больницу, а то и похуже».

Прививка: пряник и палка

С весны 2021 года правительство использует различные подходы для повышения интереса людей к вакцинам.

В Москве, например, несколько машин и даже целая квартира в Подмосковье разыграли привитым людям.

Судя по всему, эти меры не повысили популярность вакцинации, и государство перешло к ограничительным мерам для наказания непривитых. В некоторых регионах непривитым людям запрещено работать. В новостях было несколько случаев, когда некоторые пытались купить поддельные сертификаты о прививках.

«В медицинских учреждениях нашего города Санкт-Петербурга к определенным врачам нельзя обращаться, если не предъявишь справку о вакцинации или справку о том, что у тебя есть хроническое заболевание вроде диабета», — говорит Света Хансен.

Цифровой делитель

В июне мэрия Москвы ошарашила людей распоряжением: в рестораны можно было попасть только при предъявлении на экране смартфона QR-кода, подтверждающего вакцинацию или отрицательный тест на COVID. Через пару недель и общественного резонанса его отменили.

Такие «высокотехнологичные» ограничения могут очень негативно сказаться на пожилых людях. Что делать, если человек не умеет пользоваться смартфоном или его просто нет? Они даже не подумали об этой детали.