Что нужно знать о BA.5, Paxlovid и новых вакцинах, которые появятся этой осенью

• AAMCНовости

Большинство людей в настоящее время обладают иммунитетом против тяжелых заболеваний и смерти от COVID-19, но эксперты надеются, что новые вакцины сдержат инфекцию и предотвратят дальнейшие мутации.

В середине августа Центры по контролю и профилактике заболеваний (CDC) выпустили новые оптимизированные рекомендации общественного здравоохранения по борьбе с пандемией COVID-19, смягчающие некоторые предыдущие рекомендации и сигнализирующие об изменении пандемии.

С помощью вакцин, бустеров, иммунитета от инфекции и наличия эффективных противовирусных препаратов, таких как Паксловид, CDC считает, что вирус больше не представляет высокого риска тяжелого заболевания, госпитализации и смерти для большинства людей. В изменении руководства больше внимания уделяется оценке личного риска и изменению индивидуального поведения, в том числе обновлению вакцинации, ношению высококачественной маски и использованию рецептурных терапевтических средств в случае заражения.

«Это руководство признает, что пандемия еще не закончилась, но также помогает нам перейти к точке, где COVID-19больше не нарушает нашу повседневную жизнь», — заявила в пресс-релизе Грета Массетти, доктор философии, магистр здравоохранения, эпидемиолог CDC.

Текущий доминирующий подвариант COVID-19 в Соединенных Штатах, BA.5, возможно, оказался менее смертоносным, чем его предшественники, но он продолжает бурно распространяться, заражая многих, убивая сотни людей каждый день и увеличивая вероятность новых мутаций.

AAMCNews поговорил с экспертами по инфекционным заболеваниям об этой последней фазе пандемии, подварианте BA.5, Paxlovid и «Paxlovid Rebound», новых вакцинах, которые, как ожидается, поступят в сентябре или октябре, а также об угрозе будущих мутаций.

Чем BA.5 отличается от предыдущих вариантов?

Этот подвариант омикрон является наиболее заразной версией вируса, вызывающего COVID-19, по данным CDC. Он также может уклоняться от иммунитета, созданного как вакцинами, так и предыдущей инфекцией из-за мутации шиповидного белка. Это часть вируса, которая прикрепляется к клеткам и является целью большинства существующих вакцин.

Хорошая новость, однако, заключается в том, что, несмотря на рост числа инфекций (многие из которых не регистрируются из-за преобладания домашнего тестирования), госпитализации и смертность остаются низкими по сравнению с предыдущими волнами. В середине августа от COVID-19 в США умерло менее двух человек на миллион человек.каждый день, по сравнению с более чем семью на миллион, когда исходный омикрон достиг пика в феврале, и 10 на миллион в январе 2021 года, когда исходный вирус был доминирующим, согласно «Нашему миру в данных».

«Это то, что называется разъединением уровня смертности и уровня заражения», — говорит Алессандро Сетте, доктор биологических наук, иммунолог и профессор Института иммунологии Ла-Хойи в Калифорнии. «Это признак строительства стен иммунитета среди населения в целом».

Несмотря на то, что BA.5 может уклоняться от части защиты, обеспечиваемой нейтрализующими антителами, созданными в результате вакцинации или предшествующей инфекции, иммунная система также имеет другую линию защиты, известную как клеточный иммунитет. Как только вирус заразил клетку, Т-клетки организма могут распознать инфицированную клетку и уничтожить ее, предотвращая распространение инфекции и вызывая более серьезное заболевание.

«Почти у всех есть какой-то базовый иммунитет к COVID, либо от вакцинации, либо от инфекции», — объясняет Анна Дурбин, доктор медицинских наук, профессор Школы медицины Университета Джона Хопкинса и Школы общественного здравоохранения Блумберга Джона Хопкинса в Балтиморе, которая специализируется на инфекционных заболеваниях и вакцина. «Это обеспечивает защиту от более серьезных последствий».

Тем не менее, значительная часть населения остается уязвимой для тяжелых заболеваний и смерти, если они не вакцинированы, пожилые или имеют ослабленную иммунную систему или другие состояния здоровья, которые подвергают их повышенному риску. В среднем от COVID-19 умирало около 500 человек в день.по состоянию на середину августа.

Действует ли оригинальная вакцина против BA.5? Кто должен получить бустер сейчас?

Две мРНК-вакцины, произведенные Moderna и Pfizer-BioNTech с использованием оригинального вируса SARS-CoV-2, доказали свою эффективность в снижении тяжести заболевания даже против омикрон.

«Существующие вакцины делают абсолютно потрясающую работу по сохранению жизни людей вне больниц, отделений интенсивной терапии и интенсивной терапии», — говорит Стен Вермунд, доктор медицинских наук, эпидемиолог-инфекционист и профессор Йельской школы общественного здравоохранения и здравоохранения. педиатр в Йельской школе медицины в Нью-Хейвене, Коннектикут.

В то время как эффективность первичной серии (первые две прививки) вакцин со временем снизилась и с появлением новых вариантов, CDC обнаружил, что защита от госпитализации повышалась с каждой третьей и четвертой дозами в подходящих группах населения. , особенно те, кто старше 50 лет или с состоянием здоровья, подвергающим их более высокому риску тяжелого заболевания.

Они также оказались очень безопасными.

«В целом они не были связаны с серьезными реакциями», — говорит Кэтрин Эдвардс, доктор медицинских наук, вакцинолог и профессор педиатрии в Медицинской школе Университета Вандербильта в Нэшвилле, штат Теннесси. Она возглавляет отдел оценки безопасности клинической иммунизации, финансируемый CDC, который отвечает за мониторинг и отчетность о побочных реакциях на вакцины.

Эдвардс говорит, что было несколько случаев воспаления сердца после вакцинации, особенно у молодых мужчин, но это явление реже наблюдалось в результате вакцинации, чем в результате заболевания COVID-19.

Хотя бустеры доказали свою безопасность и эффективность, многие люди в Соединенных Штатах не получили всех прививок, на которые они имеют право.

В то время как 92% людей старше 65 лет получили первую серию вакцин, только 70% получили одну бустерную вакцину и 40% получили вторую бустерную вакцину, по данным CDC.

«Никто не должен ждать, чтобы взять бустер, если он соответствует требованиям», — говорит Вермунд.

Как будет работать обновленная вакцина?

Под руководством Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) компании Pfizer-BioNTech и Moderna начали клинические испытания двухвалентных вакцин, нацеленных на BA. 4 и BA.5, которые имеют почти идентичные шиповидные белки. Это означает, что вакцина будет представлять собой смесь исходной вакцины и вакцины, рецептура которой была изменена для воздействия на мутировавшие шиповидные белки доминирующих в настоящее время подвариантов.

Эксперты обеспокоены тем, что без включения оригинальной вакцины в эти последние бустерные препараты могут появиться более ранние версии вируса, которые больше не являются доминирующими, и снова вызвать тяжелое заболевание, объясняет Эдвардс. Измененный состав, вероятно, также вызовет выработку нейтрализующих антител, которые будут легче распознавать и искоренять подварианты BA.4 и BA.5. В июне компания Pfizer-BioNTech опубликовала данные, показывающие, что предыдущая двухвалентная композиция, нацеленная на подвариант омикрон BA.1, увеличивала нейтрализующие антитела против этого подварианта в 10 раз по сравнению с уровнями до бустерной терапии, но обнаружила, что эти антитела были в три раза менее эффективны против BA. 4 и БА.5. Обе компании тестируют бивалентные вакцины, нацеленные на BA.4 и BA.5, одновременно производя миллионы доз в ожидании того, что FDA выдаст разрешение на экстренное использование этой осенью. Т Правительство США согласилось закупить первоначальные 171 миллион доз, которых достаточно для вакцинации чуть более половины населения страны, с возможностью закупки до 600 миллионов доз.

Vermund ожидает, что новые составы будут более эффективными не только для дальнейшего снижения тяжести заболевания у пациентов с высоким риском, но и для уменьшения симптомов заболевания у инфицированных.

«Я очень оптимистичен в отношении биологии [вакцины]», — говорит он. «Я менее оптимистичен в том, будут ли люди принимать вакцину. Если вы посмотрите на людей в возрасте 50 лет и старше, то увидите, что более трети даже не получили ни одной бустера».

Министерство здравоохранения и социальных служб США заявило, что новые бустеры могут быть доступны в начале осени, хотя недавно BioNTech заявила, что поставки могут начаться в октябре.

Поскольку до сих пор неясно, когда именно новые составы будут доступны и будут ли они внедряться поэтапно, Сетте рекомендует подходящим людям получить третью или четвертую бустерную дозу оригинальных вакцин, если с момента последней прививки прошло шесть месяцев или более. или инфекции, а не ждать новых вакцин.

Что такое Паксловид и кому его следует принимать?

Паксловид — пероральный противовирусный препарат, одобренный Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) для лечения COVID-19 у людей с высоким риском тяжелого заболевания, в том числе у лиц старше 65 лет и у лиц с серьезными заболеваниями. В своих первоначальных клинических испытаниях Паксловид снижал риск госпитализации на 89% для непривитых пациентов с высоким риском.

Лекарство отпускается бесплатно по рецепту, его следует принять в течение пяти дней с момента появления симптомов и давать по пятидневной схеме. Он работает путем ингибирования фермента, необходимого вирусу для репликации, предотвращая его распространение и заражение большего количества клеток.

«Паксловид — очень полезный препарат для снижения тяжести заболевания и сокращения продолжительности виремии», — говорит Вермунд. «Это отличный инструмент для людей с высоким риском».

Те, кто имеет право на получение противовирусного препарата, должны получить его как можно скорее, даже если у него наблюдаются только легкие симптомы, но более молодым пациентам с низким уровнем риска он часто не нужен, добавляет он.

Небольшой процент людей, принимающих Паксловид, сначала выздоравливают, но затем у них наблюдается «отскок» и снова положительный результат теста. Вот что случилось с президентом Джозефом Р. Байденом, когда он недавно заразился COVID-19.и принял Паксловид. По данным CDC, хотя пациенты заразны во время повторного появления вируса, симптомы часто бывают легкими. Одно исследование, в котором изучались электронные медицинские карты, показало, что менее 6% из тех, кто принимал Паксловид, имели рецидив инфекции или симптомы. Однако Паксловид плохо реагирует с некоторыми распространенными лекарствами и может иметь неприятные побочные эффекты, включая нарушение вкуса, тошноту и высокое кровяное давление.

Не отставать от вируса

Вирус, вызывающий COVID-19мутировал быстрее, чем предполагали многие эксперты. Омикрон является 15-м вариантом, признанным Всемирной организацией здравоохранения, и за девять месяцев, прошедших с момента его первого обнаружения, он дал по крайней мере пять подвариантов. Другой подвариант, BA.2.75, уже прижился в Индии, хотя он, похоже, похож на BA.5 по своей серьезности и способности уклоняться от иммунитета.

Эта быстрая эволюция усложнила разработку вакцин. Поскольку для разработки, тестирования, производства и распространения вакцины требуется время, вирус может снова мутировать к тому времени, когда вакцина станет широкодоступной.

«Была обновленная вакцина, включая дельта, которая была разработана и протестирована», — говорит Сетте. «Это было поцарапано, потому что дельты больше нет».

В то время как ученые упорно трудятся, чтобы наметить наиболее вероятные будущие эволюции, этот процесс по-прежнему включает в себя множество догадок, говорит Эдвардс.

А поскольку вирус продолжает мутировать, вполне вероятно, что каждые пару лет или всякий раз, когда появляется новый вариант, вызывающий особую проблему, потребуются новые бустеры, говорит Вермунд.

На данный момент Сетте надеется, что обновленная вакцина обеспечит достаточно широкий иммунный ответ, чтобы противостоять даже следующему варианту, который появится. Он также говорит, что вирус, похоже, развивается в направлении, которое, вероятно, сделает его более похожим на обычную простуду.

«Но эта ситуация может измениться в мгновение ока, если появится новый вариант», — добавляет он.

«Как и во всем, что связано с COVID, мы не хотим забегать вперед», — говорит Дурбин.

По ее словам, на данном этапе пандемии важно осознавать личный риск и принимать соответствующие защитные меры.

Лично она чувствует себя в безопасности в путешествии, но продолжает носить маску в аэропорту, в самолетах и ​​в любом людном общественном месте.

И даже для тех, у кого низкий риск тяжелого заболевания, постоянное обновление охвата вакцинацией важно для долгосрочного контроля над пандемией за счет снижения передачи и поддержания иммунитета, который удерживает людей от госпитализации.

Новые вакцины — «еще один кирпич в стене», — говорит Сетте.

Что такое вакцины? – Практика вакцинации для медицинских работников: 1-е канадское издание

Перейти к содержимому

Вакцины представляют собой продукт, который вводят перорально, назально или в виде инъекций для предотвращения заражения людей определенными заболеваниями. Типы болезней, которые можно предотвратить с помощью вакцин, называются «заболеваниями, которые можно предотвратить с помощью вакцин». Примеры этих заболеваний включают ветряную оспу (ветряную оспу) и вирус папилломы человека (ВПЧ), хотя болезни, которые можно предотвратить с помощью вакцин, будут подробно обсуждаться в главе 2.

Как отмечает Всемирная организация здравоохранения (nd), 9Вакцины 0116 являются безопасным и проверенным средством для предотвращения опасных для жизни инфекционных заболеваний. «Вакцины работают, используя распознавание антигена и реакцию антител» (Khan Academy, n. d., раздел «Вакцины»). «Вакцина содержит антигены [конкретного] патогена, вызывающего заболевание» (Khan Academy, n.d., раздел «Вакцины»). Например, коревая вакцина содержит антигены, специфичные для кори. Когда человеку делают прививку от кори, иммунная система реагирует, стимулируя клетки, вырабатывающие антитела, которые вырабатывают антитела против кори. В результате, если организм в дальнейшем контактирует с коревой инфекцией, организм готов к борьбе с ней. См. Видео  Клип 1.1 для описания того, что такое вакцины и как они работают.

 

Видеоклип 1.1: « Что такое вакцины и как они работают?» Ореганского государственного университета Ecampus. CC BY-NC-SA 4.0

 

Вакцины играют важную роль в здоровом обществе по нескольким причинам:

• Во-первых, они стимулируют иммунную систему человека к выработке антител против болезней для защиты от этой болезни.