Прививка от стафилококка детям и взрослым, разновидности вакцины

В современной медицине существует такой способ профилактики стафилококковых инфекций как прививка от стафилококка. Вакцинирование проводят детям и взрослым, организм которых ослаблен, в том числе из-за длительного приема антибиотиков, и не может самостоятельно справиться с болезнетворными микробами.

СодержаниеПоказать

• 1 Стафилококковое заражение и инфекция — в чем разница?
• 2 Когда нужно лечить, а когда лечение не требуется?
• 3 Вакцина от стафилококка детям и взрослым: мнение врачей

Стафилококковое заражение и инфекция — в чем разница?

Стафилококковая инфекция – группа гнойно-воспалительных заболеваний, поражающих кожу, слизистые оболочки, внутренние органы, центральную нервную и другие системы человеческого тела. Нет органа или ткани, которую бы не мог поразить золотистый стафилококк – самый опасный представитель стафилококкового семейства.

Стафилококковая инфекция может проявляться как пищевое отравление, сепсис, воспаление легких, лор-заболевание, менингит, гнойные заболевания кожи.

Обычно причиной стафилококковой инфекции становятся золотистый, эпидермальный или протеолитический стафилококки. Реальная цифра заболеваемости стафилококковой инфекцией неизвестна, так как в больницу поступают люди только с тяжелой формой заболевания.

В отличие от стафилококковой инфекции стафилококковое заражениееее не обязательно приводит к появлению заболевания. Стафилококки – широко распространенные условно-патогенные микроорганизмы, заразиться которыми может каждый человек.

Стафилококки можно обнаружить на коже практически 100 % людей. Не меньше 40 % населения планеты всегда носят стафилококки на своих слизистых оболочках и в кишечнике, но при этом не имеют никаких проблем со здоровьем. Лишь 20 % людей обладают настолько сильным иммунитетом, что не являются носителями этих микробов.

Иммунитет и здоровая микрофлора кишечника, кожи и слизистых способны сдерживать размножение стафилококков, не допуская появления гнойных воспалений.

Даже попадание стафилококков в кровь не обязательно приведет к развитию инфекции. Бактериемия – появление микроорганизмов в крови – может быть транзиторной, когда бактерии в крови не размножаются. Единичные микроорганизмы, случайно оказавшиеся в кровяном русле, обычно поглощаются макрофагами – клетками крови, способными захватывать и переваривать чужеродные для организма элементы, – и гибнут.

Если макрофаги в силу незрелости не могут завершить фагоцитоз и переварить стафилококки, бактерии остаются жизнеспособными. После гибели макрофагов они снова попадают в кровь и начинают размножаться. При этом у человека развивается стафилококковая инфекция в виде сепсиса.

Автор:

Трофимова Ирина

Не разобрался в материале статьи или нужна помощь? Задай вопрос сейчас и получи на него ответ.

Таким образом инфицирование человека микробами не обязательно приводит к стафилококковой инфекции. Здоровый и сильный иммунитет при встрече с бактериями способен самостоятельно справится с заражением, тогда стафилококковая инфекция не разовьется и лечение не потребуется.

Когда нужно лечить, а когда лечение не требуется?

Стафилококк можно обнаружить с помощью микробиологического анализа. Для исследования берут биоматериал, взятый с поверхности кожи, слизистых оболочек носоглотки и влагалища, кишечника. Клинический материал высевают на питательную среду и определяют количество бактерий, чтобы определить, нужно ли проводить лечение.

Следует разграничивать понятия носительство стафилококка и стафилококковую инфекцию. Если стафилококк обнаружен, но симптомов болезни нет, лечение не потребуется.

Так, на коже и в кишечнике стафилококк обнаруживается постоянно. Если при этом нет симптомов кишечного расстройства или рецидивирущих гнойных образований на дерме и количество микробов не превышает норму, то причин для приема антибиотиков нет.

При посеве биоматериала нормой считается количество микробов до 10³. Более высокие показатели говорят не о бессимптомном носительстве, а о том, что скорее всего именно стафилококк является причиной инфекционного заболевания.

Таблица: необходимость антистафилококкового лечения

Вакцина от стафилококка детям и взрослым: мнение врачей

Вакцина стафилококковая лечебная (антифагин стафилококковый) используется для лечения кожных стафилококковых инфекций. Препарат относится к категории иммуностимулирующих. В результате его введения формируется специфический иммунитет против возбудителя стафилококковых инфекций.

Вакцина эффективно защищает от золотистого и других стафилококков. Это инструмент формирования устойчивого иммунитета к бактериям из рода Staphylococcus.

Вакцину вводят подкожно в плечо или под лопатку. Инъекции проводят курсом. Его продолжительность составляет 9 дней, а дозировка зависит от возраста пациента. Ежедневно дозу вакцины планомерно увеличивают.

В состав вакцины входят стафилококковые антигены, извлеченные из клеток самих микробов. Вакцину можно использовать взрослым и детям с шестимесячного возраста, если на коже есть гнойничковые высыпания стафилококкового происхождения: абсцессы, фурункулы, пиодермия.

Противопоказания для вакцинации:

• возраст ребенка менее 6 месяцев;
• беременность и лактация;
• заболевания печени, почек, центральной нервной системы, эндокринной системы;
• аллергия;
• рахит.

Стафилококковый анатоксин – очищенный и обезвреженный стафилококковый токсин. При введении в организм препарат вызывает формирование иммунитета к бактериям и их токсинам.

Анатоксин вводят подкожно под лопатку курсами. Средство используют только для вакцинации взрослых.

В видео подробная и достоверная информация о стафилококке, инфекциях, которые он вызывает и способах их предотвратить или вылечить:

По мнению врачей вакцина и анатоксин очень близки по действию. Препараты способны дополнять друг друга, их можно чередовать. Практика показывает, что если один препарат помогает слабо, то и второй будет недостаточно эффективен.

ᐈ Вакцинация взрослых в Киеве ✅ 【МЕДИКОМ】

Многие считают, что прививать нужно только детей. Однако взрослые не в меньшей степени подвержены опасным инфекционным заболеваниям. К тому же, как правило, они переносят инфекции гораздо тяжелее, чем дети. Вакцинация взрослых в Киеве осуществляется в медицинском центре МЕДИКОМ на Оболони и Печерске.

ВАЖНО!!! Клиника МЕДИКОМ НЕ выдает сертификаты о вакцинации и НЕ проводит вакцинацию от коронавирусной инфекции.

Відкрити
Згорнути

Вакцинация взрослого населения необходима:

1. По эпидемиологическим показаниям, когда существует повышенный риск заражения инфекционными заболеваниями (грипп, корь, дифтерия, менингококковая инфекция).
2. Людям, которые находятся в группе риска заражения на основании профессиональной деятельности (работники медицинских, образовательных учреждений, сферы обслуживания, пищевых производств и т.д.).
3. Тем, кто собирается в поездку за рубеж (особенно в страны с неблагоприятной эпидемиологической обстановкой).
4. Родителям, чей ребенок еще не достиг рекомендованного возраста для вакцинации или не может ее пройти по состоянию здоровья.
5. Людям, у которых подошло время ревакцинации. Некоторые прививки взрослым для сохранения иммунитета нужно делать каждые десять лет (столбняк, дифтерия).

Вакцинация взрослых необходима пациентам с каким-либо хроническим заболеванием (сахарный диабет, иммунодефициты, болезни сердца и органов дыхания и др.). В таких случаях прививки взрослым показаны против гриппа, пневмококковой инфекции и др.

График вакцинации для взрослых может быть расширен за счет вакцинации от туберкулеза, гриппа, ВПЧ (до начала половой жизни), бешенства, менингита, пневмококковой инфекции и т.д.

Відкрити
Згорнути

Обязательные прививки для взрослых включают вакцинацию (Киев, Украина):

• АКДС
• Эпидпаротита
• Кори
• Краснухи
• Гепатита В
• Гепатита А
• Полиомиелита
• Энцефалита
• Ветряной оспы

Відкрити
Згорнути

Подготовка к вакцинации

В медицинском центре МЕДИКОМ вакцинация проводится только после тщательной диагностики. Подготовка к вакцинации взрослых включает консультацию терапевта, по необходимости – иммунолога (аллерголога) или других специалистов (по показаниям). По результатам обследования врач составляет индивидуальный график вакцинации, который разрабатывается с учетом всех индивидуальных особенностей и состояния здоровья пациента.

Відкрити
Згорнути

Ревакцинация

Сделанные в детстве прививки не могут защитить человека от инфекции на протяжении всей жизни. Поэтому после 18 лет проводится ревакцинация взрослых – повторное введение вакцины через определенное время после прививки для выработки антител. Перед тем как сделать прививку, врач по анализу крови установит наличие антител к инфекционному агенту и проверит, есть ли противопоказания к вакцинации.

В кабинете вакцинации в клинике МЕДИКОМ вакцинация проводится исключительно вакцинами зарубежных производителей, признанных во всем мире. Такие вакцины несут минимальные риски развития осложнений после прививки.

Відкрити
Згорнути

Противопоказания к прививкам у взрослых:

• склонность к аллергии;
• сердечная недостаточность;
• лейкоз;
• химиотерапия;
• наличие острого инфекционного заболевания;
• гиперчувствительность к действующим компонентам вакцины;
• период перед операциями по пересадке тканей или органов;
• хронические заболевания в стадии обострения (гипертония, сердечная недостаточность, бронхиальная астма, заболевания почек, надпочечников, органов дыхания, крови, серьезные патологии эндокринной и нервной системы).

Только после тщательного обследования назначаются прививки для взрослых (Украина, МЕДИКОМ), лицам, у которых в анамнезе отсутствуют тяжелые осложнения после прививок. С особой осторожностью в клинике проводится вакцинация взрослых, страдающих аллергическими реакциями. Прививки для взрослых могут спровоцировать гиперчувствительные реакции, поэтому вакцина вводится исключительно под контролем врача.

У координатора колл-центра вы можете узнать, какие прививки делают взрослым, как сделать прививку и где можно приобрести вакцину, как записаться в клинику МЕДИКОМ на вакцинацию, цены на услуги.

Ознакомиться с условиями предоставления услуг по вакцинации можно по ссылке.

Відкрити
Згорнути

Відкрити
Згорнути

Врачи

В нашей клинике работают лучшие специалисты, которые окажут Вам помощь в ситуации любой сложности. Один звонок — и Вы узнаете, когда можно записаться на прием, какие услуги предоставляет медицинский центр, цену консультации и др.

Показать еще

Стоимость вакцинации для взрослых

На услуги, обозначенные звездочкой *, скидка постоянного клиента 10% и 15% не распространяется.

Анализы

Больше
Свернуть

Больше
Свернуть

Программы

Больше
Свернуть

Больше
Свернуть

Описание

Высокоочищенная вакцина для профилактики ВЕТРЯНОЙ ОСПЫ (живая) Производитель БЕЛЬГИЯ, ГлаксоСмитКляйн. В СТОИМОСТЬ входит консультация ВРАЧА перед вакцинацией. ПРИМЕНЕНИЕ: для активной иммунизации против ветряной оспы ЗДОРОВЫХ лиц. ВОЗРАСТ: дети — с 9 месяцев и старше, взрослые — без возрастных ограничений. ДОЗЫ: 2 дозы, вторая через 6 недель (в крайних случаях через 4 недели) ВВЕДЕНИЕ: подкожно в дельтовидную мышцу или переднюю поверхность бедра.

Больше
Свернуть

Больше
Свернуть

Больше
Свернуть

Больше
Свернуть

Больше
Свернуть

Описание

Высокоочищенная вакцина для профилактики РОТАВИРУСНОЙ инфекции. Содержит живые ослабленные вирусы штамма ротавируса человека. ПРОИЗВОДИТЕЛЬ: БЕЛЬГИЯ, ГлаксоСмитКляйн. В СТОИМОСТЬ входит консультация ВРАЧА перед вакцинацией. ПРИМЕНЕНИЕ: с 6 недель до 24 недель. ДОЗЫ: ДВУКРАТНО, с интервалом не менее 4 недель. ВВЕДЕНИЕ: перорально.

Больше
Свернуть

Больше
Свернуть

Больше
Свернуть

Больше
Свернуть

Больше
Свернуть

Описание

Высокоочищенная вакцина для профилактики ВИРУСНОГО ГЕПАТИТА В.Производитель: БЕЛЬГИЯ, ГлаксоСмитКляйн.В СТОИМОСТЬ входит консультация ВРАЧА перед вакцинацией. ВОЗРАСТ: взрослые без возрастных ограничений. ДОЗЫ: ТРЕХКРАТНО по схеме 0-7-21 день.ВВЕДЕНИЕ: внутримышечно в дельтовидную мышцу.

Больше
Свернуть

Описание

Высокоочищенная вакцина для профилактики ВИРУСНОГО ГЕПАТИТА В. Производитель: БЕЛЬГИЯ, ГлаксоСмитКляйн. В СТОИМОСТЬ входит консультация ВРАЧА перед вакцинацией. ВОЗРАСТ: с рождения. ДОЗЫ: ТРЕХКРАТНО по схеме 0-1-6 месяцев (обычная) или 0-1-2 месяца (ускоренная). ВВЕДЕНИЕ: внутримышечно в передне-боковую область бедра или в дельтовидную мышцу.

Больше
Свернуть

Больше
Свернуть

Описание

Высокоочищенная КОМБИНИРОВАННАЯ вакцина для профилактики ДИФТЕРИИ, СТОЛБНЯКА, КОКЛЮША (ацеллюлярный компонент — очищенная) и ПОЛИОМИЕЛИТА (инактивированная — неживая). Производитель: БЕЛЬГИЯ, ГлаксоСмитКляйн. В СТОИМОСТЬ входит консультация ВРАЧА перед вакцинацией. ПРИМЕНЕНИЕ: Дети с 3х лет (НЕ ПОКАЗАНА для ПЕРВИЧНОЙ иммунизации) и взрослые. Проводится каждые 10 лет. ВВЕДЕНИЕ: Внутримышечно в дельтовидную мышцу.

Больше
Свернуть

Больше
Свернуть

Больше
Свернуть

Больше
Свернуть

Больше
Свернуть

Описание

Вакцина для профілактики менінгококової інфекції , 0,5 мл/доза. Пфайзер Менюфекчуринг Бельгія НВ.

Больше
Свернуть

Больше
Свернуть

Больше
Свернуть

Процедуры/Манипуляции

Описание

Детям с 6 мес и взрослым.Вводится 1 раз в год в дельтовидную мышцу или подкожно в область дельтовидной мышцы.

Больше
Свернуть

Больше
Свернуть

Больше
Свернуть

Больше
Свернуть

Больше
Свернуть

Больше
Свернуть

Больше
Свернуть

Больше
Свернуть

Больше
Свернуть

Больше
Свернуть

Больше
Свернуть

Больше
Свернуть

Больше
Свернуть

Больше
Свернуть

Больше
Свернуть

Описание

Высокоочищенная КОМБИНИРОВАННАЯ вакцина для профилактики ДИФТЕРИИ, СТОЛБНЯКА, КОКЛЮША (ацеллюлярный компонент — очищенная) и ПОЛИОМИЕЛИТА (инактивированная — неживая). Производитель: БЕЛЬГИЯ, ГлаксоСмитКляйн. ПРИМЕНЕНИЕ: Дети с 3х лет (НЕ ПОКАЗАНА для ПЕРВИЧНОЙ иммунизации) и взрослые. Проводится каждые 10 лет. ВВЕДЕНИЕ: Внутримышечно в дельтовидную мышцу.

Больше
Свернуть

Больше
Свернуть

Описание

Вакцина для профілактики менінгококової інфекції , 0,5 мл/доза.Пфайзер Менюфекчуринг Бельгія НВ.

Больше
Свернуть

Больше
Свернуть

Больше
Свернуть

Услуги

Больше
Свернуть

Больше
Свернуть

Сертификаты

Лицензии и сертификаты

Отзывы

23.04.2019 16:01

Елена Анатольевна

По стране столько вспышек кори, что реально жить страшно. Я почитала статьи, что это за болезнь и чем она опасна — не зря же от нее есть обязательная вакцинация. Задумалась не на шутку, что и мне, и моим родным нужна прививка от кори. Как часто делать ее можно я не знала, но здорово, что рядом есть клиника “Медиком”. Сюда записалась на консультацию к терапевту для начала. Меня принимала Келемен Лариса Викторовна. Она то и пояснила, что в этом вопросе только индивидуальный подход. Сначала сдать кровь и узнать, есть ли антитела и сколько их, а потом уже решать вопрос о вакцинации. Мы все сдали, оказалось, что прививка нужна только моему мужу, у остальных уровень антител высокий. А я теперь знаю, что если нужна вакцинация взрослых, в Киеве есть отличная клиника, где это можно сделать без километровых очередей и проволочек.

15.04.2019 12:25

Александра

Я делаю прививки себе и своим детям только в клинике Медиком. Обращаемся в филиал на Печерске на ул. Анри Барбюса, 37/1, так как тут удобно — отделения для детей и для взрослых, а девочки из колл-центра всегда идут навстречу и подбирают нам время приема, чтоб мы везде успевали. Я вот лично наблюдаюсь у терапевта Келемен Ларисы Викторовны. Мне очень нравится, что специалисты поликлиники не скрывают состав вакцин, которые используют в своей работе и охотно показывают всю документацию по ним, а еще перед прививками проводится осмотр. Спасибо, что ответственно относитесь к своей работе. Осложнений не возникало!

20.03.2019 19:44

Валентин

Я не паникер, но то что по стране ходит корь, меня как-то мало радует. Читал, что пройти вакцинацию не помешает, а также читал, что взрослым вакцина платная. Так подумал и пошел к частным специалистам, как-то доверия больше, тем более такой вопрос, что вдруг мне и нельзя вообще вакцинироваться, мало ли что. Попал на прием к Келемен Ларисе Викторовне. Я ж сразу сходу врачу, что так и так, нужна прививка. Она мой энтузиазм сразу чуть уменьшила — отправила сдавать анализ на антитела к кори. Оказывается, если антител достаточно, то прививку делать вообще никак нельзя. Сдал кровь, оказалось, что низкие антитела и вакцинироваться мне можно. После этого врач меня еще и осмотрела. Когда делают прививку от кори, надо быть здоровым, чтоб боком не вышло. Я благодарен врачу за адекватный подход. Пусть заплатил, зато врачам не наплевать что будет с пациентом.

29.11.2018 21:33

Святослав

Раньше очень часто болел гриппом и с каждым разом все тяжелее переносил это заболевание. Раньше я много слышал о целесообразности проведения вакцинации, но как-то с опаской к этому относился. Еще и в интернете начитался разных отзывов, как людям потом плохо было после процедуры. Но если учесть, какие осложнения после гриппа бывают и сколько уходит на лечение, я так подумал, что наверное стоит рискнуть. Перед тем как пойти “на заклание”, решил ознакомиться, какие хоть есть прививки от гриппа, цена где какая. После подробного изучения инфы в инете, куда можно обратиться для вакцинации взрослых в Киеве, я выбрал клинику Медиком. На прием я попал к Келемен Ларисе Викторовне. Она просто потрясающий врач. Прежде чем назначать мне вакцинацию, она отправила меня сдать анализы. Т.к. я аллергик, отправили меня еще и на консультацию к аллергологу. Тут меня приняла Старунова Татьяна Григорьевна. Замечательный специалист. Прошел все обследования, к вакцинации меня допустили. После прививки в течение пары дней я чувствовал небольшое недомогание, но меня заранее предупредили, что это нормально. С того момента прошло почти 10 месяцев и я ни разу не подхватил даже ОРВИ. Спасибо всем специалистам, которые мною занимались, за профессионализм и индивидуальный подход к пациенту. Теперь то я знаю, что вакцинация взрослых в Украине — это необходимость. И не только от гриппа! Вот этот опыт в Медикоме заставил меня внимательнее следить за здоровьем!

14.09.2018 13:38

Вера Анатольевна

Я уже не молода, но здоровье хочется сохранить как можно дольше. В 2016 я заболела гриппом так, что даже в последствии зрение упало. У такого никудышного врача лечилась. А была бы в надежных руках — не было бы таких последствий. После того случая я обращаюсь только к частным специалистам. Стою на учете у Келемен Ларисы Викторовны. Она большая умничка, знает когда делать прививку от гриппа, не забывает о своих пациентах. Я уже дважды вакцинировалась в начале осени от гриппа и зиму чувствовала себя отлично. Человеческое спасибо вам.

16.07.2018 11:56

Марина

Большое спасибо Келемен Ларисе Викторовне! Мне нужна была прививка от гепатита взрослым. Отзывы смотрела в интернете, чтоб не прогадать куда обратиться. В конечном итоге выбрала эту клинику и ничуть не жалею. Нужная процедура мне предоставлена, а перед этим я получила максимум информации. Рекомендую обращаться! Здесь от пациентов не отмахиваются как от назойливых мух!

24.05.2018 14:15

Николай

Благодарен Келемен Ларисе Викторовне за человечность и профессионализм. Я взрослый дядька, а уколов как-то побаиваюсь. С одной стороны смешно, а с другой у всех свои страхи и свои слабости. Я помню, какая 10 лет назад у меня была реакция на прививку от дифтерии. Как я мучился и даже в больнице лежал. Как я уже сейчас понимаю после консультации в клинике “Медиком”, тогда мне ее могли вкатить без осмотра, а если человек болеет, то есть противопоказания. А тут Лариса Викторовна меня осмотрела, отправила сдать анализы, а уж только потом направила на вакцинацию. Вот таким должен быть настоящий врач!

Показать еще 3

Всего 7 отзывов

оставить отзыв

Разработка вакцин для борьбы с сепсисом, вызванным ExPEC и S. aureus

11 ноября 2022 г.

Tori Whitacre Martonicz

ведущими причинами тяжелого сепсиса, и компания Janssen Pharmaceutical Company of Johnson & Johnson разрабатывает вакцины для борьбы с этими заболеваниями.

Сепсис представляет собой постоянную опасность для жизни пациентов. Сепсис возникает, когда инфекция, уже перенесенная пациентом, вызывает гиперактивную цепную реакцию во всем теле пациента, приводящую к повреждению тканей, отказу органов и слишком часто к смерти. И бактерии, и вирусы могут привести к сепсису; хотя бактерии являются наиболее распространенными. Исследователи не понимают, почему иммунная система организма переключается с борьбы с возбудителями на борьбу с самой собой, что и является началом сепсиса.

Медицинские работники должны следить за ВРЕМЕНЕМ, 4 предупредительными знаками: Температура, Инфекция, Умственное ухудшение и Крайняя болезнь. Сепсис является неотложной медицинской помощью, такой же, как сердечный приступ или инсульт, и его необходимо лечить как можно скорее, чтобы иметь шанс на выживание.

Тяжелый сепсис характеризуется обычными признаками сепсиса, а также затрудненным дыханием, малым диурезом или его отсутствием, аномальными печеночными тестами и изменениями психического статуса. Из-за тяжести симптомов почти все пациенты, достигшие этой стадии, нуждаются в лечении в отделении интенсивной терапии.

Внекишечные патогены Escherichia coli (ExPEC) и Staphylococcus aureus ( S. aureus ) являются двумя основными причинами сепсиса, и исследователи срочно ищут вакцины для этих заболеваний. Ян Пулман, доктор медицинских наук, старший вице-президент, руководитель отдела открытия и ранней разработки бактериальных вакцин компании Janssen Pharmaceutical Company компании Johnson & Johnson, Нидерланды, ответил на вопросы из Infection Control Today ^® ( ICT ^® ) о текущих исследованиях, которые он возглавляет в группе бактериальных вакцин, которая занимается разработкой вакцин против наиболее распространенных устойчивых к антибиотикам бактерий.

ICT ^® : Медицинские работники постоянно находятся начеку в отношении признаков и симптомов сепсиса. Каковы риски и бремя, связанные с сепсисом?

Ян Пулман, доктор философии: Сепсис — это опасная для жизни реакция на инфекцию, которая может привести к повреждению тканей, отказу органов и даже смерти. Его становится все труднее лечить, особенно в свете устойчивых к противомикробным препаратам (УПП) патогенов, а связанные с сепсисом инфекции ежегодно уносят более 11 миллионов жизней во всем мире.

ICT ^® : ExPEC и S. aureus являются двумя основными причинами сепсиса. Не могли бы вы рассказать, почему для них так важны инновационные решения?

JP: Инфекции, вызванные ExPEC или S. aureus , стали устойчивыми к противомикробным препаратам, что делает эти патогены еще более трудными для лечения и борьбы с ними. Фактически, инвазивная болезнь ExPEC (IED) является одной из наиболее частых причин смерти от инфекции AMR. Мы должны изучить и разработать более эффективные способы борьбы с инфекциями УПП, в том числе с помощью инновационных вакцин и терапевтических средств, а также усилий по управлению антибиотиками, чтобы ограничить развитие большего количества возбудителей УПП.

Janssen — одна из немногих компаний, уделяющих приоритетное внимание разработке вакцин для защиты людей от ExPEC и S. aureus, двух основных причин сепсиса.

ICT ^® : О чем, в частности, должны помнить специалисты по профилактике инфекций, чтобы предотвратить возникновение этих инфекций?

JP: Единственный способ предотвратить сепсис — предотвратить инфекцию. Это можно сделать по телефону:

• Сделать прививку от COVID-19, грипп и другие предотвратимые инфекции,
• Использование чистой воды,
• Соблюдение правил гигиены рук.

ICT ^® : Что конкретно делает фармацевтическая компания Janssen, входящая в состав Johnson & Johnson, для борьбы с этими инфекциями?

JP: Вакцины играют стратегическую роль в борьбе с УПП, и компания Janssen продолжает уделять приоритетное внимание разработке новых вакцин для защиты людей от инвазивной болезни ExPEC (IED) и Инфекция S. aureus . С помощью новых научных подходов мы стремимся уменьшить потенциально разрушительные последствия бактериальных инфекций, зависимость от антибиотиков и, в конечном счете, риск УПП.

Наша вакцина-кандидат ExPEC ExPEC9V, в настоящее время находящаяся на стадии 3 разработки, представляет собой экспериментальную вакцину для предотвращения инвазивного заболевания ExPEC (IED), включая сепсис и бактериемию, вызываемых некоторыми из наиболее распространенных серотипов E. coli.

Мы также начали разработку Вакцина против золотистого стафилококка .

ICT ^® : У вас есть что-нибудь еще, что вы хотели бы добавить для считывателей ICT ^® s?

JP: Растущая распространенность УПП и увеличение числа пожилых людей во всем мире являются критическими факторами, увеличивающими бремя сепсиса, одной из основных причин глобальной смертности как взрослых, так и детей. Всемирная организация здравоохранения требует более точных данных, большей осведомленности и качественного ухода, а также лекарств и вакцин.

Связанный контент:

Профилактика Hygienehaiscovid-19enverence Services

Связанная статья >>>

Реклама

Реклама

СТАФИЛОККА. ) является основной причиной кожных инфекций и при инвазии может также вызывать более серьезные состояния, включая эндокардит и пневмонию.

золотистый стафилококк 9На 0010 приходится ~ 10% случаев пневмонии и ~ 30% случаев флегмоны во всем мире. УПП вызывает серьезную озабоченность. Метициллин-резистентный Staphylococcus aureus (MRSA) широко распространен, и около 50% всех стафилококковых инфекций в настоящее время устойчивы к метициллину. Хотя разработка вакцин остается сложной задачей из-за нескольких недавних неудач, промышленность проявляет большой интерес, и четыре кандидата находятся в стадии клинической разработки. Первоначальная целевая группа для вакцины, вероятно, будет пациентами плановой хирургии. Вакцина, вероятно, найдет разумное применение в странах с высоким и средним уровнем дохода, потому что высокое экономическое бремя инфекции будет способствовать благоприятной оценке экономической эффективности. Однако для внедрения в странах с низким уровнем доходов, вероятно, потребуются новые механизмы финансирования.

S. aureus относится к группе патогенов, для которых приоритетными являются ранние исследования и разработки. Основная рекомендация заключается в поддержке доклинических исследований. Второстепенные рекомендации заключаются в том, чтобы изучить альтернативные стратегии лечения и профилактики, а также лучше понять бремя, эпидемиологию и пути передачи.

• Карта оценки патогенов
• Обзор патогенов
• Воздействие
• Исследования и разработки
• Поглощение
• Рекомендации

Карта оценки патогенов

Обзор патогенов

S. aureus — грамположительная комменсальная бактерия, вызывающая как внебольничные, так и внутрибольничные инфекции. S. aureus обычно обнаруживается на коже или в носоглотке и может передаваться через кожный контакт ³⁸¹ . Наиболее частыми проявлениями инфекции S. aureus являются флегмона и инфекция нижних дыхательных путей, но она может поражать различные органы и ткани, вызывая эндокардит, остеомиелит и септический артрит ^{381 382} . ^.

Симптомы различаются в зависимости от локализации инфекции. Целлюлит обычно проявляется в виде локального повышения температуры тела, эритемы, боли и лихорадки, в то время как инфекция нижних дыхательных путей связана с продуктивным кашлем, одышкой, лихорадкой, тахипноэ и снижением насыщения кислородом.

Группы высокого риска заражения S. aureus включают группы населения с ослабленной иммунной системой, людей с хроническими заболеваниями (включая диабет, рак, ВИЧ, сосудистые заболевания, экзему и заболевания легких), хирургических пациентов, а также очень молодых и пожилых людей населения.

Инфекция, вызванная S. aureus , имеет глобальное распространение, но существуют некоторые пробелы в понимании эпидемиологии конкретных заболеваний в странах с низким и средним уровнем дохода ³⁸³ .

Воздействие

Прямое воздействие на здоровье

Глобальные данные о бремени болезни отсутствуют в IHME, ВОЗ или в научной литературе, но данные свидетельствуют о том, что S. aureus вызывает значительное бремя болезни. Во всем мире S. aureus является причиной примерно 30% случаев целлюлита ³⁸⁴ , 30% случаев эндокардита ³⁸⁵ , 10% случаев пневмонии ³³ и 3% случаев менингита ³⁸¹ . Учитывая отсутствие прямых данных о бремени S. aureus , сложно с уверенностью точно оценить глобальное бремя. Полную методологию этой оценки можно найти в приложении.

Оценка: На основании приведенного выше анализа смертность была оценена как средняя (1 балл из 2), а заболеваемость — как низкая (0 баллов из 2).

Вторичное воздействие на здоровье

Вторичное воздействие на здоровье вакцины S. aureus , вероятно, будет наибольшим для пациентов, перенесших операцию. Эффективная вакцина может снизить риск послеоперационных инфекций, что дает врачам больше уверенности в том, что они рекомендуют операцию, когда пациенты могут получить пользу. Как объясняет один эксперт, «важно иметь вакцины против патогенов, вызывающих проблемы в больнице, таких как золотистый стафилококк» ²⁸ .

Польза для подгруппы населения

К подгруппам населения, которые, скорее всего, получат пользу от вакцины против S. aureus , относятся лица с ослабленным иммунитетом и лица с хроническими заболеваниями, среди которых инфекция протекает наиболее тяжело ³⁸⁶ . Маленькие дети и пожилые люди также могут получить пользу. Наконец, поскольку значительная часть инфекций в области хирургического вмешательства вызывается S. aureus ² , что приводит к длительному пребыванию в больнице и увеличению заболеваемости и смертности, хирургические пациенты также получат пользу от вакцины.

Использование антибиотиков

Лечение антибиотиками первой линии при инфекции S. aureus включает пенициллины и цефалоспорины. Курс лечения обычно составляет семь дней, но варьируется в зависимости от конкретного состояния. Лечение эндокардита, например, может потребовать месячного курса лечения антибиотиками.

Оценка: На основании приведенного выше анализа использование антибиотиков было отнесено к категории средних (1 балл из 2). Эта оценка основана на ежегодной заболеваемости примерно 35 миллионов случаев ИННД, пролеченных семидневным курсом антибиотиков, ~18 миллионов случаев целлюлита, пролеченных пятидневным курсом антибиотиков, и ~400 000 случаев эндокардита, пролеченных месячным курсом антибиотиков.

Актуальность угрозы УПП

ВОЗ и CDC выразили озабоченность по поводу будущего лечения S. aureus . Оба поместили устойчивый к метициллину штамм S. aureus (MRSA) в свои списки наблюдения за УПП, а ВОЗ включила S. aureus в список «высокоприоритетных» для разработки новых антибиотиков ⁶ . CDC также включил устойчивый к ванкомицину штамм S. aureus (VRSA) в список «вызывающих беспокойство» угроз ⁷ .

Впервые о MRSA сообщили вскоре после введения метициллина в 1961, но это было редкостью за пределами сферы здравоохранения до 1990-х годов ³⁸⁷ . Устойчивость к метициллину в настоящее время обнаруживается примерно в 50% всех стафилококковых инфекций ³⁸⁰ . Ванкомицин в настоящее время является основным средством борьбы с MRSA, но также были разработаны штаммы S. aureus со сниженной чувствительностью к ванкомицину. Промежуточное соединение ванкомицина S. aureus (VISA) было впервые описано в 1996 г. ³⁸⁸ и в настоящее время документировано в большинстве стран мира ^388–390 . Приобретенная устойчивость к ванкомицину в настоящее время встречается редко, но в США зарегистрировано не менее 14 случаев VRSA ³⁹¹ . Кроме того, колонизация MRSA и VRE очень распространена, и возможность горизонтального переноса гена vanA повышает риск более обширного развития VRSA ³⁹¹ . Наконец, сообщается о резистентности к даптомицину – препарату последней линии для лечения S. aureus ^{392 393} .

Оценка: На основании приведенного выше анализа срочность угрозы УПП была оценена как высокая (оценка 2 из 2).

Исследования и разработки

Надежность трубопровода

Вакцина S. aureus была отнесена к категории слабых. Хотя разработка вакцины S. aureus относительно активна — один эксперт заявил, что «рынок стафилококка занят несколькими компаниями, разрабатывающими вакцины», — эксперты в основном не испытывают оптимизма в отношении вероятности успеха вакцин в текущей разработке. Всего в разработке находится 27 вакцин-кандидатов: 23 находятся в стадии доклинической разработки, две проходят испытания фазы I и две проходят испытания фазы II. Однако, несмотря на твердую приверженность промышленности, вакцины на рынке отсутствуют, и эксперты сходятся во мнении, что разработка будет затруднена. Наиболее передовыми вакцинами, разрабатываемыми в настоящее время, являются вакцина Pfizer с четырьмя антигенами (SA4Ag), которая находится на стадии II адаптивных испытаний и получила обозначение FDA Fast Track, и NDV-3 компании NovaDigm, которая также находится на стадии II испытаний. Вероятность успеха этих вакцин неясна; в частности, испытание вакцины Merck 710 фазы III было недавно остановлено из соображений безопасности (более подробно обсуждается в следующем разделе) ³⁹⁴ . Один эксперт объясняет, что, хотя «шансы выхода вакцины на рынок составляют как минимум 50/50, мы видели, как вакцины терпели неудачу в поздних клинических испытаниях, и мы не знаем, почему» ²⁸ .

Другие эксперты считают, что количество вакцин, находящихся в разработке S. aureus , может не точно отражать уровень знаний об этом патогене. Пережив дорогостоящие неудачи многообещающих вакцин, возможно, что разработка успешных кандидатов теперь зависит от лучшего понимания патогена и его взаимодействия с хозяевами ³⁹⁵ .

Оценка: На основании приведенного выше анализа надежность конвейера была оценена как довольно низкая (оценка 0,5 из 2).

Текущий портфель

Биология патогенов

S. aureus может существовать в нормальной флоре человека, и в результате развился ряд стратегий для колонизации и уклонения от иммунитета хозяина ³⁹⁶ . Примечательно, что предшествующая инфекция S. aureus не обеспечивает защиты от повторного заражения ³⁹⁷ , но инфекции среди носителей могут быть менее тяжелыми, что указывает на то, что длительная колонизация приводит к ограниченной форме иммунитета ³⁹⁸ . Взрослые обычно имеют ранее существовавшие S. aureus -специфические антитела, включая антитела против капсулы и фактора агрегации А, но они обычно не обладают опсонофагоцитарными или нейтрализующими свойствами и не обеспечивают защиту от инфекции ³⁸⁶ .

На сегодняшний день кандидаты, которые казались многообещающими в моделях на животных, еще не продемонстрировали эффективность в испытаниях на людях ³⁸⁶ . Однако было определено несколько мишеней для вакцин. Вакцины-кандидаты нацелены на отдельные компоненты клеточной поверхности, такие как Капсула S. aureus и внеклеточные полисахариды, а также белки, связанные с клеточной стенкой, включая белки прикрепления, белки инвазии и рецепторы. Учитывая неудачу подходов с одним антигеном, разработка вакцин в настоящее время сосредоточена на подходах с несколькими антигенами. Например, кандидат на SA4Ag от Pfizer включает фактор слипания A (ClfA), транспортный компонент марганца (MntC) и капсулярные полисахариды 5 и 8, конъюгированные с CRM ₁₉₇ ³⁸⁶ .

Даже при выявлении кандидатов на вакцины сохраняются серьезные пробелы в понимании биологии патогенов. Механизмы опосредованного фагоцитами уничтожения S. aureus еще предстоит установить, и, вероятно, они необходимы для разработки успешной вакцины, поскольку полисахариды, по-видимому, не являются необходимыми для колонизации или инвазивного заболевания. Один эксперт подчеркивает, что для облегчения разработки вакцины необходимо более четкое понимание биологии патогена, заявляя, что «[] биология золотистого стафилококка изучена не полностью […] в некоторых областях вы получаете большую вирулентность […] и мы не понимаем, почему ²⁸ .

Оценка: На основании приведенного выше анализа биология патогена была отнесена к средней категории (оценка 1 из 2).

Доклинические и клинические исследования и разработки

Существуют модели животных для инфекции S. aureus , которые позволили получить некоторые полезные сведения, но также имеют важные ограничения. Хотя модели на мышах оказались чрезвычайно полезными для определения роли многих факторов вирулентности и выявления путей хозяина, способствующих инфекции, они, по-видимому, не позволяют предсказать успех вакцин у людей ³⁸⁷ . Одной из причин этого может быть то, что S. aureus продуцирует ряд факторов вирулентности, обладающих высокой видовой специфичностью по отношению к человеческому молекулярному аналогу, на который они нацелены ³⁹⁹ . Следующее поколение моделей животных может оказаться более успешным; были разработаны гуманизированные мыши с повышенной восприимчивостью к S. aureus . Однако, даже с улучшенными моделями животных, некоторые аспекты взаимодействия патоген-хозяин требуют дальнейшего изучения; в частности, защитный иммунитет против S. aureus до конца не изучен ³⁸⁷ .

Программы клинической разработки штамма S. aureus будут сопряжены с некоторыми ключевыми проблемами. Исходной целевой группой для вакцинации являются пациенты, поступающие на плановые операции. Однако таргетинг только на предоперационных пациентов может не снизить уровень инфицирования в такой степени, как ожидалось. Эти пациенты, возможно, уже подвергались воздействию антибиотиков, а также лечению хлоргексидином/мурпироцином (фузидовой кислотой) в попытке снизить риск инфекции. Дальнейшее снижение этого риска может быть затруднено. Эксперты спрашивают: «Мы пытаемся уменьшить несократимое?» ²⁸ . Другие группы высокого риска включают пациентов с высоким риском заражения, в том числе пациентов с ослабленным иммунитетом и пациентов с хроническими заболеваниями. У менее здоровых групп населения могут возникнуть трудности с формированием эффективного иммунного ответа после вакцинации, и неясно, можно ли распространить результаты исследований пациентов с ослабленным иммунитетом на другие группы высокого риска. Эксперты объясняют: «для ослабленных пациентов […] нам может понадобиться что-то более мощное, чем для других патогенов на уровне сообщества» ²⁸ .

Отсутствие установленных коррелятов защиты также создает некоторые проблемы для дизайна испытаний; понимание того, какие иммунные реакции предсказывают защиту, поможет упростить измерения исходов, включенные в клинические испытания.

Таким образом, необходимы дополнительные исследования, которые помогут определить дизайн клинических испытаний. Необходимы проспективные исследования ряда различных хирургических процедур и сопутствующих заболеваний, чтобы уточнить целевую популяцию для клинической разработки Вакцина против S. aureus , и необходимы дальнейшие исследования частоты инфицирования, чтобы понять оптимальную схему испытаний и определить количество, необходимое для адекватной мощности испытания для выявления эффекта ⁵⁸ .

Испытания, проведенные на людях до настоящего времени, дали смешанные результаты и дают основания как для осторожности, так и для оптимизма в отношении вероятности разработки эффективной вакцины S. aureus . Однако, несмотря на то, что эксперты выражают озабоченность, в том числе: «Я очень обеспокоен S. aureus вакцины», ²⁸ , как недавние, так и запланированные будущие испытания дают основания для оптимизма, как подчеркивает один эксперт: «Я бы не отказался [от вакцины S. aureus ]».

Недавний провал испытаний вакцины V710 фазы III компанией Merck подчеркивает трудности в разработке вакцин против S. aureus . Это исследование было двойным слепым, рандомизированным, плацебо-контролируемым с участием 8031 ​​хирургического пациента в возрасте 18 лет и старше, которым была запланирована операция с полной срединной стернотомией в 165 местах в 26 странах. Цель исследования состояла в том, чтобы определить, снижает ли V710, введенный за 14-60 дней до операции, послеоперационный период Инфекция S. aureus . Исследование было остановлено после второго промежуточного анализа, поскольку уровень смертности среди пациентов со стафилококковыми инфекциями был значительно выше в группе вмешательства, хотя разница в общей смертности между группами исследования не была статистически значимой ³⁹⁴ . Последующий анализ результатов исследования выявил три совпадающих фактора, предрасполагающих пациентов к летальному исходу: низкий уровень ИЛ-2 до вакцинации, получение вакцины V710 и инфицирование вирусом 9. 0009 S. aureus ⁴⁰⁰ . Выявление факторов хозяина, которые могут неблагоприятно повлиять на безопасность вакцины S. aureus , усилило обеспокоенность экспертов по поводу того, что разработка безопасной и эффективной вакцины может оказаться сложной задачей.

Последующие испытания других вакцин-кандидатов дали основания для оптимизма, несмотря на необходимость прекращения испытаний V710. Четыре антигена S. aureus -кандидата SA4Ag изучали в рамках исследования II фазы, начатого в 2015 г. Это было двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование для оценки безопасности, дозировки и иммуногенности вакцины SA4Ag. В исследовании приняли участие 454 здоровых взрослых в возрасте от 18 до 85 лет, которым планировалось провести плановую открытую операцию по спондилодезу. Однократная вакцинация безопасно индуцировала иммунный ответ, который сохранялся в течение 12-месячного периода наблюдения ⁴⁰¹ .

NovaDigm также проводит клинические испытания вакцины-кандидата; компания объявила о проведении фазы IIa испытания NDV-3 в апреле 2018 года. Это двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование для оценки безопасности, иммуногенности и эффективности NDV-3 в снижении интраназального и перорального заражения S. золотистый . NovaDigm планирует набрать около 400 курсантов пехоты армии США в Форт-Беннинге, штат Джорджия, ⁴⁰² , с последующей оценкой 9 в течение 14-недельного цикла обучения.0009 Статус колонизации S. aureus .

Оценка: На основании приведенного выше анализа доклинические и клинические исследования и разработки были отнесены к категории средних (оценка 1 из 2).

Использование

Ожидаемая политическая позиция

Вероятная первоначальная целевая популяция для вакцины S. aureus будет состоять из лиц, поступающих на плановые операции, с возможным распространением на другие группы высокого риска и плановой вакцинацией пожилых людей. Другие группы высокого риска включают пациентов с ослабленным иммунитетом, лиц с хроническими заболеваниями, пациентов, перенесших необязательные операции, и очень молодых людей. Однако некоторые эксперты полагают, что плановая стратегия вакцинации «более подходит [чем целенаправленный подход]» 9.0027 6 . Действительно, один эксперт отмечает, что «последствия этих интенсивных хирургических процедур и глобальное бремя настолько велико, что в долгосрочной перспективе можно было бы согласиться на всеобщую иммунизацию» ²⁸ .

ВОЗ и CDC согласны с тем, что распространение устойчивых к противомикробным препаратам штаммов S. aureus вызывает обеспокоенность. В 2016 году Всемирный экономический форум опубликовал статью о вакцинах против S. aureus , подчеркнув признание того, что вакцинация может способствовать сдерживанию распространения патогена ^{28 403} . В целом эксперты предполагают, что существует вероятность политической поддержки; с одним заявлением, что «ВОЗ должна будет поддержать вакцину, потому что у их государств-членов будут проблемы Staphylococcus aureus » ⁶ . Однако после заседания Консультативного комитета ВОЗ по разработке продукции для вакцин (PDVAC) в 2017 г. не возникло конкретной поддержки разработки вакцины S. aureus . Кроме того, некоторые эксперты предполагают, что барьеры для выявления пациентов, которые могут своевременно обратиться на операцию, представляют собой проблему, которую необходимо преодолеть, чтобы заручиться поддержкой. Один эксперт объясняет: «Вопрос в том, как вакцинировать людей до того, как они попадут в группу высокого риска?» ⁶ .

Оценка: На основании приведенного выше анализа ожидаемая позиция политики была охарактеризована как средняя (1 балл из 2).

Вероятность поддержки плательщиком, правительством или Гави

Плательщики в странах с высоким уровнем дохода, вероятно, будут готовы платить за вакцину против S. aureus из-за затрат, связанных с внутрибольничными инфекциями S. aureus . Обширные СМИ, посвященные патогену, и высокая экономическая нагрузка, которую он представляет, также могут способствовать положительной оценке экономической эффективности. Регулирующие органы также оказывают поддержку и соглашаются на адаптивные испытания для ускорения разработки у пациентов с плановой хирургией ⁶ . Однако могут существовать нормативные барьеры в отношении бремени доказательств, необходимых для добавления новых групп населения, подходящих для вакцинации, особенно если эти группы населения имеют ослабленный иммунитет. Точно так же внимание средств массовой информации и вероятность положительной оценки экономической эффективности предполагают, что вакцинация против S. aureus может быть поддержана в странах со средним уровнем дохода.

Поддержка вакцины против S. aureus маловероятна в странах с низким уровнем дохода. Свидетельств о бремени болезней в странах, отвечающих требованиям Гави, вероятно, недостаточно для того, чтобы Гави принял положительное инвестиционное решение. Поэтому поддержка Гави маловероятна, и потребуются новые механизмы финансирования.

Оценка: На основании вышеприведенного анализа вероятность поддержки со стороны плательщика, правительства или Гави была охарактеризована как высокая (оценка 2 из 2).

Препятствия для внедрения

Некоторые логистические факторы могут создать трудности для реализации программы вакцинации. Первоначальная целевая группа — хирургические пациенты — имеет контакт со службами здравоохранения, и это, вероятно, будет стимулировать внедрение. Тем не менее, контрольную точку вакцинации по-прежнему необходимо будет включить в существующий набор предоперационных подготовок, включая оценку пригодности к хирургическому вмешательству. Необходимо будет создать новую программу для каждой выявленной группы высокого риска, поскольку дополнительные группы населения могут иметь меньше контактов со службами здравоохранения или нуждаться в другом типе точки соприкосновения.

Баллы: На основании приведенного выше анализа барьеры для усвоения были охарактеризованы как средние (1 балл из 2).

Коммерческая привлекательность

Разработка вакцины S. aureus может быть привлекательной коммерческой возможностью, учитывая бремя болезни в странах с высоким уровнем дохода и растущую озабоченность по поводу УПП.