Противопоказания к вакцинации против гриппа — Национальный информационный центр по вакцинам (NVIC)

Загрузить брошюру NVIC о гриппе

Различные вакцины против гриппа лицензированы FDA и одобрены для использования у разных групп людей в зависимости от возраста человека, состояния здоровья и личной истории аллергии или реакции на предыдущие прививки. По федеральному закону фармацевтические компании производят вакцины для выпуска в США. должны публиковать информацию, которая сопровождает флаконы с вакциной, отправляемые в государственные медицинские клиники и кабинеты врачей, которые содержат информацию об ингредиентах вакцины, данные о безопасности и эффективности, полученные в ходе предлицензионных клинических испытаний, противопоказания и меры предосторожности, сообщения о побочных эффектах вакцины, рекомендации по возрастному использованию и многое другое. .

Перед тем, как сделать прививку от гриппа или любую другую прививку, NVIC рекомендует потребителям внимательно прочитать информацию, содержащуюся на листке-вкладыше производителя вакцины.

Примечание. Некоторые вакцины против гриппа лицензированы для использования людьми определенных возрастных групп. Например, высокодозированные прививки от гриппа s не лицензированы для использования лицами моложе 65 лет, а прививки от гриппа, вводимые внутрикожно, не лицензированы для использования детьми младше 18 лет. См. вкладыш к конкретной вакцине в разделе 9.0010 Краткие сведения о гриппе для получения дополнительной информации .

Согласно вкладышам большинства производителей вакцин против гриппа, детям младше шести месяцев и людям с тяжелой, опасной для жизни аллергией на вакцину против гриппа или любой ингредиент вакцины не следует делать прививки от гриппа.

Большинство вкладышей в упаковку противогриппозной вакцины, за исключением Flucelvax, ¹  с использованием для производства клеток почки собак Madin Darby, и Flublok, ²  с использованием клеток совки для производства, укажите аллергию на яйца и яичный белок как противопоказание для вакцинации, поскольку большинство вакцин против гриппа изготавливаются с использованием куриных яиц. Флублок, однако, является единственной вакциной против гриппа, которая полностью не содержит яиц. ³

В 2016 году Консультативный комитет CDC по практике иммунизации (ACIP) пересмотрел рекомендации по прививке от гриппа для людей с аллергией на яйца и заявил, что лица с аллергией на яйца могут получить любой тип вакцины против гриппа, независимо от того, используют ли производители куриные яйца для вакцинации. производство или нет. ⁴

Должностные лица CDC заявляют, что лица, у которых развилась крапивница от яичных продуктов, могут быть вакцинированы без каких-либо особых мер предосторожности, в то время как лица, перенесшие тяжелую анафилактическую реакцию (включающую респираторный дистресс, ангионевротический отек или применение адреналина), должны находиться под наблюдением в условия, в которых есть медицинский работник, обученный распознавать и быстро лечить анафилактическую реакцию. Хотя официальные лица CDC заявляют, что аллергические реакции могут возникать у людей, страдающих аллергией на яйца, они считают такую ​​реакцию редкой и недостаточно серьезной, чтобы гарантировать наличие противопоказаний. ⁵

В настоящее время тяжелая аллергия на компонент вакцины или опасная для жизни аллергическая реакция на предыдущую прививку от гриппа в анамнезе являются единственными официальными противопоказаниями (медицинскими причинами отказа от вакцинации), одобренными CDC, для получения вакцины против гриппа. СГБ в течение шести недель после предыдущей вакцины против гриппа, тяжелая аллергия на яйца (например, респираторный дистресс, периодическая рвота, ангионевротический отек, головокружение, лечение адреналином) или «умеренное или тяжелое острое заболевание с лихорадкой или без нее» в настоящее время считаются только меры предосторожности для вакцинации. Согласно CDC, вакцинацию следует отложить при наличии мер предосторожности, но люди могут получить вакцину, если считается, что польза от вакцинации перевешивает риск. ⁶

Живая вакцина против гриппа в виде назального спрея (FluMist): FluMist представляет собой живую вирусную вакцину, и вакцинированный человек может потенциально выделять и передавать живой вакцинный штамм вируса гриппа другим людям. ^7 8 В 2016 г. Консультативный комитет CDC по практике иммунизации (ACIP) рекомендовал не использовать эту вакцину, когда было обнаружено, что она неэффективна для профилактики гриппа. ⁹  Однако он был снова одобрен в качестве варианта для сезона гриппа 2018/2019 гг. без доказательств того, что пересмотренный состав обеспечит какую-либо защиту. ¹⁰  FluMist будет доступен для использования в сезоне 2022/2023.

• Лица, которые не должны получать живую вакцину против гриппа в виде назального спрея или которым следует поговорить со своим лечащим врачом перед вакцинацией, включают: ¹¹
  • Дети до двух лет
  • Взрослые 50 лет и старше
  • Лица с тяжелой аллергической реакцией на любой компонент вакцины или на предыдущую дозу любой противогриппозной вакцины в анамнезе
  • Люди с аллергией на яйца
  • Дети в возрасте от 2 до 17 лет, получающие аспирин или проходящие курс терапии, содержащей аспирин
  • Беременные женщины
  • История синдрома Гийена-Барре (СГБ) в течение шести недель после предыдущей дозы вакцины против гриппа
  • Люди с ослабленной иммунной системой (иммунодепрессия)
  • Дети в возрасте от двух до четырех лет, страдающие астмой или имеющие в анамнезе свистящее дыхание в течение последних 12 месяцев
  • Люди, принимавшие противовирусные препараты от гриппа в течение предыдущих 48 часов
  • Лица 5 лет и старше с астмой
  • Люди, ухаживающие за людьми с тяжелым иммунодефицитом, которым требуется защитная среда
  • Лица с заболеваниями, которые могут подвергать их повышенному риску серьезных осложнений гриппа (т. е. заболевания почек, сердца или легких, заболевания почек или печени, метаболические, нервно-мышечные или неврологические расстройства)
  • Люди с умеренным или тяжелым заболеванием.

Рекомендуется ли вакцинация против гриппа для детей?

Одним из соображений рекомендуемой повсеместной вакцинации против гриппа для всех детей старше шести месяцев является вмешательство в процесс приобретения антител к гриппу, приобретенных после выздоровления от гриппа типа А или В. Вопрос о том, лучше ли здоровым детям, которые редко болеют осложнениями гриппа, переболеть гриппом и выработать постоянный иммунитет к этому штамму гриппа, или детям лучше делать прививки каждый год, чтобы попытаться подавить все гриппозные инфекции в Раннее детство – это вопрос, на который медицинская наука еще не нашла адекватного ответа.

Хотя в прошлом вакцинация против гриппа не рекомендовалась для здоровых детей, сегодня вакцинация детей в возрасте от шести месяцев до 18 лет настоятельно рекомендуется Консультативным комитетом по практике иммунизации (ACIP) CDC ¹²  и Нью-Джерси, Огайо, Коннектикут, Нью-Йорк и Род-Айленд требуют вакцинации против гриппа для поступления в детский сад и/или дошкольное учреждение. ¹³

19 августа 2020 г. представители органов здравоохранения штата Массачусетс объявили, что все дети в возрасте шести месяцев и старше, посещающие детские сады, дошкольные учреждения, детские сады, K-12, а также колледжи и университеты в штате Массачусетс, должны будут получить вакцина против гриппа «для снижения заболеваемости, связанной с гриппом, и общего воздействия респираторных заболеваний во время пандемии COVID-19». Массачусетс был первым штатом, который потребовал прививки от гриппа для всех учащихся, посещающих детские сады, начальные и средние школы, колледжи и университеты. ¹⁴

Безопасна ли вакцина против гриппа во время беременности?

В прошлые годы беременность также была противопоказанием для вакцинации против гриппа, но сегодня Консультативный комитет по практике иммунизации (ACIP) Центров контроля заболеваний (CDC) рекомендует прививку от гриппа для всех беременных женщин. ¹⁵

Первоначально большинство противогриппозных вакцин относились к категории препаратов B или C, что означает, что адекватные и строго контролируемые исследования на беременных женщинах не проводились, и неизвестно, могут ли эти вакцины причинить вред плоду при введении беременной женщине или если они могут повлиять на репродуктивную способность. ¹⁶ 

В 2015 году FDA удалило категории беременности из-за опасений путаницы и чрезмерного упрощения и заменило их Правилом маркировки беременности и лактации. ¹⁷  Это правило распространяется на все вакцины против гриппа, представленные на утверждение после 30 июня 2015 года. По мере поэтапного введения новых формулировок информация о рисках, связанных с вакцинацией во время беременности, будет появляться в разделе 8.1 вкладыша каждой вакцины в разделе «Сводка рисков». NVIC рекомендует потребителям внимательно прочитать эту информацию перед получением вакцины.

До лицензирования FDA всех противогриппозных вакцин фармацевтические компании не проверяли безопасность и эффективность на беременных женщинах ¹⁸  и имеется мало данных о биологических реакциях на эти вакцины, которые могут повлиять на исходы беременности и родов. ¹⁹

Беременные женщины также должны знать, что многодозовая вакцина против гриппа содержит тимеросал, который является производным ртути. Ртуть токсична для мозга и, как было установлено, связана с повреждением головного мозга и задержкой развития у детей, чьи матери подвергались воздействию высоких уровней ртути во время беременности. ^20 21

В декабре 2016 года Конгресс подписал 21 ^-й -й Закон о лекарствах века. Этот новый закон защищает производителей вакцин от судебных исков в гражданском суде, если лицензированная FDA вакцина, введенная беременной женщине, вызывает травму или смерть ее будущего ребенка в утробе матери. ^22 23  В результате разрабатываются политики, касающиеся компенсации вакцинных повреждений, полученных нерожденным ребенком в утробе матери.

В 2017 году исследование, финансируемое Центрами по контролю и профилактике заболеваний (CDC), показало, что женщины вакцинировались на ранних сроках беременности вакциной против гриппа, содержащей пандемический вирус h2N1 (h2N1pdm09).) и которые также ранее были вакцинированы в предыдущем сезоне вакциной против гриппа, содержащей h2N1pdm09, имели более высокий риск выкидыша в первые четыре недели после вакцинации. CDC провел дополнительные исследования среди женщин, которые были беременны в период с 2012–2013 по 2014–2015 годы и имели право на получение вакцины против гриппа. В этом исследовании, которое противоречило их предыдущим выводам, сообщалось, что вакцина против гриппа не вызывала выкидышей у женщин, участвовавших в исследовании. ^24 25

Что насчет ртути в вакцине против гриппа?

В 1999 году Агентство по охране окружающей среды (EPA) и Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) ²⁶ предписали производителям вакцин исключить ртуть из всех детских вакцин.

В октябре 2001 г. Институт медицины опубликовал отчет, в котором говорится, что « биологически правдоподобно» то, что вакцины, содержащие ртуть, могут вызвать повреждение головного мозга, но было «проведено слишком мало научных исследований, чтобы убедительно доказать, что ртуть в вакцинах вызывает повреждение головного мозга». ²⁷

Тем не менее, Институт медицины рекомендовал фармацевтическим компаниям полностью исключить ртуть из всех вакцин и безрецептурных лекарств.

В соответствии с этой рекомендацией вакцина против гриппа без консервантов, разработанная для детей в возрасте от 6 до 35 месяцев и содержащая лишь следовые количества тимеросала, доступна в ограниченном количестве. Он отличается розовым штоком поршня шприца в предварительно заполненном шприце или во флаконе для однократной дозы. Все многодозовые флаконы с вакциной против гриппа содержат тимеросал.

Многие вакцины против гриппа в США также содержат ртутный консервант тимеросал в количествах, превышающих федеральные нормы безопасности. Вакцина против гриппа, не содержащая тимеросал, также лицензирована в США, и рекомендуется заранее запросить эти вакцины у своего поставщика медицинских услуг, если вы предпочитаете версию, не содержащую тимеросал. Нажмите здесь, чтобы определить, какие вакцины не содержат тимеросал.

ВАЖНОЕ ПРИМЕЧАНИЕ: NVIC рекомендует вам получить полную информацию о гриппе и вакцине против гриппа, прочитав все разделы в оглавлении, которое содержит множество ссылок и ресурсов, таких как вкладыши с информацией о продукте производителя, и говорить с одним или несколькими доверенными медицинскими работниками, прежде чем принимать решение о вакцинации себя или своего ребенка. Эта информация предназначена только для образовательных целей и не предназначена в качестве медицинской консультации.

Каталожные номера:

[1] Seqirus, Inc. Вкладыш в упаковку — Flucelvax. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США 12 ноября 2019 г.

[2] Protein Sciences Corporation. Вкладыш в упаковку — Флублок Четырехвалентный. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США 5 июля 2022 г.

[3] Центры США по контролю и профилактике заболеваний. Вакцина против гриппа и люди с аллергией на яйца. В: Грипп (грипп). 25 августа 2022 г.

[4] Grohskopf LA, Sokolow LZ, Broder KR, et al. Профилактика сезонного гриппа и борьба с ним с помощью вакцин. Рекомендации Консультативного комитета по практике иммунизации — США, 2016–2017 гг., сезон гриппа MMWR 26 августа 2016 г .; 65 (5): 1–54.

[5] Центры США по контролю и профилактике заболеваний. Вакцина против гриппа и люди с аллергией на яйца. В: Грипп (грипп). 25 августа 2022 г.

[6] Центры США по контролю и профилактике заболеваний. ТАБЛИЦА 4-1. Противопоказания и меры предосторожности (а) для часто используемых вакцин. В: Противопоказания и меры предосторожности. 14 апреля 2022 г.

[7] MedImmune. Вкладыш в упаковку — FluMist Quadrivalent. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США 11 августа 2022 г.

[8] Fisher, BL Новые риски, связанные с живыми вирусами и вакцинами с вирусными векторами: вакцинный штамм Вирусная инфекция, выделение и передача Национальный информационный центр по вакцинам , ноябрь 2014 г.

[9] Центры США по контролю и профилактике заболеваний . ACIP голосует против использования LAIV в сезоне гриппа 2016–2017 гг. В: отдел новостей CDC. 22 июня 2016 г.

[10] Уокер, М. ACIP восстанавливает FluMist на сезон гриппа 2018–2019 гг. MEDPAGE TODAY 21 февраля 2018 г.

[11] Центры США по контролю и профилактике заболеваний. Живой, интраназальный грипп VIS. В: Информационные заявления о вакцинах (VIS). 6 августа 2021 г.

[12] Grohskopf LA, Alyanak E, Broder KR, et al. Профилактика сезонного гриппа и борьба с ним с помощью вакцин: рекомендации Консультативного комитета по практике иммунизации — США, сезон гриппа 2020–2121 гг., MMWR , 21 августа 2020 г.; 69(8):1–24.

[13] Immunize.org. Государственная информация — Мандаты на вакцинацию против гриппа для детей в детских учреждениях. 20 августа 2020 г.

[14] Parpia R Представители органов здравоохранения штата Массачусетс требуют ежегодных прививок от гриппа для детей и всех классов колледжа. The Vaccine Reaction 31 августа 2020 г.

[15] Центры США по контролю и профилактике заболеваний. Решение проблем, связанных с безопасностью вакцины против гриппа, которые могут возникнуть у беременных. В: Грипп (грипп). 25 августа 2022 г.

[16] Министерство здравоохранения и социальных служб США. Категории беременности FDA. 13 сентября 2021 г.

[17] Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США. Последнее правило маркировки (препаратов) при беременности и лактации. 5 марта 2021 г.

[18] Грубер М.Ф. Иммунизация матерей: Нормативные соображения FDA США (Аннотация) Вакцина 28 июля 2003 г.; 21(24): 3487-3491.

[19] Кристиан Л.М., Ямс Д.Д. Портер К. и др. Воспалительные реакции на трехвалентную вакцину против вируса гриппа среди беременных женщин. Вакцина 22 сентября 2011 г.; 29(48): 8982-8987.

[20] Аюб Д. Язбак ИП. Вакцинация против гриппа во время беременности: критическая оценка рекомендаций Консультативного комитета по практике иммунизации (ACIP). Журнал американских врачей и хирургов  2006; 11(2): 41-47.

[21] Elce D, Celik A. Генотоксичность тимеросала в культивируемых лимфоцитах человека с метаболической активацией и без нее, анализ обмена сестринских хроматид, индекс пролиферации и митотический индекс. Токсикология in Vitro , июнь 2008 г.; 22(4): 927-934.

[22] Businesswire. Национальный информационный центр по вакцинам (NVIC) называет Закон о лекарствах 21 века «волком в овечьей шкуре» и призывает президента наложить вето на защиту общественного здоровья. Пресс-релиз NVIC от 8 декабря 2016 г.

[23] Фимстер К.А. Консультативная комиссия по детским вакцинам Проект рекомендаций рабочей группы по иммунизации матерей. ACCV 7 июня 2013 г.

[24] Центры США по контролю и профилактике заболеваний. Решение проблем, связанных с безопасностью вакцины против гриппа, которые могут возникнуть у беременных. В: Грипп (грипп). 3 сентября 2021 г.

[25] Wrangham, T ACIP: Вакцина против гриппа 2018-2019 гг. 44% эффективна Национальный информационный центр вакцин 7 апреля 2019 г.

[26] Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США. Тимеросал в вакцинах. 1 февраля 2018 г.

[27] Комитет Института медицины по рассмотрению побочных эффектов вакцин . Обзор безопасности иммунизации: тимеросал — содержащие вакцины и нарушения развития нервной системы. Washington, D.C. The National Academies Press 2001.

Факты и мифы о FluMist

Читайте ниже, чтобы узнать больше о FluMist Quadrivalent

FluMist — это назальная вакцина против гриппа.

Подробнее

FluMist может помочь защитить соответствующих детей и взрослых в возрасте от 2 до 49 лет.возраст.

Узнать больше

FluMist выдается поставщиком медицинских услуг и начинает действовать там, где грипп обычно попадает в организм – в носу.

Подробнее

FluMist доступен для вакцинации против гриппа.

Если вы или ваша семья получали FluMist в прошлом, вам может быть интересно, доступен ли он еще. Будьте уверены, FluMist рекомендован CDC и доступен во многих кабинетах врачей и аптеках. Поговорите со своим лечащим врачом для получения дополнительной информации и помощи в борьбе с гриппом с помощью FluMist.

FluMist разработан для защиты, а не заражения.

Как и вакцины от ветряной оспы и кори, FluMist является живой вакциной, то есть содержит ослабленные живые вирусы. Он стимулирует иммунную систему в слизистой оболочке носа и горла, где грипп обычно проникает в организм, чтобы вызвать устойчивость к инфекции гриппа.

Вы можете пройти вакцинацию FluMist, если у вас есть легкое заболевание (например, диарея или легкая инфекция верхних дыхательных путей с лихорадкой или без нее).

Однако, если ваш нос настолько заложен, что это может помешать вакцине попасть в слизистую оболочку носа, вам следует подождать, пока ваш нос не станет менее заложенным, или ваш врач может предложить инъекционную вакцину.

Люди с ослабленной иммунной системой не имеют права на FluMist.

Тем не менее, другие люди, находящиеся в тесном контакте с некоторыми людьми с ослабленным иммунитетом, могут по-прежнему иметь право на участие. CDC и AAP дают рекомендации для этих обстоятельств.

Люди, получившие FluMist, могут нормально дышать во время введения.

Обнюхивание не требуется. Капание в горло, чихание или глотание иногда случаются после вакцинации, и это нормально.

Как только вы получите FluMist, риск передачи ослабленного живого вируса другим людям будет чрезвычайно низким.

Чтобы вызвать заболевание у других, живая вакцина должна сначала размножиться внутри вакцинированного человека, а затем вернуться к «гриппу дикого типа», прежде чем будет передана другому человеку. Потребуется более 1000 лет, чтобы живые штаммы вируса в FluMist вернулись к гриппу дикого типа.

FluMist не изучался у людей с тяжелой астмой или активным хрипом.

Дети младше 5 лет с рецидивирующим хрипом и люди любого возраста с астмой могут подвергаться повышенному риску хрипов после получения FluMist.

FluMist не содержит ртути, каких-либо других консервантов или латекса.

 

Где можно приобрести FluMist?

Помогите бороться с гриппом с помощью FluMist

Найдите FluMist Quadrivalent в кабинетах врачей, поликлиниках и аптеках.

Спросите FluMist в следующих розничных аптеках:

Спасибо за визит!

Вы покидаете веб-сайт FluMist Quadrivalent.

Эта ссылка приведет вас на сайт, поддерживаемый третьей стороной, которая несет единоличную ответственность за содержание сайта.

Х

Важная информация о безопасности

• Вы не должны получать FLUMIST QUADRIVALENT, если у вас сильная аллергия на яйца или какой-либо неактивный ингредиент вакцины; у вас когда-либо была опасная для жизни реакция на вакцинацию против гриппа; или в возрасте от 2 до 17 лет и принимают аспирин или лекарства, содержащие аспирин — детям или подросткам не следует давать аспирин в течение 4 недель после получения FLUMIST QUADRIVALENT, если только ваш поставщик медицинских услуг не сказал вам об обратном.
• Дети в возрасте до 2 лет имеют повышенный риск хрипов (затрудненное дыхание) после приема FLUMIST QUADRIVALENT.
• Сообщите своему лечащему врачу, если вы или ваш ребенок в настоящее время хрипите; наличие хрипов в анамнезе в возрасте до 5 лет; имели синдром Гийена-Барре; иметь ослабленную иммунную систему или жить с кем-то, у кого сильно ослаблена иммунная система; есть проблемы с сердцем, почками или легкими; есть диабет; беременны или кормите грудью; или принимаете лекарства для лечения гриппа, такие как Тамифлю ^® *, Relenza ^® *, амантадин или римантадин.
• Наиболее распространенными побочными эффектами являются насморк или заложенность носа, боль в горле и лихорадка выше 100°F.

Разрешенное использование

FLUMIST QUADRIVALENT — это вакцина, которую впрыскивают в нос для защиты от гриппа. Его можно использовать у людей от 2 до 49 лет. FLUMIST QUADRIVALENT не может предотвратить грипп у всех, кто проходит вакцинацию.

См. полную информацию о назначении, включая информацию для пациентов.

*Tamiflu и Relenza являются зарегистрированными товарными знаками соответствующих владельцев.

Вы можете сообщить о побочных эффектах, связанных с продукцией AstraZeneca, нажав здесь.

Важная информация о безопасности

• Вы не должны получать FLUMIST QUADRIVALENT, если у вас сильная аллергия на яйца или какой-либо неактивный ингредиент вакцины; у вас когда-либо была опасная для жизни реакция на вакцинацию против гриппа; или в возрасте от 2 до 17 лет и принимают аспирин или лекарства, содержащие аспирин — детям или подросткам не следует давать аспирин в течение 4 недель после получения FLUMIST QUADRIVALENT, если только ваш поставщик медицинских услуг не сказал вам об обратном.
• Дети в возрасте до 2 лет имеют повышенный риск хрипов (затрудненное дыхание) после приема FLUMIST QUADRIVALENT.
• Сообщите своему лечащему врачу, если вы или ваш ребенок в настоящее время хрипите; наличие хрипов в анамнезе в возрасте до 5 лет; имели синдром Гийена-Барре; иметь ослабленную иммунную систему или жить с кем-то, у кого сильно ослаблена иммунная система; есть проблемы с сердцем, почками или легкими; есть диабет; беременны или кормите грудью; или принимаете лекарства для лечения гриппа, такие как Тамифлю ^® *, Relenza ^® *, амантадин или римантадин.