Прививка от отита: что это за вакцина и кому она необходима?

Содержание

Вакцинация против пневмококовой инфекции | Добродий клиника на Oсокорках, Киев

Бактерия Streptococcus pneumoniae (пневмококк) обитает на слизистой оболочке носоглотки у большинства детей и взрослых. Она передается воздушно-капельным путем при разговоре, при чихании и кашле.

У здоровых людей пневмококк долгое время не вызывает никаких симптомов. Но если иммунитет снижается (например, во время вирусной инфекции, при переохлаждении, стрессе, на фоне хронических заболеваний), пневмококк активизируется. Развивается пневмококковой инфекции. Распространяясь по верхних дыхательных путей, пневмококк вызывает бронхит, отит, гайморит или пневмонию.

Эта бактерия способна поражать и другие органы и системы человека. Следствием пневмококковой инфекции может стать менингит, остеомиелит, плеврит, миокардит, артрит. Чаще всего пневмококк становится причиной пневмонии у людей, болеющих гриппом и ОРВИ. Наиболее опасна пневмококковая инфекция для детей до 5 лет и пожилых людей.

Вакцины защитят от пневмококка.

Вакцинация против пневмококковой инфекции — эффективный и на сегодня единственный способ максимально предотвратить болезни, обусловленные пневмококком. На сегодня в Украине зарегистрировано две вакцины для профилактики пневмококковой инфекции: Превенар 13 и Синфлорикс.

Вакцина Превенар 13 применяется для детей, начиная с 6-недельного возраста, и взрослых. Защищает от 13 разновидностей (серотипов) пневмококков.

Вакцина Синфлорикс предназначена для вакцинации детей до 5-летнего возраста. Защищает от 10 разновидностей пневмококков. Кроме штаммов пневмококка эта вакцина также содержит компоненты против гемофильной инфекции. Таким образом, она предотвращает развитие средних отитов, обусловленных бескапсульной гемофильной палочки. Любая из этих вакцин формирует иммунитет против разновидностей пневмококка, которые отвечают за 90% тяжелых патологий, обусловленных пневмококковой инфекцией.

Как проводят вакцинацию от пневмококковой инфекции.

Схемы вакцинации Превенар 13 и Синфлорикс совпадают и зависят от возраста, в котором начато иммунопрофилактика: если первая прививка сделана в возрасте 6 недель — 6 месяцев: 3 дозы первичной вакцинации (в 2, 4 и 6 месяцев), затем ревакцинация на втором году жизни; если первая вакцинация проведена в возрасте 7-11 месяцев: 2 дозы первичной вакцинации с интервалом не менее месяца, и ревакцинация на втором году жизни; дети, впервые привиты в 12-23 месяца жизни, получают 2 дозы первичной вакцинации с интервалом 2 месяца. детям старше 2 лет и взрослым необходимо одна доза вакцины.

Вакцинацию против пневмококковой инфекции можно пройти в любой день с другими прививками (кроме БЦЖ), но они вводятся в разные участки тела. Иммунитет формируется через 2-3 недели после прививки.

Кому нужна прививка от пневмококка.

Вакцинация от пневмококковой инфекции нужна всем, поскольку мы не можем знать наверняка, как поведет себя бактерия пневмококка в нашей носоглотке. Однако прежде всего сделать прививку рекомендуется: детям до 5 лет. Особенно тем, кто посещает детские коллективы, или часто болеет ОРВИ с бактериальными осложнениями, а также детям с хроническими заболеваниями недоношенным детям; людям старше 50 лет, часто болеющих ОРВИ с бактериальными осложнений, и / или страдающих хроническими заболеваниями людям, которые имеют иммунодефицитные состояния и получают иммуносупрессивную терапию; курильщикам.

В Украине вакцинация от пневмококковой инфекции входит в перечень рекомендуемых прививок.

Вакцинация детей от пневмококковой инфекции, Лахта Джуниор в СПб

Пневмококк (Streptococcus pneumoniae) – болезнетворная бактерия, одна из возможных причин внебольничной пневмонии (воспаления легких), менингита (воспаления мозговых оболочек), среднего отита и других острых инфекционных заболеваний. Источником заражения всегда выступает человек, будь то пациент в активной фазе заболевания или бессимптомный носитель. Пневмококковые инфекции являются наиболее распространенными бактериальными инфекциями на земном шаре.

В невакцинированном обществе частота инвазивных пневмококковых инфекций (тяжелые пневмонии, менингиты, бактериемии, сепсис, артрит) достигает 100-150 случаев на 100 тыс населения.

Очень тяжело протекает пневмококковый менингит. Симптоматика зачастую напоминает клиническую картину менингококкового менингита, менингококцемии, генерализованной гемофильной инфекции, что значительно затрудняет своевременную диагностику и лечение, ухудшает прогноз.

Неинвазивные пневмококковые инфекции (внебольничные пневмонии и средние отиты, бронхиты, конъюнктивиты) также составляют большую долю в общей структуре заболеваемости.
Более 80% внебольничных пневмоний у детей до 5 лет вызывают именно пневмококки. В России ежегодно заболевает около 70 тыс детей этой возрастной категории. Острый средний отит, вызванный пневмококковой инфекцией, в сравнении с отитами другой этиологии протекает тяжелее и с большей вероятностью осложнений.
В целом, на сегодняшний день известно около сотни различных серотипов пневмококка, но подавляющее большинство заболеваний этой группы (более 90%) вызывается 23 серотипами.

Вакцинация – наиболее эффективный метод борьбы с пневмококковой инфекцией. Пневмококки, как и многие другие бактерии, способны вырабатывать устойчивость к антибиотикам при нерациональном использовании последних. Это означает, что даже при своевременной диагностике и правильной тактике лечения усилия могут оказаться безрезультатными, а время – упущенным. Привитой иммунитет исключает эту проблему.

Нужна ли прививка от пневмококка вашему ребенку?

Пневмококковая инфекция может быть очень опасной, – вплоть до летального исхода, – особенно для детей младшего возраста.
Около половины всех смертей от этой инфекции приходится на детей младше 5 лет, что связано с неполным функционированием иммунной системы в первые годы жизни, а также с особенностями строения самой бактерии.

Пневмококки окружены полисахаридной капсулой, которая скрывает бактерию от инфантильной иммунной системы: для распознавания полисахаридных антигенов необходим особый, т.н. Т-независимый путь иммунного ответа. У детей младшего возраста это звено иммунитета еще не работает, что делает их особенно восприимчивыми и уязвимыми для данной инфекции.

Последнее поколение вакцин от пневмококковой инфекции разработано таким образом, чтобы вызывать Т-зависимый иммунный ответ и формировать защитный титр антител. Присутствие естественного пневмококка такой реакции в детском организме не вызывает, – что и приводит к бурному беспрепятственному развитию инфекции у непривитых детей.

Следует, однако, учитывать, что Т-зависимый иммунный ответ у маленьких детей также не является зрелым и полноценным, поэтому чем младше ребенок, тем большее число доз вакцины ему необходимо для поддержания достаточного уровня защиты. Этим обусловлена привязка схемы вакцинации к возрасту ребенка.

Показания к вакцинации детей:

• возраст до 5 лет (и особенно – до 2 лет)
• недоношенность
Кроме того, в этой и старших возрастных категориях показаниями являются:
• хронические заболевания легких (обструктивная болезнь легких, эмфизема, бронхоэктатическая болезнь, муковисцидоз и др. )
• бронхиальная астма
• хронические заболевания сердечно-сосудистой системы
• неврологические заболевания (нарушения мозгового кровообращения, судорожные синдромы, сниженный кашлевой рефлекс и др.)
• хронические заболевания почек и печени
• сахарный диабет
• любые иммунодефицитные состояния (анатомическая или функциональная аспления, первичный иммунодефицит, ВИЧ-инфекция)
• иммуносупрессивная терапия при онкогематологических и аутоиммунных заболеваниях, трансплантации органов
• кохлеарная имплантация или подготовка к такой операции
• ликворея (истечение спинномозговой жидкости вследствие повреждения черепных структур)
• проживание в закрытых учреждениях (дом ребенка, интернат), посещение детского сада, занятия в кружках, развивающих центрах и т.п.
• период восстановления после острого среднего отита, менингита, пневмонии
• инфицирование микобактерией туберкулеза

Вакцины от пневмококка

Все современные вакцины от пневмококковой инфекции являются неживыми и делятся на два основных типа:
• полисахаридные вакцины (Пневмо-23, Пневмовакс 23)
• конъюгированные полисахаридные вакцины (Превенар 13, Синфлорикс)

В состав полисахаридных вакцин входят фрагменты бактериальной капсулы пневмококка. Конъюгированные вакцины также содержат бактериальные полисахариды, но не в чистом виде, а связанные (конъюгированные) с белком-носителем, что и позволяет запускать Т-зависимый иммунный ответ, о котором говорилось выше.
Для первичной вакцинации более эффективной и потому предпочтительной является конъюгированная вакцина. Группы риска могут быть дополнительно ревакцинированы полисахаридной вакциной, рассчитанной на большее число серотипов пневмококка.

Наша клиника предоставляет выбор из следующих конъюгированных вакцин

Превенар 13 (Выпускается “НПО Петровакс Фарм” по полному циклу производства готовой лекарственной формы в рамках сотрудничества с компанией Pfizer). Конъюгированная вакцина от 13 наиболее распространенных серотипов пневмококковой инфекции. В качестве белка-носителя используется дифтерийный анатоксин (CRM197).
Данная вакцина является оптимальным выбором для начала вакцинации как в младшей, так и в старших детских возрастных группах. Для усиления иммунного ответа вакцина содержит адъювант. Вспомогательные вещества: алюминия фосфат – 0.5 мг, натрия хлорид – 4.25 мг, янтарная кислота – 0.295 мг, полисорбат 80 – 0.1 мг, вода для инъекций – до 0.5 мл. Применяется начиная с двухмесячного возраста.

Синфлорикс (производитель «ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз С.А.», Бельгия). Конъюгированная вакцина от 10 наиболее распространенных серотипов пневмококковой инфекции. В качестве белка-носителя используется D-протеин нетипируемой гемофильной палочки, конъюгация со столбнячным и дифтерийным анатоксинами.
Для усиления иммунного ответа вакцина содержит адъювант. Вспомогательные вещества: алюминия фосфат – 0,5 мг, натрия хлорид – 4,4 мг, вода для инъекций – до 0,5 мл. Применяется начиная с возраста 6 недель.

Для ревакцинации детей из групп риска Lahta Junior располагает полисахаридной вакциной Пневмо 23 (производитель «Санофи-Пастер С.А.», Франция).

Полисахаридная вакцина для профилактики пневмококковой инфекции, вызываемой 23 наиболее распространенными серотипами патогена. Применяется с двухлетнего возраста. Оптимальна для ревакцинации детей из групп риска, получивших первичную иммунизацию конъюгированной вакциной. Ревакцинация проводится в течение трех лет после последней прививки от пневмококка. Минимальный интервал – 8 недель.
Не рекомендуется для первичной вакцинации, поскольку не приводит к формированию долгосрочной иммунной памяти.

Вспомогательные вещества: фенол – консервант ≤ 1.25 мг, буферный раствор (натрия хлорид) – 4.15 мг, натрия гидрофосфата дигидрат – 0.065 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат – 0.023 мг, вода для инъекций – до 0.5 мл).

Противопоказания

• Инфекционные и неинфекционные заболевания в острой фазе, обострение хронических заболеваний (в этих случаях вакцинацию проводят после выздоровления или в стадии ремиссии).
• Ранее выявленная гиперчувствительность с системными проявлениями (в том числе анафилактический шок, тяжелые генерализованные аллергические реакции) к любому из компонентов вакцины, включая дифтерийный анатоксин, или аналогичная реакция на предыдущее введение других вакцин, содержащих те же компоненты.

Схема вакцинации

Возраст начала вакцинацииСхема вакцинацииПримечание
2-6 мес
2 + 1При массовой иммунизации детей согласно национальному календарю прививок предусмотрена схема из двух доз с интервалом не менее 8 недель. Ревакцинация согласно национальному календарю – в возрасте 15 мес. Данная схема обеспечивает долгосрочную защиту от 10 из 13 серотипов пневмококка. Для 6B, 9V и 3 не формируется статистически достоверного защитного уровня антител.
3 + 1Согласно Федеральным клиническим рекомендациям по вакцинации от пневмококковой инфекции Союза Педиатров России (и зарубежным рекомендациям), серия прививок из трех доз с интервалом не менее 4 недель между ними. Ревакцинацию проводят однократно в возрасте 11-15 мес. Данная схема применяется для индивидуальной иммунизации и обеспечивает более полный иммунный ответ ко всем 13 серотипам, входящим в состав вакцины.
7-11 мес2 + 1Две дозы с интервалом не менее 4 недель между введениями. Ревакцинация однократно на втором году жизни, но не ранее чем через 4 недели после последней дозы.
12-23 мес1 + 1Две дозы с интервалом не менее 8 недель между введениями.
2 года и старше1Однократно, Превенар 13

Вакцинацию, врачи клиники Лахта Джуниор в СПб, рекомендуют продолжать той же вакциной, какой она была начата. Если это невозможно, допускается замена вакцины на ту, что есть в наличии. При вынужденном увеличении интервала между инъекциями любого из приведенных выше курсов иммунизации введение дополнительных доз вакцины не требуется. Вакцины от пневмококковой инфекции совместимы с любыми другими вакцинами, входящими в календарь иммунизации детей первых лет жизни, за исключением БЦЖ.

Вакцину вводят в разовой дозе 0.5 мл внутримышечно:
• в возрасте до двух лет – в верхне-наружную поверхность средней трети бедра
• в возрасте старше двух лет – в дельтовидную мышцу плеча

Реакции на вакцину

Реакции на вакцину
• Наиболее частой реакцией на вакцину во всех возрастных группах является повышение температуры тела, покраснение и болезненность в месте инъекции; возможен отек до 7 см в диаметре (чаще — при ревакцинации в возрасте 2-5 лет).
• Менее распространены раздражительность, рвота, диарея и сонливость, нарушения сна, головная боль.
• Очень редкими являются аллергические реакции немедленного типа, в том числе анафилактические.

автор

Лахта Клиника

Многопрофильная клиника

Вакцинопрофилактика острого среднего отита

Сохранить цитату в файл

Формат:

Резюме (текст)PubMedPMIDAbstract (текст)CSV

Добавить в коллекции

  • Создать новую коллекцию
  • Добавить в существующую коллекцию

Назовите свою коллекцию:

Имя должно содержать менее 100 символов

Выберите коллекцию:

Не удалось загрузить вашу коллекцию из-за ошибки
Повторите попытку

Добавить в мою библиографию

  • Моя библиография

Не удалось загрузить делегатов из-за ошибки
Повторите попытку

Ваш сохраненный поиск

Название сохраненного поиска:

Условия поиска:

Тестовые условия поиска

Эл. адрес:

(изменить)

Который день?

Первое воскресеньеПервый понедельникПервый вторникПервая средаПервый четвергПервая пятницаПервая субботаПервый деньПервый рабочий день

Который день?

ВоскресеньеПонедельникВторникСредаЧетвергПятницаСуббота

Формат отчета:

SummarySummary (text)AbstractAbstract (text)PubMed

Отправить максимум:

1 шт. 5 шт. 10 шт. 20 шт. 50 шт. 100 шт. 200 шт.

Отправить, даже если нет новых результатов

Необязательный текст в электронном письме:

Создайте файл для внешнего программного обеспечения для управления цитированием

Полнотекстовые ссылки

Бесплатная статья ЧВК

Полнотекстовые ссылки

Клинические испытания

. 2001 г., июль; 1(4):358-63.

doi: 10.1007/s11882-001-0049-8.

Д. П. Гринберг
1
 , Хоберман

принадлежность

  • 1 Кафедра педиатрии, Медицинский факультет Университета Питтсбурга, Отделение аллергии, иммунологии и инфекционных заболеваний, Детская больница Питтсбурга, комната 4B-320, 3705 Fifth Avenue, Pittsburgh, PA 15213-2583, USA. [email protected]

  • PMID:

    11892059

  • PMCID:

    PMC7089114

  • DOI:

    10.1007/s11882-001-0049-8

Бесплатная статья ЧВК

Клинические испытания

DP Greenberg et al.

Curr Allergy Asthma Rep.

2001 июль

Бесплатная статья ЧВК

. 2001 г., июль; 1(4):358-63.

дои: 10.1007/s11882-001-0049-8.

Авторы

Д. П. Гринберг
1
 , Хоберман

принадлежность

  • 1 Отделение педиатрии Медицинского факультета Университета Питтсбурга, Отделение аллергии, иммунологии и инфекционных заболеваний, Детская больница Питтсбурга, кабинет 4B-320, 3705 Пятая авеню, Питтсбург, Пенсильвания 15213-2583, США. [email protected]

  • PMID:

    11892059

  • PMCID:

    PMC7089114

  • DOI:

    10. 1007/s11882-001-0049-8

Абстрактный

Заболеваемость острым средним отитом (ОСО) у младенцев и детей раннего возраста резко возросла в последние годы в Соединенных Штатах. ОСО часто следует за инфекциями верхних дыхательных путей, вызванными такими патогенами, как респираторно-синцитиальный вирус (RSV), вирус гриппа и вирус парагриппа (PIV). Эти вирусы вызывают дисфункцию евстахиевой трубы, которая имеет решающее значение для патогенеза ОСО. Вакцины против этих вирусов, вероятно, снизят заболеваемость ОСО. В трех предыдущих исследованиях вакцины против вируса гриппа снижали заболеваемость ОСО на 30-36%. Вакцины для предотвращения инфекций RSV и PIV типа 3 в настоящее время проходят клинические испытания. Streptococcus pneumoniae, нетипируемая Haemophilus influenzae (NTHi) и Moraxella catarrhalis являются тремя наиболее распространенными возбудителями ОСО. Гептавалентная пневмококковая конъюгированная вакцина эффективна для предотвращения инвазивных заболеваний и ОСО, вызванных серотипами, содержащимися в вакцине. Вакцины-кандидаты против NTHi и M. catarrhalis находятся в стадии разработки.

Похожие статьи

  • Обновленная информация о разработке и использовании вирусных и бактериальных вакцин для профилактики острого среднего отита.

    Гринберг Д.П.
    Гринберг ДП.
    Аллергия Астма Proc. 2001 ноябрь-декабрь; 22(6):353-7.
    Аллергия Астма Proc. 2001.

    PMID: 11775392

    Обзор.

  • Новые закономерности в отопатогенах, вызывающих острый средний отит, через шесть-восемь лет после введения пневмококковой конъюгированной вакцины.

    Кейси Дж. Р., Адловиц Д. Г., Пичичеро М. Э.
    Кейси Дж. Р. и др.
    Pediatr Infect Dis J. 2010 Apr;29(4):304-9. дои: 10.1097/INF.0b013e3181c1bc48.
    Pediatr Infect Dis J. 2010.

    PMID: 19935445
    Бесплатная статья ЧВК.

  • Профилактика острого среднего отита с помощью доступных в настоящее время вакцин.

    Принципи Н., Багги Э., Эспозито С.
    Принципи Н. и др.
    Будущая микробиология. 2012 апр;7(4):457-65. doi: 10.2217/fmb.12.23.
    Будущая микробиология. 2012.

    PMID: 22439723

    Обзор.

  • Новые вакцины против среднего отита: прогнозируемые преимущества и экономическая эффективность.

    О’Брайен М.А., Проссер Л.А., Парадайз Дж.Л., Рэй Г.Т., Куллдорф М., Курс-Ласки М., Хинрихсен В.Л., Мехта Дж., Колборн Д.К., Лью Т.А.
    О’Брайен М.А. и соавт.
    Педиатрия. 2009 г., июнь; 123 (6): 1452-63. doi: 10.1542/пед.2008-1482.
    Педиатрия. 2009.

    PMID: 19482754

  • Массовая вакцинация семивалентным пневмококковым конъюгатом значительно изменяет микробиологию острого среднего отита.

    Блок С.Л., Хедрик Дж., Харрисон С.Дж., Тайлер Р., Смит А., Финдли Р., Киган Э.
    Блок С.Л. и др.
    Pediatr Infect Dis J. 2004 Sep;23(9):829-33. doi: 10.1097/01.inf.0000136868.91756.80.
    Pediatr Infect Dis J. 2004.

    PMID: 15361721

Посмотреть все похожие статьи

Цитируется

  • Острый средний отит у детей: современные методы лечения и профилактики.

    Гиссельссон-Солен М.
    Гиссельсон-Солен М.
    Curr Infect Dis Rep. 2015 May;17(5):476. doi: 10.1007/s11908-015-0476-7.
    Curr Infect Dis Rep. 2015.

    PMID: 25896748

использованная литература

    1. Фрейд В.М., Макук Д.М., Рукс Р.Н. Амбулаторное обращение детей за медицинской помощью: основной диагноз и место обращения. Hyattsville: Центры по контролю и профилактике заболеваний/Национальный центр статистики здравоохранения; 1998.

    1. Шапперт СМ. Визиты в офис по поводу среднего отита: США, 1975–1990 гг. Hyattsville: Центры по контролю и профилактике заболеваний/Национальный центр статистики здравоохранения; 1992.

    1. Дейли К.А., Хантер Л.Л., Гибинк Г.С. Хронический средний отит с выпотом. Педиатр. Ред. 1999; 20:85–9.3.

      —

      пабмед

    1. Гейтс Г.А. Соображения экономической эффективности лечения среднего отита. Отоларингол Head Neck Surg. 1996; 114: 525–530. doi: 10.1016/S0194-5998(96)70243-7.

      —

      DOI

      —

      пабмед

    1. Paradise JL, Rockette HE, Colborn K и др. Средний отит у 2253 детей в районе Питтсбурга: распространенность и факторы риска в течение первых двух лет жизни. Педиатрия. 1997; 99: 318–333. doi: 10.1542/peds.99.3.318.

      —

      DOI

      —

      пабмед

Типы публикаций

термины MeSH

вещества

Полнотекстовые ссылки

Бесплатная статья ЧВК

Процитируйте

Формат:

ААД

АПА

МДА

НЛМ

Отправить по номеру

Пневмококковая вакцинация для профилактики острых инфекций среднего уха у детей

Выводы авторов: . Тем не менее, влияние этих вакцин на ОСО всех причин является гораздо более неопределенным на основании доказательств с низким или умеренным уровнем достоверности. Мы не обнаружили никаких доказательств положительного влияния на ОСО всех причин введения ПКВ у младенцев из группы высокого риска, после раннего младенчества и у детей старшего возраста с респираторными заболеваниями в анамнезе. По сравнению с контрольными вакцинами ПКВ были связаны с усилением легких местных реакций (покраснение, отек), лихорадкой, болью и/или чувствительностью. Не было доказательств различий в более тяжелых местных реакциях, лихорадке или серьезных нежелательных явлениях, причинно связанных с вакцинацией.

Прочитать полный тезис…

Справочная информация: 

До внедрения пневмококковых конъюгированных вакцин (ПКВ) Streptococcus pneumoniae чаще всего выделяли из жидкости среднего уха у детей с острым средним отитом (ОСО). Уменьшение носоглоточной колонизации этой бактерией PCV может привести к снижению AOM. Эффекты PCV заслуживают постоянного наблюдения, поскольку исследования эпохи после PCV сообщают о смещении причинных отопатогенов в сторону невакцинных серотипов и других бактерий. Этот обновленный Кокрейновский обзор был впервые опубликован в 2002 г. и обновлен в 2004, 2009 гг., 2014 и 2019.

Цели:

Оценить влияние ПКВ на профилактику ОСО у детей в возрасте до 12 лет.

Стратегия поиска: 

Мы провели поиск в CENTRAL, MEDLINE, Embase, CINAHL, LILACS, Web of Science и двух реестрах клинических испытаний, ClinicalTrials.gov и WHO ICTRP, на 11 июня 2020 г.

Критерии отбора: 

Рандомизированное контролируемое испытания PCV по сравнению с плацебо или контрольной вакциной.

Сбор и анализ данных:

Мы использовали стандартные методологические процедуры, ожидаемые Cochrane. Первичными исходами были частота всех причин ОСО и побочных эффектов. Вторичные исходы включали частоту пневмококкового ОСО и частоту рецидивирующего ОСО (определяемого как три или более эпизодов ОСО в течение шести месяцев или четыре или более в течение одного года). Мы использовали GRADE для оценки достоверности доказательств.

Основные результаты. вакцина в восьми испытаниях). Мы включили одну дополнительную публикацию ранее включенной пробной версии в это обновление 2020 года. Мы не нашли каких-либо соответствующих испытаний с более новой 13-валентной PCV. Большинство исследований финансировались фармацевтическими компаниями. В целом, риск смещения был низким. В семи испытаниях (59≥415 детей), ПКВ вводили в раннем младенчестве, в то время как в четырех испытаниях (1318 детей) участвовали дети в возрасте от одного года и старше, которые либо были здоровы, либо имели респираторные заболевания в анамнезе. В исследованиях наблюдалась значительная клиническая гетерогенность, поэтому мы представили результаты отдельных исследований.

ПКВ, введенная в раннем младенчестве

ПКВ7

Лицензированный 7-валентный PCV с CRM197 в качестве белка-носителя (CRM197-PCV7) был связан с 6% (95% доверительный интервал (ДИ) от -4% до 16%; 1 испытание; 1662 ребенка) и 6% (95% ДИ от 4% до 9%; 1 исследование; 37 868 детей) снижение относительного риска (СОР) у младенцев из группы низкого риска (доказательства со средним уровнем достоверности), но не было связано со снижением ОСО от всех причин у младенцев с высоким риском (СОР -5%, 95% ДИ — от 25% до 12%). PCV7 с белковым комплексом наружной мембраны Neisseria meningitidis серогруппы B в качестве белка-носителя (OMPC-PCV7) не ассоциировался со снижением общей ОСО (RRR -1%, 95% ДИ от -12% до 10%; 1 испытание; 1666 детей; доказательства низкой определенности).

CRM197-PCV7 и OMPC-PCV7 были связаны с 20% (95% ДИ от 7% до 31%) и 25% (95% ДИ от 11% до 37%) RRR при пневмококковой ОСО соответственно (2 исследования; 3328 детей; доказательства с высоким уровнем достоверности) и CRM197-PCV7 с 9% (95% ДИ от -12% до 27%) и 10% (95% ДИ от 7% до 13%) RRR при рецидивирующем ОСО (2 испытания; 39 530 детей; достоверные доказательства).

PHID-CV10/11

Влияние лицензированного 10-валентного PCV, конъюгированного с протеином D, поверхностным липопротеином Haemophilus influenzae (PHiD-CV10), на ОСО всех причин у здоровых младенцев варьировало от 6% (95% ДИ от -6% до 17). %; 1 испытание; 5095 детей) до 15% (95% ДИ от -1% до 28%; 1 испытание; 7359 детей) RRR (доказательства низкой определенности). PHiD-CV11 ассоциировался с 34% (95% ДИ от 21% до 44%) RRR при ОСО любой этиологии (1 исследование; 4968 детей; доказательства со средним уровнем достоверности).

PHiD-CV10 и PHiD-CV11 были связаны с 53% (95% ДИ от 16% до 74%) и 52% (95% ДИ от 37% до 63%) RRR при пневмококковом ОСО (2 испытания; 12 327 детей; доказательства с высоким уровнем достоверности ), и PHiD-CV11 с 56% (95 % ДИ от -2% до 80%) RRR при рецидивирующем ОСО (1 исследование; 4968 детей; доказательства низкого уровня достоверности).

ПКВ, введенная в более позднем возрасте

ПКВ7

Мы не обнаружили свидетельств положительного влияния на ОСО всех причин введения CRM197-PCV7 у детей в возрасте от 1 до 7 лет с респираторным заболеванием в анамнезе или частым ОСО (2 испытания; 457 детей; доказательства со средним уровнем достоверности) и CRM197-PCV7 в сочетании с трехвалентной противогриппозной вакциной у детей в возрасте от 18 до 72 месяцев с инфекции дыхательных путей в анамнезе (1 исследование; 597 детей; доказательства со средним уровнем достоверности).

CRM197-PCV9

В 1 исследовании, включавшем 264 здоровых воспитанников детских садов в возрасте от 1 до 3 лет, CRM197-ЦВС9 ассоциировался с 17% (95% ДИ от -2% до 33%) RRR при общем среднем отите, о котором сообщали родители (доказательства с очень низким уровнем достоверности).

Нежелательные явления

В девяти испытаниях сообщалось о побочных эффектах (77 389 детей; доказательства высокого уровня достоверности). Легкие местные реакции и лихорадка были обычным явлением в обеих группах и встречались чаще в группе ПКВ, чем в контрольной группе: покраснение (< 2,5 см): от 5% до 20% по сравнению с 0% до 16%; отек (< 2,5 см): от 5% до 12% по сравнению с 0% до 8%; и лихорадка (< 39°C): от 15% до 44% по сравнению с 8% до 25%. Более выраженное покраснение (> 2,5 см), отек (> 2,5 см) и лихорадка (> 39 °C) встречались реже (от 0 до 0,9 %, от 0,1 до 1,3 % и от 0,4 до 2,5 % соответственно) в у детей, получавших ПКВ, и существенно не отличалась между группами ПКВ и контрольной вакциной.

About admin