Противомалярийная вакцина RTS,S: вопросы и ответы

Противомалярийная вакцина RTS,S: вопросы и ответы

• Популярные темы
  • Загрязнение воздуха
  • Коронавирусная болезнь (COVID-19)
  • Гепатит
• Данные и статистика »
  • Информационный бюллетень
  • Факты наглядно
  • Публикации
• Найти страну »
• А
• Б
• В
• Г
• Д
• Е
• Ё
• Ж
• З
• И
• Й
• К
• Л
• М
• Н
• О
• П
• Р
• С
• Т
• У
• Ф
• Х
• Ц
• Ч
• Ш
• Щ
• Ъ
• Ы
• Ь
• Э
• Ю
• Я
• ВОЗ в странах »
  • Репортажи
• Регионы »
  • Африка
  • Америка
  • Юго-Восточная Азия
  • Европа
  • Восточное Средиземноморье
  • Западная часть Тихого океана
• Центр СМИ
  • Пресс-релизы
  • Заявления
  • Сообщения для медиа
  • Комментарии
  • Репортажи
  • Онлайновые вопросы и ответы
  • События
  • Фоторепортажи
  • Вопросы и ответы
• Последние сведения
• Чрезвычайные ситуации »
• Новости »
  • Новости о вспышках болезней
• Данные ВОЗ »
• Приборные панели »
  • Приборная панель мониторинга COVID-19
• Основные моменты »
• Информация о ВОЗ »
  • Генеральный директор
  • Информация о ВОЗ
  • Деятельность ВОЗ
  • Где работает ВОЗ
• Руководящие органы »
  • Всемирная ассамблея здравоохранения
  • Исполнительный комитет
• Главная страница/
• Центр СМИ/
• Вопросы и ответы/
• Вопросы и ответы/
• Противомалярийная вакцина RTS,S: вопросы и ответы

21 апреля 2022 г. | Вопросы и ответы

Что такое противомалярийная вакцина RTS,S/AS01?

Вакцина RTS,S/AS01 (RTS,S) защищает от малярийного паразита Plasmodium falciparum, который чаще всего вызывает смерть от малярии в мире и наиболее распространен в Африке. Применение вакцины существенно снижает заболеваемость малярией и опасной для жизни тяжелой формой малярии среди детей. В случае массового внедрения она может ежегодно спасать десятки тысяч жизней.

Шестого октября 2021 г. ВОЗ рекомендовала противомалярийную вакцину RTS,S к широкому применению.

Рекомендация ВОЗ вынесена по итогам продолжающейся программы по экспериментальному внедрению противомалярийной вакцины в Гане, Кении и Малави, которая начиная с 2019 г. охватила иммунизацией 1 миллион детей. К настоящему времени в рамках программ плановой иммунизации введено в общей сложности 3 миллиона доз вакцины. Вакцина пользуется активным спросом населения и, согласно полученным данным, может эффективно применяться существующими службами плановой иммунизации детей.

Внедрение вакцины осуществляется под руководством министерств здравоохранения в различных районах трех стран-участниц при поддержке со стороны ВОЗ и международных и национальных партнеров, включая организацию «Глобальные исследовательские проекты» (PATH), компанию GSK и ЮНИСЕФ.

Что нам известно о противомалярийной вакцине RTS,S?

Рекомендация ВОЗ в отношении противомалярийной вакцины RTS,S вынесена с учетом основных результатов экспериментальной программы, в основе которых лежат данные и выводы, полученные за два года в процессе вакцинации, проводившейся в детских учреждениях здравоохранения трех стран.

В ходе экспериментального внедрения противомалярийной вакцины RTS,S службами плановой иммунизации детей Ганы, Кении и Малави была подтверждена высокая востребованность вакцины и получены дополнительные доказательства ее безопасности. Результатом применения вакцины стало значительное сокращение случаев смертельно опасной тяжелой формы малярии и случаев госпитализации зараженных малярией детей.

В частности, были установлены указанные ниже свойства вакцины.

• Пригодность для внедрения в существующих условиях. Внедрение вакцины является выполнимой задачей и позволяет добиться существенного и сбалансированного охвата населения RTS,S в рамках систем плановой иммунизации.
• Возможность охвата ранее не обслуживаемых групп населения. Вакцина RTS,S обеспечивает более справедливый доступ к услугам по профилактике малярии.
• По данным экспериментальной программы, вакцина RTS,S обеспечивает защитой более чем две трети детей, спальные места которых не оборудованы прикроватными сетками, в трех странах.
• В совокупности более 90% детей охвачены как минимум одной из мер профилактики (обработанные инсектицидом противомоскитные сетки или противомалярийная вакцина).
• Надежный профиль безопасности. К настоящему времени в трех африканских странах введено более 3 миллионов доз вакцины и получены убедительные доказательства ее безопасности.
• Внедрение вакцины не приводит к сокращению масштабов применения прикроватных сеток, показателей иммунизации детей другими вакцинами или обращения за помощью при симптомах лихорадки. В районах внедрения вакцины не произошло снижения числа людей, пользующихся обработанными инсектицидом противомоскитными сетками, а также показателей вакцинации детей от других болезней или частоты обращений в медицинские учреждения по поводу лихорадки.
• Высокая эффективность применения вакцины в рамках существующей инфраструктуры вакцинации детей. Значительное сокращение заболеваемости тяжелой смертельной формой малярии отмечается даже при ее внедрении в районах, где широко применяются обработанные инсектицидом противомоскитные сетки и налажен доступ к диагностической и лечебной помощи. После внедрения вакцины в подлежащей вакцинации возрастной группе произошел резкий спад числа госпитализируемых детей и резко сократилась детская смертность.
• Высокая экономическая эффективность. По данным расчетного моделирования, применение вакцины является экономически эффективным в районах с умеренными и высокими показателями передачи малярии.

Согласно другим клиническим данным, полученным за последнее время в ходе применения RTS,S, спланированное применение вакцины непосредственно перед началом сезона малярии в районах, где заболеваемость малярией имеет выраженно сезонную динамику, помогает добиться оптимального эффекта и заметно сократить смертность, особенно при одновременном проведении других рекомендованных противомалярийных мероприятий.

В чем заключается рекомендация ВОЗ по применению противомалярийной вакцины RTS,S и что это означает для эндемичных по малярии стран?

Организация вынесла приведенную ниже рекомендацию с учетом заключений двух глобальных консультативных органов ВОЗ, один из которых отвечает за вопросы иммунизации, а другой — за вопросы борьбы с малярией.

ВОЗ рекомендует применять противомалярийную вакцину RTS,S/AS01 для профилактики малярии, вызываемой P.  falciparum, у детей, проживающих в регионах с умеренными и высокими показателями передачи по классификации ВОЗ.

Для сокращения заболеваемости малярией и бремени болезни противомалярийная вакцина RTS,S/AS01 вводится по четырехдозовой схеме детям начиная с пятимесячного возраста. 

Растущий объем фактических данных свидетельствует о том, что страны могут рассматривать возможность сезонного введения вакцины RTS,S/AS01 по пятидозовой схеме в районах с выраженно сезонной динамикой малярии или в районах с круглогодичной передачей малярии с сезонными пиками.

Странам, предпочитающим сезонное применение вакцины RTS,S/AS01, настоятельно рекомендуется вести документальный учет накапливаемого опыта, в том числе данных об эффективности вакцины, практических аспектах ее применения и любых нежелательных проявлениях, с тем чтобы их можно было использовать при дальнейшем обновлении рекомендации. ВОЗ также рекомендует международным и национальным донорам содействовать выполнению актуальных задач по регистрации полученного опыта.

Введение вакцины RTS,S/AS01 следует рассматривать в контексте комплексных национальных планов борьбы с малярией.

Следующий важнейший шаг к применению рекомендованной ВОЗ противомалярийной вакцины в странах был сделан 2 декабря 2021 г., когда правление Альянса по вакцинам GAVI утвердило выделение средств на внедрение, закупку вакцины и ее доставку в отвечающие критериям GAVI страны к югу от Сахары в 2022–2025 гг. С точки зрения GAVI начальные инвестиции в размере 155,7 млн долл. США на 2022–2025 гг. позволят начать применение этого дополнительного средства «для снижения детской смертности в Африке».

Дополнительные следующие шаги, необходимые для применения противомалярийной вакцины, включают в себя принятие странами решений о целесообразности применения вакцины в рамках национальных стратегий борьбы с малярией.

Для достижения максимального полезного эффекта ВОЗ рекомендует странам отойти от шаблонного подхода и применять комплекс средств, адаптированных с учетом местных условий. Противомалярийная вакцина является качественно новым дополнением к комплексу существующих мер по борьбе с малярией и может способствовать возврату к намеченным темпам работы по противодействию этому заболеванию.

Почему данное дополнительное средство профилактики малярии востребовано именно сейчас?

Несмотря на достигнутые с 2000 г. значительные успехи в массовом внедрении обработанных инсектицидом противомоскитных сеток (ОИС), методов химиопрофилактики и крайне эффективных лекарственных препаратов, малярия по-прежнему является ведущей причиной заболеваемости и смертности среди детей в странах Африки к югу от Сахары, и ситуация продолжает ухудшаться. Согласно последним данным ВОЗ (Всемирный доклад о малярии 2021 г.), в 2020 г. произошел заметный рост заболеваемости малярией и смертности от нее.

В 2020 г. малярия унесла жизни примерно 479 000 африканских детей в возрасте младше пяти лет, что соответствует примерно 80% случаев смерти от малярии в Африканском регионе. Около 95% случаев заболевания и 96% смертей в мире имели место в странах Африки к югу от Сахары.

Рекомендация о более широком применении противомалярийной вакцины RTS,S была вынесена ВОЗ после того, как Организация и ее партнеры призвали к созданию новых средств, позволяющих вернуться к намеченным темпам борьбы с малярией, в том числе противомалярийных вакцин. Включение противомалярийной вакцины RTS,S в число уже рекомендованных способов борьбы с малярией может также способствовать спасению десятков тысяч жизней ежегодно и сокращению детской смертности в Африке.

Вакцина RTS,S в сочетании с существующими мерами профилактики ускорит темпы борьбы с малярией в Африке и поможет укреплять здоровье детей и спасать жизни.

Как были начаты проекты по экспериментальному внедрению противомалярийной вакцины и каковы их цели?

В январе 2016 г. ВОЗ рекомендовала вакцину к экспериментальному внедрению в отдельных районах трех африканских стран — Ганы, Кении и Малави — для получения дополнительных данных о ее роли в охране здоровья населения при применении в условиях реально существующей инфраструктуры плановой иммунизации.

Координируемая ВОЗ программа по экспериментальному применению противомалярийной вакцины была призвана дать ответы на ряд актуальных вопросов, касающихся использования RTS,S в системах общественного здравоохранения, в частности оценить практическую возможность введения четырех рекомендованных доз вакцины; роль вакцины в сокращении детской смертности; и ее безопасность в процессе плановой иммунизации.

Проекты по экспериментальному внедрению вакцины осуществляются под руководством министерств здравоохранения трех стран. Данные и доказательства, на основе которых была выработана рекомендация ВОЗ, были получены консорциумом национальных партнеров по оценке вакцины.

Выводы, сделанные в ходе первых двух лет проведения плановой иммунизации в экспериментальном порядке, подтверждают безопасность вакцины, ее пригодность для внедрения в существующих условиях и ее способность сокращать заболеваемость смертельной формой тяжелой малярии; после внедрения вакцины в подлежащей вакцинации возрастной группе произошел резкий спад числа госпитализируемых детей и резко сократилась детская смертность.

Что означает рекомендация ВОЗ о применении противомалярийной вакцины для детей, подвергающихся риску малярии?

К настоящему моменту, несмотря на фактор пандемии COVID-19, противомалярийной вакциной в рамках экспериментальных проектов уже охвачено более 1 миллиона детей. Благодаря способности национальных программ иммунизации планомерно и эффективно применять
RTS,S в районах ее внедрения существенно сократилась заболеваемость тяжелой формой малярии и была обеспечена дополнительная защита от малярии детей раннего возраста. Рекомендация ВОЗ позволит значительно увеличить количество детей, охваченных
этой жизненно важной мерой в районах с умеренными и высокими показателями передачи.

Кто поддерживает осуществление программы по экспериментальному внедрению противомалярийной вакцины и будет ли она продолжена?

В целях определения дополнительных преимуществ четвертой дозы вакцины и оценки ее более долгосрочного воздействия на детскую смертность экспериментальные проекты в трех странах будут продолжаться до конца 2023 г.

Экспериментальные проекты осуществляются и продолжат осуществляться в рамках систем плановой иммунизации Ганы, Кении и Малави под руководством министерств здравоохранения этих стран.

Экспериментальная программа координируется ВОЗ и осуществляется при поддержке национальных и международных партнеров, включая PATH, ЮНИСЕФ и компанию GSK, которая готова безвозмездно предоставить экспериментальной программе до 10 миллионов доз вакцины.

Финансовые средства на осуществление экспериментальной программы были привлечены благодаря беспрецедентному сотрудничеству между тремя ведущими учреждениями, занимающимися вопросами финансирования здравоохранения: Альянсом по вакцинам GAVI. Глобальным фондом для борьбы со СПИДом, туберкулезом и малярией и ЮНИТЭЙД.

Противомалярийная вакцина RTS,S является результатом исследований и разработок, осуществляемых компанией GSK на протяжении 30 лет в партнерстве с PATH и при поддержке сети африканских научно-исследовательских центров. Каталитическое финансирование на последнем этапе разработки вакцины RTS,S в 2001–2015 гг. было предоставлено Фондом Билла и Мелинды Гейтс.

В новостях и информационном пространстве говорят о самых различных вакцинах от малярии. Какое место среди них занимает противомалярийная вакцина RTS,S?

RTS,S является первой и пока единственной противомалярийной вакциной, которая была рекомендована к применению ВОЗ и получила положительное научное заключение такого авторитетного регулирующего органа, как Европейское агентство по лекарственным средствам
(EMA). Это первая вакцина против малярии, которая применяется министерствами здравоохранения трех стран в рамках детских программ иммунизации. В рамках пилотной программы на территории Ганы, Кении и Малави было привито более 1 миллиона детей,
которые теперь обеспечены дополнительной защитой благодаря вакцине.

Крайне важное значение для борьбы с малярией имело бы внедрение еще одной противомалярийной вакцины, поскольку это, в частности, способствовало бы увеличению предложения вакцин на фоне ожидаемого высокого спроса на них.

Исторический прорыв: ВОЗ одобрила широкое применение первой вакцины от малярии

7 октября 2021

Подпишитесь на нашу рассылку ”Контекст”: она поможет вам разобраться в событиях.

Автор фото, Getty Images

Подпись к фото,

Комар вида Aedes aegypti является переносчиком не только малярии, но и желтой лихорядки, и лихорадки денге

Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) одобрила вакцину от малярии RTS,S среди детей в странах Африки.

На пресс-конференции в Женеве генеральный директор ВОЗ Тедрос Аданом Гебреисус заявил, что после успешных испытаний в трех африканских странах она готова к широкому применению.

• Мир может избавиться от малярии уже к 2050 году. Каким образом?
• Появилось новое средство от малярии — впервые за 60 лет

«Я начал свою медицинскую карьеру с изучения малярии, — сказал он. — С той поры я мечтал о том, чтобы мир получил действенную вакцину от этой древней и страшной болезни. Сегодня этот день, этот исторический день, настал».

Малярия вызывается паразитическими микроорганизмами, которые, попадая в организм человека, разрушают кровяные клетки. До сегодняшнего дня для борьбы с малярией использовались фармацевтические средства, убивающие паразитов, антимоскитные сетки, предохраняющие от укусов переносящих болезнь комаров, и инсектициды.

Эти меры сократили число больных малярией, но в последнее время в некоторых африканских странах, например, в Эритрее и Судане, количество заболевших снова стало расти. В 2019 году от малярии умерло 409 тыс. человек, в том числе более 270 тыс. детей в возрасте до пяти лет. Практически все смертельные случаи приходятся на тропическую Африку.

Одобренная вакцина RTS,S, также известная под именем Mоsquirix, была разработана британской фармацевтической компанией GlaxoSmithKline (GSK) и прошла испытания в Гане, Кении и Малави, где ее получили более 800 тысяч детей.

Однако ее эффективность была невелика: она предотвращала заболевание у 39% детей, и только в 29% случаев спасала от тяжелой формы малярии.

ВОЗ рекомендует вакцины к использованию в тех случаях, когда их эффективность превышает 75%.

Тем не менее в августе исследование, проведенное Лондонской школой гигиены и тропической медицины (LSHTM), показало, что совместное применение вакцины и антималярийных препаратов снижает количество госпитализаций и смертей на 70%.

Автор фото, Getty Images

Подпись к фото,

Вакцинация в Кении, одной из стран, где вакцина проходила испытания

Пропустить Подкаст и продолжить чтение.

Подкаст

Что это было?

Мы быстро, просто и понятно объясняем, что случилось, почему это важно и что будет дальше.

эпизоды

Конец истории Подкаст

Директор департамента по разработке вакцин GSK Томас Брейар отметил, что на разработку RTS,S «понадобились десятилетия совместной работы наших специалистов и наших партнеров». «Мы очень гордимся, — добавил он, — что теперь ее получат дети в тропических африканских странах».

А профессор LSHTM сэр Брайан Гринвуд сказал, что хотя эта вакцина и не дает абсолютной защиты от заболевания, но решение ВОЗ начать ее широкое распространение является свидетельством того, что мир намерен победить эту болезнь. «Потенциально она (вакцина) может уменьшить смертность и число заболеваний в наиболее опасных районах, особенно если будет применяться в комбинации с другими мерами», — отметил ученый.

Весьма вероятно, что после одобрения ВОЗ первой вакцины усилия по разработке более эффективных средств будут продолжаться. Ранее в этом году ученые из Института Дженнера при Оксфордском университете сообщили, что разработанная ими вакцина от малярии показала 77% эффективности. В первой стадии испытаний приняли участие 450 детей из Буркина-Фасо. Во второй стадии будут участвовать 4800 детей из четырех африканских стран.

CDC — Малярия — Малярия во всем мире — Как можно снизить заболеваемость малярией и смертность от нее?

Вакцины против малярии разрабатываются с 1960-х годов, и за последнее десятилетие достигнут значительный прогресс. 6 октября 2021 г. отмечается исторический день в разработке противомалярийных вакцин, когда Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) опубликовала рекомендацию о широком использовании противомалярийной вакцины RTS,S/AS01 (RTS,S) среди детей, живущих в Африканская Сахара и другие регионы с умеренным и высоким уровнем P. falciparum передача малярии.

Препятствия на пути разработки вакцины против малярии

Разработка вакцины против малярии столкнулась с рядом препятствий: отсутствием традиционного рынка, несколькими разработчиками и технической сложностью разработки любой вакцины против паразита.

Малярийные паразиты имеют сложный жизненный цикл, и существует плохое понимание сложного иммунного ответа на инфекцию малярии. Паразиты малярии также генетически сложны, производя тысячи потенциальных антигенов. В отличие от болезней, против которых в настоящее время существуют эффективные вакцины, контакт с малярийными паразитами не дает пожизненной защиты. Приобретенный иммунитет лишь частично защищает от будущих заболеваний, и во многих случаях люди все же заражаются паразитом; малярийная инфекция может сохраняться месяцами без симптомов заболевания.

Вакцина RTS,S/AS01

Более дюжины вакцин-кандидатов в настоящее время находятся в стадии клинической разработки, и одна, RTS,S/AS01 компании GlaxoSmithKline Biologicals, завершила клинические испытания фазы III, и 6 октября 2021 г. масштабное пилотное внедрение, стала первой противомалярийной вакциной, получившей рекомендацию ВОЗ для широкого использования среди детей, живущих в районах с умеренным и высоким уровнем передачи малярии.

Клинический сотрудник KEMRI Пол Огай просматривает карту вакцинации потенциального участника во время включения в исследование в центре KEMRI/CDC в Кении. (Предоставлено Аланом Рубином, KEMRI)

Вакцина разрабатывалась с середины 1980-х годов и получила дальнейшее развитие благодаря уникальному государственно-частному партнерству GSKBio, Инициативы по разработке вакцины против малярии PATH, а также африканских и других исследовательских организаций при финансовой поддержке Фонда Билла и Мелинды Гейтс. .

С 2009 по 2011 год дети в возрасте 6–12 недель и 5–17 месяцев были включены в исследование в 11 центрах в семи африканских странах. CDC в сотрудничестве с Кенийским институтом медицинских исследований провел испытание в одном месте в западной Кении.

Окончательные результаты испытаний, опубликованные в 2015 годуexternal icon, стали многообещающим шагом вперед в разработке вакцины против малярии для африканских детей. Вакцина RTS,S снизила клинические и тяжелые случаи малярии примерно на одну треть у детей в возрасте 5–17 месяцев старше четырех лет, получивших серию трехдозовой вакцины плюс бустерную дозу. Вакцина была менее эффективна у детей в группе раннего младенца. В целом вакцина была признана безопасной, но было несколько признаков безопасности, которые требовали дальнейшего изучения, включая фебрильные судороги, менингит и церебральную малярию.

Примечательно, что вакцина обеспечила эту защиту в условиях постоянного использования других эффективных средств профилактики и лечения малярии: надкроватных сеток, противомалярийных препаратов для лечения заболеваний, распыления инсектицидов остаточного действия внутри помещений для предотвращения передачи инфекции комарами и препаратов для защиты беременных женщин и их новорожденных от неблагоприятных последствий малярии.

В июле 2015 г. Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) дало положительную нормативную оценку вакцины RTS,S/AS01 для детей в возрасте 5–17 месяцев, но в октябре 2015 г. ВОЗ рекомендовала провести дальнейшую оценку вакцины в крупных масштабах. масштабировать пилотные исследования, прежде чем рекомендовать его. Крупномасштабные пилотные испытания вакцины начались в Гане, Кении и Малави в 2019 году., в том числе несколько сотен тысяч младенцев. CDC в сотрудничестве с KEMRI и несколькими другими организациями возглавляет оценку крупномасштабного пилотного проекта RTS,S/AS01 в ​​западной Кении. Цель этих экспериментальных оценок состоит в том, чтобы оценить осуществимость доставки трехдозовой серии вакцин плюс бустерная вакцинация через стандартные системы здравоохранения, тщательно изучить связь вакцины с конкретными побочными явлениями (фебрильные судороги, менингит, церебральная малярия), а также оценить его влияние на смертность от всех причин. CDC в сотрудничестве с KEMRI и несколькими другими организациями возглавит оценку крупномасштабного пилотного проекта RTS,S/AS01 в ​​западной Кении.

Хотя пилотные проекты продолжаются до 2023 года, было собрано достаточно данных о безопасности и эффективности, чтобы можно было дать более широкие рекомендации по использованию вакцины.

Ключевые результаты пилотных проектов вакцины против малярии включают: внешний значок

• Осуществимость доставки: Внедрение вакцины осуществимо, улучшает здоровье и спасает жизни при хорошем и справедливом охвате RTS,S, наблюдаемом в системах плановой иммунизации. Это произошло даже в контексте COVID-19пандемия.
• Достижение недостигнутого: RTS,S повышает справедливость доступа к профилактике малярии.
  • Данные пилотной программы показали, что более двух третей детей в 3 странах, которые не спят под надкроватной сеткой, получают пользу от вакцины RTS,S.
  • Благодаря наслоению инструментов более 90% детей получают пользу по крайней мере от одного профилактического вмешательства (обработанные инсектицидами надкроватные сетки или вакцина против малярии).
• Strong профиль безопасности: На сегодняшний день в 3 африканских странах введено более 2,3 миллиона доз вакцины – вакцина имеет благоприятный профиль безопасности.
• № отрицательное влияние на использование надкроватных сеток, других детских прививок или обращение за медицинской помощью при лихорадочных заболеваниях. В районах, где была введена вакцина, не произошло снижения использования обработанных инсектицидами сеток, использования других детских прививок или обращений за медицинской помощью при лихорадочных заболеваниях.
• Значительное воздействие в реальных условиях вакцинации детей: Значительное снижение (30%) смертельной тяжелой малярии, даже при внедрении в районах, где широко используются обработанные инсектицидами сетки и имеется хороший доступ к диагностике и лечению.
• Высокая рентабельность: По оценкам моделирования, вакцина экономически эффективна в районах с умеренным и высоким уровнем передачи малярии.

Следующие шаги включают решения мирового сообщества здравоохранения о финансировании для более широкого внедрения и принятие страновыми решениями о том, следует ли принимать вакцину в рамках национальных стратегий борьбы с малярией. Дальнейшие исследования способов максимального повышения эффективности вакцины RTS,S/AS01 , включая оценку альтернативных режимов дозирования, таких как фракционированная третья доза. CDC возглавляет одно из этих исследований в сотрудничестве с KEMRI на младенцах в западной Кении.

Новая вакцина с малярией изменяется, говорят ученые

• Опубликовано

  8 сентября

Источник изображения, Katie Ewer

By James Gallagher

. «изменяющий мир» потенциал был разработан учеными Оксфордского университета.

Команда ожидает, что он будет запущен в следующем году после того, как испытания показали до 80% защиты от смертельной болезни.

По словам ученых, важно отметить, что их вакцина дешева, и они уже заключили контракт на производство более 100 миллионов доз в год.

Благотворительная организация Malaria No More заявила, что недавний прогресс означает, что дети, умирающие от малярии, могут умереть «при нашей жизни».

На разработку эффективных вакцин ушло более века, поскольку малярийный паразит, распространяемый комарами, невероятно сложен и неуловим. Это постоянно движущаяся мишень, изменчивая форма внутри тела, от которой трудно сделать иммунизацию.

В прошлом году Всемирная организация здравоохранения дала историческое добро на первую вакцину, разработанную фармацевтическим гигантом GSK, для использования в Африке.

Однако команда из Оксфорда утверждает, что их подход более эффективен и может производиться в гораздо большем масштабе.

Результаты испытаний 409 детей в Наноро, Буркина-Фасо, были опубликованы в журнале Lancet Infectious Diseases. Он показывает, что три начальные дозы, за которыми следует бустерная доза через год, дают до 80% защиты.

Источник изображения, Кэти Эвер

Подпись к изображению,

Испытания проводились в Буркина-Фасо

«Мы считаем, что эти данные являются лучшими данными, полученными в полевых условиях для любой вакцины против малярии», — сказал профессор Адриан Хилл, директор Института Дженнера в университет.

Команда начнет процесс утверждения своей вакцины в ближайшие несколько недель, но окончательное решение будет зависеть от результатов более крупного испытания с участием 4800 детей, которое должно состояться до конца года.

Крупнейший в мире производитель вакцин — Индийский институт сывороток — уже готов производить более 100 миллионов доз в год.

Профессор Хилл сказал, что вакцина, названная R21, может быть изготовлена ​​за «несколько долларов», и «мы действительно можем рассчитывать на очень существенное снижение этого ужасающего бремени малярии».

Он добавил: «Мы надеемся, что это будет развернуто и доступно и спасет жизни, безусловно, к концу следующего года».

Малярия была одним из самых больших бедствий человечества на протяжении тысячелетий и в основном убивает младенцев и младенцев. Болезнь по-прежнему убивает более 400 000 человек в год, даже после значительного прогресса в использовании надкроватных сеток, инсектицидов и лекарств.

Эта вакцина против малярии является 14-й, над которой профессор Кэти Эвер работала в Оксфорде, поскольку «это не похоже на Covid, когда у нас есть сразу семь вакцин, которые будут работать… это намного, намного сложнее».

Она сказала Би-би-си, что «невероятно приятно» зайти так далеко, и «потенциальные достижения, которые может иметь эта вакцина, если она будет развернута, могут действительно изменить мир».

Почему так эффективно?

Одобренная в настоящее время вакцина, производимая GSK, имеет сходство с вакциной, разработанной в Оксфорде.

Оба нацелены на первую стадию жизненного цикла паразита, перехватывая его до того, как он попадет в печень и закрепится в организме.

Вакцины созданы с использованием комбинации белков малярийного паразита и вируса гепатита В, но версия Оксфорда содержит большее количество малярийных белков. Команда считает, что это помогает иммунной системе сосредоточиться на малярии, а не на гепатите.

Успех вакцины GSK отчасти позволил Оксфорду с оптимизмом смотреть на выпуск вакцины в следующем году, например, оценив, насколько осуществимой будет программа вакцинации в Африке.

Трудно провести прямое сравнение двух вакцин. GSK прошла крупные испытания в реальных условиях, в то время как данные Оксфорда могут показаться более эффективными, поскольку они были предоставлены непосредственно перед пиковым сезоном малярии в Буркина-Фасо.

Профессор Азра Гани, заведующий кафедрой эпидемиологии инфекционных заболеваний в Имперском колледже Лондона, сказал, что результаты испытаний «очень желательны», но предупредил, что для получения вакцин на вооружение потребуются деньги.

«Без этих инвестиций мы рискуем потерять достижения, достигнутые за последние десятилетия, и стать свидетелями подъема волны возрождения малярии», — сказал профессор Гани.