Диагностика туберкулеза. Интервью экспертов.

Законодательно приняты регулярные обследования, помогающие своевременно выявить болезнь. Основные методы первичного обследования — флюорография (у взрослых) и проба Манту (у детей).

Проба Манту – это вид туберкулинодиагностики, который широко распространен во всем мире и считается самым достоверным на сегодняшний день методом раннего выявления туберкулеза. В России массовая диагностика при помощи пробы Манту проводится уже более 70 лет. Специалисты считают, что именно благодаря ей в Советском Союзе удалось добиться существенного снижения заболеваемости туберкулезом.

Проба Манту не является прививкой. В отличие от вакцин, туберкулин, который вводится при проведении этой пробы, не содержит микроорганизмов – ни живых, ни убитых, а лишь компоненты микобактерий, необходимые для «узнавания» иммунной системой. Проба Манту не способствует формированию иммунитета против туберкулеза, так как у неё совсем другая цель – ранняя диагностика туберкулеза. Она имеет незначительное число противопоказаний, и проводится всем детям начиная с 1 года.

Цели пробу Манту:

1. Ранняя диагностика туберкулеза позволяет своевременно провести дополнительное обследование и вовремя начать лечение, а это является необходимым условиям для достижения положительного исхода лечения туберкулеза.
2. Оценка уровня инфицированности микобактерией туберкулеза среди детей и подростков – это показатель, характеризующий ситуацию с туберкулезом в обществе в целом.
3. Своевременное выявление детей, нуждающихся в повторной прививке БЦЖ, которая снижет риск серьезного заболевания детей и подростков.

Принцип действия

Если в организме присутствует палочка Коха (она может попасть туда как при инфицировании, так и в результате прививки БЦЖ), то иммунная система будет реагировать на введение туберкулина. В этом случае туберкулин будет восприниматься иммунитетом как аллерген, и к месту инъекции направятся иммунные клетки, содержащие антитела. В результате развивается, так называемая, кожно-аллергическая реакция по типу гиперчувствительности замедленного типа.

Организм начинает реагировать на введение туберкулина уже через 5-6 часов после проведения пробы. Однако для того, чтобы результаты этой реакции заметным образом проявились в месте инъекции препарата, необходимо время – не менее 48 часов, наиболее достоверные результаты наблюдаются через 72 часа. Именно поэтому оценка результатов производится не ранее чем через двое-трое суток после постановки пробы Манту.

Для того, чтобы оценить результат, медицинский работник осматривает место инъекции. Если в организме присутствуют микобактерии, то в месте постановки пробы будет наблюдаться покраснение и обнаруживаться папула (уплотнение), которая возникает из-за реакции иммунной системы на введение туберкулина.

Специалист, оценивающий результаты пробы, измеряет размеры папулы прозрачной линейкой, линейка должна прикладываться перпендикулярно оси предплечья. Размеры папулы оцениваются в миллиметрах:

• Папула размером 0-1 мм – отрицательная реакция;
• Папула 2-4 мм и/или покраснение любого размера – сомнительная реакция;
• Папула 5 мм и более – положительная реакция;
• Папула 17 мм и более – резкоположительная реакция. Также резкоположительной реакцией считается ситуация, когда в месте инъекции туберкулина наблюдается язвочка, нагноение и, если возникает воспаление лимфатических сосудов и лимфатических узлов.

В норме, если в результате прививки БЦЖ, у ребенка наблюдается положительная проба Манту, которая с каждым годом становится все менее выраженной. Это связано с тем, что послепрививочный противотуберкулезный иммунитет постепенно «угасает», именно поэтому детям делается ревакцинация БЦЖ в 7 и 14 лет.

Отклонением от нормы являются случаи:

Для вакцинированных БЦЖ детей:

• Если на протяжении четырех лет и более наблюдается положительная реакция, то есть размер папулы составляет 12 мм и более;
• Если в течение года, прошедшего с момента последней туберкулинодиагностики, размер папулы увеличился на 6 и более мм;
• Если в течение нескольких лет происходило постепенное увеличение папулы, и её размер достигает 12 мм и более.

Для не получивших прививку БЦЖ:

• Если впервые в месте инъекции появилась папула диаметром от 5 мм, то положительная реакция может быть обусловлена, прежде всего, проникновением в организм туберкулезной инфекции.
• Все эти ситуации могут свидетельствовать о тубинфицировании, то есть о том, что в организме ребенка присутствуют микобактерии туберкулеза, которые могут стать причиной развития туберкулезного процесса.

Интерпретация результатов исследований, установление диагноза, а также назначение лечения, в соответствии с Федеральным законом ФЗ № 323 «Об основах защиты здоровья граждан в Российской Федерации», должны производиться врачом соответствующей специализации.

Достоверно оценить результаты пробы Манту можно, если исследование проводится в динамике, то есть ежегодно. Напомним, что проба Манту первый раз делается ребенку в возрасте 1 год, далее – каждый год до достижения 18-летнего возраста.

Противопоказания для проведения пробы Манту

Абсолютных противопоказаний нет. Проба Манту может быть проведена практически любому ребенку независимо от наличия у него тех или иных заболеваний или нарушений. Это связано с тем, что воздействие, которое вызывает введение туберкулина на организм, очень щадящее.

В то же время, диагностическая ценность данной методики чрезвычайно высока – дети, имеющие нарушения со стороны здоровья, более подвержены риску заболевания туберкулезом, чем их сверстники, не имеющие подобных проблем. Поэтому своевременное выявление факта инфицирования туберкулезной инфекцией, заболевания туберкулезом у таких детей имеет важнейшее значение.

В то же время у пробы Манту есть ряд относительных противопоказаний. То есть существуют ситуации, когда проведение этой процедуры необходимо отложить:

• Аллергические заболевания в стадии обострения. Проба Манту проводится после подготовки — приема противоаллергических препаратов, назначенных врачом;
• Острые инфекционные заболевания, включая ОРИ. Проба Манту проводится не ранее чем через месяц после полного выздоровления;
• Обострения хронических болезней. Проба Манту проводится вне обострения, через месяц после исчезновения симптомов заболевания;
• Неврологические болезни (прежде всего эпилепсия). Проба Манту проводится в период вне приступов на фоне соответствующей терапии, назначенной неврологом;
• Пробу Манту нельзя совмещать с профилактическими прививками. От момента постановки последней профилактической прививки до проведения пробы Манту должно пройти не менее месяца и до следующей прививки необходимо выдержать такой же промежуток времени – не менее одного месяца.

Для того, чтобы выявить относительные противопоказания к пробе Манту, специалист, проводящий манипуляцию, должен ознакомиться с медицинской картой ребенка и оценить его состояние при индивидуальном осмотре. Также важно чтобы родители предупредили медицинский персонал образовательного учреждения, где планируется проведение пробы Манту о имеющихся у ребенка проблемах – это важно для получения достоверных результатов и исключения каких-либо проблем со здоровьем ребенка.

Возможные осложнения пробы Манту

Проба Манту не грозит риском развития осложнений — это связано с тем, что в процессе её проведения в организм не вводятся вещества, которые могут сколь-либо серьезно повлиять на работу тех или иных органов и систем. Известны случаи, когда происходила передозировка туберкулина при проведении данной пробы, однако никаких серьезных последствий эти ошибки не имели. Это свидетельствует о высочайшей безопасности пробы Манту для здоровья детей и подростков.

Местная реакция у детей с аллергией может наблюдаться в месте введения аллергическая реакция на компоненты туберкулина или растворителя. Проба Манту по своей сути схожа с аллергопробами, которые применяются для выявления у детей аллергических реакций на то или иное вещество. Тогда наблюдается яркое покраснение, возможен зуд, но эти явления быстро исчезают при назначении антигистаминных препаратов. Более серьезные аллергические реакции, такие как отек Квинке, для пробы Манту абсолютно не характерны.

Воспаление лимфатических узлов и сосудов, возможно повышение температуры тела – характерны только у детей или подростков с активным туберкулезным процессом в организме. Это связано с тем, что иммунная система, вовлеченная в борьбу с туберкулезной инфекцией, активно реагирует на компоненты микобактерии, входящие в состав туберкулина. Однако в этом случае такая реакция будет скорее положительным явлением, так как позволит выявить опасное заболевание и начать лечение.

Альтернатива пробе Манту:

Диаскинтест – вид туберкулинодиагностики, имеющий отличный от пробы Манту состав аллергена — искусственно синтезированный туберкулин (белка ESAT6/CFP10, характерного только для возбудителей ТБ). Может использоваться как самостоятельный или уточняющий тест на наличие патогенных микобактерий туберкулеза на ранних стадиях. Тест имеет схожие противопоказания с пробой Манту. Проводится детям с 8 лет.

Квантифировновый тест – анализ крови на наличие туберкулезных и нетуберкулезных микобактерий (M. kansasii, M. szulgai, M. marinum). Может использоваться как самостоятельный или уточняющий тест на выявление скрытых или активных форм туберкулеза на ранних стадиях. Наиболее актуален для людей, имеющих повышенный риск заражения, а также детей и взрослых с кожными заболеваниями; непереносимостью туберкулина; риском развития аллергических реакций; инфекционными заболеваниями в период обострения; эпилепсией; васкулитов; а также людей с высоким риском развития аллергических реакций.

Пациенты с сомнительной и положительной реакцией на внутрикожную пробу или специальный анализ крови на наличие микобактерий в обязательном порядке должны направляться в специализированные противотуберкулезные учреждения на консультацию к врачу-фтизиатру для дополнительного обследования с целью раннего выявления туберкулеза и своевременного проведения противотуберкулезных лечебно-профилактических мероприятий (приказ Минздравсоцразвития РФ № 855 от 29 октября 2009г. «О внесении изменения в приложение № 4 к приказу Минздрава России от 21 марта 2003г. № 109»).

Что необходимо для визита к фтизиатру?

Иногда медицинские работники, направляющие ребенка или подростка на консультацию к фтизиатру, настаивают на том, чтобы ему предварительно была сделана флюорография или рентгенограмма грудной клетки. Однако подобное требование неправомерно – специалист сам решит, необходимо ли ребенку проходить эти обследования.

В то же время, результаты флюорографического обследования людей, находящихся в постоянном контакте с ребенком – родителей, бабушек и дедушек, — предоставить нужно. Врачу понадобятся сведения о наличии контактов ребенка или подростка с туберкулезными больными.

Если ребенок ранее обращался к фтизиатру, необходимо предоставить заключения этого специалиста.

Также врач потребует результаты пробы Манту за все годы проведения туберкулинодиагностики, информацию о вакцинации и ревакцинации ребенка или подростка БЦЖ.

Также необходимо сделать общий анализ крови и мочи и предоставить результаты специалисту.

Кроме того, врачу необходима информацию о состоянии здоровья ребенка, наличии у него хронических, аллергических и иных заболеваний, результаты обследования у соответствующих специалистов. Таким образом на прием нужно взять медицинскую карту ребенка или подростка, а также все имеющиеся медицинские документы и результаты обследований.

Чего можно ждать от визита к фтизиатру?

В ходе консультации и дальнейшего обследования фтизиатр сможет установить, обусловлена ли реакция на введение туберкулина микобактериями туберкулеза, находящимися в организме, либо же связана с проявлением поствакцинального иммунитета после прививки БЦЖ, исключит возможность ложно-положительного результата пробы Манту.

Задача специалиста – тщательно изучить окружение ребенка, установить возможность его контактов с больными людьми.

Детальное обследование, направленное на выявление симптомов заболевания, использование диагностического оборудования и лабораторных методик позволит врачу установить факт инфицирования либо же заболевания и принять необходимые профилактические и лечебные меры.

Если установлен факт инфицирования туберкулезом, врач-фтизиатр может предложить профилактическую терапию, направленную на предотвращение развития болезни. Обычно такие меры принимаются, если у ребенка ослаблен иммунитет и есть высокая вероятность того, что организм не справиться с инфекцией.

Кроме того, ребенку с установленным фактом тубинфицирования может быть назначена повторная проба Манту через несколько месяцев. Если папула будет уменьшаться, это станет свидетельством того, что защитные силы справляются с инфекцией и развитие туберкулезного процесса не грозит. Ребенок или подросток переходит в категорию тубинфицированных лиц и снимается с учета.

Если же в результате повторной пробы Манту будет отмечаться увеличение папулы, то это будет свидетельствовать о том, что организм не справляется с инфекцией и тубинфицирование может перейти в первичный туберкулез. В этом случае фтизиатр назначает ребенку профилактическое лечение, которое поможет остановить процесс.

Проба Манту — процедура, противопоказания, альтернативы

Проба Манту представляет собой не прививку против туберкулеза, как ошибочно думают многие родители, а проверку реакции организма на внутрикожное введение препарата туберкулина в безопасной для ребенка дозе. Эта проба выясняет, имеется ли в организме ребенка туберкулезная палочка и есть ли предрасположенность к заболеванию. Проводят ее ежегодно, начиная с 12 месяцев и до 18 лет.

Процедура проведения пробы Манту состоит в следующем

• 
  Доктор, надев медицинские перчатки, водит небольшую дозу препарата под кожу на внутренней поверхности предплечья. В момент введения под кожей образовывается небольшой бугорок – «пуговка». После использования игла обязательно помещается в специальный контейнер для острого медицинского инструментария, а флакон и шприц утилизируются в пакеты для опасных отходов.
• 
  Затем врач отслеживает реакцию на введенный туберкулин и оценивает размеры кожной реакции.

Оценка результата пробы проводится через 72 часа после введения препарата под кожу. В течение этого времени на месте укола может появиться припухлость, уплотнение, покраснение. Место проведения пробы может стать горячим. Все это не является отклонением от нормы. Однако, если место укола сильно покраснело на большой площади или сформировалась большая припухлость – это повод для обращения к врачу. Поводом для беспокойства может стать загноение места пробы. Это может быть положительной реакцией на введенный туберкулин.

При оценке результатов пробы врач учитывает все, что произошло с ребенком в течение 72 часов, а также возраст. Для детей до двух лет, которым  в роддоме была введена вакцина БЦЖ, размер пробы в 5 мм является нормой.

Противопоказания к пробе Манту

Проба Манту не проводится одновременно с прививками от гриппа, дифтерии, столбняка. Введение туберкулина возможно спустя месяц после прививки. Если ребенку вводились «живые» вакцины, такие, как прививки против кори, краснухи, паротита, проба Манту выполняется спустя 6 недель. Перед проведением укола нельзя принимать антигистаминные препараты (кларитин, зодак, эриус, супрастин, тавегил), а также проводить пробу во время карантина в детских учреждениях.

Абсолютными противопоказаниями являются следующие заболевания:

• 
  Кожные заболевания;
• 
  Эпилепсия;
• 
  Высокая температура;
• 
  Аллергия в стадии обострения;
• 
  Бронхиальная астма;
• 
  ОРВИ;
• 
  Острые инфекционные заболевания;
• 
  Хронические болезни в стадии обострения.

Альтернативные методы диагностики туберкулеза

Если родители против прививок и проведения пробы Манту по идейным или религиозным соображениям, то в качестве диагностики туберкулеза могут быть предложены следующие методы инструментальной диагностики:

1. 
   Флюорография или рентгеновское исследование. На него направляет врач-фтизиатр.
2. 
   Диаскин-тест. Суть этой методики состоит в том, что под кожу вводятся белки, строение которых характерно для возбудителей туберкулеза. Этот метод в отличие от пробы Манту не дает реакции, если ребенку сделана прививка БЦЖ, а также практически не дает ложноположительных реакций. Точность – 90%. Противопоказания к проведению диаскин-теста те же, что при пробе Манту.
3. 
   Проба Пирке. По способу проведения это метод немного напоминает аллергопробу. На кожу наносится небольшая царапина, без кровоподтеков. Результат реакции проявляется через двое суток, в отличие пробы Манту. Проба Пирке дает такие же точные результаты, как и диаскин-тест.
4. 
   Более дорогостоящие альтернативные способы исследования методом ПЦР и ИФА проводятся в соответствующих лабораториях. В одноразовые контейнеры производится забор крови, мокроты или слюны. Однако, достоверность такого анализа сомнительна, так как возбудители туберкулеза проявятся, если ребенок был инфицирован совсем недавно. Насколько активны возбудители туберкулеза, этот метод не покажет.
5. 
   Т-тест (спот-тест). В одноразовый контейнер забирается кровь из вены. Реакция на возбудители туберкулеза проводится в пробирке. Точность не уступает пробе Манту.

Примут ли ребенка в детское учреждение при отсутствии пробы Манту?

Отказать в приеме ребенка в дошкольное учреждение или школу при отсутствии пробы Манту нельзя. 24 марта 2017 года Всероссийским обществом фтизиатров были приняты рекомендации по тестированию на туберкулез. Согласно этому документу, если родители против проведения пробы Манту, то при оформлении ребенка в детский сад или школу достаточно предоставить результаты диаскин-теста или Т-теста.

Вправе ли родители отказываться от проведения исследований на туберкулез их ребенку?  Согласно ст. 7 ФЗ «О предупреждении распространения туберкулёза в РФ» от 18.06.2001 г. № 77-ФЗ противотуберкулёзная помощь несовершеннолетним оказывается с согласия их законных представителей (родителей). Таким образом, родители на основании закона могут отказаться от проведения пробы Манту (Диаскинтеста) в отношении своего ребёнка.

Однако, если ребенку не проводились никакие обследования на туберкулез, то детское учреждение вправе отказать в приеме ребенка в учреждение. В этом случае родители или опекуны должны обратиться в туберкулезный диспансер. Заключение врача-фтизиатра выдается только после проведения рентгеновского обследования. Справка, выданная фтизиатром, предъявляется при оформлении ребенка в детский сад или школу.

Tuberculin — wikidoc

Главный редактор: C. Майкл Гибсон, MS, MD [1]; Заместитель главного редактора: Киран Сингх, доктор медицины [2]

WikiDoc НЕ ДАЕТ НИКАКИХ ГАРАНТИЙ ДЕЙСТВИТЕЛЬНОСТИ. WikiDoc не является профессиональным поставщиком медицинских услуг и не может заменить лицензированного поставщика медицинских услуг. WikiDoc задуман как образовательный инструмент, а не как средство оказания медицинской помощи. Образовательный контент на страницах WikiDoc, посвященных лекарствам, основан на листке-вкладыше FDA, материалах Национальной медицинской библиотеки и практических рекомендациях/согласованных заявлениях. WikiDoc не пропагандирует введение каких-либо лекарств или устройств, которые не соответствуют их маркировке. Пожалуйста, прочитайте наш полный отказ от ответственности здесь.

Обзор

Туберкулин — это диагностический препарат, одобренный FDA для диагностики туберкулезной инфекции. Общие побочные реакции включают эритему в месте инъекции, обморок, реакцию гиперчувствительности.

Показания и дозировка для взрослых

Показания и дозировка, отмеченные FDA (для взрослых)

Показания

• ТУБЕРСОЛ, туберкулиновое очищенное производное белка (манту), показан для диагностики туберкулезной инфекции (ТБ) у лиц с повышенным риском развитие активного заболевания.

• Центры по контролю и профилактике заболеваний (CDC) опубликовали рекомендации для групп населения, которым может быть полезна туберкулиновая кожная проба (ТКП). Текущие рекомендации доступны по адресу:

• http://www.cdc.gov/tb/publications/factsheets/testing.htm.

• Предыдущая вакцинация БЦЖ не является противопоказанием для туберкулинового тестирования. Результаты кожных проб у лиц, вакцинированных БЦЖ, могут использоваться для подтверждения или исключения диагноза туберкулезной инфекции. Тем не менее, одобренный FDA анализ высвобождения гамма-интерферона предпочтительнее туберкулиновой кожной пробы для лиц в возрасте 5 лет и старше, ранее вакцинированных БЦЖ.

Дозировка

• Пять (5) туберкулиновых единиц (ТЕ) на тестовую дозу 0,1 мл — это стандартная дозировка, используемая для внутрикожной пробы Манту.

Использование и дозировка не по прямому назначению (для взрослых)

Использование, поддерживаемое руководством

• Имеется ограниченная информация относительно применения туберкулина без указания руководства у взрослых пациентов.

Использование, не поддерживаемое рекомендациями

• Имеется ограниченная информация относительно Использование не по прямому назначению, не поддерживаемое рекомендациями, туберкулина у взрослых пациентов.

Педиатрические показания и дозировка

Показания и дозировка с маркировкой FDA (детская)

• Имеется ограниченная информация относительно использования с маркировкой FDA туберкулина у педиатрических пациентов.

Применение и дозировка не по прямому назначению (для детей)

Использование, поддерживаемое рекомендациями

• Информация о препарате , не указанном в соответствии с рекомендациями, ограниченная.0012 туберкулина у детей.

Применение без рекомендаций

• Имеется ограниченная информация о применении туберкулина без рекомендаций, не поддерживаемых рекомендациями, у педиатрических пациентов.

Противопоказания

• Аллергия на любой компонент TUBERSOL или анафилактическая или другая аллергическая реакция на предыдущий тест туберкулина PPD является противопоказанием к использованию TUBERSOL.

• ТУБЕРСОЛ не следует назначать:

• Лица, у которых была тяжелая реакция (например, некроз, образование пузырей, анафилактический шок или изъязвление) на предыдущую ТКП,

• Туберкулезная инфекция или заболевание,

• Лица с обширными ожогами или экземой.

Предупреждения

Гиперчувствительность

• Аллергические реакции могут возникать после применения туберсола даже у лиц, не имевших в анамнезе гиперчувствительности к компонентам продукта. Инъекции эпинефрина (1:1000) и другие соответствующие средства, используемые для контроля немедленных аллергических реакций, должны быть доступны немедленно.

Обморок

• Обморок (обморок) может возникнуть в связи с введением инъекционных препаратов, включая ТУБЕРСОЛ. Должны быть предусмотрены процедуры, чтобы избежать травм при падении и восстановить церебральную перфузию после обморока.

Побочные реакции

Опыт клинических испытаний

• Индурация в месте инъекции туберсола является ожидаемой реакцией при положительном кожном тесте.

• Информация, касающаяся нежелательных явлений, была собрана на основе исторических клинических исследований и постмаркетингового опыта применения TUBERSOL.

Общие расстройства и состояния в месте введения

Боль в месте инъекции, зуд в месте инъекции и дискомфорт в месте инъекции.

• Эритема в месте инъекции или сыпь в месте инъекции (без уплотнения), возникающие в течение 12 часов после тестирования. Эти реакции не указывают на инфицирование туберкулезом.

• Кровоизлияние в месте инъекции и гематома в месте инъекции в течение трех дней после введения теста.

• Везикулы в месте инъекции, язва в месте инъекции или некроз в месте инъекции у лиц с высокой чувствительностью.

• Рубец на месте инъекции в результате резко положительной реакции.

• Пирексия

Нарушения иммунной системы

• Гиперчувствительность, включая анафилаксию/анафилактические реакции, ангионевротический отек, крапивницу

Респираторные, торакальные и медиастинальные нарушения

• Стридор, одышка

Заболевания кожи и подкожной клетчатки

• Сыпь, генерализованная сыпь

Заболевания нервной системы

9

этикетка препарата.

Лекарственные взаимодействия

• Реакция на тест может быть снижена или подавлена ​​у лиц, получающих кортикостероиды или иммунодепрессанты.

• Реакция на TUBERSOL может быть временно подавлена ​​некоторыми живыми вирусными вакцинами (корь, эпидемический паротит, краснуха, оральный полиомиелит, желтая лихорадка и ветряная оспа). Если недавно была введена парентеральная живая аттенуированная вирусная вакцина, туберкулиновое тестирование следует отложить более чем на 1 месяц после вакцинации.

• Когда туберкулиновый скрининг требуется одновременно с коревой вакциной или другой парентеральной живой аттенуированной вирусной вакциной, предпочтительным вариантом является одновременное введение ТУБЕРСОЛА и вакцины в разные места.

Использование в определенных группах населения

Беременность

Категория беременности (FDA):
БЕРЕМЕННОСТЬ КАТЕГОРИЯ C

• Исследования репродукции животных с TUBERSOL не проводились. Также неизвестно, может ли ТУБЕРСОЛ нанести вред плоду при введении беременной женщине или повлиять на репродуктивную способность. ТУБЕРСОЛ следует давать беременной женщине только в случае крайней необходимости.

Категория беременности (AUS):

• Австралийский комитет по оценке лекарственных средств (ADEC) Категория беременных

Австралийский комитет по оценке лекарственных средств (ADEC) не рекомендует применять туберкулин у беременных женщин.

Роды и роды

Руководство FDA по использованию туберкулина во время родов отсутствует.

Кормящие матери

• Неизвестно, выделяется ли ТУБЕРСОЛ с грудным молоком. Поскольку многие препараты выделяются с грудным молоком, следует соблюдать осторожность при назначении Туберсола кормящим женщинам.

Использование в педиатрии

• Возрастных противопоказаний к кожным туберкулиновым пробам у младенцев нет. Поскольку их иммунная система незрела, многие младенцы в возрасте до 6 недель, инфицированные M.tuberculosis, не реагируют на туберкулиновые пробы.

Гериатическое применение

• Клинические исследования TUBERSOL не включали достаточное количество субъектов в возрасте 65 лет и старше, чтобы определить, отличаются ли их реакции от более молодых субъектов.

Пол

Руководство FDA по применению туберкулина у лиц определенного пола отсутствует.

Раса

Руководство FDA по использованию туберкулина в отношении определенных расовых групп населения отсутствует.

Почечная недостаточность

Руководство FDA по применению туберкулина у пациентов с почечной недостаточностью отсутствует.

Печеночная недостаточность

Руководство FDA по применению туберкулина у пациентов с печеночной недостаточностью отсутствует.

Женщины с репродуктивным потенциалом и мужчины

Руководство FDA по применению туберкулина у женщин с репродуктивным потенциалом и у мужчин отсутствует.

Пациенты с ослабленным иммунитетом

Нет руководства FDA по использованию туберкулина у пациентов с ослабленным иммунитетом.

Введение и мониторинг

Введение

• Внутрикожные инъекции

• Туберсол показан только для внутрикожных инъекций. Не вводить внутривенно, внутримышечно или подкожно. Если происходит подкожная инъекция, тест не может быть интерпретирован.

• Перед использованием проверьте на наличие посторонних твердых частиц и/или изменение цвета. Если эти условия существуют, не вводить продукт.

• Для каждой инъекции используйте отдельный шприц и иглу.

• Для выполнения пробы Манту рекомендуется следующая процедура:

• Предпочтительным местом проведения пробы является ладонная поверхность предплечья. Избегайте областей на коже, которые покраснели или опухли. Избегайте видимых вен.

• Очистите участок кожи подходящим гермицидом и дайте участку высохнуть перед инъекцией антигена.

• Введите тестовую дозу (0,1 мл) ТУБЕРСОЛа с помощью шприца на 1 мл, откалиброванного с точностью до десятых долей и оснащенного короткой иглой размером от четверти до половины дюйма калибра 26 или 27.

• Протрите пробку флакона подходящим бактерицидным средством и дайте ему высохнуть перед введением иглы. Затем аккуратно вставьте иглу через пробку и наберите в шприц 0,1 мл ТУБЕРСОЛА. Избегайте введения избыточного воздуха при удалении каждой дозы, чтобы не создать избыточное давление во флаконе и, возможно, вызвать просачивание в месте прокола.

• Введите острие иглы в самые поверхностные слои кожи срезом иглы вверх и введите дозу путем медленной внутрикожной инъекции. Если внутрикожная инъекция выполнена правильно, на кончике иглы поднимется определенный бледный пузырь диаметром около 10 мм (⅜»). Этот пузырь рассосется в течение нескольких минут. Не перевязывайте место. После инъекции в месте введения может появиться капля крови.Слегка промокните место, чтобы удалить кровь, но не выдавливайте введенную жидкость для туберкулинового теста.

• В случае неправильно выполненной инъекции (т. е. не образовался пузырек) немедленно повторите тест в другом месте, не менее чем в 2 дюймах от первого места, и обведите второе место инъекции, как указание на то, что это сайт для чтения.

• Сообщите пациенту о необходимости вернуться для прочтения теста квалифицированным медицинским работником. Самостоятельное чтение может быть неточным и настоятельно не рекомендуется.

Мониторинг

ИНТЕРПРЕТАЦИЯ ТЕСТА

• Кожный тест должен быть прочитан квалифицированным медицинским работником через 48–72 часа после введения ТУБЕРСОЛА. Чувствительность кожных проб определяется только уплотнением; покраснение не следует измерять.

• Измерьте диаметр уплотнения поперек длинной оси предплечья и запишите результат измерения в миллиметрах (включая 0 мм). (8) Кончик шариковой ручки, осторожно сдвинутый под углом 45° к месту инъекции, остановится на краю уплотнения.

• Также запишите наличие и размер (если есть) некроза и отека, хотя они не используются при интерпретации теста.

Положительные реакции

• Туберкулиновая реактивность может указывать на латентную инфекцию, предшествующую инфекцию и/или заболевание M.tuberculosis и не обязательно указывает на наличие активного туберкулезного заболевания. Лица с положительными туберкулиновыми реакциями должны считаться положительными в соответствии с действующими рекомендациями общественного здравоохранения и направляться для дальнейшего медицинского обследования. Повторное тестирование неинфицированных людей не повышает их чувствительность к TUBERSOL.

• Важность измерения уплотнения при диагностике латентной ТБ-инфекции следует учитывать с точки зрения анамнеза пациента и риска развития активного ТБ, как указано в таблице 1.

Это изображение предоставлено Национальной медицинской библиотекой. .

• Конверсия TST определяется как увеличение уплотнения на ≥ 10 мм в течение 2-летнего периода, независимо от возраста.

• Следует учитывать возможность того, что чувствительность кожных проб также может быть обусловлена ​​предыдущим контактом с атипичными микобактериями или предшествующей вакцинацией БЦЖ.

Отрицательные реакции

• Лицо, не показавшее положительной реакции на 5 ТЕ при первом тесте, но с подозрением на ТБ, может пройти повторное тестирование с 5 ТЕ. Любое лицо, не показавшее положительной реакции на первоначальную инъекцию 5 ТЕ TU или второй тест с 5 TU может считаться туберкулинотрицательным.

Ложноположительные реакции

• Ложноположительные туберкулиновые реакции могут возникать у лиц, инфицированных другими микобактериями, включая вакцинацию БЦЖ. положительная реакция ТКП, особенно если человек был или находится в группе повышенного риска заражения туберкулезом.

Ложноотрицательные реакции

• Не у всех инфицированных людей будет отсроченная реакция гиперчувствительности на туберкулиновую пробу.

• У пожилых людей или у тех, кто проходит тестирование впервые, реакции могут развиваться медленно и достигать пика только через 72 часа.

• Поскольку для развития туберкулиновой чувствительности может потребоваться до 8 недель после контакта с M.tuberculosis, лица с отрицательным результатом туберкулиновой пробы в течение <8 недель после возможного контакта с ТБ должны пройти повторное тестирование через ≥8–10 недель после последнего известного или подозреваемого контакта. экспозиция.

Измененный иммунный статус

• Нарушение или ослабление клеточно-опосредованного иммунитета (КМИ) потенциально может вызвать ложноотрицательную туберкулиновую реакцию. Сообщалось, что многие факторы вызывают снижение способности реагировать на туберкулиновый тест при наличии туберкулезной инфекции, включая вирусные инфекции (например, корь, эпидемический паротит, ветряная оспа и ВИЧ), живые вакцины против вируса (например, кори, эпидемического паротита, краснухи, пероральные инфекции). полиомиелит и желтая лихорадка), распространенный туберкулез, другие бактериальные инфекции, лейкемия, саркоидоз, грибковые инфекции, метаболические расстройства, состояния с низким содержанием белка, заболевания, поражающие лимфоидные органы, лекарственные препараты (кортикостероиды и многие другие иммунодепрессанты), злокачественные новообразования или стресс. быть отложено для пациентов с серьезными вирусными инфекциями или вакцинацией против живого вируса в прошлом месяце. Больные простудой могут пройти туберкулиновую пробу.

• Поскольку результаты ТКП у ВИЧ-инфицированных менее надежны по мере снижения количества CD4, скрининг следует проводить как можно раньше после заражения ВИЧ.

Внутривенная совместимость

• На этикетке препарата имеется ограниченная информация о Внутривенной совместимости туберкулина.

Передозировка

• Информация о Хронической передозировке туберкулина на этикетке препарата ограничена.

Фармакология

Механизм действия

• Сенсибилизация после инфицирования микобактериями происходит главным образом в регионарных лимфатических узлах. Малые лимфоциты (Т-лимфоциты) пролиферируют в ответ на антигенный стимул с образованием специфически сенсибилизированных лимфоцитов. Через 3-8 недель эти лимфоциты попадают в кровоток и циркулируют годами. (7) Последующая повторная стимуляция этих сенсибилизированных лимфоцитов тем же или подобным антигеном, например внутрикожная инъекция TUBERSOL, вызывает местную реакцию, опосредованную этими клетками.

• Характерно, что отсроченные реакции гиперчувствительности на туберкулин начинаются через 5–6 часов, достигают максимума через 48–72 часа и стихают в течение нескольких дней. Результирующий иммунный ответ состоит из индурации из-за клеточной инфильтрации и иногда везикуляции и некроза. Клинически реакция гиперчувствительности замедленного типа на туберкулин является проявлением предшествующей инфекции M.tuberculosis или различными нетуберкулезными бактериями. В большинстве случаев сенсибилизация вызывается естественной микобактериальной инфекцией или вакцинацией вакциной БЦЖ.

Структура

• TUBERSOL®, туберкулиновая очищенная белковая производная (манту) (PPD) (1) для внутрикожного туберкулинового тестирования готовится из большой маточной партии Connaught Tuberculin (CT68) и представляет собой бесклеточную очищенную белковую фракцию, полученную из человеческий штамм Mycobacterium tuberculosis, выращенный на безбелковой синтетической среде и инактивированный. Использование стандартного препарата, полученного из одной партии (CT68), было принято для устранения различий между партиями одного и того же производителя.

• ТУБЕРСОЛ — прозрачная бесцветная жидкость.

Это изображение предоставлено Национальной медицинской библиотекой.

• Перед выпуском каждая последующая партия тестируется на эффективность по сравнению со стандартным туберкулином PPD-S США.

• Независимые исследования, проведенные Службой общественного здравоохранения США на людях, определили количество CT68 в стабилизированном растворе, необходимое для получения биоэквивалентности с туберкулином PPD-S (в фосфатном буфере без полисорбата 80) с использованием 5 единиц США (TU). Туберкулин PPD-S как стандарт.

Фармакодинамика

На этикетке препарата имеется ограниченная информация о Фармакодинамика туберкулина.

Фармакокинетика

На этикетке препарата имеется ограниченная информация о Фармакокинетике туберкулина.

Неклиническая токсикология

КАНЦЕРОГЕНЕЗ, МУТАГЕНЕЗ, НАРУШЕНИЕ ФЕРТИЛЬНОСТИ

• TUBERSOL не оценивался на предмет его канцерогенного или мутагенного потенциала или снижения фертильности.

Клинические исследования

Информация о клинических исследованиях туберкулина на этикетке препарата ограничена.

Способ поставки

• TUBERSOL, очищенное туберкулиновое производное белка (манту), биоэквивалент 5 единицам США (TU) PPD-S на тестовую дозу (0,1 мл). 1 мл. упаковка из 1 флакона, НДЦ № 54868-2972-1

• 50-тестовый флакон, 5 мл.

• Пробка флакона этого продукта не содержит натурального латексного каучука.

Хранение

• Хранить при температуре от 2° до 8°C (от 35° до 46°F). (21) Не замерзай. Выбросьте продукт, если он подвергся замораживанию.

• Беречь от света. На растворы туберкулина PPD может отрицательно повлиять воздействие света. Продукт следует хранить в темноте, за исключением случаев, когда дозы фактически извлекаются из флакона.

• Флакон TUBERSOL, который был введен и использовался в течение 30 дней, должен быть утилизирован.

• Не использовать после истечения срока годности.

Изображения

Изображения препаратов

{{#ask: Page Name::Tuberculin
|?Название таблетки
|?Название препарата
|?Пилюлька Ингред
|?Отпечаток таблетки
|?Дозировка таблеток
|?Цвет таблетки
|?Форма таблетки
|?Размер таблетки (мм)
|?Оценка таблеток
|?НДЦ
|?Автор лекарств
|формат=шаблон
|template=DrugPageImages
|основная метка=-
|sort=Название таблетки
}}

Панель отображения упаковки и этикеток

Это изображение предоставлено Национальной медицинской библиотекой.

Это изображение предоставлено Национальной медицинской библиотекой.

{{#ask: Label Page::Tuberculin
|?Имя ярлыка
|формат=шаблон
|template=Изображения Лекарств Лекарств
|основная метка=-
|sort=Ярлык страницы
}}

Информация для консультирования пациентов

Информация о Информация для консультирования пациентов туберкулина на этикетке препарата ограничена.

Меры предосторожности при обращении с алкоголем

• Взаимодействие алкоголя и туберкулина не установлено. Поговорите со своим врачом о последствиях приема алкоголя с этим лекарством.

Бренды

• Tubersol ® ^[1]

Наименования наркотиков

• A®-B® ^[2]

. Этикетка предоставлена ​​Национальной медицинской библиотекой.

1. ↑ «TUBERSOL — раствор для инъекций очищенного туберкулинового белкового производного».
2. ↑ «http://www.ismp.org». Внешняя ссылка в |title= (помощь)

{{#подобъект:

 |Название страницы=Туберкулин
 |Название таблетки=Нет изображения.jpg
 |Название препарата=
 |Pill Ingred=|+sep=;
 |Отпечаток таблетки=
 |Дозировка таблетки={{{dosageValue}}} {{{dosageUnit}}}
 |Цвет таблетки=|+sep=;
 |Форма таблетки=
 |Размер таблетки (мм)=
 |Подсчет очков=
 |Изображение таблетки=
 |Автор препарата=
 |НДЦ=
 

}}

{{#подобъект:

 |Этикетка=Туберкулин
 |Ярлык Имя=Туберкулин11. png
 

}}

{{#подобъект:

 |Этикетка=Туберкулин
 |Ярлык Имя=Туберкулин11.png
 

}}

Служба здравоохранения иммигрантов: скрининг на туберкулез

Справочная информация

Туберкулез (ТБ) вызывается инфекцией Mycobacterium tuberculosis . Приблизительно треть населения мира инфицирована, хотя только у 5-10 % инфицированных людей развивается туберкулез. ¹ Передача происходит при воздействии аэрозольных капель от людей с респираторной инфекцией.

• Заболевание ТБ может быть первичным заболеванием (возникающим сразу после первоначального заражения) или реактивационным заболеванием (возникающим после латентного периода, который может длиться много лет). Первичное заболевание чаще встречается у детей, реактивация — у подростков и взрослых. После контакта риск прогрессирования заболевания туберкулезом наиболее высок у детей младшего возраста (

  <5 лет, особенно <2 лет).

• Туберкулез чаще всего является заболеванием легких (до 85% случаев заболевания туберкулезом у взрослых и 75% у детей).
  • У детей вероятность развития диссеминированного или нелегочного туберкулеза выше, чем у взрослых ; дети грудного возраста особенно предрасположены к милиарному туберкулезу и туберкулезному менингиту. ²
  • Дети с легочным туберкулезом редко заразны из-за характера заболевания, низкой бактериальной нагрузки и слабого кашля.
• С ноября 2015 г.
  был введен дополнительный миграционный скрининг на ТБ для детей (если они: обращаются за гуманитарной визой или визой для защиты на суше ИЛИ из страны с высокой распространенностью ТБ ИЛИ заявляют о предыдущих бытовых контактах, используя либо анализ высвобождения гамма-интерферона IGRA, либо туберкулиновую кожную пробу TST) с дальнейшим исследование на туберкулез в случае положительного результата. В противном случае оценка состояния здоровья для визы включает рентгенографию грудной клетки (CXR) для лиц в возрасте 11 лет и старше. ³
• Обследование на туберкулез по прибытии является частью первоначальной оценки состояния здоровья беженцев.
  • Скрининг на ТБ требует сбора анамнеза, обследования и скринингового теста на ТБ (например, ТКП или IGRA ).
    • Положительный результат скринингового теста на ТБ не позволяет отличить инфекцию ТБ от заболевания ТБ.
    • Отрицательный результат скринингового теста на ТБ не исключает ни инфицирования ТБ, ни заболевания ТБ.
• Латентная туберкулезная инфекция (ЛТБИ) относится к признакам туберкулезной инфекции (т. е. положительный результат скринингового теста на туберкулез) без признаков заболевания туберкулезом (на основании анамнеза, осмотра, рентгенологического исследования и других исследований по клиническим показаниям). Клинически это бессимптомный ребенок с нормальным обследованием, положительным скрининговым тестом и нормальной рентгенограммой.
  • У детей с ЛТБ риск развития туберкулеза в течение жизни составляет около 10%, хотя у детей младшего возраста он выше (
    <5 лет, особенно <2 лет). Также см. онлайн-интерпретатор TST/IGRA и калькулятор риска ТБ для оценки возраста 18 лет и старше.

Распространенность

ЛТИ часто встречается у детей/подростков-беженцев. Австралийские данные за 2000-е годы показывают, что распространенность положительной ТКП (10 мм или больше) у беженцев из Африки, Европы и Ближнего Востока составляла 25-55%. ^4-7 Более свежие данные о прибытии из Сирии и Ирака (2015-17 гг.) показывают, что распространенность ЛТБИ составляет 11,8%. ⁸ Заболевание ТБ было обнаружено у 1,7–3,3% детей-беженцев, посещающих службу для беженцев в Новом Южном Уэльсе. ^4,5

Оценка

• Контакты/предыдущий скрининг: Оценка прошлого ТБ, анамнеза контактов (включая семейный/домашний анамнез), скрининг перед отъездом (и результаты) и медицинские мероприятия (созданные в результате медицинского скрининга за границей).
  • Часто история контактов появляется после того, как результаты первоначального скрининга будут положительными, обычно целесообразно повторить всю историю ТБ. Объяснение того, что проверка на берегу не может повлиять на статус визы, может быть важным.
  • Учитывайте дополнительные факторы, влияющие на скрининговые тесты на ТБ – ТКП и IGRA не должны быть завершены в течение 4 недель после вакцинации живыми вирусами (которые могли быть введены перед отъездом – см. ниже).
• Симптомы: Спросите о кашле, других респираторных симптомах, лихорадке, ночной потливости, недомогании, потере веса/плохом наборе веса, других локализующих симптомах и истории болезни БЦЖ.
• Рассмотреть сопутствующие заболевания , которые могут повлиять на риск прогрессирования заболевания (низкий уровень витамина D, ВИЧ) или переносимость профилактического/полного лечения (гепатит, H. pylori , плохое питание).
• Оценка социальных обстоятельств и понимания семьи . Туберкулез по-прежнему ассоциируется со значительной стигматизацией во многих сообществах. Семьи должны понимать процесс скрининга и следующие шаги в управлении.
• Осмотр — провести полный медицинский осмотр
  • Проверить наличие шрама БЦЖ; сайты различаются в зависимости от страны происхождения — проверьте дельтовидные мышцы, предплечья, бедра, лопатки (обе стороны).
  • Подозрение на ТБ в лимфатических узлах , если они >1 см в диаметре на шее, >1,5 см в подмышечной впадине и >2 см в паху и не улучшаются после 1-недельного курса антистафилококковых антибиотиков. ⁹

Скрининг

• ТКП является предпочтительным скрининговым тестом первой линии у детей в возрасте до 5 лет , хотя он менее надежен у детей в возрасте
  <6 месяцев. TST можно использовать в любом возрасте, и его следует использовать в возрасте до 2 лет. Если ТКП требуется для детей младшего возраста в семье, обычно эффективно использовать ТКП для всех детей в семье. Проверьте наличие недавних (в течение 4 недель) живых вирусных вакцин (см. ниже).
  • Ложноотрицательный результат может быть получен при очень недавнем контакте, активном заболевании, иммуносупрессии и в течение 4 недель после вакцинации живыми аттенуированными вакцинами (MMR, ветряная оспа, желтая лихорадка).
  • Ложноположительный результат может возникнуть в результате предшествующей иммунизации БЦЖ (особенно если ее делают после раннего детства) или контакта с нетуберкулезными микобактериями.
• Анализы высвобождения гамма-интерферона (IGRA) , такие как QFN-GIT® и T-SPOT-TB®, не подходят в качестве скрининговых тестов первой линии у детей младшего возраста. Также отдельно от недавних (в течение 4 недель) живых вирусных вакцин.
  • Многочисленные исследования показали, что часть детей имеют отрицательный IGRA с положительной ТКП.
  • Тесты IGRA оплачиваются только программой Medicare на основании определенных критериев (см. ниже), это может представлять значительные расходы для семей беженцев.
  • Тестирование IGRA может быть использовано в качестве дополнительной информации в специализированных учреждениях.
• Рутинное использование как IGRA, так и ТКП при первичном скрининге не рекомендуется.
• Дети в возрасте 2–10 лет могут пройти обследование на ТБ перед отъездом (или на берегу).
  • Если результаты скрининга доступны и действительны (т. е. положительный или отрицательный результат для тех, кто прошел скрининг IGRA) и дети осматриваются вскоре после прибытия, им , а не требуется повторное тестирование на ЛТБИ, если нет дополнительных клинических факторов риска.
  • Повторите тестирование (и в идеале используйте TST в тех случаях, когда
    <5 лет) у детей с неопределенным или неудачным тестом IGRA.
  • Обеспечьте тестирование на ЛТБИ детей, которые ранее не проходили скрининг на ЛТБИ или если результаты недоступны.
  • Дети
    Дети <2 лет не проходили скрининг на ЛТБИ перед прибытием или на берегу и должны пройти скрининг с использованием ТКП.
• Всем детям с положительным результатом ТКП (или IGRA) необходимо сделать рентгенографию , снимки следует отправить вместе с ребенком, если рентгенографию проводят в условиях первичного звена.
• Детям с респираторными симптомами и нормальной рентгенограммой может потребоваться КТ органов грудной клетки (выполняется в условиях специализированного учреждения — обратитесь за консультацией в программу/службу по борьбе с ТБ). ¹⁰

ТКП – технические аспекты

• Задокументировать наличие и расположение рубца БЦЖ.
• Внутрикожная инъекция (игла 26-G/27-G 10 мм, скошенная вверх) 5 туберкулиновых единиц (ТЕ) очищенного производного белка (PPD).
  • 5 TU PPD = 0,1 мл раствора 50 TU/мл.
• Дано в левое предплечье на стыке верхней и средней трети.
• Чтение через 48–72 часа (до 5 дней).
  • Измерение уплотнения ( , а не эритема) по поперечной оси.
• Менее надежен у детей в возрасте
  <6м.
• Не вводить живые аттенуированные вакцины в течение 4 недель (КПК, ветряная оспа, КПК-V, желтая лихорадка — обратите внимание, что КПК и другие вакцины могут быть введены во время предварительной оценки прибывающих беженцев).
• Не давайте, если в прошлом туберкулезное заболевание (вероятно, вызовет сильную реакцию) или предыдущую сильную реакцию на ТКП, обратитесь за консультацией к специалисту при подозрении на активную инфекцию туберкулеза.

TST — интерпретация

Положительный результат:

• 5 мм или более у детей, находящихся в домашнем контакте с больным активным туберкулезом.
• 10 мм или больше у детей, имевших тесный контакт в анамнезе, или детей из
  эндемичный район.
• 15 мм или более (всегда считается положительным).

Хотя пороговое значение 15 мм или более для положительного результата теста предлагается, если ребенку была сделана прививка БЦЖ в предшествующие 5 лет; БЦЖ обычно вводят в раннем младенчестве, и риск прогрессирования заболевания ТБ наиболее высок у детей в возрасте до 5 лет. Большинство экспертов рекомендовали бы профилактическое лечение детям в возрасте до 5 лет с TST 10 мм или более и отсутствием признаков заболевания ТБ. Безопаснее всего игнорировать иммунизацию БЦЖ при интерпретации ТКП.

IGRA — Руководство MBS

С мая 2017 г.
В пункт MBS 69471 для тестирования IGRA были внесены поправки, разрешающие скидку MBS для тестирования IGRA в следующих ситуациях:

• Контакт с подтвержденным случаем активного ТБ.
• ВИЧ-инфекция.
• Начало/начало терапии ингибиторами ФНО.
• Начало/начало почечного диализа.
• Силикоз.
• Иммунодефицит/близость к иммунодефициту (из-за другого состояния или лечения).

Ведение

ЛТБИ

Дети младше 5 лет, находящиеся в тесном контакте с больным ТБ, должны начать профилактическое лечение независимо от результатов ТКП , с «разрывом контакта» ТКП в 3 месяца для принятия решения о дальнейшем лечении .

Комбинированные схемы лечения

• Заявление о позиции NTAC по лечению ЛТИ (2017 г.) и руководство ВОЗ (Модуль 5) (2022 г.) предлагают альтернативные схемы лечения ЛТИ:
  • 3-4R = Ежедневно — Рифампицин ( 15 мг/кг (диапазон 10-20 мг/кг — максимум 600 мг)  в течение 3-4 месяцев (выпускается в таблетках по 150 мг, 300 мг, 600 мг и 20 мг/ мл жидкости, индуктор цитохрома P450 — также учитывайте взаимодействие с лекарственными средствами) — может использоваться при непереносимости изониазида или инфицировании подозреваемым/известно резистентным к изониазиду микроорганизмом. 20 мг/кг — максимум 600 мг)  И Изониазид ( 10 мг/кг (диапазон 7-15 мг/кг) — максимум 300 мг)  на 3-4 месяца.   
  • 3HP = Еженедельно — Изониазид  (25 мг/кг в возрасте 2–11 лет ИЛИ 15 мг/кг в возрасте 12 лет и старше – максимум 900 мг)  И рифапентин  (дозировка в зависимости от веса – 300 мг 10–14 кг, ИЛИ 450 мг 14,1-25 кг, или 600 мг 25,1-32 кг, или 750 мг 32,1-50 кг, или 900 мг> 50 кг) для 3 месяцев

Комбинированные продукты

• Рифэмпицин 75 мг + Ioniazid 50 мг. ) подходит для 3RH (ежедневная обработка) *в настоящее время (апрель 2022 г.) недоступно в Виктории
  • 4–7 кг = 1 таблетка в день (1 пакет на курс 3 м)
  • 8–11 кг = 2 таблетки в день (2 пакета на курс 3 м)
  • 12-15 кг = 3 таблетки в день (3 пакета на 3-х месячный курс)
  • 16-29 кг = 4 таблетки (4 пакета на 3-х месячный курс)
  • (30 кг или более — используйте 4R = рифампицин 600 мг перорально в течение 4 месяцев)

Пациентам потребуется как сценарий, так и форма SAS категории B (лица, назначающие рецепты, должны быть зарегистрированы/авторизованы на веб-сайте TGA). Размер упаковки составляет 84 таблетки/упаковка. Заказ в EMR на вкладке списка объектов/базы данных.

Схемы на основе изониазида (INH)

• У детей с ЛТИ 6-месячное профилактическое лечение изониазидом (INH) снижает риск развития туберкулеза на 50–90%. ¹¹
  • 6H = Изониазид 10 мг/кг (диапазон 7–15 мг/кг, максимум 300 мг) ежедневно в течение 6 месяцев (выпускается только в таблетках по 100 мг, без сиропа).
  • Рассмотрите возможность приема витамина B6 дополнительно у грудных детей, подростков и детей с плохим питанием. B6 также используется с INH у взрослых, у которых есть факторы риска нейротоксичности (диабет, употребление алкоголя, почечная недостаточность, эпилепсия, ВИЧ, беременность, кормление грудью). Доза составляет 5-25 мг/сут (не/кг).
  • Осложнения изониазида (преимущественно гепатит) чаще всего возникают у взрослых старше 35 лет, особенно при сопутствующем приеме алкоголя. Обычно хорошо переносится детьми и подростками. Другие (редкие) побочные эффекты включают реакции немедленного типа, периферические невриты (предотвращаются с помощью B6, повышенный риск при плохом питании), желудочно-кишечные расстройства и гематологические проблемы. Проверять

    информация о продукте (может потребоваться доступ к внутренней сети).
    

    • Проверьте статус гепатита перед началом INH — если гепатит и аномальные результаты LFT обсуждаются с гастроэнтерологом и специалистом по инфекционным заболеваниям, могут быть рассмотрены альтернативные схемы.
    • Обсудите употребление алкоголя с подростками.

Общие положения

• Соблюдение режима лечения является основным вопросом долгосрочной профилактики . Обсудите риски и преимущества с семьями, это может занять некоторое время. Нецелесообразно начинать лечение, если члены семьи не уверены, хотят ли они продолжать лечение, или они не уверены, смогут ли они выдержать 6-месячный курс лечения.
  • Если несколько детей в семье нуждаются в профилактическом лечении, целесообразно лечить их всех одновременно.
  • Если семья отказывается от профилактики изониазида, предоставьте информацию о рисках ТБ, но никакого специального последующего наблюдения не требуется, за исключением случаев появления симптомов или контакта со взрослыми, больными легочным ТБ.
    
• Безопасное назначение
  • Лекарства должны иметь четкую маркировку, цветовая маркировка может быть полезной.
  • Инструкции по дозировке на основе изображений могут быть полезны — см. легкая доза.
  • Все вопросы о дозах и безопасности лекарств должны обсуждаться с переводчиком.
    

Другие клинические сценарии

Туберкулез

Туберкулез обычно лечит врач-пульмонолог или инфекционист. Стандартное лечение
для легочного туберкулеза — это 6 месяцев многокомпонентной терапии, более длительные сроки используются для некоторых внелегочных локализаций и для туберкулеза с множественной лекарственной устойчивостью. Туберкулезное заболевание представляет собой
подлежащее уведомлению условие. Если поставлен диагноз туберкулеза, проведите тестирование на ВИЧ после соответствующего консультирования. Видеть
Викторианские рекомендации, Терапевтические рекомендации (через
библиотека RCH) и
Информационный бюллетень RCH — Туберкулез.

Заболевание туберкулезом у члена семьи/домохозяйства

Обсудите с инфекционистом или врачом-пульмонологом. Другие члены семьи нуждаются в оценке своего ТБ-статуса. Обычно это происходит в рамках программы по борьбе с туберкулезом, проверьте, есть ли такое последующее наблюдение.

• Основной риск возникает при контакте со взрослым человеком с заболеванием легких, особенно с положительным мазком. Должны быть зарегистрированы подробные сведения о статусе мазка и чувствительности организма для индексных случаев.
• Контактные лица нуждаются в проверке/оценке после того, как будет диагностирован индексный случай.
  • Если исходный экран отрицательный; дети
    <5 лет обычно начинают профилактическую терапию изониазида (в зависимости от чувствительности индексного случая). ТКП повторяют через 10 недель — 3 месяца (перерыв в контакте) для выявления конверсии. Детям до 2 лет может быть назначен полный курс профилактической терапии, независимо от результата контактной ТКП.
  • Рассмотрите возможность иммунизации БЦЖ у детей с отрицательным результатом скрининга контактов.
  • Дети в возрасте
    <6 мес. следует назначать изониазид и пробу Манту проводить в возрасте 6 м.
  • См.
    Викторианские правила ¹ для получения дополнительной информации.

Латентный ТБ в семье/члене домохозяйства

• Обследование других членов семьи.
• У детей
  В возрасте до 16 лет с отрицательным результатом скрининга, которым не делали прививку БЦЖ (и у которых нет противопоказаний), рассмотрите возможность вакцинации БЦЖ. У детей в возрасте до 6 мес рассмотрите ТКП в 6 мес и БЦЖ в этот момент.

Вакцинация БЦЖ

Bacillus Calmette Guerin (БЦЖ, аттенуированный штамм M. bovis ) используется для вакцинации против туберкулеза с 1921 года, и во всем мире охват вакцинацией составляет 80%. ¹² Не защищает от инфекции, общая защита от всех форм заболевания составляет около 50% с более сильным защитным эффектом от смерти от туберкулеза (71%) и туберкулезного менингита (64%). ¹³  Сообщаемая эффективность против туберкулеза легких сильно различается (0–~80%). ¹²  Обеспечивает хорошую защиту от проказы.

• Прививка БЦЖ вызывает рубцевание у 75%[1]-99% ¹⁴ реципиентов.
• БЦЖ обычно вводят в неонатальном периоде в развивающихся странах (что оказывает меньшее влияние на результаты ТКП по сравнению с БЦЖ, вводимой в более позднем возрасте).
• Вакцинация вызывает появление небольшой папулы, которая обычно изъязвляется через 2-3 недели и заживает через несколько недель.
• Противопоказания: ранее перенесенный туберкулез, проба Манту диаметром >5 мм, ВИЧ-инфекция, иммуносупрессия, беременность, лихорадка и генерализованное кожное заболевание.
• Побочные эффекты включают абсцесс в месте инъекции примерно в 2,5% и лимфаденит примерно в 1%, что может потребовать противотуберкулезных препаратов в тяжелых случаях. Неблагоприятные события, вероятно, менее вероятны у опытных поставщиков.
• Дополнительная информация доступна в
  Австралийский справочник по иммунизации. ¹⁵
• В штате Виктория БЦЖ в настоящее время доступна только в многодозовых флаконах и в настоящее время вводится только в RCH и MMC . См.: дополнительная информация о
  Клиники БЦЖ для детей.
• Раздаточный материал для родителей:
  Вакцинация БЦЖ (только на английском языке).

Ресурсы 

• Викторианские рекомендации по туберкулезу (2015 г.), Викторианский скрининг детского и подросткового туберкулеза (2021 г.), Информация о программе по борьбе с туберкулезом штата Виктория, Victoria DH — Tuberculosis.
  
• CDC по туберкулезу (различные)
• Онлайн-интерпретатор TST/IGRA Университета Макгилла и калькулятор риска ТБ — для лиц старше 18 лет (вероятно, менее точен для детей младшего возраста) — полезно, если вы пытаетесь объяснить риск для семьи
  
• NICE tuberculosis (2016 г. , обновлено в 2019 г.)
• Национальный консультативный комитет по туберкулезу (NTAC), включая
  политические заявления,
  
  • Заявление о позиции по использованию IGRA (2017 г.)
    
  • Политическая рекомендация: скрининг и лечение латентной туберкулезной инфекции у детей, находящихся под стражей иммигрантов (2015 г.)
    
  • Заявление о национальной позиции по борьбе с латентной туберкулезной инфекцией (2017 г.)
• ВОЗ
  
  • Туберкулез – включает сводные рекомендации:
    • Модуль 1: Профилактика: профилактическое лечение туберкулеза (2020 г.)
    • Модуль 5: Ведение туберкулеза у детей и подростков (2022 г.)

    Справки

    • Справки

    _{Медицинские ресурсы для иммигрантов. Инициалы: Джорджи Пакстон и Сарат Ранганатан, январь 2007 г. Исправления: Джорджи Пакстон. Последнее обновление: апрель 2022 г. Контактное лицо: georgia.}