ВАКЦИНА BACILLE CALMETTE GUERIN (БЦЖ)

Идентификационные признаки вакцины БЦЖ (рис. 4.1)
• Вакцина выпускается в темных флаконах для защиты от солнечного света.
• Некоторые флаконы имеют длинное горлышко, так как вакцина упакована в вакууме.

Тип вакцины
• Живая
• Лиофилизированный порошок

Доза
Для родов в учреждениях: 0,05 мл при рождении или в возрасте до 4 недель
• В случае домашних родов, если вводится в 6 недель: 0,1 мл (вместе с Пентавалент-1 и другими плановыми вакцинами)

Путь введения
Строго внутрикожная инъекция

Место инъекции
Сразу над местом прикрепления дельтовидной мышцы на левой руке для обеспечения единообразия и для помощи исследователям в проверке получения вакцины.
Если инъекция сделана слишком высоко, слишком спереди или сзади, соседние лимфатические узлы могут быть поражены, воспалены и болезненны.

График прививок
Однократная доза при рождении.
Если не вводить при рождении, вводить в 6 недель вместе с плановой вакцинацией в возрасте 6 недель.

Меры предосторожности при введении БЦЖ
• Инъекция должна оставаться внутрикожной.
• Не используйте антисептик перед инъекцией.
• Если был применен спирт, подождите, пока он полностью высохнет, прежде чем вводить вакцину.
• В течение 6 месяцев нельзя делать инъекции в той же руке, в которой вводилась БЦЖ.

В чем причина введения БЦЖ строго внутрикожно? Что делать, если доза идет глубже, например, подкожно?
Если вакцина БЦЖ проникнет в более глубокие ткани, это может вызвать локальный абсцесс и увеличение и болезненность подмышечных лимфатических узлов. Существует небольшая вероятность диссеминации этой инфекции, если клеточный иммунитет реципиента низкий.

Почему мы вводим 0,05 мл дозы БЦЖ новорожденным (младше 1 месяца)?
Это связано с тем, что кожа новорожденных тонкая, и внутрикожная инъекция 0,1 мл может повредить кожу и проникнуть в более глубокие ткани, что может вызвать локальный абсцесс и увеличение подмышечных лимфатических узлов.

Какой штамм используется?
Danish 1331 — штамм бактерий, рекомендуемый ВОЗ для производства вакцин.

Восстановление
В качестве разбавителя рекомендуется физиологический раствор.
Восстановленную вакцину можно использовать до 3 часов, а остатки следует утилизировать.

Почему мы не можем использовать дистиллированную воду в качестве разбавителя, когда нет доступа к физиологическому раствору?
Дистиллированная вода раздражает кожу. Поскольку БЦЖ следует вводить внутрикожно, дистиллированная вода может вызвать раздражение кожи, что может вызвать изъязвление в месте инъекции, а в тяжелых случаях даже шелушение кожи.

Осложнения
• Длительное изъязвление в месте вакцинации
• Тяжелые изъязвления
• Гнойный лимфаденит
• Туберкулезный остеомиелит
• Диссеминированная БЦЖ-инфекция (БЦЖ-оз) и даже смерть

Хранение вакцины
• Длительное хранение, например, при ПМСП от –15°C до –20 °C, в морозильной камере
• Вакцину можно хранить при температуре от 2°C до 8°C в течение нескольких недель в месте использования, например, в субцентре
• Защищать от света

Защитная эффективность
Около 15– 20 лет и защита является частичной защитой. Считается, что БЦЖ может обеспечить лишь частичную защиту от ТБ, но, по-видимому, предотвращает тяжелые формы детского туберкулеза, такие как милиарный туберкулез и туберкулезный менингит.

Нормальная реакция после прививки БЦЖ
• Сразу после удовлетворительной инъекции — волдырь диаметром 5 мм, который позже рассасывается.
• Через 2–3 недели — образуется папула, которая постепенно увеличивается в размерах до 4–8 мм.
• Через 5 недель — папула спадает или распадается на неглубокую язву, обычно покрытую коркой.
• В течение 6–12 недель — происходит заживление, оставляя постоянный рубец диаметром 4–8 мм.
• Положительный результат Манту обычно развивается после 8 недель инъекции.

Если после введения БЦЖ рубца не появилось, следует ли ревакцинировать ребенка?
Ревакцинировать ребенка не нужно даже при отсутствии рубца.

Противопоказания к вакцинации BCG
• Генерализованная экзема
• Инфекционный дерматоз
• Беременность
• Состояния сниженного иммунитета (иммунитет), такие как
— Гипогаммаглобулинемия
-HIV -положительный с симптомами
— принудительный иммун -иммун. 0003 — Генерализованное злокачественное новообразование при химиотерапии

Какой тип иммунитета в основном индуцируется введением вакцины БЦЖ?
Вакцина БЦЖ индуцирует преимущественно клеточно-опосредованный (гиперчувствительность замедленного типа) тип иммунитета

Литература:
1. GOI. Справочник по иммунизации для медицинских работников. Нью-Дели: Департамент здравоохранения и благосостояния семьи; 2016.
2. Парк К. Основы эпидемиологии и эпидемиологические методы. В: Учебник Парка по профилактической и социальной медицине, 24-е изд. Джабалпур, Индия: Издательство M/S Banarasidas Bhanot Publishers; 2009 г..
3. Парк К. Эпидемиология инфекционных болезней. В: Учебник Парка по профилактической и социальной медицине, 24-е изд. Джабалпур, Индия: Издательство M/S BanarasidasBhanot Publishers; 2009.
4. Fine PEM, Sterne JAC, Pönnighaus JM, Rees RJW. Гиперчувствительность замедленного типа, микобактериальные вакцины и протективный иммунитет. Lancet 1994;344:1245–9

Национальный календарь прививок в Индии; 2017 : http://www.ihatepsm.com/blog/national-immunization-schedule-india-2017

Ротавирусная вакцина: http://www.ihatepsm.com/blog/rotavirus-vaccine

Пентавалентная вакцина: http://www.ihatepsm.com/blog/pentavalent-vaccine

BACILLE CALMETTE GUERIN (BCG) VACCINE: http://www.ihatepsm.com/blog/bacille-calmette-guerin-bcg-vaccine

ИПВ (ИНАКТИВИРОВАННАЯ ПОЛИОВИРУСНАЯ ВАКЦИНА): http://www.ihatepsm.com/blog/ipv-inactivated-poliovirus- вакцина

Вакцины АС и АС : http://www.ihatepsm.com/blog/dpt-and-tt-vaccines

Оральные вакцины против полиомиелита (OPV ) : http://www.ihatepsm.com/blog/oral-polio-vaccines-opv .com/blog/measles-content-vaccines-mcv

ВАКЦИНА ОТ ГЕПАТИТА B: http://www.ihatepsm.com/blog/hepatitis-b-vaccine

ВАКЦИНА ПРОТИВ ЯПОНСКОГО ЭНЦЕФАЛИТА (ЯЭ): http: //www. ihatepsm.com/blog/japanese-encephalitis-je-vaccine

Пневмококковая конъюгированная вакцина (PCV): http://www.ihatepsm.com/blog/pneumococcal-conjugate-vaccine-pcv

ВАКЦИНА ОТ БЕШЕНСТВА: http://www.ihatepsm.com/blog/rabies-vaccine

КОНЦЕНТРИРОВАННЫЙ РАСТВОР ВИТАМИНА А 8 : http://www.ihatepsm.com/blog/concentrated-vitamin-solution

VACCINE FIL MONITOR (VVM): http://www.ihatepsm.com/blog/vaccine-vial-monitor-vvm

Побочное явление после иммунизации (ПППИ): http://www.ihatepsm.com/blog/adverse-event-following-immunization-aefi

Может ли вакцина БЦЖ защитить от COVID-19?

Почти 100-летняя вакцина Bacillus Calmette-Guérin (BCG) защищает от некоторых из самых смертоносных форм туберкулеза (ТБ), бактериальной инфекции, которая только в 2018 году стала причиной 1,5 миллиона смертей во всем мире.

Вакцина БЦЖ была впервые введена людям в начале 1920-х годов, но ее использование не получило широкого распространения в течение десятилетий после продолжающихся исследований ее безопасности и эффективности в 1940-х и 1950-х годов.

Обзор данных, проведенный в начале 1990-х годов, пришел к выводу, что вакцина БЦЖ ненадежна в защите от туберкулеза легких, наиболее распространенной и заразной формы заболевания. Это привело к тому, что несколько стран прекратили его включение в плановую иммунизацию.

Несмотря на это, вакцина по-прежнему спасает жизни. Исследования показывают, что он на 70–80% эффективен для защиты от наиболее тяжелых форм туберкулеза, таких как туберкулезный менингит у детей. Сегодня одну дозу вакцины вводят новорожденным, проживающим в странах с высоким уровнем заболеваемости туберкулезом, таких как Индия и Эфиопия, или тем, кто может подвергаться воздействию возбудителя, включая медицинских работников.

Так почему же вакцина БЦЖ вызывает такой ажиотаж на фоне пандемии COVID-19?

Иммуностимулирующие свойства

За время своего долгого существования появилось множество данных, свидетельствующих о том, что вакцина БЦЖ может также оказывать положительное нецелевое действие, обеспечивая некоторую защиту не только от некоторых форм туберкулеза, но и от других заболеваний. Это потому, что он помогает укрепить иммунную систему. Учитывая, что организации здравоохранения по всему миру срочно ищут способы лечения и предотвращения распространения COVID-19., пока не будет разработана вакцина, некоторое внимание сейчас обращено на вакцину БЦЖ.

Теоретически это был бы очень привлекательный вариант, так как его безопасность давно доказана. Это означает, что если будет показано, что он оказывает какое-либо профилактическое действие на COVID-19, его потенциально можно будет давать большому количеству людей, которые еще не заразились этой болезнью, чтобы уменьшить ее распространение и количество людей, которые переходят на коронавирус. развиваются тяжелые симптомы. Тем не менее, по-прежнему недостаточно доказательств, чтобы делать какие-либо выводы.

Что мы знаем, так это то, что реакция вакцины БЦЖ на иммунную систему человека позволяет предположить, что она может оказывать общее иммуностимулирующее действие. Когда ученые сравнили иммунную систему людей, получивших вакцину БЦЖ, с теми, у кого ее не было, они обнаружили, что иммунные клетки, которые первыми реагируют на заболевание у людей, вакцинированных БЦЖ, более бдительны и готовы действовать в ответ на потенциальную угрозу.

Активная иммунная система означает, что организм лучше подготовлен к борьбе с болезнями. Эта идея была подтверждена исследованиями, проведенными на младенцах, рожденных в Гвинее-Бисау. Они предположили, что вакцина может помочь снизить детскую смертность сверх того, что можно было бы ожидать, предотвратив только туберкулез.

Отчеты о контролируемых медицинских испытаниях также предполагают, что это может снизить вероятность заражения людей другими респираторными инфекциями, некоторые из которых вызваны вирусами, форма которых очень похожа на COVID-19. Даже если это не может остановить людей, заражающихся этой болезнью, некоторые данные свидетельствуют о том, что есть шанс, что это может оказаться полезным для снижения тяжести симптомов, ответственных за число погибших от пандемии.

Какие исследования проводятся?

Ряд исследовательских групп внимательно изучают, может ли получение дозы вакцины БЦЖ предотвратить или помочь людям бороться с COVID-19инфекции и снизить число смертей, связанных с COVID-19.

Исследование, изучающее глобальную связь между БЦЖ и COVID-19, показало, что существует значительная обратная корреляция между «индексом БЦЖ» или тем, насколько хорошо вакцина БЦЖ была развернута в стране, и смертностью от COVID-19. Исследователи смотрели только на смертность, потому что, хотя во многих странах есть много противоречивых данных о случаях и смертях, подсчет смертей, скорее всего, будет точным. Они обнаружили, что каждые 10% увеличения индекса БЦЖ были связаны со снижением заболеваемости COVID-19 на 10,4%.смертность. Они наблюдали более высокий уровень смертности во Франции и Великобритании, чем в Германии или Скандинавии, и предположили, что там, где вакцинация БЦЖ была сделана детям старшего возраста (как в Великобритании), она могла пропустить «критическое окно» в раннем возрасте, когда вакцинация БЦЖ могла иметь значение. привели к пожизненному усилению иммунитета.

Группа нигерийских исследователей провела аналогичное сравнение на уровне нескольких стран политики вакцинации БЦЖ, случаев и смертей от COVID-19. Они обнаружили поразительную связь между странами с очень высокой смертностью и отсутствием политики вакцинации БЦЖ, в первую очередь Италией и США.

Обе группы исследователей признают основные переменные, участвующие в реагировании на пандемию, которые могут повлиять на число смертей, такие как качество системы здравоохранения по странам, системы эпиднадзора и возможности тестирования.

Это означает, что мы узнаем наверняка, работает ли вакцина БЦЖ против COVID-19, только после тщательного изучения результатов ряда клинических испытаний. Из-за срочности ученые из четырех разных стран уже собрали и начали ряд исследований, чтобы выяснить, может ли вакцина помочь защитить тех, кто находится на переднем крае пандемии.

Команда из Нидерландов добилась успехов в наборе 1000 медицинских работников в восемь голландских больниц, чтобы выяснить, повлияет ли это на количество взятых отпусков по болезни. Медсестры, врачи и другой ключевой персонал больницы получат либо вакцину, либо фиктивный препарат (плацебо). Сравнение количества дней болезни между группами — хороший способ оценить, может ли вакцина БЦЖ снизить тяжесть побочных эффектов COVID-19 и обеспечить некоторую защиту от болезни.

Исследователи в Австралии также начали очень похожее испытание и надеются изучить более 10 000 медицинских работников, отслеживая их прогресс с помощью опросов по электронной почте и текстовых сообщений.

Еще одним интересным кандидатом является новый экспериментальный тип вакцины БЦЖ под названием VPM1002. Исследование в Германии проверяет, может ли он защитить медицинских работников и пожилых пациентов от COVID-19, после исследований на мышах, которые показали, что он может защитить от других вирусных инфекций легких. У мышей, зараженных гриппом, также было обнаружено более низкое содержание вирусов гриппа в крови, если им заранее была сделана вакцина БЦЖ, намекая на то, что вакцина может помочь иммунной системе уничтожить вирус.

Почему мы не можем начать вакцинацию БЦЖ от COVID-19 сейчас?

Дело в том, что мы еще не знаем, переносятся ли задокументированные положительные побочные эффекты вакцины БЦЖ на COVID-19.