Нужна ли вакцинация против вируса папилломы человека взрослым женщинам?

Вирусы папилломы человека (ВПЧ), инфицирующие кожу и слизистые оболочки аногенитального тракта, являются причиной самой распространенной сексуально-трансмиссивной инфекции, с которой многие женщины встречаются уже в первые годы сексуальной активности. Пик инфицированности ВПЧ во всех регионах мира наблюдается до 25 лет, затем распространенность инфекции снижается и вновь повышается в возрасте 35-44 или 45-54 лет [3]. Вероятно, это отражает возрастающую социальную тенденцию разводов и новых партнерских отношений, формирующихся в старшем возрасте. Результаты исследований указывают на ~ 5% показатель новых инфекций ВПЧ «высокого риска» в год для женщин старше 35 лет [6, 20]. Причем исследования, проведенные в Канаде и Великобритании, свидетельствуют, что уровни инфицирования ВПЧ у молодых и у женщин старшего возраста аналогичны [13, 24].

Большинство ВПЧ-инфекций самостоятельно разрешаются, но, если инфекция персистирует, ВПЧ любого типа может привести к развитию сквамозных интраэпителиальных поражений, а ВПЧ-типов «высокого риска» — к развитию рака аногенитальной области [18]. Среди приблизительно 15 типов «высокого риска» развития рака наиболее распространенными являются ВПЧ 16-го и 18-го типа, на долю которых приходится не менее 70% всех случаев цервикального рака, 80% случаев рака вульвы и влагалища, 92% — анального рака [23]. Эти типы также ответственны за 25-30% интраэпителиальных поражений низкой степени и 50-70% интраэпителиальных поражений высокой степени. ВПЧ 6-го и 11-го типов, наиболее распространенные типы «низкого риска», являются причиной более 90% аногенитальных кондилом и респираторных папиллом у женщин и мужчин [15].

Рак шейки матки (РШМ), на 100% ассоциированный с ВПЧ, второй по частоте в структуре онкопатологии у женщин в глобальном масштабе [23]. Ежегодно в мире регистрируется около 0,5 млн новых случаев цервикального рака и, согласно прогнозу, в отсутствие активного вмешательства к 2020 г. это число увеличится более, чем на 700 000 случаев [23]. В РФ в 2009 г. зарегистрирован 14 351 новый случай РШМ, за последние 10 лет среднегодовой темп прироста стандартизированного показателя заболеваемости цервикальным раком составил 1,95% [1].

Еще 5 лет назад контроль над раком шейки матки зависел исключительно от скрининговых программ, базирующихся на цитологическом исследовании цервикальных мазков. Эта стратегия вторичной профилактики была успешной во многих экономически развитых странах, и тем не менее и в этих странах цервикальный рак все еще занимает высокое ранговое место в структуре онкологической заболеваемости молодых женщин. В развивающихся же странах, где скрининговые программы отсутствуют, наблюдается 80% всех новых случаев заболевания и 80% случаев смерти от цервикального рака [23]. В России, в отсутствие общегосударственной скрининговой программы, осуществляется оппортунистический скрининг, результаты которого следует признать неудовлетворительными: более чем в 40% случаев болезнь диагностируется в запущенных стадиях [2].

Наиболее эффективной стратегией контроля над вирусными инфекциями, как известно, являются профилактические вакцины. Очевидная связь между ВПЧ-инфекцией и аногенитальным раком привела к созданию профилактических ВПЧ-вакцин. В настоящее время две вакцины доказали свою эффективность в рандомизированных двойных слепых контролируемых многоцентровых клинических исследованиях и разрешены к применению более, чем в 100 странах мира: квадривалентная ВПЧ 6/11/16/18 вакцина гардасил (Merck&Co) и бивалентная ВПЧ 16/18 вакцина церварикс (GlaxoSmithKline). Обе вакцины высокоиммуногенны и имеют хороший профиль безопасности [25].

Как все профилактические вакцины, ВПЧ-вакцины максимально проявляют свою эффективность, если назначены до встречи с вирусом, поэтому приоритетной популяцией для рутинной вакцинации однозначно признаны девочки-подростки до сексуального дебюта. В соответствии с рекомендациями ВОЗ, Европейского центра по профилактике и контролю над заболеваемостью и Экспертного совета по иммунизации США [8, 16, 30] плановая вакцинация 11-13-летних девочек включена в национальные программы иммунизации многих стран мира и проводится в отдельных регионах РФ. Дополнительной популяцией для рутинной вакцинации, по мнению экспертов, являются молодые женщины до 26-летнего возраста, и многие программы предусматривают эту «дополнительную» вакцинацию. Более того, в странах Евросоюза, США, Австралии и ряде других, квадривалентная вакцина зарегистрирована для применения у женщин до возраста 45 лет. На чем основаны эти рекомендации? Целесообразна ли массовая вакцинация молодых сексуально-активных женщин, среди которых определенная часть, вероятно, уже имела контакт с вакцинными типами вируса? Нужна ли вакцинация женщинам среднего возраста? Возможна ли вакцинация женщин, имевших в анамнезе ВПЧ-поражение аногенитальной области? Необходим ли превакцинальный ВПЧ-тест? Ответы на эти вопросы базируются на данных клинических исследований ВПЧ-вакцин и, прежде всего, квадривалентной вакцины гардасил.

Профилактическая эффективность квадривалентной вакцины изучалась во II и III фазах клинических исследований у девочек и женщин от 15 до 26 лет (V501-007, FUTURE I [n=5455], FUTURE II [n=12167]) и женщин от 24 до 45 лет (V501-019 [n=3819]) [11, 12, 17, 19]. В исследование включались здоровые небеременные женщины с отсутствием в анамнезе генитальных кондилом, анормальных Пап-тестов и имевшие в течение жизни не более четырех сексуальных партнеров (критерий включения у 15-26-летних) или независимо от числа сексуальных партнеров (исследование у 24-45-летних). Вакцина назначалась без прескрининга на присутствие ВПЧ-инфекции, т.е. независимо от исходного ВПЧ-статуса.

Женщины, включенные в исследование, получили три внутримышечные инъекции гардасила или плацебо: 1-я инъекция в назначенный день, 2-я — через 2 мес и 3-я — через 6 мес после производства 1-й инъекции. Цервикальные мазки для тонкослойного Пап-тестирования, мазки с шейки матки, вульвы, влагалища и анальной области для ПЦР-анализа на ДНК ВПЧ, а также сыворотку крови на антитела к ВПЧ получали непосредственно перед введением первой дозы вакцины и затем с регулярными интервалами; согласно алгоритму выполнялась кольпоскопия и биопсия с ВПЧ-типированием.

Основной анализ эффективности квадривалентной вакцины был выполнен в протокольной популяции, которая состояла из женщин, получивших все три дозы вакцины, выполнивших все процедуры протокола, исходно серонегативных и ДНК-негативных по отношению к соответствующим типам ВПЧ и ДНК-негативных через месяц после завершения вакцинации. В дополнительный анализ включены все женщины, участвующие в исследовании, независимо от исходного ВПЧ-статуса и соблюдений процедур протокола.

Конечные точки эффективности включали ассоциированные с ВПЧ 6/11/16/18 персистирующую инфекцию, предраковые заболевания шейки матки (cervical intraepithelial neoplasia — CIN II-III степени) и adenocarcinoma in situ (AIS), предраковые заболевания вульвы (vulvar intraepithelial neoplasia — VIN II-III степени), влагалища (vaginal intraepithelial neoplasia — VaIN II-III степени), а также все случаи CIN и генитальные кондиломы.

У 15-26-летних серо- и ДНК-негативных женщин результаты 3-летнего, в среднем, наблюдения продемонстрировали 98-100% эффективность вакцины в профилактике ВПЧ 6/11/16/18, ассоциированных с CIN II-III степени и AIS, VIN II-III степени, VaIN II-III степени и генитальными кондиломами [11, 12]. В дополнение к защите против четырех вакцинных типов, квадривалентная вакцина также обеспечивала частичную перекрестную защиту против персистирующей инфекции и цервикальных поражений, вызванных десятью невакцинными типами ВПЧ высокого риска, включая ВПЧ 31, 33, 45, 52 и 58, которые филогенетически родственны ВПЧ 16 и 18. Эта протективная эффективность значительно варьировала в зависимости от изучаемой популяции, но часто была на клинически значимом уровне. Так, у женщин, исходно серонегативных и ДНК-негативных в отношении всех 14 онкогенных типов ВПЧ, вакцинация привела к 33% редукции CIN II-III степени и AIS, ассоциированных с десятью невакцинными типами ВПЧ высокого риска [4, 29].

В когорте инфицированных женщин, которые при включении в исследование были серопозитивны или ПЦР-позитивны к одному или более вакцинным типам ВПЧ, оценена эффективность квадривалентной вакцины против поражений, связанных с вакцинными типами, к которым женщины были исходно негативны. Большинство женщин в этой когорте оказались позитивны только к одному вакцинному типу, наиболее часто к ВПЧ 16-го типа (11,3% серопозитивных) и наименее часто к ВПЧ 11-го типа (2,0% серопозитивных). Показано, что эти женщины получали пользу от вакцинации, поскольку вакцина обеспечивала защиту от поражений, вызванных оставшимися вирусными типами: 100% защиту от CIN II-III степени и 94% — от поражений наружных гениталий [10].

В объединенном анализе трех исследований была также оценена эффективность квадривалентной ВПЧ-вакцины против поражений, обусловленных вакцинными типами (6, 11, 16, 18), к которым исходно женщины были серопозитивны, но ПЦР-негативны (активная инфекция отсутствует) [21]. В результате более чем 3-летнего наблюдения вакцина показала 100% эффективность (0 вакцинных случаев против 7 в группе плацебо) в отношении CIN любой степени, обусловленных вакцинным типом, которым они прежде были инфицированы, и 100% эффективность (0 вакцинных против 8 случаев в группе плацебо) против всех наружных генитальных поражений. Коэффициент заболеваемости у серопозитивных реципиентов группы плацебо составил 0,2 на 100 женщин-лет, как для цервикальных поражений, так и для поражений наружных гениталий. Таким образом, предшествующая инфекция не обеспечивает полной защиты от последующей реинфекции тем же ВПЧ-типом или от ВПЧ-реактивации, и эти женщины также получают пользу от вакцинации [21].

Полученные данные согласуются и с результатами иммунологических исследований, которые показали, что уровни сывороточных антител у ранее инфицированных женщин, которые были ДНК-негативны к ВПЧ, являлись низкими, а после вакцинации титры антител у этих женщин превышали их значения у исходно серонегативных субъектов [28]. Следовательно, у женщин, которые имеют естественный иммунитет к ВПЧ, вакцины могут играть положительную роль [26, 27].

Вакцина не эффективна в отношении текущей инфекции вакцинными типами ВПЧ (у ПЦР-позитивных исходно) и уже существующих ВПЧ-ассоциированных поражений [9]. Вместе с тем, по данным исследований, вакцинация женщин, которые подверглись конизации шейки матки или эксцизионному лечению по поводу поражений наружных гениталий, уменьшает число рецидивных заболеваний [14]. У женщин, которым в ходе исследования выполнена цервикальная эксцизия (587 получивших квадривалентную вакцину и 763 реципиента группы плацебо), эффективность вакцины против CIN любой степени в постлечебный период составила 47%, а против CIN, ассоциированных с вакцинным типом ВПЧ — 74% (95% ДИ <0, 97). В подгруппе женщин, которые подверглись эксцизии по поводу заболеваний наружных гениталий (222 получивших вакцину и 306 реципиентов группы плацебо), эффективность вакцины в постлечебный период при VIN I-III степени, VaIN I-III степени или генитальных кондиломах составила 44% и 79% в отношении этих поражений, обусловленных ВПЧ 6/11/16/18 [14].

Квадривалентная вакцина приносит пользу и женщинам среднего возраста. Уровни сероконверсии у женщин 24-45 лет по отношению к вакцинным типам ВПЧ были высокими — 97-99% [19]. В исследовании профилактической эффективности примерно ²/₃ женщин этого возрастного диапазона были исходно серонегативны и ДНК-негативны по отношению ко всем четырем вакцинным типам, хотя количество половых партнеров не являлось критерием включения в исследование. Среди тех, кто имел признаки перенесенной ВПЧ-инфекции, большинство были серопозитивны только по отношению к одному из четырех вакцинных типов ВПЧ, а значит, они получили полную защиту от оставшихся трех типов. Через 2,2 года наблюдения у вакцинированных женщин на 91% снизился комбинированный показатель персистирующей инфекции и цервикальных (вульварных, вагинальных) заболеваний, вызванных 6-м, 11-м, 16-м и 18-м типами ВПЧ, по сравнению с таковым в группе принимавших плацебо. Уровни эффективности были практически одинаковы для женщин 24-35 и 35-45 лет — 92% и 89% соответственно. Для всей когорты женщин 24-45 лет, независимо от исходного ВПЧ-статуса, протективная эффективность квадривалентной вакцины была существенно выше у женщин старшей возрастной подгруппы по сравнению с более молодыми (41 против 24%), что указывает на более высокий уровень активной ВПЧ-инфекции у женщин более молодого возраста [19].

На вопрос о необходимости ВПЧ-скрининга перед ВПЧ-вакцинацией эксперты дают отрицательный ответ, считая его непрактичным и ненужным [27]. Во-первых, не существует коммерчески доступных серологических тестов на ВПЧ, т.е. наличие предшествующей инфекции не может быть установлено. Во-вторых, в настоящее время не существует и официально утвержденных тестов для генотипирования ВПЧ. В-третьих, маловероятно, что женщины инфицированы (прежде или в настоящее время) всеми вакцинными ВПЧ-типами или даже обоими высокоонкогенными типами ВПЧ — 16-м и 18-м [5, 19, 22]. Наконец, ВПЧ-тестирование увеличивает стоимость программ вакцинации, а психологически последствия позитивного теста могут быть нежелательными [7].

Таким образом, квадривалентная вакцина гардасил обеспечивает высокий уровень защиты от инфекций и заболеваний, ассоциированных с 6-м, 11-м, 16-м и 18-м типами ВПЧ, у исходно серо- и ДНК-негативных по отношению к этим типам женщин 15-45 лет. Кроме того, наблюдается частичная перекрестная защита от 10 других невакцинных ВПЧ-типов «высокого риска». Женщины с текущей инфекцией, вызванной одним или более вакцинными типами вируса, получают защиту от этой инфекции и заболевания, которое может быть вызвано оставшимися вакцинными ВПЧ-типами, а после элиминации инфекции защищены от реинфекции тем же вакцинным типом ВПЧ. Вакцинация женщин, которые подверглись эксцизионной терапии по поводу CIN или поражений наружных гениталий, полезна как профилактика рецидивного заболевания. Следует подчеркнуть, что ВПЧ-вакцинация сексуально-активных женщин не заменяет цервикальный скрининг, но в комбинации со скрининговыми программами позволит существенно снизить заболеваемость аногенитальным раком, особенно цервикальным, а вакцинация квадривалентной вакциной позволит снизить и заболеваемость генитальными кондиломами.

Вакцинация против вируса папилломы человека

О страшных последствиях вакцинации против вируса папилломы человека (ВПЧ) в социальных сетях можно найти сразу несколько текстов. Суть их, в общем, сводится к одному — «под прикрытием плановых прививок негласно осуществляются эксперименты на детях… апробируется «новая» вакцина… Старательно утаивается информация об осложнениях после этой прививки». Также считается, что это американская программа по стерилизации россиян. Авторы постов предупреждают, противовирусные вакцины «Гардасил» и «Церварикс» вызывают бесплодие, «ускорение предраковых изменений», летальный исход, а ставят их бесплатно под видом профилактики рака шейки матки. Больше всего эти сообщения напоминают кампанию в поддержку вируса. Присоединяясь к ней, вы подвергаете риску себя и окружающих.

«Вакцины «Гардасил» и «Церварикс» применяются больше 10 лет, до этого пять лет, длились исследования, вакцины показали надежные результаты. Среди побочных эффектов — временные простудоподобные симптомы, небольшой жар. Нет никаких данных относительно бесплодия и прочих страшных последствий,  около 5 лет назад противники вакцинации опубликовали данные о том, что препараты увеличивают риск развития неврологического заболевания, синдрома Гийена — Барре. Было проведено исследование, которое показало, что частота этого синдрома у вакцинированных и невакцинированных идентична». Заразиться ВПЧ во время прививки тоже невозможно, вакцины относятся к рекомбинантным, то есть в них нет ни живых вирусов, ни даже мертвых, а есть так называемые осколки капсулы вируса, которые воспроизведены лабораторно. Против них вырабатываются антитела, формируется защитная реакция.

Существует не меньше 100 различных типов ВПЧ, некоторые из них могут привести к возникновению бородавок, папиллом на руках, стопах, шее, другие — около 40 подтипов — поражают кожу и слизистую в области гениталий. Вирусы, передающиеся половым путем, распространены настолько, что, по оценкам специалистов, около 80–90% всех сексуально активных женщин в определенный момент жизни страдает от ВПЧ.

«Папилломавирусы, передающиеся половым путем, принято делить на две группы: вирусы низкого и высокого риска. В первом случае возникают бородавки и кондиломы на наружных половых органах, шейке матки, но иммунная система организма, обычно, успешно справляется с инфекцией. Вирусы высокого риска вызывают предраковые и раковые изменения шейки матки, иногда влагалища и наружных половых органов». Известно 10–15 вирусов высокого риска, при этом 75 процентов случаев рака шейки матки связано с наличием вируса 16-го и 18-го типов. Они обладают наибольшей степенью онкогенности и включены в вакцины.

При 16-м и 18-м типах ВПЧ обычно не появляются бородавки, поэтому женщины часто не знают о своей болезни. Рак шейки матки тоже развивается незаметно. От заражения ВПЧ до возникновения рака проходит 3–4 года. «Это окно возможностей, которое мы используем для ранней диагностики предраковых изменений. Если рак начался, то на первой стадии еще есть возможность органосохраняющего лечения, при котором женщина получит шанс на беременность и роды. Потом рак выходит за пределы шейки матки, начинается вторая стадия, редко когда операбельная», — объясняет Владимир Носов.

Рак шейки матки занимает второе место по частоте встречаемости злокачественных новообразований у женщин и является наиболее распространенным среди женщин моложе 35 лет. В США ежегодно заболевает порядка 12 000 женщин, 4000 умирают. Без папилломавируса заболеть раком шейки матки практически нельзя. Вакцинация эффективно снижает заражаемость ВПЧ.

Противники прививок пишут: «По разработанной программе вакцинации подлежат только девочки и женщины детородного периода от 12 до 50 лет. Запомним этот факт. Запомним так же и то, что этот вирус поражает мужчин так же часто, как и женщин, но их, как ни странно, вакцинировать не торопятся». На самом деле вакцинация рекомендуется и мальчикам, и девочкам. «Мужчины в цивилизованных странах очень-очень редко болеют раковыми заболеваниями, связанными с ВПЧ, тем не менее, являются эффективными переносчиками инфекции. По этой причине в некоторых скандинавских странах около 90 процентов всего населения вакцинировано». Предпочтительно пройти вакцинацию до начала половой жизни и не позже, чем в 26 лет.

Волну перепостов об опасностях вакцинации в настоящее время можно связать со сложностями в отношениях между Россией, США и Европой: Люди пытаются вот таким способом дискредитировать иностранные продукты, в частности вакцины. Это глупо и недальновидно. При этом информация обличена в такую форму, чтобы привлечь внимание родителей и людей, которые пытаются забеременеть, поэтому мы имеем подобную патологическую цепную реакцию».

Вакцина против ВПЧ | Что такое вакцинация против ВПЧ

В этом разделе

• Вирус папилломы человека (ВПЧ)

• Каковы симптомы ВПЧ?

• Должен ли я пройти тест на ВПЧ?

• Как лечится ВПЧ?

• Как я могу удостовериться, что я не заразился или не распространил ВПЧ?

• Должен ли я получить вакцину против ВПЧ?

ВПЧ является одним из наиболее распространенных ЗППП, поэтому очень приятно знать, что вакцины защитят вас от некоторых типов ВПЧ, которые могут вызывать проблемы.

Что такое вакцина против ВПЧ?

Вакцина против ВПЧ помогает защитить вас от определенных типов ВПЧ, которые могут привести к раку или остроконечным кондиломам. Вакцина против ВПЧ, также известная под торговой маркой Гардасил 9, защищает от:

• ВПЧ типов 16 и 18 — двух типов, вызывающих 80% случаев рака шейки матки.

• ВПЧ типов 6 и 11, которые вызывают 90% случаев остроконечных кондилом.

• Еще 5 типов ВПЧ (типы 31, 33, 45, 52 и 58), которые могут привести к раку шейки матки, заднего прохода, вульвы/влагалища, полового члена или горла.

Вакцина против ВПЧ вводится серией прививок. Для людей в возрасте от 15 до 45 лет вакцина против ВПЧ представляет собой 3 отдельных прививки. Вторая прививка делается через 2 месяца после первой, а третья — через 4 месяца после второй. Таким образом, на все 3 прививки уходит около 6 месяцев.

Людям в возрасте от 9 до 14 лет достаточно сделать 2 прививки. Вторая прививка делается через 6 месяцев после первой.

Кто должен получить вакцину против ВПЧ?

Все люди в возрасте от 9 до 45 лет могут получить вакцину против ВПЧ для защиты от остроконечных кондилом и/или различных типов ВПЧ, которые могут вызывать рак. Рекомендуется, чтобы дети получали вакцину в возрасте 11 или 12 лет, чтобы они были полностью защищены за годы до начала половой жизни.

Но независимо от вашего возраста поговорите со своей медсестрой или врачом, чтобы узнать, может ли вакцина против ВПЧ принести вам пользу.

Насколько эффективна вакцина против ВПЧ?

Вакцина против ВПЧ — одна из самых эффективных вакцин, которые вы можете получить. Исследования показывают, что вакцина против ВПЧ очень хорошо помогает предотвратить ВПЧ высокого риска и проблемы, которые он может вызвать. Если вы сделаете все рекомендуемые прививки от ВПЧ до полового акта, это может снизить ваши шансы заболеть генитальными бородавками и раком, вызванным ВПЧ, на 99%.

Вакцина против ВПЧ действует лучше всего, если ее сделать за много лет до того, как вы вступите в половой контакт с другим человеком. Вот почему рекомендуется вакцинироваться в возрасте 11-12 лет. Но даже если вы уже занимались сексом или знаете, что у вас был ВПЧ, все равно стоит сделать прививку от ВПЧ. Существует несколько штаммов ВПЧ, которые могут вызывать рак и остроконечные кондиломы, и вакцина может защитить вас от любых штаммов, которым вы еще не подвергались.

Как долго действует вакцина против ВПЧ?

Исследования также показывают, что вакцина против ВПЧ обеспечивает длительную защиту от ВПЧ. Чем дольше вакцина существует, тем больше ученые будут знать о том, как долго она работает. Но пока показано, что вакцины действуют в течение многих лет.

С тех пор, как в 2006 году в США была рекомендована вакцина против ВПЧ, уровень инфицирования, остроконечных кондилом и предраковых заболеваний шейки матки значительно снизился.

Существуют ли побочные эффекты вакцины против ВПЧ?

Исследования показывают, что вакцина безопасна. Наиболее частым побочным эффектом является временная боль и покраснение в месте укола.

Одна из причин, по которой вакцина против ВПЧ вызывает споры, заключается в том, что она предотвращает инфекцию, передающуюся половым путем, что заставляет некоторых людей полагать, что она не подходит для детей. Но дело в том, что вакцина действует лучше всего, если ее сделать задолго до полового акта. Поэтому рекомендуется получить его, когда вы молоды, чтобы вам не пришлось беспокоиться о том, что вы заболеете определенными видами рака в более позднем возрасте.

Исследования показывают, что вакцина против ВПЧ не приводит к тому, что люди начинают больше заниматься сексом или заниматься сексом в более молодом возрасте. Таким образом, введение детям вакцины против ВПЧ не побуждает их к сексу. Все, что он делает, это помогает защитить их от остроконечных кондилом и рака во взрослом возрасте.

Если у меня уже есть инфекция ВПЧ, можно ли ее вылечить с помощью вакцины?

Нет. Если у вас уже есть инфекция ВПЧ, вакцина против ВПЧ не может ее вылечить. Однако он может защитить вас от заражения другими типами ВПЧ.

Если у вас есть ВПЧ-инфекция, поговорите со своим врачом или медсестрой, чтобы узнать, какие анализы или лечение вам необходимы.

Нужно ли мне сдавать анализы Папаниколау/ВПЧ, если я получил вакцину против ВПЧ?

Ага. Пап-тесты по-прежнему являются важным способом выявления и предотвращения рака шейки матки. Вакцина против ВПЧ не защищает от всех типов ВПЧ, которые могут вызывать рак. Таким образом, по-прежнему важно пройти тест Папаниколау/ВПЧ, чтобы обнаружить любые клеточные изменения, которые могут привести к раку шейки матки.

Где можно сделать прививку от ВПЧ?

Вы можете получить вакцину против ВПЧ во многих медицинских центрах Planned Parenthood. Вы также можете получить его в других клиниках, департаментах здравоохранения, а также у частных медсестер и врачей.

Сколько стоит вакцина против ВПЧ?

Каждая доза вакцины может стоить около 250 долларов. К счастью, многие медицинские страховые компании покрывают стоимость вакцины против ВПЧ. Существуют также программы, которые помогают некоторым людям без страховки получить вакцину по низкой цене или бесплатно.

Вы заслуживаете быть здоровым, независимо от того, есть ли у вас медицинская страховка. Поговорите с персоналом вашего местного медицинского центра Planned Parenthood или с другой медсестрой или врачом, чтобы получить дополнительную информацию о том, как сделать вакцину более доступной.

Больше вопросов от пациентов:

Существует ли вакцина против ВПЧ для мальчиков/мужчин?

Да, мальчики/мужчины также могут пройти вакцинацию против ВПЧ под торговой маркой Гардасил 9. Вакцина против ВПЧ защищает от:

• ВПЧ типов 16 и 18 — два типа, которые вызывают 80% случаев рака шейки матки.

• ВПЧ типов 6 и 11, которые вызывают 90% случаев остроконечных кондилом.

• Еще 5 типов ВПЧ (типы 31, 33, 45, 52 и 58), которые могут привести к раку шейки матки, заднего прохода, вульвы/влагалища, полового члена или горла.

Все люди в возрасте от 9 до 45 лет могут получить вакцину против ВПЧ для защиты от остроконечных кондилом, а также от рака, связанного с ВПЧ. Рекомендуется, чтобы дети получали вакцину в возрасте 11 или 12 лет, чтобы они были полностью защищены за годы до начала половой жизни. Если это кажется странным, будьте уверены: исследования показывают, что вакцинация не приводит к тому, что люди занимаются сексом чаще или в более молодом возрасте. Все, что он делает, это помогает защитить их от остроконечных кондилом и рака во взрослом возрасте. Но независимо от вашего возраста поговорите со своим врачом, медсестрой или персоналом местного медицинского центра планирования семьи, чтобы узнать, подходит ли вам вакцина против ВПЧ.

Может ли вакцина против ВПЧ изменить ваш менструальный цикл или вызвать бесплодие?

Нет, вакцина против ВПЧ не изменяет менструальный цикл и не вызывает бесплодия. Однако, если вы беременны, лучше подождать до окончания беременности, прежде чем делать прививку от ВПЧ.

Как и в случае с любым лекарством, существует очень небольшой риск тяжелой аллергической реакции. Поговорите со своей медсестрой или врачом, например с персоналом местного медицинского центра планирования семьи, о рисках и побочных эффектах вакцины.

Была ли эта страница полезной?

• Да

• Нет

Помогите нам стать лучше — чем эта информация может быть более полезной?

Как вам помогла эта информация?

Пожалуйста, ответьте ниже.

ты человек? (Извините, мы должны спросить!)

Пожалуйста, не устанавливайте этот флажок, если вы человек.

Ты лучший! Спасибо за ваш отзыв.

Спасибо за отзыв.

Вакцины против вируса папилломы человека (ВПЧ) — NCI

Что такое вакцины против ВПЧ?

Вакцины против ВПЧ защищают от заражения вирусами папилломы человека (ВПЧ). ВПЧ представляет собой группу из более чем 200 родственных вирусов, из которых более 40 передаются при прямом половом контакте. Среди них два типа ВПЧ вызывают генитальные бородавки, а около дюжины типов ВПЧ могут вызывать определенные виды рака — шейки матки, анального канала, ротоглотки, полового члена, вульвы и влагалища.

В США лицензированы три вакцины, предотвращающие инфицирование болезнетворным ВПЧ: Гардасил, Гардасил 9 и Церварикс. Гардасил 9 с 2016 года является единственной вакциной против ВПЧ, используемой в Соединенных Штатах. Он предотвращает заражение следующими девятью типами ВПЧ:

• ВПЧ типов 6 и 11, которые вызывают 90% остроконечных кондилом (1)
• ВПЧ типов 16 и 18, два ВПЧ высокого риска, которые вызывают около 70% случаев рака шейки матки и еще более высокий процент некоторых других видов рака, вызванных ВПЧ (2–4) 
• ВПЧ типов 31, 33, 45, 52 и 58, ВПЧ высокого риска, на долю которых приходится от 10% до 20% случаев рака шейки матки

Церварикс предотвращает заражение типами 16 и 18, а Гардасил предотвращает заражение типами 6, 11, 16 и 18. Обе вакцины до сих пор используются в некоторых других странах.

Кто должен пройти вакцинацию против ВПЧ?

Консультативный комитет Центров по контролю и профилактике заболеваний (CDC) по практике иммунизации (ACIP) разрабатывает рекомендации относительно всех видов вакцинации в Соединенных Штатах, включая вакцинацию против ВПЧ. Текущие рекомендации ACIP по вакцинации против ВПЧ (5):

• Дети и взрослые в возрасте от 9 до 26 лет. Вакцинация против ВПЧ обычно рекомендуется в возрасте 11 или 12 лет; вакцинацию можно начинать в возрасте 9 лет. Вакцинация против ВПЧ рекомендуется всем лицам в возрасте до 26 лет, которые ранее не были должным образом вакцинированы.
• Взрослые в возрасте от 27 до 45 лет. Хотя вакцина против ВПЧ одобрена Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) для лиц старше 45 лет, вакцинация против ВПЧ не рекомендуется для всех взрослых в возрасте от 27 до 45 лет. Вместо этого ACIP рекомендует клиницистам обсудить со своими пациентами этой возрастной группы, которые не были должным образом вакцинированы ранее, вопрос о том, подходит ли им вакцинация против ВПЧ. Вакцинация против ВПЧ в этом возрастном диапазоне приносит меньше пользы, потому что больше людей уже подверглись воздействию вируса.
• Беременные. Вакцинация против ВПЧ должна быть отложена до наступления беременности, но перед вакцинацией не требуется тестирование на беременность. Нет никаких доказательств того, что вакцинация повлияет на беременность или навредит плоду.

Сколько доз вакцины против ВПЧ необходимо?

Вакцина против ВПЧ вводится в виде серии прививок. ACIP устанавливает разные режимы дозирования в зависимости от возраста, в котором начинается серия вакцинации (6). Детям, которые начинают серию прививок до своего 15-летия, для полной защиты требуется всего две дозы. Людям, которые начинают курс в возрасте 15 лет и старше, и людям с определенными состояниями, ослабляющими иммунную систему, для полной защиты требуется три дозы.

В настоящее время исследователи изучают, может ли быть эффективной одна доза вакцины против ВПЧ. См. Какие исследования проводятся в отношении стратегий предотвращения инфекции ВПЧ?

Насколько эффективны вакцины против ВПЧ?

Клинические испытания показали, что вакцины против ВПЧ очень эффективны в предотвращении инфекции шейки матки теми типами ВПЧ, на которые они нацелены, если их вводят до первого контакта с вирусом, то есть до того, как люди начинают вступать в половую жизнь. Было также обнаружено, что вакцины против ВПЧ уменьшают инфекции в других тканях, которые заражает ВПЧ, включая задний проход (7) и область рта (8, 9).).

Поскольку для развития клеточных изменений и рака, вызванных ВПЧ, требуются годы, только недавно было подтверждено, что вакцины также снижают риск этих исходов. Испытания и реальные данные популяционных исследований в настоящее время продемонстрировали, что вакцины значительно снижают риск предраковых заболеваний и рака шейки матки, влагалища и вульвы у вакцинированных женщин (10–13). Клинические испытания Гардасила у мужчин показали, что он может предотвращать изменения анальных клеток, вызванные персистирующей инфекцией (14). Испытания, которые привели к одобрению Gardasil 9обнаружили, что он почти на 100% эффективен в предотвращении инфекций шейки матки, вульвы и влагалища, а также предраковых заболеваний, вызванных всеми семью вызывающими рак типами ВПЧ (16, 18, 31, 33, 45, 52 и 58), на которые он нацелен (10) .

Хотя Церварикс и Гардасил предотвращают заражение только двумя типами ВПЧ высокого риска, ВПЧ16 и ВПЧ18, эти два типа ВПЧ ответственны за большинство раковых заболеваний, вызванных ВПЧ. В документе с изложением позиции 2017 г. Всемирная организация здравоохранения заявила, что вакцины против ВПЧ обладают сопоставимой эффективностью (15). Кроме того, было обнаружено, что Церварикс обеспечивает существенную защиту от нескольких дополнительных типов ВПЧ, вызывающих рак, явление, называемое перекрестной защитой (16). Женщины, получившие три дозы Церварикса, получили надежную защиту от новых инфекций ВПЧ типов 31, 33 и 45 (17).

На сегодняшний день было установлено, что защита от инфекций целевыми типами ВПЧ длится не менее 10 лет при применении Гардасила (18), до 11 лет при применении Церварикса (17) и не менее 6 лет при применении Гардасила 9 (19) . Долгосрочные исследования эффективности вакцин, которые все еще продолжаются, помогут ученым лучше понять, как долго длится защита (20).

Как действуют вакцины против ВПЧ?

Как и другие виды иммунизации, защищающие от вирусной инфекции, вакцины против ВПЧ стимулируют организм вырабатывать антитела, которые при будущих встречах с ВПЧ связываются с вирусом и предотвращают его заражение клеток.

Существующие вакцины против ВПЧ основаны на вирусоподобных частицах (ВПЧ), которые образованы поверхностными компонентами ВПЧ. ВПЧ не заразны, потому что в них отсутствует ДНК вируса. Однако они очень похожи на природный вирус, и антитела против VLP также обладают активностью против природного вируса. Было обнаружено, что VLP являются сильно иммуногенными, что означает, что они индуцируют высокий уровень продукции антител в организме. Это делает вакцины очень эффективными.

Вакцины не предотвращают другие заболевания, передающиеся половым путем, и не лечат существующие инфекции ВПЧ или заболевания, вызванные ВПЧ.

Почему важна вакцинация против ВПЧ?

Сочетание вакцинации против ВПЧ и скрининга шейки матки может обеспечить максимальную защиту от рака шейки матки. Кроме того, вакцинация против ВПЧ снижает риск развития рака, вызванного ВПЧ, в других местах, кроме шейки матки.

Мало того, что вакцинация защищает вакцинированных лиц от заражения типами ВПЧ, на которые нацелена используемая вакцина (и, возможно, другими типами, в зависимости от степени перекрестной защиты), вакцинация также может снизить распространенность ВПЧ, на которые нацелена вакцина. типов в популяции, тем самым снижая инфицирование непривитых лиц (явление, называемое коллективной защитой или коллективным иммунитетом). Например, в Австралии, где Гардасилом вакцинирована большая часть девочек, заболеваемость остроконечными кондиломами снизилась в течение первых 4 лет программы вакцинации среди молодых мужчин, которые не были вакцинированы в то время, а также среди молодые самки (21).

Еще одно доказательство того, что широкомасштабная вакцинация против ВПЧ обеспечивает защиту невакцинированных лиц, получено в результате метаанализа программ вакцинации против ВПЧ, предназначенных только для девочек, в 14 странах с высоким уровнем дохода, которые охватили 60 миллионов человек (22) в 2019 году. Этот анализ показал, что до 8 лет после начала вакцинации у женщин в возрасте 25-29 лет выявлено снижение диагноза аногенитальных бородавок на 31%, у мальчиков в возрасте 15-19 лет — на 48%, у мужчин в возрасте 20 лет — на 32%. –24 года по сравнению с периодом до начала вакцинации.

Аналогичным образом, исследование женщин в возрасте 20–29 лет в одном из регионов США показало, что примерно через 10 лет после введения вакцины распространенность типов ВПЧ, на которые направлена ​​вакцина, снизилась как среди вакцинированных, так и среди непривитых женщин, что свидетельствует как о прямом, так и о защита стада (23).

Широко распространенная вакцинация против ВПЧ может снизить заболеваемость раком шейки матки во всем мире на целых 90% (16, 19). Кроме того, вакцины могут снизить потребность в скрининге и последующем медицинском обслуживании, биопсии и инвазивных процедурах, связанных с последующим наблюдением после аномального скрининга шейки матки, тем самым помогая снизить расходы на здравоохранение и беспокойство, связанное с последующими процедурами (24).

Поскольку заболеваемость раком шейки матки снизилась в Соединенных Штатах, главным образом благодаря скринингу рака шейки матки, заболеваемость ассоциированным с ВПЧ раком ротоглотки, вульвы и анального канала растет (25). Действительно, анализ данных за 2012–2016 годы показал, что ВПЧ чаще вызывает рак ротоглотки, чем рак шейки матки в США (2). Официальных программ скрининга рака шейки матки не существует, поэтому всеобщая вакцинация против ВПЧ может оказать большое влияние на общественное здравоохранение.

Безопасны ли вакцины против ВПЧ?

Да. Более 12 лет мониторинга безопасности показывают, что вакцины не вызывают серьезных побочных эффектов. Наиболее распространенными проблемами были кратковременная болезненность и другие местные симптомы в месте инъекции. Эти проблемы аналогичны тем, которые обычно возникают с другими вакцинами.

FDA и CDC провели обзор безопасности неблагоприятных побочных эффектов, связанных с иммунизацией Гардасилом, о которых сообщалось в Системе отчетности о побочных эффектах вакцины с момента лицензирования вакцины (26–28). Показатели неблагоприятных побочных эффектов соответствовали тем, которые наблюдались в исследованиях безопасности, проведенных до утверждения вакцины, и были аналогичны тем, которые наблюдались с другими вакцинами. Самый последний обзор данных о безопасности вакцин против ВПЧ продолжает указывать на то, что эти вакцины безопасны (29, 30).

Обморок (обморок) иногда наблюдается при приеме Гардасила, как и при применении других вакцин. Падения после обморока иногда могут привести к серьезным травмам, например травмам головы. Их можно в значительной степени предотвратить, удерживая человека в сидячем положении до 15 минут после вакцинации. FDA и CDC напомнили поставщикам медицинских услуг, что для предотвращения падений и травм все реципиенты вакцины должны оставаться в сидячем или лежачем положении и находиться под пристальным наблюдением в течение 15 минут после вакцинации. Дополнительную информацию можно получить в CDC на странице вакцины против вируса папилломы человека (ВПЧ).

Следует ли вводить вакцины против ВПЧ людям, которые уже инфицированы ВПЧ или имеют изменения в клетках шейки матки?

ACIP рекомендует, чтобы люди с инфекцией ВПЧ и/или аномальным результатом мазка Папаниколау, который может указывать на инфекцию ВПЧ, все равно получали вакцину против ВПЧ, если они относятся к соответствующей возрастной группе (от 9 до 26 лет), поскольку вакцина может защитить их. против типов ВПЧ высокого риска, которыми они еще не заразились. Тем не менее, этим людям следует сообщить, что вакцинация не излечит их от текущих инфекций ВПЧ и не устранит отклонения от нормы результатов мазка Папаниколау (31).

Хотя было установлено, что вакцины против ВПЧ безопасны при введении людям, которые уже инфицированы ВПЧ, вакцины приносят максимальную пользу, если человек получает их до начала половой жизни (32, 33).

Вполне вероятно, что кто-то, ранее инфицированный ВПЧ, все еще получит некоторую остаточную пользу от вакцинации, даже если он или она уже были инфицированы одним или несколькими типами ВПЧ, включенными в вакцины.

Нужно ли женщинам, вакцинированным против ВПЧ, проходить скрининг на рак шейки матки?

Да. Поскольку вакцины против ВПЧ не защищают от всех типов ВПЧ, которые могут вызывать рак, вакцинированным женщинам рекомендуется следовать тем же рекомендациям по скринингу, что и непривитым женщинам. В будущем в рекомендации по скринингу вакцинированных женщин могут быть внесены изменения.

Сколько стоит вакцинация против ВПЧ и оплачивает ли ее страховка?

Большинство частных страховых планов покрывают вакцинацию против ВПЧ. Федеральный закон о доступном медицинском обслуживании требует, чтобы большинство частных страховых планов покрывали рекомендуемые профилактические услуги (включая вакцинацию против ВПЧ) без доплаты или франшизы.

Medicaid покрывает вакцинацию против ВПЧ в соответствии с рекомендациями ACIP, а иммунизация является обязательной услугой в рамках Medicaid для лиц в возрасте до 21 года, соответствующих критериям. незастрахованные, недостаточно застрахованные, коренные американцы или коренные жители Аляски.

Компания Merck, производитель Гардасила 9, предлагает Программу помощи пациентам с вакциной Merck, в рамках которой предоставляется Гардасил 9бесплатно для людей в возрасте от 19 до 45 лет, проживающих в США, не имеющих медицинской страховки и имеющих годовой доход семьи меньше определенной суммы.

Какие исследования проводятся в отношении стратегий предотвращения инфекции ВПЧ?

Если бы одна доза вакцины против ВПЧ была эффективной, это было бы важным достижением. Большое обсервационное исследование с использованием национальных данных о женщинах по всей Австралии показало, что одна доза вакцины против ВПЧ была столь же эффективна, как две или три дозы для предотвращения тяжелых поражений шейки матки (34). Анализ данных клинических испытаний Церварикса в Коста-Рике показал, что даже одна доза вакцины заставляет организм вырабатывать примерно в девять раз больше антител против ВПЧ, чем организм вырабатывает в ответ на естественную инфекцию ВПЧ, и эти уровни антител сохранялись в течение 11 лет (35). Кроме того, уровень инфицирования ВПЧ оставался низким в течение как минимум 10 лет (35).

В Коста-Рике под руководством NCI были начаты два клинических испытания для подтверждения и расширения этих результатов. В исследовании ESCUDDO, рандомизированном двойном слепом контролируемом исследовании с участием 20 000 девочек в возрасте 12–16 лет, проверяется, является ли одна доза Церварикса или Гардасила 9 столь же эффективной, как и две дозы, для предотвращения персистирующей инфекции шейки матки, вызванной ВПЧ.