Содержание
особенности вируса и вакцин, схема вакцинации
- Вакцинация детей по расширенной программе
- Ротавирусная инфекция
- Ветряная оспа
- Гепатит А
- Менингококковая инфекция
- ВПЧ
- Гемофильная инфекция типа В
- Клещевой вирусный энцефалит
Ротавирусная инфекция является одной из самых распространенных причин кишечных инфекционных заболеваний в мире. По данным ВОЗ около 40% всех заболеваний, сопровождающихся рвотой, диареей и лихорадкой у детей вызываются именно этой инфекций. Кроме того, ротавирус очень заразен. Считается, что каждый непривитый ребенок в возрасте до 5 лет переносит острый гастроэнтерит, вызванный ротавирусной инфекцией, как минимум 1 раз, а обычно больше. Особенно опасна эта инфекция для детей до 1 года. Это связано с большой потерей жидкости при рвоте и диарее, что при маленьком весе быстро приводит к тяжелому обезвоживанию и требует квалифицированной медицинской помощи, а это не всегда возможно. Также перенесение ротавирусной инфекции может являться причиной длительных нарушений деятельности желудочно-кишечного тракта и отражаться на развитии ребенка в целом.
Защититься санитарными мерами от этого возбудителя не представляется возможным, так как он хорошо выживает в окружающей среде, а также стоек в отношении большинства методов дезинфекции. Носителями же инфекции может быть практически любой человек в любом возрасте.
В России циркулирует 5 основных подвидов (серотипов) ротавируса: G1, G2, G3, G4, G9. Частота их встречаемости распределена между ними примерно равномерно. Это объясняет возможность повторного заболевания этой инфекцией и даже большего числа заражений.
На сегодняшний день вакцина от ротавирусной инфекции внесена в Национальный календарь прививок по эпидемическим показаниям, то есть применяется в рамках государственной программы в отдельных регионах с особенно высоким распространением этой инфекции. Планируется внесение вакцины от ротавируса в основной Календарь к 2022-2023 году.
Среди вакцин от ротавирусной инфекции, наиболее часто используемой в России, является вакцина Рота Тек. Вакцина защищает от 5 подтипов вируса и имеет высокую эффективность. Вероятность формирования защитного иммунитета для каждого серотипа превышает 90%. Эта вакцина применяется у детей до 1 года и хорошо сочетается с другими вакцинами, в том числе из Национального Календаря.
Согласно инструкции к препарату схема вакцинации состоит из 3 доз вакцины, вводящихся через рот. Первую дозу делают в возрасте от 6 до 12 недель (в отдельных случаях до 15 недель) жизни. Вторая и третья дозы вводятся с интервалами не менее месяца. Третья доза должна быть введена не позднее возраста 8 месяцев.
Также в мире применяется одновалентная вакцина Ротарикс, однако она защищает только от серотипа G1, хотя эффективность её в отношении этого подвида так же высока. Работы над созданием альтернативных вакцин ведутся по всему миру, например в Индии.
В Тверском Вакцинальном Центре вы можете сделать прививки своим детям согласно Календарю и расширенный список по индивидуальному графику с учетом особенностей состояния здоровья маленького пациента. Мы используем только современные качественные вакцины от лучших отечественных и зарубежных производителей.
Вакцинопрофилактика заболеваний — АЛЬФА Kids
Вакцинопрофилактика заболеваний — АЛЬФА Kids
Вакцинопрофилактика заболеваний
— Сертифицированные препараты,
— Внимательный персонал,
— Наблюдение специалиста,
— Индивидуальный подход
В последние годы ситуация с инфекционной заболеваемостью резко ухудшилась в целом по России, особенно в крупных городах. Высокий рост отмечают в группе так называемых управляемых инфекций. Это означает, что дети стали чаще болеть дифтерией, коклюшем, эпидемическим паротитом и другими инфекционными заболеваниями. Ученые связывают это с изменением социально-экономических условий, проще говоря — с ухудшением условий жизни. Но не только! Рост заболеваемости контролируемыми инфекциями связан с недостаточным охватом прививками подлежащих контингентов детей и взрослых, высокой частотой необоснованных отводов от прививок.
Вакцинация обеспечивает защиту как детского, так и взрослого населения от ряда тяжелых инфекционных заболеваний. К этому ряду относятся такие инфекции как туберкулез, гепатит, дифтерия, столбняк, коклюш, полиомиелит, корь, краснуха, паротит, менингококковая инфекция, гемофильная инфекция, грипп и другие. По данным Всемирной организации Здравоохранения (ВОЗ) во всем мире от вышеперечисленных инфекций ежегодно умирают или становятся инвалидами 4-5 миллионов детей. Успешное развитие медицины позволило найти эффективный метод профилактики, защиты от этих заболеваний – метод своевременной вакцинации. Своевременная вакцинация – это иммунопрофилактика в сроки, представленные в национальном календаре прививок (каждая страна имеет свой, отвечающий международным требованиям календарь прививок).
Вакцинация от гепатита А
Вакцинация от гепатита В
Вакцинация от менингита
Вакцинация от пневмококка
Вакцинация от ротавирусной инфекции
Вакцинация от дифтерии, столбняка, коклюша и др.
Вакцинация от дезинтерии
Вакцинация от краснухи
Вакцинация от ветряной оспы
Вакцинация от гриппа
Вакцинация от вируса папилломы человека
Вакцинация от полиомиелита
Вакцинация от кори и паротита
Вакцинация детей в медицинском центре «АльфаКидс» проводится обязательно после консультации и осмотра педиатра и при предъявлении медицинской карты, содержащей сведения о проводимой ранее вакцинации ребенка.
Врачи
Подробнее
Кочева Марина Егоровна
Главный врач, педиатр, аллерголог-иммунолог, пульмонолог
Врач высшей категории
Подробнее
Боркунова Оксана Юрьевна
Педиатр
Врач высшей категории
Подробнее
Кириллова Елена Александровна
Педиатр
Врач 1 категории
Подробнее
Женус Ольга Георгиевна
Педиатр, аллерголог-иммунолог
Врач 1 категории
Записаться на приём
Контактный телефон
Время, удобное для звонка
Любое09:00-13:0013:00-17:00
Комментарии и уточнения
Этот сайт защищен reCAPTCHA и Google.
Применяются Политика конфиденциальности
и Условия использования.
Rotavirus Vaccine — Medical Clinical Policy Bulletins
Number: 0723
Table Of Contents
Policy
Applicable CPT / HCPCS / ICD-10 Codes
Background
References
Policy
Aetna considers Food and Drug Administration- одобренные ротавирусные вакцины (например, RotaTeq ® и Rotarix ® ) необходимая с медицинской точки зрения услуга по профилактике ротавирусного гастроэнтерита у детей младше 8 месяцев. Примечание : политика основана на рекомендациях Консультативного комитета по практике иммунизации (ACIP) и Центров по контролю и профилактике заболеваний (CDC). Дополнительные рекомендации по графику введения см. в приложении.
Aetna считает ротавирусные вакцины экспериментальными и исследуемыми для всех других показаний, поскольку их эффективность для показаний, отличных от перечисленных выше, не установлена.
Примечание : Некоторые планы не включают профилактические услуги. Пожалуйста, ознакомьтесь с описанием плана льгот для получения подробной информации.
Рекомендации по дозированию
Информация о назначении, одобренная FDA США:
- RotaTeq (RV5) – вводят перорально, начиная с возраста 6–12 недель, с последующим введением доз с интервалами от 4 до 10 недель. Третью дозу не следует вводить после 32-недельного возраста. Первую дозу рекомендуется вводить в возрасте до 12 недель (Merck, 2020).
- Ротарикс (RV1) – вводят перорально с первой дозы младенцам, начиная с 6-недельного возраста. Вводите вторую дозу с интервалом не менее 4 недель и до достижения возраста 24 недель (GlaxoSmithKline, 2019).).
Информация в [квадратных скобках] ниже добавлена для пояснения.  Коды, требующие седьмого символа, представлены знаком «+» : | |
Коды CPT покрываются при соблюдении критериев выбора : | |
90680 | Ротавирусная вакцина, пятивалентная (RV5), схема приема 3 доз, живая, для перорального применения |
90681 | Ротавирусная вакцина, человеческая, аттенуированная (RV1), схема приема 2 доз, живая, для перорального применения |
Коды МКБ-10 охватываются при соблюдении критериев отбора : | |
Z23 | Прием для иммунизации [ротавирусный гастроэнтерит] |
Общие сведения
Ротавирус является основной причиной тяжелой диареи у младенцев и детей младшего возраста. Практически все дети заразятся ротавирусной инфекцией; в то время как у некоторых детей наблюдаются легкие симптомы ротавируса, инфекция может быть тяжелой и привести к обезвоживанию, которое может привести к летальному исходу. По оценкам, среди детей в возрасте до 5 лет в Соединенных Штатах (США) ежегодно происходит 2,7 миллиона эпизодов ротавирусного гастроэнтерита, что приводит к примерно 250 000 обращений в отделение неотложной помощи и до 70 000 госпитализаций.
В США дети в возрасте от 6 до 24 месяцев подвергаются наибольшему риску тяжелой ротавирусной инфекции. К тому времени, когда им исполнится 5 лет, примерно 1 из каждых 17 детей в США посетит отделение неотложной помощи, и 1 из каждых 65 детей будет госпитализирован с ротавирусным гастроэнтеритом.
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило 2 пероральные вакцины для профилактики ротавирусного гастроэнтерита: RotaTeq ® (Merck & Co., Whitehouse Station, NJ) и Rotarix ® (GlaxoSmithKline Biologicals, Rixensart, Бельгия).
RotaTeq — это пятивалентная живая вирусная вакцина, нацеленная на штаммы ротавируса G1, G2, G3 и G4, которые вызывают более 90 % ротавирусных заболеваний в США. Одобрение RotaTeq FDA основано на данных, полученных на этапе Merck. III клинические испытания с участием более 70 000 младенцев, включая исследование эффективности и безопасности ротавируса (REST). Среди детей грудного возраста, наблюдаемых в клинических испытаниях III фазы, РотаТек предотвратил 98 % тяжелых случаев ротавирусного гастроэнтерита и предотвратил 74 % случаев ротавирусного гастроэнтерита любой степени тяжести, вызванных серотипами, на которые нацелена вакцина (G1, G2, G3, G4), по сравнению с плацебо за счет первый полный ротавирусный сезон после вакцинации. Что касается REST, RotaTeq сократил число госпитализаций на 9 человек.6 % и обращения в отделение неотложной помощи на 94 % по поводу ротавирусного гастроэнтерита, вызванного серотипами, на которые нацелена вакцина, в течение первых 2 лет после третьей дозы.
Поскольку инвагинация была связана с ранее лицензированной ротавирусной вакциной, которая была снята с рынка в 1999 г., одной из основных целей REST была оценка безопасности ротавирусной вакцины RotaTeq в отношении инвагинации. В REST ротавирусная вакцина не увеличивала значительно риск инвагинации кишечника по сравнению с плацебо. В течение 1 года после первой дозы было 13 случаев инвагинации кишечника в группе вакцины и 15 – в группе плацебо.
Производитель RotaTeq сообщает, что у более чем 11 000 младенцев, участвовавших в клинических испытаниях, в течение 42 дней после каждой дозы сообщалось о побочных эффектах прививок с помощью карты отчета о прививках. Лихорадка наблюдалась с одинаковой частотой у реципиентов вакцины и плацебо. Нежелательные явления, которые возникали со статистически более высокой частотой в течение 6 недель после введения любой дозы среди реципиентов ротавирусной вакцины по сравнению с реципиентами плацебо, включали диарею, рвоту, средний отит, назофарингит и бронхоспазм.
Консультативный комитет по практике иммунизации (Парашар и др., 2006 г.), а также Американская академия педиатрии (2007 г.) рекомендовали плановую иммунизацию младенцев ротавирусной вакциной.
Согласно утвержденной FDA маркировке, RotaTeq показан для профилактики ротавирусного гастроэнтерита у младенцев и детей, вызванного серотипами G1, G2, G3 и G4. Пероральная вакцина RotaTeq вводится в виде 3 доз для младенцев в возрасте от 6 до 32 недель. Его можно давать во время текущих визитов ребенка в возрасте 2, 4 и 6 месяцев. Первую дозу следует вводить в возрасте от 6 до 12 недель; иммунизацию не следует начинать детям старше 12 недель. Последующие дозы следует вводить с интервалом от 4 до 10 недель, и все 3 дозы RotaTeq следует вводить к 32-недельному возрасту. Утвержденная FDA маркировка RotaTeq гласит, что безопасность и эффективность вакцины не были установлены у младенцев в возрасте до 6 недель или старше 32 недель. В маркировке указано, что нет данных по безопасности или эффективности введения RotaTeq младенцам с потенциально ослабленным иммунитетом, включая детей с определенными заболеваниями костного мозга или лимфатической системы, получающих иммуносупрессивную терапию или имеющих иммунодефицитное состояние, или детей с получили продукты крови в течение 6 недель после вакцинации. Для младенцев, которым 1-я доза вакцины RotaTeq была случайно введена не по прямому назначению в возрасте 13 недель или старше, остальные серии вакцинации RotaTeq следует завершить в соответствии с графиком, поскольку время введения 1-й дозы не должно влиять на безопасность и эффективность вакцины. 2-я и 3-я дозы. На этикетке указано, что эффективность RotaTeq после второго сезона после вакцинации не оценивалась. РотаТек противопоказан младенцам с серьезной аллергической реакцией на какой-либо компонент вакцины или на предыдущую дозу вакцины.
Согласно пресс-релизу FDA, пероральная вакцина Rotarix показана для профилактики ротавирусного гастроэнтерита, вызванного штаммами G1, G3, G4 и G9. Во время исследований, в которых приняли участие более 24 000 младенцев, Ротарикс оказался эффективным средством профилактики как тяжелых, так и легких случаев гастроэнтерита, вызванного ротавирусом, в течение первых 2 лет жизни. Наиболее частыми побочными реакциями, о которых сообщалось во время клинических испытаний, были суетливость, раздражительность, кашель, насморк, лихорадка, потеря аппетита и рвота.
Производитель провел исследование более чем 63 000 младенцев для оценки безопасности ротавирусной вакцины Rotarix в отношении инвагинации кишечника. В этом исследовании не было повышения риска инвагинации у тех, кто получал Ротарикс (31 673 ребенка), по сравнению с теми, кто получал плацебо (31 552 ребенка). У реципиентов Rotarix в исследовании инвагинации наблюдалось повышение частоты судорог и летальных исходов, связанных с пневмонией, однако эти события не наблюдались в других исследованиях, проведенных производителем. Хотя Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) пришло к выводу, что имеющиеся данные не свидетельствуют о том, что эти явления связаны с вакциной, агентство обратилось к производителю с просьбой провести постмаркетинговые исследования безопасности с участием более 40 000 младенцев, чтобы предоставить дополнительную информацию о безопасности.
Согласно информации о продукте с сайта производителя, курс вакцинации против Ротарикса состоит из 2 доз. Первую дозу следует вводить в возрасте от 6 до 14 недель. Интервал между двумя дозами не должен быть менее 4 недель. Курс вакцинации должен быть завершен к 24-недельному возрасту, так как безопасность у детей старшего возраста не оценивалась. Ротарикс противопоказан лицам с хроническими заболеваниями желудочно-кишечного тракта в анамнезе, включая любые нескорректированные врожденные пороки развития (такие как дивертикул Меккеля) желудочно-кишечного тракта.
В обновленных рекомендациях Американской академии педиатрии (AAP) по использованию ротавирусной вакцины для профилактики ротавирусного заболевания (2009 г.) указано, что в апреле 2008 г. лицензирован как серия из 2 доз для использования у младенцев в Соединенных Штатах. AAP не отдает предпочтение ни RV5, ни RV1 – RV5 следует вводить перорально в серии из 3 доз, при этом дозы вводят в возрасте 2, 4 и 6 месяцев; в то время как RV1 следует вводить перорально в виде серии из 2 доз, при этом дозы вводят в возрасте 2 и 4 месяцев. Первую дозу ротавирусной вакцины следует вводить в возрасте от 6 недель до 14 недель в возрасте 6 дней. Минимальный интервал между дозами ротавирусной вакцины составляет 4 недели. Все дозы следует вводить в возрасте 8 месяцев, 0 дней. В обновленных рекомендациях также указано, что вакцинация против ротавируса может быть отложена до следующего раза у детей с острым гастроэнтеритом средней и тяжелой степени или другим острым заболеванием средней и тяжелой степени. Во избежание невыполнения серии прививок ротавирусную вакцину следует вводить по графику детям с легкой формой заболевания.
Руководство по профилактике инфекций у реципиентов трансплантатов гемопоэтических клеток (HCT) Центра международных исследований трансплантации крови и костного мозга, Национальной программы доноров костного мозга, Европейской группы трансплантации крови и костного мозга, Американского общества трансплантации крови и костного мозга, Канадской службы крови и костного мозга Transplant Group, Американское общество инфекционных заболеваний, Американское общество медицинской эпидемиологии, Ассоциация медицинской микробиологии и инфекционных заболеваний и CDC (Ljungman et al, 2009).) указали, что ротавирусные вакцины должны вводиться до 12-недельного возраста, чтобы быть безопасными для реципиентов трансплантата гемопоэтических клеток.
Richardson et al (2010) оценили влияние вакцинации на смертность от диареи у мексиканских детей в 2008 и 2009 гг. Эти исследователи получили данные о смертности от диареи, независимо от причины, с января 2003 г. по май 2009 г. у мексиканских детей в возрасте до 5 лет. возраста. Они сравнили смертность от диареи в 2008 г. и в течение 2008 и 2009 гг.ротавирусные сезоны со смертностью на исходном уровне (с 2003 по 2006 год) до внедрения ротавирусной вакцины. Охват вакцинацией оценивался на основе административных данных. К декабрю 2007 г. примерно 74 % детей в возрасте 11 месяцев и младше получили 1 дозу ротавирусной вакцины. В 2008 г. было зарегистрировано 1118 смертей, связанных с диареей, среди детей в возрасте до 5 лет, что на 675 меньше среднегодового показателя в 1793 случая смерти в период с 2003 по 2006 год. Смертность, связанная с диареей, снизилась с среднегодового значения 18,1 случая смерти на 100 000 детей в начале исследования до 11,8 случая смерти на 100 000 детей в 2008 г. (снижение показателя на 35 %; 9).5 % доверительный интервал [ДИ]: от 29 до 39; р < 0,001). Среди младенцев в возрасте 11 месяцев и младше смертность, связанная с диареей, снизилась с 61,5 смертей на 100 000 детей в начале исследования до 36,0 смертей на 100 000 детей в 2008 г. (снижение показателя на 41 %; 95 % ДИ: от 36 до 47; p < 0,001). . По сравнению с исходным уровнем смертность, связанная с диареей, была на 29 % ниже для детей в возрасте от 12 до 23 месяцев, лишь немногие из которых соответствовали критериям вакцинации по возрасту. Смертность среди непривитых детей в возрасте от 24 до 59 летмесяцев существенно не уменьшилось. Снижение числа смертей, связанных с диареей, сохранялось в течение двух полных сезонов ротавирусной инфекции (2008 и 2009 гг.). Авторы пришли к выводу, что после введения ротавирусной вакцины наблюдалось значительное снижение смертности от диареи среди мексиканских детей, что свидетельствует о потенциальной пользе ротавирусной вакцинации.
В Кокрейновском обзоре Soares-Weiser K (2010) оценили одобренные для использования ротавирусные вакцины (Rotarix, RotaTeq и Lanzhou Lamb Rotavirus (LLR)) для профилактики ротавирусной диареи. В феврале 2010 г. эти исследователи провели поиск в Специализированном реестре Кокрановской группы по инфекционным заболеваниям, CENTRAL (опубликовано в Кокрановской библиотеке 2009 г. )., выпуск 1), MEDLINE, EMBASE, LILACS и BIOSIS. Мы также провели поиск в ICTRP (январь 2010 г.) и проверили справочные списки выявленных исследований. Были выбраны рандомизированные контролируемые испытания, сравнивающие ротавирусные вакцины, одобренные для использования, с плацебо, отсутствием вмешательства или другой вакциной у детей. Два автора независимо друг от друга оценили приемлемость испытаний, извлекли данные и оценили риск систематической ошибки. Дихотомические данные были объединены с использованием отношения рисков (ОР) и 95% ДИ. Всего проведено 34 испытания, включающих 175,944 участника соответствовали критериям включения. Они оценивали Rotarix (26 испытаний, 99 841 участник) и RotaTeq (8 испытаний, 76 103 участника) и имели разный риск систематической ошибки (там, где предоставлялась информация). Ни в одном из выявленных испытаний не использовали LLR или сравнивали ротавирусные вакцины. По сравнению с плацебо, Rotarix и RotaTeq были эффективны в уменьшении ротавирусной диареи (тяжелых случаев и случаев любой степени тяжести). Они также уменьшили диарею от всех причин (тяжелые случаи), а также госпитализации и потребности в медицинской помощи, вызванные ротавирусной диареей. Тем не менее, мало данных было доступно для Rotarix и диареи от всех причин. По сравнению с группами плацебо, у участников каждой вакцинированной группы было одинаковое количество смертей, серьезных нежелательных явлений, профилей реактогенности (лихорадка, диарея и рвота) и нежелательных явлений, которые потребовали прекращения графика вакцинации. Обе вакцины были иммуногенными (измерялось выделением вируса с калом и/или сероконверсией). Анализ подгрупп показывает, что обе вакцины эффективны в странах с разным уровнем дохода, но данных мало. Авторы пришли к выводу, что Rotarix и RotaTeq являются эффективными вакцинами для профилактики ротавирусной диареи.
Приложение
Рекомендации Консультативного комитета по практике иммунизации (ACIP) (Cortese et al, 2009):
- RV5 следует вводить перорально в виде серии из 3 доз, дозы вводят в возрасте 2, 4 и 6 лет. месяцы. RV1 следует вводить перорально в виде серии из 2 доз, при этом дозы вводят в возрасте 2 и 4 месяцев. Минимальный возраст для первой дозы ротавирусной вакцины — 6 недель; максимальный возраст для дозы 1 составляет 14 недель и 6 дней. Вакцинацию не следует начинать детям в возрасте 15 недель и 0 дней и старше из-за недостаточности данных о безопасности первой дозы ротавирусной вакцины у детей старшего возраста. Минимальный интервал между дозами ротавирусной вакцины составляет 4 недели; максимальный интервал не установлен. Все дозы следует вводить в возрасте 8 месяцев и 0 дней. 2009 годЗаявление ACIP было пересмотрено, чтобы изменить рекомендацию по последней дозе с «недель» на «месяцы». Теперь в рекомендации указано, что максимальный возраст для введения последней дозы ротавирусной вакцины составляет 8 месяцев и 0 дней. Предыдущая рекомендация указывала 32 недели.
- Детям грудного возраста, которым случайно ввели 1 дозу ротавирусной вакцины в возрасте 15 недель и 0 дней или старше, остальные серии вакцинации против ротавируса следует завершить в соответствии с графиком и к 8 месяцам и 0 дням, поскольку сроки введения дозы 1 не должно влиять на безопасность и эффективность любых последующих доз. Младенцы, у которых был ротавирусный гастроэнтерит до получения полной серии вакцинации против ротавируса, все же должны начать или завершить график вакцинации в соответствии с рекомендациями по возрасту и интервалам, поскольку первоначальная ротавирусная инфекция может обеспечить лишь частичную защиту от последующего ротавирусного заболевания.
Рекомендации Центров по контролю и профилактике заболеваний (CDC, 2018):
- В настоящее время в США лицензированы две ротавирусные вакцины для младенцев:
- 4 месяца и 6 месяцев
- Ротарикс® (RV1) вводят в 2 приема в возрасте 2 и 4 месяца
- Первую дозу любой вакцины следует ввести до того, как ребенку исполнится 15 недель. Дети должны получить все дозы ротавирусной вакцины до того, как им исполнится 8 месяцев.
Ссылки
Вышеупомянутая политика основана на следующих ссылках:
- Комитет по инфекционным заболеваниям Американской академии педиатрии. Профилактика ротавирусной инфекции: Руководство по применению ротавирусной вакцины. Педиатрия. 2007;119(1):171-182.
- Билке Дж., Бетелс П., Де Смет Ф. и др. Анализ экономической эффективности ротавирусной вакцинации бельгийских младенцев. KCE сообщает 54C. Брюссель, Бельгия: KCE сообщает 54C; 2007.
- Байнс Дж. Э., Ат Тобари Дж., Сатрия К. Д. и др. Человеческая неонатальная ротавирусная вакцина (RV3-BB) против ротавируса с рождения. N Engl J Med. 2018;378(8):719-730.
- Центры по контролю и профилактике заболеваний (CDC). Общие рекомендации по иммунизации: рекомендации Консультативного комитета по практике иммунизации (ACIP) и Американской академии семейных врачей (AAFP). MMWR Morbid Mortal Wkly Rep. 2002; 51 (RR-2): 1–35.
- Центры по контролю и профилактике заболеваний (CDC). Ротавирус: вакцинация. Атланта, Джорджия: CDC; пересмотрено 25 июля 2018 г. Доступно по адресу: https://www.cdc.gov/rotavirus/vaccination.html. По состоянию на 28 сентября 2018 г.
- Комитет по инфекционным заболеваниям; Американская академия педиатрии. Профилактика ротавирусной инфекции: обновленные рекомендации по применению ротавирусной вакцины. Педиатрия. 2009;123(5):1412-1420.
- Кортезе М.М., Даль Р.М., Курнс А.Т., Парашар УД. Защита от гастроэнтерита в семьях США с детьми, получившими ротавирусную вакцину. J заразить дис. 2015;211(4):558-562.
- Кортез ММ, Парашар УД; Центры по контролю и профилактике заболеваний (CDC). Профилактика ротавирусного гастроэнтерита у младенцев и детей: рекомендации Консультативного комитета по практике иммунизации (ACIP). Рекомендация MMWR, отчет 2009 г.;58(RR-2):1-25.
- Канлифф Н., Заман К., Родриго С. и др. Раннее воздействие естественной ротавирусной инфекции на младенцев: обзор исследований ротавирусной вакцины человека RIX4414. БМС Педиатр. 2014;14:295.
- ГлаксоСмитКляйн. Ротарикс (ротавирусная вакцина, живая, пероральная). Информация о назначении. RTX: 1PIL. Research Triangle Park, Северная Каролина: GlaxoSmithKline; Апрель 2008 г.
- ГлаксоСмитКляйн. Ротарикс (ротавирусная вакцина, живая, пероральная). Информация о назначении. RTX: 18PI. Research Triangle Park, Северная Каролина: GlaxoSmithKline; пересмотрено ноябрь 2019 г..
- Lamberti LM, Ashraf S, Walker CL, черный RE. Систематический обзор влияния ротавирусной вакцинации на исходы диареи у детей младше 5 лет. Pediatr Infect Dis J. 2016;35(9):992-998.
- Лешем Э., Лопман Б., Гласс Р. и др. Распределение штаммов ротавируса и штаммоспецифическая эффективность ротавирусной вакцины после ее внедрения: систематический обзор и метаанализ. Ланцет Infect Dis. 2014;14(9):847-856.
- Libster R, McNeal M, Walter EB и др.; Рабочая группа по изучению ротавирусной вакцины VTEU. Безопасность и иммуногенность последовательных календарей ротавирусной вакцины. Педиатрия. 2016;137(2):1-10.
- Ljungman P, Cordonnier C, Einsele H, et al. Вакцинация реципиентов гемопоэтических трансплантатов. Пересадка костного мозга. 2009;44(8):521-526.
- Лу Х-Л, Дин Ю, Гоял Х, Сюй Х-Г. Связь между ротавирусной вакцинацией и риском инвагинации у новорожденных и детей грудного возраста: систематический обзор и метаанализ. JAMA Сеть открыта. 2019;2(10):e1912458.
- McCormack PL, Ким SJ. Ротавирусная вакцина RIX4414 (Rotarix): обзор ее применения для профилактики ротавирусного гастроэнтерита. Педиатрические препараты. 2009 г.;11(1):75-88.
- Меллоне Н.Г., Сильва М.Т., Дель Гросси Палья М. и др. Болезнь Кавасаки и применение ротавирусной вакцины у детей: систематический обзор и метаанализ. Фронт Фармакол. 2019;10:1075.
- Merck & Co., Inc. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) одобрило вакцину Rotateq компании Merck, единственную в США вакцину для профилактики ротавирусного гастроэнтерита, основной причины тяжелой детской диареи. Пресс-релиз. Станция Уайтхаус, Нью-Джерси: Merck; 3 февраля 2006 г.
- Merck & Co., Inc. RotaTeq (ротавирусная вакцина, живая, пероральная, пятивалентная), раствор для перорального применения. Информация о назначении. Станция Уайтхаус, Нью-Джерси: Merck; пересмотрено в августе 2020 г.
- Merck & Co., Inc. RotaTeq (ротавирусная вакцина, живая, пероральная, пятивалентная). Информация о назначении. 9714300. Станция Уайтхаус, Нью-Джерси: Merck; Февраль 2006 г.
- Мерфи Т.В., Гарджулло П.М., Массуди М.С. и др. Инвагинация кишечника у младенцев, получивших пероральную ротавирусную вакцину. N Engl J Med. 2001;344:564-572.
- Parashar UD, Hummelman EG, Bresee Js, et al. Глобальная заболеваемость и смертность от ротавирусной инфекции у детей. Эмердж Инфекция Дис. 2003;9(5):565-572.
- Парашар Ю.Д., Александр Ж.П., Гласс Р.И.; Консультативный комитет по практике иммунизации (ACIP), Центры по контролю и профилактике заболеваний (CDC). Профилактика ротавирусного гастроэнтерита у новорожденных и детей. Рекомендации Консультативного комитета по практике иммунизации (ACIP). MMWR Recomm Rep. 2006;55(RR-12):1-13.
- Parashar UD, Holman RC, Clarke MJ, et al. Госпитализация, связанная с ротавирусной диареей, в Соединенных Штатах с 1993 по 1995 год: эпиднадзор на основе нового диагностического кода МКБ-9-КМ, специфичного для ротавируса. J заразить дис. 1998;177:13-17.
- Поллард С.Л., Мальпика-Льянос Т., Фриберг И.К. и др. Оценка влияния ротавирусной вакцины на коллективный иммунитет. вакцина. 2015;33(32):3795-3800.
- Ричардсон В., Эрнандес-Пичардо Дж., Кинтанар-Соларес М. и др. Влияние ротавирусной вакцинации на смертность от детской диареи в Мексике. N Engl J Med. 2010;362(4):299-305.
- Shui IM, Baggs J, Patel M, et al. Риск инвагинации после введения пятивалентной ротавирусной вакцины у младенцев в США. ДЖАМА. 2012;307(6):598-604.
- Soares-Weiser K, Bergman H, Henschke N, et al. Вакцины для профилактики ротавирусной диареи: используемые вакцины. Cochrane Database Syst Rev. 2019; 2019(10):CD008521.
- Соарес-Вайзер К., Голдберг Э., Тамими Г. и др. Ротавирусная вакцина для профилактики диареи. Cochrane Database Syst Rev. 2004;(1):CD002848.
- Соарес-Вайзер К., Маклехоз Х., Бен-Аарон И. и др. Вакцины для профилактики ротавирусной диареи: используемые вакцины. Cochrane Database Syst Rev. 2010;5:CD008521.
- Soares-Weiser K, Maclehose H, Bergman H, et al. Вакцины для профилактики ротавирусной диареи: используемые вакцины. Cochrane Database Syst Rev. 2012;2:CD008521.
- Tate JE, Cortese MM, Payne DC, et al. Восприятие, воздействие и эффективность вакцинации против ротавируса в Соединенных Штатах: обзор данных за первые 3 года после лицензирования. Pediatr Infect Dis J. 2011;30(1 Suppl):S56-S60.
- Тейт Дж. Э., Мвенда Дж. М., Арма Г. и др.; Африканская сеть наблюдения за инвагинацией кишечника. Оценка инвагинации после моновалентной ротавирусной вакцины в Африке. N Engl J Med. 2018;378(16):1521-1528.
- Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). FDA одобрило новую вакцину для профилактики ротавирусного гастроэнтерита. Новости FDA. Роквилл, Мэриленд: FDA; 3 апреля 2008 г.
- Weintraub ES, Baggs J, Duffy J, et al. Риск инвагинации после моновалентной ротавирусной вакцины. N Engl J Med. 2014;370(6):513-519.
- Yih WK, Lieu TA, Kulldorff M, et al. Риск инвагинации после ротавирусной вакцинации у младенцев в США. N Engl J Med. 2014;370(6):503-512.
Ротавирусная вакцина — инфекционные заболевания
By
Margot L. Savoy
, MD, MPH, Медицинская школа Льюиса Каца при Университете Темпл
Последнее рассмотрение/изменение: октябрь 2022 г.
Посмотреть обучение пациентов
Вакцина против ротавирусной инфекции рекомендована для детей раннего возраста для защиты от гастроэнтерита Вирусный гастроэнтерит Гастроэнтерит – это воспаление слизистой оболочки желудка, тонкого и толстого кишечника. Большинство случаев заразны, хотя гастроэнтерит может возникнуть после приема внутрь лекарств и химических веществ, вызванных ротавирусной инфекцией.
Для получения дополнительной информации см. Рекомендации Консультативного комитета по практике иммунизации против ротавирусной инфекции и Центры по контролю и профилактике заболеваний (CDC): Вакцинация против ротавирусной инфекции. Краткое изложение изменений в календаре прививок взрослых на 2022 год доступно здесь.
(См. также Общие сведения об иммунизации Общие сведения об иммунизации Иммунитет может быть достигнут Активно с использованием антигенов (например, вакцин, анатоксинов) Пассивно с использованием антител (например, иммунных глобулинов, антитоксинов) Токсоид представляет собой модифицированный бактериальный токсин. , читать дальше .)
Ротавирусные вакцины представляют собой живые вирусные вакцины. В настоящее время RV5 и RV1 лицензированы для использования у младенцев в США.
Ротавирусная вакцина является плановой вакцинацией детей (см. Таблицу: Рекомендуемый график прививок для детей в возрасте от 0 до 6 лет Рекомендуемый график прививок для детей в возрасте от 0 до 6 лет).
Противопоказания для ротавирусных вакцин:
Тяжелая аллергическая реакция (например, анафилаксия Анафилаксия Анафилаксия – острая, потенциально опасная для жизни IgE-опосредованная аллергическая реакция, возникающая у ранее сенсибилизированных людей при повторном контакте с сенсибилизирующим антиген Симптомы… читать далее ) после предыдущей дозы вакцины или к компоненту вакцины (включая латекс, который находится в аппликаторе RV1)
Младенцы с тяжелым комбинированным иммунодефицитом Тяжелый комбинированный иммунодефицит (ТКИН) Тяжелый комбинированный иммунодефицит характеризуется низким или отсутствующим уровнем Т-клеток и низким, высоким или нормальным количеством В-клеток и естественных киллеров. У большинства младенцев развиваются оппортунистические инфекции… читать далее
Младенцы, у которых была инвагинация Инвагинация Инвагинация представляет собой телескопирование одной части кишечника (intussusceptum) в соседний сегмент (intussuscipiens), вызывающее кишечную непроходимость, а иногда ишемию кишечника… , читать дальше
Основные меры предосторожности при применении ротавирусных вакцин:
Безопасность и эффективность ротавирусных вакцин не установлены у младенцев со следующими заболеваниями:
ВИЧ/СПИД Вирус иммунодефицита человека (ВИЧ) ВИЧ) инфекция возникает в результате 1 из 2 подобных ретровирусов (ВИЧ-1 и ВИЧ-2), которые разрушают CD4+ лимфоциты и нарушают клеточный иммунитет, увеличивая риск определенных… читать дальше или любого другого заболевания, поражающего иммунную систему
Лечение кортикостероидами или другими иммунодепрессантами
Рак или лечение рака облучением или лекарствами
Ротавирусные вакцины вводят перорально, закапывая капли в рот младенцу. Дозировка двух вакцин немного отличается:
RV5 вводят перорально в виде 3 доз, по одной дозе в возрасте 2 месяцев, 4 месяцев и 6 месяцев.
RV1 назначают перорально в 2 приема, по одной дозе в возрасте 2 и 4 месяца.
Если какая-либо доза в серии либо RV5, либо неизвестна, по умолчанию используется серия из 3 доз.
Если первая доза ротавирусной вакцины непреднамеренно введена в возрасте ≥ 15 недель, остальные дозы следует вводить с обычно рекомендуемыми интервалами.
Ротавирусную вакцину не следует вводить после 8 месяцев 0 дней, даже если серия неполная.
Побочные эффекты возникают редко. Младенцы могут стать раздражительными, у них может быть легкая временная диарея или рвота.
Существует очень небольшой риск инвагинации кишечника при применении ротавирусной вакцины. Инвагинация обычно возникает в течение недели после первой или второй дозы. Может потребоваться хирургическое вмешательство.