Насколько вакцины от COVID-19 безопасны для беременных и планирующих забеременеть? Отвечает ВОЗ |

1. Могут ли беременные женщины прививаться от COVID-19?

Короткий ответ: да. Беременные женщины могут прививаться от COVID-19. Вакцины обеспечивают надежную защиту от тяжелых заболеваний, вызванных коронавирусом. Беременные женщины, если они еще не вакцинированы, должны иметь доступ к одобренным ВОЗ вакцинам, поскольку COVID-19 во время беременности подвергает их более высокому риску серьезного заболевания и рождения недоношенных детей. 

Растущий объем данных, свидетельствующих о безопасности и эффективности вакцинации против COVID-19 во время беременности, говорит о том, что преимущества вакцинации во время беременности перевешивают потенциальные риски. Вакцинация против COVID-19 до или во время беременности особенно важна в условиях умеренной или высокой опасности передачи инфекции в конкретном сообществе, а также для женщин с повышенным индивидуальным риском заражения или тяжелого протекания заболевания.

2. Как COVID-19 влияет на беременных?

Как показывают итоги многочисленных исследований, у беременных женщин с COVID-19 тяжелое заболевание развивается чаще, чем у небеременных. Это означает, что беременным женщинам, которые заражены коронавирусом, чаще требуется госпитализация, интенсивная терапия и инвазивная вентиляция легких для облегчения дыхания. Кроме того, по сравнению со здоровыми беременными женщинами, беременные женщины с COVID-19 имеют повышенный риск преждевременных родов и рождения детей, нуждающихся в интенсивной терапии. У них также может быть повышенный риск мертворождения и материнской смертности.

Беременные женщины зрелого возраста (35 лет и старше), с избыточным весом или с такими заболеваниями, как диабет или гипертония, могут подвергаться еще более высокому риску серьезных негативных последствий для здоровья.

3. Эффективны ли вакцины против COVID-19 во время беременности?

В результате исследований было обнаружено, что вакцины против COVID-19 крайне эффективны для предотвращения тяжелых заболеваний, госпитализаций и смертей от COVID-19. Учитывая опыт использования других вакцин во время беременности, ученые ожидают, что все одобренные ВОЗ вакцины против COVID-19 будут одинаково эффективно работать вне зависимости от наличия или отсутствия беременности.

Кроме того, исследования показали, что у беременных женщин, привитых от COVID-19, вырабатываются антитела, которые далее попадают в пуповинную кровь младенцев. Это говорит о том, что дети также могут получать защиту в результате вакцинации матерей.

4. Что известно о безопасности вакцин против COVID-19 во время беременности?

Хотя беременные женщины не были включены в первоначальные клинические испытания вакцин против COVID-19, база данных, свидетельствующих о безопасности вакцинации во время беременности, постоянно расширяется. 

В нескольких странах, где широко применяется вакцинирование против COVID-19 во время беременности, беременные женщины находятся под постоянным наблюдением. При этом никаких проблем, связанных с протеканием беременности, у них выявлено не было.

Так, по состоянию на февраль 2022 года в США под наблюдением после вакцинации находились более 198 000 беременных женщин. Большинство из них получили вакцины Pfizer-BioNTech, BNT162b2 и Moderna mRNA-1273. В результате исследования не было обнаружено каких-либо неблагоприятных исходов, связанных с вакцинацией во время беременности.  

В Великобритании, по состоянию на февраль 2022 года, получили прививки от COVID-19 более 100 000 беременных женщин. Большинство из них были привиты мРНК- вакцинами; примерно 10 процентов получили вакцину AstraZeneca AZD1222. Анализ данных выявил сходные показатели исхода родов как у вакцинированных, так и непривитых беременных женщин.

Для всех вакцин, на которые распространяются предварительные рекомендации ВОЗ, были проведены испытания на животных. Эти исследования не продемонстрировали никаких вредных последствий вакцинации у беременных животных и их детенышей.

Ни одна из вакцин, на которые распространяются временные рекомендации ВОЗ, не содержит живого вируса, вызывающего COVID-19. Это означает, что вакцины в принципе не способны вызывать заражение беременных женщин или их детей. 

5. Следует ли женщинам, которые пытаются забеременеть, прививаться от COVID-19?

Да. Предварительная вакцинация – важный инструмент защиты женщин и их детей от COVID-19 во время беременности. Женщины, которые пытаются забеременеть, могут прививаться от COVID-19. Растущее количество данных не выявило какого-либо негативного влияния вакцинации на фертильность или способность забеременеть. При клинических испытаниях вакцин и в ходе масштабного исследования пар, пытающихся зачать ребенка, частота наступления беременности была одинаковой как для тех, кто получал вакцины против COVID-19, так и для тех, кто их не получал.
ВОЗ не рекомендует откладывать беременность или прерывать беременность из-за вакцинации против COVID-19. Согласно выводам экспертов, никаких тестов на беременность перед вакцинацией проводить не следует.

6. Итак, суммируя сказанное, что нужно знать беременным женщинам и тем, кто планирует забеременеть, о прививках против COVID-19?

Учитывая значительные риски, связанные с COVID-19 во время беременности, крайне важно как можно скорее обеспечить доступ к одобренным ВОЗ вакцинам против COVID-19 беременным женщинам и тем, кто планирует забеременеть – это поможет защитить их здоровье и здоровье их детей. Текущие данные свидетельствуют о том, что если беременные женщины еще не вакцинированы, польза от вакцинации против COVID-19 во время беременности перевешивает любые потенциальные риски.

Беременные женщины и те, кто планирует забеременеть, должны быть своевременно проинформированы о рисках заражения COVID-19 во время беременности, преимуществах вакцинации и о факторах, свидетельствующих о пользе прививок:

• Заражение COVID-19 во время беременности может повлечь за собой серьезные последствия: имеющиеся данные свидетельствуют о том, что беременные женщины с COVID-19 подвергаются повышенному риску тяжелых заболеваний, рождения недоношенных детей и, вероятно, других неблагоприятных исходов беременности, таких как мертворождение.

• Вакцины против COVID-19 чрезвычайно эффективны: они обеспечивают надежную защиту от тяжелых заболеваний и смерти в результате заражения коронавирусом. Беременные женщины, судя по имеющимся данным, в результате вакцинации получают тот же уровень защиты, что и небеременные.

• Новые данные о безопасности вакцинации при беременности обнадеживают: на сегодняшний день исследования на животных, наблюдение за беременными женщинами, получившими вакцины, и опыт использования вакцин с аналогичными компонентами не выявили каких-либо проблем с безопасностью во время беременности.

• Некоторые факторы делают вакцинацию против COVID-19 до или во время беременности особенно актуальной: риск заражения COVID-19 возрастает в условиях более высокой опасности передачи. Даже в регионах с низкой опасностью передачи люди могут по-прежнему подвергаться высокому риску заражения – как, например, медицинские работники. Беременные женщины в возрасте 35 лет и старше, имеющие избыточный вес или имеющие сопутствующие заболевания, могут подвергаться еще большему риску серьезных последствий в случае заражения COVID-19.
 

Рекомендации по прививкам беременных женщин от гриппа

Беременные женщины и женщины после родов имеют высокий риск развития тяжелой формы заболевания гриппом с последующим развитием осложнений, что связано со такими факторами как:

• Общая иммуносупрессия за счет продуктов и метаболизма некоторых гормонов: хорионического гонадотропина, прогестерона, альфа-фетопротеина, плацентарными белками Синцитин-1 и Синцитин-2 и другими факторами. Иммуносупрессия направлена, главным образом, на Т-клеточный иммунитет и NK-клетки.

• Высокая потребность в кислороде организма матери и плода. Поглощение кислорода прогрессивно усиливается во втором и третьем триместрах беременности. Растущий плод оказывает давление на диафрагму, что делает дыхательные движения затрудненными, особенно при физической нагрузке и движении. Любое снижение функций легких сильно отражается на общем состоянии беременных женщин.

• Высокая чувствительность к гипоксии. В случае развития гипоксии наблюдается высокий уровень продукции деструктивных активных форм кислорода. Свободные радикалы кислорода понижают способность легких и плаценты к транспорту кислорода, а при развитии гриппа вызывают генерализованную провоспалительную реакцию. 

Пандемия гриппа А/h3N2/ 1957 года выявила, что 50% умерших женщин детородного возраста, были беременными, что составляло до 10% всех смертельных случаев от гриппа. В пандемию  2009 г. материнская смертность в Российской федерации от гриппа и его осложнений составила 83 случая (15,8% от общего показателя).

Потребность беременных, больных гриппом, в медицинском уходе в условиях палаты интенсивной терапии в 10 раз выше, чем у пациентов с диагнозом «грипп» из других категорий населения. После анализа наиболее критичного периода беременности для женщины экспертами сделано заключение, что большинство смертельных случаев наблюдается в третьем триместре гестации.

Пандемия гриппа А/h2N1/v 2009 года позволила Консультативному комитету ВОЗ по практике иммунизации включить беременных в группу самого высокого приоритета по иммунопрофилактике гриппа.

Вакцинация беременных против гриппа субъединичными и сплит-вакцинами более 20 лет планово проводится в ряде стран Европы и Америки, при этом её иммунологическая эффективность достигает 70-85%.

Специальные исследования, проведенные в США, в которых приняли участие более 2000 женщин, показали, что иммунизация беременных современными инактивированными вакцинами не влияет на нормальное развитие плода и не вызывает нежелательных поствакцинальных эффектов. Имеются данные, что среди младенцев, рождённых матерями, вакцинированными против гриппа во время беременности на 50-63% снижает заболеваемость гриппом детей первых 6 месяцев жизни за счет пассивного переноса антител против гриппа от матери к плоду.

Проведённые в последние годы  отечественными учеными исследования обосновывают и расширяют показания для вакцинации беременных современными полимер-субъединичными препаратами. Доказано, что беременность не является фактором, ограничивающим формирование полноценного поствакцинального иммунитета.

Показано, что проведение вакцинации женщин во II триместре беременности иммуноадъювантными препаратами по иммуногенности и длительности сохранения поствакцинальной  серопротекции у самих женщин и их младенцев предпочтительнее вакцинации в III триместре гестации. В то же время безадъювантная субъединичная вакцина против гриппа, формирует более выраженный гуморальный иммунитет к гриппу при её введении на поздних сроках гестации. 

Таким образом, вакцинацию против гриппа настоятельно рекомендуется проводить беременным и женщинам, планирующих беременность в текущий эпидемический сезон, инактивированными противогриппозными вакцинами. Вакцинацию беременных женщин можно проводить на всех сроках беременности.  Лучшие результаты достигаются на ранних сроках беременности и в Ш-ем триместре беременности.

Решение о вакцинации беременных и кормящих грудью должно приниматься врачом индивидуально с учетом особенности здоровья беременной женщины.

Вакцинация рекомендуется во втором (желательно иммуноадьювантными вакцинами) и третьем (можно использовать вакцины без адьювантов) триместре беременности.

Для вакцинации следует применять только инактивированные вакцины не содержащие консервант, разрешенные на территории России.

Живая гриппозная вакцина не показана для вакцинации беременных женщин.

Согласно данным ВОЗ и Центра по контролю за заболеваемостью в Атланате ( CDC, Atlanta, US):

1. Вакцинация миллионов беременных женщин на различных сроках беременности не выявила побочных явлений ни для беременных женщин, ни их детей».

2. Вакцинация показана на всех сроках беременности.

3. Вакцинация беременных женщин осуществляется только инъекционными вакцин нами. Живая гриппозная вакцина в виде назального спрэй не используется для вакцинации при беременности.

4. Женщины в послеродовом периоде могут быть вакцинированы любым типом вакцин в любой период кормления грудью».

Ссылка на документ (оригинал):  http://www.cdc.gov/flu/pdf/protect/pregnancy-letter-2014.pdf

часто задаваемых вопросов о вакцинах во время беременности | Безопасность вакцин

Moro PL, Zheteyeva Y, Lewis P, Shi J, Yue X, Museru OI, et al. Безопасность четырехвалентной вакцины против вируса папилломы человека (Гардасил®) при беременности: нежелательные явления среди отчетов непроизводителей в Системе отчетности о нежелательных явлениях в отношении вакцин, 2006–2013 гг. Вакцина . 2015 15 января; 33(4):519-22. Epub 2014 Dec 8.

Kharbanda EO, Vazquez-Benitez G, Lipkind H, Naleway AL, Klein NP, Cheetham TC, et al. Получение вакцины против коклюша во время беременности на 7 сайтах Vaccine Safety Datalink. Предыдущий мед. . 2014 Октябрь; 67: 316-9. Epub 2014, 18 июня.

Нэйлуэй А.Л., Ирвинг С.А., Хеннингер М.Л., Ли Д.К., Шиффлетт П., Болл С., Уильямс Дж.Л., Краган Дж., Джи Дж., Томпсон М.Г., Связь данных по безопасности вакцин и проект по беременности и гриппу. Безопасность вакцинации против гриппа во время беременности: обзор последующих акушерских событий у матерей и результаты двух недавних когортных исследований. Вакцина . 2014 30 мая; 32(26): 3122-3127. Epub 2014, 14 апреля.

Нэйлуэй А.Л., Куроски С., Хеннингер М.Л., Голд Р., Нордин Дж.Д., Харбанда Э.О., Ирвинг С., Крейг Читэм Т., Накасато С., Гланц Дж.М., Хэмбридж С.Дж., Дэвис Р.Л., Кляйн Н.П., Маккарти Н.Л., Вайнтрауб Э. Прививки, сделанные во время беременности, 2002–2009 гг.: Описательное исследование. Am J Prev Med.  февраль 2014 г.; 46(2): 150-157.

Моро П.Л., Мусеру О.И., Ниу М., Льюис П. , Бродер К. Отчеты в Систему отчетности о побочных эффектах вакцин после вакцинации против гепатита А и гепатита АВ у беременных женщин . Am J Obstet Gynecol . 2014 июнь; 210(6): 561.e1-6. Epub 2013 Dec 27.

Moro PL, Museru OI, Broder K, Cragan J, Zheteyeva Y, Tepper N, Revzina N, Lewis P, Arana J, Barash F, Kissin D, Vellozzi C. Безопасность гриппа A (h2N1) 2009 г.живая аттенуированная моновалентная вакцина для беременных. Акушерство Гинекол . 2013 декабрь; 122(6): 1271-8.

Kharbanda EO, Vazquez-Benitez G, Lipkind H, Naleway A, Lee G, Nordin JD, Группа передачи данных по безопасности вакцин. Инактивированная вакцина против гриппа во время беременности и риск неблагоприятных акушерских событий. Акушер-гинеколог.  Сентябрь 2013 г.; 122(3): 659-667.

Нэйлуэй А.Л., Голд Р., Куроски С., Ридлингер К., Хеннингер М.Л., Нордин Д.Д., Харбанда Э.О., Ирвинг С., Читам Т.К., Маккарти Н.Л. Выявление эпизодов беременности, исходов и пар мать-младенец в канале данных по безопасности вакцин. Вакцина . 2013 12 июня; 31(27): 2898-2903. Epub 2013, 30 апреля.

Henninger M, Naleway A, Crane B, Donahue J, Irving S. Предикторы вакцинации против сезонного гриппа во время беременности. Акушер-гинеколог.  Апрель 2013 г.; 121(4): 741-749.

Жетеева Ю., Моро П.Л., Юэ Х., Бродер К. Безопасность менингококковой полисахаридно-белковой конъюгированной вакцины при беременности: обзор системы отчетности о побочных эффектах вакцины. Am J Obstet Gynecol . 2013 июнь; 208(6): 478.e1-6. Epub 2013 20 февраля.

Ирвинг С.А., Кике Б.А., Донахью Дж.Г., Маскола М.А., Бэггс Дж., ДеСтефано Ф., Читам Т.К., Джексон Л.А., Налейуэй А.Л., ГЛанц Дж.М., Нордин Д.Д., Белонгия Э.А., Datalink по безопасности вакцин. Трехвалентная инактивированная вакцина против гриппа и самопроизвольный аборт. Акушер-гинеколог. январь 2013 г .; 121(1): 159-65.

Moro PL, Tepper NK, Grohskopf LA, Vellozzi C, Broder K. Безопасность моновалентных вакцин против сезонного гриппа и гриппа A (h2N1) 2009 при беременности. Вакцины Expert Rev . 2012 август; 11(8): 911-21.

Харбанда Э.О., Васкес-Бенитес Г., Ши В.С., Липкинд Х., Нейлуэй А., Молитор Б., Куклер Л., Олсен А., Нордин Д.Д. Оценка безопасности иммунизации против гриппа во время беременности: ссылка на данные о безопасности вакцин. Am J Акушер-гинеколог.  2012 сен; 207 (3 Дополнение): S47-S51. Epub 2012 Jul 9.

Жетеева Ю.А., Моро П.Л., Теппер Н.К., Расмуссен С.А., Бараш Ф.Е., Ревзина Н.В., Киссин Д., Льюис П.В., Юэ Х., Хабер П., Токарс Д.И., Веллоцци С., Бродер К.Р. Сообщения о нежелательных явлениях после введения столбнячного анатоксина, редуцированного дифтерийного анатоксина и бесклеточной вакцины против коклюша у беременных женщин. Am J Акушер-гинеколог. 2012 июль; 207(1):59.e1-7. Epub 2012 May 14.

Moro PL, Broder K, Zheteyeva Y, Revzina N, Tepper N, Kissin D, Barash F, Arana J, Brantley MD, Ding H, Singleton JA, Walton K, Haber P, Lewis P, Yue X, Дестефано Ф., Веллоцци С. Нежелательные явления после введения беременным женщинам моновалентной вакцины против гриппа A (h2N1) 2009, зарегистрированные в Системе отчетности о нежелательных явлениях в отношении вакцин. Am J Акушер-гинеколог. 2011 ноябрь; 205(5): 473.e1-9. Epub 2011 21 июня.

Моро П.Л., Бродер К., Жетеева Ю., Уолтон К., Рохан П., Сазерленд А., Гух А., Хабер П., Дестефано Ф., Веллоцци С. Побочные явления у беременных после введения трехвалентной инактивированной противогриппозной вакцины и живой аттенуированной противогриппозной вакцины в Система отчетности о побочных эффектах вакцин, 1990–2009 гг. Am J Obstet Gynecol . 2011 февраль; 204(2): 146.e1-7. Epub 2010, 20 октября.

Франция EK, Smith-Ray R, McClure D, Hambidge S, Xu S, Yamasaki K, Shay D, Weintraub E, Fry AM, Black SB, Shinefield HR, Mullooly JP, Jackson LA. Влияние вакцинации матери против гриппа во время беременности на частоту посещений младенцев с острыми респираторными заболеваниями. Arch Pediatr Adolesc Med. 2006 Декабрь; 160(12): 1277-1283.

Black SB, Shinefield HR, France EK, Fireman BH, Platt ST, Shay D, Рабочая группа по передаче данных по безопасности вакцин. Эффективность вакцины против гриппа во время беременности в предотвращении госпитализаций и амбулаторных посещений по поводу респираторных заболеваний у беременных женщин и их детей. Am J Перинатол. август 2004 г .; 21(6):333-339.

Безопасность вакцин для будущих мам | CDC

Беременные женщины могут безопасно получать инактивированные вакцины (Tdap и грипп), мРНК (Moderna и Pfizer) и вирусные векторные вакцины (J&J).

Вакцины помогают защитить беременных и детей от серьезных заболеваний.

Беременные все делят со своими детьми. Это означает, что когда беременная женщина получает вакцину, она не только защищает себя, но и обеспечивает некоторую раннюю защиту ребенку.

Центры по контролю и профилактике заболеваний (CDC) содержат рекомендации по вакцинам, необходимым до, во время и после беременности. В настоящее время CDC обычно рекомендует делать прививки от Tdap и гриппа во время беременности.

• Получите вакцину Tdap (для защиты от коклюша), во время беременности .
• Прививку от гриппа можно сделать до или во время беременности, в зависимости от того, сезон гриппа во время беременности или нет.
• Беременным женщинам безопасно делать прививки сразу после родов, даже во время грудного вскармливания.
• Некоторые вакцины, такие как вакцина против кори, эпидемического паротита и краснухи (MMR), следует вводить за месяц или более  до беременности , если беременная женщина не была вакцинирована в детстве.

Живые вирусные вакцины, такие как MMR и ветряная оспа, не следует вводить беременным, но их следует вводить до или после беременности, если это показано. Поговорите со своим врачом о вакцинах MMR, Tdap и гриппе, прежде чем делать прививку. Вакцина против COVID-19 также рекомендуется беременным. Разрешенными и рекомендуемыми вакцинами против COVID-19 для беременных являются вакцины mRNA Moderna и Pfizer-BioNTech, которые не содержат живого вируса, а также вирусная векторная вакцина J&J/Janssen, то есть в ней используется модифицированная версия другого вируса (вектора). доставлять важные инструкции нашим клеткам. Если у вас есть какие-либо вопросы об этих вакцинах, поговорите со своим врачом.

Безопасность вакцин до, во время и после беременности

Важно знать, что вакцины против гриппа и Tdap безопасны для беременных женщин и их детей. Аналогичным образом, ограниченная информация, собранная о вакцинах против COVID-19, вводимых беременным, не выявила каких-либо проблем с безопасностью для них или их детей.

• Вакцины Tdap и гриппа являются инактивированными вакцинами, что означает, что они производятся путем инактивации или уничтожения микроба в процессе изготовления вакцины.
• Исследования вакцины Tdap показали, что она безопасна и эффективна для беременных и детей.
• Точно так же результаты многочисленных исследований прививки от гриппа продолжают подтверждать безопасность и эффективность вакцины во время беременности.
• Имеется ограниченная информация о безопасности вакцин против COVID-19 для беременных; однако, исходя из того, как эти вакцины действуют в организме, эксперты считают, что они вряд ли представляют риск для беременных.

Важно пройти вакцинацию MMR до беременности, чтобы снизить риск заражения краснухой, которая может передаться нерожденному ребенку и вызвать синдром врожденной краснухи (СВК). CRS может вызывать серьезные врожденные дефекты и проблемы с развитием нервной системы. Несмотря на то, что MMR является безопасной и эффективной вакциной, существует теоретический риск для ребенка. Это потому, что это живая вакцина, то есть она содержит ослабленную версию живых вирусов.

• Живые вакцины обычно не рекомендуются во время беременности.
• Если беременная женщина не была вакцинирована MMR в детстве, она должна получить вакцину до беременности.

Все вакцины соответствуют самым высоким стандартам безопасности — это означает, что они тщательно изучаются и контролируются на наличие побочных эффектов. Вакцины, как и любое лекарство, могут иметь побочные эффекты. Тем не менее, у большинства людей, которые получают прививку, нет побочных эффектов или они имеют только легкие побочные эффекты.