Ревакцинация прививка бцж: Вакцина туберкулезная БЦЖ

Содержание

Первичная вакцинация и ревакцинация молодых людей БЦЖ: исследование с использованием иммунологических маркеров

. 2007;39(9):792-8.

дои: 10.1080/00365540701367777.

Харальд Фьельбрант ¹ , Малин Риделл, Ларс Улоф Ларссон

принадлежность

¹ Кафедра респираторной медицины и аллергологии, Институт внутренних болезней, Сальгренская академия Гетеборгского университета, Гётеборг, Швеция. [email protected]

PMID:
17701718
DOI:
10.1080/00365540701367777

Harald Fjällbrant et al.

Scand J Infect Dis.

2007.

. 2007;39(9):792-8.

дои: 10.1080/00365540701367777.

Авторы

Харальд Фьельбрант ¹ , Малин Риделл, Ларс Улоф Ларссон

принадлежность

¹ Кафедра респираторной медицины и аллергологии, Институт внутренних болезней, Сальгренская академия Гетеборгского университета, Гётеборг, Швеция. [email protected]

PMID:
17701718
DOI:
10.1080/00365540701367777

Абстрактный

Были подняты вопросы об эффективности вакцинации Бациллой Кальметта-Герена (БЦЖ) против туберкулеза (ТБ) у взрослых. Поэтому мы проанализировали иммунный ответ после вакцинации БЦЖ у первично вакцинированных и ревакцинированных молодых людей. 31 здоровый студент с отрицательной туберкулиновой кожной пробой (ТКП) был вакцинирован БЦЖ; Первично вакцинировано 15 человек, ревакцинировано 16 человек. Туберкулин-индуцированную трансформацию лимфоцитов (ЛТ) и продукцию цитокинов мононуклеарными клетками периферической крови изучали до вакцинации БЦЖ, а также через 2 мес и 1 год. В группе первичной вакцинации, а также в группе ревакцинации ответ ТП увеличился через 2 месяца и оставался значительно выше исходных значений через 1 год. В обеих группах уровни интерферона-гамма (ИФН-гамма) значительно увеличились через 2 месяца и сохранялись через 1 год. LT увеличился больше в группе ревакцинированных, чем в группе первичной вакцинации, в то время как увеличение ответа IFN-гамма не отличалось между 2 группами. Как первичная вакцинация, так и ревакцинация молодых людей с отрицательным результатом ТКП вызывали значительное усиление иммунного ответа типа Т-хелперов 1, что свидетельствует о защитном эффекте против туберкулеза. Таким образом, настоящие результаты исследований in vitro поддерживают политику первичной вакцинации, а также ревакцинации молодых людей, подверженных риску заражения туберкулезом, в нескольких странах с низкой эндемичностью.

Цитируется

История вакцинации БЦЖ связана со снижением серораспространенности SARS-CoV-2 среди различных групп медицинских работников.
Ривас М.Н., Эбингер Дж.Э., Ву М., Сун Н., Браун Дж., Собхани К. , Ван Эйк Дж.Е., Ченг С., Ардити М.
Ривас М.Н. и соавт.
Джей Клин Инвест. 2021 19 января; 131 (2): e145157. DOI: 10.1172/JCI145157.
Джей Клин Инвест. 2021.
PMID: 33211672
Бесплатная статья ЧВК.
Профилактика и борьба с туберкулезом: анализ, основанный на динамической модели туберкулеза, основанной на случаях американцев.
У И, Хуан М, Ван Х, Ли И, Цзян Л, Юань Ю.
У Ю и др.
Общественное здравоохранение BMC. 2020 28 июля; 20 (1): 1173. дои: 10.1186/s12889-020-09260-в.
Общественное здравоохранение BMC. 2020.
PMID: 32723305
Бесплатная статья ЧВК.
Ревакцинация БЦЖ повышает адаптивные полифункциональные Th2/Th27 и врожденные эффекторы у взрослых IGRA+ и IGRA-Indian.
Ракшит С., Ахмед А., Адига В. , Сундарарадж Б.К., Саху П.Н., Кеннет Дж., Д’Суза Г., Бонам В., Джонсон С., Франкен К.Л., Оттенхофф Т.Х., Финак Г., Готтардо Р., Стюарт К.Д., Де Роса СК, МакЭлрат М.Дж., Вякарнам А.
Ракшит С. и др.
Взгляд JCI. 201919 декабря; 4(24):e130540. doi: 10.1172/jci.insight.130540.
Взгляд JCI. 2019.
PMID: 31743110
Бесплатная статья ЧВК.
Клиническое испытание.
Вакцинация Mycobacterium bovis БЦЖ вызывает дивергентные провоспалительные или регуляторные Т-клеточные ответы у взрослых.
Бур М.С., Принс С., ван Мейгаарден К.Е., ван Диссель Дж.Т., Оттенхофф Т.Х., Юстен С.А.
Бур М.С. и др.
Клин Вакцина Иммунол. 2015 июль; 22 (7): 778-88. doi: 10.1128/CVI.00162-15. Эпаб 2015 6 мая.
Клин Вакцина Иммунол. 2015.
PMID: 25947145
Бесплатная статья ЧВК.
Сравнительный анализ полифункциональных Т-клеток и секретируемых цитокинов, индуцированных иммунизацией бациллой Кальметта-Герена у детей и взрослых.
Ритц Н., Страх М., Яу С., Датта Б., Тебрюгге М., Коннелл Т.Г., Ханеком В.А., Бриттон В.Дж., Робинс-Браун Р., Кертис Н.
Ритц Н. и др.
ПЛОС Один. 2012;7(7):e37535. doi: 10.1371/journal.pone.0037535. Epub 2012 19 июля.
ПЛОС Один. 2012.
PMID: 22829867
Бесплатная статья ЧВК.

Просмотреть все статьи «Цитируется по»

Типы публикаций

термины MeSH

37
вещества

Ревакцинация
БЦЖ медицинских работников в Бразилии для улучшения врожденного иммунного ответа против COVID-19: Структурированное резюме протокола исследования для рандомизированного контролируемого исследования | Испытания
- Письмо
- Открытый доступ
- Опубликовано: 26 октября 2020 г.
- Ана Паула Жункейра-Кипнис
  ORCID: orcid.org/0000-0002-4200-6617 ¹ ,
- Лаура Раньер Борхес душ Аньос ¹ ,
- Лилия Кристина де Соуза Барбоса ¹,
- Adeliane Castro Da Costa ²,
- Келлен Кристина Малхейрос Борхес ¹,
- Amanda Da Rocha Oliveira Cardoso ³,
- Карин де Кастро Суза ¹,
- Rogério Coutinho das Neves ¹,
- Guylherme Saraiva ³,
- SUELI MeiRA DAIVA ³,
- SUELI MEIRA DAIVA ,
- 0008 ,
- Erika Aparecida Silveira ³ ,
- Marcelo Fouad Rabahi ³ ,
- Marcus Barreto Conte ⁴ &
- …
- André Kipnis ¹
Испытания
том 21 , Номер статьи: 881 (2020)
Процитировать эту статью
- 3912 доступов
- 14 цитирований
- 2 Альтметрика
- Сведения о показателях
Abstract
Цели
Вакцина БЦЖ, широко используемая в Бразилии для новорожденных, обеспечивает адъювантную защиту от ряда заболеваний, включая детские вирусные инфекции. БЦЖ активирует моноциты и врожденные NK-клетки памяти, которые имеют решающее значение для противовирусного иммунного ответа. Таким образом, стратегии предотвращения COVID-19у медицинских работников (МР) следует проводить для предотвращения их недомогания, чтобы они могли продолжать работать во время пандемии. Гипотеза состоит в том, что БЦЖ улучшит врожденный иммунный ответ и предотвратит симптоматическую инфекцию или тяжесть COVID-19.
Основной целью является проверка эффективности и безопасности вакцины БЦЖ для предотвращения или снижения заболеваемости коронавирусом-2 тяжелого острого респираторного синдрома (SARS-CoV-2) в городе Гояния (Бразилия) среди РЗ, ранее вакцинированных БЦЖ, а также ее тяжести и летальности во время пандемии заболевания.
Второстепенными целями являются оценка заболеваемости COVID-19 среди этих специалистов и врожденный иммунный ответ, вызванный БЦЖ.
Дизайн исследования
Это испытание фазы II для изменения позиции БЦЖ в качестве профилактической стратегии против COVID-19.
Это открытое рандомизированное клиническое исследование с параллельными группами, в котором сравнивают HW, вакцинированных БЦЖ, и HW, не вакцинированных.
Участники
В исследовании примут участие 800 HW из Гоянии — Гояс, Бразилия, чтобы в общей сложности достичь 400 HW, включенных после опроса сопутствующих заболеваний и лабораторной оценки.
Критерии приемлемости: любое СР, имеющее шрам от вакцинации БЦЖ, при прямом контакте с пациентами с подозрением на COVID-19 не менее 8 часов в неделю, будь то на больничных койках, в отделении интенсивной терапии, при транспортировке или госпитализации (медсестры, врачи, физиотерапевты, диетологи, регистраторы и др.), у которых отрицательный результат теста на IgM и IgG COVID-19.
Участники с любой из следующих характеристик будут исключены:
— Имели за последние пятнадцать дней какие-либо признаки или симптомы вирусной инфекции, включая COVID-19;
— Лихорадка в течение последних пятнадцати дней;
— были привиты за пятнадцать дней до включения;
— Наличие в анамнезе или подтверждение любого иммуносупрессивного заболевания, такого как ВИЧ, солидная опухоль в течение последних двух лет или аутоиммунные заболевания;
— Находятся на профилактическом лечении антибиотиками, стероидными противовоспалительными средствами или химиотерапией;
— Имеют менее 500 нейтрофилов на мл крови;
— у которых ранее был диагностирован туберкулез;
— кормящие грудью или беременные;
— моложе 18 лет;
— Участвуют в этом клиническом испытании в качестве исследователя.
Вмешательство и компаратор
HW будут рандомизированы в группу вакцинированных БЦЖ или контрольную группу невакцинированных БЦЖ.
Группа, вакцинированная БЦЖ, получит в правую руку внутрикожно разовую дозу 0,1 мл, что соответствует примерно 2 x 10 ⁵ — 8 x 10 ⁵ КОЕ живой, лиофилизированной, аттенуированной БЦЖ Москва 361-I , вакцина Bacillus Calmette Guerin (Serum Institute of India PVT. LTD.).
Невакцинированная контрольная группа не будет вакцинирована.
Аппаратное обеспечение, выделенное в обеих группах, будет контролироваться в определенные моменты времени до 180 дней после включения.
Вакцинированные и контрольные группы будут сравниваться по исходам, связанным с COVID-19.
Основные исходы
Первичными исходами являются коэффициент заболеваемости SARS-CoV-2, определенный с помощью ОТ-ПЦР образца мазка из носоглотки или теста быстрого латерального потока IgG и IgM, а также наличие общего COVID-19симптомы, тяжесть заболевания и госпитализация в течение 180 дней наблюдения.
Вторичным исходом является врожденный иммунный ответ, проявляющийся через 15-20 дней после вакцинации.
Рандомизация
Флакон с вакциной содержит примерно 10 доз. Для оптимизации использования вакцины рандомизация проводилась блоками по 20 участников с использованием платформы randomization.com [http://www.jerrydallal.com/random/permute.htm].
Рандомизация была подготовлена до включения HW. Результаты распечатывали и вкладывали в запечатанные конверты с номерами от BCG-001 до BCG-400. Распечатанные результаты, а также конверты имели одинаковые номера. Во время рандомизации каждый участник, отвечающий критериям включения, получит последовательный номер участника [BCG-001-BCG-400]. Запечатанный конверт с присвоенным номером, закрытый для исследователей, будет вскрыт перед участником, и станет известно распределение руки.
Ослепление (маскирование)
Маскирование участников и медицинских работников не предусмотрено.
Исследование будет закрыто для лабораторных исследователей и тех, кто будет оценивать результаты и выполнять статистический анализ. В этом случае будет доступен только идентификационный номер участника.
Числа, подлежащие рандомизации (размер выборки)
Четыреста медицинских работников будут рандомизированы в две группы. Двести участников будут вакцинированы, а 200 участников не будут вакцинированы.
Испытательный статус
Протокол, одобренный Бразильским этическим комитетом, представляет собой седьмую версию, номер CAAE: 31783720.0.0000.5078. Набор в исследование ведется с 20 сентября ^th , 2020. Протокол клинического исследования был зарегистрирован 5 августа ^th , 2020. Предполагается, что набор завершится к марту 2021.
Регистрация исследования
Номер протокола был зарегистрирована 5 августа ^th , 2020 в REBEC (Registro Brasileiro de Ensaios Clínicos). Регистрационный номер: RBR-4kjqtg и регистрационный номер исследования ВОЗ UTN: U1111-1256-3892.
Полный протокол
Полный протокол прилагается в виде дополнительного файла, доступного на веб-сайте испытаний (Дополнительный файл 1). В интересах ускорения распространения этого материала привычное форматирование было удалено; это письмо служит кратким изложением ключевых элементов полного протокола.
Отчеты экспертной оценки
Наличие данных и материалов
Данные будут доступны по обоснованному запросу главному исследователю, д-ру Ане Пауле Жункейра-Кипнис, [email protected].
История изменений
- 24 ноября 2020 г.
  Опубликована поправка к этому документу, доступ к которой можно получить через исходную статью.
Благодарности
Авторы благодарят сотрудников проекта: «Добровольная стажировка в рандомизированном клиническом исследовании, влияющем на пандемию COVID-19», в котором приняли участие студенты, аспиранты и специалисты, которые помогли продвигать проект через социальные сети. БЦЖ-COVID19В ролях: Ана Паула душ Сантос Родригес, Полиана Лопес Паррейра, Лаянн Мариана Коста да Силва, Ана Каролина де Оливейра Карвалью, Харллон Дайвиссон Франко Лусена, Эдуарда Перейра Соареш Диаш, Лайс Нолето Насименто, Луана Микеле Алвес, Ренато Фелипе Феррейра Франко, Ренато Родни М. Феррейра, Тайро да Силва Виейра, Тайс Нолето Насименту, Витор Яго Суриани, Роберта Луиза Родригес, Элис Жардим Заккариоти, Карла Ире Шнир Диас, Даниэлла Алвес Силва, Даниэль Диас де Лима, Дениз Франко Гонтихо душ Сантуш, Габриэла Сантос Силва, Гильерме Винисиус Элиас Соуза, Гильерме Альбукерке Сампайо, Мария Эдуарда Леопольдино да Фонсека Ксавье, Наталия Сантана Даэр Мендонса, Клара Брага душ Сантуш Азеведу, Рафаэль Лукас да Силва Маркес, Лорен Далат де Соуза Коэльо, Витория Каррейро де Франса Тейшейра.
Авторы также благодарят Ану Каролину де Оливейра Карвальо за помощь в включении участников и Алин де Оливейра Резенде за техническую помощь; Лаборатория Маргарида Доблер Комма из Института тропической патологии и общественного здравоохранения Федерального университета Гояса, которая предоставила образцы крови и выполнила гемограммы участников исследования; Programa Nacional de Imunização для предоставления вакцин БЦЖ.
Авторы выражают благодарность Дасдорес Гонсалвеш да Силва Оливейра, сертифицированной медсестре, которая проводит иммунизацию участников.
Финансирование
Это испытание финансируется Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico/Национальным советом по научно-техническому развитию. Он получил 1 241 028 реалов (примерно 206 000 долларов США) на оборудование и материальные затраты для проекта.
Вакцины БЦЖ были любезно предоставлены Бразильской программой иммунизации Министерства здравоохранения правительства Бразилии/Programa Nacional de Imunização, Ministério da Saúde, Brasil.
Финансирующее агентство или Бразильская программа иммунизации не играют никакой роли в разработке, концепции, сборе данных, анализе результатов, интерпретации или выводах, а также в принятии решения о написании этой рукописи.
Информация об авторе
Авторы и организации
1. Институт тропической патологии и общественного здравоохранения, Федеральный университет Гояса, Гояния, Гояс, Бразилия
  Ана Паула Жункейра-Кипнис, Лаура Раньере Боржеса де Кристиан де Аньос, , Келлен Кристина Малейрос Борхес, Кайо Мота Рибейро, Сара Брена Апаресида Роса, Карин де Кастро Соуза, Рожерио Коутиньо дас Невеш, Суэли Мейра да Силва и Андре Кипнис
2. Faculdade Estácio de Sá de Goias – FESGO, Гояния, Гояс, Бразилия
  Аделиан Кастро да Коста
3. Медицинский факультет, Федеральный университет Гояса, Гояния, Гояния, Оливия Кардоса, 3 9000 Гильерме Сарайва, Эрика Апаресида Сильвейра и Марсело Фуад Рабахи
4. Centro Universitário Arthur Sá Earp Neto. – UNIFASE- Петрополис, Рио-де-Жанейро, Бразилия
  Маркус Баррето Конте
Авторы
1. Ana Paula Junqueira-Kipnis
  Просмотр публикаций автора
  Вы также можете искать этого автора в
  PubMed Google Scholar
2. Laura Raniere Borges dos Anjos
  Просмотр публикаций автора
  Вы также можете искать этого автора в
  PubMed Google Scholar
3. Lília Cristina de Souza Barbosa
  Посмотреть публикации автора
  Вы также можете искать этого автора в
  PubMed Google Академия
4. Adeliane Castro da Costa
  Посмотреть публикации автора
  Вы также можете искать этого автора в
  PubMed Google Scholar
5. Kellen Christina Malheiros Borges
  Посмотреть публикации автора
  Вы также можете искать этого автора в
  PubMed Google Scholar
6. Amanda da Rocha Oliveira Cardoso
  Посмотреть публикации автора
  Вы также можете искать этого автора в
  PubMed Google Академия
7. Kaio Mota Ribeiro
  Посмотреть публикации автора
  Вы также можете искать этого автора в
  PubMed Google Scholar
8. Sarah Brena Aparecida Rosa
  Посмотреть публикации автора
  Вы также можете искать этого автора в
  PubMed Google Scholar
9. Carine de Castro Souza
  Посмотреть публикации автора
  Вы также можете искать этого автора в
  PubMed Google Академия
10. Rogério Coutinho das Neves
  Посмотреть публикации автора
  Вы также можете искать этого автора в
  PubMed Google Scholar
11. Guylherme Saraiva
  Просмотр публикаций автора
  Вы также можете искать этого автора в
  PubMed Google Scholar
12. Sueli Meira da Silva
  Посмотреть публикации автора
  Вы также можете искать этого автора в
  PubMed Google Академия
13. Erika Aparecida Silveira
  Посмотреть публикации автора
  Вы также можете искать этого автора в
  PubMed Google Scholar
14. Marcelo Fouad Rabahi
  Просмотр публикаций автора
  Вы также можете искать этого автора в
  PubMed Google Scholar
15. Marcus Barreto Conte
  Просмотр публикаций автора
  Вы также можете искать этого автора в
  PubMed Google Академия
16. Андре Кипнис
  Посмотреть публикации автора
  Вы также можете искать этого автора в
  PubMed Google Scholar
Contributions
APJK является главным исследователем, задумавшим и разработавшим протокол испытания с помощью AK, EAS, LRBA, ACC, AROC, GS, MFR и MBC. LRBA и KMR осуществляют набор и планирование участников исследования. KCMB, LCSB, CCS, RCN, LRBA помогают в сборе информированного согласия и включении участников. ACC, SBAR, LRBA и KMR проводят лабораторные исследования и организуют сбор образцов. MBC курирует статистиков испытаний, которые не будут участвовать в исследовании. AROC, GS и MFR проводят клиническое наблюдение за участниками исследования в течение 180 дней с использованием телемедицины и/или клинических оценок. Авторы прочитали и одобрили окончательный вариант рукописи.
Автор, ответственный за переписку
Переписка с
Ана Паула Жункейра-Кипнис.
Декларация этики
Одобрение этики и согласие на участие
Национальный комитет по этике в пескисе/ Национальная комиссия по этике исследований (CONEP) одобрили исследование. CAAE: 31783720.0.0000.5078. Разрешение было получено 20 сентября ^th , 2020.
Информированное согласие будет получено от всех участников после устного и письменного объяснения исследования, одобренного CONEP.
Согласие на публикацию
Неприменимо.
Конкурирующие интересы
Авторы заявляют об отсутствии конкурирующих интересов.
Дополнительная информация
Примечание издателя
Springer Nature остается нейтральной в отношении юрисдикционных претензий в опубликованных картах и институциональной принадлежности.
Первоначальная онлайн-версия этой статьи была изменена: нас уведомили об ошибке в имени одного из авторов. Первоначально опубликованное имя: Эрика Апаресида да Силвейра. Правильное имя: Эрика Апаресида Сильвейра.
Дополнительная информация
Дополнительный файл 1.
Полный протокол исследования
Права и разрешения
Открытый доступ и воспроизведение на любом носителе или в любом формате, при условии, что вы укажете автора(ов) оригинала и источник, предоставите ссылку на лицензию Creative Commons и укажете, были ли внесены изменения. Изображения или другие сторонние материалы в этой статье включены в лицензию Creative Commons на статью, если иное не указано в кредитной строке материала.