Прививка тетраксим отзывы: Вакцина Тетраксим

Содержание

Вакцiна тетраксим сусп д/iн 1доза шприц 0,5мл №1 ✔️ Інструкція | Ціна в інтернет аптеці

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

ТЕТРАКСИМ^®/TETRAXIM

Вакцина для профілактики дифтерії, правця, кашлюку (ацелюлярний компонент) та поліомієліту адсорбована, інактивована, рідка

Склад:

Одна імунізуюча доза вакцини (0,5 мл) містить:

діючі речовини:

дифтерійний анатоксин* – не менше 30 МО

правцевий анатоксин* – не менше 40 МО

антигени Bordetella pertussis:

— кашлюковий анатоксин* – 25 мкг

— філаментний гемаглютинін (ФГА)* – 25 мкг

інактивований вірус поліомієліту типу 1 – 40 D-одиниць**

інактивований вірус поліомієліту типу 2 – 8 D-одиниць**

інактивований вірус поліомієліту типу 3 – 32 D-одиниці**

* адсорбовані алюмінію гідроксиду дигідратом – 0,3 мг Al³⁺

** D – антигенні одиниці або еквівалентна кількість антигену, визначена з використанням відповідного імунохімічного методу;

допоміжні речовини: середовище 199 з солями Хенкса без фенолу червоного (суміш амінокислот, включаючи фенілаланін, мінеральних солей, вітамінів та інших компонентів, включаючи глюкозу), оцтова кислота і/або гідроксид натрію для встановлення рН, формальдегід, феноксіетанол, вода для ін’єкцій.

Лікарська форма. Суспензія для ін’єкцій.

Основні фізико-хімічні властивості: стерильна, каламутна з білуватим відтінком суспензія дифтерійного та правцевого анатоксинів, ацелюлярного компонента кашлюку, інактивованого вірусу поліомієліту, адсорбована алюмінію гідроксиду дигідратом.

Фармакотерапевтична група.

Комбіновані бактеріальні та вірусні вакцини. Вакцина для профілактики дифтерії, правця, кашлюку (ацелюлярний компонент) та поліомієліту.

Код АТХ J07C A02.

Імунологічні і біологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Токсини дифтерії та правця детоксикують з використанням формальдегіду, потім очищують.

Вакцину для профілактики поліомієліту отримують з культивованого вірусу поліомієліту типів 1, 2, 3 на клітинній лінії Vero, інактивація виконується за допомогою формальдегіду.

Ацелюлярний компонент кашлюку (кашлюковий токсин та ФГА) виділяють з культури Bordetella pertussis та очищують.

Кашлюковий токсин, детоксикований з використанням глутаральдегіду, відповідає кашлюковому анатоксину (PTxd).

ФГА – нативний.

Було встановлено, що кашлюковий анатоксин і ФГА є двома компонентами, що мають найважливіше значення для захисту організму від кашлюку.

В результаті проведених досліджень імуногенності встановлено:

Імунна відповідь після первинної вакцинації

У всіх немовлят (100 %), що були вакциновані трьома дозами вакцини з 2-місячного віку, розвинувся серозахисний титр антитіл (> 0,01 МО/мл) проти антигенів дифтерії і правця.

У понад 87 % дітей молодшого віку через один-два місяці після завершення первинного курсу імунізації титри антитіл проти кашлюкового анатоксину та ФГА зросли в 4 рази.

Щонайменше 99,5 % дітей після первинної вакцинації мали захисний титр антитіл проти вірусу поліомієліту типів 1, 2 і 3 (рівень ≥ 5 у величині, зворотній до ступеня розведення в реакції серонейтралізації) та вважалися захищеними від поліомієліту.

Після першої дози бустерної вакцинації (у віці 16–18 місяців) всі діти молодшого віку мали захисні антитіла проти дифтерії (> 0,1 МО/мл), правця (> 0,1 МО/мл) та 87,5 % – проти вірусів поліомієліту (рівень ≥ 5 у величині, зворотній до ступеня розведення в реакції серонейтралізації).

Показник сероконверсії в антитілах проти кашлюку (титри, у 4 рази більші, у порівнянні з титрами до вакцинації) становить 92,6 % для кашлюкового анатоксину і 89,7 % для ФГА.

Імунна відповідь після ревакцинації

Після бустерної вакцинації всі діти у віці від 5 до 13 років мали захисні титри антитіл проти правця (> 0,1 МО/мл) та вірусів поліомієліту. З них як мінімум 99,6 % мали захисні титри антитіл проти дифтерії (> 0,1 МО/мл). Показники сероконверсії в антитілах проти кашлюку (титри, більші у 4 рази від титрів до вакцинації) становили від 89,1 % до 98 % для кашлюкового анатоксину (визначені методом імуноферментного аналізу (ІФА)) та від 78,7 % до 91 % для ФГА (ІФА).

Фармакокінетика.

Не застосовується.

Клінічні характеристики.

Показання.

Для комплексної профілактики дифтерії, правця, кашлюку та поліомієліту вакциною Тетраксим^®:

— для курсу первинної імунізації немовлят у віці 2 місяці та 4 місяці;

— для ревакцинації у віці 11 місяців та 6 років;

— для ревакцинації дітей у віці від 11 до 13 років, які не були щеплені у віці 6 років вакциною з вмістом кашлюкового компонента в концентрації 25 мкг (аК).

При проведенні імунізації дітей на території України слід керуватися діючими Наказами МОЗ України.

Протипоказання.

– Підвищена чутливість:

· до будь-якої з діючих речовин препарату Тетраксим^®,

· до будь-якої з допоміжних речовин (див. розділ «Склад»),

· до глутаральдегіду, неоміцину, стрептоміцину або поліміксину В (які використовуються в процесі виробництва і можуть бути присутні у слідовій кількості),

· до вакцини проти кашлюку (ацелюлярний або цільноклітинний компонент).

– Виникнення тяжкої алергічної реакції після попереднього введення цієї вакцини або вакцини, що містить такі самі речовини.

– Вакцинацію слід відкласти у випадку лихоманки або гострого захворювання.

– Прогресуюча енцефалопатія.

– Енцефалопатія, що виникла протягом 7 днів після введення попередньої дози будь-якої вакцини, що містить антигени збудника кашлюка (ацелюлярні або цільноклітинні вакцини проти кашлюку).

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Тетраксим^® можна одночасно вводити з вакциною для профілактики кору, епідемічного паротиту та краснухи або з вакциною для профілактики гепатиту В, але за умови введення у дві різні ділянки тіла.

Тетраксим^® можна використовувати для відновлення кон’югованої вакцини для профілактики інфекцій, спричинених Haemophilus influenzaе типу b (Акт-ХІБ).

Перед щепленням необхідно попередити лікаря про прийом будь-яких медикаментів або вакцин.

Особливості застосування.

Для шприців без приєднаної голки змінна голка повинна бути міцно прикріплена шляхом обертання її на чверть оберту відносно шприца. Тетраксим^® можна використовувати для розведення кон’югованої вакцини для профілактики інфекцій, спричинених Haemophilus influenzae типу b (Акт-ХІБ). Перед використанням шприц із суспензією слід струсити до отримання гомогенної суспензії мутнувато-білого відтінку.

Після будь-якої вакцинації або навіть перед нею може виникнути синкопе (непритомність) як психогенна реакція на введення голки. Для запобігання травмам внаслідок непритомності та для усунення синкопальних реакцій потрібно дотримуватись відповідних процедур.

Після використання всі залишки вакцини, шприци та флакони необхідно знищити безпечним способом згідно з діючими вимогами щодо утилізації біологічних відходів. Не використовувати вакцину за наявності зміни кольору та сторонніх домішок.

Імуногенність вакцини Тетраксим^® може бути зниженою внаслідок імуносупресивного лікування або імунодефіциту. Тому перед вакцинацією рекомендується відкласти вакцинацію до закінчення лікування або досягнення ремісії захворювання. Однак вакцинація осіб з хронічним імунодефіцитом, наприклад з ВІЛ-інфекцією, рекомендується навіть тоді, коли імунна відповідь може бути обмеженою.

Якщо після попереднього введення вакцини, що містить правцевий анатоксин, розвився синдром Гійєна–Барре або плечовий неврит, рішення про застосування будь-якої вакцини, що містить правцевий анатоксин, повинно базуватися на ретельному зважуванні потенційної користі та можливих ризиків вакцинації. Вакцинація зазвичай виправдана для дітей, у яких неповністю завершені схеми первинної імунізації (наприклад, введено менше ніж три дози).

Не вводити внутрішньосудинно: переконатися, що голка не потрапила у судинне русло.

Не вводити внутрішньошкірно.

Як і всі ін’єкційні вакцини, Тетраксим^® вводиться з обережністю особам з тромбоцитопенією або порушенням згортання крові, оскільки після внутрішньом’язового введення у цих осіб може виникнути кровотеча.

Перед проведенням щеплення слід зібрати попередній медичний анамнез життя (особливо звертаючи увагу на історію імунізації та виникнення будь-яких небажаних реакцій) та провести клінічне обстеження.

Якщо відомо, що будь-який з наведених нижче симптомів був пов’язаний у часі з отриманням вакцини, що має в складі кашлюковий компонент, слід переглянути подальше використання такої вакцини:

— температура ≥ 40 °С протягом 48 годин, не пов’язана з будь-якою іншою ідентифікованою причиною;

— колапс або шокоподібний стан, гіпотонічно-гіпореспонсивний синдром протягом 48 годин після щеплення;

— тривалий безутішний плач впродовж ≥ 3 годин, який виникає протягом 48 годин після вакцинації;

— фебрильні або афебрильні судоми протягом 3-х днів після щеплення.

Наявність в анамнезі пацієнта фебрильних судом, не пов’язаних з попереднім введенням вакцини, не є протипоказанням для вакцинації. У цьому випадку дуже важливо вимірювати температуру тіла протягом 48 годин після щеплення та регулярно застосовувати за призначенням лікаря жарознижувальні засоби протягом 48 годин.

Афебрильні судоми в анамнезі, не пов’язані з попереднім введенням вакцини, повинні оцінюватися спеціалістом перед прийняттям рішення про вакцинацію.

У разі розвитку набряку нижніх кінцівок після щеплення вакциною, що містить компонент Haemophilus influenzae типу b, обидві вакцини: вакцину для профілактики дифтерії, правця, кашлюку, поліомієліту та вакцину для профілактики інфекцій, спричинених Haemophilus influenzae типу b, – потрібно вводити у різні ділянки тіла та у різні дні.

Потенційний ризик апное та необхідність проведення моніторингу дихальної функції протягом 48–72 годин необхідно враховувати при проведенні первинної імунізації у глибоко недоношених дітей (народжені у термін ≤ 28 тижнів гестації) та особливо у дітей з незрілістю дихальної системи в анамнезі. Оскільки користь вакцинації для цієї групи дітей є високою, вакцинацію не слід скасовувати або відкладати.

Як і при застосуванні усіх ін’єкційних вакцин, повинні бути напоготові усі необхідні лікарські засоби для надання невідкладної медичної допомоги у рідких випадках розвитку анафілактичної реакції та забезпечений ретельний нагляд.

Пацієнти повинні перебувати під медичним наглядом протягом 30 хвилин після введення вакцини.

Цей лікарський засіб містить:

менше 1 ммоль (23 мг)/дозу натрію, тобто практично вільний від натрію;

фенілаланін може бути небезпечним для хворих на фенілкетонурію (див. розділ «Склад»).

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Не застосовується. Вакцина призначена тільки для використання в педіатрії.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Не застосовується. Тетраксим^® призначений тільки для використання в педіатрії.

Спосіб застосування та дози.

При проведенні імунізації дітей на території України щодо протипоказань, схем імунізації та взаємодії з іншими лікарськими засобами слід керуватися діючими Наказами МОЗ України.

Вакцинація проводиться медичним персоналом у кабінетах профілактичних щеплень лікувально-профілактичних закладів.

Первинна вакцинація: 2 ін’єкції з інтервалом у два місяці, одна – у віці 2 місяців, друга – у віці 4 місяців.

Ревакцинація: 1 ін’єкція у віці 11 місяців.

При первинній вакцинації і при проведенні 1-ї ревакцинації вакцину Тетраксим^® можна вводити з додаванням до неї кон’югованої вакцини проти Haemophilus influenzae типу b (Акт-ХІБ) або обидві вакцини можна вводити одночасно у різні місця ін’єкцій.

Ревакцинація у віці 6 років: 1 ін’єкція.

Ревакцинація у віці від 11 до 13 років для дітей, які не були щеплені у віці 6 років вакциною з вмістом кашлюкового компонента в концентрації 25 мкг (аК).

Вакцину вводять внутрішньом’язово.

Рекомендоване місце щеплення для немовлят – передньо-латеральна поверхня стегна (середня третина), для старших дітей – ділянка дельтоподібного м’яза.

Діти.

Вакцину застосовують дітям з 2-місячного віку (див. розділ «Спосіб застосування та дози»).

Передозування.

Інформація відсутня.

Побічні реакції.

Під час проведення клінічних досліджень за участю дітей, що отримували Тетраксим^® як первинну вакцинацію окремо або в комбінації з вакциною Акт-ХІБ, найчастіше повідомляли про появу місцевих реакцій в місці ін’єкції, анормальний плач, втрату апетиту та дратівливість.

Ці ознаки та симптоми зазвичай з’являються протягом 48 годин після щеплення і можуть тривати протягом 48–72 годин. Вони зникають спонтанно, не вимагаючи спеціального лікування.

Частота реакції в місці ін’єкції має тенденцію до збільшення при бустерній вакцинації у порівнянні з первинною імунізацією.

Профіль безпеки препарату Тетраксим^® істотно не відрізняється в різних вікових групах. Втім деякі реакції (міалгія, нездужання, головний біль) є більш специфічними для дітей віком від 2 років.

Побічні реакції класифікуються залежно від частоти:

дуже часто: ³ 1/10,

часто: від ³ 1/100 до

нечасто: від ³ 1/1000 до

рідко: від ³ 1/10000 до

дуже рідко:

невідомо: неможливо оцінити за наявними даними.

На підставі спонтанних звітів були виявлені деякі побічні реакції, що спостерігалися дуже рідко після введення вакцини Тетраксим^®. Так як подання звітів було спонтанним, а розмір вибірки є невідомим, не завжди можна точно розрахувати показник захворюваності або встановити причинно-наслідковий зв’язок між застосуванням вакцини і даними реакціями. Тому частоту цих побічних реакцій зазначено як «невідомо».

Порушення з боку крові і лімфатичної системи

Невідомо: лімфаденопатія.

Розлади з боку імунної системи

Невідомо: реакції гіперчутливості негайного типу, такі як набряк обличчя, ангіоедема, набряк Квінке, анафілактичні реакції.

Метаболізм і розлади харчування

Дуже часто: втрата апетиту.

Психічні розлади

Дуже часто: знервованість, дратівливість, анормальний плач.

Часто: безсоння, порушення сну.

Нечасто: тривалий безутішний плач.

Розлади з боку нервової системи

Дуже часто: сонливість, головний біль.

Невідомо: фебрильні або афебрильні судоми, синкопе.

Шлунково-кишкові розлади

Дуже часто: блювання.

Часто: діарея.

Розлади з боку шкіри та підшкірної клітковини

Невідомо: висип, еритема, кропив’янка.

Розлади опорно-рухового апарату та сполучної тканини

Дуже часто: міалгія.

Загальні розлади та реакції у місці введення

Дуже часто: еритема в місці ін’єкції, біль в місці ін’єкції, набряк в місці ін’єкції, лихоманка ≥ 38 °С, нездужання.

Часто: ущільнення в місці ін’єкції.

Нечасто: почервоніння в місці ін’єкції та набряк ≥ 5 см, лихоманка ≥ 39 °С.

Рідко: лихоманка > 40 °С.

Невідомо:

— велика реакція в місці введення ін’єкції (> 50 мм), включаючи обширний набряк кінцівки, що може поширюватися від місця введення на один або обидва суглоби. Ці реакції проявляються протягом 24–72 годин після вакцинації та можуть супроводжуватися такими симптомами, як еритема, місцеве підвищення температури, чутливість або біль у місці ін’єкції. Симптоми зникають спонтанно протягом 3–5 днів. Вірогідність розвитку подібних реакцій залежить від кількості попередньо отриманих доз вакцин, що містять ацелюлярний кашлюковий компонент, з підвищенням ризику після введення 4-ї та 5-ї доз;

— повідомлялося про гіпотонічно-гіпореспонсивний синдром після введення вакцини, що містить компонент кашлюку;

— набряк однієї або обох нижніх кінцівок в результаті введення вакцини, що містить компонент Haemophilus influenzae типу b. Такі реакції переважно з’являються через кілька годин після проведення первинної імунізації та спонтанно зникають без наслідків протягом 24 годин. Зазначені реакції можуть супроводжуватися ціанозом, еритемою, тимчасовою пурпурою і сильним плачем. Ці реакції можуть виникати, коли Тетраксим^® вводять одночасно з кон’югованою вакциною для профілактики інфекцій, спричинених Haemophilus influenzae типу b.

Потенційні побічні реакції (тобто несприятливі події, які були зареєстровані з іншими вакцинами, що містять один або кілька антигенних компонентів, аналогічних препарату Тетраксим^®):

— після введення вакцини, що містить правцевий анатоксин, зафіксовано випадки розвитку плечового невриту та синдрому Гійєна–Барре.

Додаткова інформація стосовно окремих популяцій

— апное у глибоко недоношених дітей (народилися ≤ 28 тижнів гестації) (див. розділ «Особливості застосування»).

Повідомлення щодо ймовірних побічних реакцій

Повідомлення про підозрювані побічні реакції у період після реєстрації цього препарату є важливим заходом. Вони дають змогу продовжувати моніторинг співвідношення користь/ризик при застосуванні даного лікарського засобу. Медичних працівників просять повідомляти про будь-які підозрювані побічні реакції через державну систему повідомлень.

Термін придатності.

3 роки.

Умови зберігання.

Зберігати при температурі від 2 до 8 ºС (у холодильнику). Не заморожувати.

Захищати від світла. Зберігати в недоступному для дітей місці.

Несумісність.

Цю вакцину не слід змішувати з іншими лікарськими засобами, за винятком вказаних у розділі «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій».

Упаковка.

По 1 попередньо заповненому шприцу по 0,5 мл (1 доза) з прикріпленою голкою (або 2-ма окремими голками), що містить суспензію для ін’єкцій, в картонній коробці.

По 1 попередньо заповненому шприцу по 0,5 мл (1 доза) з прикріпленою голкою (або 2-ма окремими голкам), що містить суспензію для ін’єкцій в картонній коробці, в якій міститься стандартно-експортна упаковка та інструкція для медичного застосування.

Категорія відпуску.

За рецептом.

Виробники.

Санофі Пастер, Франція.

Санофі-Авентіс Прайвіт Ко. Лтд., Угорщина.

Місцезнаходження виробників та адреси місця провадження їх діяльності.

1541 авеню Марсель Мер’є, 69280 Марсі л’Етуаль, Франція.

Парк Індастріель д’Інкарвіль, 27100 Валь-де-Рой, Франція.

буд. 5, Кампона утца 1., Будапешт, 1225, Угорщина.

Заявник.

Санофі Пастер, Франція

Місцезнаходження заявника.

14 Еспас Анрі Валле 69007 Ліон, Франція

инструкция по применению, цена, аналоги, состав, показания

Схема вакцинации

Одна доза вакцины составляет 0,5 мл.

Первичная вакцинация

Начиная с 2 или 3-месячного возраста, курс вакцинации следующий: 3 последовательные дозы объемом 0,5 мл, назначаемые с интервалом 1–2 месяца, например, в 2, 3, 4 месяца или в 2, 4, 6 месяцев, или в 3, 4, 5 месяцев или в 3, 5, 12 месяцев (в соответствии с национальными правилами вакцинации).

Ревакцинация

Согласно Национальному календарю профилактических прививок ревакцинация проводится однократно в возрасте 18 мес.

Тетраксим также может назначаться детям в возрасте 5–12 лет, ранее привитым ацеллюлярной вакциной (3 или 4 дозы), либо 3 дозами ацеллюлярной вакцины, а затем бустерной дозой ацеллюлярной или цельноклеточной вакцины (в соответствии с национальными правилами вакцинации).

При нарушении графика вакцинации последующие интервалы между введением очередной дозы вакцины не изменяются, в том числе, интервал перед 4-й (ревакцинирующей) дозой – 12 мес. Дальнейшую ревакцинацию против полиомиелита выполняют в сроки, предусмотренные Национальным календарем профилактических прививок.

Во всех случаях нарушения графика вакцинации врач должен руководствоваться инструкцией по применению лекарственного препарата и рекомендациями Национального календаря профилактических прививок.

Способ введения

Непосредственно перед введением встряхнуть до образования гомогенной беловатой мутной суспензии. Вакцину вводят внутримышечно в дозе 0,5 мл, рекомендуемое место введения – средняя треть переднелатеральной поверхности бедра для детей возрастом до 24 мес. и дельтовидная мышца плеча для детей более старшего возраста.

Не вводить внутрикожно или внутривенно.

Перед введением необходимо убедиться, что игла не проникла в кровеносный сосуд.

Побочное действие

Нежелательные явления, представленные ниже, перечислены в соответствии с классификацией систем и органов и частотой встречаемости. Частоту встречаемости определяли на основании следующих критериев: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до

Данные клинических исследований

В трех исследованиях препаратом Тетраксим одновременно с вакциной Акт-ХИБ (смешанных в одном шприце или вводимых раздельно) было привито свыше 2800 детей первого года жизни. После первичной иммунизации более чем 8400 дозами вакцины наиболее часто регистрировалась такая нежелательная реакция, как раздражительность (20,2 %), и такие локальные реакции в месте инъекции как покраснение >2 см (9 %) и уплотнение в месте инъекции >2 см (12 %). Эти симптомы обычно появлялись в течение 48 ч после вакцинации и могли продолжаться до 48–72 ч. Они проходили спонтанно и не требовали какого-либо специального лечения.

После первичной иммунизации отмечалась тенденция к увеличению частоты реакций в месте инъекции при назначении ревакцинирующей дозы.

Профиль безопасности лекарственного препарата Тетраксим существенно не отличается в разных возрастных группах, однако некоторые нежелательные явления, например, миалгия, недомогание и головная боль, специфичны для детей в возрасте ≥2 лет и старше.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания

Очень часто: нарушение аппетита

Со стороны психики

Очень часто: раздражительность, необычный плач

Часто: нарушения сна

Нечасто: длительный плач

Со стороны нервной системы

Очень часто: бессонница, головная боль

Со стороны желудочно-кишечного тракта

Очень часто: рвота

Часто: диарея

Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани

Очень часто: миалгия

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Очень часто: покраснение в месте инъекции, болезненность и отек в месте инъекции, лихорадка (≥38 °С), недомогание Часто: уплотнение в месте инъекции

Нечасто: покраснение и отек (≥5 см) в месте инъекции, лихорадка (≥39 °С)

Редко: лихорадка (≥40 °С)

Во время клинических исследований вакцины Тетраксим гипотонические-гипореактивные эпизоды не регистрировались, однако отмечались при использовании других вакцин против коклюша.

Реакции в виде отека, поражающего одну или обе нижние конечности, могут возникать после иммунизации вакцинами, содержащими компонент против Haemophilus influenzae типа b. Если реакция возникает, она, как правило, наблюдается в ходе первичного курса иммунизации и проявляется в течение первых нескольких часов после введения вакцины. Одновременно с этим могут наблюдаться цианоз, покраснение и преходящая пурпура в области реакции и сильный плач. Все указанные симптомы проходят спонтанно без остаточных явлений в течение 24 ч.

Один случай данной реакции был зарегистрирован во время клинических исследований вакцины Тетраксим, вводившейся одновременно с конъюгированной вакциной против инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae типа b, в различные участки тела.

При назначении вакцины Тетраксим детям в возрасте 5–12 лет в качестве поздней ревакцинирующей дозы, реакции на вакцину Тетраксим у детей в этой возрастной группе отмечаются реже (в сравнении с АКДС-ИПВ вакциной с цельноклеточным коклюшным компонентом, вводимой в том же возрасте) или с такой же частотой (в сравнении с АДС-ИПВ вакциной, вводимой в том же возрасте).

Данные пострегистрационного наблюдения

Так как спонтанные сообщения о перечисленных ниже нежелательных явлениях при коммерческом применении препарата регистрируются очень редко из популяции с неопределенным числом привитых данной вакциной, то их частоту классифицировали как «частота неизвестна».

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

Лимфаденопатия

Со стороны иммунной системы

Анафилактические реакции, такие как отек лица, отек Квинке

Со стороны нервной системы

Судороги на фоне повышения или без повышения температуры

Обморок

Со стороны кожи и подкожных тканей

Аллергоподобные симптомы, например, различные типы сыпи, эритема, крапивница

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Выраженный отек (≥5 см) в месте инъекции, в том числе отек, распространяющийся за пределы одного или обоих прилежащих суставов. Эти реакции появлялись через 24–72 ч после введения вакцины и могли сопровождаться покраснением, повышением температуры кожи в месте инъекции, чувствительностью или болезненностью в месте инъекции. Данные симптомы исчезали самостоятельно в течение 3–5 дней без какого- либо дополнительного лечения. Предполагается, что вероятность развития подобных реакций увеличивается в зависимости от числа предыдущих введений вакцины с ацеллюлярным коклюшным компонентом. Эта вероятность выше после введения 4-й и 5-й дозы такой вакцины.

Потенциальные побочные реакции

Компания располагает данными, что после введения других вакцин, содержащих столбнячный анатоксин, наблюдались неврит плечевого нерва и синдром Гийена-Барре.

Tetraxim Vaccine — Product — TabletWise

About

About Us
Privacy Policy
Terms of Service

TabletWise

Overview
Uses
Побочные эффекты
Меры предосторожности
Взаимодействия
Противопоказания

Обзор

Tetraxim Vaccine используется для Иммунизация против дифтерии, столбняка, напряжения мышц тела, скованности нижней челюсти, коклюша, коклюша, дифтерии, инфекций дыхательных путей, полиомиелита и других состояний. Вакцина Тетраксим также может использоваться для целей, не указанных в данном руководстве.

Тетраксим Вакцина содержит антигены Bordetella Pertussis, дифтерийный анатоксин, нитчатый гемагглютинин, инактивированный вирус полиомиелита, инактивированный вирус полиомиелита, инактивированный вирус полиомиелита, коклюшный анатоксин и столбнячный анатоксин в качестве активных ингредиентов.

Вакцина Тетраксим индуцирует нейтрализующие антитела для защиты от Corynebacterium diphtheriae; выработка антител, которые противостоят заражению бактериями, вызывающими столбняк; обеспечение иммунитета против коклюша; выработка антител для борьбы с бактериями; предотвращение распространения бактерий через дыхательные пути; выработка антител в крови; выработка антител в крови; выработка антител в крови;

Подробная информация об использовании, составе, дозировке, побочных эффектах и обзорах Tetraxim Vaccine приведена ниже.

Применение

Тетраксим Вакцина используется для лечения, контроля, предотвращения и улучшения следующих заболеваний, состояний и симптомов:

Иммунизация против дифтерии
Столбняк
Напряжение мышц тела

6 Закрытая челюсть

Коклюш
Дифтерия
Инфекции дыхательных путей
Полиомиелит
Тетраксим Вакцина также может использоваться для целей, не указанных здесь.

Узнать больше: Применение

Побочные эффекты

Ниже приведен список возможных побочных эффектов, которые могут возникнуть при приеме всех составляющих вакцины Тетраксим. Это не исчерпывающий список. Эти побочные эффекты возможны, но не всегда возникают. Некоторые из побочных эффектов могут быть редкими, но серьезными. Проконсультируйтесь с врачом, если вы наблюдаете какие-либо из следующих побочных эффектов, особенно если они не исчезают.

Местные реакции в месте инъекции
Pain
Redness
Swelling
Warmth
Irritability
Fever
Malaise
Aches
Flushing
Chills
Headache
Dizziness
Anaphylaxis
Hypotension
Tachycardia
Syncope
Анорексия
Рвота
Тошнота
Артралгия
Миалгия
Polyneuritis
Convulsion
Encephalopathy
Transverse myelitis
Mononeuritis
Paralysis of the radial nerve
Guillain barre syndrome
Polyradiculoneuropahy
Acute midbrain syndrome
Electroencephalogram disturbances
Brachial plexus neuropathies
Accommodation pareses
Паралич возвратного нерва
Парестезия
Сложность в дыхании
кохлеарные поражения
Мягченя.
Боль в теле
Периферическая потеря чувствительности
Продолжающаяся боль в плече
Боль в месте инъекции
Чувствительность к боли
Diarhea
Болезненность
Diarhea
Покраснение в месте инъекции
Серьезное зуд кожи
. эффекты, не перечисленные здесь.

Если вы заметили другие побочные эффекты, не перечисленные выше, обратитесь к врачу за медицинской помощью. Вы также можете сообщить о побочных эффектах в местное управление по контролю за продуктами и лекарствами.

Меры предосторожности

Перед использованием вакцины Тетраксим сообщите своему врачу о текущем списке лекарств, безрецептурных продуктах (например, витаминах, растительных добавках и т. д.), аллергиях, ранее существовавших заболеваниях и текущих состояниях здоровья (например, беременности, предстоящая операция и др.). Некоторые состояния здоровья могут сделать вас более восприимчивыми к побочным эффектам препарата. Принимайте по указанию врача или следуйте указаниям, напечатанным на вкладыше продукта. Дозировка зависит от вашего состояния. Сообщите своему врачу, если ваше состояние сохраняется или ухудшается. Важные моменты консультирования перечислены ниже.

Бустерная доза не должна вводиться чаще, чем каждые десять лет, за исключением лечения ран
Рекомендуется наличие адреналина для лечения анафилактической реакции
Избегайте его использования в случае беременности и кормления грудью
Дети младше 7 лет
Нарушения свертывания крови
Одновременное применение иммуносупрессивной терапии
Не принимать этот препарат при аллергии на него
Синдром Гийена-Барре в анамнезе
Припадки, инфекция, нарушение свертываемости крови, низкий уровень тромбоцитов или СПИД в анамнезе
Лактация

Взаимодействие с вакциной Тетраксим

. Это может увеличить риск побочных эффектов или привести к тому, что ваш препарат не будет работать должным образом. Расскажите своему врачу обо всех лекарствах, витаминах и растительных добавках, которые вы принимаете, чтобы он мог помочь вам предотвратить или контролировать взаимодействие лекарств. Тетраксим Вакцина может вступать во взаимодействие со следующими препаратами и товарами:

Антикоагулянтная терапия
Циметидин
Иммуносупрессивная терапия
Противостолбнячный иммуноглобулин

Когда нельзя применять Тетраксим Вакцина

Повышенная чувствительность к Тетраксиму. Кроме того, препарат Тетраксим противопоказан при наличии у вас следующих состояний:

Анафилактическая реакция на эту вакцину
Энцефалопатия
Гиперчувствительность
Неврологическая реакция
анафилаксия или анафилактический шок возникают в течение 24 часов после введения дозы этой вакцины
лихорадка
гиперчувствительность

Состав и активные ингредиенты

Вакцина Тетраксим — Упаковка: Вакцина в 0,5 мл x 1 упаковка

Часто задаваемые вопросы

Безопасно ли использовать вакцину Тетраксим во время беременности?
- Дифтерийный анатоксин: Пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом для получения конкретных рекомендаций.
- Столбнячный анатоксин: проконсультируйтесь с врачом для получения конкретных рекомендаций.
- Антигены Bordetella Pertussis: проконсультируйтесь с врачом для получения рекомендаций в каждом конкретном случае.
- Коклюшный анатоксин: проконсультируйтесь с врачом для получения рекомендаций по конкретному случаю.
- Нитевидный гемагглютинин: Пожалуйста, проконсультируйтесь с вашим врачом для получения рекомендаций по конкретному случаю.
- Инактивированный вирус полиомиелита: Пожалуйста, проконсультируйтесь со своим врачом для получения рекомендаций по конкретному случаю.
- Инактивированный вирус полиомиелита: Проконсультируйтесь с врачом для получения конкретных рекомендаций.
- Инактивированный вирус полиомиелита: Проконсультируйтесь с врачом для получения конкретных рекомендаций.
Безопасна ли вакцина Тетраксим при грудном вскармливании?
- Дифтерийный анатоксин: Пожалуйста, обсудите риски и преимущества с вашим врачом.
- Столбнячный анатоксин: Пожалуйста, обсудите риски и преимущества с вашим врачом.
- Антигены Bordetella Pertussis: Пожалуйста, обсудите риски и преимущества с вашим врачом.
- Токсоид коклюша: Пожалуйста, обсудите риски и преимущества с вашим врачом.
- Нитевидный гемагглютинин: Пожалуйста, обсудите риски и преимущества с вашим врачом.
- Инактивированный вирус полиомиелита: Пожалуйста, обсудите риски и преимущества с вашим врачом.
- Инактивированный вирус полиомиелита: Пожалуйста, обсудите риски и преимущества с вашим врачом.
- Инактивированный вирус полиомиелита: Пожалуйста, обсудите риски и преимущества с вашим врачом.
Безопасно ли управлять тяжелой техникой при использовании этого продукта?
Если вы чувствуете сонливость, головокружение, гипотонию или головную боль при приеме Tetraxim Vaccine, то вам, возможно, стоит отказаться от управления автомобилем или тяжелым промышленным оборудованием. Не следует управлять транспортным средством, если применение лекарства вызывает у вас сонливость, головокружение или сильно снижает артериальное давление. Фармацевты также советуют пациентам не запивать лекарства алкоголем, так как алкоголь усиливает побочные эффекты сонливости. Пожалуйста, проверьте реакцию вашего организма при приеме Tetraxim Vaccine. Всегда консультируйтесь с врачом для рекомендаций, специфичных для вашего тела и состояния здоровья.
Вызывает ли это лекарство или продукт привыкание?
Большинство лекарств не вызывают привыкания или злоупотребления. Обычно правительство относит лекарства, которые могут вызывать привыкание, к контролируемым веществам. Примеры включают график H или X в Индии и график II-V в США. Пожалуйста, ознакомьтесь с упаковкой продукта, чтобы убедиться, что лекарство не относится к таким специальным категориям лекарств. Наконец, не занимайтесь самолечением и не повышайте зависимость организма от лекарств без консультации с врачом.
Могу ли я немедленно прекратить использование этого продукта или мне нужно постепенно отвыкать от употребления?
Прием некоторых лекарств требует постепенного снижения или не может быть прекращен немедленно из-за эффекта рикошета. Пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом для получения рекомендаций, касающихся вашего тела, здоровья и других лекарств, которые вы можете использовать.

Цитировать эту страницу

URL страницы

HTML-ссылка

APA Style Citation

Tetraxim Vaccine — Продукт — tablewise.net. (н.д.). Получено 08 октября 2022 г. с https://www.tabletwise.net/malaysia/tetraxim-vaccine

MLA Style Citation

«Вакцина Тетраксим — продукт — tablewise.net» Tabletwise.com . н.п., н.д. Веб. 08 октября 2022 г.

Цитата в стиле Чикаго

«Вакцина Тетраксим — Продукт — tablewise. net» Tabletwise. По состоянию на 8 октября 2022 г. https://www.tabletwise.net/malaysia/tetraxim-vaccine.

Подробнее о вакцине Тетраксим

Применение
Отзывы

Каково применение вакцины Тетраксим?
Каковы побочные эффекты вакцины Тетраксим?
Какие препаратами взаимодействует с Тетраксим Вакцина?
Когда не следует использовать вакцину Тетраксим?
Какие меры предосторожности следует принимать при приеме Tetraxim Vaccine?

Дата последнего обновления

Последний раз эта страница обновлялась 9/27/2020.

На этой странице представлена информация о препарате вакцины Тетраксим на английском языке .

Дифтерия
Дифтерия – это серьезная бактериальная инфекция. Вы можете заразиться …
Столбняк
Столбняк – серьезное заболевание, вызываемое бактериями Clostridium. …
Коклюш
Коклюш — инфекционное бактериальное заболевание, вызывающее …
Коклюш
Коклюш — это инфекционное бактериальное заболевание, вызывающее …

Узнать больше

Дифтерия

Дифтерия — это серьезная бактериальная инфекция. Вы можете заразиться …

Столбняк

Столбняк — серьезное заболевание, вызываемое бактериями Clostridium. …

Коклюш

Коклюш — инфекционное бактериальное заболевание, вызывающее …

Кошельный кашель

Кошельный кашель является инфекционным бактериальным заболеванием, которое вызывает …

Diphtheria

Tetanus

Sweoping Cough

COUP

Общаясь с друзьями. Учебный рынок TabletWise. За каждую сделанную ими покупку вы получаете скидку 20% (до 10 долларов США) на следующую покупку.

Вакцина Тетраксим для инъекций — Продукт

Вакцина Тетраксим для инъекций — Продукт — TabletWise.com

около

ОБЩЕГО
Политика конфиденциальности
Условия обслуживания

Овер.
Tetraxim Vaccine Injection используется для лечения дифтерии, столбняка, коклюша, коклюша у лиц в возрасте не менее 10 лет, полиомиелита и других состояний. Тетраксим вакцина для инъекций также может использоваться для целей, не указанных в данном руководстве.
Tetraxim Vaccine Injection содержит в качестве активных ингредиентов вакцину против дифтерии, коклюша, полиомиелита 1 2 3 и вакцину против столбняка.
Вакцина Тетраксим для инъекций предотвращает столбняк, дифтерию и коклюш у подростков и взрослых; уничтожение бактерий; выработка антител для защиты от полиовируса;
Подробная информация об использовании, составе, дозировке, побочных эффектах и обзорах Tetraxim Vaccine Injection представлена ниже.
Применение
Tetraxim Vaccine Injection используется для лечения, контроля, предотвращения и улучшения следующих заболеваний, состояний и симптомов:
- Дифтерия
- Столбняк
- Коклюш
- Коклюш у лиц старше 10 лет
Узнать больше: Применение
Побочные эффекты
Ниже приводится список возможных побочных эффектов, которые могут возникнуть при приеме всех компонентов вакцины Тетраксим для инъекций. Это не исчерпывающий список. Эти побочные эффекты возможны, но не всегда возникают. Некоторые из побочных эффектов могут быть редкими, но серьезными. Проконсультируйтесь с врачом, если вы наблюдаете какие-либо из следующих побочных эффектов, особенно если они не исчезают.
- Мягкое покраснение или боль в месте инъекции
- Боли, где выстрел давал
- покраснение или отеки, где выстрел давал
- Мягкая лихорадка
- Головная боль
- усталости
- . Боль в животе
- Озноб
- Боли в теле
- Боли в суставах
- Сыпь
- Опухание желез
- Крайняя сонливость
- Обморок
- Судороги
- Высокая температура
- Неврологическая инфекция
- Инъекция вакцины Тетраксим также может вызывать побочные эффекты, не перечисленные здесь.
Если вы заметили другие побочные эффекты, не перечисленные выше, обратитесь к врачу за медицинской помощью. Вы также можете сообщить о побочных эффектах в местное управление по контролю за продуктами и лекарствами.
Меры предосторожности
Перед использованием вакцины Тетраксим для инъекций сообщите своему врачу о текущем списке лекарств, безрецептурных продуктах (например, витаминах, растительных добавках и т. д.), аллергиях, ранее существовавших заболеваниях и текущем состоянии здоровья (например, о беременности). предстоящая операция и др.). Некоторые состояния здоровья могут сделать вас более восприимчивыми к побочным эффектам препарата. Принимайте по указанию врача или следуйте указаниям, напечатанным на вкладыше продукта. Дозировка зависит от вашего состояния. Сообщите своему врачу, если ваше состояние сохраняется или ухудшается. Важные моменты консультирования перечислены ниже.
- Аллергия на латекс-резину
- Обморок
- Синдром Гийейна-Барре
- Высокая лихорадка
- Неврологическое расстройство
- Беременная, планируя забеременеть или грудь
- . Неподключенный вак. При одновременном применении с другими препаратами или препаратами, отпускаемыми без рецепта, эффективность Tetraxim Vaccine Injection может измениться. Это может увеличить риск побочных эффектов или привести к тому, что ваш препарат не будет работать должным образом. Расскажите своему врачу обо всех лекарствах, витаминах и растительных добавках, которые вы принимаете, чтобы он мог помочь вам предотвратить или контролировать взаимодействие лекарств. Tetraxim Vaccine Injection может вступать во взаимодействие со следующими препаратами и товарами:
  - Азатиоприн
  - Basiliximab
  - Циклоспорин
  - Etanercept
  - Leflunomide
  - Mycophenolate Mofetil
  - Sirolimus
  - T -grolimus 9000 9008
  - 3 -й вак. Кроме того, препарат Tetraxim Vaccine Injection запрещено принимать при наличии у вас следующих состояний:
    - Гиперчувствительность
    - Аллергические реакции, угрожающие жизни,
    Композиция и активные ингредиенты
    Инъекция вакцины с тетраксимом состоит из следующих активных ингредиентов (соли)
    - Diphtheria
    - Tetanus
    - 6 1 2 3 3 30006. это лекарство может быть доступно в различных концентрациях для каждого активного ингредиента, перечисленного выше.
      Упаковки и дозировки
      Tetraxim Vaccine Injection доступны в следующих упаковках и дозировках
      Вакцина Тетраксим для инъекций — Упаковка: 1 доза (0,5 мл) Предварительно заполненный шприц
      Часто задаваемые вопросы
      - Безопасно ли использовать вакцину Тетраксим для инъекций во время беременности?
        Дифтерия: Проконсультируйтесь с врачом для получения рекомендаций по конкретному случаю.
        Столбняк: Проконсультируйтесь с врачом для получения рекомендаций по конкретному случаю.
        Коклюш: Проконсультируйтесь с врачом для получения рекомендаций по конкретному случаю.
        Полиомиелит 1 2 3 Вакцина: Проконсультируйтесь с врачом для получения рекомендаций по конкретному случаю.
      - Безопасна ли инъекция вакцины Тетраксим при грудном вскармливании?
        Дифтерия: Пожалуйста, обсудите риски и преимущества с вашим врачом.
        Столбняк: Пожалуйста, обсудите риски и преимущества со своим врачом.
        Коклюш: Пожалуйста, обсудите риски и преимущества с вашим врачом.
        Полиомиелит 1 2 3 Вакцина: Пожалуйста, обсудите риски и преимущества с вашим врачом.
      - Можно ли использовать инъекционную вакцину Тетраксим от дифтерии и столбняка?
        Да, дифтерия и столбняк являются самыми популярными вариантами использования Tetraxim Vaccine Injection. Пожалуйста, не используйте Tetraxim Vaccine Injection для дифтерии и столбняка без предварительной консультации с вашим лечащим врачом. Нажмите здесь и просмотрите результаты опроса, чтобы узнать, что другие пользователи говорят о наиболее частом использовании Tetraxim Vaccine Injection.
      - Должен ли я использовать Tetraxim Vaccine Injection натощак, перед едой или после еды?
        Пользователи веб-сайта TabletWise.com чаще всего сообщали об использовании Tetraxim Vaccine Injection в любое время. Тем не менее, это может не отражать, как вы должны использовать это лекарство. Пожалуйста, следуйте советам вашего врача о том, как вы должны использовать это лекарство. Нажмите здесь и просмотрите результаты опроса, чтобы узнать, что другие пациенты говорят о времени приема Tetraxim Vaccine Injection.
      - Безопасно ли управлять тяжелой техникой при использовании этого продукта?
        Если вы чувствуете сонливость, головокружение, гипотонию или головную боль как побочные эффекты при приеме Tetraxim Vaccine Injection, то вам, возможно, стоит отказаться от управления автомобилем или тяжелым промышленным оборудованием. Не следует управлять транспортным средством, если применение лекарства вызывает у вас сонливость, головокружение или сильно снижает артериальное давление. Фармацевты также советуют пациентам не запивать лекарства алкоголем, так как алкоголь усиливает побочные эффекты сонливости. Пожалуйста, проверьте реакцию вашего организма при приеме Tetraxim Vaccine Injection. Всегда консультируйтесь с врачом для рекомендаций, специфичных для вашего тела и состояния здоровья.
      - Вызывает ли это лекарство или продукт привыкание?
        Большинство лекарств не вызывают привыкания или злоупотребления. Обычно правительство относит лекарства, которые могут вызывать привыкание, к контролируемым веществам. Примеры включают график H или X в Индии и график II-V в США. Пожалуйста, ознакомьтесь с упаковкой продукта, чтобы убедиться, что лекарство не относится к таким специальным категориям лекарств. Наконец, не занимайтесь самолечением и не повышайте зависимость организма от лекарств без консультации с врачом.
      - Могу ли я немедленно прекратить использование этого продукта или мне нужно постепенно отвыкать от употребления?
        Прием некоторых лекарств требует постепенного снижения или не может быть прекращен немедленно из-за эффекта рикошета. Пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом для получения рекомендаций, касающихся вашего тела, здоровья и других лекарств, которые вы можете использовать.
      Цитировать эту страницу
      URL страницы
      HTML-ссылка
      Tetraxim Vaccine Injection
      Цитата в стиле APA
      - Вакцина Тетраксим для инъекций — Продукт — TabletWise.com. (н.д.). Получено 13 октября 2022 г. с https://www.tabletwise.com/uae/tetraxim-vaccine-injection
      MLA Style Citation
      - «Tetraxim Vaccine Injection — Product — TabletWise.com» Tabletwise.com . н.п., н. д. Веб. 13 октября 2022 г.
      Цитата в стиле Чикаго
      - «Инъекция вакцины Tetraxim — Продукт — TabletWise.com» Tabletwise. По состоянию на 13 октября 2022 г. https://www.tabletwise.com/uae/tetraxim-vaccine-injection.
      Подробнее о вакцине Тетраксим для инъекций
      - Применение
      - Отзывы
      - Каковы области применения вакцины Тетраксим для инъекций?
      - Каковы побочные эффекты инъекций вакцины Тетраксим?
      - Какие препаратами взаимодействует с Tetraxim Vaccine Injection?
      - Когда не следует использовать Tetraxim вакцины для инъекций?
      - Какие меры предосторожности стоит использовать при приеме Tetraxim Vaccine Injection?
      Дата последнего обновления
      Последний раз эта страница обновлялась 27.09.2020.
      На этой странице представлена информация о Tetraxim Vaccine Injection Product на английском языке .
      - Дифтерия
        Дифтерия – это серьезная бактериальная инфекция. Вы можете заразиться …
      - Столбняк
        Столбняк – серьезное заболевание, вызываемое бактериями Clostridium. …
      - Коклюш
        Коклюш — инфекционное бактериальное заболевание, вызывающее …
      - Коклюш
        Коклюш — инфекционное бактериальное заболевание, вызывающее …
      Подробнее . Вы можете заразиться …
      
      Столбняк
      Столбняк — серьезное заболевание, вызываемое бактериями Clostridium. …
      
      Коклюш
      Whooping cough is an infectious bacterial disease that causes …
      
      Whooping Cough
      Whooping cough is an infectious bacterial disease that causes …
      Diphtheria
      Tetanus
      Whooping Cough
      Whooping Cough
      Поделитесь с друзьями, получите скидку 20%
      Пригласите своих друзей на рынок обучения TabletWise.