📜 Инструкция по применению Вакцина стафилококковая лечебная (антифагин стафилококковый) 💊 Состав препарата Вакцина стафилококковая лечебная (антифагин стафилококковый) ✅ Применение препарата Вакцина стафилококковая лечебная (антифагин стафилококковый) 📅 Условия хранения Вакцина стафилококковая лечебная (антифагин стафилококковый) ⏳ Срок годности Вакцина стафилококковая лечебная (антифагин стафилококковый) Сохраните у себя Описание лекарственного препарата Вакцина стафилококковая лечебная (антифагин стафилококковый) Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2014 года, дата обновления: 2021. Владелец регистрационного удостоверения: БИОМЕД им. И.И.Мечникова, ОАО Код ATX: J07AX (Другие противобактериальные вакцины) Лекарственная форма
Форма выпуска, упаковка и состав |
10.26
| 1 амп. | |
| вакцина для лечения стафилококковых инфекций (комплекс пептидогликана и тейхоевых кислот, извлекаемый из микробных клеток водно-фенольной экстракцией) | 1 мл |
Вспомогательные вещества: фенол — (0.2±0.05)%.
1 мл — ампулы (5) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
1 мл — ампулы (10) — пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа:
Вакцина для лечения инфекций, вызываемых стафилококками
Фармако-терапевтическая группа:
МИБП-вакцина
Фармакологическое действие
Введение препарата в соответствии с утвержденной схемой вызывает у привитых формирование специфического антимикробного противостафилококкового иммунитета.
Показания препарата
Вакцина стафилококковая лечебная (антифагин стафилококковый)
Лечение гнойничковых заболеваний стафилококковой этиологии:
- стафилодермии;
- абсцессах, фурункулах и карбункулах кожи;
- гордеолуме и других глубоких воспалениях век;
- пиодермии.
Вакцина разрешена к применению с 6-месячного возраста.
Открыть список кодов МКБ-10
| A49.0 | Стафилококковая инфекция неуточненной локализации |
| H00.0 | Гордеолум и другие глубокие воспаления век |
| L00 | Синдром стафилококкового поражения кожи в виде ожогоподобных пузырей |
| L02 | Абсцесс кожи, фурункул и карбункул |
| L08.0 | Пиодермия |
Режим дозирования
Вакцину стафилококковую лечебную вводят подкожно в область плеча или в подлопаточную область.
Курс лечения взрослых и детей с 7-летнего возраста состоит из однократных ежедневных инъекций по следующей схеме:
1-й день — 0,2 мл
2-й день — 0,3 мл
3-й день — 0,4 мл
4-й день — 0,5 мл
5-й день — 0,6 мл
6-й день — 0,7 мл
7-й день — 0,8 мл
8-й день — 0,9 мл
9-й день -1,0 мл
Для детей от 6 месяцев до 7 лет доза при первой инъекции составляет 0,1 мл.
При отсутствии реакции препарат вводят ежедневно по указанной схеме, последовательно увеличивая каждую дозу на 0,1 мл (на вторую инъекцию — 0,2 мл; на третью — 0,3 мл и т.д.) в течение 9 дней.
Использование вакцины детям в возрасте от 6 месяцев до 7 лет дополнительно должно быть согласовано с лечащим врачом.
При недоношенности (масса тела при рождении менее 2,5 кг) лечение проводят при условии достижения ребенком нормальных возрастных показателей.
Каждую последующую дозу препарата вводят на расстоянии — 20-30 мм от места предыдущих инъекций или в другую руку.
При заболеваниях с распространенными поражениями кожи, протекающих с рецидивами, целесообразно проведение повторного курса лечения по той же схеме через 10-15 суток.
При развитии местной или общей реакции последующее введение вакцины проводят после исчезновения реакции в той же дозе, что и предыдущая. В случае выраженной реакции на введение вакцины (повышение температуры тела до 38°С и выше, значительная болезненность в воспалительных очагах, инфильтрат в месте введения вакцины более 20 мм в диаметре) по усмотрению лечащего врача возможно удлинение интервала между инъекциями до 2-3 суток, повторение или уменьшение дозы при повторных инъекциях.
Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью, отсутствующей или плохо читаемой маркировкой, при изменении физических свойств (наличие опалесценции, осадка), при истекшем сроке годности, неправильном хранении.
Меры предосторожности при применении
Вскрытие ампулы с вакциной и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Вакцина во вскрытой ампуле должна использоваться немедленно.
Особенности действия препарата при первом приеме
После первых 2-х инъекций в воспалительных очагах может усилиться болезненность.
Особенности действия препарата при его отмене
Не выявлено.
При пропуске приема одной или нескольких доз следует повторно ввести последнюю принятую дозу и далее продолжать лечение по указанной схеме.
Побочное действие
В месте введения препарата может развиться гиперемия кожи и незначительная болезненность. У отдельных больных введение препарата может сопровождаться повышением температуры на 0,5-1°С.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Противопоказания к применению
- детский возраст с рождения до 6 месяцев;
- рахит II и III степени;
- гипотрофия II и III степени;
- болезни эндокринной системы;
- болезни печени и почек;
- аллергические заболевания;
- отек Квинке;
- бронхиальная астма;
- распространенная экзема;
- хронический бронхит неуточненный;
- астматический бронхит;
- болезни центральной нервной системы;
- острые инфекционные (нестафилококковой этиологии) и неинфекционные заболевания, включая период реконвалесценции; хронические заболевания в стадии обострения или декомпенсации. Лечение вакциной стафилококковой проводят не ранее чем через месяц после клинического выздоровления (ремиссии).
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано проводить вакцинацию во время беременности и в период лактации.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказано при болезнях печени.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказано при болезнях почек.
Применение у детей
Противопоказание: детский возраст с рождения до 6 месяцев
Особые указания
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами.
Передозировка
Не было выявлено симптомов передозировки при применении вакцины стафилококковой лечебной.
Лекарственное взаимодействие
Не установлено.
Условия хранения препарата Вакцина стафилококковая лечебная (антифагин стафилококковый)
В сухом, защищенном от света месте при температуре от 2 до 10°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Вакцина стафилококковая лечебная (антифагин стафилококковый)
Срок годности — 2 года.
Условия реализации
По рецепту.
Сохраните у себя
Почему вакцины от стафилококка не работают на людях — PCR News
Подготовила
Екатерина Петрова
Существует несколько вакцин против Staphylococcus aureus, которые хорошо работают на лабораторных животных, однако клинические испытания проваливаются раз за разом. Ученые из США предположили, что человек постоянно находится в контакте с непатогенными штаммами бактерии, и она хорошо приспособилась противостоять нашему иммунитету. Авторы вакцинировали наивных мышей и мышей, которые до этого перенесли инфекцию S. aureus, — последних вакцина не защитила от патогенной бактерии.
Подготовила
Екатерина Петрова
Многие штаммы бактерии Staphylococcus aureus
безвредны для человека, однако некоторые из них вызывают серьезные инфекции кожи и крови.
Так, очень опасен метициллинрезистентный золотистый стафилококк, на который не действуют практически никакие антибиотики.
Ученые много десятилетий пытаются разработать эффективную вакцину против стафилококка. Больше 15 раз такие вакцины успешно проходили доклинические испытания на животных, но КИ на людях оказывались неудачными. Исследователи из Калифорнийского университета попробовали объяснить, почему так происходит. Они предположили, что люди так часто встречаются с разными штаммами S. aureus в течение жизни, что бактерия разработала множество стратегий, которые помогают ей уклоняться от иммунитета. Лабораторные животные, в свою очередь, хорошо реагируют на вакцины именно потому, что до этого не сталкивались с бактерией (или сталкивались нечасто).
Чтобы проверить свою гипотезу, авторы провели серию экспериментов. Они иммунизировали мышей вакциной, нацеленной на белок IsdB, который S. aureus использует для получения железа, необходимого ей для функционирования.
Только одна группа грызунов была интактной, то есть не подвергалась ранее воздействию S. aureus, а вторую группу ученые специально заразили неопасным штаммом бактерии (внутрибрюшинно, подкожно или внутривенно), чтобы вызвать устойчивый иммунный ответ.
Вакцины сработали на всех мышах и вызвали образование антител к IsdB, но эффект в группах различался. У мышей, которые ранее не подвергались воздействию стафилококка, вакцина IsdB индуцировала антитела, связывающиеся с защитным гем-связывающим доменом NEAT2 IsdB — это ограничивало рост бактерий. А у мышей, которых предварительно заражали стафилококком, вакцина не нарушала функционирование бактерий.
Инфекция S. aureus
индуцировала образование антител к ненейтрализующему домену NEAT1 белка IsdB, то есть такие антитела не очень эффективны в борьбе с патогеном. А последующая вакцинация еще сильнее снижала эффективность этих антител, так как вызывала их силилирование и подавляла опсонофагоцитарное уничтожение бактерий нейтрофилами.
Последующие бустеры вакцины прежде инфицированным мышам только усиливали неэффективный ответ антител. Кроме того, эти неэффективные антитела конкурировали с любыми другими защитными антителами. Когда исследователи попытались смешать антитела IsdB человека с защитными антителами, вырабатывающимися после вакцинирования наивных мышей, последние перестали работать.
Преодолеть супрессию антител, по мнению авторов, возможно, если нацеливать вакцину только на защитным гем-связывающий домен белка IsdB — NEAT2.
«Мы предположили, что если бы мы могли вакцинировать только против защитного домена IsdB, мы могли бы предотвратить подавление иммунного ответа», — прокомментировал первый автор работы Чи-Мин Цай.
Тогда исследователи попробовали вакцинировать мышей исключительно против защитного компонента белка IsdB, то животные были эффективно защищены, даже если ранее подвергались воздействию S. aureus.
Источники
Thai C.
, et al. Non-protective immune imprint underlies failure of Staphylococcus aureus IsdB vaccine // Cell Host & Microbe, published July 07, 2022, DOI:
10.1016/j.chom.2022.06.006
Цитата по
пресс-релизу.
Вакцины Бактериология Иммунная система
Живая вакцина против золотистого стафилококка
[1]
Москосо М., Гарсия П., Кабрал М.П. и др..
Живая D-аланиновая ауксотрофная вакцина эффективна против летальной инфекции, вызванной Staphylococcus aureus .
. Вирулентность.
2018; дои: 10.1080/21505594.2017.1417723
[Бесплатная статья PMC] [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar]
[2]
Вислингхофф Х., Бишофф Т., Таллент С.М. и др..
Внутрибольничные инфекции кровотока в больницах США: анализ 24 179 случаев из проспективного общенационального эпиднадзора. Клин Инфекция Дис.
2004;39: 309–17. дои: 10.1086/421946
[PubMed] [CrossRef] [Google Scholar]
[3]
Вертхейм Х.Ф., Вос М.К., Отт А. и др..
Риск и исход внутрибольничной бактериемии Staphylococcus aureus у назальных носителей по сравнению с неносителями.
Ланцет.
2004; 364: 703–5. дои: 10.1016/S0140-6736(04)16897-9
[PubMed] [CrossRef] [Google Scholar]
[4]
Горвиц Р.Дж., Крузон-Моран Д., Макаллистер С.К. и др..
Изменения распространенности колонизации носа золотистым стафилококком в США, 2001–2004 гг. J заразить дис.
2008;197:1226–34. дои: 10.1086/533494
[PubMed] [CrossRef] [Google Scholar]
[5]
Всемирная организация здравоохранения
Глобальный отчет о надзоре за устойчивостью к противомикробным препаратам. 2014. [Google Scholar]
[6]
CDC
Угрозы устойчивости к антибиотикам в США, 2013. 2013. [Google Scholar]
[7]
Уэмацу Х., Ямасита К., Кунисава С. и др..
Оценка бремени заболевания метициллин-резистентным золотистым стафилококком в Японии: ретроспективное исследование базы данных японских больниц. ПЛОС Один.
2017;12:e0179767. doi: 10.1371/journal.pone.0179767
[Бесплатная статья PMC] [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar]
[8]
Ли Б.И., Сингх А., Дэвид М.З. и др..
Экономическое бремя внебольничного метициллин-резистентного золотистого стафилококка (CA-MRSA).
Клин Микробиол Инфект.
2013; 19: 528–36. doi: 10.1111/j.1469-0691.2012.03914.x
[Бесплатная статья PMC] [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar]
[9]
Клевенс Р.М., Моррисон М.А., Нэдл Дж. и др..
Инвазивные метициллинрезистентные инфекции Staphylococcus aureus в Соединенных Штатах. ДЖАМА.
2007;298: 1763–71. дои: 10.1001/jama.298.15.1763
[PubMed] [CrossRef] [Google Scholar]
[10]
Даум Р.С., Спеллберг Б.
Продвигайтесь к вакцине против золотистого стафилококка. Клин Инфекция Дис.
2012;54:560–7. дои: 10.1093/cid/cir828
[Бесплатная статья PMC] [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar]
[11]
Андерсон А.С., Миллер А.А., Дональд Р.Г. и др..
Разработка многокомпонентной вакцины против золотистого стафилококка, предназначенной для противодействия множеству бактериальных факторов вирулентности. Hum Вакцина Иммунотер.
2012; 8: 1585–94. doi: 10.4161/hv.21872
[Бесплатная статья PMC] [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar]
[12]
Фаттом А.И., Сарвар Дж., Ортис А. и др..
Вакцина против капсульного полисахарида (CP) Staphylococcus aureus и CP-специфические антитела защищают мышей от бактериального заражения.
Заразить иммун.
1996; 64: 1659–65. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar]
[13]
Шайнфилд Х., Блэк С., Фэттом А. и др..
Использование конъюгированной вакцины против золотистого стафилококка у пациентов, находящихся на гемодиализе. N Engl J Med.
2002;346:491–6. дои: 10.1056/NEJMoa011297
[PubMed] [CrossRef] [Google Scholar]
[14]
Фэттом А.И., Хорвит Г., Фуллер С. и др..
Разработка StaphVAX, полисахаридной конъюгированной вакцины против инфекции S. aureus: от лабораторного стола до фазы III клинических испытаний. вакцина.
2004; 22:880–7. doi: 10.1016/j.vaccine.2003.11.034
[PubMed] [CrossRef] [Google Scholar]
[15]
Куклин Н.А., Кларк Д.Дж., Секор С. и др..
Новая вакцина против Staphylococcus aureus: поверхностная детерминанта железа B вызывает быстрый ответ антител у макак-резусов и специфическое повышение выживаемости в мышиной модели сепсиса, вызванного S. aureus. Заразить иммун.
2006;74:2215–23. doi: 10.1128/IAI.74.4.2215-2223.2006
[Бесплатная статья PMC] [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar]
[16]
Фаулер В.
Г., Аллен К.Б., Морейра Э.Д. и др..
Влияние исследуемой вакцины на профилактику инфекций золотистого стафилококка после кардиоторакальной хирургии: рандомизированное исследование. ДЖАМА.
2013; 309:1368–78. дои: 10.1001/jama.2013.3010
[PubMed] [CrossRef] [Google Scholar]
[17]
Уоррен Х.С., Томпкинс Р.Г., Молдавер Л.Л. и др..
Мыши не люди. Proc Natl Acad Sci U S A.
2015;112:E345. doi: 10.1073/pnas.1414857111
[Бесплатная статья PMC] [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar]
[18]
Ким Х.К., Миссиакас Д., Шнеевинд О.
Мышиные модели инфекционных заболеваний, вызванных Staphylococcus aureus. Дж Иммунол Методы.
2014; 410:88–99. doi: 10.1016/j.jim.2014.04.007
[Бесплатная статья PMC] [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar]
[19]
Сальгадо-Пабон В., Шливерт П.М.
Модели имеют значение: поиск эффективной вакцины против золотистого стафилококка. Nat Rev Microbiol.
2014;12:585–91. DOI: 10.1038/nrmicro3308
[PubMed] [CrossRef] [Google Scholar]
[20]
Проктор РА.
Проблемы универсальной вакцины против золотистого стафилококка.
Клин Инфекция Дис.
2012;54:1179–86. DOI: 10.1093/cid/cis033
[PubMed] [CrossRef] [Google Scholar]
[21]
Алонзо Ф. 3-й, Торрес В.Дж.
Выживание бактерий в условиях иммунного натиска: вклад лейкотоксинов золотистого стафилококка. PLoS Патог.
2013;9:e1003143. doi: 10.1371/journal.ppat.1003143
[Бесплатная статья PMC] [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar]
[22]
Паркер Д., Принц А.
Иммунопатогенез легочной инфекции Staphylococcus aureus. Семин иммунопатол.
2012; 34: 281–97. дои: 10.1007/s00281-011-0291-7
[Бесплатная статья PMC] [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar]
[23]
Ким Х.К., Фалуги Ф., Томер Л. и др..
Белок А подавляет иммунный ответ во время заражения крови Staphylococcus aureus у морских свинок. МБио.
2015;6:e02369–14. doi: 10.1128/mBio.02369-14
[Бесплатная статья PMC] [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar]
[24]
Раух С., Гоф П., Ким Х.К. и др..
Вакцинная защита мышей с лейкопенией от инфекции кровотока Staphylococcus aureus. Заразить иммун.
2014;82:4889–98.
DOI: 10.1128/IAI.02328-14
[Бесплатная статья PMC] [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar]
[25]
Андерсон А.С., Скалли И.Л., Тимофеева Ю. и др..
Транспортный белок С марганца Staphylococcus aureus представляет собой высококонсервативный белок клеточной поверхности, который вызывает защитный иммунитет против S. aureus и Staphylococcus epidermidis. J заразить дис.
2012; 205:1688–96. Дои: 10.1093/infdis/jis272
[Бесплатная статья PMC] [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar]
[26]
Макадоу М., Ким Х.К., Дедент А.С. и др..
Профилактика сепсиса, вызванного золотистым стафилококком, путем торможения его агглютинации в крови. PLoS Патог.
2011;7:e1002307. doi: 10.1371/journal.ppat.1002307
[Бесплатная статья PMC] [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar]
[27]
Воллмер В., Бланот Д., де Педро М.А.
Структура и архитектура пептидогликана. FEMS Microbiol Rev.
2008; 32: 149–67. doi: 10.1111/j.1574-6976.2007.00094.x
[PubMed] [CrossRef] [Google Scholar]
Новая вакцина защищает мышей от инфекции Staphylococcus aureus
новости
18
АКЦИИ
Новая вакцина 4X-SA-GP использует противогрибковый иммунный ответ для обеспечения иммунитета против инфекции Staphylococcus aureus (S.
aureus).
Исследователи разработали экспериментальную вакцину, защищающую иммунизированных мышей от инфекции Staphylococcus aureus ( S. aureus ).
Новая вакцина под названием 4X-SA-GP, состоящая из частиц грибкового β-глюкана, нагруженных четырьмя белками S. aureus , предназначена для стимуляции противогрибкового иммунного ответа, достаточного для защиты вакцинированного организма от заражения бактериями S. aureus .
S. aureus является одной из наиболее распространенных бактериальных инфекций во всем мире, а устойчивые к антибиотикам штаммы, такие как устойчивый к метициллину S. aureus (MRSA), представляют собой серьезную угрозу и бремя для общественного здравоохранения. MRSA заражает не только пациентов с ослабленным иммунитетом, но и здоровых людей, и быстро распространился из медицинских учреждений за пределы сообщества. В то время как вакцины, нацеленные на бактерии, были разработаны для борьбы с быстрым распространением болезни, все они потерпели неудачу в клинических испытаниях, причины которых остаются неясными.
Лица с ослабленным иммунитетом, такие как ВИЧ-инфицированные, очень восприимчивы к инфекциям S. aureus , а также подвержены повышенному риску развития грибковых инфекций. Основываясь на этих данных, Дэвид Андерхилл из Медицинского центра Cedars-Sinai, США, и его коллеги проверили, будет ли стимуляция противогрибкового иммунитета способствовать типу иммунных ответов, необходимых для эффективной защиты хозяина от S. aureus .
Мышей вакцинировали один раз в неделю в течение трех недель 4X-SA-GP, а затем инъецировали S. aureus через четыре или восемь недель. Вакцинация индуцировала защитные реакции Т-клеток и антител. Реакции Т-клеток были необходимы для индуцированной вакциной защиты от инфекции S. aureus . Кроме того, у мышей были обнаружены определяемые уровни антител и снижены уровни S. aureus в селезенке и почках через восемь недель после иммунизации. По мнению авторов, эта работа потенциально расширяет использование системы вакцин с частицами β-глюкана для столь необходимой вакцины, нацеленной на золотистый стафилококк .
