Прививки это вред: влияние на органы и психику. Последствия прививки

Не спешите внедрять вакцины и лекарства против COVID-19 без достаточных гарантий безопасности

Не спешите развертывать вакцины и лекарства против COVID-19 без достаточных гарантий безопасности

Скачать PDF

  • ВИД НА МИР

Мы должны срочно разработать меры по борьбе с новым коронавирусом, но безопасность всегда на первом месте, говорит Шибо Цзян.

  • Шибо Цзян 0

  1. Шибо Цзян

    1. Шибо Цзян — профессор вирусологии в Школе фундаментальных медицинских наук Университета Фудань, Шанхай, Китай, и в Нью-Йоркском центре крови, Нью-Йорк, США.

    Посмотреть публикации автора

    Вы также можете искать этого автора в PubMed
    Google Scholar

У вас есть полный доступ к этой статье через ваше учреждение.

Скачать PDF

Скачать PDF

Во всем мире я наблюдаю усилия по поддержке программ «быстрого решения», направленных на разработку вакцин и терапевтических средств против COVID-19. Группы в США и Китае уже планируют протестировать вакцины на здоровых людях-добровольцах. Не заблуждайтесь, очень важно, чтобы мы работали как можно усерднее и быстрее, чтобы разрабатывать лекарства и вакцины, которые широко доступны во всем мире. Но важно не срезать углы.

Вакцины против кори, эпидемического паротита, краснухи, полиомиелита, оспы и гриппа имеют долгую историю безопасного использования и были разработаны в соответствии с требованиями регулирующих органов.

Я занимаюсь разработкой вакцин и методов лечения коронавирусов с 2003 года, когда произошла вспышка тяжелого острого респираторного синдрома (ТОРС). На мой взгляд, стандартные протоколы необходимы для охраны здоровья. Прежде чем разрешить использование вакцины против COVID-19 у людей, регулирующие органы должны оценить безопасность для ряда штаммов вируса и более чем на одной модели животных. Они также должны потребовать убедительных доклинических доказательств того, что экспериментальные вакцины предотвращают инфекцию, даже если это, вероятно, потребует недель или даже месяцев ожидания, пока модели станут доступными.

Последние новости о коронавирусе

Время потрачено не зря. Работа с вирусом атипичной пневмонии показывает, что тревожные иммунные реакции наблюдались у хорьков и обезьян, но не у мышей. Кроме того, некоторые фрагменты вирусного белка могут вызывать более сильные или менее опасные иммунные реакции, чем другие, и имеет смысл изучить это в исследованиях на животных, прежде чем испытывать их на людях.

Правительства по понятным причинам отчаянно нуждаются во всем, что предотвратит смертность, закрытие и карантин в результате COVID-19. Но для борьбы с этим заболеванием требуется безопасная и действенная вакцина. Уровень смертности низок (3,4% по последней оценке Всемирной организации здравоохранения, хотя это весьма неопределенно), однако скорость передачи высока, и распространение трудно отследить. Это означает, что многие люди — возможно, большинство в горячих точках — должны быть вакцинированы, чтобы остановить распространение и предотвратить смертность. Напротив, вирус Эбола имеет очень высокий уровень смертности (в среднем около 50%, но варьируется от 25% до 90%), но менее заразен, поэтому вакцинация может быть более целенаправленной.

Десятилетия назад вакцины, разработанные против другого коронавируса, вируса инфекционного перитонита кошек, повысили риск развития у кошек заболевания, вызванного этим вирусом (T. Takano et al. J. Vet. Med. Sci. 81 , 911 –915; 2019). Подобные явления наблюдались в исследованиях на животных для других вирусов, включая коронавирус, вызывающий атипичную пневмонию (Y.W. Kam et al. Vaccine 25 , 729–740; 2007).

Регулирующие органы должны продолжать требовать, чтобы разработчики вакцин проверяли потенциально опасные реакции в исследованиях на животных. Они также должны тщательно проверять здоровых добровольцев на наличие антител против любых коронавирусов, прежде чем включать их в испытания на безопасность. Спонсоры должны остерегаться ажиотажа и выделять больше грантов на соответствующие тесты для разработки лекарств и вакцин от коронавируса.

Китай продвигает несколько вакцин против COVID-19 разных типов и объявил о планах провести испытания продуктов на людях или экстренное применение у здоровых людей в апреле. Меня беспокоит то, что это может означать, что вакцина будет введена до того, как ее эффективность и безопасность будут полностью оценены на животных моделях или в клинических испытаниях. А в Соединенных Штатах биотехнологическая компания Moderna из Норвуда, штат Массачусетс, отправила экспериментальную вакцину на основе матричной РНК в Национальный институт аллергии и инфекционных заболеваний США (NIAID) в Бетесде, штат Мэриленд, для клинических испытаний. Было показано, что основанная на мРНК платформа для доставки вакцин безопасна для людей, но этавакцины нет. NIAID утверждает, что риск задержки продвижения вакцин намного выше, чем риск вызвать заболевание у здоровых добровольцев, но я беспокоюсь, что разработчики вакцин будут слишком торопиться, если стандарты будут снижены.

Коронавирус: больницы должны извлечь уроки из прошлых пандемий

Более 100 препаратов для лечения COVID-19 перечислены в государственном реестре клинических испытаний Китая. Большинство из них связаны с препаратом, который уже был одобрен для лечения другого заболевания. Это означает, что они не действуют специально против коронавирусов человека и не тестировались на COVID-19.животных, хотя этого обычно требуют китайские регулирующие органы. Более того, испытания, проводимые для получения одобрения лечения других заболеваний, часто не рассматривают комбинации с другими препаратами. Потенциал синергетической токсичности необходимо оценить, прежде чем такие «старые» препараты будут включены в схемы лечения COVID-19.

Следует также учитывать еще один фактор: возможность появления и повторного появления коронавирусов, которые могут вызвать будущие вспышки. Вирус, стоящий за COVID-19, вполне может мутировать таким образом, что ранее эффективные вакцины и противовирусные препараты станут бесполезными. Поэтому любое регулирующее агентство, рассматривающее способы ускорения лечения до тестирования, также должно взвесить, насколько вероятно, что эти лекарства будут работать после этого конкретного коронавируса.

Тестирование вакцин и лекарств без полного понимания рисков безопасности может привести к необоснованным неудачам во время текущей пандемии и в будущем. Готовность населения поддержать карантин и другие меры общественного здравоохранения для замедления распространения, как правило, коррелирует с тем, насколько люди доверяют рекомендациям правительства в области здравоохранения. Спешка с потенциально рискованными вакцинами и методами лечения предаст это доверие и прекратит работу по разработке более качественных оценок. Несмотря на подлинную потребность в срочности, старая поговорка верна: семь раз отмерь, один раз отрежь.

Природа 579 , 321 (2020)

doi: https://doi.org/10.1038/d41586-020-00751-9

  • Последние новости о коронавирусе

  • Лаборатории спешат изучить коронавирус на трансгенных животных — некоторых не хватает

  • Коронавирус: больницы должны извлечь уроки из прошлых пандемий

Субъекты

  • Вакцина
  • Медицинское исследование

Последнее:

Работа

  • Ассоциированный / профессор — кафедра усовершенствованной эхокардиографической визуализации

    Университет Торонто (U of T)

    Торонто, Онтарио, Канада

  • Заявки на участие: Научный руководитель Центра трансплантологии им.

    Вандербильта

    Медицинский центр Университета Вандербильта

    Нэшвилл, Теннесси, США

  • Химик-аналитик

    Национальный институт рака NIH (NCI)

    Роквилл, Мэриленд, США

  • Постдокторант в области структурной биологии

    Университет Монреаля (UdeM)

    Монреаль, Квебек, Канада

Побочные эффекты вакцин против COVID-19 и меры по их предотвращению | Журнал вирусологии

  • Комментарий
  • Открытый доступ
  • Опубликовано:
  • Кендзи Ямамото 1  

Вирусологический журнал
том 19 , Номер статьи: 100 (2022)
Процитировать эту статью

  • 273 тыс. Доступов

  • 4 Цитаты

  • 16897 Альтметрический

  • Сведения о показателях

Abstract

Недавно The Lancet опубликовал исследование эффективности вакцин против COVID-19 и ослабления иммунитета со временем. Исследование показало, что иммунная функция у вакцинированных лиц через 8 месяцев после введения двух доз COVID-19вакцина была ниже, чем среди непривитых лиц. Согласно рекомендациям Европейского агентства по лекарственным средствам, частые повторные прививки от COVID-19 могут негативно повлиять на иммунный ответ и могут оказаться неосуществимыми. Снижение иммунитета может быть вызвано несколькими факторами, такими как N1-метилпсевдоуридин, спайковый белок, липидные наночастицы, антителозависимое усиление и исходный антигенный стимул. Эти клинические изменения могут объяснить связь между вакцинацией против COVID-19 и опоясывающим лишаем. В качестве меры безопасности дальнейшие ревакцинации следует прекратить. Кроме того, дата вакцинации должна быть зафиксирована в медицинской карте пациентов. Сообщалось о нескольких практических мерах по предотвращению снижения иммунитета. К ним относятся ограничение использования нестероидных противовоспалительных препаратов, включая ацетаминофен, для поддержания глубокой температуры тела, надлежащее использование антибиотиков, отказ от курения, контроль над стрессом и ограничение использования липидных эмульсий, включая пропофол, которые могут вызывать периоперационную иммуносупрессию. В заключение, COVID-19вакцинация является основным фактором риска инфекций у пациентов в критическом состоянии.

Уважаемый редактор,

Пандемия коронавирусного заболевания (COVID-19) привела к широкому использованию генетических вакцин, включая мРНК и вирусные векторные вакцины. Кроме того, использовались бустерные вакцины, но их эффективность против сильно мутировавшего шиповидного белка штаммов Omicron ограничена. Недавно The Lancet опубликовал исследование об эффективности COVID-19.вакцины и ослабление иммунитета со временем [1]. Исследование показало, что иммунная функция у вакцинированных лиц через 8 месяцев после введения двух доз вакцины против COVID-19 была ниже, чем у невакцинированных лиц. Эти результаты были более выражены у пожилых людей и людей с ранее существовавшими заболеваниями. Согласно рекомендациям Европейского агентства по лекарственным средствам, частые повторные прививки от COVID-19 могут негативно повлиять на иммунный ответ и могут оказаться неосуществимыми [2]. Несколько стран, включая Израиль, Чили и Швецию, предлагают четвертую дозу только пожилым людям и другим группам, а не всем людям [3].

Снижение иммунитета вызвано несколькими факторами. Во-первых, N1-метилпсевдоуридин используется в качестве замены урацила в генетическом коде. Модифицированный белок может индуцировать активацию регуляторных Т-клеток, что приводит к снижению клеточного иммунитета [4]. Таким образом, шиповидные белки не распадаются сразу после введения мРНК-вакцин. Спайковые белки, присутствующие на экзосомах, циркулируют по всему телу более 4 месяцев [5]. Кроме того, исследования in vivo показали, что липидные наночастицы (ЛНЧ) накапливаются в печени, селезенке, надпочечниках и яичниках [6], а мРНК, инкапсулированная в ЛНЧ, вызывает сильное воспаление [7]. Новообразованные антитела к шиповидным белкам повреждают клетки и ткани, которые праймированы для продукции шиповидных белков [8], а эндотелиальные клетки сосудов повреждаются шиповидными белками в кровотоке [9]. ]; это может повредить органы иммунной системы, такие как надпочечники. Кроме того, может иметь место антителозависимое усиление, при котором усиливающие инфекцию антитела ослабляют действие нейтрализующих антител на предотвращение инфекции [10]. Первоначальный антигенный грех [11], то есть остаточная иммунная память вакцины типа Ухань, может препятствовать тому, чтобы вакцина была достаточно эффективной против вариантных штаммов. Эти механизмы также могут быть вовлечены в обострение COVID-19.

Некоторые исследования предполагают связь между вакцинами против COVID-19 и реактивацией вируса, вызывающего опоясывающий лишай [12, 13]. Это состояние иногда называют синдромом вакцинно-приобретенного иммунодефицита [14]. С декабря 2021 года, помимо COVID-19, в отделении сердечно-сосудистой хирургии Мемориальной больницы Окамура, Сидзуока, Япония (далее именуемый «институт»), были обнаружены случаи инфекций, которые трудно контролировать. Например, было несколько случаев подозрения на инфекцию из-за воспаления после операции на открытом сердце, которое не удавалось контролировать даже после нескольких недель применения нескольких антибиотиков. У пациентов были признаки иммунодефицита, несколько летальных исходов. Риск заражения может увеличиться. В будущем, возможно, придется пересмотреть различные медицинские алгоритмы оценки послеоперационного прогноза. Средства массовой информации до сих пор скрывали побочные эффекты введения вакцины, такие как вызванная вакциной иммунная тромботическая тромбоцитопения (VITT), из-за предвзятой пропаганды. Институт сталкивается со многими случаями, когда эта причина распознается. Эти ситуации возникали волнами; однако они еще не решены, несмотря на меры, принятые для рутинного скрининга пациентов, поступающих на операцию, на наличие антител к гепарин-индуцированной тромбоцитопении (ГИТ). С момента начала вакцинации в институте было подтверждено четыре положительных на антитела к ГИТ случая; такая частота ГИТ-положительных случаев ранее редко наблюдалась. Смертельные случаи из-за VITT после введения COVID-19также сообщалось о вакцинах [15].

В качестве меры безопасности дальнейшие ревакцинации следует прекратить. Кроме того, дата вакцинации и время, прошедшее с момента последней вакцинации, должны быть зафиксированы в медицинской карте пациентов. Из-за недостаточной осведомленности об этой группе заболеваний среди врачей и широкой общественности в Японии история вакцинации против COVID-19 часто не документируется, как в случае вакцинации против гриппа. Время, прошедшее с момента последнего заражения COVID-19вакцинация может потребоваться, когда требуются инвазивные процедуры. Сообщалось о нескольких практических мерах, которые могут быть реализованы для предотвращения снижения иммунитета [16]. К ним относятся ограничение использования нестероидных противовоспалительных препаратов, включая ацетаминофен, для поддержания глубокой температуры тела, надлежащее использование антибиотиков, отказ от курения, контроль над стрессом и ограничение использования липидных эмульсий, включая пропофол, которые могут вызывать периоперационную иммуносупрессию. [17].

На сегодняшний день при сравнении преимуществ и недостатков мРНК-вакцин обычно рекомендуется вакцинация. По мере того, как пандемия COVID-19 становится более контролируемой, последствия вакцинации, вероятно, станут более очевидными. Было высказано предположение о росте сердечно-сосудистых заболеваний, особенно острых коронарных синдромов, вызванных спайковыми белками в генетических вакцинах [18, 19]. Помимо риска инфекций из-за снижения иммунных функций, существует возможный риск неизвестного поражения органов, вызванного вакциной, которое осталось скрытым без явных клинических проявлений, в основном в системе кровообращения. Поэтому необходима тщательная оценка рисков перед операцией и инвазивными медицинскими процедурами. Для подтверждения этих клинических наблюдений необходимы рандомизированные контролируемые испытания.

В заключение следует отметить, что вакцинация против COVID-19 является основным фактором риска инфекций у пациентов в критическом состоянии.

Наличие данных и материалов

Неприменимо.

История изменений

  • 22 июля 2022 г.

    Эта статья была обновлена, чтобы исправить техническую ошибку в справочнике 13.

Сокращения

Covid-1

9

.

Коронавирусная болезнь 2019

ПОИСК:

Гепарин-индуцированная тромбоцитопения

Регистрационный номер:

Липидные наночастицы

ВИТТ:

Вакцино-индуцированная иммунная тромботическая тромбоцитопения

Ссылки

  1. Nordström P, Ballin M, Nordström A. Риск заражения, госпитализации и смерти до 9через несколько месяцев после введения второй дозы вакцины против COVID-19: ретроспективное когортное исследование общей популяции в Швеции. Ланцет. 2022; 399: 814–23. https://doi.org/10.1016/S0140-6736(22)00089-7.

    Артикул
    пабмед
    ПабМед Центральный

    Google Scholar

  2. Европейский центр профилактики и контроля заболеваний. Временные соображения общественного здравоохранения в отношении предоставления дополнительных доз вакцины против COVID-19. https://www.ecdc.europa.eu/en/publications-data/covid-19-соображения-общественного-здравоохранения-дополнительные-дозы-вакцины. По состоянию на 4 мая 2022 г.

  3. Маллапати С. Четвертая доза вакцины против COVID дает лишь небольшое усиление против инфекции Omicron. Природа. 2022 г. https://doi.org/10.1038/D41586-022-00486-9.

    Артикул
    пабмед

    Google Scholar

  4. Криенке С., Колб Л., Дикен Э., Штройбер М., Кирххофф С., Букур Т. и др. Невоспалительная мРНК-вакцина для лечения экспериментального аутоиммунного энцефаломиелита. Наука. 2021; 371: 145–53. https://doi.org/10.1126/science.aay3638.

    Артикул
    КАС
    пабмед

    Google Scholar

  5. Bansal S, Perincheri S, Fleming T, Poulson C, Tiffany B, Bremner RM, et al. Передовой опыт: циркулирующие экзосомы с шиповидным белком COVID индуцируются вакцинацией BNT162b2 (Pfizer-BioNTech) до выработки антител: новый механизм активации иммунитета мРНК-вакцинами. Дж Иммунол. 2021; 207: 2405–10. https://doi.org/10.4049/jimmunol.2100637.

    Артикул
    КАС
    пабмед

    Google Scholar

  6. BNT162b2 Модуль 2.4. Неклинический обзор. FDA-CBER-2021-4379-0000681 JW-v-HHS-prod-3-02418.pdf (judicialwatch.org) Дата доступа 6 мая 2022 г.

  7. Ндеупен С., Цинь З., Якобсен С., Буто А., Эстанбули Х. , Идьярто БЗ. Компонент липидных наночастиц платформы мРНК-ЛНЧ, используемый в доклинических исследованиях вакцин, вызывает сильное воспаление. Наука. 2021;24:103479. https://doi.org/10.1016/j.isci.2021.103479.

    Артикул
    КАС

    Google Scholar

  8. Ямамото К. Риск использования гепариноидов в косметических и увлажняющих средствах у лиц, вакцинированных против коронавируса тяжелого острого респираторного синдрома. Тромб Дж. 2021. https://doi.org/10.1186/s12959-021-00320-8.

    Артикул
    пабмед
    ПабМед Центральный

    Google Scholar

  9. Лей Ю., Чжан Дж., Шиавон Ч.Р., Хе М., Чен Л., Шэнь Х. и др. Спайковый белок SARS-CoV-2 нарушает функцию эндотелия за счет подавления ACE 2. Circ Res. 2021; 128: 1323–6. https://doi.org/10.1161/CIRCRESAHA.121.318902.

    Артикул
    КАС
    пабмед
    ПабМед Центральный

    Google Scholar

  10. Liu Y, Soh WT, Kishikawa JI, Hirose M, Nakayama EE, Li S, et al. Сайт, повышающий инфекционность, на шиповидном белке SARS-CoV-2, на который нацелены антитела. Клетка. 2021;184:3452-66.e18. https://doi.org/10.1016/j.cell.2021.05.032.

    Артикул
    КАС
    пабмед
    ПабМед Центральный

    Google Scholar

  11. Чо А., Мюкш Ф., Шефер-Бабаев Д., Ван З., Финкин С., Геблер С. и др. Эволюция антител против рецептор-связывающего домена SARS-CoV-2 после вакцинации мРНК. Природа. 2021; 600: 517–22. https://doi.org/10.1038/s41586-021-04060-7.

    Артикул
    КАС
    пабмед
    ПабМед Центральный

    Google Scholar

  12. Desai HD, Sharma K, Shah A, Patoliya J, Patil A, Hooshanginezhad Z, et al. Может ли вакцина против SARS-CoV-2 увеличить риск реактивации Varicella zoster. Систематический обзор. J Космет Дерматол. 2021;20:3350–61. https://doi.org/10.1111/jocd.14521.

    Артикул
    пабмед
    ПабМед Центральный

    Google Scholar

  13. «>

    Барда Н., Даган Н., Бен-Шломо Ю., Кептен Э., Ваксман Дж., Охана Р. и др. Безопасность мРНК BNT162b2 Covid-19 v в общенациональных условиях. N Engl J Med. 2021; 385: 1078–90. https://doi.org/10.1056/NEJMOA2110475.

    Артикул
    КАС
    пабмед

    Google Scholar

  14. Сенефф С., Най Г., Кириакопулос А.М., Маккалоу П.А. Подавление врожденного иммунитета прививками мРНК SARS-CoV-2: роль G-квадруплексов, экзосом и микроРНК. Пищевая химическая токсикол. 2022;164:113008. https://doi.org/10.1016/J.FCT.2022.113008.

    Артикул
    КАС
    пабмед
    ПабМед Центральный

    Google Scholar

  15. Lee EJ, Cines DB, Gernsheimer T, Kessler C, Michel M, Tarantino MD, et al. Тромбоцитопения после вакцинации Pfizer и Moderna против SARS-CoV-2. Am J Гематол. 2021; 96: 534–7. https://doi.org/10.1002/AJH.26132.

    Артикул
    КАС
    пабмед
    ПабМед Центральный

    Google Scholar

  16. «>

    Ямамото К. Пять важных профилактических мер против обострения коронавирусной болезни. Анестезиол Интенсив Тер. 2021; 53: 358–9. https://doi.org/10.5114/ait.2021.108581.

    Артикул
    пабмед

    Google Scholar

  17. Ямамото К. Риск использования пропофола для седации у пациента с COVID-19. Анестезиол Интенсив Тер. 2020; 52: 354–5. https://doi.org/10.5114/ait.2020.100477.

    Артикул
    пабмед

    Google Scholar

  18. Гандри С.Р. Наблюдательные данные кардиологического теста PULS на маркеры воспаления у пациентов, получающих мРНК-вакцины. Тираж. 2021;144(доп_1):A10712–A10712. https://doi.org/10.1161/circ.144.suppl_1.10712.

    Артикул

    Google Scholar

  19. Lai FTT, Li X, Peng K, Huang L, Ip P, Tong X и др. Кардит после вакцинации против COVID-19 вакциной с матричной РНК и инактивированной вирусной вакциной: исследование случай-контроль. Энн Интерн Мед. 2022; 175: 362–70. https://doi.org/10.7326/M21-3700.

    Артикул
    пабмед

    Google Scholar

Ссылки на скачивание

Благодарности

Автор хотел бы поблагодарить Editage (www.editage.com) за редактирование на английском языке.

Финансирование

Нет.

Информация об авторе

Авторы и организации

  1. Отделение сердечно-сосудистой хирургии, Центр варикозного расширения вен, Мемориальный госпиталь Окамура, 293-1 Kakita Shimizu-cho, Sunto-gun, Shizuoka, 411-0904, Japan

    Kenji Yamatomato

Авторы

  1. Кендзи Ямамото

    Посмотреть публикации автора

    Вы также можете искать этого автора в
    PubMed Google Scholar

Contributions

KY написал весь текст рукописи и просмотрел его. Автор прочитал и одобрил окончательный вариант
рукопись.

Автор, ответственный за переписку

Кенджи Ямамото.

Декларация этики

Одобрение этики и согласие на участие

Неприменимо.

Согласие на публикацию

Не применимо.

Конкурирующие интересы

Автор заявляет, что у него нет конкурирующих интересов.

Дополнительная информация

Примечание издателя

Springer Nature остается нейтральной в отношении юрисдикционных претензий в опубликованных картах и ​​институциональной принадлежности.

Права и разрешения

Открытый доступ Эта статья находится под лицензией Creative Commons Attribution 4.0 International License, которая разрешает использование, совместное использование, адаптацию, распространение и воспроизведение на любом носителе или в любом формате при условии, что вы укажете автора(ов) оригинала и источник, предоставьте ссылку на лицензию Creative Commons и укажите, были ли внесены изменения. Изображения или другие сторонние материалы в этой статье включены в лицензию Creative Commons на статью, если иное не указано в кредитной строке материала.

About admin