Информация о безопасности | О PREVNAR 20™ (20-валентная пневмококковая конъюгированная вакцина)

Всего одна доза вакцины Prevnar 20 помогает защитить от 20 штаммов бактерий, вызывающих пневмококковую пневмонию.

По сравнению с Prevnar 13Ⓡ,

Prevnar 20 помогает защитить от:

Prevnar 20 не вызовет пневмококковую пневмонию.

Это потому, что Prevnar 20 не содержит живых бактерий.

Prevnar 20 предназначен для защиты.

Prevnar 20 предназначен для защиты.

Существует два типа пневмококковых вакцин — полисахариды и конъюгаты. Превнар 20 представляет собой конъюгированную вакцину. Конъюгированные вакцины работают путем объединения белков с небольшими кусочками неактивных пневмококковых бактерий, чтобы помочь активировать иммунную систему. Ваше тело способно распознавать бактерии, не вызывая у вас болезни. Этот процесс помогает вашей иммунной системе вырабатывать антитела, которые могут защитить вас от 20 штаммов бактерий, вызывающих пневмококковую пневмонию.

Превнар 20 помогает защитить от большего количества штаммов бактерий, вызывающих пневмококковую пневмонию, чем любая другая пневмококковая конъюгированная вакцина.

Подходит ли мне Prevnar 20?

Подходит ли мне Prevnar 20?

Если вам 65 лет и старше или 19 лет и старше с определенными хроническими заболеваниями, у вас может быть повышенный риск пневмококковой пневмонии, даже если вы чувствуете себя здоровым. Поговорите со своим врачом или фармацевтом, чтобы лучше понять свой риск и подходит ли вам Prevnar 20.

Prevnar 20 изучался у взрослых с хроническими заболеваниями, включая диабет, заболевания почек, заболевания легких, заболевания печени и болезни сердца.

Даже если вы уже были привиты другой вакциной против пневмонии, спросите своего врача, может ли Prevnar 20 обеспечить дополнительную защиту.

Prevnar 20 — это одноразовая доза, поэтому вам не нужно получать ее каждый год.

Спросите своего врача или фармацевта

ВАЖНАЯ ИНФОРМАЦИЯ О БЕЗОПАСНОСТИ И УКАЗАНИЯ

PREVNAR 20TM (пневмококковая 20-валентная конъюгированная вакцина)

ВАЖНАЯ ИНФОРМАЦИЯ О БЕЗОПАСНОСТИ

• Превнар 20 не следует назначать лицам, у которых в анамнезе были тяжелые аллергические реакции на какой-либо компонент Превнар 20 или дифтерийный анатоксин.
• Взрослые с ослабленной иммунной системой могут иметь более низкий ответ на Prevnar 20. Данные по безопасности для этих групп отсутствуют. Ваш лечащий врач может сказать вам, подходит ли вам Prevnar 20
• У взрослых в возрасте 18 лет и старше наиболее частыми побочными эффектами (> 10%) были боль в месте инъекции, мышечная боль, утомляемость, головная боль и боль в суставах. Кроме того, отек в месте инъекции также часто наблюдался у взрослых в возрасте от 18 до 59 лет

.

• Узнайте у своего поставщика медицинских услуг о рисках и преимуществах Prevnar 20. Только поставщик медицинских услуг может решить, подходит ли вам Prevnar 20

Нажмите здесь, чтобы получить полную информацию о рецептах Prevnar 20.

ПОКАЗАНИЯ ДЛЯ ПРИМЕНЕНИЯ ПРЕВНАР 20

• Превнар 20 — вакцина, предназначенная для активной иммунизации с целью профилактики пневмонии и инвазивных заболеваний, вызванных Streptococcus pneumoniae серотипов 1, 3, 4, 5, 6А, 6В, 7F, 8, 9V. , 10A, 11A, 12F, 14, 15B, 18C, 19A, 19F, 22F, 23F и 33F у взрослых в возрасте 18 лет и старше
• Показание для профилактики пневмонии, вызванной S. pneumoniae серотипов 8, 10A, 11A, 12F, 15B, 22F и 33F, одобрено на основании иммунного ответа. Дальнейшее одобрение может зависеть от поддерживающего исследования

Важная информация о безопасности и индикация

PREVNAR 13ⓡ (Пневмококкальная 13-валестная вакцина с конъюгатом [Diphtheria CRM ₁₉₇ Белок])

тяжелой аллергической реакции на любой компонент Превнар 13Ⓡ или любую вакцину, содержащую дифтерийный анатоксин

Узнайте у своего поставщика медицинских услуг о рисках и преимуществах Prevnar 13Ⓡ. Только поставщик медицинских услуг может решить, подходит ли вам Prevnar 13Ⓡ

Нажмите здесь, чтобы получить полную информацию о рецептах Prevnar 13Ⓡ.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ ПРЕВНАР 13Ⓡ

• Превнар 13Ⓡ — вакцина, одобренная для взрослых в возрасте 18 лет и старше для профилактики пневмококковой пневмонии и инвазивных заболеваний, вызванных штаммами 13 Streptococcus pneumoniae (1, 3, 4, 5). , 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F и 23F)
• Prevnar 13Ⓡ не эффективен на 100% и поможет защитить только от 13 штаммов, включенных в вакцину

Пациенты должны всегда обращаться к своим лечащим врачам за медицинской консультацией о нежелательных явлениях. Вам рекомендуется сообщать о негативных побочных эффектах вакцин в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) и Центры по контролю и профилактике заболеваний (CDC). Посетите http://www.vaers.hhs.gov или позвоните по телефону 1-800-822-79. 67 .

ВАЖНАЯ ИНФОРМАЦИЯ О БЕЗОПАСНОСТИ И УКАЗАНИЯ

PREVNAR 20TM (Пневмококковая 20-валентная конъюгированная вакцина)

ВАЖНАЯ ИНФОРМАЦИЯ О БЕЗОПАСНОСТИ

• Превнар 20 не следует вводить лицам, у которых в анамнезе были тяжелые аллергические реакции на какой-либо компонент Превнар 20 или дифтерийный анатоксин
• Взрослые с ослабленной иммунной системой могут иметь более низкий ответ на Prevnar 20. Данные по безопасности для этих групп отсутствуют. Ваш лечащий врач может сказать вам, подходит ли вам Prevnar 20
• У взрослых в возрасте 18 лет и старше наиболее частыми побочными эффектами (> 10%) были боль в месте инъекции, мышечная боль, утомляемость, головная боль и боль в суставах. Кроме того, отек в месте инъекции также часто наблюдался у взрослых в возрасте от 18 до 59 лет

.

• Узнайте у своего поставщика медицинских услуг о рисках и преимуществах Prevnar 20. Только поставщик медицинских услуг может решить, подходит ли вам Prevnar 20

Нажмите здесь, чтобы получить полную информацию о рецептах Prevnar 20.

ПОКАЗАНИЯ ДЛЯ ПРИМЕНЕНИЯ ПРЕВНАР 20

• Превнар 20 — вакцина, предназначенная для активной иммунизации с целью профилактики пневмонии и инвазивных заболеваний, вызванных Streptococcus pneumoniae серотипов 1, 3, 4, 5, 6А, 6В, 7F, 8, 9V. , 10A, 11A, 12F, 14, 15B, 18C, 19A, 19F, 22F, 23F и 33F у взрослых в возрасте 18 лет и старше
• Показание для профилактики пневмонии, вызванной S. pneumoniae серотипов 8, 10A, 11A, 12F, 15B, 22F и 33F, одобрено на основании иммунного ответа. Дальнейшее одобрение может зависеть от поддерживающего исследования

PREVNAR 13Ⓡ (Пневмококковая 13-валентная конъюгированная вакцина [дифтерийный CRM ₁₉₇ Белок])

ВАЖНАЯ ИНФОРМАЦИЯ О БЕЗОПАСНОСТИ

• Prevnar 13 вакцины Prevnar 13Ⓡ или любой другой вакцины, содержащей дифтерийный анатоксин
• Взрослые с ослабленной иммунной системой (например, ВИЧ-инфекция, лейкемия) могут иметь сниженный иммунный ответ
• У взрослых наиболее частыми побочными эффектами (>5%) были боль, покраснение и припухлость в месте инъекции, ограничение подвижности рук, утомляемость, головная боль, мышечная боль, боль в суставах, снижение аппетита, рвота, лихорадка, озноб, и сыпь
• Узнайте у своего поставщика медицинских услуг о рисках и преимуществах Prevnar 13Ⓡ. Только поставщик медицинских услуг может решить, подходит ли вам Prevnar 13Ⓡ

Нажмите здесь, чтобы получить полную информацию о рецептах Prevnar 13Ⓡ.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ ПРЕВНАР 13Ⓡ

• Превнар 13Ⓡ — вакцина, одобренная для взрослых в возрасте 18 лет и старше для профилактики пневмококковой пневмонии и инвазивных заболеваний, вызванных штаммами 13 Streptococcus pneumoniae (1, 3, 4, 5). , 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F и 23F)
• Prevnar 13Ⓡ не эффективен на 100% и поможет защитить только от 13 штаммов, включенных в вакцину

Пациенты должны всегда обращаться к своим лечащим врачам за медицинской консультацией о нежелательных явлениях. Вам рекомендуется сообщать о негативных побочных эффектах вакцин в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) и Центры по контролю и профилактике заболеваний (CDC). Посетите http://www.vaers.hhs.gov или позвоните по телефону 1-800-822-79. 67 .

Вакцины против менингита | Фонд исследования менингита

Что такое пневмококковый менингит и зачем вакцинироваться от него?

Пневмококковый менингит представляет собой опасное для жизни заболевание, вызываемое пневмококковыми бактериями (Streptococcus pneumonia) , которое оставляет до половины выживших с долгосрочными последствиями, такими серьезными, как глухота, проблемы с речью и языком, эпилепсия и умственная отсталость.

До начала плановой вакцинации в 2006 г. в Соединенном Королевстве от серьезных пневмококковых инфекций ежегодно умирало около 50 детей в возрасте до 2 лет. Около трети этих смертей были вызваны менингитом. ⁱ

Во всем мире пневмококковые бактерии становятся все более устойчивыми к антибиотикам, что затрудняет лечение пневмококкового менингита. Поэтому профилактика заболеваний с помощью вакцинации имеет жизненно важное значение.

Кто подвергается наибольшему риску заражения пневмококковым менингитом?

Наиболее подвержены пневмококковой инфекции:

• Маленькие дети, особенно в возрасте до 2 лет
• Пожилые люди, риск начинает увеличиваться примерно с 50 лет и продолжает расти с возрастом 9 лет. 0044
• Люди с состояниями здоровья, повышающими риск пневмококковой инфекции

Какие пневмококковые вакцины доступны в Великобритании?

В Великобритании используются две разные пневмококковые вакцины.

Prevenar13® (PCV13), который обычно назначают младенцам, и Pneumovax® (PPV23), который назначают лицам в возрасте 65 лет и старше.

Эти вакцины также доступны для людей с заболеваниями, повышающими риск пневмококковой инфекции.

Защита от пневмококковой инфекции

Существует более 90 штаммов пневмококковых бактерий, но наиболее тяжелое заболевание вызывается лишь немногими из этих штаммов.

PCV13 защищает от 13 наиболее распространенных болезнетворных штаммов.

Вакцинация PCV13 не только обеспечивает непосредственную защиту привитого человека, но также препятствует переносу им бактерий в заднюю часть носа и горла, предотвращая их передачу другим людям.

У детей младше 2 лет вероятность переноса пневмококковых бактерий в задней части носа и горла выше, чем у детей любой другой возрастной группы, поэтому вакцинация этой группы предотвращает циркуляцию штаммов, покрываемых вакциной, среди населения. Уменьшение циркуляции бактерий создает «защиту населения», что означает, что даже непривитые люди защищены от болезней, потому что у них меньше шансов вступить в контакт с бактериями.

Вакцинация детей против ЦВС-13 оказалась очень успешной в снижении заболеваемости детей в возрасте до 2 лет, а также успешно снизила заболеваемость, вызванную 13 штаммами вакцины, среди взрослых и пожилых людей.

Несмотря на успех вакцины, пневмококковая инфекция не исчезла. Сейчас мы начинаем наблюдать рост заболеваемости, вызванной штаммами, не покрываемыми вакциной. Это означает, что вскоре потребуются вакцины, обеспечивающие более широкий охват, чтобы обеспечить сохранение достигнутого нами снижения заболеваемости и добиться дальнейшего снижения заболеваемости этим серьезным заболеванием.

Каково текущее расписание для младенцев?

Детям в Великобритании, рожденным 1 января 2020 г. или позже, в плановом порядке прививают ЦВС-13 в возрасте 3 и 12 месяцев (известная как схема 1+1). Детей, рожденных до 2020 года, регулярно вакцинируют против ЦВС-13 в возрасте 2, 4 и 12 месяцев (календарь 2+1).

В Шотландии младенцы, поступающие на первую пневмококковую иммунизацию 6 ^th апреля 2020 г. или после этой даты, проходят вакцинацию по календарю 1+1, а дети, поступившие раньше, прививаются по календарю 2+1.

Независимо от календаря (1+1 или 2+1) обязательна повторная вакцинация в возрасте 12 месяцев. Без этой бустера защита ребенка от пневмококковой инфекции будет недолгой. Бустерная доза также жизненно важна для того, чтобы маленькие дети не начали заражаться бактериями, переносить их и передавать другим.

Детям с аспленией, дисфункцией селезенки или тяжелым иммунодефицитом требуется дополнительная вакцинация.

Для получения дополнительной информации обратитесь в отдел здравоохранения ^ii,iii или позвоните в нашу службу поддержки по телефону: 080 8800 3344.

Почему график изменился с 2+1 на 1+1?

Это изменение было сделано, потому что вакцина оказалась настолько успешной. PCV13 не только резко сократил случаи заболевания из-за 13 штаммов, покрываемых вакциной, но также значительно сократил циркуляцию этих штаммов бактерий среди более широких слоев населения. Это означает, что даже те, кто не вакцинирован, защищены.

Данные клинического испытания, сравнивающего схемы 2+1 и 1+1, показали, что защита от обеих схем была очень похожей при измерении после бустерной дозы. ^iv Объединенный комитет по вакцинации и иммунизации (ОКВИ), консультирующий правительство по вопросам принятия решений в отношении вакцин, проанализировал имеющиеся данные и пришел к выводу, что схема вакцинации 1+1 должна по-прежнему обеспечивать индивидуальную защиту и поддерживать защиту населения от пневмококковой инфекции. Они уверены, что риск заражения штаммами болезни, содержащимися в вакцине, снизился настолько, что удаление дозы вакцины в младенчестве не приведет к значительному увеличению числа случаев.

Кто еще может получить эту вакцину?

Людям со следующими опасными состояниями здоровья должна быть предложена вакцинация PCV13, PPV23 или обоими в зависимости от их возраста и типа заболевания, которое у них имеется травма или заболевание, или селезенка, которая не работает должным образом, как при серповидно-клеточной анемии и целиакии

человека с кохлеарной имплантацией или в ближайшем будущем или с другими состояниями, при которых может произойти утечка спинномозговой жидкости (вакцинация не должна задерживать кохлеарную имплантацию).