Россия подготовила собственную вакцину против ВИЧ/СПИД

• ИНВИТРО
• Библиотека
• Полезные статьи
• Россия подготовила…

602

24 Апреля

ВАЖНО!

Информацию из данного раздела нельзя использовать для самодиагностики и самолечения. В случае боли или иного обострения заболевания диагностические исследования должен назначать только лечащий врач. Для постановки диагноза и правильного назначения лечения следует обращаться к Вашему лечащему врачу.
Для корректной оценки результатов ваших анализов в динамике предпочтительно делать исследования в одной и той же лаборатории, так как в разных лабораториях для выполнения одноименных анализов могут применяться разные методы исследования и единицы измерения.

В России подготовлена своя вакцина против ВИЧ/СПИД, сообщила заместитель министра здравоохранения и социального развития России Вероника Скворцова. Она уточнила, что вакцина находится на завершающем этапе клинических испытаний.

«Это вызывает большой интерес со стороны наших американских партнёров», — отметила замминистра. В США Скворцова возглавляла российскую делегацию на первом заседании рабочей группы по здравоохранению в составе двусторонней президентской комиссии по сотрудничеству.

Источник: ИТАР-ТАСС

См. тест №68 Антитела к ВИЧ 1 и 2 и антиген ВИЧ 1 и 2 (HIV Ag/Ab Combo)

Антитела к ВИЧ 1 и 2 и антиген ВИЧ 1 и 2 (HIV Ag/Ab Combo)

Внимание! При положительных и сомнительных реакциях срок выдачи результата может быть увеличен до 10 рабочих дней.





Синонимы: Анализ крови на антитела к ВИ…

До 1 рабочего дня

Доступно с выездом на дом

580 руб

В корзину

ВАЖНО!

Информацию из данного раздела нельзя использовать для самодиагностики и самолечения. В случае боли или иного обострения заболевания диагностические исследования должен назначать только лечащий врач. Для постановки диагноза и правильного назначения лечения следует обращаться к Вашему лечащему врачу.
Для корректной оценки результатов ваших анализов в динамике предпочтительно делать исследования в одной и той же лаборатории, так как в разных лабораториях для выполнения одноименных анализов могут применяться разные методы исследования и единицы измерения.

Рекомендации

• Врач-инфекционист: острая фаза пандемии прошла, но вирус никуда не делся

  13647

  16 Марта

• Заметки инфекциониста

  13771

  08 Октября

• Заметки инфекциониста

  19285

  12 Июля

Показать еще

От аллергии спасут «кошачьи усы»

Сотрудники Ноттингемского университета придумали, как победить аллергию на кошек. И помогут в этом «кошачьи усы». Конечно же, никто не собирается брить наших питомцев и изготовлять из их усов чудодейственное лекарство. Авторы исследования использовали выражение «кошачьи усы» в переносном смысле — «метод точной настройки». Его учёным удалось разработать, после того, как они выяснили молекулярный механизм возникновения аллергической реакции на кошек — самых аллергенных домашних животных. У 40% астматиков их заболевание серьезно усугубляется, если рядом пробежит кошка.

Подробнее

День защиты щитовидной железы

Согласно медицинской статистике, заболеваниями щитовидной железы страдают до трети всего населения планеты. Снижение функции данного органа развивается у 2% людей и 8% людей старше 60 лет, узловые образования выявляются практически у 30%. Отмечается, что зоб — увеличение щитовидной железы — часто встречается у людей, проживающих в регионах йодного дефицита. От гипертрофии щитовидки страдает 10-30% населения земного шара.

Подробнее

Время увидеть ДНК изнутри

Разработана технология, позволяющая ученым изучать комплексную 3D-структуру молекулы ДНК.

Подробнее

Пилюля от меланомы

В мае 2010 года учёные из Ноттингемского университета (Nottingham University) представили вакцину, которая останавливает развитие и даже вылечивает меланому. Препарат содержит ДНК и фрагменты раковой опухоли, которые активируют только особые иммунные клетки, нацеленные исключительно на меланому…

Подробнее

Количественное определение прокальцитонина является высокоинформативным тестом для диагностики инфекций у новорождённых

Для исключения избыточного применения антибиотиков у данной категории пациентов необходим метод диагностики, имеющий высокую прогностическую ценность отрицательного результата

Подробнее

ГБУЗ ЕЦ ПБ СПИД — Шансы на появление вакцины от ВИЧ

Если окунаться в историю, то однажды у человека из Берлина были диагностированы ВИЧ и лейкемия. Чтобы излечить онкологическое заболевание, ему провели пересадку костного мозга. Пациенту был подобран донор, у которого не нашли рецепторы CCR5. Благодаря этому ВИЧ не способен закрепиться на геноме. Люди с данной мутацией не подвергаются заражению ВИЧ. После операции по пересадке костного мозга у «берлинского пациента» иммунодефицит уже не подтвердился.

Когда появится лекарство от ВИЧ? Некоторые страны уже сделали заявление о том, что разработан препарат, который на данный момент проходит испытания. Все больные походят поддерживающее лечение, которое продлевает им жизнь. Пока происходит мутация вируса, он адаптируется к используемым медикаментам.

Три мифа о ВИЧ
Существует 3 мифа, которые нужно обязательно развеять, чтобы люди смогли узнать про ВИЧ максимально точную информацию:

Передача вируса осуществляется бытовым путем. Это все неправда. Даже истории про зараженные иглы в сиденьях или песочниках малоубедительны. Вирус, находящийся вне человека, быстро погибает при высыхании. Подцепить гепатит бытовым путем реально, но только не ВИЧ.

Заражение грозит людям, которые используют наркотики инъекционным путем, а также мужчинам-гомосексуалам. Это неверное утверждение, хотя приведённые способы передачи вируса вносят определённый вклад в эпидемию. Причина в том, что в большинстве случаев заражение осуществляется у людей, которые имели гетеросексуальный контакт.

Презервативы не способны защитить от ВИЧ, так как латекс оснащён порами. На само деле, латекс и правда пористыми, но для изготовления презервативов используют много слоев латекса, а его микротекстура напоминает толстый слой сыра, но далеко не сито. За счет многослойности презервативы прекрасно удерживают влагу, молекулы которой гораздо меньше, чем у вируса. Но презерватив не может дать 100% гарантии, так как существует вероятность его разрыва или неправильного применения.

Исследования на Западе

В 2015 году мир впервые заговорил о вакцине против ВИЧ инфекции. Именно в этом году она и была испробовала. Все работы по ее созданию проходили в университете Рокфеллера в Нью-Йорке. Участие в этом эксперименте приняли 29 добровольцев, которым была введена разная дозировка препарата, в основе которого антитела 3BN117. Полученные результаты вдохновили не только участников эксперимента, но и создателей медикамента.

Когда появится прививка от СПИДа

Согласно полученным данным, у 8 пациентов концентрация вируса понизилась в несколько сотен раз. Но даже такие результаты не позволили заняться выпуском препарата от ВИЧ. Эта информация была подтверждена доктором Ф. Кляйном, который был одним из участников данной разработки. Он утверждал, что разработанный медикамент нуждается в дополнительных доработках. Позже стало известно, что у некоторых пациентов результат был нулевой.

Профилактика вируса папилломы вакциной Гардасил

Следующее исследование проходило в США. Там специалисты смогли разработать новый подход к использованию прививок. Точнее сказать, это даже не вакцина, а генная мутация человеческих клеток. Главным руководителем исследования стал М.Фарзан. Он и обнародовал результаты в журнале Nature, тем самым, пытался дать ответ на вопрос, имеется ли лечебная вакцина с абсолютно уникальным подходом к защите. Особая мутация ДНК мышечных клеток человека позволяет создать из них настоящую защиту человеческого здоровья.

В процессе генной терапии мышцы смогут ввести в кровеносное русло в повышенной концентрации специальные агенты, которые позволят сдерживать возбудитель ВИЧ. Но настоящего времени лекарственное средство испытывал только на обезьянах. Однако полученные результаты говорят об эффективности медикамента, что не может не вселять надежду. Практически 8 месяцев животные, принимающие участие в опыте, были защищены от влияния вируса извне.

Учёные из Америки часто проводят различные испытания, направленные на борьбу с ВИЧ-инфекцией, привлекая в работу коллег из африканских стран, где повышен порог заболеваемости. В Урганде долго время исследуется препарат под названием ALVAC. До настоящего дня точных новостей о вакцине не поступало. Однако американские добровольцы, которые согласились испытывать вакцину, отмечают, что сработала она замечательно.

В таких странах, как Канада, Таиланд, Нидерланды, успешно исследуют препарат AIDSVAX. В его основе собственный белок вируса иммунодефицита gp120. В институте Великобритании и Кении активно занимаются изучением субтипа А вируса. И пока проходят доклинические испытания, но уже совсем скоро люди смогут продемонстрировать реальные результаты от влияние разработанной вакцины.

Довольно интересно выглядит препарат против ВИЧ, который представлен в одном из проектов International Aids Vaccine Initiative. Но суть в том, чтобы его внедрить внутрь неживой бактерии рода сальмонелл. Выполняется подобная вакцина при помощи назального спрея. Причина в том, что сальмонелла может выжить в слюне и оказывать сопротивление кислоте, которая вырабатывается в желудочном соке. Таким образом, западные специалисты активно стараются над разработкой эффективной вакцины, применяя довольно интересные методы.

Исследования в России

Вероятность того, что эта вакцина выйдет в России, высокая. И хотя масштабные работы пока не проводились, но на первом этапе подобных исследований здоровые люди прошли его успешно.

Конечно, Россия немного отстает от мировых разработок, но основная проблема кроется в выборе требуемого числа добровольцев. Испытания вакцины считается самым важным этапом. Несмотря на возникающие трудности и сложности, всемирные издания, публикуя новости о вакцинах от СПИДа, уделяют России не самое последнее место. В это время по различным оценкам присутствует порядка 30 препаратов, которые потенциально являются спасением от ВИЧ, и смогут в ближайшее время выйти на рынок. Российская вакцина также входит в это количество.

Можно ли вылечить ВИЧ

Ещё в начале 2016 года Министерство здравоохранения сообщило, что разработанное средство от ВИЧ проходит второй этап испытаний. В настоящее время ведутся активные работы в научном центре «Вектор». Предварительные результаты исследований в 2016 году были превосходные. У испытуемых полностью отсутствовали побочные эффекты, при этом наблюдался полный запуск клеточного и гуморального иммунного ответа против иммунодефицита. Вполне возможно, что уже совсем скоро прививку от ВИЧ будут делать в обычной поликлинике.

Последние новости о вакцине от ВИЧ 2018

В Барселоне проходил международный конгресс, на котором решались вопросы относительно заболеваний печени. Именно там и был представлен прообраз новой вакцины против инфекции ВИЧ и гепатита С. И, хотя исследования пока проводились только на здоровых людях, выработанный у них иммунитет дает большие надежды на то, что скоро этот препарат будут использовать активно. Причина в том, что гепатит С и ВИЧ – это два заболевания, которые сопровождают и дополняют друг друга. Благодаря таким прививкам люди с ВИЧ-инфекцией смогут сформировать иммунный ответ.

Следующее исследование было напечатано в издании AAAS. В нем доктор Д.Жарден сообщил о новейшей методике лечения ВИЧ. Суть ее в том, чтобы приучить иммунную систему человека деликатно реагировать на вирус. Оказывается, у каждого человека имеется антиген-предшественник, который при конкретных условиях может неплохо бороться с вирусом. Только для этого его необходимо правильно активировать. Эта задача была выполнена только частично, так как успешно справилась на мышах.

Формируем специфический иммунитет от вирусов Энджериксом

Последние новости ВИЧ на сегодня обнадеживают. Вполне возможно, что в 2018 году вакцина от ВИЧ будет представлена общественности. Но объективные сведения пока утверждают об обратном. У ученых все время возникают определенные препятствия – иммунный ответ. Невозможно до конца дать прогноз о том, как поведет себя человеческий организм, ведь его иммунитет уникален и многогранен, так что на его изучение будет уходить не одно десятилетие. Сегодня же только остается надеяться на выход полноценный вакцины. Вполне возможно, что этот препарат будет разработан в России раньше, чем в зарубежных странах. Таким образом, и стоимость ее будет намного ниже.

Можно ли делать прививку уже зараженным инфекцией людям

Вакцина против СПИДа проводится только препаратами, которые содержит неживой возбудитель инфекции или его часть. Используются вакцины против:

столбняка;
дифтерии;
гепатита А и В;
гриппа;
пневмонии;
кори.

Вакцинация пациентов с ВИЧ-инфекцией имеет свои особенности

повышение вирусной нагрузки после введения раствора на 2-3 недели;
увеличение длительности процесса производства антител;
неэффективность вакцинации при сильно ослабленной иммунной системе.
Лекарство от СПИДа пока еще не разработано, так что антиретровирусная терапия – это единственная возможность выжить. Для устранения ВИЧ-инфекции используют самые различные схемы ВААРТ, состоящие из 3-4 препаратов. Антиретровирусные лекарство позволяют продлить жить пациенту до того времени, пока не будет разработана вакцина от ВИЧ.

Вакцинация ВИЧ-инфицированных детей

Иммунизация маленьких пациентов, рожденных от ВИЧ-зараженных материй, происходит на общих основания.

Выполняется вакцина от:

кори;
краснухи;
паротита;
пневмококковой инфекции;
гриппа;
полиомиелита;
гепатита В.

Проведение профилактики детей, рожденных от больных материей, имеет значение на любой стадии развития вируса, так как у их выше вероятность подцепить инфекцию. В роддоме после появления на свет таким детям не проводят вакцинацию против туберкулеза.

Сложность иммунизации детей состоит в выборе медикамента: аттенуированный или инактивированный. В России единого подхода нет, а в Америке используются инактивированные вакцины.

Вакцинация контактных лиц

Люди с ВИЧ-инфекцией чаще болеют и покидают этот мир от инфекционных болезней. Чтобы предотвратить их развитие, необходимо своевременно вводить вакцины, следовательно, вакцинация контактных лиц не будет лишней.

Общий порядок иммунизации у таких пациентов невозможен, так как в них развиваются побочные явления после внедрения действующего вещества. При назначении препарата необходимо принимать во внимание иммунный статус человека. Чем он выше, тем меньшая вероятность развития побочных эффектов. Еще может проводится пассивная иммунная профилактика ВИЧ иммуноглобулином.

СПИД – это серьезное и опасное заболевание, от которого каждый день погибают люди. Вылечить их полностью пока не удается, но можно продлить им жизнь при помощи антиретровирусных препаратов. Вакцина от ВИЧ находится на стадии разработки, причем в ее создании принимают участие многие страны мира, так что есть надежда на то, что скоро СПИД станет банальным вирусным недугом, от которого есть не только вакцина, но и лекарство.

https://selecthealth.ru/vaccines/vakcina-ot-vich/

• Назад

Охота за вакциной против СПИДа приближается к 40 годам с надеждой и осторожностью

• AAMCНовости

Ученые менее чем за год создали вакцину от COVID-19, но до сих пор нет вакцины, чтобы остановить вирус СПИДа.

Эксперты объясняют, как ВИЧ ускользает от поражения, и описывают свои последние стратегии.

Когда в 1984 году исследователи обнаружили вирус, вызывающий СПИД, тогдашний министр здравоохранения и социальных служб (HHS) Маргарет Хеклер заявила на пресс-конференции: «Мы надеемся, что вакцина будет готова для тестирования примерно через два года. … Еще одна страшная болезнь вот-вот уступит терпению, настойчивости и откровенной гениальности».

Спустя почти 40 лет мир все еще ждет вакцины против СПИДа.

Эта бесполезность особенно бросается в глаза в эпоху COVID-19, когда ученые создали эффективные вакцины менее чем через год после вспышки болезни. Но вирус СПИДа, ВИЧ, оказался особенно ловким в уклонении от иммунной защиты организма, в первую очередь за счет быстрой мутации и маскировки.

«ВИЧ — коварный вирус, — говорит Дагна Лауфер, доктор медицинских наук, вице-президент по клиническим разработкам в IAVI, нью-йоркской некоммерческой научно-исследовательской организации, занимающейся разработкой вакцин и антител.

Тем не менее, эксперименты с применением новых стратегий борьбы с болезнью, появившейся в Соединенных Штатах в 1981 году, продвигаются вперед. В январе IAVI и Moderna объявили о начале испытаний на людях нескольких вакцин против ВИЧ, в которых используется технология мРНК. В марте исследователи из Медицинской школы Университета Дьюка в Северной Каролине опубликовали результаты испытаний на животных вакцины против ВИЧ, которую они надеются вскоре испытать на людях. Тем временем Johnson & Johnson проводит испытания вакцины против ВИЧ с участием нескольких тысяч добровольцев.

Тем не менее, исследователи говорят, что до вакцины для общественного пользования еще далеко. Вот краткое изложение того, как ВИЧ избегает иммунных реакций, вызванных вакцинами, и как исследователи пытаются преодолеть препятствия.

ВИЧ мутирует, прячется и атакует, чтобы разрушить иммунную защиту

«С самой секунды, когда ВИЧ заражает человека, он начинает ускользать от иммунного ответа», — говорит Дэвид Димерт, доктор медицинских наук, клинический директор отдела исследований вакцин GW в Школа медицины и медицинских наук Университета Джорджа Вашингтона (GW SMHS) в Вашингтоне, округ Колумбия, один из четырех центров испытаний вакцин IAVI-Moderna.

Первая тактика побега включает быстрое размножение и мутацию. «Он вносит изменения в свой геном каждый раз, когда создает свою копию», — говорит Барбара Тейлор, доктор медицинских наук, доцент кафедры инфекционных заболеваний в Центре медицинских наук Техасского университета в Сан-Антонио Джо Р. и Тереза ​​Лозано Лонг. Лекарственное средство. «У человека с ВИЧ, не получающего лечения, могут быть сотни тысяч слегка отличающихся версий ВИЧ».

В результате каждый раз, когда иммунная система идентифицирует форму вируса и атакует ее, происходит бесчисленное множество других мутаций, и иммунная система тоже должна преследовать их.

«Иммунная система постоянно гоняется за этими мутировавшими вирусами» и никогда не догоняет их всех, — говорит Димерт.

Погоня усложняется тем, что вирус прячется, обволакивая себя плотными молекулами сахара, которые организм распознает как часть самого себя, объясняет Дрю Вайсман, доктор медицинских наук, руководитель исследовательской лаборатории РНК в Медицинской школе Перельмана при университете. Пенсильвании (PSOM) в Филадельфии. Он говорит, что антитела, которые пытаются добраться до вируса через эти сахара, отторгаются, потому что они рассматриваются как атакующие сам организм.

Тем временем вирус заражает и в конечном итоге убивает CD4-положительные Т-клетки, тип лейкоцитов, которые являются основным регулятором иммунного ответа человека на чужеродные патогены. Истощение этих Т-клеток ослабляет иммунную защиту человека.

В довершение всего, ВИЧ никогда не исчезает в чьем-то теле, как это обычно делают вирусы. Он вставляет свои генетические копии в ДНК человека. Профилактическая вакцина должна блокировать инфекцию очень быстро.

«Этот вирус живет в вас вечно», — говорит Лауфер из IAVI.

Она говорит, что эти препятствия объясняют, почему только шесть вакцин против ВИЧ прошли фазу 3 клинических испытаний, и ни одна из них не вызвала достаточно сильного иммунного ответа, чтобы сделать продукт для населения.

«Никогда еще не было разработано вакцины против вируса с такой высокой изменчивостью, к которому так сложно получить нейтрализующие антитела», — говорит Дэн Баруш, доктор медицинских наук, директор Центра вирусологии и исследований вакцин в Бет. Израильский медицинский центр диакониссы (BIDMC) и Гарвардская медицинская школа.

Новейшие стратегии индуцируют различные средства защиты для атаки множества штаммов ВИЧ.

Несколько текущих экспериментов с вакцинами направлены на использование серии прививок для стимуляции иммунной системы к выработке антител, которые потенциально могут блокировать ВИЧ-инфекцию.

IAVI-Moderna: Вакцины в этом испытании тренируют определенные типы В-клеток (которые являются лейкоцитами) в рамках стратегии производства широкого спектра антител против распространенных форм вируса, объясняет Тейлор в Длинная медицинская школа. Для этого вакцина доставляет иммуногены (вещество, вызывающее иммунный ответ), которые побуждают В-клетки начать процесс выработки антител, называемых bnAb (в широком смысле нейтрализующие антитела 9).0052) .

В испытании примут участие 56 добровольцев на четырех объектах, сообщает IAVI. Это испытание фазы 1, которое в основном сосредоточено на безопасности и определении уровней дозировки.

Важнейшим элементом является способ доставки вакцин. По словам Тейлора, за первоначальной прививкой последует несколько бустеров, которые отличаются от типичных бустеров (например, против COVID-19) тем, что они не являются повторением одного и того же вещества. Вместо этого каждый бустер содержит различную смесь иммуногенов, которые направляют В-клетки на выработку большего количества bnAb против большего количества версий вируса.

«Идея состоит в том, чтобы получить разнообразный набор антител у людей» до того, как ВИЧ попытается заразить их, — говорит Джеффри Бетони, доктор философии, профессор отдела исследования вакцин GW в Университете Джорджа Вашингтона и исследователь, участвовавший в испытаниях IAVI- Вакцины Модерна на этом сайте.

Duke и PSOM: Аналогичный подход был применен в исследовании с участием мышей, которое было опубликовано в этом месяце в Cell Reports исследователями из PSOM и Медицинской школы Университета Дьюка. Вакцина активировала В-клетки у мышей для выработки bnAb, а также активировала Т-клетки для усиления ответа и повышения уровня антител.

«Вам нужен этот более сильный ответ «клеток-помощников», чтобы вырабатывать нейтрализующие антитела», — говорит Вайсман из PSOM, соавтор исследования.

«Вакцины делают то же самое — пытаются индуцировать широко нейтрализующие антитела», — отмечает он об исследованиях IAVI-Moderna и мышей. «Они ищут разные пути, чтобы добраться туда».

Исследователи рассчитывают вскоре протестировать вакцину на обезьянах, а затем на людях, говорит Вайсман.

Джонсон энд Джонсон: Продолжающееся клиническое исследование, проводимое Johnson & Johnson, также направлено на индукцию широкого гуморального ответа с помощью множественных инокуляций. В течение года каждый человек получает четыре дозы слегка отличающихся друг от друга вакцин, каждая из которых доставляет иммуногены и белки для инициации иммунного ответа на распространенные штаммы ВИЧ.

Это исследование фазы 3, предназначенное для изучения эффективности и побочных реакций. Испытание является частью проекта Mosaico, в котором основное внимание уделяется мужчинам, имеющим половые контакты с мужчинами, и трансгендерам, при этом испытания проводятся в местах в Северной Америке, Южной Америке и Европе.

мРНК улучшает создание и доставку вакцин

В вакцинах, используемых в IAVI-Moderna и в исследованиях на мышах, используется технология мРНК. Эта технология значительно сокращает время, необходимое для создания новой версии вакцины.

Традиционно вакцины изготавливаются из бактерий или вирусов или их частей (таких как белки или сахара). Их приходится выращивать, часто в куриных яйцах. Например, на создание вакцины против гриппа уходит пять-шесть месяцев.

Технология мРНК позволяет создавать вакцины по-другому. мРНК — это молекула, которая передает инструкции клеткам для создания определенных белков. мРНК сообщает клетке вырабатывать белок, который используется определенным вирусом, и появление этого белка запускает иммунный ответ, который укрепляет способность организма противостоять реальному вирусу, если он когда-либо вторгнется. Ученые сравнили этот процесс с изменением компьютерного кода для реагирования на новые условия.

«Создать мРНК очень просто, поэтому вы можете очень быстро создавать новые вакцины, нацеленные на разные белки [в вирусе] или разные части вируса», — говорит Димерт, ведущий исследователь исследования IAVI-Moderna в ГВ СМХС.

Лауфер из IAVI ожидает, что новые версии этих вакцин против ВИЧ могут быть изготовлены «за несколько недель или, может быть, за пару месяцев».

Еще одно преимущество, по словам Вайсмана, заключается в том, что «мРНК является хорошей системой доставки». Он объясняет, что в испытании на мышах мРНК индуцировала ответ В-клеток и «вспомогательный» ответ Т-клеток, «которые приводили к более мощному ответу антител В-клеток».

Некоторые ученые предупреждают, что мРНК не может решить фундаментальные проблемы разработки иммуногенов.

«Фундаментальная проблема в области вакцин против ВИЧ — это не проблема доставки. Это проблема иммунизации», — говорит Барух из BIDMC. «У нас нет работающего иммуногена. мРНК не решит эту проблему. Это позволит быстрее пробовать больше вещей».

Надежда сдерживается осторожностью, извлеченной из истории

Исследователи вакцины против ВИЧ по понятным причинам неохотно предсказывают, когда вакцина окажется достаточно эффективной для выхода на рынок. Они вспоминают предсказание бывшего секретаря HHS Хеклера в 1984, что болезнь «вот-вот уступит место» научному прогрессу.

На самом деле испытания вакцины начались примерно через три года. Но оптимизм Хеклера в отношении того, что эти испытания увенчаются успехом, основывался на опыте ученых в отношении других болезней. В 2006 году Хеклер сказал Frontline: «Мы не знали, что репликацию вируса будет так сложно сдержать».

Баруш разделяет мнение других, когда говорит: «У нас не будет вакцины против ВИЧ в течение значительного периода времени».

На просьбу определить это время, Баруш отвечает: «Я не могу быть более точным. Нет четкой траектории. Мы не обязаны делать эти 10 шагов. До клинически доказанной вакцины еще далеко».

Димерт из GW SMHS резюмирует преобладающую точку зрения тех, кто работает над текущими экспериментами с вакцинами: «Я настроен с осторожным оптимизмом».

Испытание новой вакцины против ВИЧ, направленной на зародышевую линию, готовится к запуску

С 2013 года д-р Лео Стамататос разрабатывает другой вид вакцины против ВИЧ, предназначенный для обучения иммунной системы человека формированию мощного гуморального ответа против вируса что вызывает СПИД.

Теперь, после девяти лет доработки в Онкологическом центре Фреда Хатчинсона, он почти готов к первому этапу испытаний на людях-добровольцах.

В испытании, которое будет проводиться сетью испытаний вакцины против ВИЧ в Хатче под названием HVTN 301, примут участие 52 участника в шести центрах по всей территории США, в том числе в Отделе испытаний вакцин в Сиэтле. В ожидании одобрения контрольными советами на этих сайтах регистрация на испытания может начаться в начале июля.

Помимо обеспечения безопасности вакцины, в ходе испытания будет проанализировано, как В-клетки — клетки крови, вырабатывающие антитела в иммунной системе участников, — реагируют на ингредиенты вакцины. Самым важным из них является крошечный белок или иммуноген, разработанный Стамататосом и его командой.

«Приятно видеть, что этот иммуноген проходит клинические испытания», — сказал доктор Ларри Кори, вирусолог Фреда Хатча, который является главным исследователем HVTN. «И приятно видеть креативность группы Лео в создании этой вакцины-кандидата».

Интересуетесь клиническими испытаниями ВИЧ?

Первый в своем роде национальный реестр HVTN предоставляет обновленную информацию о ВИЧ и упрощает получение информации о клинических испытаниях ВИЧ и участие в них.

Узнайте больше на HelpEndHIV.org

 

Сам по себе иммуноген Хатча не способен остановить ВИЧ. Если она будет работать так, как ожидалось, это будет первая из серии, по крайней мере, из трех немного разных вакцин. Представленная в пошаговой последовательности, эта серия предназначена для того, чтобы заставить иммунную систему организма вырабатывать «универсальные нейтрализующие антитела» — редкое поколение необычайно мощных иммунных белков, лучше приспособленных для блокирования вируса.

В широком смысле нейтрализующие антитела названы так потому, что они связываются с поверхностью ВИЧ в тех местах, которые этот вирус — мастер смены формы и уклонения от иммунитета — не может легко обойти. ВИЧ ускользает от антител путем быстрой мутации, но мутации, которые ему потребуются, чтобы пройти мимо широко нейтрализующих антител, могут нанести вред самому вирусу.

Хотя ученые считают, что несколько типов нейтрализующих антител способны остановить ВИЧ, задача состоит в том, чтобы заставить В-клетки организма вырабатывать их после стимуляции вакциной. Они не приходят легко. Фактически, они никогда не были получены с помощью традиционных вакцин против ВИЧ, ни одна из которых не предотвратила заражение за четыре десятилетия исследований.

HVTN 301 является одним из первых исследований в мире, в которых опробована концепция вакцины нового поколения, известная как нацеливание на зародышевую линию. Стратегия включает в себя культивирование редких линий В-клеток, которые, хотя и не имеют подходящего материала для самостоятельного производства широко нейтрализующих антител, близки к этому. Последовательные вакцины стимулируют созревание или эволюцию В-клеток до тех пор, пока они не смогут вывести желаемые антитела через финишную черту.

Исследователь Фреда Хатча, доктор Лео Стамататос, с 2013 года возглавляет разработку вакцины, предназначенной для выявления «широких нейтрализующих антител» для блокирования ВИЧ.
Фото Роберта Худа / службы новостей Фреда Хатча

«Наш иммуноген, нацеленный на зародышевую линию, нацелен на класс широко нейтрализующих антител, называемых VRC01, которые имеют сходные характеристики, но не идентичны», — сказал Стамататос. В этом классе могут быть сотни немного отличающихся версий этих антител VRC01, что еще больше затрудняет уклонение вируса от них посредством мутаций.

Антитела VRC01 впервые были идентифицированы в 2010 году в крови людей, живущих с ВИЧ в течение нескольких лет. Эти мощные иммунные белки развивались естественным образом у этих пациентов, но, по-видимому, слишком поздно, чтобы помочь их истощенной иммунной системе справиться с инфекцией. Тем не менее, лабораторные тесты показывают, что эти широко нейтрализующие антитела могут предотвращать новые инфекции. Итак, ключ в том, чтобы уговорить иммунную систему вырабатывать эти антитела — после вакцинации — в отсутствие инфекции.

В 2013 году Стамататос начал изучать белок ВИЧ, известный как 426c, выделенный исследователями HVTN из крови участников испытаний вакцины в Южной Африке. В природной форме этот белок не мог стимулировать выработку антител против VRC01. Однако в течение следующих четырех лет Стамататос и его команда внесли несколько изменений в 426c. Благодаря этим структурным изменениям белок вызвал рост редких В-клеток-предшественников VRC01 — основного поколения иммунных клеток, которые могли поэтапно развиваться в производителей широко нейтрализующих антител против VRC01. У Стамататоса был свой иммуноген.

«Никто в этой области не знает, как появились эти антитела VRC01», — сказал Стамататос. «Итак, нам пришлось придумать новые способы разработки этой вакцины, которая делает свое дело. Наш иммуноген был разработан специально для активации определенных В-клеток, и мы использовали доклинические испытания, чтобы доказать, что он работает. Теперь мы хотим узнать, как это на самом деле работает у людей».

Эти В-клетки, активированные иммуногеном, представляют собой (зародышевые) предшественники, способные созреть, с дополнительным толчком, в производителей широко нейтрализующих антител. Стамататос сказал, что его команда уже разработала и начала производство второго иммуногена. Если испытание доказывает, что первый выполнил свою работу, второй может быть протестирован в аналогичном испытании, чтобы подтолкнуть линию В-клеток дальше по желаемому эволюционному пути. Он подозревает, что для завершения процесса потребуется третий иммуноген, который еще предстоит разработать.

В ходе испытаний также будет проверен первый в своем роде метод доставки вакцин. Половина зачисленных получит одну дозу вакцины в начале, а другая половина получит первоначальную прививку с помощью серии из шести мини-доз, распределенных в течение трех недель. Начиная с дозы, которая составляет всего 2% от количества, вводимого другим за раз, дозы более или менее удваиваются в каждом последующем мини-прививке, так что их последняя инъекция доводит общую сумму до 100% — так же, как и при первой инъекции. другие получили сразу.

Этот режим «фракционированного дозирования», впервые предложенный Drs. Шейн Кротти из Института иммунологии Ла Хойи и Даррелл Ирвин из Массачусетского технологического института были опробованы в исследованиях на животных и вызвали гораздо более сильный иммунный ответ, чем однократная инъекция. Теория состоит в том, что постепенное увеличение доз продлевает процесс, посредством которого В-клетки, вырабатывающие антитела, реагируют на иммуноген, что приводит к более высокой выработке желаемых антител.

«Это другая концепция иммунизации», — сказал Стамататос. «Он основан на работе, которая проводилась на животных, но никогда не проводилась на людях. Мы собираемся проверить это с помощью нашего иммуногена на людях».

Лаборатория Hutch будет анализировать иммунный ответ.

HVTN 301, который финансируется Национальным институтом здравоохранения, разработан, чтобы быть небольшим и быстрым, чтобы доказать, что подход находится на правильном пути. Большая часть исследования будет сосредоточена на изучении образцов крови и лимфы добровольцев. Лаборатория Хатча под руководством доктора Джулии МакЭлрат, старшего вице-президента и директора отдела вакцин и инфекционных заболеваний, а также заведующей кафедрой фонда Джоэла Д. Мейерса, специализируется на измерении иммунных реакций на вакцины. Он будет играть ключевую роль в анализе образцов и данных этого испытания.

Ее лаборатория участвовала в аналогичном исследовании иммунного белка, предназначенного для производства широко нейтрализующих антител с помощью многоэтапного подхода, нацеленного на зародышевую линию. Иммуноген в этом испытании был разработан иммунологом Scripps Research доктором Уильямом Шифом в Ла-Хойе, Калифорния, и испытание проводилось Скриппсом и базирующейся в Нью-Йорке Международной инициативой по разработке вакцин против СПИДа, некоммерческой организацией по разработке вакцин. В феврале команда сообщила об успехе на этом первом этапе. Их иммуноген стимулировал группу В-клеток, которые после воздействия ряда иммуногенов в будущем могли бы привести к выработке широко нейтрализующих антител.

Штатный врач Фреда Хатча доктор Уилл Хан, который помогал разрабатывать и сопровождать HVTN 301 в рамках процесса регулирования, сказал, что подобные испытания важны для проверки некоторых фундаментальных концепций того, как можно сделать вакцину, чтобы индуцировать эти антитела.

«Общепризнано, что нейтрализующие антитела широкого спектра очень сложно индуцировать, — сказал он. «Но всегда планировалось, что, если конкретный протокол будет успешным, вы сможете дать толчок гонке за нейтрализацию».

Точно так же Хан сказал, что важно проверить идею о том, что медленная постепенная дозировка вакцины может быть лучше, чем однократная инъекция, для получения необходимых иммунных реакций. Он сказал, что фракционированный режим из шести прививок не является практичной идеей для вакцинации населения, но если принцип медленного постепенного дозирования будет доказан, инженеры смогут найти способ заставить его работать позже.

«Для этого существует множество различных методов, — сказал Хан. «Есть маленькие помпы, которые можно носить, есть пластыри, которые доставляют лекарство, например никотиновые пластыри. Но чтобы заинтересовать людей, которые могут заинтересовать этими вещами, вы должны показать им данные, которые говорят: «Эй, смотрите, это действительно работает» 9.0010

Альтруизм добровольцев

Доктор Хайман Скотт, врач по ВИЧ в Калифорнийском университете в Сан-Франциско и в Департаменте общественного здравоохранения этого города, является председателем группы протоколов для HVTN 301. Он сказал, что был в восторге от перспективы этого нового подхода к вакцинам против ВИЧ/СПИДа, поскольку до сих пор успех был призрачным.

«Нам нужно изучить новые и инновационные способы вызвать иммунный ответ», — сказал он. «Это потребует сложного решения».

Как врач, занимавшийся набором добровольцев для испытаний средств профилактики ВИЧ, он выразил надежду, что найти участников для этого нового исследования не составит труда, даже несмотря на то, что исследовательская группа с самого начала ясно даст им понять, что не ожидается, что эта вакцина предотвратит ВИЧ.