Содержание
⚕ Вакцинация Приорикс (Priorix) — PULSE
Вакцинация Приорикс (Priorix) в Киеве и Киевской области: Вишневом, Боярке, Крюковщине, Софиевской Борщаговке и Гатном
Как давно вы заглядывали в карту вакцинации вашего ребенка? Возможно пора делать прививки против кори, краснухи и «свинки»? Семейная клиника Пульс предлагает качественную вакцину бельгийского производства против этих опасных заболеваний Priorix.
Прививка вакциной Приорикс (Priorix) в семейной клинике Пульс
- проведение прививки в отдельном кабинете с соблюдением всех правил асептики;
- санитарная обработка помещения после каждого пациента;
- вакцинация проводится медицинским персоналом, который прошел обучение и соблюдает все правила введения вакцины;
- осмотр педиатра перед вакцинацией для выявления противопоказаний;
- составление индивидуального плана прививок в случае, если календарь вакцинации был нарушен.
Если вы не знаете, когда делать прививки ребенку, обращайтесь к педиатру семейной клиники Пульс. Подробно изучив карту малыша, врач подбирает наиболее оптимальное время для вакцинации.
Помните — иммунизация остается единственным способом защиты от заражения инфекционными болезнями!
Вакцина Приорикс
Вакцина: Приорикс (Priorix)
Производитель: ГлаксоСмитКляйн Биолоджикалз С.А.
Страна: Бельгия
Действующие вещества: Живой атенуйованый вирус кори (штамм Schwarz), живой атенуйований вирус эпидемического паротита (штамм RIT4385), живой атенуйований вирус краснухи (штамм WistarRA27 / 3)
Лекарственная форма: Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций
Фармакологическая группа: Комбинированная живая атенуйованная вакцина
Приорикс — это живая комбинированная вакцина, содержащая лиофилизированные штаммы вирусов кори, эпидемического паротита и краснухи, то есть защищает от трех болезней сразу:
- корь;
- краснуха;
- паротит ( «свинка»).
Показания
Основными показаниями для проведения вакцинации — это иммунизация с целью профилактики от перечисленных болезней. Прививки согласно календарю вакцинации проводят детям в 12 месяцев и повторно — в 6 лет.
При этом:
- если есть риск заболевания в ближайшее время (ребенок контактировал с больным, в стране обострения эпидемии кори, краснухи, паротита), то первую дозу вакцины можно ставить до 12 месяцев по назначению врача;
- если в младшем возрасте не была проведена прививка, то вакцинацию можно делать взрослому.
Противопоказания
Прививки вакциной Приорикс нельзя проводить:
- беременным;
- лицам, имеющим повышенную системную чувствительность к неомицину или любому другому компоненту вакцины;
- лицам с ослабленной иммунной функцией (первичные или вторичные иммунодефициты).
Введение вакцины Приорикс следует отложить, если у ребенка высокая температура, лихорадка, ОРВИ или другое инфекционное заболевание.
Побочные реакции
В течение следующих 42 дней после введения вакцины могут проявиться инфекции верхних дыхательных путей, сыпь, расстройства желудочно-кишечного тракта. В первые двое суток после вакцинации может быть боль и отечность в месте введения, температура и сильный плач.
Вартість щеплення вакциною Пріорикс
Вакцинация
Консультативные услуги
Реакция на прививку Приорикс: malyshi — LiveJournal
?
Category:
- Медицина
- Cancel
Всем привет!
Сделали прививку приорикс сыну, 7 лет (аллергик, индивидуальный график, всё сложно).
На девятый день после температура под 40, сбивается, но через 6-8 часов возвращается. И горло краснющее, миндалины огромные, все болит. Приехал врач по вызову, не тот, что делал прививку. Ангина, говорит, у вас. Я про прививку рассказала, врач оч подробно осмотрела сына и осталась верна ангине. Прописала антибиотик.
Я позвонила в клинику, где делали прививку. Там говорят, не можем по телефону сказать, надо видеть. А куда я повезу ребенка с такой температурищей… и вдруг правда ангина, а я потащу его.
В общем, сижу я сейчас измеряю ему температуру и вижу сыпь. Прямо явную красную мелкую сыпь.
Расскажите мне, пожалуйста, у кого такое было — ангиноподобные проявления после прививки. Что делали, давали антибиотик или само прошло?
В школу когда звонила сказать, что заболел и не придет, учитель сказала, что у нас в классе в этот день пять человек внезапно заболело.
Вот сижу и думаю, ангина или прививка. Тащить ребенка с температурой в клинику или не тянуть с антибиотиком.
UPD: в общем, из педиатровых рук инфа — это вирусная ангина, которой оказывается сейчас чуть ли не полмосквы болеет плюс реакция на прививку. От прививки сыпь, от ангины горло, температура 40 три дня от гремучей этой смеси сразу. Сейчас все хорошо уже, только я эту ангину зацепила. Но это уже другая история)
Tags: прививки
Subscribe
В очередной раз про подарки детям
Добрый день всем! Посоветуйте подарки: 1. Двум нерусскоязычным девочкам полутора и двух с половиной лет, но чтобы оно занимало минимальное место в…
Раскопки своими руками
Сын увлекся раскопками. Вот думаю, может, сэкономить и наделать их самим? я так поняла, гипс+песок+силиконовая форма? Кто-то делал, может быть? Ну и…
аналоги Lego
Приветствую всех! Подскажите, пожалуйста, какие аналоги Лего можно рассматривать в качестве достойных? В чем вы не разочаровались. Я просто только…
Photo
Hint http://pics.
livejournal.com/igrick/pic/000r1edq
В очередной раз про подарки детям
Добрый день всем! Посоветуйте подарки: 1. Двум нерусскоязычным девочкам полутора и двух с половиной лет, но чтобы оно занимало минимальное место в…
Раскопки своими руками
Сын увлекся раскопками. Вот думаю, может, сэкономить и наделать их самим? я так поняла, гипс+песок+силиконовая форма? Кто-то делал, может быть? Ну и…
аналоги Lego
Приветствую всех! Подскажите, пожалуйста, какие аналоги Лего можно рассматривать в качестве достойных? В чем вы не разочаровались. Я просто только…
Priorix — NPS MedicineWise
1 Название лекарства
Вакцина против вируса кори, паротита и краснухи.
2 Качественный и количественный состав
Приорикс – живая вирусная вакцина для иммунизации против кори, эпидемического паротита и краснухи.
Приорикс представляет собой стерильный лиофилизированный смешанный препарат, содержащий аттенуированный штамм вируса кори Шварца, штамм вируса эпидемического паротита RIT 4385 (полученный из штамма Джерил Линн) и штамм вируса краснухи Вистар RA 27/3.
Каждый штамм вируса отдельно получают путем размножения либо в культурах тканей куриных эмбрионов (свинка и корь), либо в диплоидных клетках человека MRC5 (краснуха).
Каждая доза разведенной вакцины объемом 0,5 мл содержит не менее 10 3,0 CCID 50 (инфекционная доза культуры клеток 50%) кори Шварца, не менее 10 3,7 CCID 50 паротита RIT 4385 и не менее 10 3,0 CCID 50 штаммов вируса краснухи Wistar RA 27/3. Три штамма вируса смешивают перед лиофилизацией.
Производство этого продукта включает в себя воздействие материалов, полученных из крупного рогатого скота. Нет никаких доказательств того, что какой-либо случай vCJD (рассматриваемый как человеческая форма бычьей губчатой энцефалопатии) возник в результате введения какой-либо вакцины.
Приорикс соответствует требованиям Всемирной организации здравоохранения к производству биологических субстанций, а также вакцин против кори, эпидемического паротита, краснухи и комбинированных вакцин (живых).
Список вспомогательных веществ с известным эффектом.
Приорикс также содержит вспомогательный ингредиент фенилаланин и остаточное количество неомицина сульфата, который переносится из производственного процесса.
Полный список вспомогательных веществ см. в Разделе 6.1 «Список вспомогательных веществ».
3 Фармацевтическая форма
Порошок и разбавитель для раствора для инъекций.
Приорикс представляет собой порошок от беловатого до слегка розового цвета. Стерильный водный разбавитель прозрачен и бесцветен. Восстановленная вакцина может иметь цвет от светло-персикового до розового цвета фуксии без ухудшения активности вакцины.
4 Клинические особенности
4.1 Терапевтические показания
Приорикс показан для активной иммунизации против кори, эпидемического паротита и краснухи с 12-месячного возраста.
4.2 Доза и способ введения
Все препараты для парентерального введения и вакцины должны быть проверены визуально на наличие любых твердых частиц и/или изменений физических характеристик до восстановления или введения.
В случае любого из них не используйте вакцину.
Дозировка (доза и интервал).
Восстановленная доза 0,5 мл рекомендуется для детей и взрослых.
Дети.
Обычно назначают две дозы. Первую дозу обычно вводят в возрасте 12 месяцев, после чего следует бустерная доза в возрасте 4–6 лет (см. Раздел 4.1 «Терапевтические показания»).
Взрослые.
Однократная доза может быть введена взрослым, у которых нет иммунитета.
Способ применения.
Приорикс вводят подкожно или внутримышечно в дельтовидную область или в переднебоковую область бедра. Вакцину ни в коем случае нельзя вводить внутрисосудисто.
Вакцину следует вводить подкожно лицам с нарушением свертываемости крови (например, тромбоцитопенией или любым нарушением свертывания крови).
Дополнительные рекомендации по использованию вакцин можно найти в Австралийском справочнике по иммунизации.
Восстановление.
Инструкция по разведению вакцины разбавителем в ампулах.
Приорикс необходимо разводить, добавляя все содержимое прилагаемой ампулы разбавителя во флакон с порошком. Смесь следует хорошо взболтать до полного растворения порошка в разбавителе.
После восстановления вакцину следует использовать незамедлительно.
Снять все содержимое флакона. Введите все содержимое шприца, используя для введения новую иглу.
Инструкции по восстановлению вакцины растворителем в предварительно заполненном шприце. Приорикс
необходимо разводить путем добавления всего содержимого предварительно заполненного шприца с разбавителем во флакон с порошком.
Чтобы присоединить иглу к шприцу, внимательно прочтите инструкции, приведенные на Рисунке 1. Однако шприц, поставляемый с Priorix, может немного отличаться от изображенного на рисунке.
Всегда держите шприц за цилиндр, а не за поршень шприца или переходник Luer Lock (LLA), и удерживайте иглу по оси шприца (как показано на рис. 1). Если этого не сделать, LLA может деформироваться и протечь.
Если при сборке шприца оторвется LLA, следует использовать новую дозу вакцины (новый шприц и флакон).
1. Отвинтите колпачок шприца, повернув его против часовой стрелки (как показано на рис. 1).
2. Подсоедините иглу к шприцу, осторожно подключив втулку иглы к LLA и повернув ее на четверть оборота по часовой стрелке, пока не почувствуете, что она зафиксировалась (как показано на рис. 1).
3. Снимите протектор иглы, который может быть жестким.
4. Добавьте разбавитель к порошку. Смесь следует хорошо взболтать до полного растворения порошка в разбавителе.
После восстановления вакцину следует использовать незамедлительно.
5. Извлеките все содержимое флакона.
6. Для введения вакцины следует использовать новую иглу. Отвинтите иглу от шприца и присоедините инъекционную иглу, повторив шаг 2 выше.
Введите все содержимое шприца.
Вакцину следует вводить как можно скорее после приготовления. Восстановленная вакцина может храниться при температуре от 2 до 8°C до 8 часов перед использованием.
Любой неиспользованный продукт или отходы следует утилизировать в соответствии с местными требованиями.
4.3 Противопоказания
Приорикс противопоказан беременным женщинам. Если проводится вакцинация женщин в постпубертатном периоде, следует избегать беременности в течение одного месяца (см. Раздел 4.6 «Фертильность, беременность и лактация», «Применение при беременности»).
Приорикс не следует вводить детям и взрослым с известной гиперчувствительностью к каким-либо компонентам вакцины (в отношении аллергии на яйца см. Раздел 4.4 «Особые предупреждения и меры предосторожности при применении»). Вакцинация противопоказана детям и взрослым с аллергией на неомицин, хотя наличие в анамнезе контактного дерматита на неомицин не является противопоказанием.
Приорикс противопоказан детям и взрослым с признаками гиперчувствительности после предыдущего введения вакцин против кори, эпидемического паротита и/или краснухи.
Как и в случае с другими вакцинами, введение Приорикс следует отложить у детей и взрослых, страдающих острой тяжелой лихорадкой.
Однако наличие легкой инфекции не является противопоказанием.
Приорикс противопоказан пациентам с тяжелым гуморальным или клеточным (первичным или приобретенным) иммунодефицитом, т.е. симптоматическая ВИЧ-инфекция (см. Раздел 4.4 «Особые предупреждения и меры предосторожности при использовании»), лица, получающие высокие дозы стероидов (дополнительные указания можно найти в Австралийском справочнике по иммунизации).
4.4 Особые предупреждения и меры предосторожности при использовании
Приорикс нельзя вводить внутрисосудисто.
Как и в случае со всеми инъекционными вакцинами, в случае анафилактических реакций после введения вакцины всегда должны быть доступны соответствующее лечение (например, адреналин) и наблюдение.
Обморок (обморок) может возникнуть после или даже до любой вакцинации как психогенная реакция на инъекцию иглой. Важно, чтобы процедуры были на месте, чтобы избежать травм от обморока.
Спирту и другим дезинфицирующим средствам необходимо дать испариться с кожи перед инъекцией вакцины, поскольку они могут инактивировать аттенуированные вирусы в вакцине.
Младенцы в возрасте до 12 месяцев могут недостаточно реагировать на противокоревой компонент вакцины из-за возможной персистенции материнских коревых антител. Это не должно исключать использование вакцины у детей младшего возраста (< 12 месяцев), поскольку вакцинация может быть показана в определенных ситуациях, например в районах высокого риска (см. Раздел 4.1 «Терапевтические показания»). В этих обстоятельствах следует рассмотреть вопрос о ревакцинации в возрасте 12 месяцев или позже.
Ограниченная защита от кори может быть получена путем вакцинации в течение 72 часов после контакта с естественной корью. Если статус прививки ребенка вызывает сомнения, следует сделать вакцину, поскольку вакцинация лиц, уже обладающих иммунитетом, не вызывает побочных эффектов. Реакция антител на компоненты краснухи и эпидемического паротита слишком медленная для эффективной постконтактной профилактики.
Передача вируса кори и эпидемического паротита от вакцинированных восприимчивым контактам никогда не была документирована.
Известно, что выделение вируса краснухи через глотку происходит примерно через 7-28 дней после вакцинации с пиком выделения примерно на 11-й день. Однако нет никаких доказательств передачи этого экскретируемого вируса восприимчивым контактам.
Приорикс следует назначать с осторожностью лицам с аллергическими заболеваниями в анамнезе или в семейном анамнезе, а также лицам с судорогами в анамнезе или в семейном анамнезе.
Компоненты вакцины против кори и эпидемического паротита производятся в культуре клеток куриного эмбриона и поэтому могут содержать следы яичного белка. Лица с историей анафилактических, анафилактоидных или других немедленных реакций (например, крапивница, отек рта и горла, затрудненное дыхание, гипотензия или шок) после приема яиц не должны быть вакцинированы Приорикс.
Похоже, что люди не подвергаются повышенному риску, если у них аллергия на яйца, которая не является анафилактической или анафилактоидной по своей природе. Такие лица могут быть вакцинированы в обычном порядке.
Нет никаких доказательств того, что лица с аллергией на цыплят или перья подвержены повышенному риску реакции на вакцину.
Как и в случае любой вакцины, иммунизация вакциной против кори, эпидемического паротита, краснухи может не привести к сероконверсии у 100% восприимчивых лиц, получивших вакцину.
Сообщалось о случаях обострения тромбоцитопении и рецидива тромбоцитопении у детей и взрослых, перенесших тромбоцитопению после введения первой дозы, после вакцинации живыми вакцинами против кори, эпидемического паротита и краснухи. В таких случаях следует тщательно оценить риск и пользу от иммунизации Приориксом.
Имеются ограниченные данные об использовании Priorix у пациентов с ослабленным иммунитетом, поэтому вопрос о вакцинации следует рассматривать с осторожностью и только тогда, когда, по мнению врача, преимущества перевешивают риски (например, у бессимптомных ВИЧ-инфицированных). Справочник.
Пациенты с ослабленным иммунитетом, у которых нет противопоказаний к этой вакцинации (см.
Раздел 4.3 «Противопоказания»), могут не реагировать так же хорошо, как иммунокомпетентные дети и взрослые, поэтому некоторые из этих пациентов могут заболеть корью, эпидемическим паротитом или краснухой, несмотря на соответствующее введение вакцины. Пациентов с ослабленным иммунитетом следует тщательно наблюдать на наличие признаков кори, эпидемического паротита и краснухи.
Применение у пожилых людей.
Нет данных.
Применение в педиатрии.
См. раздел 4.4 «Особые предупреждения и меры предосторожности при использовании».
Влияние на лабораторные испытания.
Нет данных.
4.5 Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействий
Клинические исследования показали, что Приорикс можно вводить одновременно с любой из следующих моновалентных или комбинированных вакцин: шестивалентная вакцина (DTPa-HBV-IPV/Hib), дифтерийно-столбнячная-бесклеточная вакцина против коклюша (DTPa), вакцина против дифтерии-столбняка-ацеллюлярная коклюш (dTpa) со сниженным антигеном (dTpa), Вакцина против Haemophilus influenzae типа b (Hib), инактивированная вакцина против полиомиелита (IPV), вакцина против гепатита B (HBV), вакцина против гепатита A (HAV), вакцина против менингококка серогруппы B (MenB), конъюгированная вакцина против менингококка серогруппы C (MenC), менингококковая вакцина конъюгированная вакцина серогрупп A, C, W-135 и Y (MenACWY), вакцина против ветряной оспы и пневмококковая конъюгированная вакцина (PCV).
Кроме того, общепринято, что комбинированные вакцины против кори, эпидемического паротита и краснухи можно вводить одновременно с оральной полиомиелитной вакциной (ОПВ) или комбинированными дифтерийно-столбнячной и цельноклеточной коклюшной вакцинами (АКДС).
Если Приорикс необходимо вводить одновременно с другой инъекционной вакциной, вакцины всегда следует вводить в разные места инъекций.
Если Приорикс нельзя вводить одновременно с другой живой аттенуированной вакциной, между двумя прививками следует оставить интервал не менее 1 месяца.
Если необходима туберкулиновая проба (манту), ее следует проводить до или одновременно с вакцинацией против кори, эпидемического паротита и краснухи. Сообщалось, что живая вакцина против кори (и, возможно, паротита) может вызывать временное снижение чувствительности кожи к туберкулину, которое может длиться от 4 до 6 недель. Таким образом, туберкулиновые пробы ненадежны (ложноотрицательны) в течение 4–6 недель после введения вакцины против кори, эпидемического паротита и краснухи.
У детей и взрослых, получавших гаммаглобулины человека или переливавших кровь, вакцинацию следует отложить как минимум на 3 месяца из-за возможности неэффективности вакцины из-за пассивно приобретенных антител против кори, эпидемического паротита и краснухи.
Приорикс нельзя смешивать с другими вакцинами в одном шприце.
Приорикс можно использовать в качестве бустерной дозы у детей и взрослых, ранее вакцинированных Приориксом или другой комбинированной вакциной против кори, эпидемического паротита и краснухи.
4.6 Фертильность, беременность и лактация
Влияние на фертильность.
Нет данных.
(Категория В2)
Беременные женщины не должны быть вакцинированы Приорикс.
Тем не менее, документально подтверждено, что при введении вакцин против кори, эпидемического паротита или краснухи беременным женщинам не было документально подтверждено повреждение плода.
Даже если теоретический риск не может быть исключен, не было зарегистрировано ни одного случая синдрома врожденной краснухи у более чем 3500 восприимчивых женщин, которые были неосознанно на ранних сроках беременности после вакцинации вакцинами, содержащими краснуху.
Таким образом, непреднамеренная вакцинация беременных женщин по незнанию вакцинами против кори, эпидемического паротита и краснухи не должна быть причиной для прерывания беременности.
Женщины детородного возраста должны пройти тест на антитела к краснухе до беременности. Всем серонегативным женщинам, при условии, что они не беременны, должна быть предложена вакцинация против краснухи. Следует избегать беременности в течение одного месяца после вакцинации. Женщинам, намеревающимся забеременеть, следует рекомендовать отложить беременность.
Данных о применении у кормящих женщин мало. Люди могут быть вакцинированы, когда польза превышает риск.
4.7 Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами
Влияние этого лекарства на способность человека управлять автомобилем и работать с механизмами не оценивалось в рамках его регистрации.
4.8 Побочные эффекты (нежелательные эффекты)
Опыт клинических испытаний.
Первичная иммунизация.
В клинических испытаниях Приорикс принимали в общей сложности около 12 000 человек. Во время контролируемых клинических исследований признаки и симптомы активно отслеживались в течение 42 дней наблюдения. Вакцинированных также просили сообщать о любых других клинических явлениях, проявившихся в течение периода исследования. В таблице 1 приведена совокупная частота запрашиваемых симптомов из 9сравнительные исследования детей, вакцинированных Приориксом по протоколу. (Результаты вакцины сравнения основаны на 8 исследованиях, n = 1074).
Другие события.
Профиль безопасности, представленный ниже, основан на общем количестве приблизительно 12 000 субъектов, получавших Приорикс в клинических испытаниях. Причинно-следственная связь не установлена. Частота побочных реакций, описанных ниже, была аналогична вакцине сравнения MMR.
События перечислены в рамках систем организма и классифицированы по частоте в соответствии со следующими определениями. Очень часто: ≥ 10%; часто: ≥ 1% и < 10%; нечасто: ≥ 0,1% и < 1%; редко: ≥ 0,01% и < 0,1%; очень редко: < 0,01%.
Кузов в целом.
Очень часто: покраснение в месте инъекции, лихорадка ≥ 38°C (ректально) или ≥ 37,5°C (подмышечно/орально). Часто: боль и отек в месте инъекции, лихорадка > 39,5°C (ректально) или > 39°C (подмышечно/орально), вирусная инфекция. Нечасто: травма, инфекция, аллергия, ненормальный плач, утомляемость, бактериальная инфекция, грибковая инфекция.
Кожа и придатки.
Часто: сыпь. Нечасто: дерматит, экзема, зуд, простой герпес, опоясывающий герпес.
Респираторные.
Часто: фарингит, бронхит, кашель, респираторные заболевания, другие инфекции верхних дыхательных путей, ринит. Нечасто: пневмония, ларингит, стридор.
Желудочно-кишечный тракт.
Часто: диарея. Нечасто: анорексия, желудочно-кишечные расстройства, увеличение околоушной железы, зубная боль, рвота, энтерит, гастроэнтерит, стоматит, афтозный стоматит.
Центральная нервная система.
Часто: нервозность. Нечасто: бессонница. Редко: фебрильные судороги.
Особые чувства.
Часто: средний отит. Нечасто: конъюнктивит.
Гематологические/ лимфатические.
Нечасто: анемия, лимфаденопатия.
Исследователи сочли пять нежелательных явлений, пережитых тремя субъектами, серьезными и связанными или, возможно, связанными. Эти события были: гранулоцитопения, лихорадка, экзантема, рвота и эпидидимит.
Бустерная иммунизация.
В исследовании, посвященном бустерным дозам Приорикса, назначаемым детям в возрасте 4–6 лет, сообщалось о следующих предполагаемых симптомах, указанных в таблице 2.
В исследовании, посвященном бустерным дозам Приорикса, назначаемым детям в возрасте 11–12 лет, сообщалось о следующих предполагаемых симптомах, указанных в таблице 3.
Другие события.
Все незапрошенные события, о которых сообщалось в этом повторном исследовании, перечислены ниже. События перечислены в рамках систем организма и классифицированы по частоте в соответствии со следующими определениями. Очень часто: ≥ 10%; часто: ≥ 1% и < 10%; нечасто: ≥ 0,1% и < 1%; редко: ≥ 0,01% и < 0,1%; очень редко: < 0,01%.
Причинно-следственная связь не установлена.
Ревакцинация у детей 4-6 лет.
Кузов в целом.
Очень часто: боль и покраснение в месте инъекции, лихорадка ≥ 38°C (ректально) или ≥ 37,5°C (подмышечно/орально). Часто: отек в месте инъекции, лихорадка > 39,5°C (ректально) или > 39°C (подмышечно/орально), аллергия.
Респираторные.
Часто: бронхит, кашель, фарингит, ринит. Нечасто: астма, носовое кровотечение, синусит.
Желудочно-кишечный тракт.
Часто: диарея, рвота. Нечасто: колит, гастроэнтерит, увеличение околоушной железы.
Центральная нервная система.
Часто: головная боль. Нечасто: дисфония.
Заболевания кожи и придатков.
Часто: сыпь, экзема. Нечасто: дерматит, крапивница.
Нарушения зрения.
Нечасто: конъюнктивит.
Нарушения механизма резистентности.
Часто: инфекции верхних дыхательных путей, средний отит, опоясывающий герпес (ветряная оспа). Нечасто: простой герпес, вирусная инфекция.
Ревакцинация у детей 11-12 лет.
Кузов в целом.
Нечасто: вирусная инфекция, лимфаденопатия.
Респираторные.
Часто: инфекции верхних дыхательных путей, ринит, фарингит, астма. Нечасто: кашель, носовое кровотечение.
Желудочно-кишечный тракт.
Нечасто: боль в животе, гастроэнтерит, диарея.
Центральная нервная система.
Часто: головная боль. Нечасто: головокружение.
Заболевания кожи и придатков.
Нечасто: зуд, шелушение кожи, поражение ногтей, реакция в месте инъекции, крапивница.
Постмаркетинговые данные.
Во время постмаркетингового наблюдения дополнительно сообщалось о следующих реакциях во временной связи с вакцинацией Приорикс.
Инфекции и инвазии.
Редко: менингит, кореподобный синдром, паротитный синдром (включая орхит, эпидидимит и паротит).
Болезни крови и лимфатической системы.
Редко: тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура.
Нарушения иммунной системы.
Редко: анафилактические реакции.
Заболевания нервной системы.
Редко: энцефалит, церебеллит, церебеллитоподобные симптомы (включая транзиторное нарушение походки и транзиторную атаксию), синдром Гийена-Барре, поперечный миелит, периферический неврит.
Сосудистые заболевания.
Редко: васкулит (включая пурпуру Шенлейна-Геноха и синдром Кавасаки).
Заболевания кожи и подкожной клетчатки.
Редко: многоформная эритема.
Заболевания опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани.
Редко: артралгия, артрит.
Как и при естественной краснушной инфекции, миалгия может возникнуть через 2–4 недели после введения живой вакцины против краснухи.
Случайное внутрисосудистое введение может вызвать тяжелые реакции или даже шок. Немедленные меры зависят от тяжести реакции. (См. раздел 4.4 «Особые предупреждения и меры предосторожности при использовании»).
Сообщение о предполагаемых побочных эффектах.
Важно сообщать о предполагаемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного средства.
Это позволяет осуществлять постоянный мониторинг соотношения пользы и риска лекарственного средства. Медицинских работников просят сообщать о любых предполагаемых побочных реакциях на сайте www.tga.gov.au/reporting-problems.
4.9 Передозировка
В ходе постмаркетингового наблюдения сообщалось о случаях передозировки (вплоть до 2-кратной рекомендуемой дозы). Побочные явления, о которых сообщалось после передозировки, были аналогичны тем, о которых сообщалось при обычном введении вакцины.
Для получения информации о лечении передозировки обращайтесь в Информационный центр по отравлениям по телефону 13 11 26 (Австралия).
5 Фармакологические свойства
5.1 Фармакодинамические свойства
Механизм действия.
Приорикс индуцирует антитела ко всем компонентам вакцины.
Клинические испытания.
Было показано, что сероконверсия приравнивается к защите от каждого из вирусов кори, эпидемического паротита и краснухи.
Первичная иммунизация.
Клинические исследования показали высокую иммуногенность Priorix.
У ранее серонегативных вакцинированных антитела были обнаружены у 98,0%, 96,1% и 99,3% лиц против кори, эпидемического паротита и краснухи соответственно.
При объединенном анализе сравнительных исследований более 1400 детей антитела против кори, эпидемического паротита и краснухи были выявлены у 9 детей.8,7%, 95,5% и 99,5% ранее серонегативных субъектов (n = 1094), получавших Приорикс. Антитела против кори, эпидемического паротита и краснухи были обнаружены у 96,9%, 96,9% и 99,5% лиц (n = 388) соответственно, получивших коммерчески доступную комбинированную вакцину MMR.
Сходные показатели сероконверсии наблюдались у субъектов, получавших Приорикс внутримышечно.
Также были измерены показатели сероконверсии у ограниченного числа субъектов (n = 60) в возрасте 9-11 месяцев. У 100% этих субъектов выработались антитела против эпидемического паротита и краснухи. 9Антикоревые антитела выработались у 6,6% субъектов.
Уровни антител у участников объединенных исследований отслеживались в течение 12 месяцев после вакцинации. Все субъекты оставались сероположительными в отношении антител против кори и краснухи. Антитела к паротиту были обнаружены у 88,4% обследованных. Аналогичный результат наблюдался с коммерчески доступной вакциной MMR.
В более позднем исследовании, в котором сравнивали действующий состав Приорикса (без альбумина) с предыдущим составом, содержащим альбумин, антитела против кори, эпидемического паротита и краснухи были обнаружены у 9 человек.8,4, 94,8 и 100% ранее серонегативных субъектов (n = 191), которые получали текущий состав. Антитела против кори, эпидемического паротита и краснухи были обнаружены у 99,5, 94,7 и 100% лиц (n = 190) соответственно, получавших препарат, использованный в более ранних исследованиях, содержащий альбумин. Существенных различий в иммуногенности между текущим составом Приорикс (без альбумина) и составом, содержащим альбумин, который использовался в более ранних исследованиях, не было.
Бустерная иммунизация.
Детям в возрасте 4-6 лет или 11-12 лет, которые были примированы другой вакциной MMR, была введена бустерная доза Приорикс. Все субъекты в возрасте 4-6 лет, которые были серонегативными на момент ревакцинации, впоследствии сероконверсировали. У лиц в возрасте 11-12 лет, которые были серонегативными на момент ревакцинации, наблюдались уровни сероконверсии 85,7%, 93,5% и 100% для кори, эпидемического паротита и краснухи соответственно.
5.2 Фармакокинетические свойства
Не относится к вакцинам.
5.3 Доклинические данные по безопасности
Генотоксичность.
Нет данных.
Канцерогенность.
Нет данных.
6 Фармацевтические характеристики
6.1 Список вспомогательных веществ
Лиофилизированная вакцина содержит лактозу, аминокислоты и сорбит и маннит в качестве стабилизаторов. Сульфат неомицина присутствует в качестве остатка от производственного процесса.
6.
2 Несовместимости
Несовместимости либо не оценивались, либо не идентифицировались при регистрации этого лекарственного средства.
6.3 Срок годности
В Австралии информацию о сроке годности можно найти в общедоступной сводке Австралийского реестра терапевтических товаров (ARTG). Срок годности можно найти на упаковке.
6.4 Особые меры предосторожности при хранении
Вакцину следует хранить при температуре от 2°C до 8°C в холодильнике.
6.5 Характер и содержимое упаковки
Порошок находится в стеклянном флаконе. Разбавитель представлен в стеклянном предварительно наполненном шприце или ампуле.
Priorix доступен в упаковках по 1 или 10 штук.
Флаконы и предварительно наполненные шприцы изготовлены из нейтрального стекла типа I, соответствующего требованиям Европейской фармакопеи.
Не все размеры упаковки и типы контейнеров могут распространяться в Австралии.
6.6 Особые меры предосторожности при утилизации
В Австралии любое неиспользованное лекарство или отходы следует утилизировать в местной аптеке.
6.7 Физико-химические свойства
Не относится к вакцинам.
7 Список лекарств (Стандарт по отравлениям)
Список 4 — Лекарства, отпускаемые только по рецепту.
Сводная таблица изменений
Priorix (PF) Подкожно: применение, побочные эффекты, взаимодействие, изображения, предупреждения и дозировка
Применение
3 вируса: корь (также известный как краснуха), эпидемический паротит и краснуха (также известный как краснуха). Это распространенные детские инфекции, которые могут вызвать серьезные проблемы (такие как глухота, проблемы с легкими/мозгом или нанести вред нерожденному ребенку). Предотвращение этих инфекций с помощью вакцинации очень важно. Эта вакцина содержит живые ослабленные вирусы. Он работает, заставляя организм вырабатывать собственную защиту (антитела) против вирусов, вызывающих корь, эпидемический паротит и краснуху.
Как использовать Приорикс (PF) 10Exp3.4-4.2-3.3 CCID50/0,5 мл Раствор для подкожного введения Вакцина против кори
Прежде чем делать прививку, прочтите всю информацию о вакцине, полученную от лечащего врача.
Если у вас есть вопросы, задайте их своему лечащему врачу.
Эта вакцина обычно вводится под кожу медицинским работником. В Канаде некоторые бренды также могут вводиться путем инъекции в мышцу. Взрослые обычно получают 1 дозу вакцины, а дети обычно получают 2 дозы вакцины. Спросите своего лечащего врача о графике вакцинации.
Побочные эффекты
Возможны боль/покраснение/припухлость в месте инъекции, лихорадка и легкая сыпь. Если какой-либо из этих эффектов сохраняется или ухудшается, немедленно сообщите об этом своему лечащему врачу.
В редких случаях у некоторых людей сразу после инъекции вакцины появляются такие симптомы, как обморок, головокружение, изменение зрения или звон в ушах. Немедленно сообщите своему лечащему врачу, если у вас есть какие-либо из этих симптомов. Может помочь сидение или лежание, так как эти симптомы обычно не длятся долго.
Помните, что это лекарство было назначено вам, потому что ваш лечащий врач счел, что польза для вас больше, чем риск побочных эффектов.
Многие люди, использующие это лекарство, не имеют серьезных побочных эффектов.
Немедленно сообщите своему лечащему врачу, если у вас есть какие-либо серьезные побочные эффекты, в том числе: боль/скованность в суставах, мышечная боль, легкие кровоподтеки/кровотечения, судороги, изменения психики/настроения (например, спутанность сознания).
Очень серьезная аллергическая реакция на этот препарат встречается редко. Однако немедленно обратитесь за медицинской помощью, если заметите какие-либо симптомы серьезной аллергической реакции, в том числе: сыпь, зуд/отек (особенно лица/языка/горла), сильное головокружение, затрудненное дыхание.
Это не полный список возможных побочных эффектов. Если вы заметили другие эффекты, не перечисленные выше, обратитесь к своему лечащему врачу.
Обратитесь к врачу за медицинской консультацией по поводу побочных эффектов. По следующим номерам медицинские консультации не предоставляются, но в США вы можете сообщить о побочных эффектах в Систему сообщений о нежелательных явлениях прививок (VAERS) по телефону 1-800-822-7967.
В Канаде вы можете позвонить в отдел безопасности вакцин Агентства общественного здравоохранения Канады по телефону 1-866-844-0018.
Меры предосторожности
Перед получением вакцины сообщите своему лечащему врачу, если у вас аллергия на вакцину; или к яйцам; или если у вас есть какие-либо другие аллергии. Этот продукт может содержать неактивные ингредиенты (такие как неомицин, латекс, присутствующий в некоторых брендах), которые могут вызывать аллергические реакции или другие проблемы. Поговорите со своим врачом для получения более подробной информации.
Перед прививкой сообщите своему лечащему врачу свою историю болезни, особенно о: текущей лихорадке/заболевании, нарушениях иммунной системы (например, из-за ВИЧ-инфекции, некоторых видах рака, таких как лейкемия/лимфома, раке или лучевой терапии), низкой количество тромбоцитов (тромбоцитопения), нарушения головного мозга (такие как судороги, травмы головы), переливание крови/плазмы.
Сообщите своему лечащему врачу, если вы беременны или планируете забеременеть.
Эту вакцину не следует вводить, если вы беременны. Это может нанести вред нерожденному ребенку. Избегайте беременности в течение 4 недель после получения этой вакцины. Поговорите со своим врачом для получения подробной информации.
Вирус вакцины против краснухи проникает в грудное молоко. Неизвестно, проникает ли вакцинный вирус кори или паротита в грудное молоко. Перед кормлением грудью проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Взаимодействия
Взаимодействия с лекарствами могут изменить действие ваших лекарств или увеличить риск серьезных побочных эффектов. Этот документ не содержит всех возможных лекарственных взаимодействий. Составьте список всех продуктов, которые вы используете (включая рецептурные и безрецептурные препараты и растительные продукты), и поделитесь им со своим лечащим врачом. Не начинайте, не останавливайте и не изменяйте дозировку любых лекарств без разрешения врача.
Некоторые продукты, которые могут взаимодействовать с этой вакциной, включают: препараты, ослабляющие иммунную систему (включая абатацепт, циклоспорин, такролимус, противораковую химиотерапию, кортикостероиды, такие как преднизолон), иммуноглобулин.
Эта вакцина может мешать некоторым лабораторным тестам (включая кожные тесты на туберкулез), что может привести к ложным результатам тестов. Убедитесь, что персонал лаборатории и все ваши медицинские работники знают, что вы принимаете этот препарат.
Взаимодействует ли вакцина против кори Priorix (PF) 10Exp3.4-4.2-3.3 CCID50/0,5 мл для подкожного введения с другими препаратами, которые вы принимаете?
Введите свое лекарство в средство проверки взаимодействия WebMD
Передозировка
Неприменимо.
Как и любая вакцина, эта вакцина не может полностью защитить всех, кто ее получает.
Ведите записи о прививках для себя и всех своих детей, а после того, как ваши дети вырастут, предоставьте эти записи им и их медицинским работникам. Это предотвратит ненужные повторные прививки.
Важно, чтобы вы или ваш ребенок получали каждую прививку в соответствии с графиком. Обязательно спросите, когда следует принимать каждую дозу, и сделайте пометку в календаре, чтобы не забыть.
Хранить в холодильнике. Беречь от света. Держите все лекарства подальше от детей и домашних животных.
Не смывайте лекарства в унитаз и не выливайте их в канализацию, если это не предписано. Правильно утилизируйте этот продукт, когда он просрочен или больше не нужен. Проконсультируйтесь с вашим фармацевтом или местной компанией по утилизации отходов.
Изображения
Далее
Ссылки по теме
Обзор лекарственных средств
Используете ли вы в настоящее время вакцину Priorix (PF) 10Exp3.4-4.2-3.3 CCID50/0,5 мл подкожного раствора против кори?
Этот опрос проводится отделом маркетинговых исследований WebMD.
Купон на бесплатный RX
Сэкономьте до 80% на рецептах.
Доступные купоны
Сэкономьте до 80% на своем рецепте с помощью WebMDRx
Выбрано из данных, включенных с разрешения и защищенных авторским правом First Databank, Inc. Этот материал, защищенный авторским правом, был загружен из лицензированного поставщика данных и не предназначен для распространения , за исключением случаев, когда это разрешено применимыми условиями использования.
