В России начали разрабатывать вакцину против ротавируса у детей — РБК

adv.rbc.ru

adv.rbc.ru

adv.rbc.ru

Скрыть баннеры

Ваше местоположение ?

ДаВыбрать другое

Рубрики

Курс евро на 6 декабря
EUR ЦБ: 65,52

(+0,53)

Инвестиции, 05 дек, 16:02

Курс доллара на 6 декабря
USD ЦБ: 62,18

(+0,41)

Инвестиции, 05 дек, 16:02

Самюэль Это’О избил болельщика ногами. Что происходит на ЧМ в Катаре

Спорт, 13:42

Coca-Cola выпустит NFT-коллекцию в честь Чемпионата мира по футболу 2022

Крипто, 13:38

45 планировок и новые технологии: что такое сити-комплекс «Амарант»

РБК и Амарант, 13:31

adv. rbc.ru

adv.rbc.ru

Продажи новых автомобилей в России в ноябре рухнули на 61,6%

Авто, 13:31

Песков описал ситуацию с «Дождем» словами об иллюзиях о свободе

Политика, 13:30

Радулов не сыграет в Матче звезд КХЛ из-за травмы

Спорт, 13:28

Залог японского долголетия — особая диета. Правда ли это

Pro, 13:27

Объясняем, что значат новости

Вечерняя рассылка РБК

Подписаться

Меган Маркл и принца Гарри раскритиковали из-за лжи в сериале Netflix

Life, 13:25

Военная операция на Украине. Онлайн

Политика, 13:25

Путин «тепло поздравил» президента Киргизии с днем рождения

Политика, 13:24

ФСБ попросила Лефортовский суд арестовать вице-премьера Украины Верещук

Политика, 13:21

Сколько стоит одно колесо для карьерного самосвала

РБК и Норникель, 13:19

Трехкратная чемпионка ОИ возглавила Федерацию синхронного плавания России

Спорт, 13:11

Эдди Мерфи выдаст кинодочь замуж за Джона Хилла в новом фильме Netflix

Life, 13:10

adv. rbc.ru

adv.rbc.ru

adv.rbc.ru

Вклад «Лучший %»

Ваш доход

0 ₽

Ставка

0%

Оформить онлайн

Реклама, Рекламодатель ПАО Сбербанк.

Предварительный расчет по повышенной ставке. Не является публичной офертой.

Фото: Александр Гальперин / РИА Новости

Российские ученые начали разработку вакцины для профилактики ротавирусной инфекции у детей, передает пресс-служба Роспотребнадзора.

«Разработка и выпуск отечественной вакцины ротавирусной инактивированной будет иметь большое значение для осуществления импортозамещения, а также для экспорта в зарубежные дружественные страны», — говорится в сообщении.

По данным пресс-службы ведомства, разработкой препарата занимаются сотрудники Ростовского научно-исследовательского института микробиологии и паразитологии.

adv.rbc.ru

В ближайшее время они будут проводить доклинические исследования вакцины, добавили в Роспотребнадзоре.

adv.rbc.ru

Сейчас в практике используются такие зарубежные вакцины от ротавируса, как «РотаТек» (США) и «Ротарикс» (Бельгия).

О планах разрабатывать отечественные прививки от ротавируса говорила еще в 2019 году руководитель Федерального медико-биологического агентства (ФМБА) Вероника Скворцова, которая на тот момент была министром здравоохранения.

«Насколько я понимаю, речь пойдет лишь о частичной локализации производства в России, организовать производство полного цикла за 1,5 года едва ли возможно. Собственные разработки по ветряной оспе и ротавирусной инфекции, насколько я знаю, тоже велись, но до вывода препаратов на рынок еще долго», — заявил в разговоре с РБК директор по развитию аналитической компании RNC Pharma Николай Беспалов.

В 2022 году правительство должно внести вакцинацию против ротавирусной инфекции в Национальный календарь прививок.

Магазин исследований

Аналитика по теме
«Медицина»

Вклад «Лучший %»

Ваш доход

0 ₽

Ставка

0%

Оформить онлайн

Реклама, Рекламодатель ПАО Сбербанк.

Предварительный расчет по повышенной ставке. Не является публичной офертой.

Сделать прививку от ротавирусной инфекции вакциной РотаТек в Москве

РотаТек — вакцина против ротавирусной инфекции, которая вызывает гастроэнтерит в детском возрасте, выражающийся диареей и рвотой.

Вводится только детям раннего возраста, трехкратно, через рот, в очень жесткие возрастные интервалы: первая доза вводится строго с 6 по 15 неделю жизни, последняя вводится не позднее 8 месяцев жизни, интервал между дозами должен составлять не менее 4 недель. РотаТек можно совмещать с введением других вакцин (в тот же визит врача) или вводить в отдельный визит, с любым интервалом от других вакцин. В Национальный календарь профилактических прививок вакцина не входит (только в московский), но это связано лишь с дефицитом финансирования, а вовсе не с тем, что ротавирусом болеют только московские дети.

Ротавирусная инфекция является огромной проблемой в развивающихся странах, из-за отсутствия слаженной системы медицинской помощи (доступных стационаров, где ребенку можно провести внутривенную регидратацию) она приводит к сотням тысяч детских смертей ежегодно. В странах с развитой медициной (к которым, с определенными оговорками, можно отнести и нашу страну) ротавирусная инфекция нечасто приводит к детским смертям, зато является одной из трех самых частых причин госпитализации детей первых лет жизни, а также нередко становится причиной внутрибольничных инфекций детей, госпитализированных по другому поводу. Не стоит также забывать про самую популярную болезнь в отпуске — диарею путешественников.

Родителей часто интересует вопрос: «Насколько долго сохраняется защита от РотаТека?» Защита от прививки будет лишь частичной. Даже после дикой инфекции не формируется полноценного стойкого иммунитета, но формируется частичный, а значит, каждая следующая ротавирусная болезнь будет переноситься чуть легче предыдущей. И наоборот, первые два-три гастроэнтерита в жизни ребенка — самые тяжелые, именно их мы и «заменяем» вакциной.

Вакцина РотаТек живая, однако инкубационный период ротавируса очень короткий, а значит нежелательные реакции (которые по сути являются отсроченными) могут проявляться в первые 1–5 дней от вакцинации. Они включают в себя очень легкие признаки той же болезни, от которой защищают: боли в животе, послабление стула, недомогание, более частое срыгивание у ребенка, подъем температуры до 38 °C. Эти реакции возникают примерно у каждого десятого привитого и проходят за 1–7 дней, каждая следующая вакцина переносится легче предыдущей.

Обратите внимание: после применения вакцины РотаТек в течение недели родителям следует быть вдвойне осторожными с личной гигиеной (при уходе за ребенком), так как вакцинный вирус от ребенка может попасть к вам в рот и вызвать легкие, но неприятные симптомы (тошноту, диарею, недомогание).

Календарь вакцинации детей от 0 до 7 лет

Графический календарь прививок для детей от рождения и до 7-летнего возраста с обозначением сроков введения вакцин согласно российским правилам.

Источник: календарь CDC
Редакция: педиатр Сергей Бутрий

Скачать календарь

RotaTeq (ротавирусная вакцина) Вопросы и ответы

Что такое RotaTeq?
RotaTeq — это вакцина производства компании Merck and Co. Inc. (Merck), лицензированная FDA в 2006 г. для профилактики ротавирусного гастроэнтерита у детей в возрасте от 6 до 32 недель.

Что такое ротавирус и как часто он встречается?
Ротавирусная инфекция является основной причиной тяжелой диареи у младенцев и детей младшего возраста в США и во всем мире. В Соединенных Штатах заболевание чаще возникает зимой, при этом наибольшая активность приходится на период с ноября по май. Большинство детей, будь то в США или других странах, заражаются ротавирусом до того, как им исполнится два года.

Иногда диарея и рвота, вызванные ротавирусной инфекцией, могут привести к потере жидкости организмом (обезвоживанию), которая в некоторых случаях может быть достаточно серьезной, чтобы потребовать госпитализации. До введения ротавирусной вакцины в Соединенных Штатах ротавирус вызывал примерно 55 000–70 000 госпитализаций и 20–40 младенческих смертей ежегодно. Однако в развивающихся странах ротавирусный гастроэнтерит является основной причиной детской смертности и, по оценкам, ежегодно уносит несколько сотен тысяч жизней.
После контакта младенца с ротавирусом симптомы появляются примерно через 2 дня. У младенцев и детей развиваются рвота и водянистая диарея, которые могут продолжаться 3–8 дней, часто возникают лихорадка и боль в животе. У ребенка может быть ротавирусный гастроэнтерит более одного раза, потому что существует много различных типов ротавируса, но повторные инфекции, как правило, менее серьезны, чем первоначальная инфекция.

Как лечится ротавирусный гастроэнтерит?
Лечение ротавирусной инфекции в основном включает питье жидкостей, содержащих воду с солями и некоторыми минералами (пероральная регидратация). Такое лечение обычно эффективно; однако в тяжелых случаях может потребоваться посещение отделения неотложной помощи или госпитализация, чтобы потерянные организмом жидкости можно было заменить жидкостями, введенными через тонкую трубку, вставленную в вену (внутривенное введение или внутривенный катетер).

Как распространяется ротавирус?
Ротавирус заразен, и инфекция обычно передается от человека к человеку фекально-оральным путем. Фекально-оральная передача происходит, когда бактерии или вирусы, обнаруженные в стуле одного ребенка, проглатываются другим ребенком. Это может произойти, когда небольшое количество фекалий может быть обнаружено на таких поверхностях, как игрушки, книги, одежда и т. д., а также на руках родителей или воспитателей; но обычно невидимы. Ротавирус также может передаваться при употреблении загрязненной фекалиями воды или пищи или воздушно-капельным путем, когда люди чихают, кашляют, капают или выдыхают. Показатели заболеваемости среди детей в развитых и менее развитых странах одинаковы.

Как дается RotaTeq?
Вакцина представляет собой жидкость, которую вводят перорально. Первая доза вводится в возрасте 6–12 недель, а две дополнительные дозы вводятся с интервалом от 4 до 10 недель. Все три дозы должны быть введены до достижения ребенком возраста 32 недель. RotaTeq можно назначать недоношенным детям в зависимости от их возраста в неделях после рождения.

Можно ли делать прививку RotaTeq малышам или детям старшего возраста?
Нет, вакцину следует вводить младенцам первой дозой в возрасте 6–12 недель, а последующие дозы вводить с интервалом от 4 до 10 недель. Третью дозу не следует вводить после 32-недельного возраста.

Насколько эффективно средство RotaTeq предотвращает ротавирусный гастроэнтерит?
В целом около 72 000 здоровых младенцев во всем мире были обследованы в рамках рандомизированных плацебо-контролируемых исследований, чтобы оценить как безопасность RotaTeq, так и эффективность его действия. Данные, показывающие, насколько хорошо RotaTeq предотвращает ротавирусный гастроэнтерит, были получены от почти 7000 таких младенцев из США и Финляндии. В этих исследованиях RotaTeq предотвратил 74% всех случаев ротавирусного гастроэнтерита и 98% тяжелых случаев.

Кроме того, RotaTeq снизил потребность в госпитализации по поводу гастроэнтерита, вызванного ротавирусом, на 96%.

Возможны ли побочные эффекты, связанные с использованием RotaTeq?
Во время исследований клинических испытаний частота серьезных нежелательных явлений у младенцев, получавших вакцину RotaTeq, была одинаковой по сравнению с теми младенцами, которые не получали вакцину.
О нижеследующем чаще сообщалось у младенцев, получавших RotaTeq, по сравнению с теми, кто получал плацебо; диарея (24,1% у получавших RotaTeq против 21,3% у получавших плацебо), рвота (15,2% у получавших RotaTeq против 13,6% у получавших плацебо), ушная инфекция (14,5% у получавших RotaTeq против 13,0% у получавших плацебо), насморк нос и боль в горле (6,9% у реципиентов RotaTeq против 5,8% у получавших плацебо), свистящее дыхание и кашель (1,1% у реципиентов RotaTeq против 0,7% у получавших плацебо).

Другая вакцина для профилактики ротавирусной инфекции была добровольно снята с продажи производителем в 1999 г. из-за случаев инвагинации, связанных с введением этой конкретной вакцины. Оценивался ли риск инвагинации для RotaTeq?

Инвагинация кишечника — это редкая непроходимость кишечника, возникающая, когда одна часть кишечника втягивается в близлежащую часть.

Перед лицензированием RotaTeq было проведено крупное исследование с участием более 70 000 младенцев, предназначенное специально для оценки риска инвагинации кишечника, аналогичного тому, который был обнаружен для предыдущей ротавирусной вакцины. Результаты этого исследования не показали повышенного риска инвагинации кишечника при приеме RotaTeq по сравнению с детьми, получавшими плацебо. Чтобы дополнительно изучить возможность того, что RotaTeq может быть связан с повышенной частотой инвагинации кишечника или другими серьезными неблагоприятными событиями, Merck провела еще одно исследование с участием более 85 000 младенцев после лицензирования. Центры по контролю и профилактике заболеваний (CDC) также провели большое исследование в рамках своей Программы передачи данных по безопасности вакцин (VSD), в ходе которой оценивалась безопасность более 786 000 доз RotaTeq (309,000 первых доз). Вакцинация RotaTeq не была связана с повышенным риском инвагинации кишечника в предлицензионном исследовании, пострегистрационном исследовании, проведенном Merck, или послерегистрационном исследовании VSD. Тем не менее, несколько исследований, проведенных в других странах после одобрения, показали потенциально повышенный риск инвагинации после применения как RotaTeq, так и другой ротавирусной вакцины, Rotarix. Rotarix, производимый GlaxoSmithKline Biologicals, был лицензирован FDA в 2008 г.

Поэтому в 2010 г. FDA начало исследование в рамках своей программы Mini-Sentinel Postlicensure Rapid Immunization Safety Monitoring (PRISM) для оценки потенциального риска инвагинации кишечника у младенцев в США после получают ротавирусные вакцины. В исследовании PRISM повышенный риск инвагинации наблюдался в течение 21 дня после введения первой дозы RotaTeq, при этом большинство случаев возникало в первые 7 дней. Основываясь на этих результатах, в течение 21 дня после введения первой дозы RotaTeq на каждые 100 000 вакцинированных младенцев в США приходится от 1 до 1,5 дополнительных случаев инвагинации кишечника.

Что происходит при инвагинации?

Инвагинация чаще всего возникает в месте соединения тонкой кишки с толстой кишкой. Поскольку две стенки кишечника давят друг на друга, это вызывает воспаление, отек и, в конечном итоге, снижение кровотока. Если его не обнаружить на ранней стадии, может возникнуть внутреннее кровотечение, дыра в кишечнике и инфекция в брюшной полости, поскольку кишечная ткань отмерла из-за уменьшения кровотока. При своевременном выявлении и лечении почти все больные полностью выздоравливают. Инвагинация кишечника может возникнуть спонтанно при отсутствии вакцинации и может возникнуть у людей любого возраста, но обычно возникает в возрасте от 5 до 9 лет.месяцы. В США это происходит примерно у 34 из 100 000 младенцев в год.

О чем, по мнению FDA, должны помнить медицинские работники, родители и лица, осуществляющие уход, при назначении препарата РотаТек?

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов считает, что преимущества вакцинации RotaTeq по-прежнему перевешивают риски, связанные с вакцинацией, включая риск инвагинации. FDA рекомендует родителям внимательно следить за своими детьми на наличие признаков инвагинации, особенно в течение первых 7 дней после вакцинации RotaTeq или Rotarix. Эти симптомы включают боль в животе, рвоту, диарею, кровь в стуле или изменение стула. Важно связаться с лечащим врачом ребенка, если у ребенка появились какие-либо из этих признаков в любое время после вакцинации, даже если с момента последней дозы вакцины прошло несколько недель.

Кому не следует делать прививку RotaTeq?

Не следует прививать RotaTeq младенцев с любым из следующих признаков:

• аллергия на любой из ингредиентов RotaTeq
• аллергическая реакция после получения предыдущей дозы RotaTeq
• Тяжелая комбинированная иммунодефицитная болезнь
• инвагинация кишечника в анамнезе

Существуют ли определенные заболевания или состояния, которые следует обсудить с поставщиком медицинских услуг перед введением РотаТек?

Родители должны сообщить медицинскому работнику своего ребенка о любой из следующих причин, которые могут быть причиной того, что их ребенок не получит RotaTeq:

• известное или подозреваемое ослабление иммунной системы, вызванное лечением, которое они принимают, например, лучевой терапией или классом. препаратов, называемых кортикостероидами, или в связи с такими состояниями, как ВИЧ, рак, заболевания крови (например, лейкемия) и трансплантация почки или другого органа (дополнительную информацию см. на одобренной этикетке)
• младенцев, рожденных от матерей с ВИЧ, если не установлено, что младенец не инфицирован ВИЧ
• температура больше или равна 100,5°F (38,1°C)
• ротавирусная инфекция в анамнезе
• активное кратковременное желудочно-кишечное заболевание
• повторяющиеся желудочно-кишечные расстройства, такие как частая диарея и задержка развития
• история желудочных или абдоминальных расстройств, которые присутствовали с рождения
• история абдоминальной хирургии
• получение переливания крови или препаратов крови, включая иммуноглобулины в течение 42 дней
• проживание в семье с лицами, чья иммунная система ослаблена и поэтому не может также бороться с инфекциями

Каждый раз перед тем, как младенец получит дозу RotaTeq, родители должны обсудить со своим лечащим врачом любые проблемы со здоровьем, которые могут возникнуть у их ребенка, и любые лекарства, которые их ребенок принимает в настоящее время или которые были ему прописаны.

Можно ли вводить RotaTeq с другими вакцинами?

В предлицензионных исследованиях RotaTeq вводили вместе с дифтерийным и столбнячным анатоксинами и бесклеточной коклюшной вакциной (DTaP), инактивированной полиовирусной вакциной (IPV), конъюгированной вакциной против гемофильной палочки типа b (Hib), вакциной против гепатита B и пневмококковой конъюгированной вакциной. Не было доказательств снижения гуморального ответа на вакцины, вводившиеся одновременно с вакциной RotaTeq.

Как я могу сообщить в FDA о серьезных побочных эффектах RotaTeq или других вакцин?

О побочных реакциях и других проблемах, связанных с вакцинами, следует сообщать в Систему отчетности о побочных эффектах вакцин, которая поддерживается FDA и CDC. Чтобы получить копию формы отчета о прививках, позвоните по телефону 1-800-822-7967 или сообщите об этом по телефону http://www.vaers.hhs.gov

Вакцина против ротавируса (Rot/Rot-5)

Что такое ротавирус вакцина?

Ротавирусная вакцина защищает от ротавирусной инфекции. В отличие от большинства вакцин, ваш ребенок получит ротавирусную вакцину перорально (а не с помощью иглы).

Кто должен пройти вакцинацию против ротавируса?

Эту вакцину вводят детям в возрасте от 2 месяцев.

Сколько доз нужно моему ребенку?

Вашему ребенку необходимо 2 или 3 дозы этой вакцины, в зависимости от того, какую из них он получит. Эту вакцину вводят перорально в возрасте 2 и 4 месяцев или в возрасте 2, 4 и 6 месяцев.

Обратитесь к медсестре общественного здравоохранения, чтобы узнать, нужны ли вашему ребенку 2 или 3 дозы.

Насколько хорошо действует вакцина?

Ротавирусная вакцина защищает вашего ребенка от диареи, вызванной ротавирусной инфекцией. Защита:

• От 74% до 87% при диарее
• От 85% до 98% при тяжелой диарее

Где мой ребенок может получить ротавирусную вакцину?

Ваш ребенок может получить вакцину в местном медицинском учреждении.

Есть ли побочные эффекты от ротавирусной вакцины?

Ротавирусная вакцина может вызывать побочные эффекты, но они, как правило, легкие и проходят через несколько дней. Побочные эффекты могут включать:

• плач или легкое расстройство
• лихорадка
• отсутствие чувства голода или желания есть (плохой аппетит)
• рвота или жидкий стул (диарея)
• кашель или насморк
• боль в ухе

вакцина. У некоторых людей может быть редкая, но серьезная аллергическая реакция, называемая анафилаксией. Если произойдет анафилаксия, вы получите лекарство для лечения симптомов.

Серьезный побочный эффект возникает редко. Позвоните в Health Link по номеру 811, чтобы сообщить о любых серьезных или необычных побочных эффектах.

Существует очень низкий риск (от 1 до 7 случаев на 100 000 населения) кишечной непроходимости после ротавирусной вакцины. Инвагинация — это когда одна часть кишечника скользит в другую часть (как телескоп). Это вызывает закупорку кишечника. Если это происходит, то обычно в течение 7 дней после первой дозы. Риск инвагинации еще ниже после второй или третьей дозы.

Как справиться с побочными эффектами?

• Если у вашего ребенка сильный вздутие живота или боль, постоянная рвота (рвота, которая не прекращается или повторяется), кровь в стуле или высокая температура, немедленно отведите его к врачу (прямо сейчас ).
• Есть лекарство от лихорадки или боли. Проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом, если вы не уверены, какое лекарство или дозировку дать. Следуйте инструкциям на упаковке.
• Дети в возрасте до 18 лет должны
  , а не принимайте аспирин, потому что это может вызвать серьезные проблемы со здоровьем.
• Некоторые люди с проблемами со здоровьем, такими как слабая иммунная система, должны звонить своему врачу, если у них поднимается температура. Если вам сказали сделать это, позвоните врачу вашего ребенка, даже если вы думаете, что лихорадка вызвана вакциной.

Кому противопоказана ротавирусная вакцина?

Вашему ребенку может быть отказано в вакцинации, если у него:

• диарея или рвота (возможно, им придется подождать с введением вакцины, пока эти симптомы не исчезнут)
• аллергия на части вакцины
• имели серьезные или необычные побочные эффекты после этой вакцины или подобной ей
• имели или могут иметь слабую иммунную систему (из-за лекарств, которые принимает ваш ребенок, или из-за проблем со здоровьем)
• имеют семейный анамнез со слабой иммунной системой
• имеют наследственное заболевание кишечника, которое не было устранено хирургическим путем, например, дивертикул Меккеля
• когда-либо имели инвагинацию кишечника

Обратитесь к врачу вашего ребенка или медицинская сестра, прежде чем они получат вакцину.

Сообщите лечащему врачу вашего ребенка, если вы принимали лекарства во время беременности или кормления грудью. Некоторые лекарства могут ослабить иммунную систему вашего ребенка.

Ваш ребенок все еще может получить вакцину, если у него легкая болезнь, такая как простуда или лихорадка.

Вирус вакцины может находиться в стуле (калах) вашего ребенка до 10 дней после вакцинации. Тщательно мойте руки после смены подгузников ребенку и перед тем, как прикасаться к еде. Риск распространения вируса после иммунизации наиболее высок примерно на 7-й день, но это не является распространенным явлением.

Если ваш ребенок живет с кем-то, кто беременен или имеет слабую иммунную систему, он все равно может получить вакцину. Но тем, у кого слабая иммунная система, не следует менять подгузники ребенку в течение 10 дней после прививки от ротавируса (если это возможно).

Всегда сообщайте своему лечащему врачу, если у вашего ребенка есть аллергия или побочный эффект от вакцины в прошлом.

Факты о ротавирусе

Что такое ротавирус?
Ротавирус — это распространенная инфекция, вызывающая лихорадку и рвоту. Обычно это сопровождается диареей. Почти все дети, которые не получают прививки, заражаются ротавирусной инфекцией к 5 годам.

• Каждый четырнадцатый ребенок должен оставаться в больнице, пока ему не станет лучше.
• Дети могут очень
  обезвоживание от рвоты и диареи, которые бывают при ротавирусе.
• В редких случаях дети могут умереть от обезвоживания.

Кто подвергается наибольшему риску?

Дети в возрасте от 3 месяцев до 2 лет подвергаются наибольшему риску серьезной инфекции.

Как он распространяется?
Ротавирус передается через зараженный стул. Это может произойти, когда инфицированный стул попадает в рот с рук, подгузников или поверхностей, таких как пеленальные столики или игрушки.

Вирус может долго жить на поверхностях.