Узнаем как ая должна быть реакция на Манту: норма и патология

Проба Манту проводится в каждой поликлинике, детском саду или школе. Раз в году дети встречаются с медицинским работником, чтобы предоставить свою руку для введения под кожу какого-то вещества. Знаете ли вы, что это за процедура и с какой целью ее проводят? Некоторые ошибочно полагают, что это прививка, но это не так. Манту – это проба на выявление в организме человека туберкулезной палочки. Какая должна быть реакция на Манту у детей, какие меры предосторожности стоит соблюдать и как подготовиться к пробе, узнаете далее из этой статьи.

Вклад в историю Роберта Коха

Известный микробиолог Роберт Кох в 1882 году открыл существование палочки, которая приводила к возникновению страшной болезни – туберкулеза. Спустя какое-то время в медицине появилось такое понятие, как “палочка Коха” или “микобактерия туберкулеза”. Все ученые мира принялись изобретать лекарство от данного недуга. Роберт Кох был в числе первых, кто продвинулся в этом направлении.

Он пробовал различные способы уничтожения бактерий: кипятил их, воздействовал на них химическими реактивами, соединял с другими бактериями и т. д. Спустя некоторое время Кох синтезировал вещество, которое назвал туберкулином. С его помощью ученый намеревался спасти мир от ужасной болезни – туберкулеза. Туберкулин стали испытывать на людях, но оказалось, что особой пользы от него нет.

Вклад в историю Шарля Манту

В 1908 году никому неизвестный французский ученый Шарль Манту впервые предложил использовать туберкулин в качестве диагностического теста, который бы определял наличие в организме человека палочки Коха. Медицинское образование Шарля позволило ему заметить отличительные реакции на пробу туберкулина. То есть, здоровые люди и болеющие туберкулезом реагировали на введенное вещество неодинаково.

Со временем имя Шарля Манту уже фигурировало в названии самого теста – проба Манту. Так как большинство врачей не вдается в подробности и не рассказывает о целях проведения данной пробы, множество людей полагает, что это такая ежегодная прививка. Некоторые родители даже пишут отказ от некой “прививки Манту”, однако это всего лишь аллергопроба, абсолютно безопасная и чрезвычайно полезная.

Уже несколько десятилетий проба Манту проводится во всем мире, как правило, раз в год. Особое внимание обращается на степень реакции у детей. Какой должна быть реакция на Манту в норме у детей? В определенные периоды возраста есть свои тонкости и нюансы, также стоит учитывать генетическую предрасположенность и многое другое, чтобы достоверно определить реакцию организма. Подробнее эти вопросы рассмотрим далее.

Какая связь между прививкой БЦЖ и пробой Манту?

Связь между этими процедурами довольно тесная. Итак, еще в роддоме младенцу делают вакцинацию от туберкулеза – прививку БЦЖ. Цель этой прививки в том, чтобы выработать в иммунной системе ребенка антитела против инфекции туберкулеза. Спустя год после прививки проводится проба Манту, для того чтобы убедиться в благополучном образовании антител после вакцинации. Какая должна быть реакция на “прививку” Манту? Организм человека может реагировать по-разному, но об этом поговорим позже.

Положительная реакция на пробу Манту – самый лучший вариант реакции организма. Иногда иммунная система ребенка не реагирует на прививку БЦЖ и не формирует защитные антитела от болезни, в таких случаях реакция будет отрицательной. Перед поступлением в школу, примерно в 6 лет, ребенка направляют на повторную прививку БЦЖ. Таких деток, которые не отреагировали на первичную вакцинацию, следует тщательнее наблюдать и проводить тест Манту два раза в год, чтобы не пропустить возможное инфицирование опасными туберкулезными палочками.

Механизм действия пробы Манту

В составе туберкулина имеются мизерные остатки живых бактерий туберкулеза. Если организм человека встречался (боролся) с туберкулезной палочкой – будет реакция на пробу. Если же в “памяти” иммунной системы нет “воспоминаний” о встрече с данными микобактериями, то она никак не отреагирует на введение туберкулина. Иначе говоря, проба Манту – это аллергопроба. Если в организме ребенка имеется туберкулезная палочка, то он выдаст аллергическую реакцию на введение вещества туберкулина.

По виду реакции на пробу судят о наличии активных бактерий, которые поражают организм ребенка. Какая реакция Манту считается нормальной? Путем вакцинации (БЦЖ) иммунную систему ребенка заражают ослабленными бактериями туберкулеза, значит проба должна быть положительной? Кратко говоря – да, но и об этом позже.

Как и куда вводятся пробы Манту?

Каждый школьник, не задумываясь, сможет показать то место, где обычно появляется папула после манту, хотя во время самой процедуры большинство детей отворачивается и не смотрит, как делается укол. Но после этого медицинский работник указывает на так называемую “пуговку”, которая образовалась на руке пациента.

Традиционно проба ставится на внутреннюю сторону предплечья, приблизительно в центральную его часть. Игла слегка прокалывает кожу и шприцем вводится туберкулин, который собирается в небольшой шарик. Спустя трое суток нужно проверить полученный результат (медики говорят: «Провести учет»).

Как же понять, какая реакция Манту считается нормальной? С помощью линейки измеряется окружность получившейся пуговки, и по результатам полученных данных можно судить о степени реакции. Выделяют положительную, резко положительную и отрицательную реакцию.

Варианты возможных реакций на “прививку” Манту

Типы реакции на тест Манту бывают следующие:

1. Положительная. На месте укола образовалось уплотнение, которое дополнительно осматривают и изучают его физические характеристики (слабая – диаметр “пуговки” 5-10 мм, средняя – диаметр папулы 10-15 мм, сильная – диаметр уплотнения 15-17 мм). То есть, норма папулы на Манту у детей не более 16-17 мм в диаметре.
2. Резко положительная. Диаметр папулы при такой реакции более 17 мм, также может присутствовать воспаление на коже, отечность или увеличение лимфоузлов.
3. Отрицательная. Спустя трое суток в месте проведения пробы Манту нет никаких следов – ни уплотнения, ни покраснения.
4. Сомнительная. Воспаление кожи присутствует, но диаметр такой папулы менее 4 мм. Часто такую реакцию не учитывают и приравнивают к отрицательной.

Сильное воспаление папулы, более 17 мм, является поводом для обращения к фтизиатру, чтобы проверить организм на наличие активных микобактерий туберкулеза. Оптимальным вариантом реакции считается положительная (средняя и слабовыраженная). Такой ответ иммунной системы говорит о том, что она выработала антитела, а наличия в организме активных бактерий туберкулеза не выявлено.

Сомнительная и отрицательная реакции свидетельствуют о том, что активные бактерии в организме не присутствуют, но также нет и антител к болезни, иммунитет не выработан. Данная реакция является поводом для пристального внимания за потенциальным пациентом, а проведение теста Манту следует увеличить вдвое, то есть не 1, а 2 раза в год.

Вираж пробы Манту

Такое медицинское понятие должны знать все родители. Вираж туберкулиновой пробы показывает противоположный результат в сравнении с прошлогодними тестами, хотя причин для этого быть не должно. Если прошлая проба показала отрицательную реакцию, а спустя время реакция резко изменилась на положительную, то скорее всего организм заражен инфекцией туберкулеза (ребенок болен и не имеет иммунитета к данной болезни). Такие утверждения актуальны только в том случае, если ребенку не проводили повторную вакцинацию в 6 лет.

Показатели, свидетельствующие об инфицировании туберкулезом

Медицинский работник обязан анализировать не только настоящую реакцию на тест Манту. С помощью данной пробы определяется наличие или отсутствие палочки туберкулеза в организме, и есть возможность оценивать реакцию спустя несколько лет. Итак, какая должна быть реакция на Манту, если предположить инфицирование туберкулезом:

• вираж туберкулинового теста;
• наличие резко положительной (гиперергической) реакции;
• если на протяжении 4 лет диаметр папулы превышает 12 мм.

Такие ситуации являются верным сигналом, при котором медики должны более тщательно наблюдать за ребенком и направить его на дополнительное обследование на предмет туберкулеза.

Подготовка к пробе Манту

Здравомыслящие родители знают, что накануне любой прививки здоровью малыша уделяется особое внимание. Важно следить за состоянием ребенка, чтобы он не был простужен и не демонстрировал признаки аллергии (сыпь и раздражение на коже). Во избежание побочных эффектов педиатры советуют применять всевозможные профилактические меры, например, принимать антигистаминные препараты за несколько дней до пробы и жаропонижающие при первых признаках повышения температуры.

Такая стратегия правильная и благоразумная, но только перед прививкой, а проба Манту таковой не является, поэтому действия родителей должны быть немного другими. В любом случае ребенок должен быть здоров, без аллергических и инфекционных проявлений. Жаропонижающие и антигистаминные препараты давать не следует, ведь проба Манту – это и есть аллергопроба. Если же дать антигистаминный препарат, то в таком случае результаты будут искажены. Вот почему родителям так важно знать, какая должна быть реакция на Манту, ведь именно по этому фактору определяется состояние ребенка. Ни в коем случае ничего нельзя изменять, иначе медики не смогут выявить наличие антител в организме ребенка.

Когда нельзя проводить пробу Манту

Если вы уяснили, какая должна быть реакция на “прививку” Манту, то прекрасно понимаете, что нельзя сразу после перенесенной болезни проводить пробу. Минимум в течение месяца перед пробой ребенок не должен встречаться со следующими болезнями и ситуациями:

• острое вирусное или инфекционное заболевание;
• раздражение кожи и сыпь;
• обострение любой хронической болезни;
• аллергическая реакция;
• бронхиальная астма;
• эпидемия или карантин в учебном заведении (школа, сад, ясли).

Спустя месяц после пробы у ребенка не должны наблюдаться вышеперечисленные ситуации, и лишь тогда можно с уверенностью судить о результатах реакции.

Мочить или не мочить

Сразу после теста Манту медицинская сестра предупреждает ребенка и его родителей о мерах предосторожности, о том, чтобы место укола не мочили и не чесали. Но объяснить причину таких требований медперсоналу сложно, ведь эти правила сохранились еще с советских времен, а нынче это вовсе не актуально. Родители и дети часто спрашивают, какая должна быть реакция на “прививку” Манту, если мочить место укола? Далеко не каждый медработник может ответить на данный вопрос.

Оказывается, что самые ранние тесты для определения туберкулеза проводились путем введения туберкулина не под кожу, а на ее поверхность (на коже делалась маленькая царапина, и в нее помещался туберкулин). Естественно, такие условия не могли гарантировать достоверность результатов после пробы Манту, ведь попадание воды сильно искажало показатели.

Последние пробы Манту с помощью расцарапывания кожи проводились еще каких-то 15 лет назад, и большинство медработников пользуется “старыми” правилами. Однако уже долгое время пробы делаются исключительно подкожно, а значит, нужно следовать правилам современной медицины.

Можете мочить место укола, сколько угодно мылить его и даже плавать в бассейне – ничего извне попасть в организм не сможет.

Как происходит заражение туберкулезом

Как правило, человек подвергается инфицированию микобактериями непосредственно от больного с активной формой туберкулеза. Когда зараженный человек разговаривает, кашляет или чихает, то он на большое расстояние вокруг себя распространяет палочку Коха. Если употреблять в пищу молочные продукты больного животного, то можно тоже заразиться туберкулезом. Заболевание развивается при следующих факторах:

1. Неполноценное питание.
2. Неблагоприятные экологические и социальные условия жизни.
3. Курение, алкоголизм и другие зависимости, которые приводят к снижению иммунитета.
4. Эмоциональное напряжение и стресс.
5. Наличие заболеваний легких, язвы желудка, диабета, 12-перстной кишки.

При наличии хотя бы одного из вышеперечисленных факторов нужно посоветоваться со специалистом о том, какая должна быть реакция на Манту в таком случае, и придерживаться дальнейших рекомендаций врача. Некоторые факторы могут ухудшать состояние здоровья и иммунной системы, поэтому не следует курить и принимать алкоголь, тем самым калечить себя.

Побочные реакции от пробы Манту

Положительная реакция на пробу Манту на туберкулез или норма по физическим характеристикам папулы – это далеко не все, что ожидает ребенка и его родителей. Существуют и побочные реакции, большинство которых не признаны всемирной медициной и педиатрами из государственных учреждений. Однако врачи из частных заведений, которые не отчитываются перед государством, подтверждают вероятность побочных реакций.

Если первая реакция на пробу Манту на туберкулез у детей в норме, то это не значит, что в последующие годы не будет осложнений. Вот наиболее частые реакции:

• вялость и апатия;
• повышение температуры;
• высыпание на коже;
• расстройство кишечника;
• кашель (спустя неделю после теста).

Вышеперечисленные реакции организма говорят о том, что в составе пробы Манту находятся токсические вещества. И хотя количество их мизерное, некоторые дети подвержены влиянию токсина, и у них может наблюдаться побочная реакция на Манту. У детей в 5 лет нормой является перенесение пробы без каких-либо реакций.

Нормальная реакция на Манту у детей разного возраста

Ответ организма после пробы должен изучаться со знанием возраста ребенка. Ведь норма реакции на Манту у детей в 2 года и 10 лет несколько отличается. У взрослых проба Манту должна быть отрицательной. Существуют следующие нормы диаметра папулы:

1. Норма реакции на Манту у детей в 4 года выглядит в виде папулы размером 10-14 мм.
2. У детей в 5 лет “пуговка” – менее 10 мм.
3. Для детей в 7 лет характерно присутствие сомнительной или отрицательной реакции.
4. Нормальный размер папулы у детей 8-10 лет – 16 мм.

В 3 года норма реакции на Манту у детей приблизительно равна показаниям теста в более старшем возрасте, родителям не стоит волноваться, если диаметр папулы их ребенка не соответствует показателям. Главное, чтобы измерение “пуговки” проводилось качественно.

Норма реакции Манту у детей: размеры положительной и отрицательной пробы после БЦЖ и инфицирования

Все материалы на сайте несут информационный характер. Обязательно проконсультируйтесь со специалистом!

В детских садах, поликлиниках и школах детям ежегодно делают реакцию Манту. Рано или поздно большинство родителей сталкивались с проблемой увеличения пробы у ребенка, в связи с чем приходилось проходить консультацию фтизиатра в тубдиспансере. Так что же такое реакция Манту и о чем она говорит?

Что такое Манту

Проба Манту — это специфическая воспалительная реакция организма на внутрикожное введение туберкулина. Организм реагирует на введение туберкулина только при наличии активированных лимфоцитов (именно лимфоциты играют роль в развитии воспалительной реакции в месте введения туберкулина), которые образуются при сенсибилизации организма при встрече с микобактерией туберкулеза или после вакцинации БЦЖ. Если ребенок не инфицирован микобактерией туберкулеза и ему не была сделана вакцинация БЦЖ, то на введение в организм туберкулина никакой реакции не последует, то есть реакция организма на постановку пробы Манту будет отрицательная. Сам же по себе туберкулин не приводит к сенсибилизации, так как является неполноценным антигеном и не может приводить к сенсибилизации организма. Другое дело когда в организм ребенка попадает микобактерия туберкулеза или вводится вакцина БЦЖ. В таком случае на полноценные антигены микобактерий туберкулеза вырабатывается клеточный иммунитет лимфоцитов, вследствие чего организм ребенка или взрослого уже будет реагировать на подкожное введение туберкулина положительной реакцией Манту.

Данную пробу пациенты иногда называют «прививка Манту», но это заблуждение. В этой ситуации прививкой будет являться БЦЖ, а Манту это лишь проба, которая показывает реакцию иммунной системы на введение антигенов туберкулезной палочки (туберкулин) или наличие в организме настоящей микобактерии туберкулеза.

Отрицательная проба

Отрицательная реакция организма на введение туберкулина может быть в 4 случаях:

1. Иммунная система ребенка еще не сталкивалась с микобактерией туберкулеза и не проводилась вакцинация БЦЖ. Все просто: нет сенсибилизации — нет реакции.
2. Исчез поствакцинальный иммунитет после введения БЦЖ. Такое бывает после 5-6 лет после вакцинации, т. к. БЦЖ не приводит к пожизненной сенсибилизации иммунной системы ребенка.
3. Вакцинация БЦЖ проводилась, но иммунитет к туберкулезной инфекции не сформировался. Причиной может быть неправильное введение прививки или условия ее хранения.
4. Выраженный иммунодефицит. Чаще встречается у взрослых при ВИЧ/СПИД или крайней степени истощения (кахексии). В этом случае чувствительность к антигенам МБТ имеется, но реагировать организму уже просто нечем.

Положительная проба

Положительная реакция может быть в 2 случаях:

1. После вакцинации БЦЖ
2. После первого контакта иммунной системы ребенка (или взрослого) с туберкулезной палочкой

   Правильное измерение размеров положительной пробы Манту

После введения вакцины БЦЖ, положительная проба Манту в норме чаще всего имеет следующие параметры:

1. Размеры от 4 до 10 мм
2. Розово-красный цвет с неярко выраженными краями
3. Практически не возвышается над окружающей кожей
4. Проходит через несколько недель не оставляя заметных следов на коже
5. С каждым последующим годом после введения БЦЖ размеры Манту будут уменьшаться, например: 8/8/6/5/3/- мм.

Положительная Манту после инфицирования ребенка микобактерией туберкулеза имеет следующие характеристики:

1. Размер Манту может быть 5 и более мм, но чаще всего в пределах 10-14 мм
2. Резкое увеличение размера по сравнению с предыдущим годом на 5-6 и более мм
3. Красного, багрово-красного, фиолетово-красного цвета
4. След от реакции может держаться несколько месяцев
5. Кожа в месте реакции возвышается над окружающей кожей
6. Вокруг папулы (инфильтрация кожи в месте введения туберкулина) имеется зона покраснения (гиперемии).

Гиперергическая реакция

Гиперергическая Манту является разновидностью положительной пробы, но только с более выраженной реакцией иммунной системы. Ее размеры:

1. Для детей — 17 и более мм
2. Для взрослых — 21 и более мм

При осмотре от нормальной положительной пробы она отличается не только размером, но и внешним видом: могут быть везикулы (пузырьки), обширная зона покраснения вокруг инфильтрации в месте пробы, со временем приобретает синюшно-коричневый цвет.

Какая реакция должна быть в норме?

После БЦЖ

Норма Манту в 1 год жизни ребенка (1 проба после прививки) будет в пределах 4-10 мм. Больше она вряд ли будет, а вот меньшие ее размеры говорят о слабо сформировавшемся иммунном ответе. Это не патология, просто поствакцинальный иммунитет исчезнет не к 5-6 годам, а немного раньше.

На 2 год размеры должны быть такие же как в первый год или на 1 мм меньше.

Для детей в 3 года и старше реакция Манту должна постепенно уменьшаться, приблизительно на 1-2 мм в год.

После инфицирования

После первого «контакта» МБТ с иммунитетом ребенка размеры пробы увеличиваются на 5 и более мм. Это нормально для инфицированного организма. Чем меньше прирост размера реакции, тем лучше. Дальнейшее «поведение» пробы в норме должно быть стабильным или с динамикой к уменьшению. Если размеры теста продолжают увеличиваться, то это уже отклонение от нормы. Потребуется дополнительное обследование ребенка и, возможно, проведение профилактической химиотерапии.

Можно ли мочить Манту?

Взрослые помнят еще с детства — первые сутки пробу не мочить. На самом деле все немного проще. Мочить нельзя первый час после постановки, а на протяжении последующих 3 суток (72 часа до проверки) нельзя ее травмировать: ударять, царапать или мыть мочалкой.

Почему нельзя мочить в первый час? Потому что «пуговке» после введения туберкулина необходимо нормально прореагировать с организмом и никакие факторы, в том числе соприкосновение с водой, не должны мешать этому процессу. Если же намочить позже этого срока, то никаких негативных последствий произойти не должно.

Противопоказания к проведению

Противопоказания для пробы такие же, как и у прививок:

1. Инфекционно-воспалительные процессы
2. Накануне выполненная прививка
3. Аллергическая реакция на составляющие компоненты (помимо туберкулина в состав входят консерванты)

Эпилепсия и выраженная бронхиальная астма могут стать причиной пожизненного медотвода.

ЭТО ВАЖНО!

Все представленные на сайте материалы предназначены исключительно для образовательных целей и не предназначены для медицинских консультаций, диагностики или лечения. По всем медицинским вопросам обязательно проконсультируйтесь со специалистом!

Тестирование

ТБ — отдел кадров OU

Принята Попечительским советом Университета Оклахомы 16 августа 2007 г. за шесть месяцев до начала работы. Кроме того, действующих сотрудников , постоянно проживающих за пределами США более восьми недель, также должны предоставить в Службу здравоохранения OU Health Services свидетельство о прохождении тестирования на туберкулез, прежде чем вернуться к работе в кампусе.

• Кто должен соблюдать?
• Требование тестирования на туберкулез
• Требуемая процедура кожного теста

1. Те, у кого в настоящее время есть визы Службы гражданства и иммиграции США. Владельцы грин-карты и натурализованные граждане не входят в этот критерий.
2. Лица, которые непрерывно проживали за пределами Соединенных Штатов более восьми недель до продолжения работы в кампусе.
3. Люди со здоровьем/заболеваниями, подавляющими иммунную систему.
4. Те, у кого был известный контакт с больным активным туберкулезом.

Если что-либо из перечисленного относится к вам, вам необходимо будет выполнить требование о тестировании на туберкулез.

Чтобы соответствовать, вы должны выполнить одно из следующего, и все документы должны быть на английском языке.

1. Предоставьте медицинскую карту от врача, клиники или больницы, подтверждающую, что вы прошли тестирование на туберкулез (ТБ) в течение шести месяцев до начала работы.
2. Предоставить отрицательный результат рентгенографии грудной клетки в течение шести месяцев до начала работы.
3. Сделать кожный тест на туберкулез в Службе здравоохранения OU (оплачивается сотрудником).
4. Предоставить медицинскую карту, подтверждающую успешное лечение туберкулеза.

Необходимо использовать следующую процедуру кожного теста.

1. 0,1 мл очищенного производного протеина (манту), раствор внутрикожно во внутреннюю часть предплечья.
2. Результаты должны быть прочитаны в течение 48-72 часов после введения.
3. Документация должна включать указанную дату, прочитанную дату и результаты уплотнения в мм. Документ ноль, если никакой реакции.

Обратите внимание:  Вакцинация БЦЖ НЕ освобождает вас от обязательного тестирования. Если у вас был положительный кожный тест, необходимо сделать рентген грудной клетки, чтобы показать отсутствие активного заболевания. Если у вас есть вопросы относительно тестирования на туберкулез, обратитесь в офис тестирования на туберкулез.

Документы

Мы не будем требовать, чтобы продолжающие преподаватели или сотрудники отвечали требованиям тестирования для того, чтобы «находиться за пределами США более восьми недель непрерывно», если только их возвращение в кампус не произойдет после даты вступления в силу политики 16 августа 2007 года.

Примеры для постоянных преподавателей/сотрудников

• Профессор А проживал за пределами США с 1 июня 2007 г. по 17 сентября 2007 г. Когда профессор А вернулся в университетский городок 18 сентября 2007 г., он или она подверглись политика.
• Профессор Б много путешествовал, проведя несколько месяцев за пределами США в период с 1 января 2007 г. по 31 июля 2007 г. Когда профессор Б вернулся в университетский городок 1 августа 2007 г., он или она не должны были проходить тестирование, поскольку их возвращение на работу было до даты вступления в силу политики 16 августа 2007 года.

Кожный тест на туберкулез стоит 10 долларов. Стоимость рентгена грудной клетки составляет 32 доллара США, но требуется только в том случае, если кожная проба на туберкулез положительна. Стоимость тестирования на ТБ является обязанностью работника.

OU Health Services
Центр здоровья Годдарда
620 Elm Avenue
Norman, OK 73019

Контакт

• Офис тестирования на ТБ
  OU Health Services
  620 Elm Avenue
  Norman, OK 73019-2091
  Тел. : (405) 325-6039
  Электронная почта: [email protected]

Зеленый свет для полевых испытаний вакцины против туберкулеза крупного рогатого скота

APHA обеспечивает бесценное дополнение к набору инструментов для искоренения туберкулеза крупного рогатого скота в Великобритании .

В начале июля в APHA пришли отличные новости. Сертификаты испытаний на животных (ATC), необходимые для проведения ветеринарных полевых испытаний лекарственного средства, были выданы Управлением ветеринарной медицины (VMD) для вакцины против туберкулеза крупного рогатого скота (CattleBCG) и сопутствующего кожного теста DIVA. (ДСТ-Ф). Это кульминация более чем 20-летней исследовательской работы в APHA.

Эти сертификаты испытаний на животных открывают путь для проведения полевых испытаний для сбора данных о безопасности использования CattleBCG и DST-F, а в случае последнего — дополнительных данных о специфичности: термин, используемый для обозначения способности диагностического теста правильно определить животное, свободное от инфекции. Эти данные являются важным шагом для подачи заявки на получение торговой лицензии (MA) как для CattleBCG, так и для DST-F от VMD. В случае предоставления MA разрешит использовать CattleBCG для вакцинации крупного рогатого скота, что, как ожидается, станет бесценным дополнением к набору инструментов для искоренения туберкулеза крупного рогатого скота в Великобритании.

В этом блоге, первом из серии статей об этом проекте, мы даем общий обзор проекта вакцинации крупного рогатого скота.

Что такое туберкулез крупного рогатого скота и почему он вызывает беспокойство?

Туберкулез крупного рогатого скота вернулся в Великобританию с конца 1970-х годов.

Туберкулез крупного рогатого скота — это заболевание, вызываемое в Великобритании почти исключительно бактерией Mycobacterium bovis ( M. bovis ), которая тесно связана с M. tuberculosis — первопричина туберкулеза у человека. Когда-то почти искорененный в Соединенном Королевстве (Великобритания), туберкулез крупного рогатого скота вернулся с конца 19 века. 70-е годы .

Каждый год более 50 000 голов крупного рогатого скота подлежат обязательному забою в Великобритании в рамках усилий по искоренению болезни. Затраты на ликвидацию туберкулеза крупного рогатого скота составляют около 150 миллионов фунтов стерлингов для налогоплательщиков Великобритании, при этом дополнительные расходы ложатся на животноводство. В APHA более 500 сотрудников участвуют в борьбе с туберкулезом крупного рогатого скота. Ожидается, что вакцинация крупного рогатого скота в сочетании с другими мерами станет ключевой дополнительной мерой, помогающей искоренить туберкулез крупного рогатого скота в Великобритании.

Новая роль бациллы Кальметта-Герена (БЦЖ) – вакцина, изначально разработанная для лечения туберкулеза человека, доказала свою эффективность в защите крупного рогатого скота от туберкулеза крупного рогатого скота

БЦЖ была первоначально разработана французскими учеными Альбертом Кальметтом и Камиллой Герен в начале 1900-х годов в качестве вакцины для человека и включает аттенуированный (не вызывающий болезни) штамм M. bovis . В результате процесса, называемого пассированием (повторное пересев), бактерия M. bovis мутировала в этот ослабленный штамм — БЦЖ, который использовался для иммунизации людей против туберкулеза с 1920-х годов.

За последние 20 лет APHA и наши сотрудники продемонстрировали, что БЦЖ (называемая CattleBCG при вакцинации крупного рогатого скота) также может защитить крупный рогатый скот от туберкулеза крупного рогатого скота в ходе экспериментальных исследований. Более свежие данные двух исследований в Новой Зеландии показали, что БЦЖ обеспечивает защиту от туберкулеза крупного рогатого скота, приобретенного естественным путем (Nugent et al. 2018).

Новаторское исследование: ученые APHA разработали кожный тест DIVA

Как и многие человеческие или ветеринарные вакцины, БЦЖ не защищает всех животных от туберкулеза крупного рогатого скота, поэтому по-прежнему требуется контрольное тестирование для выявления инфекции туберкулеза крупного рогатого скота у вакцинированного крупного рогатого скота. Использование CattleBCG, однако, приводит к тому, что часть вакцинированного крупного рогатого скота дает положительный результат при текущих обязательных кожных туберкулиновых тестах (туберкулин представляет собой неочищенную смесь, полученную из M. bovis ), что является краеугольным камнем нашей программы ликвидации туберкулеза крупного рогатого скота и используется для Международная торговля живым скотом. Поэтому Всемирная организация по охране здоровья животных (OIE) не рекомендует вакцинацию крупного рогатого скота против туберкулеза крупного рогатого скота.

Чтобы преодолеть это критическое ограничение, необходим диагностический тест, способный D выявить I инфицированных среди V вакцинированных A животных (DIVA). МЭБ предполагает, что после того, как такой тест будет доступен и подтвержден, использование CattleBCG в сочетании с тестом DIVA может быть одобрено. Более десяти лет исследований, проведенных учеными APHA, занимающимися изучением туберкулеза крупного рогатого скота, под руководством профессора Глина Хьюинсона, профессора Мартина Фордермейера и доктора Гарета Джонса, привели к разработке такого кожного теста на туберкулез крупного рогатого скота DIVA, который называется DST-F.

ТЛЧ-F представляет собой синтетический тест с молекулярным составом, альтернативный существующему туберкулиновому кожному тесту. Как и существующий кожный тест, тест DIVA включает в себя введение тестового реагента (антигена) в кожу, а затем измерение размера реакции в качестве маркера иммунного ответа коровы, как и при обычном кожном тесте. В отличие от туберкулина, DST-F не ​​вызывает положительных кожных реакций у крупного рогатого скота, вакцинированного БЦЖ, тем самым удовлетворяя требованиям теста DIVA.

Разрешение на продажу

В случае успеха мы ожидаем, что CattleBCG и DST-F могут быть доступны для использования в полевых условиях с 2025 года. Дирекция, как и любая другая ветеринарная медицина. В случае с CattleBCG и DST-F теперь необходимо получить дополнительные данные о безопасности и специфичности путем проведения полевых испытаний для поддержки заявки на получение торговой лицензии. Специфичность диагностического теста относится к вероятности того, что он правильно идентифицирует животное, свободное от инфекции, при отрицательном результате теста.

Для проведения полевых испытаний требуется Сертификат испытаний на животных.

Перед проведением полевых испытаний VMD должен предоставить ATC. Это обеспечивает надлежащие меры безопасности для тех животных, которые участвуют в испытаниях, для тех, кто дает продукт, и для потребителей, и для окружающей среды.

Для этого VMD проводит подробный обзор и анализ рисков и выгод на основе информации, предоставленной заявителем. В рамках заявки APHA предоставило VMD досье, включающее протоколы с изложением запланированных испытаний, данные о производстве и качестве вакцины и кожного теста DIVA, данные о безопасности и оценки рисков для оценки риска для здоровья населения и окружающей среды. Сопоставление всех этих необходимых данных, включенных в это всеобъемлющее досье свидетельств безопасности, потребовало более десяти лет целенаправленной и целенаправленной работы сотрудников APHA из различных отделов.

В октябре 2019 года APHA подала две отдельные заявки ATC: одну для CattleBCG и одну для DST-F. После ответов на несколько сложнейших технических вопросов, заданных VMD (более 130!), оба ATC были предоставлены, что позволяет продолжить полевые испытания.

Полевые испытания начнутся в 2021 г.

Полевые испытания в Англии и Уэльсе будут проводиться контрактной исследовательской организацией под управлением APHA и будут состоять из двух отдельных этапов. Эта работа финансируется за счет бюджета на исследования туберкулёза крупного рогатого скота, централизованно управляемого Defra от имени Англии, Шотландии и Уэльса.

Постоянный вклад ученых APHA, занимающихся исследованием туберкулеза крупного рогатого скота, управление контрактами APHA, полевые поставки и наука о данных будут иметь важное значение для успешного завершения полевых испытаний и успешной заявки на получение разрешения на продажу.

CattleBCG будет поставляться AJVaccines, той же компанией, которая производит БЦЖ для людей. DST-F будет поставляться компанией LIONEX, ведущим мировым производителем микобактериальных антигенов для диагностики и разработки вакцин.

Будет две фазы, причем Фаза 2 зависит от исхода Фазы 1:

• Фаза 1 (2021 г.) установит специфичность и безопасность теста ТЛЧ-F на невакцинированных животных из стад крупного рогатого скота, свободных от ТБ, в Зоне низкого риска (Англия)/Зоне с низким уровнем ТБ (Уэльс). Специфичность DST-F является решающим фактором в его потенциальном использовании наряду с вакцинацией для выявления подлинно инфицированных животных. Результаты ожидаются к концу 2021 года.
• Фаза 2 (2022-2024 гг.) установит безопасность как вакцины CattleBCG, так и DST-F для вакцинированного крупного рогатого скота, а также дополнительно установит специфичность кожного теста DIVA в различных группах вакцинированных животных из стад в зонах высокого риска и пограничных зонах ( Англия)/Районы с высоким и средним уровнем ТБ (Уэльс).

При условии, что оба полевых испытания дадут удовлетворительные результаты, в VMD будут поданы заявки на получение MA в Великобритании как для CattleBCG, так и для DST-F.