Вакцина против COVID-19 для детей в возрасте от 6 месяцев до 4 лет. Предварительные соображения для педиатрического планирования

Обзор

В октябре 2021 года CDC выпустил первое руководство по оперативному планированию педиатрии, в котором излагаются ключевые аспекты программы вакцинации против COVID-19 для детей младше 12 лет. В начале ноября вакцина против COVID-19 для детей в возрасте 5–11 лет была одобрена FDA и рекомендована Консультативным комитетом по практике иммунизации (ACIP), а затем директором CDC. В настоящее время серия двух доз Pfizer-BioNTech остается единственным рекомендуемым препаратом против COVID-19.вакцина для этой возрастной группы.

Pfizer и Moderna проводят клинические испытания и сбор данных для детей в возрасте от 6 месяцев до 4 лет (далее именуемых как дети в возрасте от 6 месяцев до 4 лет или младше 5 лет). Заявка на получение разрешения на использование в чрезвычайных ситуациях (EUA) для вакцины Pfizer-BioNTech для детей в возрасте от 6 до 4 лет была подана в FDA и может получить разрешение раньше других вакцин. Таким образом, это руководство будет включать подробную информацию о ожидаемом продукте Pfizer-BioNTech и может обновляться по мере того, как другие производители подают заявки на рассмотрение FDA. Это предварительное руководство по планированию предназначено для информирования юрисдикции, федеральных партнеров и аптек о планировании распространения вакцины для детей в возрасте от 6 до 4 лет, если она получит разрешение на использование в чрезвычайных ситуациях (EUA). Дополнительные рекомендации по оперативному планированию будут выпущены по мере их поступления.

Факты

• В Соединенных Штатах проживает около 18 миллионов детей в возрасте от 6 месяцев до 4 лет. Правительство США закупило достаточно вакцины для поддержки вакцинации этой группы населения в ожидании рекомендаций FDA EUA и CDC.
• Текущие продукты для взрослых, подростков и детей в возрасте 5–11 лет НЕ следует использовать у детей младше 5 лет.
• Любые потенциальные продукты, которые в настоящее время проходят клинические испытания, вероятно, будут иметь конфигурацию, требования к хранению и обращению, аналогичные другим мРНК COVID-19. используемые вакцины.
• Вакцина Pfizer-BioNTech для детей в возрасте от 6 мес до 4 лет имеет конфигурацию продукта, аналогичную детской вакцине для детей от 5 до 11 лет, но с другим цветом крышки, другой дозой, новым национальным кодом препарата (NDC), и, возможно, другой график. Ожидается, что конфигурация упаковки вакцины для детей в возрасте 6 месяцев–4 лет будет состоять из 10-дозовых флаконов в картонных коробках по 10 флаконов в каждой (всего 100 доз) с минимальным объемом заказа 100 доз.
  • Новый NDC будет использоваться для любого продукта, которому не исполнилось 5 лет, и поэтому потребуются дополнительные приспособления для кодирования и информационных технологий, которые находятся в стадии разработки.
• Для вакцины Pfizer-BioNTech против COVID-19 для детей в возрасте от 6 до 4 лет потребуется разбавитель. Разбавитель будет снабжен дополнительными расходными материалами для поддержки 100 доз в наборе.
• После вскрытия дозы во флаконах необходимо использовать в течение 12 часов.
• Закон о ПОДГОТОВКЕ и Декларация Закона о ПОДГОТОВКЕ, изданная секретарем Министерства здравоохранения и социальных служб, разрешают и обеспечивают защиту ответственности лицензированным поставщикам и другим лицам, указанным в декларации для управления COVID-19.вакцины, разрешенные FDA, включая вакцины против COVID-19, разрешенные для введения детям. Это разрешение отменяет требования штата, которые в противном случае запрещали бы или фактически запрещали поставщикам вакцины. Декларация закона о ПОДГОТОВКЕ разрешает определенным поставщикам, перечисленным в Декларации, вводить вакцины независимо от требований штата. Например, Декларация разрешает фармацевтам, стажерам и фармацевтам по всей стране заказывать и/или вводить препараты для лечения COVID-19.вакцины, вакцины против гриппа и другие вакцины, разрешенные FDA и рекомендованные CDC для детей ≥3 лет (см.: https://www.hhs.gov/sites/default/files/prep-act-guidance.pdf)

Посмотреть весь отчет ниже.

Ключевые ресурсы

Связанные ресурсы

Тематические исследования

Детская больница Акрон рассказывает «Что должны знать родители» о COVID-19Бивалентная бустерная вакцина

Практические примеры

Три причины вакцинировать детей против COVID-19

Специальный бюллетень

Обновления CMS Руководство по вакцинации против COVID-19 для поставщиков медицинских услуг

Член

Общественное

Консультативное лицо больницы COVID-19 9090405

5 Уровень вакцинации начинается в этом месяце

Участник

Примеры из практики

Роль больниц: Ascension St. Vincent, IU Health, Franciscan Health, Eskenazi Health and Community Network

Практические примеры

Компания Munson Healthcare призывает людей «объединиться» и пройти вакцинацию против COVID-19

COVID-19: вакцины и терапия

вакцин для детей в возрасте от 6 месяцев до 5 лет — город Торонто

COVID-19: вакцины для детей в возрасте от 6 месяцев до 5 лет — город Торонто

перейти к содержанию

Последнее обновление: 18 ноября 2022 г.

Доступны педиатрические вакцины Moderna Spikevax (25 мкг) и педиатрические вакцины Pfizer-BioNTech (3 мкг) для детей в возрасте от 6 месяцев до 5 лет. Родители/опекуны могут записаться на прием онлайн. Узнайте больше на виртуальных информационных сессиях. Вакцины против гриппа также доступны для всех в возрасте старше 6 месяцев.

По мере того, как погода становится холоднее, ожидается, что все больше людей заразятся COVID-19 и другими респираторными вирусами. Вакцинация, включая вакцину против COVID-19 и гриппа, является одним из наиболее эффективных способов защитить наши семьи, сообщества и самих себя от COVID-19. Данные показывают, что вакцины очень эффективны для предотвращения тяжелых заболеваний, госпитализаций и смерти от COVID-19.

Право на участие

Все дети в возрасте 6 месяцев и старше имеют право на получение COVID-19вакцина. Детям на момент вакцинации должно быть не менее 6 месяцев.

Первичная серия считается завершенной, если:

• две дозы Moderna для детей (25 мкг) вводятся с интервалом в 8 недель; или
• три дозы препарата Pfizer для детей (3 мкг) вводят с интервалом 8 недель между дозами.

Примечание. Серия должна быть завершена одной и той же вакциной.

Для детей с ослабленным иммунитетом от умеренной до тяжелой степени NACI предпочитает и рекомендует моновалентный препарат Moderna (25 мкг). Это позволит детям завершить первичную серию после трех доз вместо четырех доз, необходимых для моновалентного препарата Pfizer-BioNTech (3 мкг).

Детские вакцины против COVID-19 следует вводить за 14 дней до или после другой вакцины, чтобы определить источник любых возможных побочных эффектов. Проконсультируйтесь с врачом, если у вас есть какие-либо вопросы.

Родители/опекуны могут выбрать одну из этих вакцин во время вакцинации. Не рекомендуется смешивать продукты для первичных серийных доз вашего младенца или ребенка. Ваш ребенок должен получать один и тот же продукт для всех своих доз основной серии, будь то Pfizer или Moderna.

Вакцинация детей в возрасте 4 и 5 лет

• Дети в возрасте 4 лет, которым исполнится 5 лет между прививками в рамках основной серии вакцинации, должны получить соответствующую возрасту дозу во время вакцинации. Интервал между дозами определяется возрастом ребенка в начале серии вакцинации.

Вакцинация детей 5 и 6 лет

• Детская вакцина Moderna Spikevax (25 мкг) против COVID-19 и педиатрическая вакцина Pfizer-BioNTech Comirnaty против COVID-19вакцина (10 мкг) разрешена для детей от 5 лет.
• Детям в возрасте 5 лет и старше по-прежнему предпочтительно получать педиатрическую вакцину Pfizer.
• См. Управление вакциной против COVID-19 Министерства здравоохранения (Глава 2: Вакцина Moderna против COVID-19)

Чтобы принять наилучшее решение для вашей семьи, обратитесь к своему поставщику медицинских услуг или позвоните в Провинциальный контактный центр по вакцинам по телефону 1-833-943-3900, чтобы поговорить со специалистом в области здравоохранения. Родители/опекуны также могут записаться на конфиденциальную телефонную встречу с зарегистрированной медсестрой SickKids через веб-сайт COVID-19.Консультационная служба по вакцинам или клиника VaxFacts сети здравоохранения Скарборо, чтобы поговорить с врачом.

Риски заражения COVID-19 для детей

• Невакцинированные лица подвергаются наибольшему риску тяжелого течения заболевания и госпитализации по поводу инфекции COVID-19, в том числе у детей.
  • В Торонто 201 ребенок в возрасте до 5 лет был госпитализирован из-за COVID-19, 13 были госпитализированы в отделение интенсивной терапии, и, к сожалению, 2 ребенка в этой возрастной группе умерли [по данным на 27 сентября]
  • В Онтарио 1290 детей в возрасте до 5 лет были госпитализированы из-за COVID-19. С момента последнего отчета от 16 июля 2022 г. госпитализировано более 100 детей. [По данным на 17 сентября].
  • Госпитализация чаще всего приходится на детей младшего возраста по сравнению с другими детьми.
• COVID-19 может очень легко распространяться. Дети, инфицированные COVID-19 и его вариантами, могут распространять его, даже если у них не проявляются симптомы. Большинство детей заражаются COVID-19обычно сильно не болеют. Однако у некоторых детей развились серьезные заболевания, и им потребовалась госпитализация, даже если у них не было других заболеваний.
• Исследования, проведенные в Британской Колумбии и Квебеке, показывают, что многие дети в возрасте до 5 лет переболели COVID-19, причем большинство инфекций произошло, когда Омикрон стал доминирующим вариантом.
• Инфекция COVID-19 у детей может привести к редким, но серьезным проблемам со здоровьем, включая:
  • Миокардит или перикардит (воспаление сердца)
  • Мультисистемный воспалительный синдром у детей (MIS-C), серьезная воспалительная реакция, которая возникает примерно через четыре недели после заражения COVID-19. Часто требуется госпитализация или госпитализация.
• Даже при легких симптомах у детей может развиться состояние, называемое затяжным COVID, когда у них появляются симптомы через несколько недель или месяцев после заражения COVID-19, включая одышку, сильную усталость, трудности с концентрацией внимания и многое другое.

Получение вакцины — лучший способ защитить детей и окружающих их людей от COVID-19сопутствующие заболевания, госпитализации и смерти.

Преимущества вакцины против COVID-19

Узнайте больше о преимуществах вакцины против COVID-19.

Чем больше маленьких детей будет вакцинировано, тем безопаснее будет детский сад, школа и другие социальные мероприятия. Это поможет снизить риск вспышек и предотвратить сбои в важных социальных мероприятиях. Вакцинация после недавней инфекции COVID-19 может обеспечить более длительный иммунитет.

Педиатрические вакцины эффективны и безопасны для детей младшего возраста.

Безопасность вакцин

Министерство здравоохранения Канады провело тщательный анализ педиатрических вакцин Moderna и педиатрических вакцин Pfizer и определило, что преимущества этой вакцины перевешивают риски для детей этой возрастной группы.

Результаты клинических испытаний

Важно отметить, что клинические испытания по оценке педиатрической дозы Moderna (25 мкг) и педиатрической вакцины Pfizer (3 мкг) проводились в Канаде и США, когда Омикрон был основным вариантом, заражающим людей.

Pediatric Pfizer (3 мкг):

Рекомендация Национального консультативного комитета по иммунизации (NACI) для этой вакцины находится на рассмотрении. Министерство здравоохранения Канады рассмотрело клинические испытания, чтобы определить данные об эффективности педиатрической вакцины Pfizer (3 мкг) для детей в возрасте от 6 месяцев до 5 лет.

Клиническое исследование показало:

• Иммунный ответ у детей в возрасте до 5 лет на первую серию педиатрического введения 3 доз Pfizer выгодно отличался от такового на 2 дозы у детей в возрасте от 16 до 25 лет.
• Эффективность вакцины в предотвращении симптоматического COVID-19 составила 80,3% у детей в возрасте 5 лет и младше.
• Новых проблем с безопасностью обнаружено не было.

Pediatric Moderna:

Рекомендации NACI по одобрению этой вакцины были основаны на:

• Анализ данных клинических испытаний по безопасности, эффективности и иммунному ответу вакцины
• Распространение и тяжесть течения COVID-19 у детей в возрасте до 5 лет.

Клинические испытания показали, что у детей в возрасте до 5 лет, получивших первую дозу педиатрической дозы Moderna 2:

• , иммунный ответ был равен ответу, наблюдаемому у молодых людей в возрасте от 18 до 25 лет, получивших 100 мкг 2 доза первичная серия.
• Эффективность вакцины в предотвращении симптоматического COVID-19 составила 50,6% у детей в возрасте от 6 до 23 месяцев и 36,8% у детей в возрасте от 2 до 5 лет, начиная с 14 дней после второй дозы.
• Детская вакцина Moderna против COVID-19 хорошо переносилась маленькими детьми.

С обеими вакцинами не было случаев миокардита или перикардита. Обе вакцины являются отличными вариантами, вызывающими высокий уровень иммунного ответа.

NACI, Министерство здравоохранения Канады и PHAC будут продолжать внимательно следить за реальными данными об использовании этой вакцины на предмет потенциальных редких и очень редких побочных эффектов.

Побочные эффекты вакцины у детей младшего возраста

Общие побочные эффекты COVID-19 у детей раннего возраста аналогичны тем, которые наблюдаются у взрослых. Побочные эффекты обычно слабо выражены и проходят в течение одного-трех дней. Среди них:

• Боль в руке возле места инъекции
• Чувство усталости
• Головная боль
• Боль в мышцах или суставах
• Лихорадка и озноб

Вакцины против COVID-19 и репродуктивное здоровье

Нет доказательств того, что вакцины против COVID-19 влияют на фертильность, длительные нарушения менструального цикла, половое созревание или нормальный рост и развитие.

Предшествующее инфицирование и воздействие

Рекомендуется, чтобы дети по-прежнему проходили курс вакцинации и ревакцинацию, если они соответствуют критериям, даже после заражения COVID-19.инфекционное заболевание. Иммунитет от инфекции может быть непродолжительным, и люди могут снова заболеть COVID-19. Рекомендации о том, когда делать прививку от COVID-19, см. в разделе Предыдущая инфекция COVID-19.

Если ребенок находится в тесном контакте с кем-либо, инфицированным COVID-19, он может быть вакцинирован до тех пор, пока самоизоляция (если требуется) завершена, и у него нет симптомов или их симптомы исчезли.

Прививочные клиники

Городские клиники

Все городские клиники могут предложить размещение, включая помощь младенцам и детям. Каждая клиника имеет парковку возле входа, пандусы, лифты и инвалидные коляски.

Персонал также присутствует в каждой клинике для оказания необходимой поддержки. Клиенты, которым требуется сопровождающий или животное-поводырь, будут размещены. Есть также комнаты для уединения, доступные по запросу.

Hospital Clinics

Медицинская группа Mid-West Ontario, Regent Park 40 Oak, (Fred Victor) и сеть здравоохранения Скарборо в настоящее время предлагают вакцины для детей.

Прежде чем идти в больницу, узнайте, предлагают ли они вакцины для детей.

Аптеки

Детей в возрасте 6 месяцев и старше можно вакцинировать в местной аптеке. Большинство аптек записывает на прием заранее, а некоторые допускают посещение без очереди.

Уточните в аптеке, прежде чем идти, чтобы подтвердить:

• Если необходима запись на прием
• Доступные вакцины
• Минимальный возраст для вакцинации младенца/ребенка

Для получения дополнительной информации и адресов посетите веб-страницу правительства Онтарио, где указаны адреса аптек с вакцинами против COVID-19.

Группы семейного здравоохранения и врачи/педиатры

Отдельные медицинские бригады, врачи и педиатры проводят вакцинацию против COVID-19 в своей клинике. Врачи свяжутся со своими пациентами напрямую, если они участвуют, и дадут вам инструкции о том, как записаться на прием.

Специализированные учреждения/поликлиники

Больница для больных детей

Детям, нуждающимся в медицинской помощи по вакцинации, SickKids может помочь координировать их COVID-19запись на вакцинацию и предложение специализированных услуг, включая выездную вакцинацию и наличие специалистов по детской жизни и педиатрических вакцинаторов.

Посетите sickkids.ca/vaccineconsult, чтобы записаться на прием к дипломированной медсестре. Если вам нужна помощь в записи на прием, позвоните по телефону 437-881-3505 или по бесплатному номеру 1-888-304-6558.

SickKids будет управлять специализированными вакцинными клиниками в Центре тестирования, вакцинации и работы с населением SickKids COVID-19 (CTC) для детей в возрасте от шести месяцев до пяти лет, которым требуется дополнительная поддержка в связи с их COVID-19.вакцина по медицинским показаниям (например, медицинские сложности, боязнь игл).

Когда: по средам с 10:00 до 15:00 (только по предварительной записи)

Где: в больнице SickKids через вход на 555 University Ave

Порядок бронирования:

• Семья может напрямую записаться на прием по электронной почте: mobile.vaccination@ больные дети.ca
• Поставщики медицинских услуг могут направлять пациентов, используя эту форму запроса на амбулаторное лечение SickKids

.

Холланд Блурвью

• Голландская больница Блурвью располагает полностью доступной, сенсорной и семейной клиникой вакцинации для детей в возрасте от 6 месяцев с ограниченными возможностями и/или сложными потребностями в уходе, а также их братьев и сестер, членов семьи и широкой публики.

Плановая иммунизация во время COVID-19

Плановая иммунизация младенцев и детей ясельного возраста по-прежнему важна во время COVID-19. Болезни, которые можно предотвратить с помощью вакцин, все еще распространяются по всему миру. Ожидание вакцинации может сделать детей уязвимыми для болезней. Прививки следует откладывать только в том случае, если ваш ребенок болен респираторными симптомами, чтобы предотвратить возможное распространение COVID-19..

Подробнее см.:

• Уход за детьми: вакцины для детей и молодежи
• Больные дети: график прививок

Наличие положительного опыта вакцинации

Вакцины, вводимые с помощью иглы, могут быть болезненными и пугающими для ребенка. Ни один родитель/опекун не хочет видеть, как его ребенок испытывает боль, однако есть шаги, которые вы можете предпринять, чтобы уменьшить боль для вашего ребенка.

Для младенцев и младенцев рассмотрите:

• Прижимайте ребенка к себе на колени.
• Снимите с ребенка одежду, чтобы открыть руки или ноги для иглы.
• Отвлеките ребенка пением, кормлением грудью или игрушечными погремушками.
• Грудное вскармливание до, во время и после введения иглы обеспечивает комфорт для родителей и ребенка.
• Детям, не находящимся на грудном вскармливании, дайте несколько капель воды с сахаром до и после введения иглы. Не используйте сладкую воду дома, чтобы успокоить расстроенных или плачущих детей, так как это может привести к кариесу.
• После кормления грудью или воды с сахаром протрите рот ребенка влажной салфеткой.
• Использование местного крема, геля или пластыря для обезболивания области введения иглы
• Постарайтесь сохранять спокойствие, самостоятельно сделав несколько глубоких вдохов. Дети видят и чувствуют, что делают их родители/опекуны, и часто делают то же самое.

Для детей младше 5 лет:

• Поговорите с ребенком о посещении врача.
• В течение нескольких секунд ребенок может чувствовать «покалывание или ущипывание».
• Вместе поработайте над планом.
• Предложите ребенку выбрать любимое одеяло, мягкую игрушку, книгу или игрушку, которые будут отвлекать или успокаивать.
• Держите ребенка на коленях в утешительных объятиях.