Основные ресурсы

Обзор документов, информационных бюллетеней и часто задаваемых вопросов

Информационный бюллетень ГИЛП нОПВ2-цПВВП2 | Английский | французский |

Часто задаваемые вопросы по нОПВ2 | Английский | французский | арабский |

Краткое техническое описание nOPV2 | Английский | французский | Русский | португальский |

Информационный бюллетень PATH: Разработка новых вакцин против полиомиелита | Английский |

анимационное видео nOPV2 | Английский | французский | португальский | испанский | арабский | сомалийский | урду | пушту | Дари | фарси |

Инфографика процедуры включения ВОЗ в список для использования в чрезвычайных ситуациях | Английский | французский |

Научные исследования и данные по нОПВ2

Клиническое резюме новой оральной полиомиелитной вакцины типа 2 (нОПВ2) |Английский | французский | арабский | португальский | Русский |

Научные публикации по нОПВ2:

• • Генетическая и фенотипическая стабильность полиовируса, выделенного от младенцев, получивших новые пероральные вакцины против полиомиелита типа 2 или Сэбина типа 2 в Панаме: анализ двух клинических испытаний ( The Lancet Microbe )
  • Новый инструмент для искоренения древнего зла: история новой оральной вакцины против полиомиелита типа 2 (2022 Lancet Infectious Diseases публикация)
  • Оценка стабильности аттенуированной вакцины Сэбина и двух новых пероральных вакцин против полиомиелита типа 2 у детей (2022 Вакцины npj , публикация )
  • Глобальный консультативный комитет по безопасности вакцин, 17 сентября 2021 г. – Принципы использования вакцины nOPV2 (январь 2022 г., Еженедельный эпидемиологический бюллетень ВОЗ, публикация )
  • Оценка генетических изменений и нейровирулентности выделенных вирусов Сэбина и новых вирусов пероральной полиомиелитной вакцины типа 2 (2021 npj Вакцины публикация)
  • Разработка живой аттенуированной вакцины против полиомиелита для предотвращения возврата к вирулентности (публикация Cell Host & Microbe , 2020 г.)
  • Разработка новой оральной вакцины против полиомиелита для окончательной ликвидации с использованием деоптимизации кодонов (публикация npj Vaccines , 2020 г.)
  • Безопасность и иммуногенность двух новых кандидатов на пероральную полиомиелитную вакцину типа 2 по сравнению с моновалентной пероральной полиомиелитной вакциной типа 2 у здоровых взрослых: два клинических испытания (2020 г. Ланцет публикация)
  • Безопасность и иммуногенность двух новых кандидатов на пероральную вакцину против полиомиелита типа 2 в сравнении с моновалентной пероральной вакциной против полиомиелита типа 2 у детей и младенцев: два клинических испытания (2020 , публикация Lancet )
  • Безопасность и иммуногенность двух новых живых аттенуированных моновалентных (серотип 2) пероральных полиовирусных вакцин у здоровых взрослых: двойное слепое одноцентровое исследование фазы 1 (публикация Lancet , 2019 г. )
  • Варианты завершения полиомиелита: будут ли у нас необходимые вакцины ? (2019  Lancet  комментарий)
  • Полиополис (переписка 2019 г. в The Lancet )
  • Полиополис: расширение границ научных инноваций для искоренения болезней (публикация Future Microbiology 2019 г.)
  • Вакцинация против полиомиелита: прошлое, настоящее и будущее (публикация Future Microbiology 2015 г.)
  • Реакция кишечных антител на две новые живые аттенуированные пероральные вакцины против полиомиелита типа 2 у здоровых взрослых в Бельгии (публикация Journal of Infectious Diseases, 2021 г.)

Нормативные документы

Отчет ВОЗ об оценке качества нОПВ2 | Английский | французский |

Вакцина против полиомиелита – новая оральная (нОПВ) моновалентная, тип 2 | Английский |

Обзор требований к использованию нОПВ2 согласно EUL

Дополнительные технические руководства по внедрению нОПВ2 (холодовая цепь, надзор и т.

д.)

Руководство по обращению с вакцинами nOPV2 | Английский | французский | Русский | португальский |

Обращение с вакциной nOPV2 | Английский | французский | Русский | португальский |

Руководство по надзору за nOPV2 | Английский | французский | Русский | португальский |

Руководство по безопасности nOPV2 | Английский | французский | Русский | португальский |

nOPV2 Руководство по AESI | Английский | французский | Русский | португальский |

ГИЛП обучение реагированию на вспышки полиомиелита | Английский |

Внедрение нОПВ2 в ответ на вспышку полиомиелита: Руководство по надзору | Английский | французский |

Заявление о позиции ГИЛП: использование новой оральной полиомиелитной вакцины типа 2 в связи со сроком годности 12 месяцев или меньше | Английский |

Новая оральная полиомиелитная вакцина типа 2 (nOPV2), связанное с вакциной событие (VRE) План реагирования | Английский | французский | арабский | португальский |

Руководство по развитию ПВИЭ для стран | Английский | французский | португальский |

Стратегическое руководство ЮНИСЕФ по коммуникациям C4D для реагирования на вспышки, включая nOPV2 | Английский |

Пакет информационно-пропагандистских материалов для мер реагирования на вспышки цПВВП и нОПВ2 Введение | Английский |

Полевое руководство по борьбе с дезинформацией о вакцинах | Английский |

Рекомендации Исполнительного комитета ВОЗ и СКГЭ в отношении нОПВ2

Основные моменты совещания Стратегической консультативной группы экспертов (СКГЭ) по иммунизации 4–7 октября 2021 г. |английский |

Концепция первоначального использования nOPV2, одобренная SAGE | Английский | французский |

Решение Исполнительного совета ВОЗ, призывающее государства-члены ускорить процессы выдачи разрешений на ввоз и использование нОПВ2 на основании ее перечня для использования в чрезвычайных ситуациях – февраль 2020 г. | Английский| французский|

Рекомендации SAGE — совещание в октябре 2021 г. (еженедельный эпидемиологический отчет) — на английском и французском языках

Рекомендации SAGE — совещание в июне 2021 г. (еженедельный эпидемиологический отчет) — на английском и французском языках Французский

Рекомендации SAGE, совещание, апрель 2020 г. (еженедельный эпидемиологический отчет) – английский и французский языки

Рекомендации SAGE, совещание, октябрь 2019 г. (еженедельный эпидемиологический отчет), – английский и французский языки

Центр СМИ

• Независимые эксперты советуют перейти к следующему этапу использования новой пероральной полиомиелитной вакцины типа 2
• Страны готовятся раз и навсегда изгнать все формы полиомиелита из Африки
• Рекомендации по отчетности о вспышках полиовируса | Английский | французский |
• Новая пероральная вакцина против полиомиелита типа 2 (nOPV2) получила промежуточную рекомендацию по применению в чрезвычайных ситуациях
• Рекомендация о выдаче разрешения на использование срочной вакцины для новой вакцины
• Специальный выпуск новостей о полиомиелите — май 2020 г.

Дополнительные ресурсы и обновленная информация

• Стратегия ответных мер на циркулирующий полиовирус вакцинного происхождения типа 2 на 2020–2021 | Английский  |
• Рабочая группа по нОПВ2:
  • Техническое задание
  • Информационный лист
• Подкомитет GACVS по новой безопасности OPV2

Циркулирующий полиовирус вакцинного происхождения типа 2 (цПВВП2)

• Дом/
• Новости о вспышках болезней /
• Товар/
• Циркулирующий полиовирус вакцинного происхождения типа 2 (цПВВП2) – Алжир

Краткая информация о вспышке                      

8 июля 2022 г. ВОЗ получила уведомление о случае циркулирующего полиовируса вакцинного происхождения типа 2 (цПВВП2) с острым вялым параличом (ОВП) в провинции Таманрассет на юге Алжира. Это первый случай цПВВП2, выявленный в стране. Местные органы здравоохранения проводят полевое расследование и активный поиск дополнительных случаев ОВП; также запланирована кампания реактивной иммунизации.

Описание вспышки  

8 июля 2022 г. через Глобальную лабораторную сеть полиомиелита (GPLN) в Алжире было сообщено о случае циркулирующего полиовируса вакцинного происхождения типа 2 (цПВВП2) в Алжире. Случай представляет собой ребенка в возрасте до двух лет из провинции Таманрассет, южный Алжир, с началом острого вялого паралича (ОВП) 11 апреля 2022 года. Образцы кала дали положительный результат на цПВВП2 в Институте Пастера в Алжире и были подтверждены Институтом Пастера в Париже. . Анализ геномной последовательности показывает, что выделенный вирус генетически связан с вирусом, ранее выделенным в Кано, Нигерия. Ребенок не получал никаких доз вакцины против полиомиелита и в анамнезе не выезжал за пределы провинции Таманрассет.

Это первый случай цПВВП2, выявленный в Алжире, где, согласно оценкам охвата иммунизацией ВОЗ-ЮНИСЕФ за 2021 г., охват Pol3 (третья доза полиомиелитной вакцины) составил 91%, а IPV1 (одна доза инактивированной полиомиелитной вакцины) охват составил 94%.

Эпидемиология Полиомиелит

Полиомиелит является высокоинфекционным заболеванием, которое в основном поражает детей в возрасте до пяти лет, вызывая необратимый паралич (приблизительно 1 из 200 инфекций) или смерть (2-10% парализованных).

Вирус передается от человека к человеку, в основном фекально-оральным путем или, реже, обычным переносчиком (например, зараженной водой или пищей) и размножается в кишечнике, откуда может проникнуть в нервную системы и вызвать паралич.

Инкубационный период обычно составляет 7–10 дней, но может варьироваться от 4 до 35 дней. До 90% инфицированных либо бессимптомны, либо имеют легкие симптомы, и болезнь обычно остается нераспознанной.

Полиовирус вакцинного происхождения представляет собой хорошо задокументированный штамм полиовируса, мутировавший из штамма, изначально содержащегося в пероральной полиомиелитной вакцине (ОПВ). ОПВ содержит живую ослабленную форму полиовируса, который размножается в кишечнике в течение ограниченного периода времени, тем самым вырабатывая иммунитет за счет накопления антител. В редких случаях при размножении в желудочно-кишечном тракте штаммы ОПВ генетически изменяются и могут распространяться в сообществах, которые не полностью вакцинированы против полиомиелита, особенно в районах с плохой гигиеной, плохой санитарией или перенаселенностью. Чем ниже популяционный иммунитет, тем дольше выживает этот вирус и тем больше генетических изменений он претерпевает.

В очень редких случаях вирус вакцинного происхождения может генетически измениться в форму, вызывающую паралич, как и дикий полиовирус – это то, что известно как полиовирус вакцинного происхождения (ПВВП). Обнаружение ПВВП по крайней мере в двух разных источниках с интервалом не менее двух месяцев, которые генетически связаны, демонстрируя признаки передачи в сообществе, следует классифицировать как «циркулирующий» полиовирус вакцинного происхождения типа 2 (цПВВП2). Циркулирующий полиовирус вакцинного происхождения типа 2 (цПВВП2) продолжает поражать различные регионы мира, особенно Африканский регион.

Меры общественного здравоохранения

• Усилен надзор для активного поиска дополнительных случаев ОВП в непосредственной близости от выявленного случая.
• В сотрудничестве с GPLN было начато подробное полевое расследование для определения масштабов циркуляции вируса (в том числе, возможно, в соседних странах).
• Подготовлен план реагирования в соответствии с пересмотренными СОП по реагированию на вспышку международной вспышки полиомиелита.
• Запланирована кампания реактивной иммунизации.

Оценка рисков ВОЗ

ВОЗ считает, что сохраняется высокий риск международного распространения цПВВП2 из-за сохраняющегося субоптимального иммунитета, пробелов в эпиднадзоре и крупномасштабных перемещений населения. Риск усугубляется снижением показателей иммунизации в связи с продолжающейся пандемией COVID-19.

Нынешний изолят в Алжире связан с вирусом, происходящим из Кано, Нигерия, что свидетельствует о возможности международного распространения этого заболевания.

Рекомендации ВОЗ

Важно, чтобы все страны, особенно те, которые часто путешествуют и контактируют со странами и районами, пораженными полиомиелитом, усилили эпиднадзор за случаями ОВП и начали плановое расширение эпиднадзора за окружающей средой, чтобы быстро выявлять любой новый завоз вируса и способствовать быстрому отклик. Страны, территории и районы также должны поддерживать одинаково высокий охват плановой иммунизацией на районном уровне, чтобы свести к минимуму последствия любого занесения нового вируса.

Организация ВОЗ по международным поездкам и здоровью рекомендует, чтобы все лица, совершающие поездки в районы, пораженные полиомиелитом, были полностью вакцинированы против полиомиелита. Жители (и посетители на срок более 4 недель) из зараженных районов должны получить дополнительную дозу пероральной полиомиелитной вакцины (ОПВ) или инактивированной полиомиелитной вакцины (ИПВ) в течение периода от четырех недель до 12 месяцев после поездки.

На основании рекомендаций Чрезвычайного комитета, созванного в соответствии с Международными медико-санитарными правилами (2005 г. ), риск международного распространения полиовируса остается чрезвычайной ситуацией в области общественного здравоохранения, имеющей международное значение (ЧСЗМЗ). На страны, затронутые передачей полиовируса, распространяются Временные рекомендации. Для выполнения Временных рекомендаций, изданных в рамках ЧСЗМЗ, любая страна, зараженная полиовирусом, должна объявить вспышку чрезвычайной ситуацией в области общественного здравоохранения, обеспечить вакцинацию жителей и лиц, прибывающих в течение длительного времени, и ограничить в пункте отъезда поездки лиц, у которых есть не были привиты или не могут подтвердить прививочный статус.

ВОЗ не рекомендует каких-либо ограничений на поездки и/или торговлю в Алжир на основании имеющейся информации об этом текущем событии.

Дополнительная информация

• Глобальная инициатива по ликвидации полиомиелита (ГИЛП)
• Глобальная сеть лабораторий по полиомиелиту (ГСПЛ)
• Информационный бюллетень ВОЗ по полиомиелиту
• Оценки ВОЗ/ЮНИСЕФ национального охвата иммунизацией

Чрезвычайная ситуация в области общественного здравоохранения 9 ГИЛП0040

• Международные поездки и здоровье
• Стандартные операционные процедуры: реагирование на случай или вспышку полиовируса, версия 3.