Прививка синагис: Вакцина паливизумаба для предотвращения респираторно-синцитиальной вирусной инфекции у детей с муковисцидозом

Содержание

Вакцина паливизумаба для предотвращения респираторно-синцитиальной вирусной инфекции у детей с муковисцидозом

Вопрос обзора

Мы провели обзор доказательств в отношении эффектов вакцинации паливизумабом детей с муковисцидозом с целью предотвращения инфекции, вызванной респираторно-синцитиальным вирусом.

Актуальность

Респираторно-синцитиальный вирус обычно вызывает инфекции легких у младенцев и детей. Хотя у большинства детей случаи заболевания не являются тяжелыми, у детей с муковисцидозом может быть более высокий риск развития тяжелых инфекций легких из-за вируса. В течение сезона респираторных вирусных заболеваний у детей с муковисцидозом чаще возникает потребность в госпитализации и ухудшение функции легких, по сравнению с детьми без муковисцидоза. Паливизумаб (Синагис®) – это вакцина, при применении которой было показано снижение частоты госпитализаций по поводу респираторно-синцитиальной вирусной инфекции у некоторых групп населения с высоким риском. Паливизумаб вводят 1 раз в месяц в течение 5 месяцев, профилактику начинают до начала сезона респираторного синцитиального вируса ежегодно. До сих пор не известно, насколько эффективна и безопасна эта вакцина у детей с муковисцидозом. Мы провели поиск рандомизированных контролируемых испытаний (испытаний, в которых детей в случайном порядке распределяют в группы с разным лечением и затем сравнивают их друг с другом), в которых вакцинацию паливизумабом сравнивали с другой превентивной терапией или ее отсутствием у детей с муковисцидозом.

Дата поиска

Доказательства актуальны на 5 мая 2016 года.

Характеристика исследований

Мы обнаружили только одно исследование с 186 участниками (дети с муковисцидозом в возрасте до 2 лет), которое проводили в 40 центрах в США.

Основные результаты

1 младенец (из 92), получавший паливизумаб, и 1 младенец (из 94), получавший плацебо, были госпитализированы в связи с респираторно-синцитиальной вирусной инфекцией. Ни один младенец не умер. В целом, число неблагоприятных событий в группе паливизумаба было схожим с группой плацебо. О каких-либо серьезных неблагоприятных событиях, связанных с вакциной, не сообщали. В долгосрочном периоде (12 месяцев) прибавки в массе и число инфекций, вызванных Pseudomonas aeruginosa (синегнойной палочкой), наиболее распространенной бактериальной инфекцией при муковисцидозе, были схожими между группами.

Ограничением всех этих результатов является то, мы выявили только одно исследование. Необходимы дальнейшие исследования по применению вакцинации паливизумабом у детей с муковисцидозом.

Качество доказательств

Мы посчитали, что риск того, что будет известно, в какую группу распределят следующего участника, был низким, хотя было неясным, как именно формировался этот порядок. Мы также посчитали, что участники исследования и проводивший его персонал были «ослеплены» в достаточной мере, чтобы избежать смещения, и что пропущенные данные, вероятно не могли вызвать смещения в результатах исследования. Однако, у нас есть опасения в отношении смещения, обусловленного селективным (избирательным) представлением данных (были представлены резюмирующие утверждения без каких-либо данных), и того факта, что полный отчет этого поддержанногго индустрией исследования не был опубликован в рецензируемом журнале.

Заметки по переводу: 

Перевод: Кукушкин Михаил Евгеньевич. Редактирование: Юдина Екатерина Викторовна. Координация проекта по переводу на русский язык: Cochrane Russia — Кокрейн Россия (филиал Северного Кокрейновского Центра на базе Казанского федерального университета). По вопросам, связанным с этим переводом, пожалуйста, обращайтесь к нам по адресу: [email protected]; [email protected]

Вакцинация детей и взрослых в Москве в ЦКБ РАН


В клинике НИИ педиатрии проводится иммунизация детей и взрослых против большинства вакцино-управляемых инфекций. Используются вакцины ведущих зарубежных и современных отечественных производителей.


Накоплен опыт вакцинации пациентов, страдающих различными хроническими заболеваниями. В ряде случаев важно принять во внимание консолидированное профессиональное мнение узких специалистов, наблюдающих пациента с возможным назначением поддерживающей терапии. Это важно для создания условий в период подготовки вакцинации и после неё, позволяющих достичь максимально эффективной иммунологической защиты ребенка от грозных инфекций, при этом не оказывая влияния на его основное заболевание и самочувствие.


Приём ведут врачи аллергологи-иммунологи с большим опытом работы в педиатрии, занимающиеся вакцинопрофилактикой на протяжении многих лет. Наши специалисты внимательно относятся к переживаниям родителей и готовы ответить на вопросы, беспокоящие их в отношении прививок, а, главное, найдут подход к каждому ребёнку при проведении вакцинации.


  • Передовое диагностическое и лабораторное оборудование для быстрой и точной диагностики различных заболеваний у детей.

  • Индивидуальный подход к каждому ребенку с учетом возрастных особенностей, личных предпочтений и пожеланий родителей.

  • Понятные и точные ответы на все вопросы, связанные со здоровьем ребенка.


Проводятся консультации врача-иммунолога, предусматривающие составление индивидуального графика вакцинации с рекомендациями по плану необходимого обследования и лечения. Подробно даются практические советы родителям по подготовке к вакцинации и ведению поствакцинального периода. Имеется возможность доработки индивидуальной схемы прививок и их проведение с целью подготовки к поездкам в различные регионы планеты, выезду на долговременное проживание в другие страны в соответствии с их национальным графиком прививок.


В отделении наши специалисты приветствуют и активно проводят платную вакцинацию взрослых, особенным успехом пользуется семейная вакцинация под девизом «Защитись от болезней всей семьей».


В довершение всех преимуществ, в нашем отделении для детей и взрослых создана комфортная обстановка, чтобы забыть о неприятных моментах процедуры вакцинации.

Идеальный календарь вакцинации 2022


Составлен в соответствии с рекомендациями Союза педиатров России и национальным календарем профилактических прививок (приказ Минздрава России от 06.12.2021 №1122н)


Идеальный календарь вакцинации 2022 (скачать)

Управляемые инфекции

  • Туберкулез;

  • Гепатит В;

  • Ротавирусная инфекция;

  • Пневмококковая инфекция;

  • Коклюш;

  • Дифтерия;

  • Столбняк;

  • Полиомиелит;

  • Гемофильная инфекция;

  • Корь, краснуха, паротит;

  • Ветряная оспа;

  • Менингококковая инфекция;

  • Папилломавирусная инфекция;

  • Гепатит А;

  • Грипп;

  • Клещевой энцефалит.

Практические советы родителям

  • Советы для подготовки к вакцинации;

  • Рекомендации после введения прививки.

Вакцинация взрослых


Все взрослые люди нуждаются в продолжении профилактической вакцинации на протяжении всей жизни, поскольку полученный в детстве поствакцинальный иммунитет не является постоянным. Кроме того, успешное развитие вакцинопрофилактики позволяет создавать новые вакцины от других тяжелых инфекций, против которых ранее не прививали. Отдельные хронические болезни, преклонный возраст повышают восприимчивость организма к тяжелому течению определенных инфекционных заболеваний. А ряд профессиональных вредных факторов значительно увеличивает риск развития той или иной инфекции. В большинстве развитых государств подобный опыт иммунизации взрослых существует уже давно (см. Национальные календари иммунизации США и Австралии).


Схема иммунизации и тип необходимых вакцин определяется целым рядом факторов, таких как возраст, имеющиеся хронические заболевания, географическое положение туристических поездок или необходимых командировок, проведенные ранее профилактические прививки.

Рекомендации после вакцинации взрослых

  1. В ближайшие сутки после прививки не следует посещать сауну, баню, бассейн, а также тренировки, связанные с тяжелой физической нагрузкой. Можно принять гигиенический душ, не используя мочалку на месте введения вакцины.

  2. Общие нежелательные явления. При повышении температуры выше 38,0С принять одно из жаропонижающих средств: парацетамол, ибупрофен (свечи или сироп) в возрастной дозировке.

  3. При любой поствакцинальной реакции (местной или общей) в течение 3 дней принимать один из антигистаминных препаратов — действующее вещество — Дезлоратадин: по 1 табл. (5 мг) или 10 мл сиропа1 раз в день; или действующее вещество – Цетиризин: по 10 кап. 2 раза в день или 1 табл. (10 мг) в день; или действующее вещество – Лоратадин: по 1 табл. (10 мг) в день.


Местные реакции: инфильтрат (уплотнение, покраснение, припухлость тканей в месте инъекции) смазывать гелем с антигистаминным препаратом (диметинден) по 3-4 раза в день. При выраженном инфильтрате (размером более 8 см) возможно сделать полуспиртовой компресс с 25% раствором магния сульфата (25% р-р «магнезии») 1 раз в день на 2 часа.

СИНАГИС (паливизумаб) | Веб-сайт для родителей и опекунов

ВАЖНАЯ ИНФОРМАЦИЯ О ПРОДУКТЕ

ПОКАЗАНИЯ

SYNAGIS, 50 мг и 100 мг для инъекций, представляет собой лекарство, отпускаемое по рецепту, которое используется для предотвращения серьезного заболевания легких, вызванного респираторно-синцитиальным вирусом (RSV) у детей:

  • рожденные недоношенными (в 35 недель или ранее) и в возрасте 6 месяцев или менее на начало сезона РСВ
  • , у которых есть хроническое заболевание легких, называемое бронхолегочной дисплазией (БЛД), которое нуждалось в лечении в течение последних 6 месяцев, и которым не исполнилось 24 месяца на момент начала 9 сезона РСВ.0010
  • , рожденные с определенными типами сердечных заболеваний в возрасте 24 месяцев или менее на начало сезона РСВ

SYNAGIS содержит искусственные белки для борьбы с болезнями, называемые антителами. Неизвестно, является ли SYNAGIS безопасным и эффективным для лечения симптомов РСВ у ребенка, у которого уже есть РСВ. SYNAGIS используется, чтобы помочь предотвратить заболевание RSV. Неизвестно, является ли SYNAGIS безопасным и эффективным у детей старше 24 месяцев на момент начала приема.

ВАЖНАЯ ИНФОРМАЦИЯ О БЕЗОПАСНОСТИ

Кому не следует принимать SYNAGIS?

Дети не должны получать SYNAGIS, если у них когда-либо была сильная аллергическая реакция на него. Признаки и симптомы тяжелой аллергической реакции могут включать сильную сыпь, крапивницу или кожный зуд; отек губ, языка или лица; отек горла, затрудненное глотание; затрудненное, быстрое или нерегулярное дыхание; синеватый цвет кожи, губ или под ногтями; мышечная слабость или вялость; невосприимчивость.

Если у вашего ребенка появились какие-либо из этих признаков или симптомов тяжелой аллергической реакции после получения препарата SYNAGIS, немедленно позвоните лечащему врачу вашего ребенка или обратитесь за медицинской помощью.

Прежде чем ваш ребенок получит SYNAGIS, сообщите лечащему врачу вашего ребенка обо всех заболеваниях вашего ребенка, в том числе, если у вашего ребенка:

  • когда-либо была реакция на SYNAGIS
  • имеет проблемы с кровотечением или синяками

СИНАГИС вводится путем инъекций. Если у вашего ребенка есть проблемы с кровотечением или синяками, инъекция может вызвать проблему.

Сообщите лечащему врачу вашего ребенка обо всех лекарствах, которые принимает ваш ребенок, включая рецептурные и безрецептурные лекарства, витамины и травяные добавки.

Каковы возможные побочные эффекты SYNAGIS?

Серьезные побочные эффекты включают тяжелые аллергические реакции, которые могут возникнуть после любой инъекции SYNAGIS и могут быть опасными для жизни или привести к смерти. Позвоните лечащему врачу вашего ребенка или немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у вашего ребенка есть какие-либо признаки или симптомы серьезной аллергической реакции. См. «Кому не следует принимать SYNAGIS?» для получения дополнительной информации.

Наиболее распространенные побочные эффекты SYNAGIS включают лихорадку и сыпь.

Это не все возможные побочные эффекты SYNAGIS. Для получения дополнительной информации обратитесь к лечащему врачу вашего ребенка.

  • Щелкните здесь для получения полной информации о назначении препарата SYNAGIS, включая информацию для пациентов.
    Чтобы сообщить о предполагаемых побочных реакциях, свяжитесь с Sobi North America по телефону 1-866-773-5274 или с FDA по телефону 1-800-FDA-1088.

    • Паливизумаб высокоэффективен в подавлении респираторно-синцитиального вируса на модели животных с подавленным иммунитетом

    • Опубликовано:

    Вирусные инфекции

    • мг Ottolini 1 NA1 ,
    • SR Curtis 2 NA1 ,
    • ATHEWS 2 NA1 ,
    • СРИС. 0085 и
    • …
    • GA Prince 2 na1  

    Трансплантация костного мозга
    том 29 , страницы 117–120 (2002 г.)Процитировать эту статью

    • 1196 доступов

    • 39 цитирований

    • Сведения о показателях

    Abstract

    Респираторно-синцитиальный вирус (RSV) широко известен как ведущая причина пневмонии со значительной смертностью у реципиентов трансплантата костного мозга. Мы проверили эффективность препарата системного моноклонального антитела (МАТ), обладающего высоким титром нейтрализующего антитела против РСВ, паливизумаба (Синагис) для профилактики и терапии РСВ-инфекции на цитоксановых (ЦИ) иммуносупрессивных хлопковых крысах, модели, в которой эффективность был продемонстрирован поликлональный препарат против РСВ (Респигам). Как профилактика, так и терапия этим МАТ были высокоэффективны в снижении репликации легочного вируса. Тем не менее, было необходимо несколько последовательных терапевтических доз МАТ для контроля рикошетной репликации вируса у животных с постоянным подавлением.

    Трансплантация костного мозга (2002) 29, 117–120. doi:10.1038/sj.bmt.1703326

    Это предварительный просмотр содержимого подписки, доступ через ваше учреждение

    Соответствующие статьи

    Статьи открытого доступа со ссылками на эту статью.

    • Видоспецифические транскриптомные изменения при респираторно-синцитиальной вирусной инфекции у хлопчатобумажных крыс

      • Бриттон А. Стрикленд
      • , Сеисандра В. Раджагопала
      •  … Суман Р. Дас

      Научные отчеты
      Открытый доступ
      04 октября 2022 г.

    • Структура и состав микробного сообщества связаны с видом и полом хозяина у хлопчатобумажных крыс Sigmodon.

      • Бриттон А. Стрикленд
      • , Мира С. Патель
      •  … Суман Р. Дас

      Микробиом животных
      Открытый доступ
      16 апреля 2021 г.

    Варианты доступа

    Подписаться на журнал

    Получить полный доступ к журналу на 1 год

    118,99 €

    всего 9,92 € за выпуск

    Подписаться

    Расчет налогов будет завершен во время оформления заказа.

    Купить статью

    Получите ограниченный по времени или полный доступ к статье на ReadCube.

    32,00 $

    Купить

    Все цены указаны без учета стоимости.

    Рисунок 1 Рисунок 2

    Каталожные номера

    1. Whimbey E, Englund JA, Couch RB . Внебольничные респираторные вирусные инфекции у больных раком с ослабленным иммунитетом Am J Med 1997 102 : 10 18

      Артикул
      КАС

      Google ученый

    2. Harrington RD, Hooton TM, Hackman RC и др. . Вспышка респираторно-синцитиального вируса в центре трансплантации костного мозга J Infect Dis 1992 165 : 987 993

      Статья
      КАС

      Google ученый

    3. Боуден Р.А. Респираторные вирусные инфекции после трансплантации костного мозга: опыт исследований Онкологического центра Фреда Хатчинсона Am J Med 1997 102 : 27 30

      Статья
      КАС

      Google ученый

    4. Маккарти А.Дж., Кингман Х.М., Тейлор Г.С. и др. . Исход 26 пациентов с респираторно-синцитиальной вирусной инфекцией после аллогенной трансплантации стволовых клеток
      КАС

      Google ученый

    5. Дрейзин Р.С., Вишневецкая Л.О., Багдамян Э.Е. и др. . Изучение экспериментальной респираторно-синцитиальной вирусной инфекции у хлопчатобумажных крыс: вирусологические и иммунофлуоресцентные исследования
      пабмед

      Google ученый

    6. Оттолини М. Г., Портер Д.Д., Хемминг В.Г. и др. . Эффективность профилактики и терапии RSVIG респираторно-синцитиального вируса на модели животного с подавленным иммунитетом Пересадка костного мозга 1999 24 : 41 45

      Артикул
      КАС

      Google ученый

    7. Принц Г.А., Дженсон А.Б., Хорсвуд Р.Л. и др. . Патогенез респираторно-синцитиальной вирусной инфекции у хлопковых крыс Am J Pathol 1978 93 : 771 792

      CAS
      пабмед
      ПабМед Центральный

      Google ученый

    8. Де Винченцо Дж. П., Хирш Р. Л., Фуэнтес Р. Дж., Топ Ф. Х. мл. Респираторно-синцитиальный вирусный иммуноглобулин для лечения инфекции нижних дыхательных путей у педиатрических пациентов, перенесших трансплантацию костного мозга – опыт использования из сострадания Пересадка костного мозга 2000 25 : 161 165

      Артикул
      КАС

      Google ученый

    9. Гош С. , Чамплин Р.Е., Инглунд Дж. и др. . Респираторно-синцитиальное вирусное заболевание верхних дыхательных путей у взрослых реципиентов трансплантата крови и костного мозга: комбинированная терапия аэрозольным рибавирином и внутривенным иммуноглобулином

      Google ученый

    Ссылки на скачивание

    Благодарности

    Эта работа была частично поддержана Грантом RO86DM.

    Информация об авторе

    Примечания автора

    1. М.Г. Оттолини, С.Р. Кертис, А. Мэтьюз, С.Р. Оттолини и Г.А. отражающие взгляды Министерства обороны, ВВС США или Университета силовых структур.

    Авторы и организации

    1. Педиатрический факультет, Медицинский факультет им. Ф. Эдварда Хеберта, Университет медицинских наук Униформы, Бетесда, Мэриленд, США

      MG Ottolini

      2. 9, Virion Systems, Virion Systems. , MD, USA

      SR Curtis, A Mathews, SR Ottolini и GA Prince

    Авторы

    1. MG Ottolini

      Просмотр публикаций автора

      Вы также можете искать этого автора в
      PubMed Google Академия

    2. SR Curtis

      Посмотреть публикации автора

      Вы также можете искать этого автора в
      PubMed Google Scholar

    3. A Mathews

      Просмотр публикаций автора

      Вы также можете искать этого автора в
      PubMed Google Scholar

    4. SR Ottolini

      Просмотр публикаций автора

      Вы также можете искать этого автора в
      PubMed Google Scholar

    5. GA Prince

      Посмотреть публикации автора

      Вы также можете искать этого автора в
      PubMed Google Scholar

    Права и разрешения

    Перепечатка и разрешения

    Об этой статье

    Эта статья цитируется

    • Видоспецифические транскриптомные изменения при респираторно-синцитиальной вирусной инфекции у хлопчатобумажных крыс

      • Бриттон А. Стрикленд
      • Сеисандра В. Раджагопала
      • Суман Р. Дас

      Научные отчеты (2022)

    • Структура и состав микробного сообщества связаны с видом и полом хозяина у хлопчатобумажных крыс Sigmodon.

      • Бриттон А. Стрикленд
      • Мира С. Патель
      • Суман Р. Дас

      Микробиом животных (2021)

    • Инфекция респираторно-синцитиального вируса у пожилых людей: малоизученная проблема

      • Анджела Р.

    About admin