АДС-М анатоксин — Городская Больница №40

ФГУП «НПО «Микроген» МЗ РФ, ОАО «Биомед»,  Россия

Форма выпуска: 1 ампула / 2 дозы  №10.

Схема вакцинации: профилактика дифтерии и столбняка согласно Национального календаря прививок у детей с 6 лет, подростков и взрослых.

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ
анатоксина дифтерийно-столбнячного
очищенного адсорбированного с уменьшенным содержанием антигенов
жидкого (АДС-М анатоксина), суспензия для инъекций

АДС-М анатоксин состоит из смеси очищенных дифтерийного и столбнячного анатоксинов, сорбированных на алюминия гидроксиде.
Препарат содержит в 1 мл 10 флокулирующих единиц (ЛФ) дифтерийного анатоксина, 10 антитоксинсвязывающих единиц (ЕС) столбнячного анатоксина, 100 мкг мертиолята (консервант).
Суспензия серовато-белого цвета, разделяющаяся при стоянии н; рыхлый осадок серовато-белого цвета, разбивающийся при встряхивании и прозрачную бесцветную надосадочную жидкость.

ИММУНОБИОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Введение препарата в соответствии с утвержденной схемой вызывает формирование специфического антитоксического иммунитета против дифтерии и столбняка.

НАЗНАЧЕНИЕ. Профилактика дифтерии и столбняка у детей с 6-летнего возраста, подростков и взрослых.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗИРОВКА. АДС-М анатоксин вводят внутримышечно в верхний наружный квадрант ягодицы или передне-наружную часть бедра, или глубоко подкожно (подросткам и взрослым) в подлопаточную область в дозе 0,5 мл (разовая доза). Перед прививкой ампулу необходимо тщательно встряхнуть до получения гомогенной взвеси
АДС-М анатоксин применяют:
1. Для плановых возрастных ревакцинаций в 7 и 14 лет, затем каждые последующие 10 лет без ограничения возраста. Препарат вводят однократно.
Примечание. Лиц, привитых столбнячным анатоксином между ревакцинациями прививают АД-М анатоксином.
2. Для вакцинации детей б лет и старше, ранее не привитых против дифтерии и столбняка.
Курс вакцинации состоит из двух прививок с интервалом 30 — 45 дней Сокращение интервала не допускается. При необходимости увеличения интервала очередную прививку следует проводить в возможно ближайший срок.
Первую ревакцинацию проводят через 6 — 9 месяцев после законченной вакцинации однократно, вторую ревакцинацию — с интервалом в 5 лет Последующие ревакцинации осуществляются каждые 10 лет без ограничения возраста.
3. В качестве замены АКДС-вакцины (АДС-анатоксина) у детей с сильными общими реакциями (температура до 40 °С и выше) или поствакцинальными осложнениями на указанные препараты.
Если реакция развилась на первую вакцинацию АКДС (АДС), то АДС-М анатоксин вводят однократно не ранее, чем через 3 месяца, если реакция развилась на вторую вакцинацию, то курс вакцинации против дифтерии и столбняка считают законченным. В обоих случаях первую ревакцинацию АДС-М анатоксином проводят через 9 — 12 мес. Если реакция развилась на третью вакцинацию АКДС (АДС), первую ревакцинацию АДС-М анатоксином проводят через 12 — 18 мес.
4. Для проведения курса вакцинации взрослых, которые ранее достоверно не были привиты против дифтерии и столбняка, проводят полный курс иммунизации (две вакцинации АДС-М анатоксином с интервалом 30 дней и ревакцинация через 6 — 9 мес).
В очагах дифтерии профилактические прививки проводят в соответствии с инструктивно-методическими документами Минздрава России.
АДС-М анатоксин можно вводить спустя месяц или одновременно с полиомиелитной вакциной и другими препаратами национального календаря прививок.
Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью, отсутствием маркировки, при изменении физических свойств.
АДС-М анатоксин можно вводить спустя месяц или одновременно с полиомиелитной вакциной и другими препаратами национального календаря прививок.
Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью, отсутствием маркировки, при изменении физических свойств (изменение цвета, наличие неразбивающихся хлопьев), неправильном хранении.
Вскрытие ампул и процедуру вакцинации обсуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.
Введение препарата регистрируют в установленных учетных формах с указанием номера серии, срока годности, предприятия-изготовителя, даты введения.

РЕАКЦИЯ НА ВВЕДЕНИЕ. АДС-М анатоксин является одним из наименее реактогенных препаратов. У отдельных привитых в первые двое суток могут развиться кратковременные общие (повышение температуры,недомогание) и местные (болезненность, гиперемия, отечность) реакции. В исключительно редких случаях могут развиться аллергические реакции (отек Квинке, крапивница, полиморфная сыпь), незначительное обострение аллергических заболеваний. Учитывая возможность развития аллергических реакций немедленного типа у особо чувствительных лиц, за привитыми необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение 30 минут. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.
Лицам, давшим на введение АДС-М анатоксина тяжелые формы аллергических реакций, плановые прививки препаратом прекращают.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Постоянные противопоказания к применению АДС-М анатоксина у взрослых и детей отсутствуют. Не рекомендуется проведение прививок беременным.
Лиц, перенесших острые заболевания, прививают через 2-4 недели после выздоровления. При легких формах заболеваний прививки допускаются после исчезновения клинических симптомов.
Больных хроническими заболеваниями прививают по достижении полной или частичной ремиссии. Детей с неврологическими нарушениями прививают после исключения прогрессирования процесса. Больным аллергическими заболеваниями прививки проводят через 2-4 недели после окончания обострения, при этом стабильные проявления заболевания (локализованные кожные явления, скрытый бронхоспазм и т.п.) не являются противопоказаниями к вакцинации, которая может быть проведена на фоне соответствующей терапии.
Иммунодефициты, ВИЧ-инфекция, а также поддерживающая курсовая терапия, в том числе стероидными гормонами и психофармацевтическими препаратами, не являются противопоказаниями к прививке.
С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер на ФАП) в день прививки проводит опрос родителей и осмотр прививаемых с обязательной термометрией. При вакцинации взрослых допускается предварительный отбор лиц, подлежащих прививке, с их опросом медицинским работником в день прививки, проводящим вакцинацию. Лица, временно освобожденные от прививки, должны быть взяты под наблюдение и учет и своевременно привиты.

ПРИВИВКИ ПО ЭПИДПОКАЗАНИЯМ. При эпидемиологический необходимости В\АДС-М анатоксин можно вводить на фоне острого заболевания. В случае сильной реакции на предыдущую дозу этого препарата повторная доза вводится на фоне применения стероидов (преднизолон внутрь 1-1,5 мг/кг/сут за день до и сразу после прививки).ФОРМА ВЫПУСКА. В ампулах по 0,5 мл (одна прививочная доза) и по 1,0 мл (две прививочные дозы). Упаковка содержит 10 ампул.

СРОК ГОДНОСТИ. 3 года. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ И ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ. Вакцину хранят и транспортируют в соответствии с СП 3.3.2.028-95 в сухом защищенном от света месте при температуре от 4 до 8 ЪС. Препарат, подвергшийся замораживанию, применению не подлежит.
Рекламации на физические и другие свойства направляют в Государственный научно-исследовательский институт стандартизации и контроля медицинских биологических препаратов им. Л.А. Тарасевича, (119002, Москва, Сивцев вражек, д. 41, тел/факс (095) 241-39-22) и в адрес предприятия «Биомед» им. И.И.Мечникова.
О всех случаях повышенной реактогенности или развития поствакцинальных осложнений следует сообщить по телефону или факсу в Департамент Госкомсанэпиднадзора МЗ России и в ГИСК им. Л.А.Тарасевича с последующим направлением медицинской документации в ГИСК им. Л.А.Тарасевича.

Предприятие-изготовитель: ОАО «Биомед» им. И.И.Мечникова
143422 Моск. область, Красногорский р-н, с. Петрово-Дальнее
Тел. (095) 418-45-45, факс (095) 418-40-68

Вакцина DTaP (против дифтерии, столбняка и коклюша) – что вам нужно знать www.

cdc.gov/vaccines/hcp/vis/vis-statements/dtap.html.

Последнее обновление страницы: 1 апреля 2020 г.

Информация

1. Зачем делать прививку?

Вакцина DTaP может предотвратить дифтерию , столбняк и коклюш .

Дифтерия и коклюш передаются от человека к человеку. Столбняк попадает в организм через порезы или раны.

• Дифтерия (D) может привести к затрудненному дыханию, сердечной недостаточности, параличу или смерти.
• Столбняк (T) вызывает болезненное ригидность мышц. Столбняк может привести к серьезным проблемам со здоровьем, включая неспособность открыть рот, проблемы с глотанием и дыханием или смерть.
• Коклюш (aP) , также известный как «коклюш», может вызывать неконтролируемый, сильный кашель, который затрудняет дыхание, прием пищи или питье. Коклюш может быть чрезвычайно серьезным заболеванием у младенцев и детей младшего возраста, вызывая пневмонию, судороги, повреждение головного мозга или смерть. У подростков и взрослых это может привести к потере веса, потере контроля над мочевым пузырем, потере сознания и переломам ребер из-за сильного кашля.

2. Вакцина DTaP

DTaP предназначена только для детей младше 7 лет. Для детей старшего возраста, подростков и взрослых доступны различные вакцины против столбняка, дифтерии и коклюша (Tdap и Td).

Рекомендуется, чтобы дети получали 5 доз DTaP, обычно в следующем возрасте:

• 2 месяца
• 4 месяца
• 6 месяцев
• 15-18 месяцев
• 4-6 лет может быть DTaP

  0 вводится как отдельная вакцина или как часть комбинированной вакцины (тип вакцины, в которой более одной вакцины объединены в одну инъекцию).

  DTaP можно вводить одновременно с другими вакцинами.

  3. Поговорите со своим лечащим врачом

  Сообщите своему поставщику вакцин, если человек, получающий вакцину:

  • У него была аллергическая реакция после предыдущей дозы любой вакцины, которая защищает от столбняка, дифтерии или коклюша , или у него тяжелая, опасная для жизни реакция аллергии.
  • Была кома, снижение уровня сознания или длительные судороги в течение 7 дней после предыдущей дозы любой противококлюшной вакцины (АКДС или АКДС).
  • Имеет судороги или другие проблемы с нервной системой.
  • Синдром Гийена-Барре (также называемый СГБ).
  • Имели сильную боль или опухоль после предыдущей дозы любой вакцины, защищающей от столбняка или дифтерии.

  В некоторых случаях лечащий врач вашего ребенка может принять решение отложить вакцинацию DTaP до следующего визита.

  Дети с легкими заболеваниями, такими как простуда, могут быть вакцинированы. Детям со средним или тяжелым заболеванием обычно следует подождать, пока они не выздоровеют, прежде чем получать DTaP.

  Поставщик услуг вашего ребенка может предоставить вам дополнительную информацию.

  4. Риск реакции на вакцину

  • Болезненность или отек в месте укола, лихорадка, нервозность, чувство усталости, потеря аппетита и рвота иногда возникают после вакцинации DTaP.
  • Более серьезные реакции, такие как судороги, непрекращающийся плач в течение 3 часов и более или высокая температура (свыше 105°F) после вакцинации DTaP случаются гораздо реже. В редких случаях за вакциной следует отек всей руки или ноги, особенно у детей старшего возраста, когда они получают четвертую или пятую дозу.
  • Очень редко после вакцинации DTaP могут возникать длительные судороги, кома, помутнение сознания или необратимое повреждение головного мозга.

  Как и в случае с любым лекарством, существует очень малая вероятность того, что вакцина вызовет тяжелую аллергическую реакцию, другие серьезные травмы или смерть.

  5. Что делать, если возникла серьезная проблема?

  Аллергическая реакция может возникнуть после того, как вакцинированный человек покинет клинику. Если вы видите признаки тяжелой аллергической реакции (крапивница, отек лица и горла, затрудненное дыхание, учащенное сердцебиение, головокружение или слабость), позвоните по номеру 9. 0011 9-1-1 и доставьте человека в ближайшую больницу.

  Если вас беспокоят другие признаки, позвоните поставщику услуг вашего ребенка.

  О побочных реакциях следует сообщать в Систему отчетности о побочных эффектах вакцин (VAERS). Ваш провайдер обычно подает этот отчет, или вы можете сделать это самостоятельно. Посетите веб-сайт VAERS по адресу vaers.hhs.gov или позвоните по телефону 1-800-822-7967 . VAERS предназначен только для сообщения о реакциях, и персонал VAERS не дает медицинских консультаций

  6. Национальная программа компенсации ущерба от вакцинации

  Национальная программа компенсации ущерба от вакцинации (VICP) — это федеральная программа, созданная для компенсации людям, которые могли пострадать от определенных вакцин. Посетите веб-сайт VICP по адресу www.hrsa.gov/vaccine-compensation/index.html или позвоните по телефону 1-800-338-2382 , чтобы узнать о программе и о подаче заявления. Срок подачи иска о возмещении ущерба ограничен.

  7. Как я могу узнать больше?

  • Спросите своего поставщика медицинских услуг
  • Позвоните в местный или государственный отдел здравоохранения
  • Свяжитесь с Центрами по контролю и профилактике заболеваний (CDC): позвоните по телефону 1-800-232-4636 ( 1-800-CDC- INFO ) или посетите веб-сайт вакцин CDC по адресу www.cdc.gov/vaccines

  Изображения

  Ссылки

  Веб-сайт Центров по контролю и профилактике заболеваний. Информационные заявления о вакцинах (VIS) Вакцина DTaP (дифтерия, столбняк, коклюш) — что вам нужно знать. www.cdc.gov/vaccines/hcp/vis/vis-statements/dtap.html. Обновлено 1 апреля 2020 г. По состоянию на 2 апреля 2020 г.

  Рецензировал: 

  Дэвид Зив, доктор медицинских наук, MHA, медицинский директор, Бренда Конауэй, главный редактор, и A.D.A.M. Редакционная коллегия.

  Вакцина против дифтерии, столбняка и бесклеточного коклюша (dTap) | Уход за детьми

  Если вы подросток, вам необходима повторная прививка от 3 серьезных заболеваний: дифтерии, столбняка и коклюша (коклюша).

  Вероятно, вам сделали прививку от этих болезней, когда вы были намного моложе. Теперь пришло время снова защитить себя.

  Зачем подросткам нужна эта вакцина?

  • Младенцы получают прививку 5-в-1, которая включает вакцины против дифтерии, столбняка, коклюша, полиомиелита и Haemophilus influenzae типа b (Hib).
  • В возрасте от 4 до 6 лет детям дошкольного возраста делают прививку 4-в-1, защищающую от дифтерии, столбняка, коклюша и полиомиелита.
  • Вакцины против дифтерии и столбняка защищают вас примерно на 10 лет. В последнее время многие подростки заболевают коклюшем, потому что защита от предыдущих прививок ослабла.
  • Шестая доза вакцины против дифтерии, столбняка и коклюша поможет предотвратить заражение подростков этими заболеваниями.
  • С другой стороны, бустеры для Hib и полиомиелита не нужны. Hib не вызывает серьезных заболеваний у здоровых детей старшего возраста, подростков и взрослых; а иммунитет после прививки от полиомиелита сохраняется на много-много лет.

  Что такое столбняк?

  • Также называемый тризм, столбняк вызывается микробами (бактериями), которые находятся в грязи и пыли в виде спор (семяподобных клеток). Эти бактерии живут в кишечнике (кишечнике) людей и животных и могут быть обнаружены в фекалиях.
  • Столбняк не заразен. Он не передается от человека к человеку.
  • Если микроб столбняка попадает в открытый порез, такой как прокол, укус или серьезный ожог, яд (токсин) микроба может распространиться на нервы, а затем и на мышцы. Мышцы могут застыть в одном месте или прийти в спазм (сильно напрячься). Это очень больно.
  • Мышцы челюсти часто поражаются первыми. Возможно, вы не сможете глотать или открывать рот. Если яд попадет в мышцы, помогающие дышать, можно быстро умереть.
  • Основным средством лечения столбняка является антитоксин (сыворотка, которая борется с ядом).
  • Антибиотики также назначаются для уничтожения микробов. Другие препараты используются для контроля мышечных спазмов. Может потребоваться аппарат для облегчения дыхания.
  • От 1 до 8 человек из 10, больных столбняком, умирают.
  • Люди, пережившие столбняк, могут иметь длительные проблемы с речью, памятью и мышлением.
  • Люди, которые выживают, могут снова заболеть столбняком. Инфекция не дает иммунитета. Вакцина нужна всем.

  Что такое дифтерия?

  • Дифтерия – заболевание, вызываемое бактериями (микробами). Он вырабатывает яд (токсин), который убивает клетки слизистой оболочки горла и вызывает серьезные проблемы с дыханием. Он также может поражать сердце, нервы и почки.
  • Примерно 1 из 10 больных дифтерией умирает от болезни. Младенцы, которые получают это, даже более вероятно, умрут.
  • Дифтерию необходимо лечить антитоксином (сывороткой, которая борется с ядом). Антибиотики не влияют на болезнь, но используются для предотвращения распространения бактерий среди других.
  • Люди, заболевшие дифтерией, не всегда становятся невосприимчивыми. Все должны быть вакцинированы.

  Что такое коклюш?

  • Коклюш, также называемый коклюшем, вызывается микробами, которые попадают в горло и легкие и затрудняют отхождение слизи из дыхательных путей.
  • Дети могут кашлять так долго и сильно, что не могут дышать. Маленькие дети могут быть не в состоянии сильно кашлять и могут перестать дышать.
  • У младенцев с коклюшем могут быть припадки (судорожные припадки), а в тяжелых случаях — впадать в кому.
  • Примерно 1 из 400 младенцев с коклюшем умирает из-за пневмонии или повреждения головного мозга.
  • Дети старшего возраста, подростки и взрослые, заболевшие коклюшем, будут кашлять более 3 недель, а кашель может длиться до 12 недель.
  • Кашель нарушает сон, а у подростков или взрослых может быть достаточно сильным, чтобы вызвать перелом ребер, грыжу или потерю контроля над мочеиспусканием.

  Насколько безопасна вакцина dTap?

  • Комбинированная вакцина против дифтерии, столбняка и бесклеточного коклюша очень безопасна.