Превенар

Вакцинация против ПКВ13 высокоэффективна, но осложнена сменой серотипа

Выпуск: март 2019 г.

Вы успешно добавили в свои оповещения. Вы получите электронное письмо, когда будет опубликован новый контент.

Щелкните здесь, чтобы управлять оповещениями по электронной почте

Нам не удалось обработать ваш запрос. Пожалуйста, попробуйте позже. Если у вас по-прежнему возникает эта проблема, свяжитесь с нами по адресу [email protected].

Исследования показали, что бактериемическая пневмококковая пневмония может достигать пика в конце зимы. По данным CDC, группы населения, подверженные наибольшему риску развития этих заболеваний, включают детей в возрасте до 2 лет и взрослых в возрасте 65 лет и старше.

«Причин, по которым и молодые, и пожилые люди более восприимчивы к пневмококковой инфекции, чем люди среднего возраста, несколько», — сказала Кэтрин М. Эдвардс, доктор медицинских наук, профессор педиатрии Медицинской школы Университета Вандербильта 9.0021 Новости инфекционных заболеваний. «Во-первых, у детей раннего возраста частота носительства пневмококковых организмов в носоглотке значительно выше, чем в более старшем возрасте, и колонизация предшествует заболеванию. Кроме того, иммунная система как у молодых, так и у пожилых менее надежна и хуже реагирует на вакцины».

Профилактика пневмококковой инфекции проводится плановой вакцинацией детей раннего возраста пневмококковой конъюгированной вакциной (ПКВ) с 2000 г. Первая вакцина включала семь серотипов пневмококка (ПКВ7; Prevnar, Pfizer) — 4, 6B, 9В, 14, 18С, 19F и 23F. В 2010 году для создания PCV13 (Prevnar13, Pfizer) были включены шесть дополнительных серотипов — 1, 3, 5, 6A, 7F и 19A. Все дети в Соединенных Штатах должны получать PCV13 в возрасте 2, 4 и 6 месяцев, а также бустерную дозу в возрасте от 12 до 15 месяцев. Кроме того, взрослые в возрасте 65 лет и старше должны получить вакцину PCV13, если они еще не получили ее, и дозу пневмококковой полисахаридной вакцины или PPSV23 (Pneumovax23, Merck) не менее чем через 1 год.

Кэтрин М. Эдвардс, доктор медицинских наук, профессор педиатрии Медицинской школы Университета Вандербильта, сказала, что необходимы дополнительные исследования, чтобы лучше понять причины пневмококковой инфекции, а также роль замены серотипа в формировании ее сложной эпидемиологии. Источник: Медицинский факультет Университета Вандербильта.

Хотя вакцинация против ЦВС13 и ППСВ23 может предотвратить инфекции, вызванные множественными серотипами пневмококка, как у детей, так и у взрослых, по данным ВОЗ, существует приблизительно 90 серотипов пневмококка. Исследования показывают, что универсальное использование ПКВ дает возможность невакцинным серотипам вызывать повышенную долю пневмококковой инфекции — явление, известное как замещение серотипа.

Новости инфекционных заболеваний рассказал инфекционистам об эффективности пневмококковой вакцинации и осложнениях, вызванных сменой серотипа.

Эффективная вакцина

До внедрения ЦВС7 Streptococcus pneumoniae был основной причиной менингита, пневмонии и бактериемии среди уязвимых групп населения, включая детей младшего возраста, пожилых людей и лиц с иммунодефицитом. По данным Рейнгольда и его коллег, семь серотипов, включенных в ЦВС7, вызывают 80% инвазивной пневмококковой инфекции (ИПБ) у детей. Заболеваемость ИПЗ, вызванная этими серотипами, снизилась на 77% всего через 5 лет после введения ЦВС7.

«Педиатры действительно приняли иммунизацию PCV, и на то есть веская причина», Infectious Disease News Член редакционной коллегии Уильям Шаффнер, доктор медицинских наук, профессор профилактической медицины в Медицинской школе Университета Вандербильта, сказал в интервью. «Воздействие на инвазивные заболевания у младенцев, детей и подростков было очень драматичным и глубоким».

William Schaffner

Влияние педиатрической вакцинации также было значительным среди пожилых людей.

В исследовании, опубликованном в The Journal of Infectious Diseases, Pilishvili et al., было обнаружено, что введение рутинной вакцинации детей раннего возраста против ЦВС-7 снижает заболеваемость серотипами в вакцине среди взрослых в возрасте 65 лет и старше на 92% ( 95% ДИ, 89–94) к 2007 г.

Коллективный эффект наблюдался до 2010 г., когда случаи ИПЗ, вызванные непривитыми серотипами, начали подрывать снижение заболеваемости как у детей, так и у взрослых, согласно Пелтону и его коллегам.

РАЗРЫВ СТРАНИЦЫ

В феврале 2010 г. Консультативный комитет CDC по практике иммунизации рекомендовал иммунизацию ПКВ13. По данным Шелдона Л. Каплана, доктора медицинских наук, профессора , исполнительного вице-председателя и руководителя секции инфекционных заболеваний кафедры педиатрии Медицинского колледжа Бэйлора, пневмококковая инфекция, вызываемая дополнительными серотипами ЦВС13, значительно снизилась.

«После лицензирования и использования 13-валентной вакцины заболевание, вызванное 19A и 7F определенно снизились», — сказал Каплан в интервью Infectious Disease News. «Люди по-прежнему наблюдают довольно много заболеваний, вызванных серотипом 3, хотя некоторые исследования обнаруживают небольшое снижение, а другие вообще не видят значительного снижения».

Несмотря на то, что взрослые испытали косвенные преимущества педиатрической вакцинации против ЦВС-13, Infectious Disease News Член редакционной коллегии Юджин Д. Шапиро, доктор медицинских наук, профессор педиатрии и эпидемиологии и заместитель председателя по исследованиям на кафедре педиатрии Йельского университета , сказал, что по-прежнему рекомендуется, чтобы взрослые в возрасте 65 лет и старше получали PPSV23, который был введен в 1977.

Eugene D. Shapiro

PCV13 и полисахаридные вакцины, такие как PPSV23, могут снизить вероятность заболевания у взрослого населения, но исследование AdultVaxView Центра по контролю и профилактике заболеваний США показало, что охват среди взрослых в возрасте 65 лет и старше слабый, при этом более одной трети не получают пневмококковой вакцины в 2016. Взрослым в возрасте до 65 лет с особыми факторами риска, в том числе с иммунодефицитными состояниями, также рекомендуется вакцинация ПКВ13. Но эта группа населения также сообщила о низких показателях пневмококковой вакцинации — примерно трое из четырех никогда не были вакцинированы.

Schaffner сказал, что одна из причин, по которой использование вакцины среди взрослых может быть низким для PCV13 и PPSV23, заключается в том, что система, основанная на оценке риска, используется для определения необходимости иммунизации людей в возрасте моложе 65 лет.

«У вас должно быть определенное заболевание, которое дает вам право на получение одной или обеих вакцин», — сказал он. «Это очень сложный набор рекомендаций, и мы знаем, что рекомендации, основанные на оценке рисков, очень сложно реализовать. Это остается верным для пневмококковой вакцинации взрослых».

Каплан сказал, что врачи внутренних болезней обычно не хранят пневмококковые вакцины в своих кабинетах, как это делают педиатры.

«Это не столько отказ от прививки, сколько то, что прививка неудобна», — сказал он. «Некоторые люди думают — и это вполне может быть правдой, — что нам действительно не нужно иммунизировать взрослых, чтобы предотвратить эти 13 серотипов, потому что их количество уже снижается из-за детской вакцинации».

Schaffner сказал, что бремя снижения заболеваемости пневмококком и улучшения показателей вакцинации лежит на врачах, которые заботятся о взрослых.

«Я не думаю, что мы можем мешать объятиям и поцелуям в праздники», — сказал Шаффнер. «Я думаю, что акцент должен быть сделан на врачах, которые ухаживают за взрослыми, чтобы убедиться, что их взрослые пациенты надлежащим образом вакцинированы в соответствии с рекомендациями ACIP. Я думаю, что это обеспечит им наилучшую защиту от заражения пневмококками, которые могут развиться и вызвать инвазивное заболевание».

«Сложность пневмококковой эпидемиологии»

Каждый серотип пневмококка «достаточно индивидуален», и PCV13 не защищает от колонизации или заболевания серотипами, которые не включены в вакцину, сказал Шаффнер.

«С точки зрения иммунизации вряд ли существует перекрестная защита», — сказал он. «Идея замены серотипа заключается в том, что если вы иммунизируете людей против определенного количества серотипов, и они защищены от них, это может создать экологическую нишу в носоглотке, где менее распространенные пневмококковые серотипы начнут использовать преимущества, колонизировать и вызывать болезнь. »

Когда PPSV23 был впервые введен, Шапиро сказал, что замена серотипа не была обычным явлением, поскольку полисахаридные вакцины не влияют на колонизацию.

«Например, если бы вы были колонизированы серотипом 14 и получили полисахаридную вакцину, ничего бы не произошло», — сказал он. «Если вы подверглись колонизации серотипом 14 и получили пневмококковую конъюгированную вакцину, у вас развивается иммунитет, который распространяется и на колонизацию. Это не на 100% эффективно, но вполне вероятно, что частота колонизации людей снижается и может существенно снизиться. Это открывает нишу для других серотипов».

РАЗРЫВ СТРАНИЦЫ

Эпидемиология пневмококковой инфекции может быть сложной, особенно при замещении серотипа. Например, Коэн и его коллеги заметили, что число случаев ИПЗ, вызванных серотипами ЦВС7, снизилось во Франции на 90% в период с 2001 по 2012 год. Однако, по словам исследователей, в стране произошла «значительная замена серотипа» после появления ЦВС7 в 2003 году. Они предположили, что распространенность непривитых серотипов до внедрения вакцины «вероятно, была основным фактором, определяющим замену». Кроме того, по их словам, относительно низкий уровень использования вакцины в сочетании с отсутствием программы наверстывания мог ускорить замену серотипа. Однако быстрое внедрение и внедрение PCV13 ограничило это явление.

«Эти результаты подчеркивают сложность пневмококковой эпидемиологии и важность быстрого и высокого охвата вакцинацией», — написали Коэн и его коллеги. «Необходимость долгосрочного наблюдения как за ИПЗ, так и за носительством для определения формулировки расширенных будущих ПКВ имеет решающее значение».

Sheldon L. Kaplan

Было высказано предположение, что замена серотипа чаще наблюдается в других странах, помимо США. Каплан предположил, что одной из причин, по которой взрослые в других странах могут не иметь такой же степени защиты посредством детской иммунизации, являются разные графики вакцинации.

«В Соединенном Королевстве у них есть так называемый график «два плюс один», когда они дают первые две дозы плюс бустерную дозу, но не дают дозу через 6 месяцев», — сказал он. «Они даже рассматривают возможность отказа от одной из первых двух доз. Другие страны дают первые три дозы, но не дают бустерную дозу».

Далее Каплан пояснил, что население в других странах в разной степени подвергается воздействию пневмококков. Он сказал, что трудно точно определить причину, по которой эффекты замены серотипа могут отличаться в других частях мира.

Эдвардс сказал, что оценка распространенности серотипа в каждой стране может помочь исследователям лучше понять, как пневмококк влияет на заболевание и колонизацию во всем мире.

Стратегии вакцинации

Повышение частоты пневмококковой инфекции, вызванной невакцинными серотипами, можно решить путем корректировки состава некоторых вакцин. Одной из возможностей было бы добавить в вакцину больше серотипов, вызывающих заболевание. Однако Шапиро сомневается, что это поможет.

«Проблема в том, что замена серотипа все еще может произойти, если мы создадим новую вакцину с большим количеством серотипов», — сказал он. «Некоторые люди думают, что мы должны давать детям PCV13, а взрослым — другую конъюгированную вакцину. Просто давая PCV13 детям, мы устраняем большинство заболеваний у взрослых, вызванных этими 13 серотипами. Вводить его взрослым кажется пустой тратой времени, но если бы мы могли предсказать, какие серотипы с наибольшей вероятностью вызывают заместительную болезнь, мы могли бы — теоретически — разработать вакцину, нацеленную на эти серотипы. Вы всегда будете немного гоняться за своим хвостом, но, по-видимому, есть некоторые виды, которые вообще не вызовут болезни».

РАЗРЫВ СТРАНИЦЫ

Шаффнер намекнул на трудности, связанные с разработкой вакцины с дополнительными серотипами.

«Если мы посмотрим на глобальную эпидемиологию пневмококковой инфекции, нужно ли нам будет выявлять отличительные региональные различия, чтобы можно было разработать вакцину для Азии, Африки, Восточной Европы или другого места и сделать ее другой?» он спросил. «И если эффект в США настолько силен, должны ли мы рассмотреть остаточные случаи инвазивной пневмококковой инфекции у взрослых и создать вакцину для взрослых, предназначенную для этих серотипов? Я думаю, что это, вероятно, заставит производителей косить глаза. Это становится очень сложным, и не совсем ясно — по крайней мере, в США — что остаточная болезнь у взрослых оправдывает все затраты на создание и получение лицензии на совершенно новую вакцину для взрослых».

Компания Merck набирает участников для участия в двух исследованиях фазы 3 для изучения безопасности и эффективности ПКВ, содержащего 15 серотипов (V114). В эти исследования будут включены участники в возрасте 50 лет и старше с ВИЧ и без него. Предыдущие исследования фазы 1 и 2 включали здоровых взрослых и детей младшего возраста.

«Изменение лица тяжелого заболевания»

Согласно обзору, опубликованному в Influenza and Other Respiratory Diseases by Jane C. Deng, MD, из Мичиганского университета, от 25% до 30% случаев пневмонии требуют госпитализации и 50% всех вскрытий, проведенных в 2009 г.пандемия гриппа сопровождалась идентифицируемой бактериальной суперинфекцией. Эдвардс сказал, что грипп может вызвать бактериальную пневмонию, и далее пояснил, что для врачей важно понимать взаимосвязь между вирусными и бактериальными инфекциями.

«Во время сезона гриппа чаще наблюдается наложенная бактериальная пневмония со стафилококком и пневмококком, — сказал Эдвардс. «Мы задаемся вопросом: если вы инфицированы вирусом и у вас в горле пневмококк, способствует ли это как-то усиленному росту бактерий? Тот факт, что у пациента респираторная инфекция, и он чихает и кашляет из-за вирусной инфекции, увеличивает передачу пневмококка, потому что он чихает? Отношения между вирусами и бактериями и то, как они взаимодействуют друг с другом, очень интригуют, и сейчас мы пытаемся лучше понять это».

В исследовании 2015 года, опубликованном в The New England Journal of Medicine , соавтором которого был Эдвардс, изучались микробиологические причины пневмонии у 3803 детей. Это исследование показало, что у 66% госпитализированных детей с рентгенологически подтвержденной пневмонией был обнаружен хотя бы один вирусный возбудитель, у 8% была выявлена ​​бактериальная причина, а у 7% было заболевание, вызванное как вирусными, так и бактериальными возбудителями. Во время презентации на ежегодной конференции Инфекционные болезни у детей Symposium, C. Buddy Creech, MD, MPH, из Медицинской школы Университета Вандербильта, сказал, что вирусные патогены, включая человеческий риновирус и РСВ, «правят насестом» при пневмонии.

PAGE BREAK

Лабораторные данные нескольких исследований свидетельствуют о том, что люди могут стать более восприимчивыми к бактериальным инфекциям, в том числе вызванным S. pneumoniae, в период от 4 до 14 дней после заражения гриппом.

Хотя Эдвардс сказала, что необходимы дополнительные исследования, чтобы лучше понять причины пневмококковой инфекции, а также роль замены серотипа в формировании ее сложной эпидемиологии, она подчеркнула, «насколько чрезвычайно важны» вакцины против ПКВ, и попросила врачей не упускать из виду их воздействия на здоровье населения.

«Мы не наблюдаем менингита, вызванного Haemophilus influenzae , и мы больше не наблюдаем большого количества пневмококкового менингита», — сказала она. «Воздействие этих сильнодействующих конъюгированных вакцин действительно было значительным с точки зрения изменения характера тяжелого заболевания у детей». – Кэтрин Бортц

Примечание редактора: чтобы прочитать статью Point/Counter из мартовского номера 2019 года, нажмите здесь.

• Каталожные номера:
• CDC: AdultVaxView — охват вакцинацией взрослых в Соединенных Штатах, Национальное интервью по вопросам здоровья, 2016 г. https://www.cdc.gov/vaccines/imz-managers/coverage/adultvaxview/pubs-resources/NHIS-2016.html . Доступ: 21 февраля 2019 г..
• CDC: Пневмококковая инфекция (Streptococcus pneumoniae). https://wwwnc.cdc.gov/travel/diseases/pneumococcal-disease-streptococcus-pneumoniae/. Доступ: 21 февраля 2019 г.
• CDC: Пневмококковая инфекция — глобальная пневмококковая инфекция и вакцина. https://www.cdc.gov/pneumococcal/global.html. Доступ: 21 февраля 2019 г.
• CDC: Пневмококковая инфекция — пневмококковая вакцинация. https://www.cdc.gov/pneumococcal/vaccination.html. Доступ: 21 февраля 2019 г..
• Коэн Р. и соавт. Hum Вакцина Иммунотер. 2016; doi: 10.1080/21645515.2015.1116654.
• Дэн Дж.С. Грипп Другие респираторные вирусы. 2013; doi: 10.1111/irv.12174.
• Клейн Э.Ю. и соавт. Другие респираторные вирусы гриппа. 2016; doi: 10.1111/irv.12398.
• Джейн С. и др. N Eng J Med. 2015; doi: 10.1056/NEJMoa1405870.
• Джеффрис Дж. М. и др. Гум Вакцина. 2011; doi: 10.4161/hv.7,10,16794.
• Merck: Клинические испытания Исследование по оценке безопасности, переносимости и иммуногенности V114 с последующим введением PNEUMOVAX23 у здоровых взрослых в возрасте 50 лет и старше (V114-016/PNEU-PATH). https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03480763?cond=NCT03480763&rank=1. Доступ: 21 февраля 2019 г.
• Merck: Клинические испытания — Исследование безопасности и переносимости пневмококковой конъюгированной вакцины V114 по сравнению с Prevnar (V114-001 EXT1) (ЗАВЕРШЕНО). https://www.merck.com/clinical-trials/study.html?id=V114-001&kw=vaccines. Доступ: 21 февраля 2019 г..
• Nuorti JP, и др. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2010;59(RR-11):1-18.
• Пелтон С.И. и др. Clin Infect Dis. 2018; doi:10.1093/cid/ciy800.
• Пилишвили Т. и др. J Заразить дис. 2010; doi: 10.1086/648593.
• Рейнгольд А. и др. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2008; 57:144-8.
• Weinberger DM, et al. Clin Infect Dis. 2014; doi: 10.1093/cid/cit721.

• Для получения дополнительной информации:
• Кэтрин М. Эдвардс, доктор медицины, можно связаться по адресу: [email protected].
• Sheldon L. Kaplan, MD, можно связаться по адресу: [email protected].
• William Schaffner, MD, можно связаться по адресу: [email protected].
• Юджин Д. Шапиро, доктор медицинских наук, , можно связаться по адресу: [email protected].

Раскрытие информации: Компания Kaplan получила грант от Pfizer на проведение эпиднадзора за пневмококком. Шаффнер является членом совета по мониторингу безопасности данных для Pfizer, ранее был членом совета по мониторингу безопасности данных для Merck и консультировал SutroVax, Dynavax и Shionogi. Эдвардс и Шапиро не сообщают о соответствующей финансовой информации.

Пневмококковые конъюгированные вакцины | Правительство Квебека

Описание

Вакцинация – лучшая защита от тяжелых пневмококковых инфекций и их осложнений. Например, бактериемия, инфекция крови с пневмонией или без нее и менингит, инфекция оболочки, покрывающей головной мозг, – это 2 серьезные инфекции, вызванные пневмококком.

Существует много видов пневмококка. Конъюгированные вакцины защищают от 10 (Synflorix ^® ) или 13 (вакцина Prevnar 13 ^® ) наиболее распространенных типов. К сожалению, ни одна вакцина не защищает от всех видов пневмококка.

Пневмококковая конъюгированная вакцина показана всем детям. Вводят три дозы вакцины: две дозы Synflorix ^® в возрасте 2 и 4 месяцев и одну дозу Prevnar 13 ^® в возрасте 12 месяцев.

Поскольку нет исследований, подтверждающих, что вакцина Synflorix ^® эффективна для определенных групп людей, схема вакцинации Превнар 3-дозовая 13 ^®  вакцина рекомендуется для:

• детей в возрасте от 5 до 17 лет с повышенным риском серьезной пневмококковой инфекции из-за состояния здоровья;
• взрослых с отсутствующей или дисфункциональной селезенкой вследствие операции или некоторых заболеваний, а также с ослабленной иммунной системой.

Для этих групп количество вводимых доз варьируется в зависимости от возраста и состояния здоровья человека.

Состав вакцины

Пневмококковые конъюгированные вакцины стимулируют иммунную систему, которая затем вырабатывает антитела для защиты от этих вирусов.

Пневмококковые конъюгированные вакцины не содержат вирус. Они состоят из глюкозы и белков, обнаруженных на поверхности вируса, которые не могут заразить человека, получающего вакцину. Другими словами, вакцины не могут передавать пневмококковую инфекцию.

Как и многие другие вакцины, пневмококковые конъюгированные вакцины содержат адъювант, используемый для усиления реакции иммунной системы на вакцину. Вакцины не содержат консервантов, латекса, антибиотиков, тимеросала или ртути.

Чтобы узнать больше, см. информацию о том, как действуют вакцины.

Симптомы после прививки

Некоторые симптомы могут быть вызваны вакциной, например, покраснение в месте инъекции. Другие проблемы могут возникнуть случайно и не связаны с вакциной, например простуда, гастроэнтерит или головная боль.

Пневмококковая конъюгированная вакцина безопасна. В большинстве случаев он не вызывает никаких реакций.

Вакцина Synflorix ^® обычно вызывает несколько меньше реакций, чем Prevnar 13 9Вакцина 0247 ® .

Что делать после прививки

Советы, которым нужно следовать сразу после вакцинации

Подождите 15 минут, прежде чем покинуть помещение, где проводится вакцинация.