Туберкулез — сделать прививку в Москве в ЦКБ РАН

ТУБЕРКУЛЕЗ НЕ ДРЕМЛЕТ!!!

Россия относится к одной из 22 стран мира с самым высоким уровнем распространенности туберкулеза. Несмотря на стабилизацию за последние годы проблема туберкулезной инфекции и в настоящее время стоит остро, что связано с:

• особенностями самого возбудителя, которым заражен каждый третий житель планеты, а в России инфицированных значительно больше. Однако это не значит, что каждый заболеет. Микроб «пробуждается» и приобретает активность в ослабленном организме, но первые симптомы долго могут быть незаметны для окружающих.
• миграцией населения и неэффективным контролем за уровнем здоровья приезжающих в страну работников и переселенцев из неблагополучных территорий
• поздним выявлением болезни — взрослое население пренебрегает ежегодным рентгенологическим обследованием. Почему-то многие считают, что туберкулез – это заболевание асоциальной среды, но за последние годы случаи туберкулеза в обеспеченных семьях уже давно не стали редкостью.

Ещё одна чрезвычайная опасность заключается в растущей устойчивости возбудителя туберкулёза к антибактериальным препаратам, что усложняет проблему борьбы с инфекцией и предупреждением её распространения.

Для защиты самых уязвимых членов общества в нашей стране – на 3-и сутки жизни младенцам вводят вакцину против туберкулеза БЦЖ-М. Такая мера защищает их от наиболее тяжелых форм туберкулезной инфекции, трудно излечимых и угрожающих жизни. К сожалению, до сих пор в мире не создано высокоэффективной вакцины против туберкулеза, полностью защищающей от заражения возбудителем. Поэтому в дальнейшем, чтобы не пропустить вероятность инфицирования, на протяжении всего детства проводят детям до 7 лет — реакцию Манту, а с 8 лет — Диаскинтест.

Реакция Манту и Диаскинтест — ЭТО НЕ Прививка. Данные пробы предназначены для своевременной диагностики только начинающихся форм туберкулеза, а также активной стадии болезни. С целью начать лечение как можно раньше для полного излечения. Важным преимуществом пробы Манту является возможность определения уровня иммунитета, поддерживаемого после вакцинации в роддоме. Детям, у которых такая защита «угасает» по результатам отсутствия «пуговки», проводят повторную вакцинацию против туберкулеза в возрасте 7 лет.

Предвосхищаю Ваши вопросы, дорогие родители, а не лучше ли будет выполнить другие методики исследования без проведения ребенку каких-то проб? Такие лабораторные методы диагностики туберкулеза как ПЦР или иммуноферментный анализ выявляют болезнь уже на поздних стадиях и потому не используются среди обычных детей. Другие альтернативные методы как квантифероновый и T-SPOT тесты должны быть оценены и дополнены осмотром врача-специалиста, чтобы окончательно исключить наличие активного туберкулёза. К тому же, данные методы не позволят оценить имеющийся иммунитет против туберкулёза.

Проба Манту и Диаскинтест в Москве

Манту — это кожный тест для определения иммунитета к туберкулезу. Его проводят всем детям до 7 лет (после — «Диаскинтест») для того, чтобы не пропустить заражение микобактериями туберкулеза и вовремя направить ребенка к профильному специалисту — фтизиатру

Стоимость очаговой пробы с туберкулином:

В стоимость включен осмотр, проба и интерпретация результата через 3 дня

Часто задаваемые вопросы:

Пробу Манту делают ежегодно начиная с 12-месячного возраста до 7 лет включительно. Значение имеет не столько размер пробы, сколько динамика на протяжении последних лет.

Реакцию оценивают через 72 часа: если на месте пробы нет ничего кроме точечки от укола — это отрицательная реакция; если размер уплотнения больше 5 мм — это положительная реакция; если есть покраснение любого размера или «пуговка» до 4 мм — это сомнительная реакция. 

⠀

Нет. Важно знать, был ли ребенок привит против туберкулеза:в течение нескольких лет после вакцинации у большинства детей реакция положительная, и это нормально

• 
  Если у невакцинированного ребенка проба Манту впервые стала положительной 

• 
  У вакцинированного ребенка уплотнение больше 12 мм сохраняется спустя 5 лет после прививки или постепенно нарастает до этого размера и больше.

• 
  Размер пробы резко увеличился по сравнению с предыдущим годом — более чем на 6 мм.

• 
  На месте проведения Манту появились язвочки, пузыри, гнойнички или другие нехарактерные высыпания, увеличились лимфатические узлы.

• 
  У вакцинированного ребенка первая проба Манту — отрицательная. 

Провести «Диаскинтест». В составе «Диаскинтеста» вместо сотни разных молекул лишь два антигена, которыми опасная микобактерия отличается от других. Поэтому результат «Диаскинтеста», в отличие от Манту, не зависит от вакцинации или инфицирования другими видами микобактерий.

Если на месте введения «Диаскинтеста» появляется уплотнение любого размера, такую реакцию считают положительной и ребенка направляют к фтизиатру для дальнейшего обследования. В России «Диаскинтест» проводится вместо пробы Манту ежегодно всем детям начиная с 8 лет.

Иногда реакция Манту может быть ложноположительной — то есть организм остро реагирует на пробу из-за неспецифических причин. К ним относят:

нарушение техники проведения реакции Манту; индивидуальную непереносимость туберкулина; инфицирование другими видами микобактерий, не вызывающими туберкулез; острые заболевания и обострения хронических незадолго до проведения пробы Манту; введение вакцин менее чем за месяц до пробы.

Бывают и ложноотрицательные результаты. Чаще всего они связаны с недавней вакцинацией живыми вакцинами или недавно перенесенной корью или ветрянкой. Ложноотрицательный результат также может наблюдаться у тех, кто проконтактировал с туберкулезом меньше 8–10 недель назад.

Можно! Вода никак не повлияет на результат. Не стоит растирать и расчесывать место пробы, но заворачиваться в целлофановую пленку, принимая душ, не нужно. Это одно из самых распространенных заблуждений

Если вы отказались от проведения пробы Манту, то ребенка могут принять в сад только с заключением врача-фтизиатра об отсутствии туберкулеза. Тактика обследования на туберкулез в каждом конкретном случае определяется индивидуально, иногда родителям предлагают провести лабораторный тест. Эта мера оправдана, поскольку помогает защитить детей от опасной инфекции. Ребенок с не замеченным туберкулезом — это страшнее, чем сопливый малыш с остатками ОРВИ, вызывающий бурные осуждения в родительских чатах.

ПРАЙМ PubMed | [Клинические испытания нового кожного теста Диаскинтест для диагностики туберкулеза]

Реферат

Разработан новый реактив для кожного теста Диаскинтест для скрининговой диагностики туберкулеза и проведены доклинические и клинические испытания. Доклинические испытания проведены на 315 лабораторных животных (морские свинки, белые мыши). Установлено, что реактив Диаскинтест нетоксичен, не обладает сенсибилизирующими свойствами, безопасен и специфичен, не вызывает положительных реакций у вакцинированных БЦЖ животных и здоровых морских свинок. Его удельная активность была сравнима с активностью отечественного эталона — очищенного туберкулина ППД-Л-2. По мере прогрессирования туберкулезного поражения у морских свинок наблюдалась более высокая реакция на диаскинтест в разведении, а у вакцинированных БЦЖ животных реакция на диаскинтест отсутствовала с усилением гиперчувствительности замедленного типа. Клиническое исследование было разрешено Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития Российской Федерации. Клинические испытания проводились у 150 человек. Безопасность, специфичность, чувствительность Диаскинтеста впервые изучали в клинических исследованиях и сравнивали его действие с результатами кожной туберкулиновой пробы (проба Манту) с 2 ТЕ ППД Л-2. Установлена ​​высокая чувствительность диаскинтеста при введении в дозе 0,2 мкг в 0,1 мл. У больных активным туберкулезом и новых случаях инфицирования микобактериями туберкулеза возбудитель вызывал положительную кожную реакцию (папула более 10 мм) через 98-100% случаев (р < 0,05). Агент не вызывал реакции, связанной с вакцинацией БЦЖ. Специфичность теста составила 93-100% при достоверности 95%. Частота избыточных реакций (везикулярно-некротические изменения, лимфангит и лимфаденит) составила 4-14% при достоверности 95%. У больных туберкулезом со значительными иммунопатологическими нарушениями кожная чувствительность к Диаскинтесту может отсутствовать, как и к ППД L-2 (отрицательный тест). Полученные данные обосновывают использование Диаскинтеста при массовых эпидемиологических обследованиях для дифференциальной диагностики туберкулеза и осложнений, связанных с вакцинацией БЦЖ. Препарат также может быть использован для оценки активности процесса у больных туберкулезом и эффективности лечения в сочетании с другими методами и для дифференциальной диагностики туберкулеза.

Авторы

Kiselev VI

Нет информации о принадлежности

Baranovskiĭ PM

Информация об аффилировании

Rudykh IV

Информация об достоприме

Информация об аффилиации отсутствует

Медников Б. Л.

Информация об аффилиации отсутствует

Демин А.В.0003

Aleksandrov A

Информация об принадлежности

Mushkin AIU

Нет информации о признании.

Медуницын Н.В.

Информация о принадлежности отсутствует

Литвинов В.И.

Информация о принадлежности отсутствует

Перельман М.И.

Информация об принадлежности для принадлежности

Pal’ssev MA

Информация об аффилировании

Mesh

Подросток. English Abstract

Журнальная статья

Многоцентровое исследование

Рандомизированное контролируемое исследование

Язык

rus

PubMed ID

19382637

Цитирование

Киселев В.И. «[Клинические испытания нового кожного теста Диаскинтест для диагностики туберкулеза]». Проблемы туберкулеза и болезней легких, 2009, стр. 11-6.

Киселев В.И., Барановский П.М., Рудых И.В. и др. Клинические испытания нового кожного теста Диаскинтест для диагностики туберкулеза. Пробл Туберк Болезн Легк . 2009.

Киселев В.И., Барановский П.М., Рудых И.В., Шустер А.М., Мартьянов В.А., Медников Б.Л., Демин А.В., Александров А.Н., Мушкин А.И. Л.В., Овсянкина Е.С., Медуницын Н.В., Литвинов В.И., Перельман М.И., Пальцев М.А. (2009). Клинические испытания нового кожного теста Диаскинтест для диагностики туберкулеза. Проблемы Туберкулеза и Болезней Легких , (2), 11-6.

Киселев В.И. и др. Клинические испытания нового кожного теста диаскинтест для диагностики туберкулеза. Пробл Туберк Болезн Легк. 2009;(2)11-6. PubMed PMID: 19382637.

* Названия статей в формате цитирования AMA должны быть в регистре предложений

MLAAMAAPAVANCOUVER

TY — JOUR
Т1 — [Клинические испытания нового кожного теста Диаскинтест для диагностики туберкулеза].
АУ — Киселев В И,
АУ — Барановский,П М,
AU — Рудых И В,
АУ — Шустер,А М,
АУ — Мартьянов В А,
AU — Медников Б.Л.,
AU — Демин,А В,
AU — Александров А Н,
AU — Мушкин,А Ю,
AU — Леви, Д Т,
АУ — Слогоцкая Л В,
AU — Овсянкина Е С,
AU — Медуницын Н В,
АУ — Литвинов В И,
АУ — Перельман М И,
АУ — Пальцев М А,
ПГ — 2009 г./4/23/антрез
PY – 23 апреля 2009 г./опубликовано
PY — 1/7/2009/медлайн
СП — 11
ЭП — 6
JF — Проблемы туберкулеза и болезней легких
JO — Пробл Туберк Болезн Легк
ИС — 2
N2 — Для скрининговой диагностики туберкулеза и проведения доклинических и клинических испытаний разработан новый реагент для кожной пробы, получивший название Диаскинтест. Доклинические испытания проведены на 315 лабораторных животных (морские свинки, белые мыши). Установлено, что реактив Диаскинтест нетоксичен, не обладает сенсибилизирующими свойствами, безопасен и специфичен, не вызывает положительных реакций у вакцинированных БЦЖ животных и здоровых морских свинок. Его удельная активность была сравнима с активностью отечественного эталона — очищенного туберкулина ППД-Л-2. По мере прогрессирования туберкулезного поражения у морских свинок наблюдалась более высокая реакция на диаскинтест в разведении, а у вакцинированных БЦЖ животных реакция на диаскинтест отсутствовала с усилением гиперчувствительности замедленного типа. Клиническое исследование было разрешено Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития Российской Федерации. Клинические испытания проводились у 150 человек. Безопасность, специфичность, чувствительность Диаскинтеста впервые изучали в клинических исследованиях и сравнивали его действие с результатами кожной туберкулиновой пробы (проба Манту) с 2 ТЕ ППД Л-2. Установлена ​​высокая чувствительность диаскинтеста при введении в дозе 0,2 мкг в 0,1 мл. У больных активным туберкулезом и новых случаях инфицирования микобактериями туберкулеза возбудитель вызывал положительную кожную реакцию (папула более 10 мм) через 98-100% случаев (р < 0,05). Агент не вызывал реакции, связанной с вакцинацией БЦЖ. Специфичность теста составила 93-100% при достоверности 95%. Частота избыточных реакций (везикулярно-некротические изменения, лимфангит и лимфаденит) составила 4-14% при достоверности 95%. У больных туберкулезом со значительными иммунопатологическими нарушениями кожная чувствительность к Диаскинтесту может отсутствовать, как и к ППД L-2 (отрицательный тест). Полученные данные обосновывают использование Диаскинтеста при массовых эпидемиологических обследованиях для дифференциальной диагностики туберкулеза и осложнений, связанных с вакцинацией БЦЖ. Препарат также может быть использован для оценки активности процесса у больных туберкулезом и эффективности лечения в сочетании с другими методами и для дифференциальной диагностики туберкулеза.
СН — 1728-2993
UR — https://www.unboundmedicine.com/medline/citation/19382637/[clinical_trials_of_the_new_skin_test_diaskintest_for_the_diagnosis_of_tuberculosis]_
ДБ — ПРАЙМ
ДП — Свободная медицина
ER —

Статья — JHPOR

Ключевые слова : диагностика, диаскинтест, рекомбинантный туберкулезный аллерген, туберкулез, анализ эффективности затрат из группы Туберкулезный комплекс микобактерий . У подавляющего большинства инфицированных заболевание протекает бессимптомно (латентная форма), и только один из десяти латентных случаев прогрессирует в активную форму. [1] Риск развития активного туберкулеза связан с рядом факторов, наиболее важным из которых является иммунный статус субъекта. По данным ВОЗ, число случаев заболевания туберкулезом в мире в 2013 г. составило 9,0 млн человек, в том числе около 550 000 детей. Число заболевших туберкулезом неуклонно снижается, смертность снизилась на 45% в период с 19с 90 по 2013 г. Несмотря на такое снижение заболеваемости в мире, в Российской Федерации наблюдается рост заболеваемости туберкулезом с множественной лекарственной устойчивостью. В 2007-2012 гг. произошло снижение заболеваемости туберкулезом взрослого населения России (с 63,7 в 2007 г. до 52,1 на 100 тыс. взрослых) и детей (с 17,7 до 13,7 на 100 тыс. детей). При этом отмечалось увеличение «бациллярного ядра» (инфекционного) с полирезистентным возбудителем (с 15,7% в 2007 г. до 22,6% в 2012 г. ) от всех новых случаев бактериовыделения. На основании этих данных можно сделать вывод, что Россия входит в число стран с высоким бременем туберкулеза. [2]

Выявление наличия Mycobacterium tuberculosi s у больного возможно только при гистологическом исследовании патологического материала при наличии туберкулеза. Ранняя диагностика туберкулеза проблематична и часто требует участия множества медицинских дисциплин. Важными факторами диагностических методов являются их чувствительность (вероятность положительного результата теста у лиц с заболеванием) и специфичность (вероятность отрицательных результатов у лиц без заболевания). Доступны следующие методы диагностики туберкулеза среди населения:

1. Традиционная туберкулинодиагностика. Внутрикожная проба Манту с 2 ТЕ ППД-Л с использованием очищенного аллергена туберкулеза в стандартном разведении. Несмотря на широкое применение, остается ряд нерешенных вопросов относительно специфичности и чувствительности туберкулиновой пробы при активном туберкулезе и при латентной туберкулезной инфекции.

2. Анализ высвобождения гамма-интерферона (IGRA). Открытие антигенов, специфичных для M.tuberculosis , привело к развитию Тесты in vitro основаны на продукции интерферона-γ (ИФН-γ) Т-лимфоцитами в ответ на стимуляцию туберкулезными антигенами, называемые IGRA.

Согласно рекомендациям Европейского общества по туберкулезу [3], положительная туберкулиновая реакция имеет низкую прогностическую ценность, в то время как положительный тест IGRA имеет высокую прогностическую ценность. Эта рекомендация относится к странам с широко распространенной БЦЖ-вакцинацией (бацилла Кальметта-Герена), в том числе и к России, поскольку перекрестные реакции со штаммами БЦЖ часто приводят к ложным результатам кожных туберкулиновых проб. Поэтому при принятии решения о профилактической терапии рекомендуется учитывать результаты теста IGRA. Однако высокая стоимость этих тестов, необходимость соответствующего оснащения лабораторий, способ введения (в/в) и специфические условия хранения и использования лимфоцитов, продуцирующих ИФН-γ, не позволяют использовать IGRA в качестве метода массовой диагностики туберкулезной инфекции. .

В России разработан рекомбинантный аллергенный диагностический тест на туберкулез (Диаскинтест®), стоимость и способ применения аналогичны пробе Манту, но принцип действия, чувствительность и специфичность аналогичны технологии IGRA, т.е. Тест QuantiferonTB-Gold®. Несмотря на многочисленные исследования, доказывающие эффективность, безопасность и эффективность применения рекомбинантного аллергена туберкулеза, некоторые фтизиатры до сих пор продолжают использовать пробу Манту в клинической практике для диагностики туберкулезной инфекции.

ЦЕЛИ

Цель исследования определить наиболее экономически эффективный метод диагностики туберкулеза у детей и подростков в Московской области. Это было сделано путем проведения анализа экономической эффективности с целью определения коэффициентов экономической эффективности имеющихся диагностических тестов на туберкулез на основе российских данных.

МАТЕРИАЛЫ И МЕТОДЫ

Проведен ретроспективный анализ экономической эффективности путем моделирования использования рекомбинантного аллергена туберкулеза в диагностике туберкулеза в Российской Федерации. Было построено три модели:

• Модель 1: Скрининг на ТБ у детей и подростков (1-17 лет) с использованием пробы Манту и дальнейшая диагностика [5];

• Модель 2: скрининг на туберкулез у детей и подростков (1-17 лет) с использованием пробы Манту с последующим применением рекомбинантного аллергена туберкулеза при положительной пробе Манту [6];

• Модель 3: Скрининг на ТБ у детей и подростков (8–17 лет) с использованием рекомбинантного аллергена ТБ [7].

Модель №1 основана на данных Московского городского научно-практического центра по борьбе с туберкулезом за 2008 г., до внедрения рекомбинантного аллергена туберкулеза в клиническую практику. Таким образом, эти данные исключают любое возможное искажение результатов исследования использованием аллергена туберкулеза. В модель №1 вошли дети и подростки, обследованные на туберкулез в Московской области в 2008 г. (1302,490 предметов).

В модели №2 использованы данные скрининга детей и подростков, проведенного в 2013 г. в Москве (1 420 100 человек). Рекомбинантный аллерген туберкулеза применяли после использования пробы Манту у больных, отобранных для дальнейшего обследования в специальные противотуберкулезные учреждения.

Модель 3 рассматривала использование рекомбинантного аллергена туберкулеза на основании данных исследований Стаско Е.Ю., Хасаншина Г.С. и соавт. которые изучали применение кожных проб с рекомбинантным аллергеном ТБ в качестве метода скрининга на ТБ у детей и подростков 8–17 лет в 2015 г., в том числе 108 729 человек.дети. В связи с тем, что в результате поиска литературы не было найдено ни одного исследования, посвященного использованию только рекомбинантного аллергена туберкулеза при скрининге детей и подростков в Москве, использовались данные исследований детей в других регионах России. Проведен опрос специалистов, результаты которого показали, что частота положительных реакций на аллерген рекомбинантный туберкулез у детей и подростков в 4 регионах составила: 1%; 0,7%; 1,25%; 0,7%, что соответствует цифрам, приведенным в исследовании Е. Ю. Стаско и др. В данном исследовании проведена компьютерная томография органов грудной клетки (референтный тест) у детей с положительной реакцией на рекомбинантный аллерген туберкулеза (n=1044, 0,97%), а также дети с сомнительными результатами пробы с рекомбинантным аллергеном туберкулеза (n=52 ребенка), всего 1096 больных (1,01%). По результатам компьютерной томографии выявлен 21 (1,9% из 1096 обследованных) детей с активным туберкулезом легких.

РЕЗУЛЬТАТЫ

Систематический обзор литературы показал, что тесты на рекомбинантные аллергены туберкулеза более эффективны в диагностике туберкулеза у детей и подростков, чем проба Манту. В фармакоэкономическое моделирование были включены публикации с данными о стоимости и эффективности рекомбинантного аллергена туберкулеза.

Разработка модели. Модель содержит два отдельных, но взаимосвязанных компонента: дерево решений и подробный расчет затрат на все изучаемые методы диагностики ТБ у детей и подростков.

Анализ затрат. Для расчета стоимости рекомбинантных аллергенов туберкулеза использовались данные о ценах, зарегистрированных в Государственном реестре предельных отпускных цен [4] на рекомбинантный аллерген туберкулеза по состоянию на 11.12.2015], а также информация о стоимости услуг, связанных с Туберкулезная диагностика Московского городского научно-практического центра по борьбе с туберкулезом [д.д. 25.01.2016]. Затраты на приобретение пробы Манту с 2 ТЭ ППД-Л получены по информации из «Санкт-Петербурга». Санкт-Петербургская городская поликлиника №106». [5] Стоимость различных методов диагностики представлена ​​в таблице 1.

Таблица 1. Стоимость скрининга на ТБ

Критерии эффективности. Наиболее важными критериями эффективности, используемыми при диагностике активного ТБ, являются специфичность, чувствительность и количество диагностированных пациентов с активным ТБ. В клинических исследованиях, выявленных в данном исследовании, специфичность и чувствительность рекомбинантного аллергена туберкулеза, используемого для диагностики туберкулеза у детей и подростков, была выше, чем у пробы Манту, в том числе в исследованиях, подтверждающих диагноз тремя референтными тестами (компьютерная томография, флюорография, квантифероновый тест). ). Целью данного исследования было сравнение новых методов диагностики ТБ с существующими методами, поэтому было принято решение оценить эффективность путем сравнения количества диагностированных больных активным ТБ.

Анализ экономической эффективности (расчет CER, коэффициент экономической эффективности). T

Мы построили 3 фармакоэкономические модели с использованием альтернативных подходов к диагностике туберкулеза у детей и подростков и рассчитали их стоимость. Стоимостные данные, использованные в расчетных моделях № 1, 2, 3, представлены в таблице 1, эффективность методик диагностики — на рисунках 1, 2, 3. Использование пробы Манту для диагностики активного туберкулеза. ^[1]

^[2]

Рисунок 3. Модель 3. Использование рекомбинантного аллергена туберкулеза (Диаскинтест®) для диагностики активного туберкулеза. ^[3]

Модель 1. Использование пробы Манту для диагностики активного туберкулеза у 100 человек.

Общая стоимость = 1,22 € * 100 + 7,60 € * 8,40 + (48,54 € + 3,96 € + 7,19 € + 3,73 € + 6,08 €) * 0 ,94 = 251,17 €

Эффективность = 0,006%

CER = затраты на технологии здравоохранения / эффективность технологий здравоохранения

СЕR1 = 251,17 € / 0,006 % = 41 861,67

Модель 2. Использование пробы Манту и рекомбинантного аллергена туберкулеза для диагностики активного туберкулеза у 100 человек.

Общая стоимость = 1,22€*100 + (7,60€ + 1,28€) *9,25 + (48,54€ + 3,96€ + 7,19€ + 3,73€ + 6,08€) *0,24 = 220,82 €

Эффективность = 0,012%

СЕR2 = 220,82 €/ 0,012% = 18 401,67

Модель 3. Применение рекомбинантного аллергена туберкулеза для диагностики активного туберкулеза у 100 человек.

Общие затраты = 1,28€ *100 + (48,54€ + 3,96€ +7,19€ + 3,73€ + 7,60€) * 1,01= 199,73€ Эффективность = 0,019%

СЕR3 = 199,73€ / 0,019%= 10 512,12

Чувствительность анализ . Для оценки и прогнозирования влияния изменения исходных данных на результаты моделирования был проведен анализ чувствительности с учетом влияния минимальной и максимальной стоимости лекарственных средств, а также процента правильно диагностированных пациентов:

1. Снижение стоимости пробы Манту с 1,22€ до 0,34€ (произвольное снижение) приводит к снижению затрат в Модели 1 и 2 по сравнению с Моделью 3, в то время как коэффициент экономической эффективности для Модели 3 остается прежним. самая низкая по сравнению с моделями 1 и 2.

2. Увеличение стоимости теста на рекомбинантный аллерген ТБ с 1,28 евро до 2,71 евро (произвольное увеличение) приводит к увеличению затрат в моделях 2 и 3 по сравнению с моделью 1. CER для модели 3 остается ниже, чем для моделей 1 и 2.

3. Снижение частоты выявления активного ТБ среди положительных результатов на рекомбинантный аллерген ТБ с 1,9% до 1,09 % (снижение КПД с 0,019 % до 0,011 % соответственно) приводит к увеличению КЭС для модели 3, оставаясь при этом ниже соотношений в моделях 1 и 2.

ОБСУЖДЕНИЕ

По результатам исследования следует сделать вывод, что использование рекомбинантного аллергена туберкулеза в скрининге на туберкулез у детей и подростков является более экономически эффективным по сравнению с пробой Манту или пробой Манту с последующим применением рекомбинантного аллергена туберкулеза. .

Обнаружено одно исследование экономической эффективности Манту и рекомбинантного аллергена туберкулеза [9], в котором рекомбинантный аллерген туберкулеза также является наиболее экономически эффективным методом скрининга туберкулеза.

Экономически целесообразно использовать рекомбинантный аллерген ТБ для скрининга на туберкулез у детей и подростков из-за самого низкого коэффициента экономической эффективности по сравнению с альтернативами.

Однако были некоторые ограничения результатов моделирования:

1. Данные о затратах получены в Учреждении здравоохранения Государственного казначейства «Московский городской научно-практический центр борьбы с туберкулезом Департамента здравоохранения города Москвы».

2. Исследуемая популяция – все обследуемые дети и подростки (от 1 до 17 лет), проходящие скрининг.

3. При обследовании детей в поликлинических и детских противотуберкулезных отделениях больниц, а также в регионах с разной эпидемиологией возможно получение разных результатов.

4. Из-за отсутствия исследований большей группы детей и подростков, использовавших рекомбинантный аллерген ТБ, данные об эффективности в Модели 3 были получены на основе исследуемой популяции в 108 729 человек, что значительно меньше, чем группа детей в Модели. 1 и 2 (1 302 490 и 1 420 100 детей соответственно).

5. В связи с отсутствием исследований на большей группе детей и подростков, использовавших только рекомбинантный аллерген ТБ в Москве, данные об эффективности в Модели 3 были взяты из исследования, проведенного у детей и подростков 8-17 лет. от населения в регионе с возможно иной эпидемиологической обстановкой (Пенза и прилегающая к ней Пензенская область), чем в Моделях 1 и 2 (Москва). Проведен экспертный опрос в Москве и в регионах, где реализуются пилотные проекты с использованием рекомбинантного аллергена туберкулеза для диагностики туберкулеза (Чувашская Республика, г. Нижний Новгород, Ярославль, Казань). Анализ чувствительности проводили, когда отношение выявленного активного туберкулеза к положительным результатам при использовании рекомбинантного аллергена туберкулеза равнялось 1,09.%.

6. В исследовании, взятом за основу Модели 3, дети с сомнительными результатами теста с рекомбинантным аллергеном ТБ из-за высокого фактора риска были включены в группу для референтного теста, хотя это число было относительно небольшим (52 из всего 1096 детей).

7. В связи с отсутствием исследований детей и подростков, применявших рекомбинантный аллерген туберкулеза, использовались данные исследований в разные временные периоды (2008, 2013 и 2015 гг.).

ВЫВОДЫ

1. Использование рекомбинантного аллергена туберкулеза в скрининге на туберкулез у детей и подростков более рентабельно по сравнению с пробой Манту или пробой Манту с последующим использованием рекомбинантного аллергена туберкулеза.

2. Снижение стоимости пробы Манту существенно не меняет результаты исследования.

3. Увеличение стоимости использования рекомбинантного аллергена туберкулеза до 2,71 евро за один тест не влияет на результаты исследования, т.е. использование рекомбинантного аллергена туберкулеза по-прежнему является более рентабельной технологией скрининга на туберкулез у детей и подростков по сравнению с пробой Манту или пробой Манту с последующим использованием рекомбинантного аллергена туберкулеза.

[1] Данные об эффективности: Слогоцкая Л.В., Овсянкина Е.С., Кочетков Ю.А. Стахеева Л.Б. Заражение туберкулезом детей и подростков — взгляд сквозь века. [6] Данные о себестоимости : Государственный реестр предельных цен реализации, http://grls.rosminzdrav.ru/ [4], http://zakupki.gov.ru/ [5].

[2] Данные об эффективности : Слогоцкая Л.В., Сенчихина О.Ю., Никитина Г.