Порядок проведения вакцинации против новой коронавирусной инфекции COVID-19

Вакцинация против коронавирусной инфекции, вызванной вирусом SARS-CoV-2, внесена в календарь профилактических прививок по эпидемическим показаниям (приказ Министерства Здравоохранения Российской Федерации № 1122н от 06.12.2021 г. «Об утверждении национального календаря прививок, календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям и порядка проведения профилактических прививок»). Сегодня вакцинация — самый эффективный способ предотвратить распространение COVID-19.

Вакцинация и повторная вакцинация граждан против COVID-19 разделяется на «рутинную» и «экстренную». С учетом неблагоприятной эпидемической ситуации в Российской Федерации до достижения уровня коллективного иммунитета осуществляется «экстренная» вакцинация.

В соответствии со ст. 29, ст. 35 Федерального закона от 30.03.1999 № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии», Федеральным законом № 157-ФЗ от 17.09.1998 «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней», п. 64, раздел XLVI СП 3.1.3597-20 «Профилактика новой коронавирусной инфекции (COVID-19)», 2.18, п. 2.20 «Порядка проведения вакцинации против новой коронавирусной инфекции (COVID-19)», доведенного письмом Минздрава России от 22.12.2021 № 340-4/И/2-21694 вакцинацию против новой коронавирусной инфекции (COVID-19) по эпидемическим показаниям необходимо проводить:

1. через 6 месяцев после предыдущей вакцинации («экстренная» вакцинация). Сертификат формируется на Едином портале государственных и муниципальных услуг (функций) не позднее 3 календарных дней после дня внесения в Регистр сведений о завершении в соответствии с инструкцией по применению лекарственного препарата вакцинации против новой коронавирусной инфекции (COVID-19). Срок действия Сертификата — 12 месяцев от даты завершения предыдущей вакцинации;
2. после перенесенного заболевания в связи с постепенным угасанием иммунного ответа, через 6 месяцев после выздоровления (от даты выздоровления) для формирования стойкого иммунного ответа. Сертификат формируется на Едином портале государственных и муниципальных услуг (функций) не позднее 3 календарных дней после дня внесения в Регистр информации о перенесенном заболевании, вызванном новой коронавирусной инфекцией (COVID-19). Срок действия сертификата — 12 месяцев от даты выздоровления.

После достижения необходимого уровня коллективного иммунитета будет переход на «рутинную» вакцинацию в плановом режиме. При этом сохранится право гражданина по его желанию пройти вакцинацию или повторную вакцинацию через 6 месяцев после перенесенного заболевания или предыдущей вакцинации против новой коронавирусной инфекции COVID-19.

Вакцинация против новой коронавирусной инфекции (COVID-19) различных категорий граждан, в том числе лиц, переболевших данной инфекцией, вакцинированных, ранее вакцинированных и впоследствии переболевших, проводится любыми вакцинами для профилактики новой коронавирусной инфекции (COVID-19), зарегистрированными в Российской Федерации в установленном порядке, в соответствии с инструкцией по медицинскому применению препарата.

Необходимо четко понимать, что:

1) вакцина против COVID-19 не содержит живого вируса и поэтому не приводит к заражению граждан, не может дать положительный результат ПЦР-теста или иного лабораторного теста на определение возбудителя новой коронавирусной инфекции;

2) вакцина не вызывает у людей заболевания, а создает иммунный ответ и защищает человека от развития тяжелых форм заболевания;

3) вакцинация не исключает возможности заразиться новой коронавирусной инфекцией и передать ее другому человеку, поэтому для защиты других и себя необходимо соблюдать санитарные меры, в том числе соблюдение дистанции, использование масок, особенно в закрытых, многолюдных или слабо проветриваемых помещениях;

4) наличие антител к новой коронавирусной инфекции (COVID-19) не влияет на принятие решения о вакцинации, так как, согласно данным международных экспертных сообществ, отсутствуют методы исследований и тест-системы, позволяющие подтвердить взаимосвязь между наличием антител и степенью, и продолжительностью защиты.

Факт проведения вакцинации подтверждается внесением информации в информационный ресурс учета информации медицинской организацией, на базе которой она проводилась. До завершения вакцинации против новой коронавирусной инфекции (COVID-19) сведения о введении первого компонента (в случае введения двухкомпонентной вакцины) отображаются в записи о вакцинации на Едином портале государственных и муниципальных услуг (функций).

При этом, сертификат о проведенных профилактических прививках против новой коронавирусной инфекции (COVID-19) или медицинских противопоказаниях к вакцинации и (или) перенесенном заболевании, вызванном новой коронавирусной инфекцией (COVID-19), может быть получен гражданином только после введения второго компонента (в случае двухкомпонентной вакцины) или после завершения вакцинации однокомпонентной вакциной «Спутник Лайт». В случае первичной вакцинации вакциной «Спутник Лайт» сертификат на Едином портале государственных и муниципальных услуг (функций) формируется спустя 21 день после вакцинации.

Просмотров: 19042

Роспотребнадзор подготовил памятки о вакцинации против COVID-19

Роспотребнадзор напоминает, что вакцинация один из самых эффективных способов снизить риски тяжелого течения заболевания, особенно это касается людей старшего возраста.

1. Люди пожилого возраста в зоне особого риска при заболевании коронавирусной инфекцией. Именно у пожилых из-за нагрузки на иммунную систему возможны осложнения, в том числе такие опасные как вирусная пневмония и тромбозы различной локализации. Эти осложнения могут привести к самым печальным исходам. Важно сохранить ваше здоровье!
2. Вакцинация – самый надежный способ защитить вас от тяжелого течения коронавируса и необратимых последствий.
3. Люди пожилого возраста переносят вакцинацию легко, без побочных эффектов. Это связано с особенностями иммунной реакции организма в вашем возрасте.
4. Прививаться можно даже с различными хроническими заболеваниями, главное, чтобы они не были в фазе обострения. Проконсультируйтесь с вашим лечащим врачом.
5. Помните, что полноценный иммунитет формируется не ранее, чем через 42-45 дней после первой прививки. Продолжайте соблюдать меры безопасности до выработки антител (избегайте скопления людей, носите маску в общественным местах, часто мойте руки с мылом или обрабатывайте их антисептиком).

• Какая вакцина против COVID-19 подойдет мне лучше всего?

Все вакцины, зарегистрированные в России, эффективны и безопасны. Лучше всего привиться тем препаратом, который есть в доступе. Если у вас есть хронические заболевания или иные особенности здоровья, проконсультируйтесь с врачом по выбору вакцины.

• Нужно ли мне прививаться, если я уже болел коронавирусом?

Да, вам следует сделать прививку, даже если у вас ранее был COVID-19. У людей, которые выздоравливают после COVID-19, развивается естественный иммунитет к вирусу, но пока достоверно неизвестно, как долго он длится и насколько хорошо вы защищены. Вакцины обеспечивают более надежную защиту. Рекомендуется привиться через несколько месяцев после перенесенного заболевания.

Вакцины от COVID-19 могут встраиваться в ДНК?

• Нет, ни одна из вакцин против COVID-19 никак не влияет на вашу ДНК и не взаимодействует с ней. Вакцины знакомят иммунные клетки организма с фрагментами генетического материала коронавируса , они их запоминают и начинают вырабатывать антитела, направленные на защиту от вируса.

• Могут ли вакцины против COVID-19 негативно повлиять на способность иметь детей?

Нет никаких доказательств того, что какая-либо вакцина, включая вакцину против коронавируса может повлиять на фертильность у женщин или мужчин.

Российские вакцины от коронавируса прошли необходимые испытания по оценке влияния на потомство, прежде всего на лабораторных животных. Негативных последствий не выявлено. Если вы в настоящее время пытаетесь забеременеть, вам не нужно избегать беременности после вакцинации от COVID-19.

• Вирус мутирует. Будут ли вакцины работать против новых вариантов?

Эксперты по всему миру постоянно изучают, как новые варианты влияют на поведение вируса, включая любое потенциальное влияние на эффективность вакцин от COVID-19. Пока значимых изменений патогенов, способных влиять на течение болезни или эпидемический процесс не выявлено. В Роспотребнадзоре ведется постоянное наблюдение за изменчивостью вируса. Если будет доказано, что какая-либо из вакцин менее эффективна против одного или нескольких из этих вариантов, можно будет изменить состав вакцин для защиты от них. Но в то же время важно сделать прививку и продолжить меры по сокращению распространения вируса. Всё это помогает снизить вероятность мутации вируса. Кроме того, очень важно соблюдать социальную дистанцию, носить маски, мыть руки и своевременно обращаться за медицинской помощью. 

• Может ли вакцина против COVID-19 вызвать положительный результат теста на заболевание, например, ПЦР-теста или антигенного теста?

Нет, вакцина против COVID-19 не может дать положительный результат ПЦР-теста или лабораторного теста на антиген. Это объясняется тем, что при тестировании проверяется наличие активного заболевания, а не иммунитет человека.

• Могу ли я заболеть после прививки?

После прививки от коронавируса (не из-за нее, а при последующем заражении вирусом) можно заболеть, описаны такие случаи. При появлении симптомов, в том числе ОРВИ у привитого человека, нужно немедленно обратиться к врачу и сделать ПЦР-тест. При этом люди, которые заболевают после вакцинации, переносят инфекцию легко и не имеют осложнений.

Роспотребнадзор напоминает, что в Российской Федерации проходит массовая бесплатная вакцинация от новой коронавирусной инфекции. Сейчас для граждан доступны четыре вакцины, разработанные российскими учеными.

Почему важно привиться именно сейчас? Лето традиционно считается временем, когда человек восстанавливает, укрепляет свое здоровье и иммунитет после длительного холодного периода года – осени и зимы, в питании присутствуют продукты богатые витаминами и микроэлементами – сезонные овощи и фрукты, люди чаще проводят время не в помещении, а на свежем воздухе. Также в летнюю солнечную погоду риски заражения инфекциями, которые передаются воздушно-капельным путем, значительно снижаются.

Поэтому очень важно провести вакцинацию летом, чтобы подготовиться к осенне-зимнему сезону, когда по традиции заболеваемость ОРВИ, гриппом и другими капельными инфекциями намного выше.

Роспотребнадзор напоминает, что есть случаи, когда вакцинация от некоторых инфекций становится делом сугубо индивидуальным. Например, это касается смертельно опасных инфекционных заболеваний, которые не вызывают эпидемий и пандемий — бешенство, столбняк, клещевой энцефалит. В этих случаях, когда человек принимает решение о вакцинации, он отвечает только за себя и свое здоровье.

С инфекциями, передающимися воздушно-капельным путем от человека к человеку ситуация другая. Если не защищаться прививками, неизбежно будут происходить массовые вспышки таких заболеваний. Защитить от эпидемии и пандемии может не просто вакцинация, а массовая вакцинация, которая проводится в течение короткого промежутка времени, когда в популяции создается большой пул защищенных людей и останавливается передача вируса от человека человеку. Прививаясь от таких инфекций, вы делаете не только личный выбор, но и проявляете ответственность по отношению к близким, к семье, заботитесь о том, чтобы инфекция не распространялась в принципе. Помните, что вакцинация особенно необходима, с учетом того, что от абсолютного большинства вирусных инфекций нет эффективных лекарств. COVID-19 совсем не банальная, а очень коварная и сложная инфекция, которая может закончится неблагоприятным исходом. Вот почему инфекционисты и эпидемиологи единодушны: окончательно справиться с эпидемией поможет только вакцинация.

Как подготовиться к прививке

1. Поможет ли антигистаминное лекарство (от аллергии) до или после прививки уменьшить реакцию на вакцину, избежать повышения температуры, боли и отека в месте укола?

— Нет, такая медикаментозная «подготовка» не нужна. Более того, она только навредит. Как показало недавнее исследование, прием антигистаминных препаратов может негативно повлиять на иммунный ответ после вакцинации. Антигистаминные могут понадобиться пациентам, у которых есть соответствующий аллергический анамнез. Если они принимают такие препараты по назначению врача на регулярной основе, прерывать прием в связи с прививкой не стоит. Всем остальным гражданам эти препараты не показаны.

3. Что делать, если после прививки возникает гриппоподобный синдром – повышается температура, болит голова и др.?

— Не у всех может быть такая реакция, но, если она есть — это нормально. Допускается симптоматическая терапия – можно принять парацетамол. Если нужен более выраженный эффект – примите ибупрофен. В целом оба эти препарата обладают жаропонижающим, противовоспалительным и обезболивающим эффектами. После прививки от коронавируса (не из-за нее, а при последующем заражении вирусом) можно заболеть, описаны такие случаи. При появлении симптомов, в том числе ОРВИ у привитого человека, нужно немедленно обратиться к врачу и сделать ПЦР-тест. При этом люди, которые заболевают после вакцинации, переносят инфекцию легко и не имеют осложнений.

4. Что делать, если человек все-таки не уберегся и после первой прививки подхватил коронавирус?

— В этом случае вторая доза вакцины не вводится.

5. Что делать людям с хроническими заболеваниями (хронический гастрит, другие заболевания ЖКТ, артериальная гипертония и др.)?

— Людям с любыми хроническими заболеваниями нужно прививаться в первую очередь, поскольку они находятся в группе повышенного риска тяжелых осложнений COVID-19, но перед вакцинацией нужно обязательно проконсультироваться с лечащим врачом.

6. Нужно ли перед вакцинацией сдать какие-нибудь анализы, пройти обследования?

— Таких требований нет. Главное, чтобы у вас в день вакцинации было нормальное самочувствие. Перед прививкой пациента осматривает врач, измеряет давление, проверяет температуру, и состояние слизистых (нос, горло), чтобы исключить острые заболевания. Сдавать ПЦР-тест или тест на антитела к коронавирусу, чтобы убедиться, что вы не перенесли заболевание бессимптомно, личный выбор каждого.

7. Можно ли принять успокоительные препараты перед вакцинацией, чтобы не волноваться?

Да, можно. На фоне тревоги, стресса может подниматься давление. Поэтому в день вакцинации рекомендуется с утра проконтролировать давление и, если нужно, принять гипотензивные препараты, назначенные вам лечащим врачом.

8. Если человек аллергик, есть ли риск получить реакцию на вакцину?

Если вы аллергик, обязательно сообщите об этом врачу перед прививкой. Врач порекомендует, какой вакциной привиться, у них разный состав.

Будьте здоровы!

О рекомендациях, как вести себя после прививки

Роспотребнадзор напоминает, что COVID-19 – очень опасная инфекция, которая может иметь неблагоприятный исход. Инфекционисты и эпидемиологи единодушны: остановить дальнейший рост заболеваемости и окончательно справиться с эпидемией может только вакцинация, которая проводится в течение короткого промежутка времени, когда в популяции создается большой пул защищенных людей и прерываются пути передачи вируса от человека человеку.

Прививаясь от воздушно-капельных инфекций, в частности, от нового коронавируса, вы не только защищаете себя, но и проявляете ответственность по отношению к близким, к семье и коллегам, заботитесь о том, чтобы инфекция не распространялась.

После прививки отнеситесь к своему здоровью внимательно:

1. У некоторых людей после вакцинации может возникнуть гриппоподобный синдром – повысится температура и др. Не у всех может быть такая реакция, но, если она есть — это нормально. Допускается симптоматическая терапия – можно принять жаропонижающие и противовоспалительные средства.

2. В первые три дня после вакцинации не рекомендуются интенсивные физические нагрузки, сауна. Принимать душ можно спокойно.

3. В первые три дня после вакцинации рекомендуется ограничить прием алкоголя.

4. Полноценный иммунный ответ на введение вакцины будет формироваться 35-42 дня, поэтому после вакцинации в течение этого периода необходимо соблюдать все меры предосторожности, чтобы не заразиться коронавирусом.

5. Пока нарабатывается иммунитет, необходимо носить маску, соблюдать социальную дистанцию, тщательно соблюдать правила личной гигиены.

6. Если после вакцинации или в промежутках между двумя прививками наступила беременность, не переживайте. Вакцинация не создает никаких дополнительных рисков и не представляет угрозы для здоровья нерожавших женщин и их будущего потомства.

7. Если Вы уже вакцинировались, поделитесь своим опытом с друзьями и близкими. Возможно, именно Ваш пример станет важным напоминанием и придаст уверенности тем, кто этого еще не сделал.

EpiVacCorona Vaccine — Precision Vaccinations

EpiVacCorona (Aurora-CoV) Вакцина Описание

EpiVacCorona (Aurora-CoV) — вакцина для профилактики COVID-19, разработанная Государственным научным центром вирусологии и биотехнологии «Вектор» в России. EpiVacCorona — это вакцина на основе антигенов, которая вызывает иммунную реакцию против COVID-19 и способствует развитию иммунитета. Вакцина EpiVacCorona способствует выработке защитного иммунитета против коронавируса SARS-CoV-2 после двух внутримышечных введений с интервалом 21-28 дней.

Вакцина EpiVacCorona основана на химически синтезированных пептидных антигенах белков SARS-CoV-2, конъюгированных с белком-носителем и адсорбированных на алюминийсодержащем адъюванте (гидроксид алюминия). Вакцина не содержит живого вируса и формирует иммунитет за счет искусственно синтезированных пептидов.

По мнению исследователей, пептиды и вирусная часть химерного белка должны иммунизировать людей, получивших эту вакцину, от коронавируса SARS-CoV-2 и запускать выработку защитных антител.

14 октября 2020 года Голикова Татьяна Алексеевна заявила: «Хочу отметить, что проведены клинические исследования на ста добровольцах. В отличие от первой российской вакцины «Спутник V», которая представляет собой векторную вакцину, т.е. произведенную на основе аденовируса, новая вакцина создана на основе одной из перспективных синтетических платформ и является пептидной вакциной; он состоит из искусственно синтезированных коротких фрагментов вирусных белков — пептидов, с помощью которых иммунная система обучается и впоследствии распознает и нейтрализует вирус. Должен сказать, что вакцина характеризуется отсутствием реактогенности и достаточно высоким уровнем безопасности».

Вакцина была лицензирована в России Государственным центром вирусологии и биотехнологии 14 октября 2020 г. и запатентована 7 декабря 2020 г. композиция химически синтезированных пептидных иммуногенов S-белка коронавируса SARS-CoV-2, конъюгированных с белком-носителем и адсорбированных на гидроксиде алюминия».

28 июня 2021 года генеральный директор ГНЦ ВБ «Вектор» Ринат Максютов заявил, что принципиальных отличий между «ЭпиВакКорона-Н» и предыдущей версией «ЭпиВакКорона» нет. «Вакцины отличаются с точки зрения технологий производства. Именно это является основной причиной, по которой необходимо было проводить больше клинических испытаний. решить, и это потребовало некоторых поправок», — сообщает ТАСС.

Регистрационный номер банка наркотиков: DB16439. Вакцина, доступная по состоянию на 28 февраля 2022 года, была в четырех странах.

Федеральное бюджетное учреждение науки Государственный научный центр вирусологии и биотехнологии «Вектор» — один из крупнейших в России научных вирусологических и биотехнологических центров. Центр организован в 1974 году. В его состав входит филиал — Институт медицинской биотехнологии, расположенный в г. Бердске Новосибирской области.

Вакцина EpiVacCorona (Aurora-CoV) Индикация

Вакцина EpiVacCorona предназначена для предотвращения COVID-19, заболевания, вызываемого SARS-Cov-2. Будет определен состав, доза и введение будущей вакцины.

Беременные женщины и дети не будут участвовать в пострегистрационных испытаниях вакцины от коронавируса, разработанной ГНЦ вирусологии и биотехнологии «Вектор», сообщили 2 октября в пресс-службе Роснадзора в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека. , 2020.

EpiVacCorona Children

По состоянию на 2 сентября 2021 года дата начала клинических испытаний вакцины EpiVacCorona COVID-19 у детей не объявлена, сообщает ТАСС.

ЭпиВакКорона Цена

Как сообщает ТАСС, 15 мая 2021 года в Минпромторге заявили, что вакцины закупаются по цене, установленной ФАС исходя из производственных мощностей предприятия, которое их производит. По данным ТАСС, максимальная закупочная цена вакцины «ЭпиВакКорона» составляет 842 рубля (11 долларов США).

Вакцина ЭпиВакКорона-Н (АВРОРА-Ковид-19)

26 августа 2021 года местные СМИ сообщили, что Минздрав России зарегистрировал вакцину против коронавируса ЭпиВакКорона-Н. ЭпиВакКорона-Н разработан Центром общественного здравоохранения России «Вектор» и Роспотребнадзором. ЭпиВакКорона-Н стала пятой вакциной против коронавируса, зарегистрированной в России. Вакцина может снизить риск заражения новой коронавирусной инфекцией у взрослых в возрасте от 18 до 60 лет и должна вводиться дважды с интервалом в 14 дней.

Согласно информации, вакцина будет производиться на предприятиях «Вектор-БиАльгам», «Герофарм» и «Вектор Центр».

5 июля 2021 года Федеральная служба по интеллектуальной собственности (Роспатент) зарегистрировала товарный знак AURORA-CoV в качестве торговой марки для реализации вакцины ЭпиВакКорона-Н.

EpiVacCorona Vaccine News

24 марта 2022 г. — Уровень отчетности и обмена данными об испытаниях вакцины против COVID-19: перекрестное клиническое исследование. Мы рекомендуем создать комплексную и точную систему обмена данными для будущих испытаний вакцин.

25 января 2022 г. — Минздрав объяснил, почему приостановил закупку ЭпиВакКорона.

24 января 2022 г. — Местные СМИ сообщили, что в базе данных Росздравнадзора о распределении лекарственных средств указано, что вакцины «ЭпиВакКорона» и «Эпиваккорона-Н» в 2022 г. не распространялись. Олимпийские игры в Китае прошли прививку от COVID-19.

17 декабря 2021 г. — ТАСС сообщил о выпуске первых 12 000 доз вакцины «ЭпиВакКорона-Н». Эта партия будет использована для третьей фазы клинических испытаний.

26 ноября 2021 г. — ТАСС сообщило, что Россия планирует поставлять вакцины EpiVacCorona в Казахстан.

15 октября 2021 г. — ANI сообщило, что Россия поставит Венесуэле вакцины EpiVacCorona.

4 октября 2021 г. — ТАСС сообщил, что спортсмены, привитые российскими вакцинами против COVID-19, будут допущены к участию в зимних Олимпийских играх 2022 года в Пекине, Китай.

22 сентября 2021 г. — Анна Попова, руководитель Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, сообщила: «На сегодняшний день почти 40 млн взрослых полностью привиты от COVID-19. в России», — сообщила Попова в эфире телеканала НТВ. , Вакцина может использоваться для снижения риска заражения новой коронавирусной инфекцией у взрослых в возрасте от 18 до 60 лет и должна вводиться дважды с интервалом в 14 дней в соответствии с инструкцией к вакцине9.0005

14 августа 2021 г. — ТАСС не сообщил о случаях смерти от вакцины против коронавируса EpiVacCorona, зарегистрированной в России, сообщили ТАСС в центре «Вектор».

5 августа 2021 г. — ТАСС сообщил, что эффективность вакцины EpivacCorona, согласно предварительным результатам, задокументированным в обзоре контроля качества третьей фазы клинических испытаний вакцины, составляет 79%, со ссылкой на Clinical Research Laboratory, независимую исследовательскую организацию. .

3 июля 2021 г. — ТАСС сообщило, что EpiVacCorona будут тестировать на подростках, когда испытания на взрослых закончатся, и разработчики не видят необходимости модифицировать вакцину для детей и подростков.

02.07.2021 — ТАСС сообщило, что в России произведено более 3,4 млн доз вакцины против COVID-19 ЭпиВакКорона и более 3,1 млн доз выпущено для использования вирусологией и биотехнологией «Вектор» под контролем Роспотребнадзора. СМИ.

1 июля 2021 г. — Мэр Москвы Сергей Собянин объявил о проведении бустерной вакцинации по всей столице. Собянин сказал, что ревакцинация возможна любой из четырех вакцин, зарегистрированных в России.

28.06.2021 — ТАСС сообщил о подаче в Минздрав России заявки на регистрацию анти-COVID-вакцины ЭпиВакКорона-Н. Ранее генеральный директор Государственного научного центра вирусологии и биотехнологии «Вектор» Ринат Максютов заявил, что принципиальных отличий между «ЭпиВакКороной-Н» и предыдущей версией «ЭпиВакКорона» нет.

24 июня 2021 г. — Вакцина «ЭпиВакКорона» эффективна против штаммов коронавируса SARS-CoV-2 «Дельта» и «Дельта Плюс», заявил руководитель ГНЦ вирусологии и биотехнологии «Вектор» Ринат Максютов, сообщает ТАСС.

17 июня 2021 г. — Местные СМИ сообщили, что Российский научный центр «Вектор» начал клинические испытания трехдозовой схемы вакцины EpiVacCorona против COVID-19 на группе добровольцев, первые результаты ожидаются к осени 2021 г.

10. 06.2021 — ТАСС сообщил, что объемов производства вакцины «ЭпиВакКорона» пока недостаточно для удовлетворения запросов из-за рубежа. Тем не менее, заявки могут быть удовлетворены в конце года, заявил министр промышленности и торговли Денис Мантуров.

4 июня 2021 г. — Венесуэла согласилась закупить и произвести дозы вакцины EpiVacCorona. Соглашение подписали директор «Герофарм» Петр Родионов и министр здравоохранения Венесуэлы Карлос Альварадо, а на мероприятии присутствовал министр промышленности и торговли России Денис Мантуров. Поставки вакцины планируется начать в сентябре 2021 года.

2 июня 2021 года — ТАСС сообщил, что вакцина EpiVacCorona, как ожидается, обеспечит иммунитет от COVID-19 на один год, сообщил генеральный директор Ринат Максютов.

14.05.2021 — ТАСС сообщило, что жителям Москвы могут сделать прививку от коронавирусной инфекции прививкой «Спутник V» и вакциной «ЭпиВакКорона», заместитель Мэра Москвы Анастасия Ракова.

28 апреля 2021 г. — ТАСС сообщил, что произведено 1 833 230 доз вакцины «ЭпиВакКорона», а 1 271 560 доз поступило в гражданский оборот.

09.04.2021 — ТАСС сообщило, что Минздрав России выдал разрешение на проведение первой и второй фаз клинических испытаний вакцины против коронавируса «ЭпиВакКорона-Н» разработки ГНЦ «Вектор» согласно данным государственного реестра разрешений на испытания Минздрава. . В испытаниях примут участие добровольцы в возрасте от 18 до 60 лет, говорится в сообщении. В испытаниях примут участие 300 добровольцев, они будут проводиться в медицинском учреждении Федерального медико-биологического агентства в Новосибирской области, начало – апрель 2021 г., окончание – 30 сентября 2021 г.

9 апреля 2021 г. — В журнале Science Magazine опубликована статья: «Последняя российская вакцина содержит большую долю загадочности.

6 апреля 2021 г. — В статье ScienceMag.org написано: «На сегодняшний день ни одна вакцина на основе пептидов не была лицензирована Соединенными Штатами, Европой или Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ). «Несколько из них проходят клинические испытания. Это означает, что у нас нет убедительных доказательств их эффективности, но они выглядят многообещающе», — говорит Сара Кэдди из Кембриджского института терапевтической иммунологии и инфекционных заболеваний».

5 апреля 2021 — ТАСС сообщил, что 230 000 комплектов вакцины «ЭпиВакКорона» ГНЦ ВБ «Вектор» отправлены в 40 регионов России, сообщает пресс-служба Роспотребнадзора. сообщил.

30 марта 2021 г. — Рейтер сообщил, что Россия поставила Венесуэле 115 000 доз вакцины EpiVacCorona для использования в рамках испытаний российской вакцины-кандидата от коронавируса.

30 марта 2021 г. — ТАСС сообщил, что около 200 000 доз вакцины против коронавируса EpiVacCorona стали доступны для общего пользования в России, подтвердила заместитель руководителя разработчика вакцины Центра «Вектор» Татьяна Непомнящих.

25 марта 2021 г. — ТАСС сообщил, что российская вакцина от коронавируса ЭпиВакКорона безопасна и эффективна, согласно результатам клинических испытаний на добровольцах в возрасте от 18 до 60 лет, опубликованным в журнале «Инфекция и иммунитет», Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и Об этом говорится в заявлении Human Wellbeing.

22. 03.2021 — Журналисты «Медузы» Светлана Рейтер и Александр Ершов задали основные вопросы об ЭпиВакКороне его разработчику Александру Рыжикову и заместителю генерального директора Центра «Вектор» Татьяне Непомнящих.

22 марта 2021 г. — Агентство Reuters сообщило, что российские ученые заявили, что вакцина EpiVacCorona эффективна против вариантов коронавируса.

12 марта 2021 г. — У людей, привитых вакциной ЭпиВакКорона, для выработки иммунитета требуется 42 дня, сообщила руководитель Роспотребнадзора Анна Попова, сообщает ТАСС. Попова говорит, что EpiVacCorona производит «довольно сильный и эффективный иммунитет», но действует «довольно медленно».

5 марта 2021 — ТАСС сообщил, что прививки вакциной «ЭпиВакКорона» разработки ФГБУ «Вектор» начнутся во второй половине марта 2021 года, сообщил «Вестям» генеральный директор центра Ринат Максютов.

18.02.2021 — ТАСС сообщил, что у всех добровольцев в возрасте от 18 до 60 лет выработались антитела к COVID-19. Однако Рыжиков отметил, что иммунологическая эффективность у добровольцев старше 60 лет была несколько ниже и составила 94%. «Это отличный результат для такого возраста», — заключил эксперт.

16.02.2021 — ТАСС сообщил, что специалисты ГНЦ вирусологии и биотехнологии «Вектор» подтвердили эффективность российских противокоронавирусных вакцин «Спутник V» и «ЭпиВакКорона» против британского штамма вируса. «Защитный эффект был продемонстрирован в реакциях нейтрализации с использованием сыворотки от людей, привитых вакцинами «Спутник V» и «ЭпиВакКорона», которые содержат антитела к вирусу SARS-CoV-2», — говорится в сообщении.

3 февраля 2021 г. — Местные СМИ сообщили, что Россия доставила в Беларусь новую вакцину от коронавируса ЭпиВакКорона, сообщила журналистам руководитель Роспотребнадзора Анна Попова по итогам встречи с белорусом. Премьер-министр Роман Головченко, сообщает корреспондент БЕЛТА. Министр здравоохранения Беларуси Дмитрий Пиневич высоко оценил новую российскую вакцину. «Мы, безусловно, надеемся, что эта вакцина будет поставляться в больших количествах и что она будет очень полезна в наших усилиях по борьбе с коронавирусом».

22.01.2021 — ТАСС сообщил, что иммунный ответ на новый коронавирус развивается не ранее чем через 32-45 дней после вакцинации, максимум через 52 дня, сообщил заместитель директора по науке ЦНИИ эпидемиологии Александр Горелов. в Федеральной службе по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека. 18 января жителям России сообщили, что они могут бесплатно получить одну из двух зарегистрированных вакцин Спутник V или ЭпиВакКорона.

19 января 2021 г. — Вторая российская вакцина против COVID-19 EpiVacCorona «эффективна на 100 %» проходит ранние испытания, сообщает местное российское СМИ. Данные, основанные на исследованиях фазы I и II, были опубликованы до начала исследования фазы III. «Эффективность вакцины складывается из ее иммунологической эффективности и профилактической эффективности», — сообщает ТАСС со ссылкой на Роспотребнадзор.

18.01.2021 — ТАСС сообщил, что серийное производство экспериментальной вакцины «Эпиваккорона» будет запущено в феврале 2021 года, сообщает вице-премьер РФ Татьяна Голикова.

18 января 2021 — ТАСС сообщило, что россияне, желающие сделать прививку, могут выбрать между двумя зарегистрированными в России вакцинами от COVID-19 — «Спутник V» и «ЭпиВакКорона». Вакцина «Спутник V» разработана НИИ эпидемиологии и микробиологии им. Гамалеи, а «ЭпиВакКорона» — НИЦ вирусологии и биотехнологии «Вектор».

30 декабря 2020 г. — ЭпиВакКорона, потенциальная российская вакцина против COVID-19, не наносит вреда здоровью эмбриона, сообщила Роспотребнадзор на основании доклинического исследования, проведенного не на людях. «На основании полученных данных сделан вывод, что вакцина «ЭпиВакКорона» не обладает эмбриотоксическими свойствами и не влияет на генеративную функцию», — сообщили в Роспотребнадзоре. В ведомстве добавили, что вакцина не повлияла на выживаемость потомства и не вызвала каких-либо нарушений в его физическом развитии.

25 декабря 2020 г. — СМИ сообщили, что российские регионы получили более 7000 доз вакцины «ЭпиВакКорона». А к концу 2020 года это количество вырастет до более чем 14 тысяч доз, а к февралю медицинские организации должны получить более 50 тысяч доз препарата, заявил премьер-министр России Михаил Мишустин.

15 декабря 2020 г. — Более 1400 добровольцев получают первую в России прививку вакциной ЭпиВакКорона. 1316 добровольцев старше 18 лет и 122 добровольца старше 60 лет получили первую прививку российской вакцины от коронавируса «ЭпиВакКорона» в рамках пострегистрационных испытаний Службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, говорится в сообщении Службы надзора в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека. во вторник.

9 декабря 2020 г. — Документы, касающиеся вакцины против коронавируса «ЭпиВакКорона», разработанной Центром «Вектор» Роспотребнадзора, переданы во Всемирную организацию здравоохранения, главе Роспотребнадзора и главе России Об этом сообщила представитель Минздрава Анна Попова.

24 ноября 2020 г. — Российская вакцина «ЭпиВакКорона», разработанная центром «Вектор», поступила в девять медицинских организаций для проведения пострегистрационных клинических испытаний. Запланированы два клинических испытания; в первом примут участие 150 человек старше 60 лет, а во втором примут участие 3000 добровольцев в возрасте 18 лет и старше. 23 ноября 2020 г. прививку сделали пяти добровольцам старше 60 лет9.0005

27 октября 2020 г. — Производство вакцины, разработанной бывшей лабораторией биологического оружия Государственного центра вирусологии и биотехнологии «Вектор» в Новосибирске, увеличится к концу года, заявила глава Росздравнадзора Анна Попова на конференция.

20 октября 2020 г. — Генеральный директор Ринат Максютов заявил на виртуальной конференции: «Ожидаемое преимущество этой вакцины по сравнению с другими вакцинными платформами заключается в эффективности вакцины против антигенно эволюционирующих штаммов, поскольку вакцина содержит консервативные эпитопы SARS-COV-2. , безопасность вакцины, … простота производства и стабильность компонентов, а также режим хранения и транспортировки».

14 октября 2020 г. — Президент Российской Федерации сообщил, что «Новосибирский центр «Вектор» зарегистрировал 2-ю российскую вакцину от коронавируса «ЭпиВакКорона».

5 октября 2020 г. — Около 30 тысяч добровольцев примут участие в пострегистрационных испытаниях вакцины против коронавируса, разработанной ФГБНУ «Вектор», сообщили ТАСС в пресс-службе Роспотребнадзора.

2 октября 2020 г. — В ноябре-декабре 2020 г. начнутся пострегистрационные испытания вакцины против коронавируса разработки ГНЦ ВБ «Вектор».

30 сентября 2020 г. — Эксперты Федерального института промышленной Имущество (FIPS) завершили второй этап экспертизы, связанной с лекарствами от коронавирусной инфекции SARS-Cov-2. Государственный научный центр вирусологии и биотехнологии «Вектор» в Новосибирске получил патенты на вакцину от COVID-19..

17 августа 2020 г. — В Государственном научном центре вирусологии и биотехнологии «Вектор» в Новосибирске начался второй этап клинических исследований вакцины против нового коронавируса.

6 августа 2020 — Еще 86 добровольцам будет проведена прививка вакциной против нового коронавируса, разработанной ГНЦ вирусологии и биотехнологии «Вектор» в ходе второго этапа клинических испытаний, сообщает пресс-служба Роспотребнадзора. Об этом ТАСС сообщили в «Защите прав и благополучия человека».

5 августа 2020 г. — ЭпиВакКорона разрабатывается компанией «ВЕКТОР» с учетом всех обязательных требований и нормативных рекомендаций, предусмотренных законодательством Российской Федерации, сообщили в надзорном органе. По данным Роспотребнадзора, протоколы исследований, соответствующие российскому и мировому опыту и строго соблюдающие правила проведения исследований, свидетельствуют о качестве препарата.

2 августа 2020 г. — «Все вакцинированные добровольцы здоровы. Осложнений после прививки вакциной EpiVacCorona против коронавируса не зафиксировано», — говорится в сообщении.

30 июля 2020 г. — Российский государственный научный центр «Вектор» будет наблюдать за добровольцами, тестирующими вакцину против COVID-19, от трех до шести недель. Официальный сайт правительства остановить коронавирус. Telegram-канал рф со ссылкой на Роспотребнадзор.

28 июля 2020 г. — Центр «Вектор» приступил к испытаниям российской пептидной вакцины против болезни COVID-19.

20 марта 2020 г. — В России прототипы вакцин на основе шести различных технологических платформ для профилактики и борьбы с COVID-19эпидемии в ГНЦ ВБ «Вектор» Роспотребнадзора были разработаны в кратчайшие сроки.

Клинические испытания вакцины «ЭпиВакКорона-Н»

13 октября 2020 г. в заявлении правительства говорилось: «Вектор начнет пострегистрационные клинические испытания в различных регионах России с участием 40 000 добровольцев. При этом хочу сказать, что «Вектор» планирует провести клиническое исследование среди 150 человек старше 60 лет».

Четыре смерти после введения российской вакцины «Спутник V»

Четыре человека недавно скончались в России вскоре после того, как они получили антикоронавирусный укол «Спутник V» в ранее не зарегистрированных случаях, которые «серьезно» рассматриваются регулирующим органом ЕС, Европейским агентством по лекарственным средствам (EMA) в Амстердаме.

У шести других россиян также были медицинские осложнения после вакцинации, согласно внутренним файлам дел Роспотребнадзора, российского органа, ответственного за проведение вакцинации, с которыми ознакомился EUobserver.

• Несколько стран ЕС заинтересованы в покупке и производстве российского препарата (Фото: imf.org)

Трое из погибших были женщинами в возрасте 51, 69 и 74 лет.

Четвертый не был идентифицирован в просочившихся файлах.

Смерти были связаны с сердцем, легкими или уровнем сахара в крови и могли быть вызваны или не быть вызваны спутником V, как указано в досье российских документов.

Остальные шесть пациентов были более молодыми мужчинами и женщинами, одному из которых было всего 25 лет. их джебы.

Подлинность одного из материалов дела Роспотребнадзора официально подтвердил старший вирусолог НИИ эпидемиологии и микробиологии им. Гамалеи в Москве Денис Логунов, разработавший Спутник V.

«… получил ответ. Этот случай не является фейком», — сказал он EUobserver в среду (7 апреля), говоря о 51-летней женщине, которая внезапно скончалась после приема второй дозы Sputnik V.

«Случай расследован. Никакой связи с вакцинацией не обнаружено», — добавил Логунов, недавно соавтор статьи о безопасности «Спутника V» в британском издании The Lancet.

Об одном из случаев без летального исхода сообщила российская региональная газета ПЛН Псков.

Но газета сделала такую ​​же оговорку, как и Логунов.

«Теоретики заговора, пожалуйста, успокойтесь. Этот страшный синдром [заболевание, которым заразился пациент] мог развиться от любой безвредной вакцины», — заявила ПЛН Псков.

EUobserver самостоятельно идентифицировал трех других пациентов в просочившихся файлах через их учетные записи в социальных сетях, а еще один был идентифицирован как медсестра в местной больнице в Ульяновске, городе на западе России.

Подтвердить случаи смерти не удалось, так как в России нет открытого реестра смертей.

Российский фонд прямых инвестиций, орган, ответственный за экспорт Sputnik V, отказался от комментариев.

Роспотребнадзор не ответил на вопросы EUobserver.

Подтверждение EMA

Но, со своей стороны, EMA, которое в настоящее время проверяет Sputnik V на одобрение в ЕС, подтвердило, что оно также ознакомилось с материалами дела Роспотребнадзора.

Они были отправлены в регулирующий орган ЕС российским осведомителем, пожелавшим остаться анонимным, однако не по обычным каналам, согласно электронному письму официального представителя EMA от 26 марта, которое можно увидеть на этом веб-сайте.

«Мы можем подтвердить, что все отчеты серьезно рассматриваются EMA и оцениваются напрямую», — заявила EUobserver в четверг представитель EMA, ссылаясь на файлы Роспотребнадзора о смертях и других осложнениях.

«В данном конкретном случае отчет намекает на безопасность вакцины, которая является фундаментальным аспектом, который необходимо оценивать как во время текущего непрерывного обзора, так и в оценке после подачи заявки на получение торговой лицензии. По этой причине, мы не можем на данном этапе комментировать факты, изложенные в отчете [Роспотребнадзора]», — добавила она.

Обзор EMA также был «основан на результатах лабораторных исследований и клинических исследований у взрослых», отмечается в нем.

Общее количество случаев (10) в просочившихся файлах было крошечным по сравнению с миллионами людей, которые чувствовали себя хорошо после приема Sputnik V. поставил вопрос, были ли другие незарегистрированные случаи там.

«В целом в России существует проблема недоучета побочных эффектов лекарств», — заявил в среду EUobserver Василий Власов, эпидемиолог московского НИУ ВШЭ.

«Все нежелательные эффекты, связанные во времени с применением препарата, следует рассматривать как возможное побочное действие препарата. Это основное правило. — написал исследование Sputnik V в British Medical Journal, сказал.

Нервы на нервах

Новости о смертях после захвата спутника V становятся известны в нервозной атмосфере Европы.

Некоторые страны ЕС недавно приостановили использование британской и шведской вакцины AstraZeneca после отдельных сообщений о тромбах.

И широкая общественность была встревожена тем, что регулирующие органы поспешили с одобрением вакцины в чрезвычайной ситуации с Covid-19, сказала Джуди Твигг, профессор политологии в Университете Содружества Вирджинии в США.

«Даже если нежелательные явления [в файлах Роспотребнадзора] не были связаны с вакциной, о них все равно нужно было открыто сообщать», — сказала она EUobserver.

«Данные обо всех вакцинах должны подвергаться тщательной проверке, чтобы свести к минимуму риск подрыва общественного доверия», — добавила она.

Разоблачение Роспотребнадзора также происходит на фоне политической напряженности вокруг вакцин.

Приостановка выпадов AstraZeneca вызвала обвинения в преследовании ЕС после Brexit со стороны некоторых британских голосов.

В то же время Венгрия уже начала использовать Sputnik V, несмотря на то, что у него нет разрешения EMA.

А Австрия, Франция, Германия и Италия ведут предварительные переговоры с Россией о покупке и совместном производстве ее препарата.

Вакцинная геополитика

Ранее на этой неделе EMA также сообщило британской газете Financial Times, что у него есть этические опасения по поводу методов сбора данных в России.

Но на фоне призывов Европы к честной игре Кремль занимает жесткую позицию в защите своего продукта от возможной негативной прессы.

«Подготовляется сценарий информационной атаки на «Спутник V» через подконтрольные неправительственные организации (Агентство США по международному развитию, Фонд Сороса, Фонд Thomson Reuters) и медиа-структуры (BBC, Reuters, Internews),» — высокопоставленный источник в Кремле», — сообщил российскому информационному агентству ТАСС в марте.