Коронавирус COVID–19: Вакцина

window.yaContextCb.push(()=>{
Ya.adfoxCode.createAdaptive({
ownerId: 699232,
containerId: ‘adfox_16594540782315496’,
params: {
pp: ‘g’,
ps: ‘fxsi’,
p2: ‘htzo’
}
}, [‘desktop’, ‘tablet’], {
tabletWidth: 1023,
phoneWidth: 767,
isAutoReloads: false
})
})

window.yaContextCb.push(()=>{
Ya.adfoxCode.createAdaptive({
ownerId: 699232,
containerId: ‘adfox_165945411636098147’,
params: {
pp: ‘g’,
ps: ‘fxsi’,
p2: ‘htzq’
}
}, [‘phone’], {
tabletWidth: 1023,
phoneWidth: 767,
isAutoReloads: false
})
})

Вакцина

«ЭпиВакКорона» — вакцина на основе пептидных антигенов для профилактики COVID-19

Разработчик

Федеральное бюджетное учреждение науки «Государственный научный центр вирусологии и биотехнологии «Вектор» Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (ФБУН ГНЦ ВБ «Вектор» Роспотребнадзора)

Производитель

ФБУН ГНЦ ВБ «Вектор» Роспотребнадзора, промышленные площадки АО «Вектор-БиАльгам» и ООО «ГЕРОФАРМ»

Стадия

Регистрационное удостоверение № ЛП-006504 выдано 13. 10.2020

На сегодняшний момент завершены следующие клинические исследования:

— Простое слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование безопасности, реактогенности и иммуногенности вакцины на основе пептидных антигенов для профилактики COVID-19 («ЭпиВакКорона») на добровольцах в возрасте 18–60 лет (І-II фаза). Срок наблюдения за добровольцами составил 9 месяцев.

— Открытое исследование безопасности, реактогенности и иммуногенности вакцины на основе пептидных антигенов для профилактики COVID-19 («ЭпиВакКорона») с участием добровольцев в возрасте от 60 лет и старше (ІII–IV фаза). В проведении данного пострегистрационного клинического исследования приняли участие 150 добровольцев старше 60 лет. Срок наблюдения за добровольцами составил 6 месяцев.

— Завершены пострегистрационные исследования (клиническая часть) многоцентрового двойного слепого плацебо-контролируемого сравнительного рандомизированного исследования переносимости, безопасности, иммуногенности и профилактической эффективности вакцины «ЭпиВакКорона» на основе пептидных антигенов для профилактики COVID-19 с участием 3000 добровольцев в возрасте от 18 лет (ІII–IV фаза) в 8 клинических центрах (г.  Москва, Московская обл., г. Казань, г. Калининград, г. Тюмень). Цель: получение дополнительных данных о безопасности и эффективности вакцины, а также о характере наиболее частых нежелательных реакций. В исследовании принял участие 4991 доброволец, на этапе скрининга было исключено 1992 добровольца по причине несоответствия критериям включения в протоколе. Рандомизировано 2999 добровольцев, вакцинировано 2998.

28.06.2021 г. внесены изменения в регистрационное удостоверение на вакцину «ЭпиВакКорона», вакцина «ЭпиВакКорона» разрешена к выпуску в новой форме выпуска — шприц стеклянный.

29.07.2021 г. площадка ООО «ГЕРОФАРМ» включена по полному циклу.

Промплощадки ООО «ГЕРОФАРМ» и АО «Вектор-БиАльгам» получили право самостоятельно осуществлять выпускающий контроль качества своей продукции.

10.12.2021 внесены изменения в сроки годности вакцины. Срок годности вакцины промплощадки ФБУН ГНЦ ВБ «Вектор» Роспотребнадзора составляет 10 месяцев, при этом допускается кратковременное (не более 48 часов) транспортирование при температуре не выше 25 °С; для площадок АО «Вектор-БиАльгам» и ООО «ГЕРОФАРМ» срок годности вакцины увеличен до 9 месяцев.

По состоянию на 14.01.22 произведено и введено в гражданский оборот 12 989 540 доз (6 494 770 комплектов) вакцины «ЭпиВакКорона».

Основная информация

Из чего состоит вакцина?

Ее основу составляют белок-носитель и искусственно синтезированные пептиды — небольшие фрагменты S-белка нового коронавируса. При изготовлении вакцины клеточные линии не использовались и не будут использоваться. Препарат не содержит вируса, его частей и генетического аппарата, практически не дает побочных эффектов.

Какие побочные эффекты могут быть?

Вакцина «ЭпиВакКорона» является ареактогенной: у привитых наблюдается непродолжительная болезненность в месте инъекции и незначительное повышение температуры.

Как исследовалась ее безопасность?

В ходе клинических исследований на добровольцах вакцина показала свою безопасность, надёжность и эффективность.

Кому она рекомендована?

Вакцина «ЭпиВакКорона» рекомендована взрослым старше 18 лет. Она не нагружает иммунитет излишне, потому ее рекомендуют также людям с хроническими заболеваниями вне стадии обострения. Вакцина хорошо усиливает иммунитет и тем, кто перенес коронавирусную инфекцию, например, в легкой форме или бессимптомно.

В чем преимущества?

Одним из преимуществ вакцины «ЭпиВакКорона» является ее эффективность против различных штаммов коронавируса, поскольку она содержит консервативные, то есть редко изменяющиеся эпитопы.

Какие противопоказания?

В инструкции к «ЭпиВакКороне» перечислены особые противопоказания, такие как гиперчувствительность к гидроксиду алюминия и другим компонентам препарата, тяжелые аллергии, реакции на предыдущие введения вакцины, первичный иммунодефицит, злокачественные заболевания крови и новообразования.

Как оценивается иммунитет после прививки?

Для корректной оценки поствакцинального иммунитета после вакцинации пептидной вакциной «ЭпиВакКорона» необходимо использовать ИФА тест-систему «SARS-CoV-2-IgG-Вектор».

Как проводится прививка?

Вакцина вводится двукратно, с интервалом в 3 недели. Иммунитет формируется на 42-й день после проведения первого этапа.

По состоянию на 16.01.2022

От 12 и старше: в РФ зарегистрировали первую вакцину для детей | Статьи

В России должна появиться прививка от коронавируса для детей старше двух лет. Об этом на совещании с правительством 24 ноября сообщил президент Владимир Путин. Планы по созданию такого препарата уже есть в НИЦ эпидемиологии и микробиологии им. Н.Ф. Гамалеи, подтвердили «Известиям» в центре. Вакцина для столь маленьких граждан, скорее всего, будет назальной, уточнили там. В этот же день в России была зарегистрирована и вакцина для ребят в возрасте от 12 до 17 лет. Производить ее планируется на основе «Спутника» — этот препарат, по мнению экспертов, уже доказал свою эффективность и безопасность. Прививать детей будут исключительно на добровольной основе при согласии родителей или самого ребенка, если он старше 15 лет, подчеркивают власти.

Сложная обстановка

Начало совещания, которое президент проводил по видеосвязи из Сочи, было посвящено обсуждению ситуации вокруг коронавируса. Несмотря на то что по итогам прошедшей недели заболеваемость COVID-19 в стране снизилась на 6,1%, эпидемиологическая обстановка всё еще остается сложной.

За последние сутки в России было выявлено 33 558 новых случаев заражения инфекцией. Особую тревогу вызывает высокая смертность: уже довольно продолжительное время от болезни ежедневно умирает свыше 1,2 тыс. человек. В целом же от COVID-19 в стране скончалось более 267 тыс. граждан — по этому показателю РФ занимает пятое место после США, Бразилии, Индии и Мексики.

От 12 и старше

Фото: ИЗВЕСТИЯ/Павел Бедняков

По словам вице-премьера Татьяны Голиковой, наибольшее число летальных случаев фиксируется среди граждан 60 лет и старше. Как правило, речь идет о тех, кто страдает хроническими заболеваниями и находится на диспансерном учете, отметила она. При этом более 2% переболевших коронавирусом умирает в течение полугода после выздоровления.

— Общая летальность среди наблюдаемых в регистре в течение шести месяцев после выздоровления составила 2,1%, а среди переболевших с сердечно-сосудистыми заболеваниями — 4,4%, — уточнила замглавы кабмина.

Удручающая статистика по заболеваемости и смертности в России связана с низким уровнем вакцинации, отметила в беседе с «Известиями» врач высшей категории, кандидат медицинских наук Лиана Мартиросян.

— Нужно понимать, что прививка создана для профилактики заболеваний и ее нужно сделать заблаговременно. На фоне всеобщей паники не все, в особенности не медики, могут трезво оценивать ситуацию, — сказала она.

Защита детей

Скоро в России появится возможность прививать не только взрослых, но и детей. Речь идет о созданной на основе «Спутника V» вакцине «Гам-КОВИД-Вак-М» Центра Н.Ф. Гамалеи для детей в возрасте от 12 до 17 лет, которую Минздрав зарегистрировал 24 ноября. Этот препарат, по словам Татьяны Голиковой при благоприятном исходе поступит в гражданский оборот уже в конце декабря текущего года.

Владимир Путин также заявил о важности создать препарат и для детей старше двух лет. В Национальном исследовательском центре эпидемиологии и микробиологии им. Н.Ф. Гамалеи «Известиям» подтвердили, что у них уже есть план по созданию такого препарата. При этом вакцина «Спутник» для детей с двух лет, скорее всего, будет назальной.

— Завтра мы везем пакет документов на получение разрешения на испытания вакцины для детей от шести до 11 лет. Скорее всего, там будет разведение в 10 раз, хотя, конечно, это надо всё еще проверять и доказывать. Когда эта вакцина будет зарегистрирована, мы займемся следующей возрастной группой. И скорее всего, это будет интраназальная вакцина, так как там вообще нет никаких побочек, хотя доза не маленькая. У нас в голове такой план существует, — сказал «Известиям» руководитель центра Александр Гинцбург. — Для детишек эта интраназальная вакцина, скорее всего, будет основной, а не дополнительной.

От 12 и старше

Владимир Путин в ходе совещания с членами правительства в режиме видеоконференции

Фото: Пресс-служба администрации Президента РФ/kremlin.ru

Между тем Владимир Путин подчеркнул, что вакцинация должна оставаться добровольной, особенно для детей. Татьяна Голикова подтвердила, что прививать несовершеннолетних будут при согласии родителей или самого ребенка, если он старше 15 лет. Эксперты в целом согласны, что вакцинация детей — важный этап для преодоления пандемии коронавируса.

— Популяция детей в России составляет (у меня нет точной демографии) примерно от 30% до 35%, поэтому, чтобы достичь коллективного иммунитета, надо вакцинировать и детей тоже. Очень прагматично, во-первых. Во-вторых, они тоже болеют — есть общее заблуждение, что дети не болеют, но они болеют, и у них все те же патологические проблемы, — сказал «Известиям» руководитель лаборатории геномной инженерии МФТИ Павел Волчков.

По его словам, штамм коронавируса «Дельта» омолодил средний возраст тяжелой патологии. Татьяна Голикова уточнила, что заболеваемость детей сегодня достаточно высока и она существенно выше, чем наблюдалось в первую и вторую волны.

— Большинство прививок, которые входят в национальный календарь, делаются в детском возрасте. Это те заболевания, которые раньше были смертельно опасными, — корь, оспа, например, — сказал «Известиям» директор НМИЦ здоровья детей Минздрава РФ Андрей Фисенко. — Особенности иммунитета ребенка позволяют нам с помощью прививок, сделанных в раннем возрасте, защитить его от этих болезней в более зрелые годы, когда он становится более уязвим. Соответственно, он не может переносить возбудитель болезни, потому что его иммунитет уже отлично сформирован.

К слову, в Европе детей начали прививать еще с середины лета, поэтому неудивительно, что этот вопрос стал актуальным и для России, отметил академик РАН, директор НМИЦ сердечно-сосудистой хирургии им. А.Н. Бакулева Елена Голухова.

— Вакцина выбрана. В России это производится на основе вакцины «Спутник», а «Спутник» доказал свою эффективность, свою безопасность — это очень высокотехнологичный продукт, — заверила она.

Президентский опыт

Именно вакцинация и ревакцинация играют важную роль для достижения коллективного иммунитета в стране. Сейчас он находится на уровне 50,4%, сообщила Татьяна Голикова. Тем не менее власти планируют довести этот показатель до 80%. Хотя и этого в итоге может оказаться недостаточно для того, чтобы остановить распространение болезни. Татьяна Голикова ранее признала, что желательно довести коллективный иммунитет до 90–95%.

Сейчас для всех категорий россиян сохраняется рекомендация вновь привиться через шесть месяцев, поскольку спустя полгода иммунный ответ угасает. Однако власти решили продлить срок действия сертификата о вакцинации от коронавируса для переболевших. Он должен действовать год, а не полгода.

От 12 и старше

Фото: ИЗВЕСТИЯ/Кристина Кормилицына

— Продление действия сертификатов для переболевших — разумная мера. Решение принималось с оглядкой на статистику, которая показывает, что доля повторно переболевших от общего числа перенесших ковид меньше 1%. В то же время вакцинация остается самым действенным инструментом в борьбе с коронавирусом, поэтому ее темпы, как и темпы ревакцинации, не должны снижаться. Ситуация в некоторых регионах остается напряженной, людям приходится стоять в очередях, чтобы сделать прививку. Никто не рискнет посещать многолюдные места в таких условиях, — сказала «Известиям» депутат Госдумы Ирина Панькина.

К слову, недавно ревакцинацию прошел и Владимир Путин. По его словам, ровно через шесть месяцев после вакцинации у него снизились защитные титры. Примечательно, что, помимо прививки «Спутник Лайт», президент также на себе испытал назальную версию вакцины от коронавируса.

— Сегодня после этих двух процедур, укола и назальной формы, я уже занимался спортом с утра, так что могу засвидетельствовать, что всё развивается так, как наши ученые и специалисты говорят, всё так и есть, — поделился своим опытом Владимир Путин.

Стоит отметить, что Минздрав РФ только 12 октября одобрил проведение второй фазы испытаний вакцины «Спутник V» в виде назального спрея. При этом ожидается, что уже в следующем году этот препарат будет выпущен на международный рынок.

Восстановительный процесс

Во время совещания также затрагивались экономическая повестка в контексте коронавируса. Так, глава Минэкономразвития Максим Решетников сообщил о восстановлении оборотов бизнеса после нерабочей недели, которая была введена властями в начале ноября на фоне резкого роста заболеваемости.

— На нерабочей неделе оборот бизнеса, по данным контрольно-кассовой техники, снизился на 8% в среднем от октябрьской доковидной недели. При этом те отрасли, которые в наибольшей степени попали под ограничения, это и общепит, и сфера культуры, и транспорт, и гостиницы, и образование, в них оборот снизился на 21%. Но сейчас мы видим статистику, что за прошедшую неделю обороты восстановились, — сказал министр.

Затрагивались на совещании и другие вопросы. В частности, вице-премьер Дмитрий Чернышенко рассказал о модернизации свыше 25 тыс. отделений почтовой связи, которая должна завершиться до конца 2025 года. А Владимир Путин обратил внимание на необходимость улучшения сельских отделений «Почты России».

От 12 и старше

Фото: ИЗВЕСТИЯ/Александр Казаков

Глава РФ на совещании также выступил за усиление ответственности глав госкомпаний за перевод объектов критической информационной инфраструктуры на российские ПО.

— Коллеги должны понимать, что в какой-то момент даже то, чем они пользуются сегодня, по известным причинам, сейчас не будем говорить о грустном, может быть просто закрыто и всё, и они могут быть не готовы. А если они окажутся не готовы, то будут нести ответственность, — отметил он.

Кроме того, президент призвал сделать всё необходимое для обеспечения достойного уровня зарплаты бюджетников. При этом он поручил не учитывать дополнительные выплаты учителям и медикам при определении уровня их заработных плат. В целом работники бюджетной сферы должны до конца текущего года получить зарплаты в том объеме, как это предусмотрено параметрами майских указов 2012 года, потребовал Владимир Путин.

Глобальная инициатива по вакцинации — Фонд Рокфеллера

ОБЗОР

По мере того, как глобальные поставки вакцины против Covid-19 стабилизируются, преодоление проблем со спросом станет следующим препятствием для защиты наиболее уязвимых людей в мире от тяжелых заболеваний. Чтобы повысить уровень вакцинации и улучшить глобальную справедливость в отношении здоровья, Фонд Рокфеллера работает с партнерами в странах, чтобы получить знания, поделиться идеями и создать больший спрос на вакцины в сообществах с низким уровнем вакцинации.

Global

НАШ ПОДХОД

В Фонде Рокфеллера мы стремимся разработать эффективные стратегии вакцинации против Covid-19, которые могут положить конец этой пандемии, одновременно укрепляя системы здравоохранения, чтобы они стали более устойчивыми к потенциальным будущим вспышкам Covid-19 и другим общественным угрозы здоровью.

Проблемы со спросом и доставкой не позволяют странам с низким и средним уровнем дохода ускорить кампании по вакцинации. Глобальная инициатива по вакцинации Фонда Рокфеллера поддерживает усилия стран по увеличению спроса на вакцинацию путем устранения барьеров — доступа, доверия и информации, — которые постоянно недооценивались, неправильно понимались и недофинансировались в условиях глобальной пандемии Covid-19.ответ на сегодняшний день, используя данные из традиционных и новых источников, чтобы сделать системы здравоохранения более активными.

Роль

цифровых инструментов

Мы работаем с партнерами на местах над расширением проектов, использующих данные и цифровые инструменты для повышения эффективности мероприятий по вакцинации. Понимая факторы, обуславливающие низкий уровень вакцинации, например, живут ли люди рядом или далеко от места вакцинации, информацию, которую они получили о вакцинах, и вопросы, которые у них все еще есть о том, делать ли их, мы можем лучше информировать кампании, распределять ресурсы. и устранять пробелы в информации для более эффективного охвата сообществ, пострадавших от Covid-19. .

Укрепление

систем здравоохранения

Чтобы помочь партнерам в странах разработать индивидуальные комплексные решения для повышения показателей вакцинации против Covid-19, мы сотрудничаем с партнерами для сбора данных и фактических данных о спросе на вакцины. Этот подход станет катализатором быстрого и эффективного реагирования на вспышки Covid-19, а также поможет информировать о мерах реагирования на другие существующие заболевания и будущие угрозы здоровью.

Финансирование

долгосрочных решений

Надежное и целевое финансирование имеет решающее значение для укрепления стратегий вакцинации в долгосрочной перспективе. Наша инициатива выступает за увеличение финансирования для устранения барьеров вакцинации и за гибкость в использовании финансирования, чтобы помочь местным системам здравоохранения обеспечить плановую иммунизацию и другие основные медицинские услуги. Это необходимо для создания устойчивых и устойчивых систем здравоохранения, способных противостоять будущим вызовам.

НАШИ ЦЕЛИ

Мы стремимся устранить факторы, обуславливающие более низкий уровень вакцинации в определенных сообществах, чтобы ускорить справедливые ответные меры на пандемию и укрепить системы здравоохранения.

Система показателей отчетности о прорыве вакцины в США

Инициатива по предотвращению пандемии/

Коллектив по отслеживанию пандемии работает с Инициативой по предотвращению пандемии Фонда Рокфеллера над изучением данных о прорыве вакцины (BI) в США по штатам и территориям США с населением более 500 000 человек. Наша система показателей определяет и измеряет передовой опыт для предоставления полных и содержательных отчетов о Covid-19.данные БИ вакцины. Мы присваиваем буквенные оценки штатов на основе их соответствия этим передовым методам. Вы можете узнать больше о том, почему мы выбрали эти передовые практики, в нашем анонсе в блоге и в этом документе с передовыми практиками, который мы разослали штатам.

Эта оценочная таблица не оценивает, насколько хорошо государственные органы здравоохранения реагируют на Covid-19 в целом, а вместо этого конкретно отражает полноту общедоступных отчетов и представлений данных о революционных вакцинах в каждом штате с акцентом на прозрачность данных и интерпретируемость. Кроме того, многие департаменты здравоохранения, которые не публикуют данные BI, сталкиваются с непреодолимыми техническими препятствиями для сбора данных, вызванными десятилетиями хронического недофинансирования. Имейте это в виду для штатов, получивших особенно низкие оценки.

Наша оценочная карта ориентирована на США, поскольку штаты начали предоставлять данные BI, когда глобальные отчеты были еще скудны; мы надеемся извлечь уроки из лучших практик, которые могут применяться как в США, так и во всем мире.

Система показателей и критерии

Наша система оценки штатов использует 29 критериев для расчета оценок для каждого штата и территории, которые мы отслеживаем. (Мы используем термин «штат» для обозначения штатов, территорий и округа Колумбия.)

Отчетность по данным

Эти критерии определяют, публикует ли штат полные прорывные данные, а также непрорывные данные за один и тот же период времени. Вы можете увидеть точные показатели и критерии оценки на вкладке «Словарь данных» в электронной таблице выше.

Кумулятивное количество

• Кумулятивное количество случаев прорывной инфекции (BI) и непрорывной инфекции (non-BI) случаев
• Кумулятивное количество госпитализаций BI и не BI
• Кумулятивное количество смертей от BI и не BI

Percentages

• Cases as a percent of fully vaccinated individuals
• Hospitalizations as a percent of fully vaccinated individuals
• Deaths as a percent of fully vaccinated individuals

Recent Rates

• Recent rates of Случаи Covid-19, госпитализации и/или смерти по статусу вакцинации
• Недавние коэффициенты частоты случаев Covid-19, госпитализаций и/или смертей по статусу вакцинации

Временные ряды

• Результаты Covid-19 с течением времени в виде подсчета и показателей на душу населения в зависимости от статуса вакцинации
  • Случаи Covid-19 в зависимости от статуса вакцинации
  • Госпитализации Covid-19 в зависимости от статуса вакцинации

  901958 Covid по статусу вакцинации

  • Население, полностью вакцинированное и не полностью вакцинированное с течением времени

Статус ревакцинации

• Результаты Covid-19 у ревакцинированных лиц
  • Совокупные результаты по статусу вакцинации, в том числе у ревакцинированных лиц
  • Временные ряды исходов среди всех статусов вакцинации, в том числе у ревакцинированных лиц
  • Другие данные прорыва инфекции по статусу ревакцинации

Представление данных

Эти критерии оценивают, насколько хорошо штаты контекстуализируют, форматируют и публикуют свои данные о Covid-19.