особенности вируса и вакцин, схема вакцинации

• Вакцинация детей по расширенной программе
• Ротавирусная инфекция
• Ветряная оспа
• Гепатит А
• Менингококковая инфекция
• ВПЧ
• Гемофильная инфекция типа В
• Клещевой вирусный энцефалит

Ротавирусная инфекция является одной из самых распространенных причин кишечных инфекционных заболеваний в мире. По данным ВОЗ около 40% всех заболеваний, сопровождающихся рвотой, диареей и лихорадкой у детей вызываются именно этой инфекций. Кроме того, ротавирус очень заразен. Считается, что каждый непривитый ребенок в возрасте до 5 лет переносит острый гастроэнтерит, вызванный ротавирусной инфекцией, как минимум 1 раз, а обычно больше. Особенно опасна эта инфекция для детей до 1 года. Это связано с большой потерей жидкости при рвоте и диарее, что при маленьком весе быстро приводит к тяжелому обезвоживанию и требует квалифицированной медицинской помощи, а это не всегда возможно. Также перенесение ротавирусной инфекции может являться причиной длительных нарушений деятельности желудочно-кишечного тракта и отражаться на развитии ребенка в целом.

Защититься санитарными мерами от этого возбудителя не представляется возможным, так как он хорошо выживает в окружающей среде, а также стоек в отношении большинства методов дезинфекции. Носителями же инфекции может быть практически любой человек в любом возрасте.

В России циркулирует 5 основных подвидов (серотипов) ротавируса: G1, G2, G3, G4, G9. Частота их встречаемости распределена между ними примерно равномерно. Это объясняет возможность повторного заболевания этой инфекцией и даже большего числа заражений.

На сегодняшний день вакцина от ротавирусной инфекции внесена в Национальный календарь прививок по эпидемическим показаниям, то есть применяется в рамках государственной программы в отдельных регионах с особенно высоким распространением этой инфекции. Планируется внесение вакцины от ротавируса в основной Календарь к 2022-2023 году.

Среди вакцин от ротавирусной инфекции, наиболее часто используемой в России, является вакцина Рота Тек. Вакцина защищает от 5 подтипов вируса и имеет высокую эффективность. Вероятность формирования защитного иммунитета для каждого серотипа превышает 90%. Эта вакцина применяется у детей до 1 года и хорошо сочетается с другими вакцинами, в том числе из Национального Календаря.

Согласно инструкции к препарату схема вакцинации состоит из 3 доз вакцины, вводящихся через рот. Первую дозу делают в возрасте от 6 до 12 недель (в отдельных случаях до 15 недель) жизни. Вторая и третья дозы вводятся с интервалами не менее месяца. Третья доза должна быть введена не позднее возраста 8 месяцев.

Также в мире применяется одновалентная вакцина Ротарикс, однако она защищает только от серотипа G1, хотя эффективность её в отношении этого подвида так же высока. Работы над созданием альтернативных вакцин ведутся по всему миру, например в Индии.

В Тверском Вакцинальном Центре вы можете сделать прививки своим детям согласно Календарю и расширенный список по индивидуальному графику с учетом особенностей состояния здоровья маленького пациента. Мы используем только современные качественные вакцины от лучших отечественных и зарубежных производителей.

Вакцинопрофилактика заболеваний — АЛЬФА Kids

Вакцинопрофилактика заболеваний — АЛЬФА Kids

Вакцинопрофилактика заболеваний

— Сертифицированные препараты,
— Внимательный персонал,
— Наблюдение специалиста,
— Индивидуальный подход

В последние годы ситуация с инфекционной заболеваемостью резко ухудшилась в целом по России, особенно в крупных городах. Высокий рост отмечают в группе так называемых управляемых инфекций. Это означает, что дети стали чаще болеть дифтерией, коклюшем, эпидемическим паротитом и другими инфекционными заболеваниями. Ученые связывают это с изменением социально-экономических условий, проще говоря — с ухудшением условий жизни. Но не только! Рост заболеваемости контролируемыми инфекциями связан с недостаточным охватом прививками подлежащих контингентов детей и взрослых, высокой частотой необоснованных отводов от прививок.

Вакцинация обеспечивает защиту как детского, так и взрослого населения от ряда тяжелых инфекционных заболеваний. К этому ряду относятся такие инфекции как туберкулез, гепатит, дифтерия, столбняк, коклюш, полиомиелит, корь, краснуха, паротит, менингококковая инфекция, гемофильная инфекция, грипп и другие. По данным Всемирной организации Здравоохранения (ВОЗ) во всем мире от вышеперечисленных инфекций ежегодно умирают или становятся инвалидами 4-5 миллионов детей. Успешное развитие медицины позволило найти эффективный метод профилактики, защиты от этих заболеваний – метод своевременной вакцинации. Своевременная вакцинация – это иммунопрофилактика в сроки, представленные в национальном календаре прививок (каждая страна имеет свой, отвечающий международным требованиям календарь прививок).

Вакцинация от гепатита А

Вакцинация от гепатита В

Вакцинация от менингита

Вакцинация от пневмококка

Вакцинация от ротавирусной инфекции

Вакцинация от дифтерии, столбняка, коклюша и др.

Вакцинация от дезинтерии

Вакцинация от краснухи

Вакцинация от ветряной оспы

Вакцинация от гриппа

Вакцинация от вируса папилломы человека

Вакцинация от полиомиелита

Вакцинация от кори и паротита

Вакцинация детей в медицинском центре «АльфаКидс» проводится обязательно после консультации и осмотра педиатра и при предъявлении медицинской карты, содержащей сведения о проводимой ранее вакцинации ребенка.

Врачи

Подробнее

Кочева Марина Егоровна

Главный врач, педиатр, аллерголог-иммунолог, пульмонолог
Врач высшей категории

Подробнее

Боркунова Оксана Юрьевна

Педиатр
Врач высшей категории

Подробнее

Кириллова Елена Александровна

Педиатр
Врач 1 категории

Подробнее

Женус Ольга Георгиевна

Педиатр, аллерголог-иммунолог
Врач 1 категории

Записаться на приём

Контактный телефон

Время, удобное для звонка

Любое09:00-13:0013:00-17:00

Комментарии и уточнения

Этот сайт защищен reCAPTCHA и Google.
Применяются Политика конфиденциальности
и Условия использования.

Rotavirus Vaccine — Medical Clinical Policy Bulletins

Number: 0723

Table Of Contents

Policy
Applicable CPT / HCPCS / ICD-10 Codes
Background
References

Policy

Aetna considers Food and Drug Administration- одобренные ротавирусные вакцины (например, RotaTeq ^® и Rotarix ^® ) необходимая с медицинской точки зрения услуга по профилактике ротавирусного гастроэнтерита у детей младше 8 месяцев. Примечание : политика основана на рекомендациях Консультативного комитета по практике иммунизации (ACIP) и Центров по контролю и профилактике заболеваний (CDC). Дополнительные рекомендации по графику введения см. в приложении.

Aetna считает ротавирусные вакцины экспериментальными и исследуемыми для всех других показаний, поскольку их эффективность для показаний, отличных от перечисленных выше, не установлена.

Примечание : Некоторые планы не включают профилактические услуги. Пожалуйста, ознакомьтесь с описанием плана льгот для получения подробной информации.

Рекомендации по дозированию

Информация о назначении, одобренная FDA США:

• RotaTeq (RV5) – вводят перорально, начиная с возраста 6–12 недель, с последующим введением доз с интервалами от 4 до 10 недель. Третью дозу не следует вводить после 32-недельного возраста. Первую дозу рекомендуется вводить в возрасте до 12 недель (Merck, 2020).
• Ротарикс (RV1) – вводят перорально с первой дозы младенцам, начиная с 6-недельного возраста. Вводите вторую дозу с интервалом не менее 4 недель и до достижения возраста 24 недель (GlaxoSmithKline, 2019).).

.

Общие сведения

Ротавирус является основной причиной тяжелой диареи у младенцев и детей младшего возраста. Практически все дети заразятся ротавирусной инфекцией; в то время как у некоторых детей наблюдаются легкие симптомы ротавируса, инфекция может быть тяжелой и привести к обезвоживанию, которое может привести к летальному исходу. По оценкам, среди детей в возрасте до 5 лет в Соединенных Штатах (США) ежегодно происходит 2,7 миллиона эпизодов ротавирусного гастроэнтерита, что приводит к примерно 250 000 обращений в отделение неотложной помощи и до 70 000 госпитализаций.

В США дети в возрасте от 6 до 24 месяцев подвергаются наибольшему риску тяжелой ротавирусной инфекции. К тому времени, когда им исполнится 5 лет, примерно 1 из каждых 17 детей в США посетит отделение неотложной помощи, и 1 из каждых 65 детей будет госпитализирован с ротавирусным гастроэнтеритом.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило 2 пероральные вакцины для профилактики ротавирусного гастроэнтерита: RotaTeq ^® (Merck & Co., Whitehouse Station, NJ) и Rotarix ^® (GlaxoSmithKline Biologicals, Rixensart, Бельгия).

RotaTeq — это пятивалентная живая вирусная вакцина, нацеленная на штаммы ротавируса G1, G2, G3 и G4, которые вызывают более 90 % ротавирусных заболеваний в США. Одобрение RotaTeq FDA основано на данных, полученных на этапе Merck. III клинические испытания с участием более 70 000 младенцев, включая исследование эффективности и безопасности ротавируса (REST). Среди детей грудного возраста, наблюдаемых в клинических испытаниях III фазы, РотаТек предотвратил 98 % тяжелых случаев ротавирусного гастроэнтерита и предотвратил 74 % случаев ротавирусного гастроэнтерита любой степени тяжести, вызванных серотипами, на которые нацелена вакцина (G1, G2, G3, G4), по сравнению с плацебо за счет первый полный ротавирусный сезон после вакцинации. Что касается REST, RotaTeq сократил число госпитализаций на 9 человек.6 % и обращения в отделение неотложной помощи на 94 % по поводу ротавирусного гастроэнтерита, вызванного серотипами, на которые нацелена вакцина, в течение первых 2 лет после третьей дозы.

Поскольку инвагинация была связана с ранее лицензированной ротавирусной вакциной, которая была снята с рынка в 1999 г., одной из основных целей REST была оценка безопасности ротавирусной вакцины RotaTeq в отношении инвагинации. В REST ротавирусная вакцина не увеличивала значительно риск инвагинации кишечника по сравнению с плацебо. В течение 1 года после первой дозы было 13 случаев инвагинации кишечника в группе вакцины и 15 – в группе плацебо.

Производитель RotaTeq сообщает, что у более чем 11 000 младенцев, участвовавших в клинических испытаниях, в течение 42 дней после каждой дозы сообщалось о побочных эффектах прививок с помощью карты отчета о прививках. Лихорадка наблюдалась с одинаковой частотой у реципиентов вакцины и плацебо. Нежелательные явления, которые возникали со статистически более высокой частотой в течение 6 недель после введения любой дозы среди реципиентов ротавирусной вакцины по сравнению с реципиентами плацебо, включали диарею, рвоту, средний отит, назофарингит и бронхоспазм.

Консультативный комитет по практике иммунизации (Парашар и др., 2006 г.), а также Американская академия педиатрии (2007 г.) рекомендовали плановую иммунизацию младенцев ротавирусной вакциной.

Согласно утвержденной FDA маркировке, RotaTeq показан для профилактики ротавирусного гастроэнтерита у младенцев и детей, вызванного серотипами G1, G2, G3 и G4. Пероральная вакцина RotaTeq вводится в виде 3 доз для младенцев в возрасте от 6 до 32 недель. Его можно давать во время текущих визитов ребенка в возрасте 2, 4 и 6 месяцев. Первую дозу следует вводить в возрасте от 6 до 12 недель; иммунизацию не следует начинать детям старше 12 недель. Последующие дозы следует вводить с интервалом от 4 до 10 недель, и все 3 дозы RotaTeq следует вводить к 32-недельному возрасту. Утвержденная FDA маркировка RotaTeq гласит, что безопасность и эффективность вакцины не были установлены у младенцев в возрасте до 6 недель или старше 32 недель. В маркировке указано, что нет данных по безопасности или эффективности введения RotaTeq младенцам с потенциально ослабленным иммунитетом, включая детей с определенными заболеваниями костного мозга или лимфатической системы, получающих иммуносупрессивную терапию или имеющих иммунодефицитное состояние, или детей с получили продукты крови в течение 6 недель после вакцинации. Для младенцев, которым 1-я доза вакцины RotaTeq была случайно введена не по прямому назначению в возрасте 13 недель или старше, остальные серии вакцинации RotaTeq следует завершить в соответствии с графиком, поскольку время введения 1-й дозы не должно влиять на безопасность и эффективность вакцины. 2-я и 3-я дозы. На этикетке указано, что эффективность RotaTeq после второго сезона после вакцинации не оценивалась. РотаТек противопоказан младенцам с серьезной аллергической реакцией на какой-либо компонент вакцины или на предыдущую дозу вакцины.

Согласно пресс-релизу FDA, пероральная вакцина Rotarix показана для профилактики ротавирусного гастроэнтерита, вызванного штаммами G1, G3, G4 и G9. Во время исследований, в которых приняли участие более 24 000 младенцев, Ротарикс оказался эффективным средством профилактики как тяжелых, так и легких случаев гастроэнтерита, вызванного ротавирусом, в течение первых 2 лет жизни. Наиболее частыми побочными реакциями, о которых сообщалось во время клинических испытаний, были суетливость, раздражительность, кашель, насморк, лихорадка, потеря аппетита и рвота.

Производитель провел исследование более чем 63 000 младенцев для оценки безопасности ротавирусной вакцины Rotarix в отношении инвагинации кишечника. В этом исследовании не было повышения риска инвагинации у тех, кто получал Ротарикс (31 673 ребенка), по сравнению с теми, кто получал плацебо (31 552 ребенка). У реципиентов Rotarix в исследовании инвагинации наблюдалось повышение частоты судорог и летальных исходов, связанных с пневмонией, однако эти события не наблюдались в других исследованиях, проведенных производителем. Хотя Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) пришло к выводу, что имеющиеся данные не свидетельствуют о том, что эти явления связаны с вакциной, агентство обратилось к производителю с просьбой провести постмаркетинговые исследования безопасности с участием более 40 000 младенцев, чтобы предоставить дополнительную информацию о безопасности.

Согласно информации о продукте с сайта производителя, курс вакцинации против Ротарикса состоит из 2 доз. Первую дозу следует вводить в возрасте от 6 до 14 недель. Интервал между двумя дозами не должен быть менее 4 недель. Курс вакцинации должен быть завершен к 24-недельному возрасту, так как безопасность у детей старшего возраста не оценивалась. Ротарикс противопоказан лицам с хроническими заболеваниями желудочно-кишечного тракта в анамнезе, включая любые нескорректированные врожденные пороки развития (такие как дивертикул Меккеля) желудочно-кишечного тракта.

В обновленных рекомендациях Американской академии педиатрии (AAP) по использованию ротавирусной вакцины для профилактики ротавирусного заболевания (2009 г.) указано, что в апреле 2008 г. лицензирован как серия из 2 доз для использования у младенцев в Соединенных Штатах. AAP не отдает предпочтение ни RV5, ни RV1 – RV5 следует вводить перорально в серии из 3 доз, при этом дозы вводят в возрасте 2, 4 и 6 месяцев; в то время как RV1 следует вводить перорально в виде серии из 2 доз, при этом дозы вводят в возрасте 2 и 4 месяцев. Первую дозу ротавирусной вакцины следует вводить в возрасте от 6 недель до 14 недель в возрасте 6 дней. Минимальный интервал между дозами ротавирусной вакцины составляет 4 недели. Все дозы следует вводить в возрасте 8 месяцев, 0 дней. В обновленных рекомендациях также указано, что вакцинация против ротавируса может быть отложена до следующего раза у детей с острым гастроэнтеритом средней и тяжелой степени или другим острым заболеванием средней и тяжелой степени. Во избежание невыполнения серии прививок ротавирусную вакцину следует вводить по графику детям с легкой формой заболевания.

Руководство по профилактике инфекций у реципиентов трансплантатов гемопоэтических клеток (HCT) Центра международных исследований трансплантации крови и костного мозга, Национальной программы доноров костного мозга, Европейской группы трансплантации крови и костного мозга, Американского общества трансплантации крови и костного мозга, Канадской службы крови и костного мозга Transplant Group, Американское общество инфекционных заболеваний, Американское общество медицинской эпидемиологии, Ассоциация медицинской микробиологии и инфекционных заболеваний и CDC (Ljungman et al, 2009).) указали, что ротавирусные вакцины должны вводиться до 12-недельного возраста, чтобы быть безопасными для реципиентов трансплантата гемопоэтических клеток.

Richardson et al (2010) оценили влияние вакцинации на смертность от диареи у мексиканских детей в 2008 и 2009 гг. Эти исследователи получили данные о смертности от диареи, независимо от причины, с января 2003 г. по май 2009 г. у мексиканских детей в возрасте до 5 лет. возраста. Они сравнили смертность от диареи в 2008 г. и в течение 2008 и 2009 гг.ротавирусные сезоны со смертностью на исходном уровне (с 2003 по 2006 год) до внедрения ротавирусной вакцины. Охват вакцинацией оценивался на основе административных данных. К декабрю 2007 г. примерно 74 % детей в возрасте 11 месяцев и младше получили 1 дозу ротавирусной вакцины. В 2008 г. было зарегистрировано 1118 смертей, связанных с диареей, среди детей в возрасте до 5 лет, что на 675 меньше среднегодового показателя в 1793 случая смерти в период с 2003 по 2006 год. Смертность, связанная с диареей, снизилась с среднегодового значения 18,1 случая смерти на 100 000 детей в начале исследования до 11,8 случая смерти на 100 000 детей в 2008 г. (снижение показателя на 35 %; 9).5 % доверительный интервал [ДИ]: от 29 до 39; р < 0,001). Среди младенцев в возрасте 11 месяцев и младше смертность, связанная с диареей, снизилась с 61,5 смертей на 100 000 детей в начале исследования до 36,0 смертей на 100 000 детей в 2008 г. (снижение показателя на 41 %; 95 % ДИ: от 36 до 47; p < 0,001). . По сравнению с исходным уровнем смертность, связанная с диареей, была на 29 % ниже для детей в возрасте от 12 до 23 месяцев, лишь немногие из которых соответствовали критериям вакцинации по возрасту. Смертность среди непривитых детей в возрасте от 24 до 59 летмесяцев существенно не уменьшилось. Снижение числа смертей, связанных с диареей, сохранялось в течение двух полных сезонов ротавирусной инфекции (2008 и 2009 гг.). Авторы пришли к выводу, что после введения ротавирусной вакцины наблюдалось значительное снижение смертности от диареи среди мексиканских детей, что свидетельствует о потенциальной пользе ротавирусной вакцинации.

В Кокрейновском обзоре Soares-Weiser K (2010) оценили одобренные для использования ротавирусные вакцины (Rotarix, RotaTeq и Lanzhou Lamb Rotavirus (LLR)) для профилактики ротавирусной диареи. В феврале 2010 г. эти исследователи провели поиск в Специализированном реестре Кокрановской группы по инфекционным заболеваниям, CENTRAL (опубликовано в Кокрановской библиотеке 2009 г. )., выпуск 1), MEDLINE, EMBASE, LILACS и BIOSIS. Мы также провели поиск в ICTRP (январь 2010 г.) и проверили справочные списки выявленных исследований. Были выбраны рандомизированные контролируемые испытания, сравнивающие ротавирусные вакцины, одобренные для использования, с плацебо, отсутствием вмешательства или другой вакциной у детей. Два автора независимо друг от друга оценили приемлемость испытаний, извлекли данные и оценили риск систематической ошибки. Дихотомические данные были объединены с использованием отношения рисков (ОР) и 95% ДИ. Всего проведено 34 испытания, включающих 175,944 участника соответствовали критериям включения. Они оценивали Rotarix (26 испытаний, 99 841 участник) и RotaTeq (8 испытаний, 76 103 участника) и имели разный риск систематической ошибки (там, где предоставлялась информация). Ни в одном из выявленных испытаний не использовали LLR или сравнивали ротавирусные вакцины. По сравнению с плацебо, Rotarix и RotaTeq были эффективны в уменьшении ротавирусной диареи (тяжелых случаев и случаев любой степени тяжести). Они также уменьшили диарею от всех причин (тяжелые случаи), а также госпитализации и потребности в медицинской помощи, вызванные ротавирусной диареей. Тем не менее, мало данных было доступно для Rotarix и диареи от всех причин. По сравнению с группами плацебо, у участников каждой вакцинированной группы было одинаковое количество смертей, серьезных нежелательных явлений, профилей реактогенности (лихорадка, диарея и рвота) и нежелательных явлений, которые потребовали прекращения графика вакцинации. Обе вакцины были иммуногенными (измерялось выделением вируса с калом и/или сероконверсией). Анализ подгрупп показывает, что обе вакцины эффективны в странах с разным уровнем дохода, но данных мало. Авторы пришли к выводу, что Rotarix и RotaTeq являются эффективными вакцинами для профилактики ротавирусной диареи.

Приложение

Рекомендации Консультативного комитета по практике иммунизации (ACIP) (Cortese et al, 2009):

• RV5 следует вводить перорально в виде серии из 3 доз, дозы вводят в возрасте 2, 4 и 6 лет. месяцы. RV1 следует вводить перорально в виде серии из 2 доз, при этом дозы вводят в возрасте 2 и 4 месяцев. Минимальный возраст для первой дозы ротавирусной вакцины — 6 недель; максимальный возраст для дозы 1 составляет 14 недель и 6 дней. Вакцинацию не следует начинать детям в возрасте 15 недель и 0 дней и старше из-за недостаточности данных о безопасности первой дозы ротавирусной вакцины у детей старшего возраста. Минимальный интервал между дозами ротавирусной вакцины составляет 4 недели; максимальный интервал не установлен. Все дозы следует вводить в возрасте 8 месяцев и 0 дней. 2009 годЗаявление ACIP было пересмотрено, чтобы изменить рекомендацию по последней дозе с «недель» на «месяцы». Теперь в рекомендации указано, что максимальный возраст для введения последней дозы ротавирусной вакцины составляет 8 месяцев и 0 дней. Предыдущая рекомендация указывала 32 недели.
• Детям грудного возраста, которым случайно ввели 1 дозу ротавирусной вакцины в возрасте 15 недель и 0 дней или старше, остальные серии вакцинации против ротавируса следует завершить в соответствии с графиком и к 8 месяцам и 0 дням, поскольку сроки введения дозы 1 не должно влиять на безопасность и эффективность любых последующих доз. Младенцы, у которых был ротавирусный гастроэнтерит до получения полной серии вакцинации против ротавируса, все же должны начать или завершить график вакцинации в соответствии с рекомендациями по возрасту и интервалам, поскольку первоначальная ротавирусная инфекция может обеспечить лишь частичную защиту от последующего ротавирусного заболевания.

Рекомендации Центров по контролю и профилактике заболеваний (CDC, 2018):

• В настоящее время в США лицензированы две ротавирусные вакцины для младенцев:
   
  
  • 4 месяца и 6 месяцев
  • Ротарикс® (RV1) вводят в 2 приема в возрасте 2 и 4 месяца
     
• Первую дозу любой вакцины следует ввести до того, как ребенку исполнится 15 недель. Дети должны получить все дозы ротавирусной вакцины до того, как им исполнится 8 месяцев.

Ссылки

Вышеупомянутая политика основана на следующих ссылках:

1. 1. Комитет по инфекционным заболеваниям Американской академии педиатрии. Профилактика ротавирусной инфекции: Руководство по применению ротавирусной вакцины. Педиатрия. 2007;119(1):171-182.
   2. Билке Дж., Бетелс П., Де Смет Ф. и др. Анализ экономической эффективности ротавирусной вакцинации бельгийских младенцев. KCE сообщает 54C. Брюссель, Бельгия: KCE сообщает 54C; 2007.
   3. Байнс Дж. Э., Ат Тобари Дж., Сатрия К. Д. и др. Человеческая неонатальная ротавирусная вакцина (RV3-BB) против ротавируса с рождения. N Engl J Med. 2018;378(8):719-730.
   4. Центры по контролю и профилактике заболеваний (CDC). Общие рекомендации по иммунизации: рекомендации Консультативного комитета по практике иммунизации (ACIP) и Американской академии семейных врачей (AAFP). MMWR Morbid Mortal Wkly Rep. 2002; 51 (RR-2): 1–35.
   5. Центры по контролю и профилактике заболеваний (CDC). Ротавирус: вакцинация. Атланта, Джорджия: CDC; пересмотрено 25 июля 2018 г. Доступно по адресу: https://www.cdc.gov/rotavirus/vaccination.html. По состоянию на 28 сентября 2018 г.
   6. Комитет по инфекционным заболеваниям; Американская академия педиатрии. Профилактика ротавирусной инфекции: обновленные рекомендации по применению ротавирусной вакцины. Педиатрия. 2009;123(5):1412-1420.
   7. Кортезе М.М., Даль Р.М., Курнс А.Т., Парашар УД. Защита от гастроэнтерита в семьях США с детьми, получившими ротавирусную вакцину. J заразить дис. 2015;211(4):558-562.
   8. Кортез ММ, Парашар УД; Центры по контролю и профилактике заболеваний (CDC). Профилактика ротавирусного гастроэнтерита у младенцев и детей: рекомендации Консультативного комитета по практике иммунизации (ACIP). Рекомендация MMWR, отчет 2009 г.;58(RR-2):1-25.
   9. Канлифф Н., Заман К., Родриго С. и др. Раннее воздействие естественной ротавирусной инфекции на младенцев: обзор исследований ротавирусной вакцины человека RIX4414. БМС Педиатр. 2014;14:295.
   10. ГлаксоСмитКляйн. Ротарикс (ротавирусная вакцина, живая, пероральная). Информация о назначении. RTX: 1PIL. Research Triangle Park, Северная Каролина: GlaxoSmithKline; Апрель 2008 г.
   11. ГлаксоСмитКляйн. Ротарикс (ротавирусная вакцина, живая, пероральная). Информация о назначении. RTX: 18PI. Research Triangle Park, Северная Каролина: GlaxoSmithKline; пересмотрено ноябрь 2019 г..
   12. Lamberti LM, Ashraf S, Walker CL, черный RE. Систематический обзор влияния ротавирусной вакцинации на исходы диареи у детей младше 5 лет. Pediatr Infect Dis J. 2016;35(9):992-998.
   13. Лешем Э., Лопман Б., Гласс Р. и др. Распределение штаммов ротавируса и штаммоспецифическая эффективность ротавирусной вакцины после ее внедрения: систематический обзор и метаанализ. Ланцет Infect Dis. 2014;14(9):847-856.
   14. Libster R, McNeal M, Walter EB и др.; Рабочая группа по изучению ротавирусной вакцины VTEU. Безопасность и иммуногенность последовательных календарей ротавирусной вакцины. Педиатрия. 2016;137(2):1-10.
   15. Ljungman P, Cordonnier C, Einsele H, et al. Вакцинация реципиентов гемопоэтических трансплантатов. Пересадка костного мозга. 2009;44(8):521-526.
   16. Лу Х-Л, Дин Ю, Гоял Х, Сюй Х-Г. Связь между ротавирусной вакцинацией и риском инвагинации у новорожденных и детей грудного возраста: систематический обзор и метаанализ. JAMA Сеть открыта. 2019;2(10):e1912458.
   17. McCormack PL, Ким SJ. Ротавирусная вакцина RIX4414 (Rotarix): обзор ее применения для профилактики ротавирусного гастроэнтерита. Педиатрические препараты. 2009 г.;11(1):75-88.
   18. Меллоне Н.Г., Сильва М.Т., Дель Гросси Палья М. и др. Болезнь Кавасаки и применение ротавирусной вакцины у детей: систематический обзор и метаанализ. Фронт Фармакол. 2019;10:1075.
   19. Merck & Co., Inc. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) одобрило вакцину Rotateq компании Merck, единственную в США вакцину для профилактики ротавирусного гастроэнтерита, основной причины тяжелой детской диареи. Пресс-релиз. Станция Уайтхаус, Нью-Джерси: Merck; 3 февраля 2006 г.
   20. Merck & Co., Inc. RotaTeq (ротавирусная вакцина, живая, пероральная, пятивалентная), раствор для перорального применения. Информация о назначении. Станция Уайтхаус, Нью-Джерси: Merck; пересмотрено в августе 2020 г.
   21. Merck & Co., Inc. RotaTeq (ротавирусная вакцина, живая, пероральная, пятивалентная). Информация о назначении. 9714300. Станция Уайтхаус, Нью-Джерси: Merck; Февраль 2006 г.
   22. Мерфи Т.В., Гарджулло П.М., Массуди М.С. и др. Инвагинация кишечника у младенцев, получивших пероральную ротавирусную вакцину. N Engl J Med. 2001;344:564-572.
   23. Parashar UD, Hummelman EG, Bresee Js, et al. Глобальная заболеваемость и смертность от ротавирусной инфекции у детей. Эмердж Инфекция Дис. 2003;9(5):565-572.
   24. Парашар Ю.Д., Александр Ж.П., Гласс Р.И.; Консультативный комитет по практике иммунизации (ACIP), Центры по контролю и профилактике заболеваний (CDC). Профилактика ротавирусного гастроэнтерита у новорожденных и детей. Рекомендации Консультативного комитета по практике иммунизации (ACIP). MMWR Recomm Rep. 2006;55(RR-12):1-13.
   25. Parashar UD, Holman RC, Clarke MJ, et al. Госпитализация, связанная с ротавирусной диареей, в Соединенных Штатах с 1993 по 1995 год: эпиднадзор на основе нового диагностического кода МКБ-9-КМ, специфичного для ротавируса. J заразить дис. 1998;177:13-17.
   26. Поллард С.Л., Мальпика-Льянос Т., Фриберг И.К. и др. Оценка влияния ротавирусной вакцины на коллективный иммунитет. вакцина. 2015;33(32):3795-3800.
   27. Ричардсон В., Эрнандес-Пичардо Дж., Кинтанар-Соларес М. и др. Влияние ротавирусной вакцинации на смертность от детской диареи в Мексике. N Engl J Med. 2010;362(4):299-305.
   28. Shui IM, Baggs J, Patel M, et al. Риск инвагинации после введения пятивалентной ротавирусной вакцины у младенцев в США. ДЖАМА. 2012;307(6):598-604.
   29. Soares-Weiser K, Bergman H, Henschke N, et al. Вакцины для профилактики ротавирусной диареи: используемые вакцины. Cochrane Database Syst Rev. 2019; 2019(10):CD008521.
   30. Соарес-Вайзер К., Голдберг Э., Тамими Г. и др. Ротавирусная вакцина для профилактики диареи. Cochrane Database Syst Rev. 2004;(1):CD002848.
   31. Соарес-Вайзер К., Маклехоз Х., Бен-Аарон И. и др. Вакцины для профилактики ротавирусной диареи: используемые вакцины. Cochrane Database Syst Rev. 2010;5:CD008521.
   32. Soares-Weiser K, Maclehose H, Bergman H, et al. Вакцины для профилактики ротавирусной диареи: используемые вакцины. Cochrane Database Syst Rev. 2012;2:CD008521.
   33. Tate JE, Cortese MM, Payne DC, et al. Восприятие, воздействие и эффективность вакцинации против ротавируса в Соединенных Штатах: обзор данных за первые 3 года после лицензирования. Pediatr Infect Dis J. 2011;30(1 Suppl):S56-S60.
   34. Тейт Дж. Э., Мвенда Дж. М., Арма Г. и др.; Африканская сеть наблюдения за инвагинацией кишечника. Оценка инвагинации после моновалентной ротавирусной вакцины в Африке. N Engl J Med. 2018;378(16):1521-1528.
   35. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). FDA одобрило новую вакцину для профилактики ротавирусного гастроэнтерита. Новости FDA. Роквилл, Мэриленд: FDA; 3 апреля 2008 г.
   36. Weintraub ES, Baggs J, Duffy J, et al. Риск инвагинации после моновалентной ротавирусной вакцины. N Engl J Med. 2014;370(6):513-519.
   37. Yih WK, Lieu TA, Kulldorff M, et al. Риск инвагинации после ротавирусной вакцинации у младенцев в США. N Engl J Med. 2014;370(6):503-512.

Ротавирусная вакцина — инфекционные заболевания

By

Margot L. Savoy

, MD, MPH, Медицинская школа Льюиса Каца при Университете Темпл

Последнее рассмотрение/изменение: октябрь 2022 г.

Посмотреть обучение пациентов

Вакцина против ротавирусной инфекции рекомендована для детей раннего возраста для защиты от гастроэнтерита Вирусный гастроэнтерит Гастроэнтерит – это воспаление слизистой оболочки желудка, тонкого и толстого кишечника. Большинство случаев заразны, хотя гастроэнтерит может возникнуть после приема внутрь лекарств и химических веществ, вызванных ротавирусной инфекцией.

Для получения дополнительной информации см. Рекомендации Консультативного комитета по практике иммунизации против ротавирусной инфекции и Центры по контролю и профилактике заболеваний (CDC): Вакцинация против ротавирусной инфекции. Краткое изложение изменений в календаре прививок взрослых на 2022 год доступно здесь.

(См. также Общие сведения об иммунизации Общие сведения об иммунизации Иммунитет может быть достигнут Активно с использованием антигенов (например, вакцин, анатоксинов) Пассивно с использованием антител (например, иммунных глобулинов, антитоксинов) Токсоид представляет собой модифицированный бактериальный токсин. , читать дальше .)

Ротавирусные вакцины представляют собой живые вирусные вакцины. В настоящее время RV5 и RV1 лицензированы для использования у младенцев в США.

Ротавирусная вакцина является плановой вакцинацией детей (см. Таблицу: Рекомендуемый график прививок для детей в возрасте от 0 до 6 лет Рекомендуемый график прививок для детей в возрасте от 0 до 6 лет).

Противопоказания для ротавирусных вакцин:

• Тяжелая аллергическая реакция (например, анафилаксия Анафилаксия Анафилаксия – острая, потенциально опасная для жизни IgE-опосредованная аллергическая реакция, возникающая у ранее сенсибилизированных людей при повторном контакте с сенсибилизирующим антиген Симптомы… читать далее ) после предыдущей дозы вакцины или к компоненту вакцины (включая латекс, который находится в аппликаторе RV1)

• Младенцы с тяжелым комбинированным иммунодефицитом Тяжелый комбинированный иммунодефицит (ТКИН) Тяжелый комбинированный иммунодефицит характеризуется низким или отсутствующим уровнем Т-клеток и низким, высоким или нормальным количеством В-клеток и естественных киллеров. У большинства младенцев развиваются оппортунистические инфекции… читать далее

• Младенцы, у которых была инвагинация Инвагинация Инвагинация представляет собой телескопирование одной части кишечника (intussusceptum) в соседний сегмент (intussuscipiens), вызывающее кишечную непроходимость, а иногда ишемию кишечника… , читать дальше

Основные меры предосторожности при применении ротавирусных вакцин:

Безопасность и эффективность ротавирусных вакцин не установлены у младенцев со следующими заболеваниями:

• ВИЧ/СПИД Вирус иммунодефицита человека (ВИЧ) ВИЧ) инфекция возникает в результате 1 из 2 подобных ретровирусов (ВИЧ-1 и ВИЧ-2), которые разрушают CD4+ лимфоциты и нарушают клеточный иммунитет, увеличивая риск определенных… читать дальше или любого другого заболевания, поражающего иммунную систему

• Лечение кортикостероидами или другими иммунодепрессантами

• Рак или лечение рака облучением или лекарствами

Ротавирусные вакцины вводят перорально, закапывая капли в рот младенцу. Дозировка двух вакцин немного отличается:

• RV5 вводят перорально в виде 3 доз, по одной дозе в возрасте 2 месяцев, 4 месяцев и 6 месяцев.

• RV1 назначают перорально в 2 приема, по одной дозе в возрасте 2 и 4 месяца.

• Если какая-либо доза в серии либо RV5, либо неизвестна, по умолчанию используется серия из 3 доз.

Если первая доза ротавирусной вакцины непреднамеренно введена в возрасте ≥ 15 недель, остальные дозы следует вводить с обычно рекомендуемыми интервалами.

Ротавирусную вакцину не следует вводить после 8 месяцев 0 дней, даже если серия неполная.

Побочные эффекты возникают редко. Младенцы могут стать раздражительными, у них может быть легкая временная диарея или рвота.

Существует очень небольшой риск инвагинации кишечника при применении ротавирусной вакцины. Инвагинация обычно возникает в течение недели после первой или второй дозы. Может потребоваться хирургическое вмешательство.