Прививки от вич: Почему вакцины от ВИЧ до сих пор нет? |

Содержание

Вакцину от ВИЧ не изобрели и спустя 40 лет. Почему? – DW – 05.06.2021

1 декабря — Всемирный день борьбы со СПИДом Фото: picture-alliance/dpa/A. Dedert

Политика

Гудрун Хайзе | Наталья Позднякова

5 июня 2021 г.

40 лет назад был впервые зарегистрирован СПИД — болезнь, вызываемая вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ). Но вакцины против ВИЧ нет до сих пор. Почему?

https://p.dw.com/p/3m1vq

40 лет назад, 5 июня 1981 года, Американский центр контроля над заболеваниями зарегистрировал новую болезнь — СПИД (синдром приобретенного иммунодефицита). СПИД является конечной стадией ВИЧ-инфекции — заболевания, вызываемого вирусом иммунного дефицита человека (ВИЧ), который поражает клетки иммунной системы. ВИЧ уже унес более 33 миллионов жизней. По данным ВОЗ, в конце 2019 года в мире насчитывалось 38 миллионов человек, живущих с ВИЧ.

В российском обществе ВИЧ является стигмой, поскольку многие до сих пор ошибочно считают, что им болеют только представители сексуальных меньшинств и наркозависимые. Между тем уже давно установлено, что ВИЧ передается при незащищенном половом акте, переливании зараженной крови, использовании зараженных игл, а также от матери ребенку.

Несмотря на то, что с момента обнаружения этого заболевания прошло уже сорок лет, вакцины против ВИЧ до сих пор нет. Почему? Ответ прост: вирус иммунодефицита человека — хамелеон среди всех других вирусов, он постоянно изменяется, мутирует, что сводит на нет все попытки ученых создать вакцину от ВИЧ.

Как выглядит вирус иммунодефицита человека

Вирус иммунодефицита человека имеет сложную трехмерную структуру поверхности, при этом половина ее покрыта сахарной оболочкой, гликолизирована, как говорят ученые. Именно гликолизированные поверхности блокируют действие вакцины.

Если бы ВИЧ вел себя так, как остальные вирусы, это бы существенно облегчило задачу разработчикам вакцины. Но вирус иммунодефицита человека постоянно и очень быстро меняет свою оболочку. Чтобы одержать победу над этим вирусом, иммунная система должна его распознать, но его быстрые мутации ведут к том, что иммунитет не видит в нем опасности.

Вирус иммунодефицита человека принадлежит к группе ретровирусов. Они обладают способностью сохранять свой ДНК-геном в клетке человека. Ученые уже многие годы пытаются понять, как размножаются ретровирусы, чтобы разработать стратегию борьбы с ними. Но пока безрезультатно.

Какие вакцины разрабатываются против ВИЧ

Разработка вакцины под названием HVTN 7026, которая началась в 2016 году в Южной Африке, вызвала большие надежды. 5407 человек, ВИЧ-негативных, в возрасте от 18 до 35 лет, принимали участие в испытаниях этой вакцины. При вакцинации использовался метод Prime Boost, при котором комбинировали две прививки. Во время первой (Prime) вакцины человек получал совсем другую сыворотку, чем во время второй (Boost). Таким образом шансы для иммунной системы должны были удвоиться, но этого не произошло.

Основой для HVTN 7026 послужила вакцина RV 144. Это единственная сыворотка, которая во время испытаний в Таиланде показала довольно скромный уровень эффективности в 31 процент. Правда, эта вакцина способна защищать человека от вируса лишь на протяжении нескольких месяцев. В феврале 2020 года ее испытания были прерваны, потому что не наблюдалось очевидного успеха.

Следующей попыткой разработать вакцину от ВИЧ/СПИДа стал проект MOSAICO. Он так же был основан на методе комбинирования двух вакцин. Вакцину MOSAICO тестировали на обезьянах и результаты были многообещающими. С помощью этой вакцины риск заражения ВИЧ/ СПИДом в 90 процентах случаев мог бы уменьшиться. С конца 2019 года в США проходят клинические испытания этой вакцины. 3800 человек принимают в них участие.

Третья вакцина разрабатывается под названием IMBOKODO. В ее испытаниях участвуют 2600 человек из различных африканских стран. Эффективность вакцины пока составляет 67 процентов. Ее испытания закончатся в феврале 2022 года.

Пока, уверены ученые, любая из разработанных вакцин не сможет обеспечить 100 процентную защиту от ВИЧ. Но успехом считалась бы вакцина, которая обеспечивала бы от 60 до 70 процентов защиты. До этого момента остается лишь возможность лечить ВИЧ/СПИД антиретровирусными препаратами.

Почему важна доконтактная профилактика

Поскольку пока вакцину против вируса иммунодефицита человека изобрести не удалось, большие надежды возлагают на медикаментозную профилактику ВИЧ/СПИДа, так называемую доконтактную — это профилактическая мера по предотвращению передачи ВИЧ-инфекции, которую проводит с собой ВИЧ-отрицательный партнер. В настоящее время ученые ищут альтернативу таблеткам, которые необходимо принимать каждый день. Речь идет, в частности, об уколах или имплантах, которые способствуют накоплению необходимого препарата против вируса в организме.

Смотрите также:

Страшный диагноз СПИД: как бороться?

To view this video please enable JavaScript, and consider upgrading to a web browser that supports HTML5 video

Написать в редакцию

Пропустить раздел Еще по теме

Еще по теме

Пропустить раздел Топ-тема

1 стр. из 3

Пропустить раздел Другие публикации DW

На главную страницу

ВИЧ-инфекция не является противопоказанием к вакцинации от COVID-19

Главная

Новости

Алексей Мазус: ВИЧ-инфекция не является противопоказанием к вакцинации от COVID-19

Ваше уведомление успешно отправлено. Спасибо за ваш отзыв!

Материал опубликован 06 июля 2021 в 12:35.
Обновлён 06 июля 2021 в 12:35.

Алексей Мазус, главный внештатный специалист по ВИЧ-инфекции Министерства здравоохранения Российской Федерации:

Следует сразу подчеркнуть, что ВИЧ-инфекция не является противопоказанием к вакцинации от COVID-19. Позиция российского здравоохранения относительно необходимости вакцинации ВИЧ-инфицированных пациентов от COVID-19 сформулирована предельно ясно – вакцинация признана важнейшей мерой обеспечения защиты данной категории пациентов и социальной безопасности в целом. В этом смысле мы неоднократно призывали и продолжаем призывать к сознательности и пациентское, и медицинское сообщество. Для пациентов важно — не откладывать вакцинацию. Для врачей – не допускать случаев отказа без объективных противопоказаний, продиктованных особыми обстоятельствами, которые всегда имеют место во врачебной практике. Этой стратегии особенно важно придерживаться в нынешнем моменте – с учетом ситуации изменчивости вируса SARS-CoV-2 и роста заболеваемости.

То, что наилучшим методом специфической профилактики инфекционных заболеваний служитвакцинация, является неоспоримым и многократно доказанным фактом. ВИЧ-инфицированные пациенты зачастую оказываются особо уязвимой группой в этом отношении, что неизбежно поднимает вопрос о максимально эффективных превентивных действиях.

В целом при принятии решения о вакцинировании ВИЧ-положительного пациента важно получить информацию о показателях его иммунного статуса (количества CD4+ лимфоцитов в крови). Так, если их уровень более 200 кл/мкл, то вакцинация не имеет ограничений. Если количество клеток CD4+ менее указанной нормы, то к использованию не рекомендованы, к примеру,живые вакцины (корь, эпидемический паротит, краснуха, ветряная оспа).

Иными словами вакцинация против новой коронавирусной инфекции COVID-19 ВИЧ-инфицированным пациентам показана. Более того, наличие глубокого иммунодефицита (CD4+ менее 50 кл/мкл) и возможного серьезного сопутствующего заболевания (сахарный диабет, сердечно-сосудистые заболевания, ожирение, хроническая легочная патология и др.) позволяет отнести пациента в группу риска тяжелого течения COVID-19 — и именно в этой группе вакцинация должна быть приоритетной.

С учётом результатов недавнего британского исследования, опубликованного в одном из наиболее авторитетных мировых научных журналов The Lancet, векторная вакцины можно рассматриваеть в качестве приоритетной в группе ВИЧ-инфицированных пациентов, но, конечно это не исключает использование других вакцин с доказанной эффективностью и безопасностью.

Зарегистрированные отечественные векторные вакцины для профилактики коронавируснойинфекции, вызываемой SARS-CoV-2, могут быть использованы без ограничений в качестве профилактической вакцины у пациентов с ВИЧ-инфекцией с сохранным иммунным статусом (CD4+ ≥ 200 кл/мкл) и неопределяемой РНК ВИЧ. При этом перед вакцинацией пациенту с признаками иммунодефицитного состояния рекомендовано предварительно проконсультироваться у инфекциониста территориального центра профилактики и борьбы со СПИДом для уточнения возможных ограничений, требующих осторожного режима вакцинации.

Все обновленные инструкции по применению отечественных вакцин представлены на сайте http://grls.rosminzdrav.ru/default.aspx.

Важно также заметить, что в инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата Гам-КОВИД-Вак (версия от 20.01.2021 г.) и Спутник Лайт (версия от 06.05.2021 г.) вторичные иммунодефициты (ВИЧ-инфекция) не включены в противопоказания или ограничения к проведению вакцинации.

Кандидатная вакцина против ВИЧ вызывает иммунный ответ в ранних клинических испытаниях

Си-Эн-Эн
—

Было обнаружено, что экспериментальная вакцина против ВИЧ индуцирует широко нейтрализующие предшественники антител у небольшой группы добровольцев в ходе исследования фазы 1. Полученные данные свидетельствуют о том, что схема введения двух доз вакцины с интервалом в восемь недель может вызывать иммунный ответ против вируса иммунодефицита человека.

Результаты клинических испытаний, опубликованные в четверг во Всемирный день борьбы со СПИДом в журнале Science, представляют собой «клиническое подтверждение концепции» в поддержку разработки режимов бустерной терапии для индукции иммунного ответа против ВИЧ-инфекции, от которой нет лекарства и которая может вызвать синдром приобретенного иммунодефицита. , известный как СПИД.

STR/AFP/AFP/Getty Images

Всемирный день борьбы со СПИДом: 5 способов изменить ситуацию к лучшему

Вакцина, названная eOD-GT8 60mer, имела «благоприятный профиль безопасности» и индуцировала предшественники нейтрализующих антител у 97% или у всех, кроме одного, из 36 реципиентов, согласно исследователям из Scripps Research, Онкологического центра Фреда Хатчинсона, Национальные институты здравоохранения и другие учреждения в Соединенных Штатах и Швеции.

Антитела представляют собой белки, вырабатываемые иммунной системой для борьбы с инфекциями, и известно, что широко нейтрализующие антитела нейтрализуют многие генетические варианты ВИЧ, но их трудно выявить с помощью вакцинации.

«Изучение того, как индуцировать широко нейтрализующие антитела против патогенов с высоким антигенным разнообразием, таких как ВИЧ, грипп, вирус гепатита С или семейство бета-коронавирусов, представляет собой сложную задачу для рационального дизайна вакцины», — пишут исследователи. «Дизайн вакцины, нацеленной на зародышевую линию, предлагает одну потенциальную стратегию для решения этой проблемы».

60-мерная вакцина-кандидат eOD-GT8 нацелена на зародышевую линию, что означает, что она была разработана для индукции продукции широко нейтрализующих антител путем нацеливания и стимуляции нужных клеток, продуцирующих антитела.

Международная инициатива по вакцине против СПИДа объявила о начале клинических испытаний фазы 1 в 2018 году для оценки безопасности 60-мерного белка eOD-GT8 и иммунных реакций, которые он может вызывать.

В исследовании приняли участие в общей сложности 48 здоровых взрослых в возрасте от 18 до 50 лет, которые были зачислены в два учреждения: Университет Джорджа Вашингтона в Вашингтоне и Онкологический центр Фреда Хатчинсона в Сиэтле.

Вирус иммунодефицита человека (ВИЧ), кокультивированный с лимфоцитами человека.

CDC

видео

Первый новый штамм ВИЧ обнаружен почти за два десятилетия

cms.cnn.com/_components/paragraph/instances/paragraph_B4203648-763B-306E-D581-CA4666DEA9F4@published» data-editable=»text» data-component-name=»paragraph»>
Среди участников 18 получили дозу вакцины в 20 мкг, а восемь недель спустя — такую же дозу вакцины с адъювантом; 18 человек получили дозу вакцины в 100 мкг, а через восемь недель — такую же дозу вакцины с адъювантом; и 12 получили две дозы плацебо с физиологическим раствором с интервалом в восемь недель. Адъювант называется AS01B, разработанный фармацевтической компанией GSK. Вакцины и плацебо вводили в мышцу руки.

Исследователи собрали и проанализировали иммунные клетки из крови и лимфатических узлов участников во время исследования. Они специально изучили, как В-клетки, тип лейкоцитов, которые вырабатывают антитела в иммунной системе, реагировали на вакцину.

Исследователи не обнаружили серьезных побочных эффектов среди участников исследования, и ни один из участников не заразился ВИЧ во время исследования. Около 97% или все, кроме одного, из 48 участников исследования сообщили о местных или системных нежелательных явлениях, которые обычно были легкими или умеренными, например, боль в месте инъекции, недомогание и головная боль. В большинстве случаев эти события разрешались в течение дня или двух.

После первой иммунизации у всех реципиентов вакцины, но не у реципиентов плацебо, была обнаружена продукция антител, индуцированных вакциной eOD-GT8 60mer. Исследователи написали, что эти реакции, вызванные вакциной, усилились после второй вакцинации.

По словам доктора Джули МакЭлрат, старшего вице-президента и директора отдела вакцин и инфекционных заболеваний Онкологического центра Фреда Хатчинсона, которая была автором исследования, в настоящее время проводится еще одно исследование фазы 1 этого кандидата на вакцину.

Испытания вакцины против ВИЧ в Южной Африке mckenzie pkg_00021829.jpg

видео

В поисках лекарства от СПИДа

Уникальность этой кандидатной вакцины против ВИЧ заключается в том, что она была разработана для прямого воздействия на выработку нейтрализующих антител широкого спектра действия, сказал д-р Тимоти Шакер, заместитель декана по исследованиям и программный директор по медицине ВИЧ в Медицинской школе Университета Миннесоты, который не был участвует в исследовании.

«Что касается ВИЧ, когда мы разрабатывали и тестировали вакцины в прошлом, они по какой-либо причине не индуцировали эти широко нейтрализующие антитела», — сказал он. «Назовите их суперантитела, если хотите. Широко нейтрализующие антитела работают более эффективно. Они лучше контролируют ситуацию».

По словам Шакера, показав, что вакцина может индуцировать широко нейтрализующие антитела, это новое исследование может помочь в разработке других типов иммунизации, а не только вакцин против ВИЧ.

«Мы надеемся, что если вы сможете вызвать такой иммунитет у людей, вы сможете защитить их от некоторых из этих вирусов, для которых нам было очень трудно разработать эффективные вакцины», — сказал он. «Так что это важный шаг вперед».

Хотя это «увлекательная наука», необходимо проделать гораздо больше работы, прежде чем эта вакцина может быть рассмотрена для использования населением, сказал д-р Карлос дель Рио, содиректор Центра исследований СПИДа в Университете Эмори и исполнительный заместитель декана. для Медицинской школы Эмори в Grady Health System, который не участвовал в новом исследовании.

«Мы знаем, что широко нейтрализующие антитела являются потенциально эффективной стратегией профилактики ВИЧ», — сказал дель Рио. «Мы далеки от того, чтобы использовать это в качестве вакцины, но это очень интересная наука. … Инвестирование в такого рода исследования имеет решающее значение не только для разработки вакцины от ВИЧ, но и, если эта стратегия сработает, ее можно будет использовать для других вакцин».

Вакцина против ВИЧ, вероятно, должна будет вызывать эти широко нейтрализующие антитела, или bnAb, «которые способны распознавать глобально разнообразные штаммы ВИЧ и могут предотвратить заражение ВИЧ. Однако запуск bnAb путем вакцинации до сих пор оказался невозможным. Основная проблема заключается в том, что bnAb редко развиваются даже во время инфекции», — написала Пенни Мур из Университета Витватерсранда и Национального института инфекционных заболеваний в Южной Африке в редакционной статье, опубликованной вместе с новым исследованием.

«Ключевой вопрос», на который еще предстоит ответить, заключается в том, как долго могут сохраняться антитела, полученные в результате первой иммунизации.

Кроме того, если бустерная прививка слишком отличается от предыдущей вакцины, «антитела, которые были вызваны первой прививкой, могут не распознать бустерную прививку и не будут созревать дальше», — пишет Мур. «Однако включение множества различных прививок в схему вакцинации против ВИЧ выглядит непривлекательно. Очень важно найти правильный баланс между необходимостью созревания антител к bnAb и осуществимостью в реальном мире».

В прошлом году во всем мире более 38 миллионов человек жили с ВИЧ или СПИДом. По данным Международной инициативы по вакцине против СПИДа, в мире проводится более 20 клинических испытаний вакцины против ВИЧ.

Многие люди в Соединенных Штатах стали ежедневно принимать таблетки для профилактики ВИЧ или делать частые инъекции, известные как ДКП, чтобы снизить риск заражения.

«Это ежедневная таблетка или болезненный укол. Это в лучшем случае неудобная прививка, которую приходится делать несколько раз в год», — сказал Шакер о PrEP.

Но наличие вакцины против ВИЧ сделало бы защиту от вируса более доступной, сказал он. «Если вы можете сделать вакцину, вы охватите больше людей и обеспечите, если у вас есть эффективная вакцина, больший и лучший охват, чтобы снизить вероятность передачи в случае заражения».

Исправление: эта история была обновлена, чтобы сказать, что экспериментальная вакцина против ВИЧ индуцировала предшественники широко нейтрализующих антител.

Коронавирусная болезнь (COVID-19) и люди, живущие с ВИЧ

All topics »
A
B
C
D
E
F
G
H
I
J
K
L
M
N
O
P
Q
R
S
T
U
V
W
X
Д
З

Ресурсы »
- Бюллетени
- Факты в картинках
- Мультимедиа
- Публикации
- Вопросы и Ответы
- Инструменты и наборы инструментов

Популярный »
- Загрязнение воздуха
- Коронавирусная болезнь (COVID-19)
- Гепатит
- оспа обезьян

Все страны »
A
B
C
D
E
F
G
H
I
J
K
L
M
N
O
P
Q
R
S
T
U
V
W
X
Y

Регионы »

Африка
Америка
Юго-Восточная Азия
Европа
Восточное Средиземноморье
Западная часть Тихого океана

ВОЗ в странах »
- Статистика
- Стратегии сотрудничества
- Украина ЧП

все новости »
- Выпуски новостей
- Заявления
- Кампании
- Комментарии
- События
- Тематические истории
- Выступления
- Прожекторы
- Информационные бюллетени
- Библиотека фотографий
- Список рассылки СМИ

Заголовки »

Сконцентрируйся »
- Афганистан кризис
- COVID-19 пандемия
- Кризис в Северной Эфиопии
- Сирийский кризис
- Украина ЧП
- Вспышка оспы обезьян
- Кризис Большого Африканского Рога

Последний »
- Новости о вспышках болезней
- Советы путешественникам
- Отчеты о ситуации
- Еженедельный эпидемиологический отчет

ВОЗ в чрезвычайных ситуациях »
- Наблюдение
- Исследовательская работа
- Финансирование
- Партнеры
- Операции
- Независимый контрольно-консультативный комитет

Данные ВОЗ »
- Глобальные оценки здоровья
- ЦУР в области здравоохранения
- База данных о смертности
- Сборы данных

Панели инструментов »
- Информационная панель COVID-19
- Приборная панель «Три миллиарда»
- Монитор неравенства в отношении здоровья

Особенности »
- Глобальная обсерватория здравоохранения
- СЧЕТ
- Инсайты и визуализации
- Инструменты сбора данных

Отчеты »
- Мировая статистика здравоохранения 2022 г.
- избыточная смертность от COVID
- DDI В ФОКУСЕ: 2022 г.

О ком »
- Люди
- Команды
- Структура
- Партнерство и сотрудничество
- Сотрудничающие центры
- Сети, комитеты и консультативные группы
- Трансформация

Наша работа »
- Общая программа работы
- Академия ВОЗ
- мероприятия
- Инициативы

Финансирование »
- Инвестиционный кейс
- Фонд ВОЗ

Подотчетность »
- Аудит
- Бюджет
- Финансовые отчеты
- Портал программного бюджета
- Отчет о результатах

Управление »
- Всемирная ассамблея здравоохранения
- Исполнительный совет
- Выборы Генерального директора
- Веб-сайт руководящих органов

Дом/
Отдел новостей/
Вопросы и ответы/
шт/
Коронавирусное заболевание (COVID-19) и люди, живущие с ВИЧ

29 июля 2022 г. | Вопросы и ответы

Подвержены ли люди, живущие с ВИЧ, повышенному риску заражения SARS-CoV-2 или более тяжелого течения COVID-19??

Люди, живущие с ВИЧ (ЛЖВ), у которых не удалось добиться подавления вирусной нагрузки с помощью антиретровирусного лечения (АРТ), могут иметь ослабленную иммунную систему, что делает их уязвимыми для оппортунистических инфекций и дальнейшего прогрессирования ВИЧ-инфекции. Нет клинических доказательств того, что ЛЖВ имеют более высокий риск заражения SARS-CoV-2 по сравнению с ВИЧ-отрицательными людьми.

В начале пандемии было проведено несколько небольших исследований, описывающих клинические проявления COVID-19.у ЛЖВ, что указывает на то, что клиническая картина COVID-19 одинакова у людей с ВИЧ и без него, особенно если они получают АРТ и достигли подавления вируса ВИЧ. ЛЖВ подвержены повышенному риску развития тяжелых заболеваний и смерти от COVID-19. Этот анализ показал, что риск развития тяжелой формы COVID-19 со смертельным исходом у этой группы населения был на 38% выше по сравнению с людьми без ВИЧ-инфекции. ЛЖВ часто сталкиваются с неблагоприятными социальными детерминантами здоровья и структурными факторами, которые могут привести к более высокому риску заражения SARS-CoV-2. У них также высокая распространенность некоторых сопутствующих заболеваний, связанных с более низким уровнем заболеваемости COVID-19.последствия, такие как сердечно-сосудистые заболевания, диабет, хронические респираторные заболевания и гипертония. Кроме того, более низкое количество Т-клеток CD4 связано с прогрессирующим заболеванием ВИЧ, и несколько эпидемиологических исследований показывают, что эта субпопуляция ВИЧ подвержена большему риску госпитализации из-за COVID-19 и смертности.

С учетом всех этих соображений нет четких доказательств более высокого риска заражения SARS-COV-2 для ЛЖВ по сравнению с населением в целом. Тем не менее, люди с поздней стадией ВИЧ-инфекции, люди с низким количеством Т-лимфоцитов CD4 и высокой вирусной нагрузкой ВИЧ, а также те, кто не принимает АРТ, имеют повышенный риск заражения COVID-19. осложнения в целом.

Должно ли лечение или профилактика COVID-19 отличаться у людей, живущих с ВИЧ?

Текущие рекомендации по клиническому ведению пациентов с COVID-19, живущих с ВИЧ, в целом не отличаются от таковых для населения в целом, включая меры по лечению и профилактике.

ЛЖВ имеют такое же право на получение терапии против SARS-CoV-2, как и люди без ВИЧ-инфекции, а лицам с поздними стадиями ВИЧ-инфекции следует уделять первоочередное внимание.

При начале лечения COVID-19 у пациентов с ВИЧ клиницисты должны уделять особое внимание потенциальному взаимодействию между лекарствами и перекрывающейся токсичности при лечении COVID-19, антиретровирусных (АРВ) препаратах, противомикробных препаратах и других лекарствах.

ЛЖВ, у которых развился COVID-19, должны по возможности продолжать прием АРВ-препаратов, лечение оппортунистических инфекций и профилактику. Схему АРВ-терапии нельзя менять или корректировать (т. е. добавлять к схеме АРВ-препараты) с целью профилактики или лечения инфекции SARS-CoV-2.

Людям, знающим свой ВИЧ-статус, рекомендуется принимать те же меры предосторожности в отношении COVID-19, что и населению в целом (например, часто мыть руки, соблюдать правила гигиены при кашле, избегать прикосновений к лицу, соблюдать социальную дистанцию, обращаться за медицинской помощью при появлении симптомов, самоизоляция при контакте с больным COVID-19 и другие действия, рекомендованные в ответе правительства). ЛЖВ, которые принимают АРВ-препараты, должны убедиться, что у них есть АРВ-препараты как минимум на 30 дней, если не на 3-6 месяцев.

Это также важная возможность обеспечить, чтобы все ЛЖВ, которые еще не проходят антиретровирусное лечение, начали его получать. Людям, которые считают, что они могут быть подвержены риску заражения ВИЧ, рекомендуется пройти тестирование, чтобы защититься от прогрессирования ВИЧ-инфекции и осложнений, связанных с любыми другими проблемами со здоровьем.

Можно ли использовать антиретровирусные препараты для лечения COVID-19 или предотвращения заражения SARS-CoV-2?

В настоящее время ВОЗ не рекомендует АРВ-препараты для лечения или профилактики COVID-19. Первоначальные обсервационные исследования in vitro, на животных и на небольшом количестве людей, проведенные во время предыдущих вспышек коронавируса (SARS и MERS) и на ранних фазах пандемии COVID-19, показали, что некоторые АРВ-препараты, такие как лопинавир/ритонавир (LPV/r), могут помочь против SARS-CoV-2 и должны быть перепрофилированы для лечения и профилактики COVID-19. Эта гипотеза впоследствии оценивалась в дальнейших обсервационных исследованиях и в крупных рандомизированных контролируемых исследованиях, но не было продемонстрировано клинической пользы или влияния на тяжесть заболевания или смертность (2) .

Несколько обсервационных исследований также показали, что использование тенофовира дизопроксила фумарата (TDF) и тенофовира алафенамида (TAF) может быть связано с более низким риском заражения SARS-CoV-2 и развития тяжелой формы COVID-19. Однако у этих исследований были ограничения, и на них могли повлиять другие проблемы со здоровьем у участников. Последующие более крупные обсервационные исследования и клинические испытания не обнаружили связи между TDF или TAF и риском заражения SARS-CoV-2 или тяжелыми исходами.

Хотя доказательства пользы АРВ-препаратов для лечения коронавирусной инфекции не были продемонстрированы, серьезные побочные эффекты от этих препаратов не были редкостью. Рутинное использование LPV/r и TDF или TAF в составе схем лечения ВИЧ может быть связано с несколькими побочными эффектами средней степени тяжести.

Таким образом, в настоящее время нет доказательств того, что какой-либо конкретный АРВ-препарат улучшает или ухудшает клинические исходы COVID-19 у ЛЖВ или может использоваться для профилактики инфекции SARS-CoV-2. ВОЗ рекомендует придерживаться стандартных подходов к началу и продолжению АРТ у ЛЖВ, уделяя особое внимание уменьшению иммунодефицита, связанного с ВИЧ, и достижению вирусологической супрессии. Те же принципы применимы к использованию схем доконтактной профилактики (PreP) или постконтактной профилактики (PEP) для профилактики ВИЧ.

Безопасны ли вакцины против COVID-19 для людей, живущих с ВИЧ?

Многие первоначальные клинические исследования вакцин против COVID-19 включали в свои испытания небольшое количество людей, живущих с ВИЧ (ЛЖВ). Несмотря на ограниченные данные, доступная информация из этих исследований свидетельствует о том, что текущие рекомендованные ВОЗ вакцины против COVID-19 безопасны для ЛЖВ. Имеющиеся в настоящее время вакцины против COVID-19 не являются живыми вакцинами, а
включают модифицированные вирусные белки или генетический материал от SARS-CoV-2, которые не могут воспроизводиться или вызывать изменения в генах человека. Более поздние обсервационные исследования дополнительно оценили безопасность COVID-19.вакцины в этой популяции и не
найти какие-либо доказательства более высокой частоты необычных побочных эффектов после вакцинации по сравнению с населением в целом. Кроме того, не сообщалось о фармакологических взаимодействиях между вакцинами против COVID-19 и антиретровирусными препаратами (АРВ).
ЛЖВ должны продолжать принимать вакцину после вакцинации для поддержания здоровья.

В последнее время дебаты в научном сообществе привели к более широкой озабоченности по поводу потенциальной связи, наблюдавшейся более десяти лет назад между вакцинами на основе аденовирусных векторов и повышенным риском заражения ВИЧ среди мужчин, получивших эту вакцину.
тип вакцины. Это неожиданное открытие было обнаружено в ходе двух испытаний вакцины против ВИЧ, в которых использовались продукты, содержащие вектор аденовируса типа 5 (Ad5) (3, 4) . Причина наблюдаемого увеличения риска заражения ВИЧ остается неясной, хотя
несколько гипотетических механизмов предполагают возможное вмешательство в специфический ответ вакцины против ВИЧ или в восприимчивость Т-клеток CD4 к ВИЧ-инфекции, вызванную ранее существовавшим иммунитетом, связанным с аденовирусом, в сочетании с другими факторами.
Однако третье исследование, в котором также использовалась вакцина против ВИЧ на основе вектора Ad5, не сообщило об этом открытии (5) .

Несмотря на
эти потенциальные проблемы, важно подчеркнуть, что преимущества всех разрешенныхвакцины в контексте пандемии в значительной степени перевешивают этот потенциальный риск. Теоретическая озабоченность по поводу повышенного риска заражения ВИЧ ограничивается конкретным
Ad5-векторная вакцина против ВИЧ, и ее не следует распространять на другие вакцинные платформы. Однако, поскольку в некоторых вакцинах против COVID-19 используются векторные платформы аденовирусов человека и животных, рекомендуется провести специальные исследования, чтобы лучше оценить безопасность COVID-19, векторизованного Ad5.
вакцины среди подгрупп населения с высоким риском заражения ВИЧ. Расширенное продолжение исследования фазы III COVID-19 с вектором Ad5.вакцина в настоящее время оценивает уровень сероконверсии ВИЧ у участников, и промежуточные результаты ожидаются в ближайшее время.
конец 2022 г.

Глобальные данные показали, что у ЛЖВ риск развития тяжелой или смертельной формы COVID-19 на 38% выше, чем у людей без ВИЧ-инфекции. По этой причине важно уделять приоритетное внимание вакцинации против COVID-19 ЛЖВ. Люди со стабильной ВИЧ-инфекцией
были включены в несколько испытаний вакцин против COVID-19, а недавно были проведены специальные когортные исследования вакцин против COVID-19 с участием ЛЖВ. Поэтому в будущем ожидается больше информации по этой теме, касающейся ЛЖВ. ВОЗ продолжит
отслеживать ситуацию по мере поступления новых данных и рекомендаций SAGE.
обновляться соответственно.

Обеспечивают ли вакцины против COVID-19 защиту людей, живущих с ВИЧ?

Имеющиеся в настоящее время исследования эффективности вакцин против COVID-19 у ЛЖВ с высоким уровнем Т-лимфоцитов CD4 и с использованием АРТ показывают, что у большинства из этих людей уровень антител и клеточный иммунный ответ находятся в том же диапазоне, что и у людей без
ВИЧ-инфекция, что позволяет предположить, что рекомендуемые в настоящее время вакцины против COVID-19 безопасны и защищают эту группу населения. Однако в этих исследованиях есть данные о людях с низким количеством Т-клеток CD4 (т. е. ниже 200 клеток/мм3) или без вирусной супрессии ВИЧ, которые демонстрируют сниженный иммунный ответ на COVID-19.вакцина. Кроме того, ответ антител после вакцинации может снижаться быстрее, чем у людей с более высоким количеством Т-лимфоцитов CD4.

Этот сниженный иммунный ответ на вакцины против COVID-19 также был зарегистрирован у лиц с другими причинами тяжелого иммунодефицита (например, с солидными и гематологическими злокачественными новообразованиями, у людей с трансплантацией органов и на гемодиализе). Субоптимальный иммунный ответ против некоторых заболеваний, которые можно предотвратить с помощью вакцин, также был продемонстрирован у людей с поздними стадиями ВИЧ-инфекции и/или более низким количеством Т-лимфоцитов CD4.

Описаны более высокие показатели инфицирования SARS-CoV-2 после первичной вакцинации (т. е. прорывных инфекций) среди ЛЖВ по сравнению с людьми без ВИЧ. Анализ на уровне популяции, проведенный среди пациентов с ослабленным иммунитетом, показал, что уровень заболеваемости прорывными инфекциями SARS-CoV-2 среди ЛЖВ на 33% выше, хотя и без учета специфических для ВИЧ факторов (6) .

Кроме того, крупное когортное исследование ВИЧ с участием более 100 000 вакцинированных лиц с хорошим контролем над ВИЧ показало низкий общий (3,8%), но на 28% более высокий риск прорывной инфекции без связи с вирусной нагрузкой ВИЧ или числом Т-лимфоцитов CD4. Прорыв также был выше у людей с ВИЧ по сравнению с людьми без ВИЧ (55 случаев на 1000 человеко-лет против 43 случаев на 1000 человеко-лет) (7) .

Эти более высокие показатели и риск внезапных инфекций, наблюдаемые у ЛЖВ по сравнению с населением в целом, не должны быть причиной для отсрочки или отказа от вакцинации против COVID-19 у этих пациентов, которые имеют более высокий риск осложнений и смерти от COVID-19. Он поддерживает рекомендацию по использованию дополнительных первичных доз в этой популяции, как и в других группах с ослабленным иммунитетом.

Кроме того, национальные программы иммунизации против COVID-19 не должны исключать людей из ключевых и уязвимых групп населения, подверженных риску заражения ВИЧ, которые часто имеют ограниченный доступ к услугам здравоохранения. ВОЗ будет продолжать отслеживать новые данные и своевременно предоставлять обновленные рекомендации.

Должны ли люди, живущие с ВИЧ, получать вакцину на раннем этапе?

В настоящее время ВОЗ рекомендует включать ЛЖВ в качестве приоритетной группы населения для иммунизации против COVID-19. Это подтверждается растущим количеством данных, свидетельствующих о том, что ЛЖВ, особенно с прогрессирующим заболеванием ВИЧ, более низким количеством Т-лимфоцитов CD4 или неподавленной вирусной нагрузкой, по-видимому, подвержены повышенному риску неблагоприятных исходов и смерти из-за COVID-19 по сравнению с люди без ВИЧ-инфекции. Кроме того, многие ЛЖВ имеют 1 или более хронических сопутствующих заболеваний, которые могут подвергать их повышенному риску тяжелого течения COVID-19.или смерть, независимо от их ВИЧ-инфекции или иммунного статуса. Таким образом, ЛЖВ, особенно с сопутствующими заболеваниями (такими как хронические обструктивные заболевания легких, диабет, болезни сердца, почек, печени, болезни двигательных нейронов или Паркинсона, рассеянный склероз, тяжелое ожирение), должны быть приоритетными для вакцинации против COVID-19.

Многие страны включили ЛЖВ в приоритетную группу для вакцинации против COVID-19 в соответствии с их эпидемиологическим контекстом, отдавая приоритет вакцинации всех ЛЖВ или лиц с ослабленным иммунитетом (на что указывает количество Т-лимфоцитов CD4 <200/мм3). В середине 2021 года, согласно неофициальному опросу ВОЗ, проведенному более чем в 100 странах из всех регионов, более 40 из них установили COVID-19.политика иммунизации, отдающая приоритет вакцинации ЛЖВ. Однако реальный охват вакцинацией против COVID-19 среди ЛЖВ в странах сильно различается. Региональное исследование, проведенное в конце 2021 года в Центральной и Восточной Европе, показало, что ЛЖВ были в приоритете для вакцинации против COVID-19 в 8 из 22 стран, и только в 3 странах были сформулированы рекомендации по вакцинации ЛЖВ (8) . Недавнее исследование, проведенное в штате Нью-Йорк, США, показало, что охват вакцинацией против COVID-19 среди ЛЖВ был ниже, чем среди взрослого населения в целом (63,5% против 75,0%) (9) .

Различия в демографическом составе ЛЖВ и населения в целом могут частично объяснить более низкий охват; однако охват был на 75% ниже во всех исследованных подгруппах ЛЖВ. Неизмеряемые структурные факторы, включая социально-экономический статус, могут дополнительно объяснить более низкий охват вакцинацией против COVID-19 среди этой группы. Поскольку страны находятся на разных этапах пандемии COVID-19 и развертывания вакцины и имеют разную демографическую структуру, им также следует обращаться к Дорожной карте SAGE ВОЗ для определения приоритетов использования COVID-19. Вакцины для получения подробной информации.

Должны ли все люди, живущие с ВИЧ, получать дополнительные дозы вакцины против COVID-19?

Утвержденные в настоящее время вакцины против COVID-19 безопасны и эффективны для большинства ЛЖВ со значительным снижением риска тяжелого течения заболевания или смерти от COVID-19 при стандартной схеме (в настоящее время 1 или 2 дозы одобренной вакцины против COVID-19 в зависимости от продукт) полностью принимается в соответствии с рекомендациями. Однако появляется все больше свидетельств субоптимального иммунного ответа на стандартное течение COVID-19.вакцинация людей с умеренным или тяжелым иммунодефицитом, в том числе с поздними стадиями ВИЧ-инфекции, более низким числом Т-лимфоцитов CD4 или неподавленной вирусной нагрузкой.

Таким образом, людям со среднетяжелой и тяжелой стадией ВИЧ-инфекции следует вводить дополнительную дозу вакцины в рамках расширенной первичной серии вакцин через 1–3 месяца после завершения первичной серии для усиления иммунного ответа и повышения защита. Этот подход рекомендован ВОЗ, а также рядом других основныхметодические рекомендации.

Постепенное снижение эффективности вакцины против инфекции SARS-CoV-2 наблюдалось после завершения курса первичной вакцинации против COVID-19 даже у лиц без клинического иммунодефицита и с хорошим начальным ответом на курс первичной вакцинации. Многие страны в настоящее время рекомендуют введение дополнительной дозы вакцины в качестве бустерной вакцины всем лицам, включая ЛЖВ с бессимптомным или легким клиническим иммунодефицитом, числом CD4 выше 200 Т-клеток/мм3 и вирусологически подавленными. Эта бустерная доза может быть принята через 4–6 месяцев после завершения серии первичной вакцинации. Цель стратегии бустерных доз состоит в том, чтобы восстановить эффективность вакцины, которая уже считается недостаточной. Некоторые страны вводят вторую бустерную дозу для групп населения с самым высоким риском, включая людей с прогрессирующим заболеванием ВИЧ от умеренной до тяжелой степени, через 3–5 месяцев после первой бустерной дозы. Прежде чем ВОЗ утвердит рекомендацию по дополнительной бустерной дозе, необходимы дополнительные данные об ослаблении защитного иммунитета и эффективности вакцин против тяжелых заболеваний и госпитализаций после начальной бустерной дозы. Согласно дорожной карте ВОЗ SAGE, наивысшим приоритетом по-прежнему является обеспечение того, чтобы все ЛЖВ получили свои серии первичной вакцины против COVID-19., дополненный дополнительной дозой у пациентов с поздней стадией ВИЧ-инфекции.

Риск развития вариантов ускользания от иммунного ответа у пациентов с иммуносупрессией

Люди с иммунодефицитом от умеренной до тяжелой степени имеют повышенный риск развития тяжелой формы COVID-19 и страдают от длительной персистирующей инфекции с длительным выделением вируса из-за субоптимального иммунного ответа .

Людям с иммунной дисфункцией рекомендуется продолжать использование немедикаментозных вмешательств (например, ношение лицевой маски) и альтернативных стратегий вакцинации (например, дополнительные дозы вакцины или тестирование на иммуногенность) даже после полной вакцинации.

Эта ситуация может создать среду для иммунного побега и отбора эволюционных вариантов. В нескольких сообщениях о случаях заболевания указывалось, что мультимутационные варианты SARS-CoV-2 могут возникать во время таких персистирующих инфекций у лиц с ослабленным иммунитетом и могут приводить к новым вызывающим озабоченность вариантам SARS-CoV-2.

Выводы о том, что пациенты с ослабленным иммунитетом с персистирующей инфекцией SARS-CoV-2 могут генерировать новые варианты SARS-CoV-2, имеют ряд последствий для медицины и общественного здравоохранения. Необходимо принять повышенные меры предосторожности, чтобы предотвратить внутрибольничную передачу COVID-19среди пациентов с ослабленным иммунитетом. Такие пациенты должны быть в приоритете для иммунизации против COVID-19 не только для их защиты, но и для смягчения последствий персистирующей инфекции SARS-CoV-2.

Какова позиция ВОЗ в отношении клинических испытаний/исследований в условиях продолжающейся пандемии COVID-19?

ВОЗ оказывает поддержку и руководство научному сообществу и приветствует исследования и разработку эффективных тестов, вакцин, лекарств и других средств для лечения COVID-19.

Для чрезвычайных ситуаций в области общественного здравоохранения ВОЗ использует систематический и прозрачный процесс исследований и разработок, в том числе клинических испытаний новых лекарств и вакцин. План исследований и разработок ВОЗ в отношении COVID-19, инициированный 7 января 2020 года, будет служить глобальным
стратегия научно-исследовательской деятельности. Его цель — ускорить доступность эффективных тестов, вакцин и лекарств, которые можно использовать для спасения жизней и предотвращения крупномасштабных кризисов. В рамках этого ВОЗ возглавляет глобальную расстановку приоритетов
вакцин-кандидатов и терапевтических средств для разработки и оценки. Для поддержки тестирования ВОЗ созвала научную консультативную группу для разработки руководства по дизайну испытаний экспериментальных вакцин и терапевтических средств.

ВОЗ активно следит за текущими клиническими испытаниями существующих противовирусных и других препаратов, которые проводятся для лечения COVID-19. ВОЗ продолжает подчеркивать, что все клинические испытания должны соответствовать строгим этическим и нормативным стандартам.
Регулирующие органы должны сыграть свою роль в обеспечении тщательного надзора за всеми клиническими испытаниями, которые будут проводиться.

ЛЖВ должна быть предоставлена возможность участвовать в клинических испытаниях средств для профилактики и лечения инфекции SARS-CoV-2.

Что могут сделать ВОЗ и мир, чтобы помочь людям, живущим с ВИЧ, вести здоровый образ жизни?

Пока ВОЗ работает со странами над обеспечением справедливого и равного доступа к безопасным и эффективным вакцинам против COVID-19, важно продолжать действия по предотвращению передачи SARS-CoV-2 и снижению смертности от COVID-19. Наряду с реагированием на COVID-19 крайне важно поддерживать доступ к основным медицинским услугам. Это включает:

поддержку ЛЖВ в продолжении приема антиретровирусной терапии (АРТ) и адаптацию услуг, чтобы сделать это проще и эффективнее во время COVID-19отклик;
продолжение предоставления услуг по профилактике и тестированию на ВИЧ с привязкой к началу АРТ в качестве приоритета;
, чтобы те, кто начинает АРВТ, могли продолжать его, чтобы снизить риски для здоровья и осложнения во время COVID-19. Это должно быть классифицировано как основная услуга, наряду с профилактикой, диагностикой и лечением сопутствующих заболеваний и коинфекций; и
мониторинг всех случаев инфицирования ЛЖВ и SARS-CoV-2, особенно на поздних стадиях ВИЧ-инфекции или с сопутствующими заболеваниями.

Хотя риск развития тяжелого заболевания COVID-19 среди ЛЖВ может повышаться, обеспечение доступа людей к эффективной АРТ и другим необходимым медицинским услугам поможет свести этот риск к минимуму.

Для получения дополнительной информации о вакцинах против COVID-19 и всех руководствах ВОЗ, связанных с COVID-19, см. https://www.who.int/emergencies/diseases/novel-coronavirus-2019/technical-guidance.

Ресурсы для сообщества см. на странице https://i-base.info/covid-19./

1. Bertagnolio S et al. Клинические особенности и факторы риска тяжелого или летального течения COVID-19 среди людей, живущих с ВИЧ, госпитализированных: анализ данных Глобальной клинической платформы ВОЗ по COVID-19. Lancet HIV, в сети 10 мая 2022 г. https://doi.org/10.1016/S2352-3018(22)00097-2.

2. Ford N et al. Систематический обзор эффективности и безопасности антиретровирусных препаратов против SARS, MERS или COVID-19: начальная оценка. Журнал Международного общества по СПИДу 2020, 23:e25489|https://doi.org/10.1002/jia2.254892

3. Buchbinder SP et al. Оценка эффективности вакцины клеточно-опосредованного иммунитета против ВИЧ-1 (шаговое исследование): двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое испытание для проверки концепции. Ланцет. 2008 г.; 372: 1881-1893.

4. Gray GE et al. Безопасность и эффективность исследования HVTN 503/Phambili вакцины против ВИЧ-1 на основе клады B в Южной Африке: двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование фазы 2b проверки концепции. Ланцет Infect Dis. 2011 г.; 11: 507-515.

5. Hammer SM et al. Испытание эффективности ДНК/rAd5 профилактической вакцины против ВИЧ-1. N Engl J Med. 2013; 369: 2083-2092.