Забыли пароль?
Регистрация
О компании
Доставка
Каталог товаров  
Контакты
Задать вопрос
Как сделать заказ
Рекомендации
Партнёрам
Получить консультацию

Иммунопрофилактика гепатита В посредством вакцинации. Прививка вирусного гепатита в


Клиника вирусного гепатита В и прививки против заражения вирусным гепатитом В

Вирусный гепатит В в медицинской практике раньше называли шприцевой желтухой или сывороточным гепатитом, так как нередко вирус проникал в кровь человека вследствие укола зараженным шприцом. Эта инфекция чрезвычайно коварна: очень долго (порой до четырех месяцев) человек может даже не догадываться, что он является носителем опасного вируса, и по собственному незнанию заражать окружающих.

Клиника вирусного гепатита В и группы риска

Основной путь заражения гепатитом В – парентеральный, так как вирус находится в крови. Его обнаруживают также в слюне, семенной жидкости, вагинальном содержимом при попадании в них крови. Он крайне устойчив во внешней среде, может сохраняться месяцы и даже годы при благоприятных условиях. Уничтожить его крайне сложно.

Этот вирус может месяцами и даже годами находиться в организме человека, никак не проявляя себя. Такое состояние называют скрытым вирусоносительством, оно крайне опасно для окружающих. Но если вы считаете, что организм и печень, носителя вируса гепатита В никак не страдает, то вы ошибаетесь. Он очень долго находится в клетках печени, не повреждая их, но иммунная система человека начинает борьбу против чужеродного агента и, к сожалению, поражает не вирус, а собственные клетки печени.

Заражение гепатитом В происходит при попадании в организм вируса из крови больного острым гепатитом, хроническим гепатитом, циррозом, который вызвал данный вирус, выздоровевшего клинически человека-вирусоносителя, который не чувствует никаких симптомов болезни, но тем не менее является опасным для окружающих. Инкубационный период длится от 61 до 120 дней.

Главной группой риска по вирусному гепатиту В являются наркоманы, использующие нестерильные шприцы. Ранее встречались заражения гепатитом В через нестерильные инструменты в процессе переливания крови или при лечении у стоматолога. К счастью, в настоящее время таких случаев практически нет. Но можно заразиться у недобросовестной маникюрши, иглорефлексотерапевта, в тату-кабинете и т.п.

У больных матерей рождаются заведомо больные вирусным гепатитом В дети, а у 50% носителей дети заражаются в первый год жизни или непосредственно при рождении. Группа риска включает не только наркоманов, но и медицинских работников, которые нарушают санитарный режим, работают с кровью без перчаток и масок.

Иммунитет у переболевшего вирусным гепатитом В сохраняется на всю жизнь, но, к сожалению, в отличие от вируса гепатита А, он способен мутировать. А к измененному вирусу иммунитета уже нет.

Клиника вирусного гепатита В, симптомы и диагностика заболевания схожи с болезнью Боткина, дифференциальный диагноз основывается преимущественно на анамнезе.

Но протекает гепатит В более тяжело и длительно, чаще переходит в хроническую форму и дает различного рода осложнения.

Лечение только стационарное, длится в общей сложности более полугода, основывается на соблюдении постельного режима, соблюдении диеты, применении симптоматических и специфических препаратов. При лечении гепатита В обязательно назначают антибиотики для предотвращения воспалительногнойных осложнений.

Профилактика вирусного гепатита В: схема прививок

Профилактика вирусного гепатита В, в первую очередь, заключается в вакцинации всех по возможности групп лиц, которым угрожает это заболевание. Минздравом России утвержден календарь прививок против этой опасной инфекции.

Первая прививка против вирусного гепатита В делается в первые 24 часа (перед прививкой БЦЖ), а затем на 4-5-й месяцы жизни ребенка.

Вторая прививка от вирусного гепатита В выполняется в первый месяц, а затем на 5-6-й месяцы жизни ребенка.

Третья прививка делается в один год, на 13-й месяц жизни ребенка.

Дети старшего возраста и взрослые прививаются также три раза по схемам: 1) вторая прививка через месяц после первой, третья — через пять месяцев; 2) вторая — через два месяца после первой, третья — через четыре месяца.

bigmun.ru

Вакцинация от вирусного гепатита В с позиции ВОЗ (для всех)

Общие сведения

Эпидемиология и аспекты организации здравоохранения

Заболевание, вызываемое вирусом гепатита В (ВГВ), широко распространено в мире. По расчетам, более 2-х миллиардов лиц инфицированы этим вирусом в мире. Из них приблизительно 360 миллионов лиц имеют хроническую инфекцию и подвержены риску развития тяжелого заболевания и смертельного исхода, главным образом от цирроза печени или гепатоцеллюлярного рака. Используя математическое моделирование, в 2000 г. было рассчитано ежегодное число смертельных исходов в мире от заболеваний, связанных с ВГВ, оно составляло 600 0001.

Источником ВГВ является только человек.

Вирус передается при нарушении целостности кожных покровов и слизистых оболочек, которые подвергаются воздействию инфицированной крови и других биологических жидкостей, в основном спермы и влагалищных выделений.

Инкубационный период в среднем 75 дней,но может варьировать от 30 до 180 дней.

Поверхностный антиген ВГВ (HBsAg) может быть обнаружен в сыворотке крови через 30-60 дней после инфицирования и может сохраняться в течение достаточно широко колеблющегося периода времени.

Значительная пропорция (7-40%) HBsAg-положительных лиц может также иметь и е-антиген гепатита В (HBеAg), который ассоциируется с высокой инфективностью. До внедрения вакцинации при рождении большинство детей, рождающихся у HBеAg-позитивных матерей, становились хронически больными гепатитом В.

Эндемичность гепатита В оценивается пораженностью HBsAg населения в определенной географической зоне, она значительно варьирует в глобальном контексте: пораженность HBsAg ≥ 8% типична для высокоэндемичных зон, пораженность в 2-7% считается характерной для среднеэндемичных территорий, тогда как в районах с низкой эндемичностью она менее 2%.

В высокоэндемичных зонах наиболее часто ВГВ распространяется от матери к ребенку при рождении, или от человека к человеку в раннем детстве. Перинатальная передача или передача в раннем детстве могут также составлять более одной трети среди числа случаев хронической инфекции в районах низкой эндемичности, хотя в таких местах сексуальный путь передачи и использование загрязненных игл, особенно среди потребителей инъекционных наркотиков, являются основными видами передачи инфекции.

Для элиминации передачи ВГВ всеобъемлющий подход должен решить проблемы инфекции, приобретенной в перинатальном периоде и в течение раннего детства, а также приобретенной в подростковом периоде и во взрослом возрасте.

Всеобщая иммунизация, начинающаяся при рождении, и другие успешные стратегии по вакцинации против гепатита В привели к значительному снижению передачи ВГВ во многих странах с исторически высокой эндемичностью.

Это постепенно приведет к снижению заболеваемости хроническим гепатитом, циррозом печени и гепатоцеллюлярным раком, связанными с ВГВ, которые вызывают большую озабоченность у органов здравоохранения и экономического развития в этих районах. На 2008 г.177 стран включили, в качестве интегральной части, вакцину против гепатита В в свои национальные программы иммунизации детей грудного возраста и рассчитали, что 69% детской когорты рождения 2008 г. получили 3 дозы вакцины против гепатита В.

В 2006 г., когда эти данные все еще были доступны, приблизительно 27% новорожденных в мире получили дозу вакцины против гепатита В при рождении

В последние годы значительное снижение стоимости вакцины в развивающихся странах способствовало ее внедрению в большем количестве стран.

Возбудитель инфекции и заболевание

ВГВ относится к семейству Hepadnaviridae и имеет двойную оболочку. Вирус реплицируется в гепатоцитах (клетках печени) человека и высших приматов, но не размножается в искусственных клеточных культурах.

HBsAg представляет собой липопротеин вирусной оболочки, который циркулирует в крови в виде сферических и трубчатых частиц размером 0,2 нм. HBsAg включает нейтрализующий эпитон, так называемую α-детерминанту.

Результат инфицирования вирусом гепатита В зависит от возраста и включает бессимптомную инфекцию, острый гепатит В, хронический гепатит, цирроз печени и гепатоциллюлярный рак. Острый гепатит В встречается приблизительно в 1% случаев при перинатальном заражении, в 10% случаев инфицирования в детстве (в возрасте от 1 до 5 лет) и в 30% случаев инфицирования в более позднем возрасте (старше 5 лет). Из всех случаев острого гепатита 0,1-0,6% приходится на скоротечный гепатит, летальность при скоротечном гепатита составляет приблизительно 70%. Развитие хронической инфекции ВГВ обратно пропорционально возрасту и наблюдается приблизительно у 90% лиц, инфицированных в перинатальном периоде, у 30% лиц, инфицированных в детстве в возрасте до 6 лет, и менее 5% случаев наблюдается среди лиц, инфицированных в зрелом возрасте

Сопутствующие патологические процессы, включая одновременно протекающую ВИЧ-инфекцию и употребление алкоголя или афлатоксинов, или и того и другого, могут играть важную роль в развитии заболеваний, связанных с гепатитом В. Рассчитано,что 10% из 40 миллионов лиц, инфицированных ВИЧ в мире, одновременно инфицированы ВГВ. Хотя считается, что наличие ВГВ минимально влияет на прогрессирование ВИЧ-инфекции, наличие ВИЧ-инфекции заметно увеличивает риск развития связанных с ВГВ цирроза и гепатоцеллюлярного рака. Недавно проведенный мета-анализ результатов изучения причин общей смертности показал повышенный уровень смертности среди ВИЧ-позитивных лиц благодаря одновременному наличию ВГВ и до, и после внедрения высокоактивной антиретровирусной терапии (ВААРТ).

15-25% лиц с хроничепским гепатитом подвергаются риску преждевременной смерти от связанного с инфекцией ВГВ цирроза печени и гепатоциллюлярного рака.

На основании клинической картины невозможно дифференцировать гепатит В от гепатита, вызванного другим вирусом, и поэтому лабораторное подтверждение диагноза является весьма важным.

В серологическом плане острая инфекция ВГВ характеризуется наличием HBsAg и антител класса иммуноглобулина М (IgM) к сердцевинному антигену HBсAg.

В течение первоначальной высокоактивной репликационной фазы инфекции больные являются также серопозитивными в отношении HBеAg. Антитела к HBsAg (анти- HBs) определяются через несколько недель и сопровождаются исчезновением HBsAg.

Хроническая инфекция характеризуется постоянством (>6 месяцев) наличия HBsAg(при одновременном наличии HBеAg или без него).

Постоянство наличия HBsAg является принципиальным маркером риска развития хронического заболевания печени и гепатоцеллюлярного рака в течение жизни. Наличие HBсAg указывает на то, что кровь и биологические жидкости инфицированного лица высококонтагиозны. Ежегодно около 10% случаев хронической инфекции становятся HBеAg-отрицательными и вырабатывают антитела к HBеAg, что свидетельствует о переходе в фазу низкой репликации. Считается, что ежегодно примерно у 1% хронических случаев, не получивших лечение, наблюдается потеря HBsAg.

В настоящее время в индустриально развитых странах по крайней мере 7 лечебных препаратов одобрено для лечения хронической ВГВ инфекции, применение которых показало замедление развития цирроза, снижение заболеваемости гепатоцеллюлярным раком и увеличение продолжительности жизни. Исходы лечения показали значительное улучшение в этой быстро развивающейся области научных исследований. Несколько профессиональных организаций (Американская ассоциация по изучению заболеваний печени, Тихоокеанская ассоциация Азии по изучению печени и Европейская ассоциация по изучению печени) разработали руководство по лечению хронической ВГВ-инфекции. Лечение, однако, не всегда доступно во многих местах с ограниченными ресурсами и осложняется токсичностью компонентов, входящих в препараты, лекарственной устойчивостью, развитием мутантов ВГВ и необходимостью долгосрочного наблюдения за пациентами.

Анти-HBs иммуноглобулина типа G рассматриваются в качестве маркера иммунитета, а иммуноглобулин, содержащий высокие титры анти- HBs, используется для пассивной иммунизации, часто в сочетании с вакциной против гепатита В, немедленно после возникновения высокого риска воздействия вируса. Однако обследование ранее вакцинированных лиц показывает, что, несмотря на низкий или неопределяемый уровень антител через годы после вакцинации, большинство этих лиц по-прежнему защищены от бессимптомной или клинической формы инфекции после воздействия ВГВ. У большинства из этих лиц также наблюдался типичный анамнестический ответ на ревакцинацию, указывая на то, что долговременная защита зависит от памяти Т-клеток (см.ниже Продолжительность защиты и необходимость в бустерных дозах). Тяжесть клинического течения заболевания и освобождение от вируса соответствуют клеточному иммунному ответу на различные вирусные белки.

Иммунная толерантность в отношении вирусных антигенов, приобретенная при рождении, как считается, играет важную роль в стойкости неонатального ВГВ, тогда как иммунные механизмы, обусловливающие хроническое течение инфекции, определены недостаточно. Недавно проведенные научные исследования продемонстрировали связь между определенными аллелями человеческого лейкоцитарного антигена и гантенотипами и отсутствием ответа в виде появления антител к ВГВ15

Генетически связанные между собой факторы хозяина могут иметь важные последствия для выздоровления от инфекции и для эффективности вакцины.

Вакцины и вакцинация против гепатита В

Рекомбинантная вакцина против гепатита В была внедрена в 1986 г. и постепенно заменила плазменную вакцину. Активной субстанцией рекомбинантной вакцины является HBsAg, который получают на дрожжевых клетках или клетках животного происхождения, в которые с помощью плазмид вводится ген HBsAg (или гены HBsAg/пре-HBsAg). Трансформированные таким образом клетки выращиваются в больших сосудах, и получаемый HBsAg самостоятельно собирается в сферические частицы, которые представляют собой высокоиммуногенную детерминанту. Рекомбинантные частицы отличаются от естественных только гликозированием HBsAg. После очистки от клеточных компонентов хозяина добавляются квасцы (а в некоторых случаях тиомерсал). Новая рекомбинантная вакцина против гепатита В, которую намереваются использовать среди взрослых больных с почечной недостаточностью, содержит квасцы и липид А в качестве адъювантов

Моновалентная вакцина против гепатита В должна храниться и транспортироваться при температуре 2-8оС, необходимо избегать замораживания, так как замораживание вызывает отделение антигена от квасцов. Хотя вакцины выдерживают воздействие температуры до 45оС в течение недели и температуры до 37оС в течение месяца без каких-либо изменений в их иммуногенности или реактогенности, необходимо минимизировать возможности влияния на нее температур окружающей среды. Принимая во внимание различия в процессе производства, количество белка HBsAg на дозу вакцины, которая индуцирует защитный иммунный ответ, у разных вакцин различное (от 10 до 40 мкг на дозу для взрослого).

Вакцина против гепатита В имеется в виде моновакцины или в комбинации с другими вакцинами, включая АКДС, вакцину против гемофильной b инфекции, против гепатита А и инактивированную вакцину против полиомиелита.

Иммунные ответы и безопасность этих комбинаций сравнимы с таковыми в случае введения этих вакцин отдельно.

В случае иммунизации против ВГВ при рождении только моновакцина должна использоваться. Вакцины против гепатита В, доступные на международном рынке, иммунологически считаются сравнимыми и могут заменять друг друга.

Иммуногенность, клиническая действенность и эффективность

Защитная действенность вакцинации против гепатита В связана с индуцированием анти-HBs антител, но также включает стимулирование памяти Т-клеток. Уровень анти-HBs, равный 10 мМЕ на мл, определяемый через 1-3 месяца после введения последней дозы первичного курса прививок, рассматривается в качестве надежного маркера защиты против инфекции.

Первичный курс в виде 3 доз вакцины индуцирует защитный уровень антител у более 95% здоровых младенцев, детей и молодых взрослых лиц.

В возрасте старше 40 лет защитный уровень антител постепенно снижается

Среди лиц,которые не ответили на первичный курс из 3 доз вакцины появлением уровня анти-HBs, равного 10 мМЕ на мл или выше,почти все соответственно ответили на курс ревакцинации, состоящий из 3 доз препарата.

Недавно проведенный мета-анализ результатов рандомизированных контролируемых испытаний вакцины против гепатита В,вводимой при рождении, показал, что иммунизированные младенцы, рожденные инфицированными матерями, в 3,5 раза реже становятся инфицированными ВГВ (относительный риск 0,28; 95% доверительный интервал 0,20-0,40).

Вакцина также эффективна в отношении снижения заболеваемости гепатоцеллюлярным раком и смертности от него.

Задержка введения дозы вакцины при рождении приводит к повышению риска инфицирования ВГВ. Одно исследование показало, что среди детей, рожденных HBsAg-положительными матерями, риск развития инфекции значительно возрастает,если первая доза вакцины против гепатита В вводилась через 7 дней, по сравнению с теми младенцами, которые получали дозу в 1-3-й дни после рождения (отношение шансов -8,6).

Доза вакцины и ее введение

Рекомендуемая доза варьирует в зависимости от препарата и возраста вакцинируемого.

В общих чертах, дозой для младенцев и детей (в возрасте ≤ 15 лет) является половина дозы для взрослого.

Вакцина вводится внутримышечно в переднелатеральную часть бедра (младенцам и детям в возрасте до 2 лет) или в дельтовидную мышцу (детям старшего возраста и взрослым).

Введение в ягодицу не рекомендуется, так как этот путь введения связывают с пониженным уровнем защитных антител и повреждением седалищного нерва. Вакцина против гепатита В не влияет на иммунный ответ на другие вакцины, и наоборот.

Таким образом, доза вакцины против гепатита В может быть введена при рождении вместе с вакциной БЦЖ, предпочтительно в пределах 24 часов после рождения.

Однако, если это не касается комбинированной вакцины, вакцина против гепатита В и другие вакцины должны вводиться в разные места в случае проведения этих прививок во время одного и того же визита в соответствующее медицинское учреждение.

Календари прививок

Существует множество вариантов включения вакцины против гепатита В в национальные программы иммунизации, и выбор календаря прививок, в основном, зависит от программных особенностей.

Поскольку перинатальная и постнатальная передача является важной причиной развития хронической инфекции, первая доза вакцины против гепатита В должна вводиться как можно раньше (< 24 часа) после рождения, даже в странах с низкой эндемией. После этой дозы вводятся 2 и 3 дозы вакцины с минимальным 4-недельным интервалом. Более продолжительный интервал может повысить окончательный уровень титров анти-HBs, но не уровень сероконверсии.

Первичный курс прививок против гепатита В обычно состоит из 3-х доз вакцины (1 доза моновалентной вакцины при рождении и затем 2 дозы моновалентной или комбинированной вакцины).

Однако могут вводиться по программным причинам и 4 дозы (например, 1 доза моновалентной вакцины при рождении и затем 3 дозы моновалентной или комбинированной вакцины) в соответствии с календарем национальных программ плановой иммунизации.

Для детей более старшего возраста и взрослых используется 3-дозовый курс прививок с соответствующими интервалами.

Своевременно введенная доза вакцины при рождении, т.е. в пределах 24 часов после рождения, должна рассматриваться в качестве меры оценки всех программ иммунизации. При улучшенном мониторинге введения дозы вакцины в пределах 24 часов после рождения, которые считаются дозами, введенными при рождении, должны дифференцироваться от первых доз, введенных позднее. Когда последующие дозы вакцины против гепатита В вводятся в виде комбинаций с другими антигенами (часто называемыми Комби 1, Комби 2 и Комби 3), Комби 3 будет содержать 4-ю дозу вакцины против гепатита В.

Для обеспечения получения всеми младенцами дозы вакцины против гепатита В в пределах 24 часов после рождения необходимо предпринять в рамках программы специфические меры. Увеличение числа младенцев, рождающихся в медицинских учреждениях или в присутствии обученного медицинского персонала, улучшило бы охват первой дозой вакцины при рождении. Важно обеспечение координации работы служб иммунизации и охраны материнства с тем, чтобы вакцина была в наличии в месте родоразрешения или введена немедленно после рождения. Расширение систем вакцинопрофилактики и новых подходов по проведению вакцинации на выезде, что позволяет делать прививки при рождении на дому, обеспечит наличие вакцины против гепатита В там, где рождение ребенка имеет место. Усилия по разработке новой теплостойкой и устойчивой к замораживанию вакцины против гепатита В будет способствовать осуществлению выше упомянутых попыток.

Кроме того, необходимы усилия по укреплению здоровья в отношении родителей и обучению персонала, занимающегося вакцинацией, с целью повышения осведомленности о важности введения вакцины против гепатита В в пределах 24 часов после рождения.

Данные по иммуногенности вакцины дают основание полагать, что в любой возрастной группе перерыв в схеме вакцинации не требует возобновления всего курса прививок.

Если первичный курс прерван после первой дозы, вторая доза должна быть введена как можно раньше, а интервал между 2 и 3 дозами должен быть минимум 4 недели; если задержано введение только 3-й дозы, она должна быть введена как можно раньше.

Недоношенные дети должны быть вакцинированы при рождении и впоследствии должны прививаться в соответствии с национальным календарем прививок против гепатита В. Однако, если вес ребенка при рождении < 2000 г, то доза вакцины для введения при рождении не должна учитываться в рамках первичного курса прививок, и необходимо ввести еще 3 дополнительные дозы в соответствии с календарем прививок.

Стратегии наверстывающей иммунизации

В странах со средней и низкой эндемичностью значительное бремя болезни может быть обусловлено острым и хроническим заболеванием детей более старшего возраста, подростков и взрослых, многие из которых родились до внедрения плановой вакцинации. В этих странах осуществление плановой иммунизации младенцев приведет к созданию широкого коллективного иммунитета и, в конечном счете, к предотвращению передачи ВГВ среди всех возрастных групп.

Однако ограниченные во времени стратегии наверстывающей иммунизации, нацеленные на непривитых лиц более старших групп населения, могут быть необходимы для ускорения создания коллективного иммунитета и более быстрого снижения заболеваемости острым гепатитом В.

Возможные целевые группы для наверстывающей иммунизации включают когорты определенных возрастных групп (например, подростки раннего возраста) и лиц, обладающих факторами риска в отношении инфицирования ВГВ. Учреждение эпиднадзора за острым гепатитом В и проведение серологических исследований для определения пораженности могут способствовать определению групп риска в плане приобретения инфекции (например, медицинские работники,путешественники в места, где гепатит В распространен, потребители инъекционных наркотиков, мужчины, предпочитающие секс с мужчинами, лица, ведущие беспорядочную половую жизнь). Вакцинация и другие усилия по профилактике могут быть нацелены на эти группы населения.

Обязательная вакцинация против гепатита В детей при поступлении в школу и высшие учебные заведения осуществляется в некоторых местах и привела к быстрому принятию на вооружение вакцинацию против ВГВ детей школьного возраста и подростков всех групп населения. Аналогично политика обязательной или желательной вакцинации против гепатита В по месту работы может привести к высокому охвату прививками среди медицинских работников и других групп, подверженных риску в результате профессиональной работы.

Продолжительность защиты и необходимость в бустерных дозах

Чем выше пик концентрации анти-HBs после иммунизации, тем продолжительнее время, обычно идущее на снижение антител до уровней ≤ 10 мМЕ на мл

Определенное число долгосрочных исследований, проведенных разными эпидемиологическими структурами, подтвердили, что статус носителя HBsAg или клинического больного гепатитом В редко наблюдается среди успешно вакцинированных лиц, даже когда концентрация анти-HBs падает до уровня ≤ 10 мМЕ на мл

Даже отсутствие анамнестического ответа на бустерную вакцинацию необязательно означает восприимчивость таких лиц к ВГВ. Исследование, проведенное в Китае, провинции Тайвань, показало, что иммунизация остается высокоэффективной в отношении снижения уровня HBsAg-позитивности в течение 15-18 лет после 4-дозового курса вакцинации младенцев, несмотря на то, что 63,0% привитых не имеют защитных анти-HBs, а анти-HBs остаются неопределяемыми у 28,7% (158/151) участников исследования после бустерной дозы.

Рандомизированное контролируемое исследование в Гамбии также показало, что вакцинация, проведенная в течение раннего детства, может создать долго продолжающуюся защиту от носительства HBsAg, несмотря на факт, что через 15 лет после вакцинации чуть меньше половины привитых имели определяемые титры анти-HBs антител.

Более того, обсервационные исследования показали эффективность первичного курса вакцинации против гепатита В в предотвращении возникновения инфекции в течение 22 лет после вакцинации, проведенной в младенчестве

Хотя знания о продолжительности защиты против инфицирования и заболевания после вакцинации против гепатита В все еще неполные, включая знания о потенциальной роли субклинической естественной бустерной инфекции, нет убедительных доказательств для рекомендации внедрения в практику бустерной дозы вакцины против гепатита В в рамках программ плановой иммунизации.

Вакцинация против гепатита В лиц с ослабленным иммунитетом

Некоторые младенцы, родившиеся недоношенными с пониженным весом (< 2000 г), могут не реагировать адекватно на вакцинацию при рождении.

Однако к месячному возрасту недоношенные младенцы, независимо от их первоначального веса

или внутриутробного возраста на время родов, вероятно, отвечают вполне адекватно

Состояния, связанные с подавлением иммунитета, включая прогрессирующую ВИЧ-инфекцию, хроническую почечную недостаточность, хронические заболевания печени, заболевания брюшной полости и диабет, связывают со снижением иммуногенности, которая следует после введения вакцины.

У ВИЧ-позитивных лиц такие факторы, как вирусная нагрузка, число клеток CD4, пол, возраст, тип и продолжительность ВААРТ и характер заболевания СПИДом, влияют на иммунологический ответ на вакцинацию против гепатита В. Для получения адекватной защиты важно вакцинировать ВИЧ-позитивных лиц как можно раньше. В более прогрессирующей стадии заболевания повышение дозы рекомбинантного HBsAg с 10 мкг до 40 мкг не улучшало уровня сероконверсии анти-HBs.

Больные, страдающие хронической почечной недостаточностью, относятся к группе особого риска инфицирования ВГВ. В некоторых случаях таким пациентам вводилось более 3-х доз вакцины или большие дозы вакцины, или делалось то и другое.

Два мета-анализа не продемонстрировали каких-либо отличий защитной эффективности вакцины у лиц, получивших вакцинацию по схеме, предусматривающей введение 3-х доз, по сравнению с теми, кто получил прививки по более интенсивной схеме, хотя с возрастом наблюдался более ослабленный иммунологический ответ

Рекомбинантная вакцина против гепатита В, предназначенная для взрослых лиц с почечной недостаточностью, более реактогенна, но вызывает более ранний, высокий и более продолжительный ответ в виде появления антител, чем соответствующий курс, состоящий из 4-х двойных доз стандартной вакцины против гепатита В.

Противопоказания

Вакцина против гепатита В противопоказана только тем, у кого ранее наблюдались аллергические реакции на какой-либо компонент вакцины. Ни беременность, ни лактация не являются противопоказанием для использования этой вакцины. Как недоношенные младенцы, так и ВИЧ-позитивные лица могут получать эти прививки.

Тестирование до и после вакцинации

Серологическое тестирование до вакцинации не рекомендуется в качестве рутинного обследования. Однако при наличии лабораторных возможностей, и где такое обследование считается экономически эффективным, серологический скрининг может привести к снижению числа ненужных прививок лицам, уже иммунным в отношении ВГВ, и предоставлению лицам с хроническим гепатитом В возможности для лечения и ухода.

Тестирование до вакцинации может быть проведено одним исследованием (на анти-HBс) или несколькими (например, на анти-HBs и HBsAg). Когда используется один тест, выбор падает на тест на анти-HBс, так как определяет всех лиц, перенесших заражение ВГВ, включая тех, у которых имеет место и хроническая инфекция. Если тестирование на анти-HBs до вакцинации проводится с целью определения иммунитета после возможного предыдущего инфицирования, тогда тестирование на HBsAg должно быть также проведено для выявления лиц с хронической инфекцией. Независимо от показаний для серологического тестирования, выявленные инфицированные ВГВ лица должны быть защищены от дискриминации и осуждения.

Нет необходимости в плановой проверке на наличие иммунитета у лиц после вакцинации, но это рекомендуется делать для лиц группы высокого риска, последующее ведение которых зависит от знания их иммунного статуса.

Следующие группы должны рассматриваться для тестирования после вакцинации:

(1) лица, которые могут быть инфицированы по роду своей деятельности;

(2) младенцы, родившиеся от HBsAg-позитивных матерей;

(3) хронические больные, пользующиеся гемодиализом, лица с ВИЧ-инфекцией и другие лица с ослабленным иммунитетом; и

(4) сексуальные партнеры или партнеры по использованию шприцев для инъекций лиц, которые HBsAg-позитивные.

Тестирование должно проводиться через 1-2 месяца после введения последней дозы вакцины с использованием метода, позволяющего определить защитную концентрацию анти-HBs (≥ 10 мМЕ на мл).

Европейская консенсусная группа по иммунитету против гепатита В рекомендует, что лица с ослабленным иммунитетом должны ежегодно проходить оценку концентрации их анти-HBs.

Те лица, у которых выявлена концентрация анти-HBs < 10мМЕ на мл после первичного курса прививок, должны быть ревакцинированы. Введение 3-х дополнительных доз вакцины и через 1-2 месяца после последней дозы проведение тестирования на анти-HBs обычно более практично, чем серологическое тестирование после одной или более доз вакцины. Лица, которые не отвечают реакцию на ревакцинацию, должны пройти тестирование на HBsAg.

Для лиц, которые были вакцинированы ранее, или прививочный анамнез которых неизвестен, интерпретация результатов их проверки на наличие анти-HBs может быть проблематичным, так как они могут оставаться защищенными, даже когда концентрация анти-HBs становится более не определяемой. Положительные результаты тестирования на анти-HBs, наблюдаемые у лиц, не завершивших полный курс вакцинации, могут не означать, что они приобрели долгосрочную защиту против инфекции.

Вакциноассоциированные побочные проявления

Побочные проявления после иммунизации против гепатита В наблюдаются редко и обычно в легкой форме. В контролируемых с использованием плацебо исследованиях, за исключением местных болевых ощущений, такие проявления, как миалгия и преходящее повышение температуры, наблюдались не чаще, чем в группе плацебо (менее 10% среди детей и у 30% взрослых).

Несмотря на многочисленные долгосрочные исследования, не получено фактов появления серьезных побочных реакций,которые были бы связаны с вакцинацией против гепатита В. Сообщения об анафилактических реакциях весьма редки.

Имеющиеся данные не указывают на причинную связь между вакциной против гепатита В и синдромом Гийена-Барре или демиелинизирующими расстройствами, включая рассеянный склероз. Также отсутствуют какие-либо эпидемиологические данные, указывающие на причинную связь вакцины и синдрома хронической утомляемости, артритом, аутоиммунными расстройствами, астмой, синдромом внезапной смерти младенцев или диабетом.

Глобальный консультативный комитет ВОЗ по безопасности вакцин (ГККБВ) подтвердил превосходную характеристику безопасности вакцины против гепатита В.

Пассивная иммунизация против гепатита В

Временный иммунитет может быть получен путем введения иммуноглобулина гепатита В (ИГГВ) в качестве профилактической меры после контакта с вирусом.

Профилактическое его использование в сочетании с вакцинацией против гепатита В (которая является активной иммунизацией) может принести пользу для:

(1) новорожденных младенцев, чьи матери HBsAg-позитивны, особенно если они сами тоже HBsAg-позитивны;

(2) лиц, имевших чрезкожный или чрезмукозный контакт с HBsAg-позитивной кровью или биологическими жидкостями организма;

(3) лиц, имевших половой контакт с HBsAg-позитивным партнером; и

(4) пациентов для защиты от повторного заражения ВГВ после пересадки печени.

Как правило, ИГГВ должен использоваться как дополнение к вакцине против гепатита В. Похоже, ИГГВ не подавляет формирование анти-HBs после одновременного введения ИГГВ и вакцины против гепатита В.

В действительности была продемонстрирована повышенная защита у новорожденных, иммунизированных вакциной против гепатита В и ИГГВ в сравнении с таковой при введении только вакцины

У нормальных новорожденных, родившихся от HBsAg-позитивных, но HBеAg-негативных матерей, защита против инфекции,приобретенной в перинатальный период, достигаемая немедленной после рождения (в пределах 24 часов) вакцинацией против гепатита В, улучшается незначительно в случае дополнительного использования ИГГВ. Кроме того, принимая во внимание проблемы, связанные со снабжением, безопасностью и стоимостью, использование ИГГВ затруднено в большинстве случаев.

Позиция ВОЗ по вакцине против гепатита В

Все дети младенческого возраста должны получить свою первую дозу вакцины против гепатита В как можно раньше после рождения, предпочтительно в пределах первых 24 часов жизни. В странах с высокой эндемичностью, где ВГВ передается, в основном, от матери ребенку при рождении или от одного ребенка другому в раннем детстве, первая прививка против гепатита В при рождении особенно важна, но даже в странах со средней и низкой эндемичностью значимая пропорция хронической инфекции приобретается в результате ранней передачи.

Введение вакцины против гепатита В в пределах 24 часов после рождения должно быть показателем работы всех программ иммунизации, и системы отчетности и мониторинга должны быть укреплены с целью улучшения качества данных о дозах вакцины, вводимой при рождении. Национальные стратегии по предотвращению перинатальной передачи должны включать предоставление вакцины против гепатита В при рождении и обеспечение высокого охвата прививками при рождении путем комбинации укрепленной службы по охране здоровья матери и ребенка с наличием опытного медицинского работника для проведения вакцинации и нового подхода по проведению вакцинации на выезде для прививок детей, родившихся в домашних условиях.

Доза вакцины, введенная при рождении, должна сопровождаться для завершения первичного курса вакцинации введением 2-й и 3-й доз.

В большинстве случаев считается наиболее приемлемым один из двух вариантов:

(1) календарь прививок против гепатита В, предусматривающий введение 3-х доз вакцины при введении первой дозы (моновалентной вакцины) при рождении, а 2-й и 3-й доз (моновалентной или комбинированной вакцины), вводимых во время, когда вводятся 1-я и 3-я дозы АКДС; или

(2) календарь, предусматривающий введение 4-х доз вакцины при введении первой дозы (моновалентной вакцины) при рождении с последующим введением 3-х доз моновалентной или комбинированной вакцины, которые обычно вводятся младенцам с другими плановыми прививками. Этот подход может быть несколько более дорогостоящим, но, с программной точки зрения, он проще, чем 3-дозовый календарь, и не приводит к недопривитости тех, кто не имеет доступа к получению прививки при рождении.

Нет оснований для проведения бустерной вакцинации против гепатита В в рамках программ плановой иммунизации.

Наверстывающая вакцинация должна рассматриваться для когорт детей с низким уровнем охвата прививками, как путь увеличения числа защищенных детей. Приоритет должен быть отдан более младшим возрастным группам, поскольку риск развития хронической инфекции наибольший в этих когортах. Наверстывающая иммунизация – это ограниченная во времени возможность профилактики, и она должна рассматриваться на основе существующей приоритезации этих видов деятельности.

Необходимость проведения наверстывающей вакцинации для более старших возрастных групп населения, включая подростков и лиц зрелого возраста, определяется эпидемиологическими особенностями гепатита В в стране и, в особенности, относительной важностью снижения уровня острых заболеваний, связанных с ВГВ. В странах с высокой эндемичностью широкомасштабная вакцинация младенцев и детей младшего возраста быстро снижает заболеваемость и передачу ВГВ.

В такой ситуации наверстывающая вакцинация более старших детей и взрослых менее важна, и более целесообразно ее рассматривать.

klubkom.net

Вакцина гепатита В для профилактики вирусного гепатита В

Гепатит В – широко распространенная проблема в современном мире. Заболевание часто ведет к серьезным последствиям и осложнениям, таким как цирроз, гепатоцеллюлярный рак, печеночная недостаточность, энцефалопатия. Иммунопрофилактика гепатита В предусмотрена в Национальном календаре обязательных прививок. С этой целью используется вакцина гепатита В рекомбинантная дрожжевая для профилактики вирусного гепатита В.

Вакцина для профилактики гепатита В: состав и форма выпуска

Вакцина производится на территории Российской Федерации компанией Комбиотех Лтд. Препарат выпускается в ампулах в виде суспензии. Действующее вещество представлено поверхностным антигеном вируса гепатита В – HbsAg. Это липопротеид оболочки вируса. Антиген продуцируют особые штаммы дрожжевых грибов.

В состав 1 миллилитра препарата входит:

  • 20 микрограммов действующего вещества.
  • Трехвалентный гидроксид алюминия в качестве адсорбирующего вещества.
  • Мертиолят – консервант.

Прививка для профилактики гепатита В выпускается в двух дозировках: взрослой и детской (фото: www.pro-privivki.ru)

Качественный препарат представляет собой однообразную суспензию со слегка сероватым цветом. При отстаивании вакцина расслаивается на прозрачную надосадочную жидкость и рыхлый осадок.

Фармакологическое действие вакцины

Прививка от гепатита В, как и другие вакцины, действует на иммунную систему организма. Вакцина – это тренировка для иммунитета. Она готовит тело к возможной встречи с возбудителем заболевания, не вызывая его симптомов. Когда антиген вируса гепатита попадает в организм, иммунные клетки реагируют и вырабатывают специальные белковые молекулы – иммуноглобулины или антитела. Эти структуры связывают патогены, которые попали в тело и нейтрализуют их.

Когда организм впервые встречается с возбудителем заболевания, для того чтобы выработать необходимое количество антител, необходим промежуток времени. Он составляет одну-две недели. За этот период существует большой риск развития развернутой клинической картины заболевания и возникновения осложнений. У человека, привитого против гепатита В, выработка иммуноглобулинов происходит намного быстрее, потому что иммунная система уже знакома с антигеном и реагирует стремительно. Это нейтрализует вирус на начальных этапах, не позволяя развиваться заболеванию.

Вакцинация особенно эффективна, когда она охватывает больше 95% населения. В таком случае риск возникновения заболевания даже у не привитого человека минимальный. Это называется общественным иммунитетом.

Показания и подготовка для введения прививки

Прививка от гепатита В входит в Национальный календарь прививок, поэтому она показана абсолютно всему детскому населению. Иммунопрофилактика показана некоторым группам взрослых, которые входят в группу риска по данной болезни. К ним относят:

  • Работников медицинских учреждений, которые имеют контакт с кровью и другими биологическими жидкостями.
  • Члены семей, у которых выявлен носитель антигена гепатита В.
  • Пациенты, которые систематически получают препараты и компоненты крови.
  • Больные онкогематологическими заболеваниями.
  • Лица, имеющие прямой контакт с биологическим материалом больного, инфицированного вирусом гепатита В.
  • Инъекционные наркоманы.

Вакцинация от гепатита В проводится по собственному желанию любым другим группам населения. Подготовка пациента к иммунопрофилактике требует обязательной предварительной консультации доктора. Это необходимо для диагностики общего состояния больного, определения возможных противопоказаний и потенциальных рисков. Специалисты рекомендуют за несколько дней перед вакцинацией ограничить социальные контакты, не употреблять алкогольные напитки и придерживаться щадящей диеты.

Способ применения вакцины от гепатита В

График и дозы для вакцинации от гепатита В различаются у разных возрастных категорий. Способ применения вакцины представлен в таблице:

Категория пациентов

Необходимая доза препарата, мкг

График вакцинации

Старше 18 лет

20

Одноразово

Дети и подростки

10

Одноразово

Новорожденные

10

Первая инъекция в первый день жизни, затем в один и шесть месяцев

Больные, проходящие курсы гемодиализа

40

Четырехкратное введение препарата по схеме 0–1–2–6 месяцев

Малышей прививают вакциной, которая не содержит консервант – мертиолят. Новорожденных, которые входят в группу риска, вакцинируют по схеме 0-1-2-12 месяцев.

Важно! Лица, которые имели контакт с кровью больного, инфицированного гепатитом В, прививаются по схеме 0-1-2 месяца. При этом рекомендовано наряду с вакциной, но в иное место, вводить человеческий иммуноглобулин против гепатита В в дозе 6-8 МЕ на кг массы тела

Новорожденные из группы риска прививаются по особенной схеме вакцинации (фото: www.yugopolis.ru)

Процедура прививания требует соблюдения определенных правил. Вакцинация проводится в строгих условиях асептики и антисептики. Медработник проверяет срок годности, наличие повреждений упаковки и маркировки. Проведение термометрии пациента – обязательное условие перед вакцинацией. Вакцину от гепатита В вводят только внутримышечно. Место укола предварительно обрабатывается 70%-м раствором этилового спирта. Используют только одноразовый шприц. Сведения о вакцинации записывают в карте прививок пациента.

Противопоказания для введения вакцины

Несмотря на то, что прививка от гепатита В переносится хорошо, существуют состояния, которые становятся преградой к прививанию. Первое противопоказание – это гиперчувствительность к дрожжам или другим компонентам вакцины. Такое состояние чревато возникновением аллергических реакций различной степени тяжести: от легкого покраснения и зуда, до крапивницы и анафилактического шока. Второе противопоказание – это воспалительный или инфекционный процесс в острой фазе. В таком случае иммунопрофилактику откладывают до момента достижения стойкой ремиссии.

Поствакцинальные реакции в виде гипертермии, значительного отека, а также возникновение осложнений в предыдущем введении препарата – противопоказание к следующим дозам вакцины.

Совет врача. Для того, чтобы минимизировать риск возникновения осложнений и поствакцинальных реакций, проконсультируйтесь с медработником во время проведения процедуры о тактике действий в поствакцинальном периоде

Побочное действие и осложнения вакцинации

Поствакцинальные реакции возникают достаточно редко. Самые распространенные из них – покраснение, незначительный отек в месте инъекции, которые возникают в первые несколько дней после прививания. Они – следствие локального воспалительного процесса, который возник в месте введения вакцины. Такие проявления свидетельствуют о том, что организм адекватно отреагировал на препарат. Поэтому данные реакции не требуют лечения и проходят бесследно сами по себе.

К другим реакциям относят:

  • Субфебрильное повышение температуры тела.
  • Общую слабость.
  • Головные боли, головокружение.
  • Тошноту.

В крайне редких случаях возникают аллергические реакции, поэтому пациенту рекомендовано находиться под наблюдением медперсонала некоторое время после прививания. Кабинет, в котором проводится иммунопрофилактика, должен быть обеспечен необходимыми средствами неотложной противошоковой терапии.

Применение вакцины у беременных

Исследование препарата у беременных женщин не проводилось. Показания к вакцинации определяются строго индивидуально. Прививание возможно только в случае очень высокого риска инфицирования.

Взаимодействие с другими средствами для иммунопрофилактики

Вакцину для профилактики гепатита В при необходимости используют параллельно с другими средствами для иммунопрофилактики. Единственное исключение составляет прививание вакциной БЦЖ. Возможно введение прививки от гепатита В вместе с противоаллергическими препаратами. Исследования с другими средствами, которые воздействуют на иммунную систему, не проводились.

Условия хранения вакцины

Хранение вакцины требует соблюдения температурного режима. Температура хранения составляет от двух до восьми градусов выше нуля по Цельсию. Прививку от гепатита В нельзя замораживать. Допускается транспортировка вакцины при температуре не выше 30⁰ С не больше 4-х суток.

Аналоги вакцины

Существуют другие препараты для профилактики вирусного гепатита В. К ним относят:

  • Engerix B – монокомпонентная бельгийская прививка.
  • H-B-VAX-II – американская вакцина.
  • Euvax – B – корейский препарат.
  • Регевак – В – российская прививка.

Все вакцины созданы на основе поверхностного антигена вируса гепатита В. Они одобрены Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ) и взаимозаменяемы.

Гепатит типа В - распространенное инфекционное заболевание, которое сложно поддается лечению. Заболевание осложняется циррозом печени и фиброзом. Чтобы предупредить последствия гепатита, применяют вакцинацию.

simptomyinfo.ru





г.Самара, ул. Димитрова 131
[email protected]