Прививка под прикрытием: Врач рассказала, что такое прививка «под прикрытием» и кому она нужна

Содержание

Врач рассказала, что такое прививка «под прикрытием» и кому она нужна

https://ria.ru/20210825/privivka-1747124609.html

Врач рассказала, что такое прививка «под прикрытием» и кому она нужна

Врач рассказала, что такое прививка «под прикрытием» и кому она нужна — РИА Новости, 25.08.2021

Врач рассказала, что такое прививка «под прикрытием» и кому она нужна

Как правило, какая-то особая подготовка к вакцинации от COVID-19 не нужна. Исключение – хронические патологии, в том числе ожирение и часто сопутствующий ему… РИА Новости, 25.08.2021

2021-08-25T02:09

2021-08-25T02:09

2021-08-25T02:09

распространение коронавируса

прививки

россия

коронавирус covid-19

вакцинация россиян от covid-19

/html/head/meta[@name=’og:title’]/@content

/html/head/meta[@name=’og:description’]/@content

https://cdnn21.img.ria.ru/images/07e5/08/0c/1745528717_0:70:2946:1727_1920x0_80_0_0_24a66bb776d13d4a0ef01a9e063596f3.jpg

МОСКВА, 25 авг — РИА Новости. Как правило, какая-то особая подготовка к вакцинации от COVID-19 не нужна. Исключение – хронические патологии, в том числе ожирение и часто сопутствующий ему варикоз, рассказала в интервью радио Sputnik врач-биофизик, ведущий специалист проекта Vakcina.ru Нелли Соседова.Она объяснила, что людям с избыточным весом перед прививкой рекомендуется пройти медицинскую консультацию.Это необходимо, чтобы снять излишнюю нагрузку с организма после вакцинации, уточнила врач. По ее словам, ожирение часто сопровождается различными болезненными состояниями, в том числе варикозом.»Если у человека венозный застой крови, есть варикозное расширение вен и так далее, такому человеку врач может назначить антикоагулянты. Мы не знаем, каким будет поствакцинальное состояние, поэтому нужно «прикрытие»», – продолжила Нелли Соседова.Варикоз бывает и у людей с нормальным весом, и даже у худых. Соответственно, перед тем, как делать прививку, им также лучше было бы проконсультироваться со специалистом.»Врачи могут назначить препараты на все время, пока идет выработка иммунитета. Дальше все нормализуется, и иммунная система придет к нормальному состоянию», – заключила Нелли Соседова в интервью радио Sputnik.

https://radiosputnik.ria.ru/20210824/putin-1747109334.html

россия

РИА Новости

1

5

4.7

96

[email protected]

7 495 645-6601

ФГУП МИА «Россия сегодня»

https://xn--c1acbl2abdlkab1og.xn--p1ai/awards/

2021

РИА Новости

1

5

4.7

96

[email protected]

7 495 645-6601

ФГУП МИА «Россия сегодня»

https://xn--c1acbl2abdlkab1og.xn--p1ai/awards/

Новости

ru-RU

https://ria.ru/docs/about/copyright.html

https://xn--c1acbl2abdlkab1og.xn--p1ai/

РИА Новости

1

5

4.7

96

[email protected]

7 495 645-6601

ФГУП МИА «Россия сегодня»

https://xn--c1acbl2abdlkab1og.xn--p1ai/awards/

1920

1080

true

1920

1440

true

https://cdnn21. img.ria.ru/images/07e5/08/0c/1745528717_217:0:2946:2047_1920x0_80_0_0_aacb382d47a985d9e0eff6eca6a62890.jpg

1920

1920

true

РИА Новости

1

5

4.7

96

[email protected]

7 495 645-6601

ФГУП МИА «Россия сегодня»

https://xn--c1acbl2abdlkab1og.xn--p1ai/awards/

РИА Новости

1

5

4.7

96

[email protected]

7 495 645-6601

ФГУП МИА «Россия сегодня»

https://xn--c1acbl2abdlkab1og.xn--p1ai/awards/

прививки, россия, коронавирус covid-19, вакцинация россиян от covid-19

Распространение коронавируса, Прививки, Россия, Коронавирус COVID-19, Вакцинация россиян от COVID-19

МОСКВА, 25 авг — РИА Новости. Как правило, какая-то особая подготовка к вакцинации от COVID-19 не нужна. Исключение – хронические патологии, в том числе ожирение и часто сопутствующий ему варикоз, рассказала в интервью радио Sputnik врач-биофизик, ведущий специалист проекта Vakcina. ru Нелли Соседова.

Она объяснила, что людям с избыточным весом перед прививкой рекомендуется пройти медицинскую консультацию.

«Это нужно, чтобы посмотреть сопутствующие заболевания и, возможно, «прикрыть» прививку какими-нибудь другими препаратами», – пояснила специалист.

Это необходимо, чтобы снять излишнюю нагрузку с организма после вакцинации, уточнила врач. По ее словам, ожирение часто сопровождается различными болезненными состояниями, в том числе варикозом.

«Если у человека венозный застой крови, есть варикозное расширение вен и так далее, такому человеку врач может назначить антикоагулянты. Мы не знаем, каким будет поствакцинальное состояние, поэтому нужно «прикрытие»», – продолжила Нелли Соседова.

Варикоз бывает и у людей с нормальным весом, и даже у худых. Соответственно, перед тем, как делать прививку, им также лучше было бы проконсультироваться со специалистом.

«Врачи могут назначить препараты на все время, пока идет выработка иммунитета. Дальше все нормализуется, и иммунная система придет к нормальному состоянию», – заключила Нелли Соседова в интервью радио Sputnik.

24 августа 2021, 20:40В России

Путин выступил против принудительной вакцинации и угроз увольнением

В каких случаях вакцину нужно получать «под прикрытием»

https://ru.sputnik.kz/20210826/privivka-pod-prikrytiem-17944153.html

Названы состояния, при которых прививку лучше делать «под прикрытием»

Названы состояния, при которых прививку лучше делать «под прикрытием»

При некоторых состояниях перед получением вакцины от коронавируса следует обратиться за консультацией к лечащему врачу 26.08.2021, Sputnik Казахстан

2021-08-26T07:00+0600

2021-08-26T07:00+0600

2022-02-01T14:05+0600

/html/head/meta[@name=’og:title’]/@content

/html/head/meta[@name=’og:description’]/@content

https://sputnik.kz/img/07e5/02/12/16319958_0:19:3072:1757_1920x0_80_0_0_9274c5c91528e54be26c3a9a229a6b5a.jpg

Sputnik Казахстан

[email protected]

+74956456601

MIA „Rosiya Segodnya“

2021

Sputnik Казахстан

media@sputniknews. com

+74956456601

MIA „Rosiya Segodnya“

Новости

ru_KK

Sputnik Казахстан

[email protected]

+74956456601

MIA „Rosiya Segodnya“

1920

1080

true

1920

1440

true

https://sputnik.kz/img/07e5/02/12/16319958_0:0:3072:1930_1920x0_80_0_0_8f5d7d64a48f57670cbd0e80271b79f6.jpg

1920

1920

true

Sputnik Казахстан

[email protected]

+74956456601

MIA „Rosiya Segodnya“

Sputnik Казахстан

здоровье, общество

здоровье, общество

НУР-СУЛТАН, 26 авг — Sputnik. Иногда организм человека надо «прикрыть», чтобы не возникло проблем после вакцинации от коронавируса, рассказала в интервью радио Sputnik врач Нелли Соседова.

Медик привела в качестве примера случаи, при которых это особенно актуально.

Ученые обнародовали данные о влиянии витамина D при коронавирусе

Нелли Соседова отметила, что в основном вакцинация против коронавируса не требует особой подготовки, но есть и исключения из правил. По ее словам, одним из них является ожирение. Эксперт посоветовала людям с избыточным весом пройти перед прививкой медицинскую консультацию.

«Людям с ожирением следует предварительно до вакцинации проконсультироваться с лечащим врачом. Это нужно, чтобы посмотреть сопутствующие заболевания и, возможно, «прикрыть» прививку какими-нибудь другими препаратами», – объяснила Нелли Соседова.

Она напомнила, что избыточный вес часто сопровождается различными заболеваниями и болезненными состояниями, среди них – варикозное расширение вен. Варикоз может быть и у людей с нормальным весом, и это также может потребовать при вакцинации своего рода «прикрытия».

Еще одна причина простуды: ученый предсказал будущее коронавируса

«Если у человека венозный застой крови, есть варикозное расширение вен и так далее, такому человеку врач может назначить антикоагулянты. Мы не знаем, каким будет поствакцинальное состояние, поэтому нужно «прикрытие», – объяснила специалист.

Также она сказала, что подобное решение о «прикрытии» должен принимать только медик.

Это не значит, что так нужно делать всем, что это системная практика, но людям с хроническими патологиями – а ожирение таковой является – стоит проконсультироваться, заключила Нелли Соседова.

Читайте также:

  • Ученые научились следить за распространением коронавируса
  • Ученые заявили о создании самых эффективных антител к коронавирусу
  • Разработан препарат от коронавируса на основе стволовых клеток

Промежуточные клинические соображения по использованию вакцин JYNNEOS и ACAM2000 во время вспышки оспы в США в 2022 г. | оспа | Poxvirus

  • Национальная стратегия США в отношении вакцины против оспы обезьян была объявлена ​​28 июня 2022 г. Несколько федеральных агентств, включая Управление стратегической готовности и реагирования (ASPR), Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA), Национальные институты здравоохранения (NIH) и Центры по контролю и профилактике заболеваний (CDC) координируют реализацию этой расширенной стратегии вакцинации.
  • В этом документе содержится временное руководство по использованию вакцин JYNNEOS и ACAM2000 во время вспышки обезьяньей оспы, начавшейся в США 17 мая 2022 г. Это временное руководство является дополнением к стандартным руководствам и рекомендациям по использованию этих вакцин Консультативного комитета CDC по Практика иммунизации (ACIP).
  • Для профилактики оспы обезьян можно использовать две вакцины:
    • Вакцина JYNNEOS одобрена для профилактики оспы обезьян и оспы. Во время нынешней вспышки JYNNEOS является основной вакциной, используемой в Соединенных Штатах.

      • Вакцина

    • ACAM2000 одобрена для иммунизации против оспы и доступна для использования против оспы обезьян в соответствии с протоколом расширенного доступа к исследовательским новым лекарственным средствам (EA-IND).
  • Стандартная схема JYNNEOS включает подкожное (Subcut) введение с объемом инъекции 0,5 мл. В контексте текущей чрезвычайной ситуации в области общественного здравоохранения (PHE) альтернативный режим, включающий внутрикожное (внутрикожное) введение с объемом инъекции 0,1 мл, может использоваться в соответствии с разрешением на использование в чрезвычайных ситуациях (EUA).
  • Люди могут быть вакцинированы после контакта с вирусом оспы обезьян, чтобы помочь предотвратить заболевание оспы обезьян (т. е. постконтактная профилактика).
  • Людям с более высоким потенциалом заражения вирусом оспы обезьян может быть предложена вакцинация для предотвращения болезни оспы обезьян (т. е. доконтактная профилактика).
  • В настоящее время нет данных о клинической эффективности или действенности JYNNEOS или ACAM2000 в отношении оспы обезьян. Появляются ограниченные данные об эффективности вакцины JYNNEOS при текущей вспышке. В 32 юрисдикциях США среди мужчин в возрасте 18–49 лет.лет, соответствующих критериям вакцинации JYNNEOS, заболеваемость оспой обезьян была в 14 раз выше среди невакцинированных мужчин по сравнению с теми, кто получил первую дозу вакцины ≥14 дней назад
  • Поскольку наши знания об эффективности этих вакцин при текущей вспышке ограничены, вакцинированные люди должны продолжать принимать меры для защиты от инфекции, избегая тесного контакта кожа к коже, в том числе интимного контакта, с кем-то, кто болеет обезьяньей оспой.
  • В США имеются большие запасы ACAM2000, но эта вакцина имеет более известные побочные эффекты и противопоказания.

Цель и область применения

В этом документе представлены временные рекомендации для медицинских работников и должностных лиц органов здравоохранения в отношении использования вакцин JYNNEOS и ACAM2000 во время вспышки обезьяньей оспы, начавшейся в США 17 мая 2022 г. Соображения касаются только использования вакцины. продукции в США. Это временное руководство является дополнением к существующим стандартным руководствам и рекомендациям по использованию этих вакцин Консультативного комитета CDC по практике иммунизации (ACIP).

Соображения, представленные в этом документе, являются временными рекомендациями, разработанными в ответ на чрезвычайные ситуации, такие как вспышки и стихийные бедствия или техногенные катастрофы. Термин «промежуточный» указывает на то, что CDC разработал эти рекомендации, используя мнение экспертов, косвенные данные или новые данные, и эти рекомендации могут измениться, когда станут доступны дополнительные данные. Этот документ основан на данных и соображениях федеральных агентств США, включая ASPR, FDA, NIH и CDC, общих рекомендациях по передовой практике иммунизации, других источниках данных и мнении экспертов.

Вакцина JYNNEOS | оспа | Поксвирус

СТРАНИЦА 3 из 6

‹ Просмотреть оглавление

  • Промежуточное руководство
  • Продолжительность иммунитета
  • .0004
  • Консультирование пациентов
  • Безопасность
  • Сообщение о нежелательных явлениях
  • Ресурсы

Временное руководство

CDC рекомендует рассмотреть возможность вакцинации JYNNEOS для лиц с высоким риском заражения обезьяньей оспой.

График вакцинации

Вакцина JYNNEOS лицензирована в виде серии из двух доз, вводимых с интервалом в 28 дней (4 недели).

Стандартная схема включает подкожное (Subcut) введение с объемом инъекции 0,5 мл. Стандартным режимом является режим дозирования, одобренный FDA. С 9 августа, 2022 г., стандартная схема также была разрешена для людей в возрасте до 18 лет в соответствии с разрешением на использование в экстренных случаях.

В контексте текущей чрезвычайной ситуации в области общественного здравоохранения (PHE) альтернативный режим   может использоваться для людей в возрасте ≥18 лет в соответствии с Разрешением на использование в чрезвычайных ситуациях, выданным 9 августа 2022 г. Разрешенный альтернативный режим включает внутрикожный (ID) способ введения с объемом инъекции 0,1 мл. Альтернативный режим, когда это возможно, предпочтительнее, поскольку он может увеличить количество доступных доз вакцины JYNNEOS до пяти раз. Результаты клинического исследования показали, что более низкая внутрикожная доза иммунологически не уступает стандартной подкожной дозе (Frey SE et al., Vaccine, 2015; 33(39).):5225-5234).

Таблица 2. График вакцинации и режим дозирования вакцины JYNNEOS
Схема вакцинации JYNNEOS Путь введения Объем впрыска Рекомендуемое количество доз Рекомендуемый интервал между 1-й и 2-й дозой
Стандартный режим¹
Люди в возрасте ≥18 лет Подвырез 0,5 мл 2 28 дней (4 недели)
Люди в возрасте до 18 лет² Подвырез 0,5 мл 2 28 дней (4 недели)
Альтернативный режим
(предпочтителен при текущей вспышке)
Люди в возрасте ≥18 лет ID 0,1 мл 2 28 дней (4 недели)

1 Людям любого возраста, у которых в анамнезе образовались келоидные рубцы, рекомендуется стандартная схема JYNNEOS.

2 Перед введением препарата людям младше 6 месяцев врачи должны сначала связаться с отделом здравоохранения своей юрисдикции (Контакты в юрисдикции). При необходимости юрисдикционные департаменты здравоохранения могут содействовать консультациям с CDC.

Каждый год небезопасные методы инъекций, используемые поставщиками медицинских услуг в США, такие как повторное использование шприцев и неправильное использование флаконов с лекарствами, вызывают вспышки. Каждый медицинский работник, который подготавливает и вводит инъекции, или контролирует тех, кто подготавливает и вводит инъекции, несет ответственность за то, чтобы пациенты получали правильное лекарство и не подвергались опасным для жизни инфекциям. Медицинские работники должны придерживаться Стандартных мер предосторожности и принципов безопасных инъекций, включая использование стерильных, одноразовых, одноразовых игл и шприцев для каждой сделанной инъекции, а также предотвращение загрязнения инъекционного инструментария и лекарств.

См. следующие ресурсы для получения дополнительной информации, в том числе о том, как безопасно хранить, готовить и вводить вакцины:

  • Общие рекомендации ACIP и Эпидемиология и профилактика болезней, которые можно предотвратить с помощью вакцин (Розовая книга CDC) и
  •  Инструменты для введения вакцин CDC и
  •  Единственная кампания CDC и часто задаваемые вопросы, касающиеся безопасных методов инъекций, таких как подготовка, введение и обращение с однодозовыми флаконами.

Дополнительные инструкции по использованию вакцины JYNNEOS против оспы обезьян см. в Соглашении с поставщиком программы вакцинации против оспы обезьян HHS.

Продолжительность иммунитета

Ожидается, что пик иммунитета будет достигнут через 14 дней после введения второй дозы вакцины JYNNEOS. Продолжительность иммунитета после одной или двух доз JYNNEOS в настоящее время неизвестна.

Интервалы дозирования

Рекомендуемый интервал: Вторую дозу вакцины JYNNEOS следует вводить через 28 (4 недели) дня после первой дозы. На основании имеющихся данных клинических исследований [13 МБ, 93 страницы] вторую дозу можно вводить на 7 дней позже минимального интервала в 28 дней (т. е. до 35 дней после первой дозы).

Минимальный интервал : Производитель вакцины не рекомендует вводить вторую дозу до минимального интервала в 28 дней. Однако, исходя из общих передовых практик ACIP, доза может быть введена за 4 дня до минимального интервала в 28 дней (известного как «льготный период», который составляет минимум 24 дня после первой дозы). Дозы вакцины не следует вводить раньше минимального интервала. Тем не менее, если вторая доза непреднамеренно введена до минимального интервала, может не потребоваться повторная доза. См. «Таблица 7. Ошибки и отклонения при введении вакцин».

Максимальный интервал: Если вторая доза не будет введена в течение рекомендуемого интервала, ее следует ввести как можно скорее в соответствии с общими рекомендациями ACIP. Нет необходимости возобновлять или добавлять дозы к серии, если между дозами имеется увеличенный интервал.

Качество доказательств

JYNNEOS одобрен для профилактики оспы обезьян у лиц в возрасте 18 лет и старше с высоким риском заражения оспы обезьян. Лицензирование было подтверждено исследованиями на животных, а также клиническими исследованиями, демонстрирующими сопоставимый иммунный ответ на ACAM2000 (Rao AK et al, MMWR, 2022; 71(22):734-742). Не установлено никакого иммунного коррелята защиты (т. е. минимального порогового уровня антител, необходимого для предотвращения симптомов). Одно рецензируемое исследование с участием 524 рандомизированных субъектов показало, что иммуногенность не уступала альтернативной схеме (внутрикожная инъекция) по сравнению со стандартной схемой (подкожная инъекция) (Frey SE et al, Vaccine, 2015; 33(39).):5225-5234). Это исследование поддержало одобрение альтернативного режима дозирования с внутрикожной инъекцией для людей в возрасте 18 лет и старше.

Доказательства в поддержку разрешенного использования JYNNEOS подкожным путем у лиц моложе 18 лет основаны на данных, подтверждающих одобренное использование JYNNEOS, и исторических данных об использовании вакцины против оспы в педиатрической популяции.

Иммуногенность JYNNEOS изучалась среди людей с ВИЧ-инфекцией (Overton ET et al, Open Forum Infect Dis, 2015 Apr; 2(2):ofv040). Исследования внутрикожного введения вакцин против гриппа среди людей с ВИЧ-инфекцией свидетельствуют об аналогичной иммуногенности по сравнению с другими путями введения (Garg S et al, Clin Infect Dis. 2016; 62(3):383-39).1). В настоящее время нет данных о внутрикожном введении JYNNEOS людям с тяжелой иммуносупрессией (Измененное руководство по иммунокомпетентности для иммунизации от ACIP).

Ожидается, что риск серьезных нежелательных явлений после стандартной или альтернативной схемы будет низким. Обзор предыдущих отчетов Системы отчетности о побочных эффектах вакцин (VAERS) о продуктах вакцины против гриппа, которые вводились внутрикожно, не выявил новых или неожиданных проблем безопасности, а реакции в месте инъекции были наиболее часто сообщаемыми побочными эффектами. Альтернативный режим, вероятно, будет приемлемым и выполнимым.

Нет данных о рентабельности, ценности или справедливости в отношении здоровья. Уровень уверенности в доказательствах пользы для общественного здравоохранения считается низким, но в большинстве случаев желательные последствия, вероятно, перевешивают нежелательные последствия. Баланс последствий благоприятствует вмешательству в контексте текущей чрезвычайной ситуации в области общественного здравоохранения. Эти промежуточные клинические соображения могут измениться по мере рассмотрения дополнительных доказательств.

Введение

Внутрикожно (ID)

Внутрикожное введение включает поверхностную инъекцию вакцины между слоями эпидермиса и гиподермы кожи, обычно на ладонной стороне (внутренней стороне) предплечья. Если ладонная часть предплечья невозможна (например, сильное предпочтение пациента), внутрикожное введение вакцины может быть выполнено в верхнюю часть спины ниже лопатки или в дельтовидную мышцу. Создание заметного бледного возвышения кожи (волдыря) при внутрикожной инъекции желательно, но не обязательно. Дополнительные сведения о внутрикожном введении вакцины см. в соответствующих ресурсах, включая учебные пособия по внутрикожному введению и Краткий обзор подготовки и введения JYNNEOS (альтернативный режим).

Человеку, обратившемуся за второй дозой вакцины JYNNEOS, у которого все еще наблюдается эритема или уплотнение в месте внутрикожного введения первой дозы вакцины (например, на предплечье), следует ввести вторую дозу внутрикожно в контралатеральное предплечье или, если это не вариант, в верхней части спины ниже лопатки или в дельтовидной мышце.

Видео о внутрикожном введении JYNNEOS

ВИДЕО

Как вводить вакцину JYNNEOS внутрикожно

Продолжительность видео: 00:00:55

Смотреть видео

Изображения по внутрикожному введению JYNNEOS

) поверхность предплечья.

Шаг 2a: Натягивая кожу, расположите иглу срезом вверх и введите иглу под углом 5–15 градусов в дерму.

Этап 2b: Натянув кожу, расположите иглу срезом вверх и введите иглу под углом от 5 до 15 градусов в дерму.

Этап 3: Медленно введите 0,1 мл внутрикожно. Это должно вызвать заметное бледное возвышение кожи (волдырь).

Этап 4: Наблюдайте за пациентами в течение 15 минут после вакцинации или 30 минут, если у них в анамнезе была анафилаксия на гентамицин, ципрофлоксацин, куриный или яичный белок.

Скачать изображения [ZIP – 29MB]

Пример определения местоположения и очистки места внутрикожного введения в дельтовидную мышцу.

Пример внутрикожного введения в дельтовидную мышцу.

Пример расположения и очистки места для внутрикожного введения в верхней части спины ниже лопатки.

Пример внутрикожного введения в верхнюю часть спины ниже лопатки.

Подкожно (Subcut)

Подкожное введение включает инъекцию вакцины в жировую ткань, как правило, над трицепсом у людей в возрасте 12 месяцев и старше или в переднебоковую часть бедра у людей моложе 12 месяцев. Производитель JYNNEOS согласился с допустимостью введения этой вакцины в подкожную клетчатку над областью трицепса, даже несмотря на то, что на вкладыше JYNNEOS указано место введения «дельтовидная мышца». CDC предлагает короткое обучающее видео о подкожном введении вакцины. Для получения дополнительной информации о подкожном введении вакцины см. Краткий обзор подготовки и введения JYNNEOS (стандартный режим).

Взаимозаменяемость режимов дозирования

При необходимости у подходящих лиц режимы дозирования взаимозаменяемы. Например, лицо в возрасте 18 лет и старше, получившее одну дозу вакцины JYNNEOS по стандартной подкожной схеме, может получить вторую дозу по альтернативной внутрикожной схеме с рекомендуемым интервалом (т. е. 28 дней) для завершения серии вакцинации. Другим примером является человек, который получил первую дозу внутрикожно, имел сильную местную реакцию и отказывается от второй дозы, если только она не введена подкожно. В этой ситуации вторую дозу можно вводить подкожно.

Совместное введение вакцины JYNNEOS с другими вакцинами

В настоящее время нет данных о одновременном введении вакцины JYNNEOS с другими вакцинами. Поскольку JYNNEOS основан на живом аттенуированном нереплицирующемся ортопоксвирусе, JYNNEOS обычно можно вводить независимо от времени введения большинства других вакцин. Это включает одновременное введение JYNNEOS и других вакцин, включая вакцину против гриппа, в один и тот же день, но, если возможно, в разные анатомические области.

Однако при введении вакцины против COVID-19 необходимо учитывать дополнительные факторы. (Временные клинические рекомендации по использованию вакцин против COVID-19)

  • Людям, которые ранее получали вакцину против COVID-19 (например, Moderna, Novavax или Pfizer-BioNTech), можно вводить ортопоксвирусную вакцину (либо JYNNEOS, либо ACAM2000) без минимального интервала между прививки.
  • Те, кто ранее получил вакцину против ортопоксвируса (JYNNEOS или ACAM2000), особенно подростки или молодые взрослые мужчины, могут подумать о том, чтобы подождать 4 недели, прежде чем делать прививку от COVID-19.вакцины (например, Moderna, Novavax или Pfizer-BioNTech) из-за наблюдаемого риска миокардита и перикардита после введения ортопоксвирусной вакцины ACAM2000 и вакцин против COVID-19 (например, Moderna, Novavax или Pfizer-BioNTech) и неизвестного риска миокардита и перикардит после введения JYNNEOS.

Передовой опыт для многократных инъекций включает:

  • На каждом шприце укажите название и дозировку (количество) вакцины, номер партии, инициалы производителя и точное время использования, если применимо.
  • Вводить каждую инъекцию в разные места инъекции; отдельные места инъекций на 1 дюйм или более, если это возможно.
  • Введите вакцину JYNNEOS и вакцины, которые с большей вероятностью могут вызвать местную реакцию в различных конечностях, если это возможно.

Ознакомьтесь с общими рекомендациями ACIP и эпидемиологией и профилактикой болезней, которые можно предотвратить с помощью вакцин (Розовая книга CDC), для получения дополнительной информации.

Совместное введение вакцины JYNNEOS с туберкулиновой кожной пробой

В настоящее время нет данных о введении вакцины JYNNEOS одновременно с туберкулиновой кожной пробой (ТКП). Хотя JYNNEOS представляет собой живую вирусную вакцину, она нереплицируется, и ее влияние на реакцию на ТКП может быть не таким, как у живых, реплицирующихся вирусных вакцин, таких как корь-паротит-краснуха (КПК).

Если задержка с прохождением TST может привести к существенному бремени (например, лишить человека возможности работать из-за правил проверки перед приемом на работу), то откладывать TST не следует. Если задержка с ТКП не вызовет существенного бремени, предпочтительна отсрочка не менее чем на 4 недели после вакцинации JYNNEOS.

ТКП можно проводить одновременно с вакцинацией JYNNEOS, и можно использовать любую последовательность вакцинации и ТКП. Если вакцина JYNNEOS и ТКП вводятся в один и тот же день, вакцину и ТКП следует вводить на разные предплечья, одно на левое и одно на правое. Местоположение каждого места инъекции должно быть записано, чтобы считать результат ТКП с правильного предплечья. Если вакцина JYNNEOS и ТКП вводятся на одно и то же предплечье, места инъекций должны быть разделены на 8–10 сантиметров (то есть 3–4 дюйма) по длине предплечья, чтобы уменьшить вероятность наложения любых реакций. от двух инъекций, и местонахождение каждого места инъекции и антиген должны быть зарегистрированы.

Пациентам с симптомами или признаками активного туберкулеза (ТБ) следует безотлагательно провести все тесты и обследования для диагностики туберкулеза, независимо от вакцинации JYNNEOS.

Консультирование пациентов

Консультирование перед вакцинацией

Реципиенты должны быть проинформированы о рисках и преимуществах JYNNEOS до вакцинации. Поставщики медицинских услуг должны выяснить историю болезни реципиентов, чтобы надлежащим образом решить, следует ли вводить вакцину подкожно или внутрикожно. Реципиенты должны быть проинформированы о возможных побочных эффектах вакцинации и должны быть снабжены информационным заявлением о вакцине JYNNEOS (VIS) или информационным бюллетенем FDA JYNNEOS EUA, если применимо.

Побочные эффекты после вакцинации могут варьироваться от человека к человеку. Перед вакцинацией каждого реципиента следует проконсультировать о возможности появления следующих побочных эффектов:

Местные побочные эффекты:

  • Эритема
  • Боль
  • Отек
  • Зуд
  • Гиперпигментация
  • Уплотнение

Системные побочные эффекты:

  • Усталость
  • Головная боль
  • Миалгии
  • Тошнота
  • Озноб
  • Лихорадка

Местные побочные эффекты могут быть более серьезными при внутрикожном введении по сравнению с подкожным введением. Побочные эффекты могут появиться вскоре после вакцинации, а некоторые местные реакции, такие как гиперпигментация, могут сохраняться в течение нескольких недель или месяцев. Одно исследование отметило легкое обесцвечивание кожи в месте инъекции, продолжающееся более шести месяцев у некоторых людей, получающих внутрикожное введение. Реципиенты должны быть проинформированы о том, что такие длительные местные реакции ожидаемы и могут быть частью нормального иммунного ответа на вакцинацию. Пациентов также следует предупредить о том, что эти побочные эффекты обычно проходят сами по себе и со временем исчезают. Хотя наличие местных или системных побочных эффектов может указывать на развитие стойкого иммунного ответа, отсутствие таких реакций должно быть , а не , не может быть истолкован как не обеспечивающий адекватную иммунную защиту, поскольку тяжесть и продолжительность побочных эффектов могут варьироваться от человека к человеку.

Консультирование после вакцинации

Местные и системные реакции после вакцинации можно лечить консервативно. Доказательства не поддерживают использование жаропонижающих средств до или во время вакцинации. Однако их можно использовать для лечения лихорадки и местного дискомфорта, которые могут возникнуть после вакцинации. При необходимости для лечения местных побочных эффектов можно использовать местные смягчающие средства, холодные компрессы и пероральные антигистаминные препараты. НЕ применяйте местные кортикостероиды или антигистаминные препараты для лечения местных реакций. Мокнущие или открытые раны следует закрыть стерильной марлей или повязкой. Если симптомы сохраняются через 28 дней после введения первой дозы, вторую дозу следует ввести внутрикожно в контралатеральное предплечье.

Учитывая неизвестную эффективность вакцинации в этой вспышке, вакцинированные люди должны продолжать принимать меры для защиты себя от инфекции , избегая тесного контакта кожа к коже, включая интимный контакт, с больным обезьяньей оспой.

Клинические исследования не выявили повышенного риска миоперикардита у реципиентов JYNNEOS. Тем не менее, людей с сопутствующим заболеванием сердца или тремя или более основными факторами сердечного риска следует проконсультировать о теоретическом риске миоперикардита после вакцинации JYNNEOS, учитывая неопределенную этиологию миоперикардита, связанного с вакцинами против оспы, способными к репликации, такими как ACAM2000.

Безопасность

Противопоказания и меры предосторожности

Люди с легкими заболеваниями, такими как простуда, могут быть вакцинированы. Людям с умеренным или тяжелым заболеванием перед вакцинацией обычно следует подождать, пока они не восстановятся до своего исходного состояния здоровья. Человек, которому предложена вакцина JYNNEOS из-за воздействия вируса оспы обезьян или болезни, должен быть вакцинирован независимо от беременности, грудного вскармливания или ослабленной иммунной системы.

Поставщики вакцин, особенно при вакцинации подростков, должны рассмотреть возможность наблюдения за пациентами (в сидячем или лежачем положении) в течение 15 минут после вакцинации, чтобы снизить риск получения травмы в случае потери сознания. Если развивается обморок, пациенты должны наблюдаться до исчезновения симптомов.

CDC считает, что вакцинация JYNNEOS либо противопоказана (не рекомендуется), либо является мерой предосторожности в следующих ситуациях.

Таблица 3. Противопоказания и меры предосторожности при использовании вакцины JYNNEOS

Заболевание или анамнез

Медицинское состояние или история

Состояние здоровья или анамнез

Временное руководство

Временное руководство

Временное руководство

Предлагаемые действия

Предложенные действия)

Предлагаемое(ые) действие(я)

Тяжелая аллергическая реакция (например, анафилаксия) в анамнезе после предыдущей дозы JYNNEOS

Медицинское состояние или история

История тяжелой аллергической реакции (например, анафилаксия) после предыдущей дозы JYNNEOS

Противопоказание

Временное руководство

Противопоказание

Не вакцинировать. Следует рассмотреть возможность направления к аллергологу-иммунологу для оценки риска и пользы от введения дозы.

Предложенные действия)

Не вакцинировать. Следует рассмотреть возможность направления к аллергологу-иммунологу для оценки риска и пользы от введения дозы.

Тяжелая аллергическая реакция (например, анафилаксия) после приема гентамицина или ципрофлоксацина в анамнезе 1

Медицинское состояние или история

Тяжелая аллергическая реакция (например, анафилаксия) в анамнезе после приема гентамицина или ципрофлоксацина 1

Меры предосторожности

Временное руководство

Меры предосторожности

Обсудите риски и выгоды с потенциальными получателями. Пациенты могут быть вакцинированы с 30-минутным периодом наблюдения после введения.

В качестве альтернативы вакцинацию можно отложить до консультации с аллергологом-иммунологом, но следует учитывать последствия отсрочки вакцинации.

Предложенные действия)

Обсудите риски и выгоды с потенциальными получателями. Пациенты могут быть вакцинированы с 30-минутным периодом наблюдения после введения.

В качестве альтернативы вакцинацию можно отложить до консультации с аллергологом-иммунологом, но следует учитывать последствия отсрочки вакцинации.

Тяжелая аллергическая реакция (например, анафилаксия) на куриный или яичный белок в анамнезе И  в настоящее время избегать контакта со всеми куриными или яичными продуктами 1

Медицинское состояние или история

Тяжелая аллергическая реакция (например, анафилаксия) на куриный или яичный белок в анамнезе И  в настоящее время избегать контакта со всеми продуктами из курицы или яиц 1

Меры предосторожности

Временное руководство

Меры предосторожности

Обсудите риски и выгоды с потенциальными получателями. Пациент может быть вакцинирован с 30-минутным периодом наблюдения после введения.

В качестве альтернативы вакцинацию можно отложить до консультации с аллергологом-иммунологом, но следует учитывать последствия отсрочки вакцинации.

Предложенные действия)

Обсудите риски и выгоды с потенциальными получателями. Пациент может быть вакцинирован с 30-минутным периодом наблюдения после введения.

В качестве альтернативы вакцинацию можно отложить до консультации с аллергологом-иммунологом, но следует учитывать последствия отсрочки вакцинации.

Острое заболевание средней или тяжелой степени с лихорадкой или без нее

Медицинское состояние или история

Острое заболевание средней или тяжелой степени с лихорадкой или без нее

Меры предосторожности

Временное руководство

Меры предосторожности

Рассмотрите возможность отсрочки вакцинации до улучшения состояния острого заболевания.

Предложенные действия)

Рассмотрите возможность отсрочки вакцинации до улучшения острого состояния.

1 Вакцина JYNNEOS содержит небольшое количество гентамицина и ципрофлоксацина и производится с использованием клеток фибробластов куриного эмбриона.

Поставщики вакцин должны уметь выявлять аллергические реакции немедленного типа, включая анафилаксию, и уметь лечить эти явления во время введения вакцины. Поставщики также должны иметь план немедленного обращения в службы неотложной медицинской помощи в случае тяжелой острой реакции на вакцину. (Рекомендации ACIP по нежелательным реакциям для иммунизации)

Проект клинической оценки безопасности иммунизации CDC (CISA) доступен для предоставления консультаций поставщикам медицинских услуг и департаментам здравоохранения США по сложным вопросам безопасности вакцины против оспы обезьян для их пациентов. См. проект «Оценка клинической безопасности иммунизации» (CISA).

Сообщение о нежелательных явлениях

Система сообщений о нежелательных явлениях в отношении вакцин (VAERS) – это национальная система раннего предупреждения, которая отслеживает безопасность вакцин после того, как они были разрешены или лицензированы для использования Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США. VAERS принимает и анализирует сообщения о нежелательных явлениях после вакцинации.

Поставщик вакцинации должен сообщать в VAERS обо всех серьезных нежелательных явлениях после введения вакцины JYNNEOS или ACAM2000 и об ошибках введения вакцины.

В соответствии с Разрешением на использование в чрезвычайных ситуациях (JYNNEOS), Протоколом расширенного доступа к исследовательским новым лекарственным средствам (ACAM2000) и Соглашением с поставщиком программы вакцинации против оспы обезьян HHS поставщик вакцинации несет ответственность за обязательное сообщение о следующих перечисленных событиях после вакцинации JYNNEOS или ACAM2000 в ВАЕРС:

  • Ошибки введения вакцины, независимо от того, связаны ли они с побочными эффектами
  • Серьезные* нежелательные явления (независимо от связи с вакцинацией)
  • Случаи кардиальных осложнений, включая миокардит и перикардит
  • Случаи тромбоэмболических и нейроваскулярных событий

*Серьезные нежелательные явления определяются как:

  • Смерть
  • Опасное для жизни нежелательное явление
  • Стационарная госпитализация или продление существующей госпитализации
  • Постоянная или выраженная неспособность или существенное нарушение способности вести нормальную жизнедеятельность
  • Врожденная аномалия/врожденный порок
  • Важное медицинское событие, которое на основании соответствующего медицинского заключения может представлять опасность для человека и может потребовать медицинского или хирургического вмешательства для предотвращения одного из исходов, перечисленных выше

Медработникам также рекомендуется сообщать в VAERS о любых дополнительных клинически значимых нежелательных явлениях после вакцинации, даже если они не уверены, что вакцинация вызвала это явление.

About admin