Вакцина Гардасил – прививка от рака

Вакцинация

В 2008 год. Нобелевская премия по физиологии и медицине присуждается трем ученым, уникальные работы которых сыграли важнейшую роль в организации борьбы с вирусами, ежегодно отнимающими миллионы человеческих жизней. И половину этой премии получает Харальд цур Хаузен, работающий в Германском центре по исследованию рака (Гейдельберг).
Вакцина Гардасил – прививка от рака
Проводя массовые обследования женщин в различных регионах мира, он обнаружил, что подавляющее большинство его пациенток, страдающих раком шейки матки, были заражены ВПЧ. В то время уже высказывались предположения о том, что рак шейки матки может вызываться вирусом, но «виновником» считали вирус простого герпеса.

Цур Хаузен обнаружил в клетках раковых опухолей шейки матки не вирусы герпеса, а вирусы папилломы человека (ВПЧ), на основании чего сделал вывод, что рак развивается в результате заражения женщины именно ВПЧ. В ходе дальнейших исследований ему удалось убедительно подтвердить эту гипотезу, доказав, что достоверное большинство случаев рака шейки матки было вызвано именно 16 и 18 типами ВПЧ: зараженные ими клетки рано или поздно становились раковыми, и из них, рано или поздно, формировалась злокачественная опухоль.

На основании результатов проведенных цур Хаузеном исследований, в восьмидесятых годах были начаты работы по созданию специфических вакцин против ВПЧ, лучшей из которых оказалась вакцина ГАРДАСИЛ. Она практически сводит на нет риск заражения ВПЧ, особенно наиболее онкогенными типами, шестнадцатым и восемнадцатым, что чрезвычайно важно для предотвращения рака шейки матки. Вакцина выпускается известной международной научно-исследовательской компанией по производству вакцин и сывороток «MSD – Мерк Шарп и Доум Б.В.», основанной ещё в 1891 году.

Подчеркнём, что ГАРДАСИЛ – ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ БОЛЕЗНЕЙ, вызванных наиболее онкогенными (6, 11, 16 и 18) типами ВПЧ.

Среди этих болезней главными, наиболее значимыми являются рак шейки матки, влагалища и вульвы. Следующие по значимости – предраковые диспластические состояния. И, наконец, это остроконечные кондиломы аногенитальной зоны.

Следует непременно уточнить: ГАРДАСИЛ НЕ ПРИМЕНЯЕТСЯ ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ ВЫШЕПЕРЕЧИСЛЕННЫХ ЗАБОЛЕВАНИЙ!

В состав Гардасила входят антигенные наборы для 6, 11, 16 и 18 типов ВПЧ. Введение вакцины вызывает у пациента отчётливо выраженную и подтверждённую клиническими и лабораторными данными выработку противовирусных антител. Они будут циркулировать в организме, и обеспечивать активную защиту от ВПЧ. Механизм этой защиты состоит в том, что эти антитела при инфицировании вирусом будут вступать в контакт с антигеном вируса и создавать особые комплексы, которые легко и просто уничтожатся специальными клетками иммунной системы. Зараженные вирусом клетки организма пациента при этом безболезненно разрушатся, что и предотвратит развитие и рака, и остальных перечисленных выше болезней.

Гардасил вводится внутримышечно. Процесс иммунизации продолжается не менее шести месяцев: для того, чтобы добиться длительного, «на всю оставшуюся жизнь» иммунитета, необходима повторная стимуляция B-лимфоцитов (клеток, синтезирующих антитела к ВПЧ). Поэтому вакцина вводится по определённой схеме: трижды, с двухмесячным интервалом между первым и вторым введением и четырёхмесячным между вторым и завершающим третьим.

При таком проверенном многолетними наблюдениями способе иммунизации положительный эффект достигается практически всегда. Чрезвычайно важным дополнительным звеном защитного действия ГАРДАСИЛА, отличающей его от других противовирусных вакцин, является формирование уникального «феномена перекрестной защиты» от прочих высокоонкогенных (31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58 и 59) типов ВПЧ, что позволяет предотвращать рак шейки матки в 95-97% случаев.

Вакцинация наиболее показана девочкам и девушкам в возрасте от 10-11 до 17 лет. На «втором» месте по нуждаемости в ней – женщины от 18 до 35 лет. Важно, что во время вакцинации (6 месяцев) необходимо использовать надёжные средства контрацепции, поскольку при беременности вакцинацию Гардасилом проводить нельзя.

Вакцина показана даже тем женщинам, у которых уже выявлен ВПЧ! Учитывая, что рано или поздно вирус элиминируется (удалится) из организма, вакцинация сведёт риск повторного заражения к минимуму!

Вакцинация Гардасилом является одним из реально эффективных методов профилактики раковых заболеваний женской половой сферы. Прививочные осложнения крайне редки. При наличии у пациента в анамнезе аллергических реакций, перед введением вакцины мы применяем антигистаминные препараты. Десятилетний опыт применения Гардасила показал: только примерно в одном случае на тысячу прививок могут отмечаться незначительно выраженные местные побочные явления: зуд кожи, лёгкое покраснение и небольшой отёк кожи в месте инъекции. Из общих симптомов так же нечасто возникают небольшая головная боль и повышение температуры тела до 37,3 – 37,6 градусов.

Учитывая теоретическую возможность развития аллергических реакций у особо чувствительных лиц, наша Клиника обеспечивает медицинское наблюдение за всеми привитыми в течение двух часов после прививки.

Вакцинация от ВПЧ (вируса папилломы человека). Что нужно знать кожному?

Содержание страницы

ВПЧ является наиболее распространенной инфекцией, передающейся половым путем, и может представлять серьезную угрозу здоровью человека.

Известно более 100 типов ВПЧ. Большинство из них не представляют какой-либо опасности и перестают определяться в течение 2-3 лет после инфицирования. Онкогенные типы ВПЧ при длительном нахождении в организме (персистенции) способны привести к предраковым поражениям и раку шейки матки (РШМ), некоторым видам рака вульвы, влагалища, полового члена, анального канала и ротоглотки. Наиболее агрессивные типы ВПЧ, часто встречающиеся при этих заболеваниях, это 16 и 18 типов.

Вакцина против ВПЧ нацелена именно на онкогенные типы ВПЧ, а также защищает от некоторых неонкогенных типов, вызывающих большинство генитальных бородавок (остроконечных кондилом).

Первая четырехвалентная (16/18, 6/11 типа) вакцина от ВПЧ Gardasil, 4vHPV (Merck&Co) была анонсирована в США в 2006 г., а в 2007 г. в Великобритании появилась двухвалентная (16/18 типа) вакцина Cervarix, 2vHPV (GlaxoSmithKline). С 2011-2012 г.г. в США и Великобритании стартовала программа массовой вакцинации детей и подростков.

За 10 лет наблюдений распространенность 4-х типов ВПЧ в этих странах среди молодых женщин до 25 лет снизилась более чем на 80%. В странах, где первичная профилактика (вакцинация) поддерживается активной вторичной профилактикой (программы массового скрининга шейки матки, ПАП-тест), заболеваемость РШМ удалось снизить в 22 раза!

По состоянию на 2020 год вакцины против ВПЧ были включены в национальные программы иммунизации более чем в 100 странах. Большинство программ нацелены на вакцинацию девушек-подростков, но все большее их количество также включает в себя мальчиков. С 2014 г. в США и некоторых странах Европы доступна девятивалентная вакцина Gardasil, 9vHPV (6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52 и 58 типа).

КОМУ РЕКОМЕНДОВАНАЯ ВАКЦИНАЦИЯ?

• Вакцинацию против ВПЧ рекомендуется проводить детям в возрасте 11–12 лет (минимальный разрешенный возраст 9 лет, максимальный – 14 лет) двумя дозами вакцины с интервалом от 6 до 12 месяцев.

*Детям в возрасте от 9 до 14 лет, получившим две дозы вакцины с интервалом менее 5 месяцев, потребуется третья доза.

• Подростки и молодые люди в возрасте от 15 до 26 лет, не начавшие или не закончившие серию вакцин против ВПЧ, нуждаются в трех дозах вакцины против ВПЧ с интервалом 0-2-6 месяцев.

*Три дозы также рекомендуются людям в возрасте от 9 до 26 лет с ослабленной иммунной системой.

• Взрослые от 27 до 45 лет, которые еще не были вакцинированы, могут получить определенные преимущества от вакцинации против ВПЧ (три дозы), даже в случае инфицирования.

ОГРАНИЧЕНИЕ И ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Опасная аллергическая реакция на любой компонент вакцины против ВПЧ или предварительную дозу вакцины против ВПЧ — абсолютное противопоказание для дальнейшей вакцинации этой вакциной.

Ограничение:

• аллергия на дрожжи (для Gardasil)
• беременность
• острые заболевания с повышением температуры тела выше 38°С

*Вакцины против ВПЧ безопасны при легких проявлениях ОРЗ с субфебрильной температурой менее 38°С.

ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ РЕАКЦИИ:

• боль, покраснение или отек в месте укола
• жар, незначительное повышение температуры тела
• головокружение или обморок (чаще встречается у подростков, поэтому процедуру лучше выполнять в положении сидя или лежа)
• головная боль или чувство усталости
• тошнота
• незначительная боль в мышцах или суставах

КАК ДОЛГО СОХРАНЯЕТСЯ ЭФФЕКТ?

Исследования показали, что вакцина защищает от инфекции ВПЧ не менее 10 лет, хотя эксперты ожидают, что защита будет длиться гораздо дольше.
ВАЖНО! Вакцинация от ВПЧ не освобождает от регулярного скрининга шейки матки (ПАП-тест) после достижения возраста 25 лет, поскольку вакцины не защищают от всех типов ВПЧ, которые могут вызвать рак шейки матки.

ЧАСТЫЕ ВОПРОСЫ

• Нужна ли предварительная подготовка перед вакцинацией?

Нет.

• Если уже было инфицирование ВПЧ, можно ли пройти курс вакцинации?

Можно, но эффективность вакцинации значительно выше начала половой жизни, когда риск инфицирования минимален.

• Является ли противопоказанием для вакцинации от ВПЧ дисплазия шейки матки (изменения в ПАП-тесте) или наличие ВПЧ в анализе?

Нет. Есть ряд исследований, в которых показано, что у вакцинированных женщин течение и проявления ВПЧ-инфекции легче и быстрее происходит элиминация вируса, чем у не вакцинированных.

• Можно ли совмещать разные типы вакцин?

Следует завершить полный цикл вакцинации вакциной, которой была выполнена первая доза.

• Можно ли вакцинироваться Гардасил-9, если уже проведен полный курс вакцинации от ВПЧ другим типом вакцины?

Пока нет четких рекомендаций по поводу целесообразности такой ревакцинации.

* ВЫ МОЖЕТЕ ПОЛУЧИТЬ БОЛЬШЕ ПОДРОБНУЮ ИНФОРМАЦИЮ О ВАКЦИНАХ ПРОТИВ ВПЛ У ВРАЧЕЙ НАШЕЙ КЛИНИКИ И ПРОЙТИ ПОЛНЫЙ КУРС ВАКЦИНАЦИИ ОТ ВПЛ ПО ПРЕДВАРИТЕЛЬНОЙ ЗАПИСИ

Безопасность вакцины против ВПЧ — NHS

Вакцина против вируса папилломы человека (ВПЧ), используемая в настоящее время в программе вакцинации NHS, называется Гардасил.

Гардасил является вакциной против ВПЧ, используемой в программе вакцинации NHS с 2012 года.

До сентября 2012 года использовалась вакцина под названием Церварикс.

Где-то в течение 2021–2022 учебного года вакцина против ВПЧ, используемая в программе NHS, будет заменена вакциной Гардасил 9.

Откуда мы знаем, что вакцины против ВПЧ безопасны?

Вакцину можно использовать у людей только в том случае, если научные тесты, называемые клиническими испытаниями, показывают, что она безопасна и эффективна, а преимущества перевешивают любые риски.

Данные этих испытаний затем просматриваются группой Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) под названием Комитет по лекарственным средствам для человека.

Если комитет доволен тем, что испытания показали безопасность вакцины, он выдаст лицензию на использование в Великобритании.

Гардасил 9, Гардасил и Церварикс имеют лицензии EMA для использования в Великобритании.

Данные о безопасности вакцины против ВПЧ

Вакцина против ВПЧ уже много лет используется во всем мире в таких странах, как Австралия, Канада, Великобритания, США и большая часть Западной Европы.

В мире вакцинировано более 100 миллионов человек.

Ряд органов по всему миру, в том числе Центры по контролю и профилактике заболеваний в США, Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) и EMA, в течение многих лет очень внимательно следили за использованием вакцины против ВПЧ.

Они используют множество различных данных о безопасности и продолжают утверждать, что вакцина против ВПЧ очень безопасна.

Как и со всеми лекарствами и вакцинами, с вакцинацией против ВПЧ связаны некоторые легкие побочные эффекты.

Узнайте больше о возможных побочных эффектах вакцины против ВПЧ

Может ли вакцина против ВПЧ вызывать длительные (хронические) заболевания?

Было проведено множество различных клинических испытаний и научных исследований, чтобы выяснить, существует ли какая-либо связь между вакцинацией против ВПЧ и другими состояниями, в том числе:

• синдром хронической усталости (иногда называемый МЭ)
• комплексный регионарный болевой синдром
• синдром постуральной тахикардии
• преждевременная недостаточность яичников
• синдром Гийена-Барре были вакцинированы против ВПЧ по сравнению с людьми, которые не были вакцинированы.

  Глобальный консультативный комитет ВОЗ по безопасности вакцин регулярно анализирует новые международные данные о безопасности вакцинации против ВПЧ.

  В марте 2017 года компания опубликовала заявление, в котором делается вывод об отсутствии доказательств какой-либо связи между вакцинацией против ВПЧ и этими состояниями.

  Мониторинг безопасности вакцин против ВПЧ

  Схема «желтая карточка» позволяет врачам, другим медицинским работникам и представителям общественности сообщать о предполагаемых побочных эффектах любых принимаемых лекарств, включая вакцины.

  Он находится в ведении Агентства по регулированию лекарственных средств и товаров медицинского назначения (MHRA).

  Схема регулярно просматривает отчеты и, если есть потенциальная проблема, проведет расследование и при необходимости примет соответствующие меры.

  Фармацевтические компании также обязаны сообщать в MHRA о серьезных и предполагаемых нежелательных явлениях.

  Узнайте, как сообщить о побочном эффекте вакцины

  Какое значение принесла вакцина против ВПЧ?

  Британская программа вакцинации против ВПЧ началась в 2008 г. , и есть свидетельства национальных программ вакцинации Англии, Шотландии и других стран, что вакцина приносит пользу.

  Значительно снизился уровень инфицирования двумя основными типами ВПЧ, вызывающими рак, среди женщин и мужчин, а также значительно сократилось число молодых людей с остроконечными кондиломами.

  Недавнее шотландское исследование выявило 89-процентное снижение тяжелых аномалий шейки матки у вакцинированных женщин.

  Ожидается, что британская программа в конечном итоге позволит ежегодно предотвращать сотни смертей от рака шейки матки.

  Для развития рака шейки матки после инфицирования ВПЧ может потребоваться много лет, поэтому потребуется некоторое время, чтобы выяснить общие преимущества программы вакцинации.

  Побочные эффекты GARDASIL®9 (9-валентная вакцина против вируса папилломы человека, рекомбинантная)

  Вакцинация против ВПЧ может помочь снизить риск развития у вашего ребенка определенных видов рака, связанных с ВПЧ, в более позднем возрасте.

  Но вам, как родителю, может быть интересно, существуют ли риски, связанные с самой вакциной против ВПЧ. Центры по контролю и профилактике заболеваний (CDC) следят за безопасностью вакцины против ВПЧ в постлицензионный период.

  Для получения дополнительной информации о GARDASIL 9 поговорите с лечащим врачом вашего ребенка во время его следующего визита.

   

  Что должен знать врач моего ребенка, прежде чем давать ГАРДАСИЛ 9?

  Обязательно сообщите врачу вашего ребенка, если ваш ребенок:

  • Имеет проблемы с иммунитетом, такие как ВИЧ-инфекция, рак, или если ваш ребенок принимает лекарства, влияющие на иммунную систему
  • Имеет лихорадку выше 100°F (37,8°C)
  • У вас была аллергическая реакция на предыдущую дозу GARDASIL 9 или GARDASIL
  • Принимает любые лекарства, даже те, которые можно купить без рецепта

   

  Может ли мой ребенок получить ГАРДАСИЛ 9 с другими вакцинами?

  GARDASIL 9 можно вводить одновременно со следующими вакцинами, которые являются стандартными для детей в возрасте от 11 до 12 лет:

  • Menactra [менингококковый (группы A, C, Y и W-135) полисахаридный дифтерийный анатоксин, конъюгат Вакцина] ^a
  • Adacel [столбнячный анатоксин, редуцированный дифтерийный анатоксин и адсорбированная бесклеточная коклюшная вакцина (Tdap)] ^a

  Исследования показывают, что когда ГАРДАСИЛ 9 давали одновременно с Менактрой и Адацелом, отек в месте укола был сильнее.

  ^a Menactra [менингококковая (группы A, C, Y и W-135) полисахаридная конъюгированная вакцина против дифтерийного анатоксина] и Adacel [столбнячный анатоксин, восстановленный дифтерийный анатоксин и адсорбированная бесклеточная коклюшная вакцина (Tdap)] являются товарными знаками соответствующих принадлежат и не являются товарными знаками Merck Sharp & Dohme Corp., дочерней компании Merck & Co., Inc.

   

   

  Каковы наиболее распространенные побочные эффекты ГАРДАСИЛ 9?

  Вакцина против ВПЧ изучалась как у мужчин, так и у женщин. Наиболее распространенные побочные эффекты включают:

  • боль, отек, покраснение, зуд, синяк, кровотечение и припухлость в месте укола вашего ребенка
  • головная боль
  • лихорадка
  • тошнота
  • головокружение
  • усталость
  • диарея
  • боль в животе
  • боль в горле

  После вакцинации против ВПЧ может произойти обморок.