|
||||||||||||||||||||||||
Вспомогательные вещества: алюминия гидроксид - 0.3 мг, среда Хэнкса 199* - 0.05 мл, формальдегид - 12.5 мг, феноксиэтанол 2- - 2.5 мкл, уксусная кислота или натрия гидроксид - до рН 6.8-7.3, вода д/и - до 0.5 мл.
* - не содержит фенолового красного
0.5 мл - шприцы (1) с закрепленной иглой - упаковки ячейковые (1) - пачки картонные. ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ДЛЯ СПЕЦИАЛИСТА.Описание препарата утверждено компанией-производителем в 2011 г. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ
Введение препарата в соответствии с утвержденной схемой формирует специфический иммунитет против коклюша, дифтерии, столбняка и полиомиелита.
Иммунный ответ после первичного курса вакцинации:
Исследования иммуногенности, проведенные у детей 1-го года жизни, получивших 3-кратную иммунизацию вакциной Тетраксим, начиная с 2-го месяца жизни продемонстрировали, что у всех привитых (100%) выработался защитный титр антител (>0.01 МЕ/мл) к дифтерийному и столбнячному антигенам.
В отношении коклюшных антигенов приблизительно у 90% детей наблюдалось 4-кратное нарастание титров антител к коклюшному анатоксину и филаментозному гемагглютипину через 1-2 месяца после завершения первичного курса вакцинации. В связи с отсутствием эмпирически установленного серологического критерия защиты, 4-кратное нарастаниетитров антител считается критерием сероконверсии.
Как минимум у 99.5% детей после иммунизации титры антител к полиовирусам типа 1, 2 и 3 превышали уровень 5 (величина, обратная разведению в реакции нейтрализации сывороток), считающийся защитным против полиомиелита.
Иммунный ответ после ревакцинации:
Исследования иммуногенности, проведенные у детей 2-го года жизни, получивших первичный курс вакцинации в виде 3 доз вакцины Тетраксим, продемонстрировали высокий уровень иммунного ответа ко всем компонентам после введения 4-й дозы (ревакцинация).
Исследования, проведенные у детей в возрасте 12-24 месяцев, получивших первичный курс иммунизации тремя дозами вакцин с цельноклеточным коклюшным компонентом, продемонстрировали, что последующая ревакцинация вакциной Тетраксим безопасна и иммуногенна в отношении всех компонентов вакцины. ФАРМАКОКИНЕТИКА
Исследования фармакокинетики не проводились. ПОКАЗАНИЯ
— профилактика дифтерии, столбняка, коклюша, полиомиелита у детей, начиная с 3-месячного возраста. РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ
Непосредственно перед введением встряхнуть до образования гомогенной беловатой мутной суспензии. Вакцину вводят в/м в дозе 0.5 мл, рекомендуемое место введения - средняя треть передне-латеральной поверхности бедра для детей в возрасте до 24 месяцев и дельтовидная мышца плеча для детей более старшего возраста.
Не вводить внутрикожно и или в/в. Перед введением необходимо убедиться, что игла не проникла в кровеносный сосуд.
В соответствии с Национальным календарем профилактических прививок, курс вакцинации для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша и полиомиелита состоит из 3-х введений препарата с интервалом в 1.5 месяца, в возрасте 3, 4.5 и 6 месяцев соответственно.
Ревакцинации проводят через 12 месяцев (в возрасте 18 месяцев) путем введения одной дозы вакцины.
При нарушении графика вакцинации последующие интервалы между введением очередной дозы вакцины не изменяются, в т.ч., интервал перед 4-й (ревакцинирующей) дозой - 12 месяцев. Дальнейшую ревакцинацию против полиомиелита выполняют в сроки, предусмотренные Национальным календарем профилактических прививок. Во всех случаях нарушения графика вакцинации, врач должен руководствоваться Национальным календарем профилактических прививок. ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Местные реакции: болезненность в месте инъекции; покраснение и уплотнение в месте инъекции более 2 см в диаметре. Эти реакции могут развиться в течение 48 ч после вакцинации и продолжаться 48-72 ч, проходят самостоятельно без какого-либо лечения. Очень редко отмечались случаи выраженных реакций (более 5 см в диаметре) в месте введения вакцины, в т.ч. отек, распространяющийся за один или оба сустава. Эти реакции появлялись через 24-72 ч после введения вакцины и исчезали самостоятельно в течение 3-5 дней без какого-либо дополнительного лечения. Полагают, что вероятность развития подобных реакций увеличивается в зависимости от числа введений ацеллюлярного коклюшного компонента, эта вероятность больше после 4-й и 5-й дозы такой вакцины.
Общие реакции: повышение температуры тела: >38°С - с частотой 1-10%; >39°С - с частотой 0.1-1%; редко (0.01-0.1%) - свыше 40°С. (Оценивалась ректальная температура, которая, как правило, выше аксиллярной (подмышечной) на 0.6-1.1°С).
Прочие: раздражительность, сонливость, нарушения сна, снижение аппетита, диарея, рвота, реже - нетипичный или длительный плач. В очень редких (<0.01%) случаях отмечались сыпь, крапивница, фебрильные и афебрильные судороги, гипотония и гипотонический-гипореактивный синдром, анафилактические реакции (отек лица, отек Квинке, шок).
Компания располагает данными, что после введения других вакцин, содержащих столбнячный анатоксин (безотносительно применения Тетраксима), в ряде случаев наблюдались синдром Гийена-Барре и неврит плечевого нерва.
У глубоко недоношенных детей (родившихся на сроке 28 недель или ранее) в течение 2-3 дней после вакцинации могут наблюдаться случаи удлинения интервалов времени между дыхательными движениями. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
— прогрессирующая энцефалопатия, сопровождающаяся судорогами или без таковых;
— энцефалопатия, развившаяся в течение 7 дней после. предыдущего введения любой вакцины, содержащей антигены Bordetella pertussis;
— сильная реакция, развившаяся в течение 48 ч после предыдущей вакцинации вакциной, содержащей коклюшный компонент: повышение температуры тела до 40 °С и выше, синдром длительного необычного плача в течение 3 и более часов, фебрильные или афебрильные судороги, гипотонический-гипореактивный синдром;
— аллергическая реакция, развившаяся после предыдущего введения любой вакцины для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша, полиомиелита;
— подтвержденная аллергическая реакция на любой ингредиент вакцины, а также глютаральдегид, неомицин, стрептомицин и полимиксин В;
— заболевания, сопровождающиеся повышением температуры тела, острые проявления инфекционного заболевания или обострение хронического заболевания. В этих случаях вакцинацию следует отложить до выздоровления.
С осторожностью: при наличии в анамнезе у ребенка фебрильных судорог, не связанных с предшествующей вакцинацией, следует следить за температурой тела привитого в течение 48 ч послепрививки и, при ее повышении, применять антипиретические (жаропонижающие) препараты в течение этого периода. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Врач должен быть информирован обо всех случаях побочных реакций, в т.ч. не перечисленных в данной инструкции. Перед каждой прививкой, для предотвращения возможных аллергических и других реакций, врач должен уточнить состояние здоровья, историю иммунизации, анамнез пациента (в частности - аллергологический), случаи побочных эффектов на предыдущие введения вакцин. Врач должен располагать лекарственными средствами и инструментами, необходимыми для медицинских вмешательств при развитии реакции повышенной чувствительности.
Иммуносупрессивная терапия или состояние иммунодефицита могут быть причиной слабого иммунного ответа на введение вакцины. В этих случаях рекомендуется отложить вакцинацию до окончания такой терапии или ремиссии заболевания. Тем не менее, лицам с хроническим иммунодефицитом (например, ВИЧ-инфекция) вакцинация рекомендована, даже если иммунный ответ может быть ослабленным.
При тромбоцитопении и других нарушениях свертываемости крови введение вакцины должно проводиться с осторожностью из-за риска развития кровотечения при в/м инъекции.
При развитии в анамнезе синдрома Гийена-Барре или неврита плечевого нерва в ответ на какую-либо вакцину, содержащую столбнячный анатоксин, решение о вакцинации Тетраксимом должно быть тщательно обосновано. Как правило, в таких случаях оправданным является завершение первичной иммунизации (если введено менее 3 доз). Потенциальный риск развития апноэ и необходимость мониторинга дыхания в течение 48-72 ч следует учитывать при проведении первичного курса иммунизации у глубоко недоношенных детей, родившихся на сроке 28 недель или ранее, в особенности, у имеющихв анамнезе признаки незрелости дыхательной системы. Поскольку польза иммунизации этой группы детей высока, вакцинацию не следует откладывать или считать противопоказанной.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Не применимо, т.к. назначается детям. ПЕРЕДОЗИРОВКА
Случаи передозировки неизвестны. ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ
За исключением иммуносупрессивной терапии нет достоверных данных о возможном взаимном влиянии при использовании с другими лекарственными препаратами.
Вакцина может вводиться в одном шприце с конъюгированной вакциной против инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b (Акт-ХИБ) (при этом вакцина Акт-ХИБ разводится непосредственно вакциной Тетраксим), либо одновременно с этой вакциной (в разные участки тела).
Редко, при одновременном введении с вакцинами, содержащими ХИБ-компонент, отмечались случаи отека одной или обеих нижних конечностей (в случае, когда две вакцины водятся одним шприцом, с преобладанием отека конечности, в которую была введена вакцина). В основном отек наблюдался в течение первых нескольких часов после первичной вакцинации. Данные реакции иногда сопровождались повышением температуры тела, болезненностью, длительным плачем, цианозом или изменением цвета кожи, реже покраснением, петехиями или преходящей пурпурой, повышением температуры тела, сыпью. Эти реакции проходили самостоятельно в течение 24 ч без каких-либо остаточных явлений, они не были связаны с какими-либо неблагоприятными явлениями со стороны сердца и дыхательной системы.
Тетраксим может вводиться одновременно с вакцинами против кори-паротита-краснухи, ветряной оспы, гепатита В в разные участки тела.
Врач должен быть информирован о недавно проводившемся либо совпадающем по времени с вакцинацией введении ребенку любого другого лекарственного препарата (в т.ч. безрецептурного). УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК Препарат отпускается по рецепту. УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ
Хранить препарат в холодильнике (при температуре от 2° до 8°С). Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности - 3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке. docvita.ru ТетраксимВакцина тетраксим предназначена для профилактики дифтерии и столбняка адсорбированная, коклюша ацеллюлярная, полиомиелита инактивированная (Франция, Санофи Пастер С.А.) Тетраксим относится к взаимозаменяемым вакцинам, содержащим дифтерийно-столбнячно-коклюшный анатоксин и инактивированный вирус полиомиелита. Тетраксим считается малореактогенной вакциной, т.к. относится к ацеллюлярным и инактивированным вакцинам. Вакцина тетраксим представляет собой суспензию для внутримышечного введения. Иммунитет приобретается после третьей инъекции вакцины, усиливается при последующей ревакцинации и сохраняется не менее 5 лет после первой ревакцинации. Показания ТетраксимПрофилактика дифтерии, коклюша, столбняка, полиомиелита у детей, начиная с 3 месячного возраста. Противопоказания ТетраксимВыраженная реакция на предыдущее введение вакцины тетраксим (повышение температуры тела до 40 градусов и выше, синдром длительного плача, судороги). Прогрессирующая энцефалопатия (в т.ч. сопровождающаяся судорогами). Аллергическая реакция, развившаяся после предыдущего введения любой вакцины для профилактики дифтерии, коклюша, столбняка, полиомиелита. Подтвержденная аллергическая реакция на любой ингредиент вакцины, а также глютаральдегид, неомицин, стрептомицин и полимиксин. Заболевания, сопровождающиеся повышением температуры тела. Острое инфекционное заболевания или обострение хронического заболевания. Побочные действия ТетраксимМестные (могут развиться в течение 48 ч после вакцинации и сохраняться несколько дней): болезненность, гиперемия, уплотнение или отек мягких тканей в месте инъекции. Эти реакции могут сопровождаться образованием сохраняющегося несколько недель уплотнения в месте инъекции. Общие (в первые 24-48 ч после инъекции): повышение температуры тела выше 38.5 градусов (не более, чем у 5% привитых), длительный необычный плач. Аллергические и неврологические реакции в очень редких случаях 0,01%. Применение вакцины ТетраксимСпособ применения и дозы:Вакцина тетраксим вводится в/мышечно в передне-латеральную поверхность бедра в среднюю треть. Первичную вакцинацию против дифтерии, столбняка, коклюша и полиомиелита проводят 3 дозами, вводимыми с интервалом в 1.5 мес (3 мес, 4.5 мес и 6 мес.). Ревакцинацию проводят однократно в возрасте 18 месяцев (при нарушении сроков вакцинации - через 12 месяцев после последней вакцинации). Взаимодействие:Вакцина может вводиться в одном шприце с конъюгированной вакциной для профилактики гемофильной инфекции типа b (Акт-ХИБ). Тетраксим может одновременно вводиться с вакцинами против кори-паротита-краснухи, ветряной оспы, гепатита В в разные участки тела. Записаться на прививку в медицинский центр или вызвать опытного врача-иммунолога в организацию можно по телефону в Москве: 8 (495) 374-79-43 и 8 (495) 921-36-47www.vse-privivki.ru Лето - лучшее время для вакцинации(812) 600-10-03 7 дней в неделю с 8:30 до 20:30 Выберите клинику: пр. Сизова 25Ленинский пр. 95Всеволожск, Октябрьский пр122пос. им. Морозова, ул. Мира 3 Наши клиники:Записаться к врачу:Режим работы в новогодние праздники: 1 января - выходной Все остальные дни работаем в обычном режиме!
Отзывы пациентовС благодарностью Так сложилось, что не всегда наш педиатор может дать ответ (иногда и квалифицированный), а тревожность молодой мамы по любому поводу, касающемуся любимого чада, сомнений не вызывает. Ваши доктора всегда дают полную и квалифицированную консультацию, позволяют маме знать что к чему и как с этим быть. После выполнения ваших рекомендаций положительный результат не заставляет себя ждать. Огромное вам спасибо, и дай Бог вам здоровья! Версия для слабовидящихЛето - лучшее время для вакцинации. Прививать можно только абсолютно здорового человека. Летом организм ребенка не ослаблен инфекционными и вирусными заболеваниями, поэтому именно в это время рекомендуется делать прививку. Приглашаем Вас сделать прививки в нашем медицинском центре. До конца лета акция - делаем прививки по ценам прошлого года. Сравните наши цены с конкурентами и приходите к нам на вакцинацию:
Наверх "Инфант" г. Санкт-Петербург, пр. Сизова, 25 (Приморский район СПб: метро Пионерская, Комендантский проспект, Удельная). "Инфант" г. Санкт-Петербург, Ленинский пр., 95 (Красносельский район СПб: метро Ленинский проспект, Кировский завод). "Инфант" Ленинградская область, г. Всеволожск, Октябрьский пр., 122. "Инфант" Ленинградская область, поселок им. Морозова, ул. Мира, 3а www.infant.spb.ru Кто прививал малышей тетраксимом?? как реакция у вас?что слышали о этой прививке??нам осталась одна прививка тетраксима… так как малышка родилась недоношенной… нам в поликлинике бесплатно делают эту прививку… первый раз все было хорошо температуры не было… малышка веселая… второй раз несколько дней держалась 38 температура… а затем несколько дней держалась низкая температура 35.7. т.е организм ослаб… я так волновалась что после всего этого сама слегла… вот уж точно что все болезни от нервов… и вот сейчас когда предстоит третья прививка… меня одна мысль вводит в панику… Как у вас состоялось знакомство с тетраксимом?.. какие отзывы о ней??… я вот думаю может другую сделать прививку… не тетраксим......( Нашла информацию что тетраксим это та же фирма и тоже самое практически как и пентаксим… только полегче… а пентаксим это вообще ужс… сколько деток от нее поумирали… даже не понимаю почему ее платно делают как легкую… вот например один из отзывов о пентаксиме: Дорогие мамочки, не делайте прививку Пентаксим своим деткам, мы сделали и вот что произошло спустя неделю, это очень опасно, у нас во Владивостоке от нее погибло за этот год уже 4 малыша… Берегите своих деток!!! Сейчас мы еще находимся на лечении!!! Все мы думаем, а это будет не с нами! У нас все будет хорошо! Я тоже так думала, но увы… «Французы» (на самом деле американцы, прикрывающиеся заводом-производителем во Франции) тестируют на России свою пятикомпонентную вакцину Пентаксим, которую в таком тестовом варианте у себя даже и не собираются применять. Просто проплатили Москве за это (сведения взяты из новостей). Это вакцина, которая состоит из пяти различных компонентов в одном шприце: коклюш, дифтерия, столбняк, полиомиелит и гемофильная инфекция типа b. Каждый компонент любой прививки уже сам по себе шок и стрессовое воздействие на организм ребенка. А тут сразу пять! Можно долго разводить безрезультатную полемику по этому вопросу. А можно привести простую метафору: «Что вреднее: пять стаканов водки за пять дней или литр за раз?» Цитата о Пентаксиме: — комбинированная педиатрическая вакцина для защиты от 5-ти опасных инфекций — коклюш, дифтерия, столбняк, полиомиелит, гемофильная инфекция типа b (Хиб) — начиная с 3-х месячного возраста. — иммуногенность соответствует таковой при раздельном введении вакцин, при этом резко снижается инъекционная нагрузка на ребёнка (от редактора: о последствиях введения такого большого количества инфекций умалчивается.) — инактивированный полиомиелитный компонент устраняет риск осложнений от живого вакцинного вируса (от редактора: это ведь пятикомпонентный состав, а здесь говорится о всего одном компоненте) — Хиб-компонент обеспечивает высокий уровень защиты от менингитов, пневмоний, отитов, вызываемых этой инфекцией в самом раннем возрасте (от редактора: этот Хиб-компонент поставляется отдельно в виде порошка и вакцина может использоваться без него как четырехкомпонентная. Вот что пишет руководитель Клинического центра иммунопрофилактики детских инфекций профессор Михаил Петрович Костинов: «Гемофильная (ХИБ) инфекция — это группа заболеваний, вызываемых гемофильной палочкой типа b. Она распространяется со слюной при чихании и кашле, а также через игрушки и предметы обихода, которые детки тащат в рот. Гемофильная палочка может вызывать воспаление легких, ОРЗ, бронхит, сепсис, отит, менингит и другие заболевания. К сожалению, в национальном масштабе в России только начинают выявлять и регистрировать эту инфекцию и, соответственно, учить врачей. Именно по этой причине она относительно малоизвестна.» Прежде чем прививать пятый компонент, поинтересуйтесь, существует ли реальная угроза в вашем регионе заболеть этой инфекцией.) Многие против вакцин вообще, мы же хотим предостеречь от иностранных вакцин, которые тестируют на подопытных детках в России, вовсю рекламирую «чудо-вакцины» и привлекая врачей их рекомендовать. Елизавета Зимина(Иващик) город Владивосток. www.baby.ru |
||||||||||||||||||||||||
|
||||||||||||||||||||||||