Прививка пентаксим температура: Пентаксим вакцина — что это такое? От чего привика Пентаксим?

Пробная версия | NCT01214889

участников:

Название

Исследование вакцины PENTAXIM™ по сравнению с вакциной TETRAXIM™, вводимой вместе с вакциной ACTHIB™, у южнокорейских младенцев.

Иммуногенность и безопасность комбинированной вакцины DTacP-IPV//PRP~T компании Санофи Пастер (PENTAXIM™) по сравнению с комбинированной вакциной DTacP-IPV компании Санофи Пастер (TETRAXIM™), вводимой одновременно в разные места с конъюгированной вакциной PRP~T (ACTHIB™) в качестве Трехдозовая первичная вакцинация детей в возрасте 2, 4 и 6 месяцев в Южной Корее

  • Фаза

    Фаза 3

  • Ведущий спонсор

    Санофи

  • Тип исследования

    Интервенционный

  • Статус

    Завершенный

    Результаты не опубликованы

  • Индикация/состояние

    Дифтерия

    Коклюш

    полиомиелит

    Столбняк

    Гемофильная инфекция типа B

  • Участники исследования

    370

Это исследование предназначено для оценки иммуногенности и безопасности комбинированной вакцины PENTAXIM™ по сравнению с вакциной TETRAXIM™ для поддержки регистрации PENTAXIM™ в Южной Корее.

Основная цель:

Для демонстрации не меньшей эффективности с точки зрения уровня серопротекции (дифтерия, столбняк, полиомиелит типов 1, 2 и 3, полирибозилрибитолфосфат [PRP]) и уровня ответа на бесклеточные коклюшные антигены вакцины ПЕНТАКСИМ™ санофи пастер по сравнению с вакциной санофи пастер Вакцины TETRAXIM™ и Act (Haemophilus influenzae типа b) HIB™ через месяц после трехдозовой первичной вакцинации.

Все участники получат три первичные дозы назначенной им исследуемой вакцины в дни 0, 60 и 120. Иммуногенность будет оценена в день 0 до вакцинации и в день 150 после вакцинации. Безопасность будет оцениваться для всех участников на протяжении всего исследования, вплоть до 157-го дня.

Исследование начато

30 сентября

2010

Первичное завершение

30 ноября

2011

Завершение исследования

31 декабря

2011

Последнее обновление

17 апреля

2012

Оценка

биологический

ПЕНТАКСИМ™: комбинированная вакцина DTacP IPV//PRP~T

0,5 мл, внутримышечно

  • Другие названия:

    ПЕНТАКСИМ™

биологический

TETRAXIM™: комбинированная вакцина DTacP IPV и ActHIB™: противостолбнячная конъюгированная вакцина PRP

0,5 мл каждой вакцины; внутримышечно

  • Другие названия:

    ТЕТРАКСИМ™,

    ActHIB™

Исследовательская группа А
Экспериментальный

Участники получат однократную дозу комбинированной вакцины DTacP-IPV//PRP T (PENTAXIM™) в возрасте 2, 4 и 6 месяцев.

  • биологический
    ПЕНТАКСИМ™: комбинированная вакцина DTacP IPV//PRP~T
Исследовательская группа Б
Активный компаратор

Участники получат дозу комбинированной вакцины DTacP IPV (TETRAXIM™) и вакцины PRP-T (ActHIB™) в возрасте 2, 4 и 6 месяцев.

  • биологический
    TETRAXIM™: комбинированная вакцина DTacP IPV и ActHIB™: противостолбнячная конъюгированная вакцина PRP
Критерии
 Критерии включения:
Возраст от 2 месяцев (от 56 до 70 дней) включительно на день включения
Рожденные на полном сроке беременности (≥ 37 недель) и с массой тела при рождении ≥ 2,5 кг
Форма информированного согласия, подписанная родителем (родителями) или другим законным представителем
Возможность присутствовать на всех запланированных посещениях и соблюдать все судебные процедуры
Критерий исключения:
Участие в другом клиническом исследовании в течение 4 недель, предшествующих включению в исследование
Планируемое участие в другом клиническом исследовании в течение текущего испытательного периода
Врожденный или приобретенный иммунодефицит, иммуносупрессивная терапия, такая как длительная системная терапия кортикостероидами
Системная гиперчувствительность к любому из компонентов вакцины или угрожающая жизни реакция на пробную вакцину или вакцину, содержащую те же вещества в анамнезе. 
Хроническое заболевание на стадии, которая может помешать проведению или завершению исследования
Кровь или препараты крови, полученные в прошлом, текущем или запланированном введении во время исследования (включая иммуноглобулины).
Любая вакцинация в течение 3 недель, предшествующих первой пробной вакцинации.
Дифтерия, столбняк, коклюш, полиомиелит, инфекция Haemophilus influenzae типа b в анамнезе (подтвержденная клинически, серологически или микробиологически).
Клинические или известные серологические признаки системного заболевания, включая инфекцию гепатита В, гепатита С и/или вируса иммунодефицита человека (ВИЧ).
Предыдущая вакцинация против дифтерии, столбняка, коклюша, полиомиелита или инфекции Haemophilus influenzae типа b пробной вакциной или другой вакциной.
Тромбоцитопения или нарушения свертываемости крови, противопоказывающие внутримышечную вакцинацию.
История/текущие основные неврологические заболевания или судороги.
Фебрильное заболевание (подмышечная температура ≥ 38ºC) или острое заболевание в день включения. 
Известный семейный анамнез врожденного или генетического иммунодефицита. 

Результатов нет

Является ли лихорадка после прививки нормальным явлением у младенцев? (запрос по уходу за ребенком)

Мы сделали выбор в пользу безболезненной вакцинации АКДС (дифтерия, коклюш, столбняк) пентаксим для нашей дочери. В тот же день врач также ввел ребенку ПКВ или пневмококковую конъюгированную вакцину. Обе инъекции были сделаны в оба бедра нашей дочери. После этого мы пошли домой, мы обнаружили, что у нее была высокая температура, которая колебалась в пределах 101-103 градусов по Фаренгейту. Температура после прививки это нормально или это указывает на проблему?

В нормальных условиях лихорадка после прививки является обычным явлением и не должна вызывать беспокойства. Помните, что лихорадка помогает иммунной системе организма бороться с инфекциями. Лихорадка после дозы вакцины может сохраняться в течение трех дней, прежде чем исчезнет.

Если у вашего ребенка жар, вы можете помочь ему следующим образом:

  • Предоставляя ему достаточно отдыха и сокращая время игр
  • Держите его в помещении и избегайте контактов с гостями; также не выводи ее надолго
  • Оденьте ее в легкую одежду
  • Обеспечьте ей достаточное количество жидкости, такой как вода, фруктовые соки и обязательное кормление по требованию — грудное вскармливание или из бутылочки. Также прочитайте 10 причин, почему грудное вскармливание лучше смеси.

Если вы заметили, что лихорадка беспокоит вашего ребенка, делая его раздражительным и беспокойным, запишите температуру, чтобы убедиться, прежде чем начинать какое-либо лечение. Нормальная температура у здорового ребенка может колебаться от 96 до 100,8 градусов по Фаренгейту. Если температура вашей дочери превышает 101,3 градуса по Фаренгейту, вы можете предложить ей капли парацетамола или ибупрофена, специально разработанные для младенцев, хотя лучше проконсультироваться с врачом. один раз, прежде чем сделать это. Ваш врач мог также предложить лекарства для лечения лихорадки после прививок. Никогда не вводите лекарства сверх рекомендуемой дозировки.

Вам следует беспокоиться о лихорадке после прививки, только если вы заметили:

  • Крайнюю усталость у вашего ребенка, из-за которой он все время робеет
  • У нее боли в желудке, ушах или конечностях
  • У нее проблемы с глотанием жидкости
  • Рвота или диарея в сочетании с высокой температурой
  • Лихорадка держится более трех дней и становится только хуже

В противном случае вы можете быть уверены, что лихорадка не причинит никакого вреда вашему ребенку.

Вы также можете прочитать:

  • Расшифруйте движения вашего ребенка
  • Какая из этих 9 причин заставляет вашего ребенка плакать?
  • У вашего ребенка режутся зубки? Вот что вам следует ожидать
  • 10 способов защитить глаза вашего ребенка
  • Попробуйте эти советы, чтобы уложить вашего ребенка спать
  • 5 причин, почему ваш ребенок плачет хорошо
  • Как управлять детской Colic
  • 8 ВАЖНЫЕ ПРОДУКТЫ ДЛЯ ПЕРЕДЕЛИ
  • .

About admin