инструкция по применению, классификация, статьи » Справочник ЛС

Одна доза (0,5 мл) содержит:

* — нe содержит феноловый красный

Антибиотики (стрептомицин, неомицин и полимиксин В) используются при производстве вакцины, но не присутствуют в определяемых количествах в конечном продукте.

Вакцина произведена в условиях, соответствующих требованиям надлежащей производственной практики (GМР).

Описание

Вакцина для профилактики дифтерии и столбняка адсорбированная, коклюша ацеллюлярная, полиомиелита инактивированная (суспензия для внутримышечного введения): беловатая мутная суспензия.

Вакцина ддя профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b, конъюгированная (лиофилизат для приготовления суспензии ддя внутримышечного введения): белый гомогенный лиофилизат.

Восстановленная вакцина: непрозрачная жидкость беловатого цвета, при отстаивании разделяющаяся на бесцветную жидкость с образованием белого осадка, который легко ресуспендируется встряхиванием.

Первичная вакцинация и ревакцинация детей против дифтерии, столбняка, коклюша, полиомиелита и инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b (менингит, септицемия, артрит, эпиглоттит, пневмония, остеомиелит и др.).

— Прогрессирующая энцефалопатия, сопровождающаяся судорогами или без таковых.

— Энцефалопатия неясной этиологии, развившаяся в течение 7 дней после введения любой вакцины (цельноклеточной или ацеллюлярной), содержащей антигены Bordetella pertussis.

— Сильная реакция, развившаяся в течение 48 ч после предыдущей иммунизации вакциной, содержащей коклюшный компонент: температура тела равная или превышающая 40 °С, синдром длительного необычного плача (дольше 3 ч), фебрильные и афебрильные судороги, гипотонический-гипореактивный синдром.

— Гиперчувствительность на предыдущее введение дифтерийной, столбнячной, коклюшной вакцин, вакцин против полиомиелита или инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b.

— Установленная гиперчувствительность к любому компоненту вакцины, а также глютаральдегиду, неомицину, стрептомицину и полимиксину В.

— Заболевания, сопровождающиеся повышением температуры тела, острое инфекционное или хроническое заболевание в стадии обострения. Вакцинацию проводят через 2-4 недели после выздоровления или в период реконвалесценции или ремиссии. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях и др. прививки проводят сразу после нормализации температуры.

Мер предосторожности при применении

— При наличии в анамнезе у ребенка фебрильных судорог, не связанных с предшествующей вакцинацией, следует следить за температурой тела привитого в течение 48 ч после вакцинации и при ее повышении, по назначению врача, применять антипиретические (жаропонижающие) препараты.

— При тромбоцитопении и других нарушениях свертываемости крови введение вакцины должно проводиться с осторожностью из-за риска развития кровотечения при внутримышечной инъекции.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Поскольку вакцина Пентаксим® применяется для вакцинации детей, то данные о влиянии препарата на течение беременности и кормление грудью отсутствуют.

Схема вакцинации

Разовая доза вакцины составляет 0,5 мл.

Первичная вакцинация

В соответствии с Национальным календарем профилактических прививок Российской Федерации курс первичной вакцинации состоит из трех доз вакцины, вводимых с интервалом в 1,5 мес: в возрасте 3, 4,5 и 6 мес. Тем не менее, по рекомендации врача могут также применяться и другие схемы трехдозовой иммунизации (например, 2-3-4 мес, 2-4-6 мес или 3-4-5 мес).

Ревакцинация

Ревакцинацию проводят однократно в возрасте 18 мес. При нарушении графика вакцинации последующие интервалы между введением очередной дозы вакцины не изменяются, в том числе, интервал перед 4-ой (ревакцинирующей) дозой — 12 мес. При проведении вакцинации/ревакцинации руководствуются следующим графиком:

Во всех случаях нарушения графика вакцинации врач должен руководствоваться инструкцией по применению лекарственного препарата и рекомендациями Национального календаря профилактических прививок Российской Федерации.

Способ введения

Вакцину вводят внутримышечно, рекомендуемое место введения: детям в возрасте от 6 до 24 мес — средняя треть переднелатеральной поверхности бедра; детям в возрасте старше 24 мес — в дельтовидную мышцу плеча.

Не вводить внутрикожно или внутривенно.

Перед введением необходимо убедиться, что игла не проникла в кровеносный сосуд. Для варианта упаковки с двумя отдельными иглами (16 мм 25G, 25 мм 23G), перед приготовлением вакцины одну из двух игл следует плотно закрепить, вращая ее на четверть оборота относительно шприца. Выбор иглы зависит от толщины подкожно-жирового слоя у ребенка в месте инъекции.

Для приготовления вакцины, предварительно удалив пластиковую цветную крышечку с флакона, полностью ввести предварительно взболтанную суспензию для внутримышечного введения (вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша и полиомиелита) через иглу из шприца во флакон с лиофилизатом (вакцина для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b). Взболтать флакон, не вынимая шприца из него, и дождаться полного растворения лиофилизата (не более 3 мин). Полученная суспензия должна быть мутной и иметь беловатый оттенок. Вакцина не должна использоваться в случае изменения окраски или наличия посторонних частиц.

Приготовленную таким образом вакцину следует полностью набрать в тот же шприц.

Готовую вакцину следует ввести немедленно.

Вакцина Пентаксим® не формирует иммунитет против инфекции, вызываемой другими серотипами Haemophilus influenzae, a также против менингитов иной этиологии.

Врач должен быть информирован обо всех случаях побочных реакций, в том числе не перечисленных в данной инструкции. Перед каждой прививкой, для предотвращения возможных аллергических и других реакций, врач должен уточнить состояние здоровья, историю иммунизации, анамнез пациента и ближайших родственников (в частности — аллергологический), случаи побочных эффектов на предшествовавшие введения вакцин. Врач должен располагать лекарственными средствами и инструментами, необходимыми при развитии реакции гиперчувствительности.

Иммуносупрессивная терапия или состояние иммунодефицита могут быть причиной слабого иммунного ответа на введение вакцины. В этих случаях рекомендуется отложить вакцинацию до окончания такой терапии или ремиссии заболевания. Тем не менее, лицам с хроническим иммунодефицитом (например, ВИЧ-инфекция) вакцинация рекомендована, даже если иммунный ответ может быть ослабленным. При развитии в анамнезе синдрома Гийена-Барре или неврита плечевого нерва в ответ на какую-либо вакцину, содержащую столбнячный анатоксин, решение о вакцинации лекарственным препаратом Пентаксим® должно быть основано на тщательной оценке потенциальной пользы и возможного риска. Как правило, в таких случаях оправданным является завершение первичной иммунизации у детей первого года жизни (если введено менее 3-х доз).

Потенциальный риск развития апноэ и необходимость мониторинга дыхания в течение 48-72 ч следует учитывать при проведении первичного курса иммунизации у глубоко недоношенных детей, родившихся на сроке 28 недель или ранее, в особенности, у имеющих в анамнезе признаки незрелости дыхательной системы. Поскольку польза иммунизации этой группы детей высока, вакцинацию не следует откладывать или считать противопоказанной.

Поскольку антиген капсулярного полисахарида Haemophilus influenzae тип b выводится через почки, в течение 1-2 недель после вакцинации при анализе мочи может регистрироваться положительный тест на инфекцию, вызываемую Haemophilus influenzae тип b. В этот период необходимо проведение других тестов для подтверждения диагноза инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности

Поскольку вакцина Пентаксим® применяется для вакцинации детей, то влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности не изучалось.

Нежелательные явления, представленные ниже, перечислены в соответствии с системно-органным классом и частотой встречаемости. Частоту встречаемости определяли на основании следующих критериев: очень часто ( ≥ 1/10), часто ( ≥ 1/100 до < 1/10), нечасто ( ≥ 1/1000 до < 1/100), редко ( ≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко ( < 1/10000), частота неизвестна (нельзя оценить по имеющимся данным).

Данные клинических исследований

В ходе проведения трех исследований среди детей первого года жизни, получивших первые три дозы вакцины Пентаксим®‚ наиболее частые сообщаемые реакции включали раздражительность (15,2 %) и реакции в месте инъекции, такие как покраснение (11,2 %) и уплотнение > 2 см (15,1 %).

В ходе исследования, проведенного в Швеции, после трех доз вакцины Пентаксим®, введенной в возрасте 3, 5 и 12 мес, наиболее частые сообщаемые реакции включали раздражительность (24,1 %) и реакции в месте инъекции, такие как покраснение (13,4 %) и уплотнение (12,5 %).

Указанные признаки и симптомы обычно развиваются в течение 48 ч после вакцинации и проходят самопроизвольно, не требуя специфического лечения.

При ревакцинации отмечается тенденция к возрастанию частоты возникновения общих расстройств и нарушений в месте инъекции.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания

Очень часто: анорексия

Co стороны психики

Очень часто: нервозность (раздражительность), необычный плач

Часто: нарушения сна

Нечасто: длительный плач

Со стороны нервной системы

Очень часто: бессонница

Co стороны желудочно-кишечного тракта

Очень часто: рвота

Часто: диарея

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Очень часто: покраснение в месте инъекции, лихорадка ( ≥ 38 °С), болезненность и отек в месте инъекции

Часто: уплотнение в месте инъекции

Нечасто: покраснение и отек ( ≥ 5 см) в месте инъекции, лихорадка ( ≥ 39 °C)

Редко: лихорадка ( ≥ 40 °С), диффузный отек одной или обеих конечностей может наблюдаться после введения вакцин, содержащих капсульный полисахарид Haemophilus influenzae тип b. Если такая реакция развивается, то возникает она в основном после первичной вакцинации и наблюдается в течение первых нескольких часов после вакцинации. Данная реакция может сопровождаться цианозом, покраснением, преходящей пурпурой и сильным плачем. Перечисленные симптомы проходят самопроизвольно без последствий в течение 24 часов.

Данные пострегистрационного наблюдения

Так как спонтанные сообщения о нежелательных явлениях при коммерческом применении препарата были получены очень редко и из популяции с неопределенным количеством пациентов, то их частоту классифицировали как «частота неизвестна».

Нарушения со стороны иммунной системы

Анафилактические реакции, такие как отек лица, отек Квинке, шок

Co стороны дыхательной системы

У глубоко недоношенных детей (родившихся на сроке 28 недель или ранее) в течение 2-3 дней после вакцинации могут наблюдаться случаи удлинения интервалов времени между дыхательными движениями (см. раздел «Особые указания»).

Со стороны нервной системы

Судороги, сопровождающиеся или не сопровождающиеся лихорадкой, гипотонические реакции или эпизоды гипотонии-гипореспонсивности.

Со стороны кожи и кожных тканей

Сыпь, крапивница.

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Выраженный отек ( ≥ 5 см) в месте инъекции, в том числе отек, распространяющийся за один или оба сустава. Эти реакции появлялись через 24-72 ч после введения вакцины и могли сопровождаться покраснением, повышением температуры кожи в месте инъекции, чувствительностью или болезненностью в месте инъекции. Данные симптомы исчезали самостоятельно в течение 3-5 дней без какого-либо дополнительного лечения. Предполагают, что вероятность развития подобных реакций увеличивается в зависимости от числа введений ацеллюлярного коклюшного компонента, эта вероятность выше после 4-ой и 5-ой дозы такой вакцины.

Потенциальные побочные реакции

Компания располагает данными, что после введения других вакцин, содержащих столбнячный анатоксин, наблюдались неврит плечевого нерва и синдром Гийена-Барре.

Данные отсутствуют.

За исключением иммуносупрессивной терапии (см. раздел «Особые указания») нет достоверных данных о возможном взаимном влиянии при использовании с другими лекарственными препаратами, в том числе — с другими вакцинами.

Суспензию, содержащую вакцину для профилактики дифтерии и столбняка адсорбированную, коклюша ацеллюлярную, полиомиелита инактивированную, нельзя смешивать с какими-либо другими лекарственными препаратами, за исключением прилагаемого лиофилизата вакцины для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b конъюгированной.

Восстановленную вакцину нельзя смешивать с другими лекарственными препаратами и вакцинами.

Врач должен быть информирован о недавно проводившемся либо совпадающем по времени с вакцинацией введении ребенку любого другого лекарственного препарата (в том числе — безрецептурного).

Срок годности

Лиофилизата — 3 года,

Суспензии — 3 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Хранить в холодильнике (при температуре от 2 до 8 °С).

Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Пентаксим вакцина, лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения, 1 шт.

Нежелательные явления, представленные ниже, перечислены в соответствии с системно-органным классом и частотой встречаемости. Частоту встречаемости определяли на основании следующих критериев: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (≥ 1/1000 до < 1 / 100 ), редко (≥ 1/10000 до < 1 / 1000 ), очень редко < 1 / 10000 ), частота неизвестна (нельзя оценить по имеющимся данным).

Данные клинических исследований

В ходе проведения трех исследований среди детей первого года жизни, получивших первые три дозы вакцины Пентаксим^®, наиболее частые сообщаемые реакции включали раздражительность (15,2 %) и реакции в месте инъекции, такие как покраснение (11,2 %) и уплотнение >2 см (15,1 %).

В ходе исследования, проведенного в Швеции, после трех доз вакцины Пентаксим^® введенной в возрасте 3, 5 и 12 мес наиболее частые сообщаемые реакции включали раздражительность (24,1 %) и реакции в месте инъекции, такие как покраснение (13,4 %) и уплотнение (12,5 %).

Указанные признаки и симптомы обычно развиваются в течение 48 ч после вакцинации и проходят самопроизвольно, не требуя специфического лечения.

При ревакцинации отмечается тенденция к возрастанию частоты возникновения общих расстройств и нарушений в месте инъекции.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания

Очень часто: анорексия

Со стороны психики

Очень часто: нервозность (раздражительность), необычный плач

Часто: нарушения сна

Нечасто: длительный плач

Со стороны нервной системы

Очень часто: бессонница

Со стороны желудочно-кишечного тракта

Очень часто: рвота

Часто: диарея

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Очень часто: покраснение в месте инъекции, лихорадка (≥ 38°С), болезненность и отек в месте инъекции

Часто: уплотнение в месте инъекции

Нечасто: покраснение и отек (≥5 см) в месте инъекции, лихорадка (≥39°С)

Редко: лихорадка (≥40°С), диффузный отек одной или обеих конечностей может наблюдаться после введения вакцин, содержащих капсульный полисахарид Haemophilus influenzae тип b. Если такая реакция развивается, то возникает она в основном после первичной вакцинации и наблюдается в течение первых нескольких часов после вакцинации. Данная реакция может сопровождаться цианозом, покраснением, преходящей пурпурой и сильным плачем. Перечисленные симптомы проходят самопроизвольно без последствий в течение 24 часов.

Данные пострегистрационного наблюдения

Так как спонтанные сообщения о нежелательных явлениях при коммерческом применении препарата были получены очень редко и из популяции с неопределенным количеством пациентов, то их частоту классифицировали как «частота неизвестна».

Нарушения со стороны иммунной системы

Анафилактические реакции, такие как отек лица, отек Квинке, шок.

Со стороны дыхательной системы

У глубоко недоношенных детей (родившихся на сроке 28 недель или ранее) в течение 2-3 дней после вакцинации могут наблюдаться случаи удлинения интервалов времени между дыхательными движениями (см. раздел «Особые указания»).

Со стороны нервной системы

Судороги, сопровождающиеся или не сопровождающиеся лихорадкой, гипотонические реакции или эпизоды гипотонии-гипореспонсивности.

Со стороны кожи и кожных тканей

Сыпь, крапивница.

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Выраженный отек (≥5 см) в месте инъекции, в том числе отек, распространяющийся за один или оба сустава. Эти реакции появлялись через 24-72 ч после введения вакцины и могли сопровождаться покраснением, повышением температуры кожи в месте инъекции, чувствительностью или болезненностью в месте инъекции. Данные симптомы исчезали самостоятельно в течение 3-5 дней без какого-либо дополнительного лечения. Предполагают, что вероятность развития подобных реакций увеличивается в зависимости от числа введений ацеллюлярного коклюшного компонента, эта вероятность выше после 4-ой и 5-ой дозы такой вакцины.

Потенциальные побочные реакции

Компания располагает данными, что после введения других вакцин, содержащих столбнячный анатоксин, наблюдались неврит плечевого нерва и синдром Гийена-Барре.

Pentaxim Vaccine — Product — TabletWise.com

Pentaxim Vaccine — Product — TabletWise.com

About

•  About Us
•  Privacy Policy
•  Terms of Service

• Overview
• Uses
• Побочные эффекты
• Меры предосторожности
• Взаимодействия
• Противопоказания

Обзор

Pentaxim Vaccine назначается для Иммунизация против дифтерии, Столбняк, Напряжение мышц тела, Замыкание челюсти, Коклюш, Инфекции дыхательных путей, Полиомиелит, Полиомиелит, Гемофильная инфекция типа b и других состояний. Вакцина Пентаксим также может использоваться для целей, не указанных в данном руководстве.

Вакцина Pentaxim содержит анатоксин антигенов Bordetella Pertussis, анатоксин дифтерии, филаментозный гемагглютинин, полисахарид H Influenzae типа B, инактивированный вирус полиомиелита типа 1, инактивированный вирус полиомиелита типа 2, инактивированный вирус полиомиелита типа 3 и столбнячный анатоксин в качестве активных ингредиентов.

Вакцина Pentaxim действует путем индукции нейтрализующих антител для защиты от Corynebacterium diphtheriae; выработка антител, которые противостоят заражению бактериями, вызывающими столбняк; обеспечение иммунитета против коклюша; предотвращение распространения бактерий через дыхательные пути; выработка антител в крови; выработка антител в крови; генерирование продукции нейтрализующих антител против каждого типа вируса; выработка антител для подавления роста бактерий;

Подробная информация об использовании, составе, дозировке, побочных эффектах и ​​обзорах Pentaxim Vaccine приведена ниже.

Применение

Вакцина Pentaxim используется для лечения, контроля, профилактики и улучшения следующих заболеваний, состояний и симптомов:

• Иммунизация против дифтерии
• Столбняк
• Напряжение мышц тела
  

  8

  60 Закрытая челюсть

• Инфекции дыхательных путей
• Полиомиелит
• Полиомиелит
• Гемофильная инфекция типа b
• Вакцина Pentaxim также может использоваться для целей, не указанных здесь.

Узнать больше: Применение

Побочные эффекты

Ниже приведен список возможных побочных эффектов, которые могут возникнуть при использовании всех составляющих вакцины Пентаксим. Это не исчерпывающий список. Эти побочные эффекты возможны, но не всегда возникают. Некоторые из побочных эффектов могут быть редкими, но серьезными. Проконсультируйтесь с врачом, если вы наблюдаете какие-либо из следующих побочных эффектов, особенно если они не исчезают.

• Местные реакции на месте инъекции
• Pain
• Redness
• Отек
• Тепло
• Яррируемость
• Лихо
• Тахикардия
• Обморок
• Анорексия
• Рвота
• Тошнота
• Arthralgia
• Myalgia
• Polyneuritis
• Convulsion
• Encephalopathy
• Transverse myelitis
• Mononeuritis
• Paralysis of the radial nerve
• Guillain barre syndrome
• Polyradiculoneuropahy
• Acute midbrain syndrome
• Electroencephalogram disturbances
• Brachial plexus невропатии
• Парезы аккомодации
• Паралич возвратного нерва
• Парестезия
• Сложности дыхание
• кохлеарные поражения
• Светлополосность
• боль в суставах
• боль или динамичность в месте инъекции
• Аллергические реакции
• Hives или зубы или сложности. лица
• Боль в теле
• Периферическая потеря чувствительности
• Продолжительная боль в плече
• Diarrhoea
• Redness at the injection site
• Severe itching of the skin
• Loss of appetite
• Nervousness
• Injection site reactions
• Tiredness
• Persistent crying
• Tenderness
• Erythema
• Agitation
• Rash
• Крапивница
• Вакцина Pentaxim также может вызывать побочные эффекты, не перечисленные здесь.

Если вы заметили другие побочные эффекты, не перечисленные выше, обратитесь к врачу за медицинской помощью. Вы также можете сообщить о побочных эффектах в местное управление по контролю за продуктами и лекарствами.

Меры предосторожности

Перед использованием вакцины Pentaxim сообщите своему врачу о вашем текущем списке лекарств, безрецептурных продуктах (например, витаминах, растительных добавках и т. д.), аллергиях, ранее существовавших заболеваниях и текущих состояниях здоровья (например, беременности, предстоящая операция и др.). Некоторые состояния здоровья могут сделать вас более восприимчивыми к побочным эффектам препарата. Принимайте по указанию врача или следуйте указаниям, напечатанным на вкладыше продукта. Дозировка зависит от вашего состояния. Сообщите своему врачу, если ваше состояние сохраняется или ухудшается. Важные моменты консультирования перечислены ниже.

• Бустерная доза не должна вводиться чаще, чем каждые десять лет, за исключением лечения ран
• Рекомендуется наличие адреналина для лечения анафилактической реакции
• Дети младше 7 лет
• Нарушения свертывания крови использование иммуносупрессивной терапии
• Синдром Гийена-Барре в анамнезе
• Припадки, инфекция, нарушение свертываемости крови, низкий уровень тромбоцитов или СПИД в анамнезе
• Лактация
• Беременность
• Беременность, кормление грудью или планирование беременности

Взаимодействия с вакциной Pentaxim

Если вы принимаете другие препараты или препараты, отпускаемые без рецепта, эффекты вакцины Pentaxim могут измениться. Это может увеличить риск побочных эффектов или привести к тому, что ваш препарат не будет работать должным образом. Расскажите своему врачу обо всех лекарствах, витаминах и растительных добавках, которые вы принимаете, чтобы он мог помочь вам предотвратить или контролировать взаимодействие лекарств. Pentaxim Vaccine может вступать во взаимодействие со следующими препаратами и товарами:

• Антикоагулянтная терапия
• Циметидин
• Иммуносупрессивная терапия
• НЕТ известных взаимодействий
• Иммунное глобулин тетана

, когда не использует пентаксим вакцинацию

Гизверсификация. Кроме того, препарат Pentaxim Vaccine запрещено принимать при наличии у вас следующих состояний:

• Анафилактическая реакция на эту вакцину
• Энцефалопатия
• Гиперчувствительность
• Неврологическая реакция
• Анафилаксия или анафилактический шок возникают в течение 24 часов после введения дозы этой вакцины
  • Дифтерийный анатоксин — 30 МЕ
  • Столбнячный анатоксин — 40 МЕ
  • Антигенный анатоксин Bordetella Pertussis — 25 мкг
  • НЕТВЕРСТВЕННЫЙ Гемагглютинин — 25 мкг
  • Инактивированный вирус полиомиелита тип 1 — 40 D Антиген.

  Обратите внимание, что это лекарство может быть доступно в различной дозировке для каждого активного ингредиента, перечисленного выше.

  Упаковки и дозировки

  Вакцина Pentaxim доступна в следующих упаковках и дозировках

  Pentaxim Vaccine — Упаковка: Вакцина в упаковке + 1 флакон с лиофилизированным порошком 0,5 мл x 2 упаковки

  Часто задаваемые вопросы

  • Безопасно ли использовать вакцину Pentaxim во время беременности?

    • Дифтерийный анатоксин: Пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом для получения конкретных рекомендаций.
    • Столбнячный анатоксин: проконсультируйтесь с врачом для получения конкретных рекомендаций.
    • Bordetella Pertussis Antigens Toxoid: Пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом для получения конкретных рекомендаций.
    • Нитевидный гемагглютинин: Пожалуйста, проконсультируйтесь со своим врачом для получения рекомендаций по конкретному случаю.
    • Инактивированный вирус полиомиелита типа 1: проконсультируйтесь с врачом для получения рекомендаций по конкретному случаю.
    • Инактивированный вирус полиомиелита типа 2: проконсультируйтесь с врачом для получения рекомендаций по конкретному случаю.
    • Инактивированный вирус полиомиелита 3 типа: проконсультируйтесь с врачом для получения рекомендаций по конкретному случаю.
    • H Полисахариды гриппа типа B: Проконсультируйтесь с врачом для получения конкретных рекомендаций.

  • Безопасна ли вакцина Пентаксим при грудном вскармливании?

    • Дифтерийный анатоксин: Пожалуйста, обсудите риски и преимущества с вашим врачом.
    • Столбнячный анатоксин: Пожалуйста, обсудите риски и преимущества с вашим врачом.
    • Bordetella Pertussis Antigens Toxoid: Пожалуйста, обсудите риски и преимущества с вашим врачом.
    • Нитевидный гемагглютинин: Пожалуйста, обсудите риски и преимущества с вашим врачом.
    • Инактивированный вирус полиомиелита типа 1: Пожалуйста, обсудите риски и преимущества с вашим врачом.
    • Инактивированный вирус полиомиелита типа 2: Пожалуйста, обсудите риски и преимущества с вашим врачом.
    • Инактивированный вирус полиомиелита типа 3: Пожалуйста, обсудите риски и преимущества с вашим врачом.
    • H Полисахариды гриппа типа B: Пожалуйста, обсудите риски и преимущества с вашим врачом.

  • Безопасно ли управлять тяжелой техникой при использовании этого продукта?

    Если вы чувствуете сонливость, головокружение, гипотонию или головную боль при приеме Pentaxim Vaccine, то вам, возможно, стоит отказаться от управления автомобилем или тяжелым промышленным оборудованием. Не следует управлять транспортным средством, если применение лекарства вызывает у вас сонливость, головокружение или сильно снижает артериальное давление. Фармацевты также советуют пациентам не запивать лекарства алкоголем, так как алкоголь усиливает побочные эффекты сонливости. Пожалуйста, проверьте реакцию вашего организма при приеме Pentaxim Vaccine. Всегда консультируйтесь с врачом для рекомендаций, специфичных для вашего тела и состояния здоровья.

  • Вызывает ли это лекарство или продукт привыкание?

    Большинство лекарств не вызывают привыкания или злоупотребления. Обычно правительство относит лекарства, которые могут вызывать привыкание, к контролируемым веществам. Примеры включают график H или X в Индии и график II-V в США. Пожалуйста, ознакомьтесь с упаковкой продукта, чтобы убедиться, что лекарство не относится к таким специальным категориям лекарств. Наконец, не занимайтесь самолечением и не повышайте зависимость организма от лекарств без консультации с врачом.

  • Могу ли я немедленно прекратить использование этого продукта или мне нужно постепенно отвыкать от употребления?

    Прием некоторых лекарств требует постепенного снижения или не может быть прекращен немедленно из-за эффекта рикошета. Пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом для получения рекомендаций, касающихся вашего тела, здоровья и других лекарств, которые вы можете использовать.

  Цитировать эту страницу

  URL страницы

  HTML-ссылка

  Pentaxim Vaccine

  APA Style Citation

  • Pentaxim Vaccine — Продукт — TabletWise.com. (н.д.). Получено 12 октября 2022 г. с https://www.tabletwise.com/malaysia/pentaxim-vaccine

  MLA Style Citation

  • «Pentaxim Vaccine — Product — TabletWise.com» Tabletwise.com . н.п., н.д. Веб. 12 октября 2022 г.

  Цитата в стиле Чикаго

  • «Вакцина Pentaxim — продукт — TabletWise.com» Tabletwise. По состоянию на 12 октября 2022 г. https://www.tabletwise.com/malaysia/pentaxim-vaccine.

  Подробнее о вакцине Pentaxim

  • Использование
  • Отзывы
  • Каковы виды использования вакцины Pentaxim?
  • Каковы побочные эффекты вакцины Pentaxim?
  • Какие препаратами взаимодействует с Pentaxim Vaccine?
  • Когда не следует использовать вакцину Pentaxim?
  • Какие меры предосторожности следует принимать при приеме вакцины Pentaxim?

  Дата последнего обновления

  Последний раз эта страница обновлялась 9/27/2020.

  На этой странице представлена ​​информация о вакцине Pentaxim на английском языке .

  • Дифтерия

    Дифтерия – это серьезная бактериальная инфекция. Вы можете заразиться …

  • Столбняк

    Столбняк – серьезное заболевание, вызываемое бактериями Clostridium. …

  • Коклюш

    Коклюш — инфекционное бактериальное заболевание, вызывающее …

  • Дыхательные пути

  Подробнее

  Дифтерия

  Дифтерия — это серьезная бактериальная инфекция. Вы можете заразиться …

   

  Столбняк

  Столбняк — серьезное заболевание, вызываемое бактериями Clostridium. …

   

  Коклюш

  Коклюш — инфекционное бактериальное заболевание, вызывающее …

   

  Респираторные пути

  Дифтерия

  Столбняк

  Коклюш

  Дыхательные пути

  Поделись с друзьями, получи скидку 20%

  Пригласи своих друзей на рынок обучения TabletWise. За каждую сделанную ими покупку вы получаете скидку 20% (до 10 долларов США) на следующую покупку.

  Первый этап поставки вакцины Pentaxim® в рамках двухлетнего контракта успешно завершен: новая эра в борьбе с опасными инфекциями

  19.12.2019

  Первый этап поставки вакцины Pentaxim® в рамках двухлетнего контракта успешно завершен: новая эра в борьбе с опасными инфекциями

  Компании Санофи и Нанолек объявили об успешном завершении 1 этапа поставок вакцины Пентаксим® производства завода Нанолек по двухлетнему госконтракту (на 2019-2020 годы). Всего в 2019 году поставлено 3,5 млн доз вакцины — это позволило защитить около миллиона детей от пяти опасных инфекций: столбняка, коклюша, дифтерии, полиомиелита и гемофильной инфекции типа b. Ожидается, что к концу 2020 года будет доставлено в общей сложности около семи миллионов доз.

  В мае 2019 года Минздрав России впервые заключил двухлетний государственный контракт на поставку вакцины Пентаксим® для нужд Национального календаря прививок. Данное решение государственного заказчика по определению долгосрочной потребности в вакцинах позволило Санофи и Нанолек планировать объемы производства вакцины с учетом продолжительности ее производственного цикла (до 12 месяцев), а также обеспечить своевременные и регулярные поставки вакцины.

  Дальнейшее заключение долгосрочных госконтрактов позволит как госзаказчику, так и бизнесу оптимально организовать механизмы планирования, производства, логистики и иммунизации, чтобы все российские дети своевременно были защищены от опасных инфекций.

  Многокомпонентные вакцины являются современным и важным инструментом для увеличения охвата прививками, а также своевременности внедрения ПНВ. Многолетнее партнерство Санофи и Нанолек способствует усилению защиты российских детей от тяжелых инфекционных заболеваний.

  Гийом Ошальтер, генеральный директор Санофи Пастер в России и Беларуси, отметил: «Вакцинация — единственный надежный способ избежать многих серьезных инфекционных заболеваний, а также последующих осложнений. В настоящее время во всем мире проводится вакцинация малышей, которая ежегодно спасает около трех миллионов детских жизней. Снижение охвата вакцинацией приводит к возвращению инфекций, которые казались уже полностью побежденными. Для улучшения ситуации необходимо, в частности, работать над развитием российского фармпроизводства и политики вакцинации, в том числе обеспечить большую доступность лекарств для как можно большего числа россиян. Уже более четырех лет Санофи и Нанолек совместно вносят свой вклад в борьбу с инфекционными заболеваниями, и за это время сделано немало. Мы рады, что наше партнерство развивается, и благодаря ему все больше российских детей защищены от инфекций современными, качественными и безопасными вакцинами».

  Владимир Христенко, президент компании «Нанолек», комментирует: «Использование комбинированных вакцин, в частности, содержащих инактивированный полиомиелитный компонент (ИПВ), позволит значительно сэкономить на предотвращенных затратах на заболевания. Кроме того, переход от моновакцин к комбинированным позволяет значительно снизить косвенные затраты на вакцинацию. Сотрудничество с Санофи помогает нам внедрять в РФ самые передовые технологии производства вакцин и использовать в России более эффективные схемы вакцинации, соответствующие рекомендациям ВОЗ».

  Соглашение между Нанолек и Санофи о производстве в России пятикомпонентной комбинированной вакцины для детей было подписано в мае 2015 года на Экономическом форуме в Санкт-Петербурге с участием Министра промышленности и торговли Российской Федерации, Губернатора Кировской области и Председатель Правления РОСНАНО.

  В 2016 году завершен первый этап локализации производства вакцин в России, осуществлен перенос системы контроля качества вакцин. С 2016 года по настоящее время компания произвела пять миллионов доз вакцины. С 2017 года вакцина успешно поставляется в рамках Национального календаря профилактических прививок.

  Использование комбинированных вакцин может снизить количество инъекций, особенно детям первых двух лет жизни, а также затраты на введение, хранение и оборот иммунобиологических медицинских препаратов при одновременном увеличении охвата вакцинацией.

  О вакцине Пентаксим®

  ·       Вакцина Pentaxim ^® предназначена для профилактики пяти инфекций — дифтерии, столбняка, коклюша, полиомиелита и инфекций, вызванных Haemophilus influenza типа b.

  ·       Pentaxim ^® впервые был зарегистрирован в 1997 году в Швеции. В отечественной практике здравоохранения вакцина используется с 2008 года.

  ·       Режим дозирования вакцины Пентаксим ^® соответствует Национальному календарю прививок: вакцинацию проводят в возрасте 3, 4,5 и 6 месяцев; ревакцинация — в 18 мес. При этом применение Вакцины Пентаксим ^® не нарушает сроки иммунизации против других инфекций в рамках Национального календаря прививок.

  ·       Опыт применения в России и многочисленные клинические исследования ^[1] , проведенные ведущими медицинскими учреждениями страны (ГНЦ НИИ иммунологии ФМБА, НИИ детских инфекций ФМБА, Научный центр здоровья детей РАМН) доказали высокую эффективность и безопасность препарата у здоровых детей и детей с различиями в состоянии здоровья (например, с неврологическими, аллергическими заболеваниями, иммунодефицитами различного генеза и недоношенными).

  ·       Производимая НАНОЛЕК с 2017 года вакцина Пентаксим ^® поставлена ​​для нужд Национального календаря профилактических прививок.

  О Санофи

  Санофи — глобальная биофармацевтическая компания, миссия которой — оказывать поддержку тем, кто сталкивается с различными проблемами со здоровьем.

  С помощью наших вакцин мы стремимся защитить людей от болезней, а наши препараты помогают облегчить течение многих заболеваний и улучшить качество жизни пациентов с редкими и распространенными хроническими заболеваниями.

  Более 100 000 сотрудников Санофи в 100 странах мира каждый день работают над тем, чтобы превратить научные инновации в конкретные решения для здравоохранения.

  О компании Санофи Пастер

  Санофи Пастер — подразделение группы компаний Санофи — является мировым лидером в производстве и разработке вакцин для человека. Большое разнообразие вакцин на мировом рынке включает препараты для профилактики более пятнадцати вирусных и бактериальных заболеваний. Ежегодно компания производит более одного миллиарда доз вакцин для иммунизации более 500 миллионов человек по всему миру. На протяжении более чем 100-летней истории миссия компании остается неизменной и направлена ​​на защиту жизни и защиту здоровья человека от инфекционных заболеваний. Каждый день Санофи Пастер инвестирует в исследования и разработки более миллиона евро.

  В России зарегистрированы следующие вакцины: моно- и комбинированные вакцины для профилактики опасных детских и взрослых инфекций — дифтерии, столбняка, коклюша, полиомиелита, гемофильной инфекции типа b (Имовакс Полио®, Пентаксим®, Адасел), гриппа (Ваксигрип ), вирусный гепатит А (Аваксим 160, Аваксим 80) и менингококковая инфекция (Менактра).

  О Нанолек

  Нанолек — современная динамично развивающаяся российская биофармацевтическая компания с собственным высокотехнологичным производством полного цикла по стандартам GMP, специализирующаяся на выпуске импортозамещающих и инновационных препаратов, как собственной разработки, так и созданных с привлечением международных партнеров, уделяя особое внимание профилактике и лечению социально значимых заболеваний.