Прививки в 2 года: Календарь прививок — Детский медицинский центр

Прививки детям сделать платно в СПб и Всеволожске

Текст создан при участии педиатра Венцловайте Натальи Дмитриевны

Поддержка родителей нужна ребенку в разные моменты его становления: с появлением на свет малыш стремится все узнать и попробовать, порой такое исследование мира может пагубно сказаться на его здоровье. Говоря о защите ребенка, мы не будем уходить в примитивность, объясняя, что у малыша должен быть жизнеспособный иммунитет, чтобы противостоять известным инфекциям. Прививки детям важно ставить, потому как процедура вакцинации – это единственный, эффективный метод борьбы с опасными инфекциями, который  практикуют в “Династии”.

Вакцинация доступна в филиалах:

Адрес: г. Санкт-Петербург, Приморский район, ул. Репищева, 13

Адрес: г. Всеволожск, Октябрьский пр-т, 96

Вакцинация детей это всегда стресс не только для малыша, но и для родителей, чтобы сократить количество инъекций, а, значит, и горьких слез, наша клиника предлагает уникальную многокомпонентную вакцину Инфанрикс Гекса. За одну процедуру ребенок получит иммунитет сразу к 6 инфекциям.

Детская вакцинация вызывает сомнения у родителей, и это понятно: на чаше весов – риск встретиться с инфекцией и возможные осложнения после процедуры. Педиатры справедливо говорят о том, что возможные осложнения после вакцины – ничто в сравнении с последствиями от встречи с инфекцией. Чтобы понять, какие прививки детям по возрасту нужно поставить в первую очередь, предлагаем вам ознакомиться с памяткой по иммунизации.

Таблица прививок для детей всех возрастов





































Возраст

Заболевание

Кратность

Новорожденные. Первые 24 часа жизни

Вирусный гепатит B

1-я вакцинация

3-7 день жизни

Туберкулез

Вакцинация

Дети в 1 месяц

Вирусный гепатит B

2-я вакцинация

Дети в 1,5 месяца

Ротавирус

1-я вакцинация

Дети в 2 месяца

Вирусный гепатит B (дети из групп риска)

3-я вакцинация

Дети в 2 месяца

Пневмококковая инфекция

1-я вакцинация

Дети в 3 месяца

Дифтерия, коклюш, столбняк, полиомиелит, гемофильная инфекция

1-я вакцинация

Дети в 4 месяца

Пневмококковая инфекция, ротавирус

2-я вакцинация

Дети в 4,5 месяца

Дифтерия, коклюш, столбняк, полиомиелит, гемофильная инфекция

2-я вакцинация

Дети в 6 месяцев

Дифтерия, коклюш, столбняк, вирусный гепатит B, полиомиелит, пневмококковая инфекция, ротавирус

3-я вакцинация

Дети в 9 месяцев

Менингококковая инфекция

Вакцинация

Дети в 12 месяцев

Вирусный гепатит B (дети из групп риска)

4-я вакцинация

Дети в 12 месяцев

Корь, краснуха, эпидемический паротит, ветряная оспа

Вакцинация

Дети в 14 месяцев( 1 год и 2 мес)

Гепатит А

1-я вакцинация

Дети в 14 месяцев ( !1год и 2 мес)

Менингококковая инфекция

2-я вакцинация

Дети в 15 месяцев (1 год и 3 мес)

Пневмококковая инфекция

Ревакцинация

Дети в 15 месяцев (1 год и 3 мес)

Ветряная оспа

2-я вакцинация

Дети в 18 месяцев (1 год и 6 мес)

Полиомиелит, дифтерия, коклюш, столбняк

1-я ревакцинация

Дети в 18 месяцев (1 год и 6 мес)

Гемофильная инфекция

Ревакцинация

Дети в 20 месяцев (1 год 8 мес)

Полиомиелит

2-я ревакцинация

Дети в 20 месяцев (1 год 8 мес)

Клещевой энцефалит

1-я вакцинация

Дети в 24 месяца (2 года)

Пневмококковая инфекция

Вакцинация только для группы риска

Дети в 2 года

Гепатит А, гепатит А

2-я вакцинация

Дети в 3 года

Клещевой энцефалит

3-я вакцинация

Дети в 3,5 года

Вирусный гепатит А

Ревакцинация

Дети в 6 лет

Корь, краснуха, эпидемический паротит

Ревакцинация

Дети в 6-7 лет

Дифтерия, столбняк, коклюш

2-я ревакцинация

Дети в 6-7 лет

Полиомиелит

3-я вакцинация

Дети в 7 лет

Туберкулез

Ревакцинация

Дети в 14 лет

Дифтерия, столбняк, коклюш

3-я ревакцинация

Дети в 14 лет

Туберкулез

Ревакцинация

Дети в 14 лет

Полиомиелит

3-я ревакцинация

Дети с 6 месяцев, учащиеся 1-11 классов

Грипп

Ежегодная вакцинация

Дети в 9 лет

ВПЧ

Вакцинация

Дети в 16 лет

Менингококковая инфекция

Ревакцинация

Первые обязательные прививки для детей до года

С появлением малыша на свет вместе с радостью приходит и тревога за его жизнь, здоровье. Родители понимают, что прививка ребенку необходима для его полноценной и качественной жизни. Во время беременности мама правильно питается, читает сказки, разговаривает с малышом, чтобы ее образ жизни благотворно сказался на адаптации малыша в новом для него мире. Женский организм также активно участвует в защите и в заботе малыша в утробе: через плаценту ребенку от матери передаются антитела к опасным инфекциям, укрепляя хрупкий иммунитет. Со временем этой защиты становится недостаточно для детского организма, именно в этот период родители записываются в детский кабинет вакцинации, чтобы сделать прививку ребенку. 














Возраст

Заболевание

Первые сутки после рождения

Вирусный гепатит В – первично

3-7 день жизни

БЦЖ-М (туберкулез)

1 месяц

Вирусный гепатит В – повторно

2 месяц

Вирусный гепатит В – третий раз (детям из группы риска )

2 месяц

Пневмококковая инфекция – первично

3 месяц

Коклюш, столбняк, дифтерия, гемофильная инфекция, полиомиелит (неживая вакцина) – первично

4-5 месяцы

Дифтерия, коклюш, столбняк, полиомиелит (неживая вакцина) – повторно

4-5 месяцы

Пневмококковая инфекция – повторно

6 месяц

 

Дифтерия, коклюш, столбняк, вирусный гепатит B, полиомиелит («живая» вакцина) – повторно

6 месяц

 

Пневмококковая инфекция – 3-й раз

 12 месяцев

Вирусный гепатит B (дети из групп риска)

12 месяцев

Корь, краснуха, эпидемический паротит (свинка) – первично

Популярные детские заболевания

  • Вирус гепатита B поражает печень и может привести к осложнениям – циррозу и раку печени, обычно заболевание протекает в острой или хронической форме. В первый день жизни младенцу сразу ставят инъекцию от гепатита B. Сеть клиник предлагает два эффективных препарата на выбор. В составе инактивированной вакцины Регевак B содержатся высокоочищенные фрагменты белка вируса гепатита B, что делает ее успешной в борьбе с инфекцией. Кроме этого заболевания Инфанрикс Гекса формирует иммунитет еще к пяти опасными инфекциями. Если после процедуры болит прививка у ребенка, покраснело место укола или поднялась температура, не стоит паниковать, такие реакции в пределах нормы.
  • Туберкулез поражает легкие и дает осложнения на кости и мозг. Вакцинация ребенка проводится на 3-7 день жизни грудничка.  Для того, чтобы выявить туберкулезную инфекцию, врач проводит реакцию Манту. Кожные пробы, по которым оценивается напряженность иммунитета после вакцинации и вероятность заражения микобактериями, называются Проба Манту, Диаскинтест.
  • Коклюш, дифтерия, столбняк известны высокой смертностью среди младенцев. Покраснение и уплотнение кожи в зоне укола, повышение температуры тела не более 38℃, легкое недомогание – эти симптомы являются допустимыми после процедуры. Родители выбирают Адасель и Инфанрикс Гекса для борьбы с этими инфекциями.
  • Полиомиелит может разрушить ЦНС, заболевание грозит летальным исходом или параличом. В пределах нормы на месте укола может наблюдаться небольшое покраснение и уплотнение. Вакцины в клинике БиВак полио и Инфанрикс Гекса помогут вам сразиться с инфекцией.
  • Пневмококковая инфекция состоит из нескольких групп заболеваний, которые вызывает бактерия Streptococcus pneumoniae. Среди серьезных осложнений: менингит, пневмония, плеврит, сепсис, отит. Препарат Превенар 13 имеет в своем составе все необходимое для борьбы с этой инфекцией.
  • Краснуха, корь, эпидемический паротит («свинка») кроме того, что заболевание тяжело протекает, так еще и может дать осложнения. Температура у ребенка после прививки, сыпь, воспаленные лимфоузлы — все эти признаки свидетельствуют о том, что вакцина начала свое действие. Проведение профилактических прививок детям необходимо в возрасте 12 месяцев, и только в 6 лет потребуется повторная иммунизация.

Иммунизация для детей постарше

Если ваш ребенок – школьник, перед вакцинацией педиатр узнает, какие прививки детям в школе уже поставили, а родителям малыша расскажет, какие прививки детям в сад необходимо будет запланировать. Отказ от вакцинации может расстроить планы родителей, так, в школах и в детских садах медицинские работники тщательно следят за иммунизацией, и если ребенок не прошел процедуру, вам могут отказать в посещении заведения, чтобы не подвергать риску других детей. Путешествовать по миру тоже может быть сложнее, так как некоторые страны требуют сертификат прививок от известных заболеваний.

Родители должны контролировать сроки следующих иммунизаций. Детям в возрасте от 3-х до 18 лет важно не пропускать повторную вакцинацию и ревакцинацию, так как немногие препараты способны длительно отражать инфекцию. В медицинском центре вы сможете поставить платные прививки детям, рекомендованные педиатрами.

Прививки сверх национального календаря в «Династии»






Заболевание

Вакцина в «Династии»

Грипп

Ультрикс Квадри, четырехвалентная вакцина

Клещевой энцефалит

Клещ-Э-Вак, вакцина для профилактики клещевого энцефалита

Менингит

Менактра, вакцина для профилактики менингококковой инфекции

Ротавирус

РотаТек, вакцина для профилактики ротавирусной инфекции

После вакцинации медперсонал клиники обязательно позвонит вам, чтобы ответить на любые вопросы и убедиться, что с нашим маленьким пациентом все в порядке. Прежде чем записаться на плановые прививки детям, позвоните в сеть клиник «Династия», администраторы подскажут, какие вакцины есть в наличии, а какие нужно будет немного подождать. Календарь прививок для детей находится вверху статьи, пользуйтесь и планируете иммунизацию вовремя.


Стоимость вакцинации:

Наименование услуг  Цена в рублях
Санкт-Петербург Всеволожск
Осмотр педиатра перед вакцинопрофилактикой 700 700
Адасель, вакцина для профилактики дифтерии, столбняка и коклюша (включая препарат и инъекцию, осмотр врача оплачивается отдельно) 3900 3700
Анатоксин дифтерийно-столбнячный (АДС-М), вакцина для профилактики дифтерии и столбняка (включая препарат и инъекцию, осмотр врача оплачивается отдельно) 500
Вакцина коревая, вакцина для плановой и экстренной профилактики кори (включая препарат и инъекцию, осмотр врача оплачивается отдельно) 900
Гардасил, вакцина для профилактики заболеваний, вызываемых вирусом папилломы человека (включая препарат и инъекцию, осмотр врача оплачивается отдельно) 10500 10300
Инфанрикс Гекса, вакцина для профилактики коклюша, дифтерии, столбняка, полиомиелита, гепатита В и заболеваний, вызываемых гемофильной палочкой (включая препарат и инъекцию, осмотр врача оплачивается отдельно) 4500 4100
Клещ-Э-Вак, вакцина для профилактики клещевого энцефалита (включая препарат и инъекцию, осмотр врача оплачивается отдельно) 1500 1100
Менактра, вакцина для профилактики всех форм менингококковой инфекции (включая препарат и инъекцию, осмотр врача оплачивается отдельно) 6500 5000
Пентаксим, вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша, полиомиелита (включая препарат и инъекцию, осмотр врача оплачивается отдельно) 3400 2600
Превенар 13, вакцина для профилактики пневмококковых инфекций (включая препарат и инъекцию, осмотр врача оплачивается отдельно) 4200 3150
Хаврикс 720, вакцина для профилактики гепатита А (включая препарат и инъекцию, осмотр врача оплачивается отдельно) 2500 1300
Регевак В, вакцина для профилактики гепатита В (включая препарат и инъекцию, осмотр врача оплачивается отдельно) 950 850
Ультрикс Квадри, четырехвалентная вакцина от гриппа (включая препарат и инъекцию, осмотр врача оплачивается отдельно) 1600 1100
Инфлювак, трехвалентная вакцина от гриппа (включая препарат и инъекцию, осмотр врача оплачивается отдельно) 1200
БиВак полио, вакцина для профилактики полиомиелита (включая препарат и его введение, осмотр врача оплачивается отдельно) 700 500
РотаТек, вакцина для профилактики ротавирусной инфекции (включая препарат и его введение, осмотр врача оплачивается отдельно) 5000 3800
Диаскинтест, диагностика туберкулеза (включая препарат, инъекцию и контрольный осмотр через 72 часа) 1600 1600
Проба Манту, Биолек Туберкулин ППД-Л (включая препарат, инъекцию и контрольный осмотр через 72 часа) 1400 1100

Запись на прививку

Фамилия Имя Отчество*

Телефон*

Дата рождения

Выберите специализацию
не знаюакушер-гинеколог, гинеколог-эндокринологаллергологгастроэнтерологгематологгепатологдерматологиммунологинфекционисткардиологлогопедЛОР (отоларинголог)маммологмануальный терапевтмассажистнаркологневролог (невропатолог)нейрофизиологостеопатофтальмолог (окулист)педиатрпсихиатрпсихологпсихотерапевтпульмонологревматологстоматологтерапевттравматолог-ортопедтрихологУЗИурологФГДСфлебологхирургэндокринологЭНМГэпилептологЭЭГ

Я согласен с условиями обработки
персональных данных

+7 (812) 407-20-75

Дети в возрасте 6 месяцев теперь имеют право на получение вакцин Pfizer, Moderna

Ребенку вводят дозу педиатрической вакцины Pfizer-BioNTech против коронавирусной болезни (COVID-19).

Майела Лопес | Reuters

Центры по контролю и профилактике заболеваний в субботу поддержали прививки Pfizer и Moderna от Covid-19 для детей в возрасте 6 месяцев, при этом вакцинация, как ожидается, начнется всерьез после праздничных выходных.

Комитет независимых экспертов по вакцинам CDC единогласно проголосовал за то, чтобы рекомендовать прививки для младенцев через дошкольников после двух дней публичных собраний. Директор CDC доктор Рошель Валенски приняла рекомендацию комитета и дала окончательное добро в субботу.

Белый дом заявил, что прививки для детей в возрасте до 5 лет начнутся всерьез во вторник, после июньского федерального праздника. По словам доктора Ашиша Джа, который курирует реагирование администрации Байдена на Covid, доступность записи на прием может быть ограничена на начальном этапе, но каждый родитель, который хочет сделать прививку своему ребенку, должен иметь возможность сделать это в ближайшие несколько недель.

Федеральное правительство первоначально предоставило своим местным партнерам 10 миллионов доз вакцины. В США около 20 миллионов детей в возрасте от 6 месяцев до 5 лет

CDC призывает родителей обращаться к своему семейному врачу, в местную аптеку, в отдел здравоохранения или на сайт вакцины, чтобы узнать, где можно сделать прививки для их детей.

Почти каждый в США теперь имеет право на вакцинацию от Covid менее чем через два года после того, как в декабре 2020 года были разрешены первые прививки для пожилых людей.

«Я полностью уверен, что вакцины следует рекомендовать», — сказала доктор Грейс Ли председатель комитета по вакцинам CDC. «Мы определенно можем предотвратить госпитализацию и смерть. И я считаю, что у нас есть потенциал для предотвращения долгосрочных осложнений инфекций, которые мы еще не понимаем».

Американская академия педиатрии в своем субботнем заявлении настоятельно рекомендовала родителям вакцинировать своих детей и обращаться с любыми вопросами или опасениями к своему семейному врачу.

Риск Covid для детей

Хотя у детей Covid обычно протекает менее тяжело, чем у взрослых, вирус может быть опасным для жизни некоторых детей. Согласно данным CDC, Covid является пятой по значимости причиной смерти детей в возрасте от 1 до 4 лет. С января 2020 года от Covid умерло более 200 детей в возрасте от 6 месяцев до 4 лет9.0003

По данным CDC, более 2 миллионов детей этой возрастной группы заразились Covid во время пандемии, и более 20 000 были госпитализированы.

Госпитализация детей в возрасте до 5 лет с Covid резко возросла во время зимней омикронной волны, достигнув самого высокого уровня пандемии для этой возрастной группы. Подавляющее большинство из них, 86%, были госпитализированы в первую очередь из-за влияния Covid на их здоровье, по данным CDC. Другими словами, они не были обнаружены в данных, потому что они дали положительный результат на вирус после госпитализации по другой причине здоровья.

По данным CDC, более 50% детей в возрасте до 5 лет, которые были госпитализированы, не имели сопутствующих заболеваний. Почти четверть детей, госпитализированных в этой возрастной группе, попали в реанимацию.

Почти у 2000 детей в возрасте до 5 лет после заражения Covid развился мультисистемный воспалительный синдром, или MIS-C. MIS-C — это состояние, при котором воспаляются несколько систем органов — сердце, легкие, почки, мозг, кожа, глаза или органы пищеварения. Девять детей в возрасте до 5 лет умерли от MIS-C.

«Эти очень четкие данные просто разрушают миф о том, что эта инфекция не опасна для жизни в этой возрастной группе», — сказала доктор Сара Лонг, член комитета и педиатр Детской больницы Св. Кристофера в Филадельфии.

Отличия вакцин Pfizer, Moderna

Вакцину Pfizer вводят тремя дозами для детей в возрасте от 6 месяцев до 4 лет. Уколы дозированы по 3 мкг, что составляет одну десятую от того, что получают взрослые. Три прививки были эффективны примерно на 75% в предотвращении легкого заболевания от омикрон у детей в возрасте от 6 месяцев до 2 лет и на 82% эффективны у детей в возрасте от 2 до 4 лет.

Однако данные об эффективности вакцины являются предварительными и неточными, поскольку они основаны на небольшой популяции из 10 детей с оценками в диапазоне от 14% до 96% защиты от омикрон. Доктор Билл Грубер, глава отдела исследований вакцин Pfizer, сказал, что реакция антител, наблюдаемая у детей после третьей дозы, которая была выше, чем у людей в возрасте от 16 до 25 лет, получивших две прививки, должна убедить в том, что вакцина эффективна.

«В интересах своего рода полной прозрачности для родителей я считаю уместным признать неопределенность вокруг этого», — сказал член комитета доктор Мэтью Дейли об оценке эффективности вакцины.

Крайне важно, чтобы родители, выбравшие Pfizer, позаботились о том, чтобы их дети получили третью прививку для защиты от вируса. Две дозы были эффективны только на 14% для предотвращения инфекции у детей в возрасте до 2 лет и на 33% у детей в возрасте от 2 до 4 лет. — сказал Дейли, педиатр, исследующий безопасность вакцин.

Вакцина Модерна вводится двумя дозами для детей в возрасте от 6 месяцев до 5 лет. Уколы дозированы по 25 микрограммов, что составляет четверть дозы, которую получают взрослые.

Эффективность вакцины Moderna в предотвращении легкого заболевания, вызываемого омикроном, у детей в возрасте от 6 месяцев до 2 лет составляет около 51%, а у детей в возрасте от 2 до 5 лет — около 37%. Тем не менее, компания ожидает, что вакцина обеспечит надежную защиту от тяжелых заболеваний, поскольку у детей был более высокий уровень антител, чем у взрослых, получивших две дозы.

Moderna изучает бустерную дозу, нацеленную на омикрон, для детей в этой возрастной группе, и ожидается, что данные о безопасности прививки и иммунном ответе ожидаются осенью, по словам доктора Ритупарна Даса, который руководит разработкой вакцины Covid в Moderna.

По данным FDA, наиболее распространенными побочными эффектами вакцин были боль в месте инъекции, раздражительность и плач, потеря аппетита и сонливость. У нескольких детей, получивших прививку, развилась температура выше 102 градусов по Фаренгейту, и не было случаев миокардита, типа воспаления сердца, в исследованиях Pfizer или Moderna.

Coronavirus (COVID-19) Обновление: FDA разрешает Moderna и Pfizer-BioNTech вакцины против COVID-19 для детей в возрасте до 6 месяцев 9 лет0001

Выпуск новостей FDA

Для немедленного выпуска:

Español

Сегодня Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США разрешило экстренное использование вакцины Moderna COVID-19 и вакцины Pfizer-BioNTech COVID-19 для профилактики COVID-19, включая использование у детей в возрасте до 6 месяцев. .

  • В отношении вакцины Moderna COVID-19 FDA внесло поправки в разрешение на использование в экстренных случаях (EUA), включив в него использование вакцины лицами в возрасте от 6 месяцев до 17 лет. Вакцина была разрешена для использования у взрослых в возрасте 18 лет и старше.
  • В отношении вакцины Pfizer-BioNTech против COVID-19 FDA внесло поправку в EUA, включив в нее использование вакцины у лиц в возрасте от 6 месяцев до 4 лет. Вакцина была разрешена для использования у лиц в возрасте 5 лет и старше.

Ключевые моменты:

  • Оценка и анализ FDA безопасности, эффективности и производственных данных этих вакцин были тщательными и всеобъемлющими, поддерживающими EUA.
  • Агентство определило, что известные и потенциальные преимущества Moderna и Pfizer-BioNTech COVID-19вакцины перевешивают известные и потенциальные риски в педиатрической популяции, разрешенной для использования для каждой вакцины.
  • Перед принятием решения о разрешении этих вакцин для соответствующих групп детей с независимым Консультативным комитетом по вакцинам и родственным биологическим продуктам FDA были проведены консультации и проголосовано за разрешение.

«Многие родители, опекуны и врачи ждали вакцины для детей младшего возраста, и эта акция поможет защитить детей в возрасте до 6 месяцев. Как мы видели в случае с более старшими возрастными группами, мы ожидаем, что вакцины для детей младшего возраста обеспечат защиту от наиболее тяжелых последствий COVID-19.таких как госпитализация и смерть», — сказал комиссар FDA Роберт М. Калифф, доктор медицинских наук. «Те, кому доверен уход за детьми, могут быть уверены в безопасности и эффективности этих вакцин против COVID-19 и могут быть уверены, что агентство тщательно оценка данных».

Вакцина Moderna COVID-19 вводится в виде первичной серии из двух доз с интервалом в один месяц лицам в возрасте от 6 месяцев до 17 лет. Вакцина также разрешена для предоставления третьей дозы первичной серии по крайней мере через один месяц после второй дозы для лиц в этой возрастной группе, у которых было определено, что у них есть определенные виды иммунодефицита.

Вакцина Pfizer-BioNTech против COVID-19 вводится в виде первичной серии из трех доз, в которой первоначальные две дозы вводятся с интервалом в три недели, а затем третья доза вводится не менее чем через восемь недель после второй дозы у лиц в возрасте от 6 до 4 месяцев. возраст.

Информация о каждой вакцине доступна в информационных бюллетенях для поставщиков медицинских услуг, вводящих вакцину, и в информационных бюллетенях для реципиентов и лиц, осуществляющих уход.

«Как и для всех вакцин для любого населения, при разрешении COVID-19вакцин, предназначенных для детских возрастных групп, FDA гарантирует, что наша оценка и анализ данных являются строгими и тщательными», — сказал Питер Маркс, доктор медицинских наук, директор Центра оценки и исследований биологических препаратов FDA. «Помимо проверки того, что данные по этим вакцинам соответствуют строгим стандартам FDA, созыв агентством консультативного комитета был частью прозрачного процесса, чтобы помочь общественности получить четкое представление о данных по безопасности и эффективности, подтверждающих разрешение этих двух вакцин. для детского населения».  

Оценка вакцины Moderna против COVID-19 для лиц в возрасте от 6 месяцев до 17 лет

Эффективность

Данные об эффективности и безопасности вакцины Moderna против COVID-19, оцененные и проанализированные FDA для поддержки EUA для этих детей популяции были сформированы в ходе двух текущих рандомизированных слепых плацебо-контролируемых клинических испытаний в США и Канаде, в которых участвовали младенцы, дети и подростки.

  • Дети от 6 месяцев до 5 лет: Иммунный ответ подгруппы из 230 детей в возрасте от 6 до 23 месяцев и подгруппы из 260 детей в возрасте от 2 до 5 лет, получивших первичную серию двух доз вакцины Moderna против COVID-19 в дозе 25 мкг (мкг) матричной РНК ( мРНК) на дозу сравнивали с иммунным ответом среди 290 взрослых в возрасте от 18 до 25 лет, которые получили две более высокие дозы вакцины в предыдущем исследовании, в ходе которого было установлено, что вакцина эффективна для предотвращения COVID-19. В этих анализах FDA иммунный ответ на вакцину обеих возрастных групп детей был сопоставим с иммунным ответом взрослых.

    Анализ случаев COVID-19, возникших по крайней мере через 14 дней после второй дозы среди примерно 5400 детей в этой возрастной группе без признаков предшествующей инфекции SARS-CoV-2, был проведен в течение периода времени, когда вариант омикрон был преобладающий циркулирующий штамм. В этом анализе среди участников в возрасте от 6 до 23 месяцев, 64% из которых наблюдались вслепую в течение более двух месяцев после второй дозы, эффективность вакцины в предотвращении COVID-19 составила 50,6%. Среди участников в возрасте от 2 до 5 лет, 72% из которых наблюдались вслепую в течение более двух месяцев после введения второй дозы, эффективность вакцины в предотвращении COVID-19 составила 36,8%..

  • Дети в возрасте от 6 до 11 лет: Иммунный ответ подгруппы из 320 детей этой возрастной группы, получивших первичную серию двух доз вакцины Moderna COVID-19 с дозой 50 мкг мРНК на дозу, сравнивали с иммунным ответом. ответы среди 295 взрослых в возрасте от 18 до 25 лет, которые получили две более высокие дозы вакцины в предыдущем исследовании, которое определило, что вакцина эффективна для предотвращения COVID-19. В анализе FDA иммунный ответ детей на вакцину был сравним с иммунным ответом взрослых. Дополнительный анализ, касающийся возникновения COVID-19случаев было определено как недостоверное из-за небольшого числа случаев COVID-19, зарегистрированных среди участников исследования.
  • Подростки в возрасте от 12 до 17 лет: Иммунный ответ подгруппы из 340 подростков этой возрастной группы, получивших первичную серию двух доз вакцины Moderna против COVID-19 по 100 мкг мРНК на дозу, сравнивали с иммунным ответом среди 296 взрослых в возрасте от 18 до 25 лет, получивших две эквивалентные дозы вакцины в ходе предыдущего исследования, в ходе которого было установлено, что вакцина эффективна для предотвращения COVID-19.. В этом анализе иммунный ответ подростков был сопоставим с иммунным ответом участников старшего возраста.

    Также был проведен анализ случаев COVID-19, возникших по крайней мере через 14 дней после второй дозы среди примерно 3000 подростков в этой возрастной группе без признаков предшествующей инфекции SARS-CoV-2, в которых примерно 42% участников имели два или более месяцев слепого наблюдения после второй дозы. В этом анализе среди участников в возрасте от 12 до 17 лет вакцина была 93,3% эффективны в предотвращении COVID-19. Данные для этого анализа были получены до того, как омикронный вариант стал преобладающим циркулирующим штаммом.

Безопасность

Данные по безопасности в поддержку вакцины Moderna против COVID-19 EUA у лиц в возрасте от 6 месяцев до 17 лет следующие:

  • Дети в возрасте от 6 месяцев до 5 лет: детей в возрасте от 6 до 23 месяцев, получивших вакцину, и 600 детей, получивших плацебо. Из них примерно 1100 реципиентов вакцины наблюдались на предмет безопасности в течение как минимум двух месяцев после введения второй дозы. Среди участников в возрасте от 2 до 5 лет примерно 3000 получили вакцину и примерно 1000 получили плацебо; примерно 2200 реципиентов вакцины наблюдались на предмет безопасности в течение как минимум двух месяцев после введения второй дозы. У участников клинических испытаний в возрасте от 6 месяцев до 5 лет наиболее часто сообщаемыми побочными эффектами во всех возрастных подгруппах были боль, покраснение и отек в месте инъекции, лихорадка и отек в подмышечной (или паховой) области/болезненность лимфатических узлов на той же руке. (или бедро) в качестве инъекции. У участников клинических испытаний в возрасте от 6 до 36 месяцев наиболее часто сообщаемыми побочными эффектами также были раздражительность/плач, сонливость и потеря аппетита. У участников клинических испытаний в возрасте от 37 месяцев до 5 лет наиболее часто сообщаемыми побочными эффектами также были усталость, головная боль, мышечная боль, озноб, тошнота/рвота и скованность суставов.
  • Дети в возрасте от 6 до 11 лет: Безопасность оценивали примерно у 3000 детей, получивших вакцину, и примерно у 1000 детей, получивших плацебо. У большинства реципиентов вакцины (98,7%) наблюдалось последующее наблюдение за безопасностью в течение как минимум двух месяцев после второй дозы.
  • Подростки в возрасте от 12 до 17 лет: Безопасность оценивалась примерно у 2500 участников, получивших вакцину, и у 1200 участников, получивших плацебо. Большинство реципиентов вакцины (95,6%) наблюдались не менее шести месяцев после второй дозы.

Наиболее часто сообщаемые побочные эффекты у участников клинических испытаний в возрастной группе от 6 до 11 лет и в возрастной группе от 12 до 17 лет, получивших вакцину, включают боль, покраснение и отек в месте инъекции, усталость, головную боль, мышечную боль. , озноб, боль в суставах, подмышечные опухшие лимфатические узлы в той же руке, что и инъекции, тошнота и рвота и лихорадка.

Оценка Pfizer-BioNTech COVID-19Вакцина для детей в возрасте от 6 месяцев до 4 лет

Данные об эффективности и безопасности вакцины Pfizer-BioNTech против COVID-19, оцененные и проанализированные FDA, были получены в ходе продолжающегося рандомизированного слепого плацебо-контролируемого клинического исследования в США и за рубежом, в которых участвовали младенцы и дети.

Эффективность
  • Данные об эффективности поддержки EUA у детей в возрасте от 6 месяцев до 4 лет основаны на сравнении иммунных реакций после трех доз Pfizer-BioNTech COVID-19.Вакцина для подмножества детей в этой возрастной группе против иммунного ответа взрослых в возрасте от 16 до 25 лет, получивших две более высокие дозы вакцины Pfizer-BioNTech против COVID-19 в ходе предыдущего исследования, в ходе которого было установлено, что вакцина эффективна для предотвращения COVID -19. Исследование проводилось в двух возрастных подгруппах. Иммунный ответ на вакцину примерно 80 детей в возрасте от 6 до 23 месяцев и примерно 140 детей в возрасте от 2 до 4 лет сравнивали с иммунным ответом примерно 170 участников старшего возраста. В этих анализах FDA иммунный ответ на вакцину для обеих возрастных групп детей был сопоставим с иммунным ответом участников старшего возраста. Дополнительный анализ, касающийся возникновения COVID-19случаев было определено как недостоверное из-за небольшого числа случаев COVID-19, зарегистрированных среди участников исследования.
Безопасность
  • Имеющиеся данные о безопасности применения EUA у детей в возрасте от 6 до 23 месяцев включают приблизительно 1170 человек, получивших вакцину, и приблизительно 600 человек, получивших плацебо; примерно 400 реципиентов вакцины наблюдались на предмет безопасности в течение как минимум двух месяцев после введения третьей дозы. Около 1800 участников в возрасте от 2 до 4 лет получили вакцину и примерно 900 получили плацебо; примерно 600 реципиентов вакцины наблюдались на предмет безопасности в течение как минимум двух месяцев после введения третьей дозы. Наиболее частыми побочными эффектами у участников клинических испытаний в возрасте от 6 до 23 месяцев, получивших вакцину, были раздражительность, снижение аппетита, лихорадка и боль, болезненность, покраснение и припухлость в месте инъекции. Эти побочные эффекты также были зарегистрированы для реципиентов вакцины в возрасте от 2 до 4 лет, в дополнение к лихорадке, головной боли и ознобу.

Риски миокардита и перикардита

Системы надзора за безопасностью FDA и CDC ранее выявили повышенный риск миокардита (воспаление сердечной мышцы) и перикардита (воспаление ткани, окружающей сердце) после вакцинации вакциной Moderna COVID-19 и вакцину Pfizer-BioNTech COVID-19, особенно после второй дозы. Наблюдаемый риск является самым высоким у мужчин в возрасте от 18 до 24 лет для Moderna COVID-19.Вакцина и у мужчин в возрасте от 12 до 17 лет для вакцины Pfizer-BioNTech COVID-19.

Анализ FDA и CDC доступных данных наблюдения за безопасностью исходов миокардита из США и других стран продолжает подтверждать доказательства того, что большинство случаев миокардита, связанных с вакцинами Moderna и Pfizer-BioNTech COVID-19, характеризуются быстрым разрешением симптомы после консервативного лечения, без влияния на качество жизни, о чем сообщили большинство пациентов, с которыми связались для последующего наблюдения в 90 дней или более после сообщения о миокардите. Риски миокардита и перикардита описаны в информационных бюллетенях для каждой из этих вакцин.

Текущий мониторинг безопасности

В рамках своих первоначальных запросов EUA и ModernaTX Inc., и Pfizer Inc. представили планы по продолжению мониторинга безопасности вакцин, используемых в соответствии с EUA. Эти планы по мониторингу общей безопасности вакцин и обеспечению своевременного выявления и оценки любых проблем безопасности, которые включают мониторинг миокардита и перикардита, были обновлены, чтобы включить новые авторизованные группы населения. Кроме того, продолжается долгосрочное наблюдение за безопасностью участников клинических испытаний обеих вакцин. Кроме того, FDA и CDC имеют несколько систем для постоянного мониторинга COVID-19.безопасности вакцин и позволяет своевременно обнаруживать и расследовать потенциальные проблемы безопасности.

Компании ModernaTX Inc. и Pfizer Inc., а также поставщики услуг по вакцинации обязаны сообщать в Систему отчетности о нежелательных явлениях в отношении вакцин (VAERS) следующие две вакцины против COVID-19: серьезные побочные эффекты, случаи мультисистемной Воспалительный синдром и случаи COVID-19, которые приводят к госпитализации или смерти. Поставщики вакцин также обязаны сообщать в VAERS обо всех ошибках введения вакцин, о которых им стало известно, а производители вакцин должны включать сводку и анализ всех выявленных ошибок введения вакцин в ежемесячные отчеты по безопасности, представляемые в FDA.

Поправка EUA для вакцины Moderna COVID-19 была выпущена для ModernaTX Inc.

About admin