Ковид-сертификаты. Все что нужно знать

• Диана Курышко
• BBC News Україна

22 октября 2021

Автор фото, Reuters

В Украине все больше областей становятся красными зонами, где действуют жесткие правила для невакцинированных и бонусы для людей, которые сделали прививки.

Все чаще проверяют документы о вакцинации — ковид-сертификаты.

Как их получить, какие типы бывают и важен ли цвет сертификата?

Отвечаем на самые распространенные вопросы об этом новом виде документа.

• В Украине в поезда и автобусы будут пускать только вакцинированных или с тестом. Как это будет работать
• В Украине расширят список профессий, подлежащих обязательной вакцинации

Где взять ковид-сертификат?

Право на ковид-сертификаты имеют все украинцы, которые сделали одну или две прививки.

Есть несколько способов, как их получить.

Первый — у семейного врача. Это бумажный документ, который еще называют свидетельством о вакцинации. Он должен содержать ваше имя, фамилию, название вакцины, печати больницы и подписи врача. Его выдают только после двух доз вакцины.

Второй способ — сгенерировать сертификат в приложении «Дия» в смартфоне или на портале «Дия». Это электронный документ с QR-кодами.

Автор фото, ВВС

Підпис до фото,

Так выглядит сертификат в «Дии»

Как загрузить электронные ковид-сертификаты?

Вот алгоритм загрузки электронного ковид-сертификата:

• установить приложение «Дия» на телефон
• выбрать в приложении раздел «Услуги»
• выбрать «COVID-сертификат»
• Подписать электронной подписью заявление на передачу данных (нужно пройти верификацию, например, с помощью фото)
• нажать «Получить сертификат»

Ковид-сертификат появится в вашем смартфоне.

Также сертификат можно загрузить без смартфона на портале «Дия». Но только международный.

Что делать, если сертификат не грузится?

Проблем с загрузкой сертификатов возникает много.

Система не видит людей из-за ошибок в фамилиях и названиях вакцины, которые допустили врачи при внесении данных.

Также пользователи жалуются, что приложение не узнает их лица.

В Минцифры уверяют, что работают над этим. Уже более миллиона украинцев смогли загрузить сертификаты — и на айфоны, и на андроиды.

Самый первый совет, если не удается загрузить сертификат, — обновить приложение «Дия». Многие проблемы решается с установлением последней версии.

При возникновении таких вопросов можно обращаться в службу технической поддержки приложения «Дия», а также в чат приложения.

Автор фото, ЕРА

Бумажный и электронный сертификаты одинаковые?

Нет. Это различные виды документов.

Бумажный сертификат выдает семейный врач. Он больше понадобится для подтверждения вакцинального статуса внутри страны.

Украинские электронные ковид-сертификаты признаны в ЕС. Они содержат QR-коды, которые проверяют при пересечении границы. Хотя, известны примеры, когда границу пересекали и с бумажными ковид-сертификатами.

Для поездок за границу лучше иметь электронные сертификаты. Но и электронный тоже можно распечатать.

Что означают цвета сертификатов?

С цветами сертификатов много путаницы.

Иногда бумажные свидетельства о прививках называют желтыми сертификатами. Этот вид документа существует давно. Часто их выдавали при получении прививки от желтой лихорадки и печатали на желтой бумаге. Но эти документы о прививках могут печатать на любой бумаге. И здесь цвет не имеет никакого значения.

Главное, что нужно запомнить — проверяйте, правильно ли все написано — ваши данные, название вакцины. Такие сертификат выдают только после полного курса вакцинации.

А электронные ковид-сертификаты делятся на два типа по цветам. И здесь цвета важны.

После первой прививки можно получить желтый электронный сертификат. После второго — зеленый ковид-сертификат.

Для поездок за границу подходят только зеленые сертификаты. Они свидетельствуют о полном курсе вакцинации. Такие сертификаты считаются действительными на 14 день после второй прививки.

Какие еще есть сертификаты?

Есть внутренние для использования в Украине и международный — для пересечения границы.

Международный ковид-сертификат можно создать и в приложении, и на портале «Дия».

Внутренний — только в приложения «Дия».

Автор фото, ВВС

Підпис до фото,

Сертификат в «Дии»

Когда могут понадобиться эти сертификаты?

В августе ЕС признал украинские электронные ковид-сертификаты. Их обязательно нужно брать с собой во время путешествий за границу.

Они содержат QR-код, который могут проверять пограничники, или во время посещения ресторанов, музеев в странах ЕС.

В некоторых странах могут подойти и украинские бумажные сертификаты, но они на уровне ЕС не признаны.

Электронные ковид-сертификаты могут исчезать из приложения «Дия». Поэтому лучше скачать pdf-файл с сертификатом и распечатать его.

В Украине уже требуют сертификаты?

В Украине сертификаты пока проверяют нечасто.

Сейчас пять регионов имеют статус красных зон. Теоретически там сертификаты должны проверять везде — перед входом в кафе, ТРЦ, кинотеатр.

Но сейчас это делают крайне редко.

Еще одно место, где проверяют вакцинальный статус — это школы. Если в школе не вакцинировано хотя бы одной дозой 80% учителей, школу отправляют на дистанционное обучение.

С 21 октября в Украине проверяют сертификаты во время поездок поездами и автобусами.

Для поездок между областями нужно использовать один из этих документов: свидетельство о вакцинации (документ о получении хотя бы одной дозы вакцины от Covid-19) отрицательный результат теста на Covid-19.

Эти документы должны быть у всех водителей, экипажа, у пассажиров.

Украинская железная дорога сообщает, если этих документов нет, проводник или стюард имеют право не допустить пассажира к поездке.

Есть ли угроза утечки данных?

В приложении «Дия» уже и так есть информация, например, о вашем загранпаспорте.

С электронным ковид-сертификатом добавляются только данные о дате прививки и названии вакцины.

В Минцифры уверяют, что все данные украинцев защищены.

Что делать, если сертификат закончился?

Сертификат действует год после получения второй дозы.

Для того чтобы его продолжить, надо обновить приложение «Дия». Что будет дальше, пока не известно. Вероятно, в Украине будут проводить ревакцинацию или колоть третью, бустерную дозу. После этого действие сертификатов продлят.

Хотите получать главные новости в мессенджер? Подписывайтесь на наш TelegramилиViber!

Для поездки за границу COVID-сертификат необходимо обновить – vaktsineeri.ee

Доступность

Search:

Search:

Созданные с 10 июня COVID-сертификаты для поездки за рубеж необходимо поэтапно обновлять. Также согласно решению правительства, начиная с 25 октября внутри страны свидетельство о негативном тесте больше не используется.

Что нужно знать:

• Новый COVID-сертификат нужно будет создать и после получения дополнительной или бустерной дозы. Сертификат, подтверждающий введение третьей дозы, начинает действовать сразу, и его действие продолжается 365 дней.
• Если человек получил свой COVID-сертификат до 20 октября, то перед поездкой за границу его необходимо обновить.
• Справка о негативном тесте с 25 октября действительна только при поездке за границу. 
• Отправляясь в иностранное государство, всегда необходимо проверять действие своего COVID-сертификата, вводя название государства и дату поездки по адресу kontroll.digilugu.ee. Дату создания сертификата можно проверить и на портале пациента.
• Чтобы создать новые сертификат, нужно самостоятельно удалить на портале старый. 

Созданные в Эстонии до 20 октября COVID-сертификаты имеют техническое ограничение и действуют для путешествий 180 дней с момента их создания. Таким образом, первые сертификаты начинают терять свое действие с декабря.  

Технический срок более новых сертификатов TEHIK продлил. Созданные с 21 октября COVID-сертификаты действуют сейчас два года (730 дней), однако, поскольку в условиях пандемии страны постоянно меняют соответствующие временные ограничения, рекомендуется до поездки создать новый сертификат на портале пациента. Так же, как перед поездкой мы проверяем срок действия своего паспорта во избежание неприятных сюрпризов, следует проверять и срок действия COVID-сертификата.

В связи с установленными правительством ограничениями, с понедельника в развлекательных учреждениях по всей Эстонии негативный результат теста на коронавирус действовать не будет. При пересечении границы по-прежнему действуют справки о перенесенном заболевании и негативные тесты, но их временные рамки зависят от конкретного государства.

На территории Эстонии COVID-сертификаты действуют по-прежнему 365 дней, а справки о перенесенном заболевании — 180 дней. Их нужно обновлять для поездки за границу.

Источник: TEHIK

Прививки от коронавируса бесплатные для всех проживающих в Эстонии людей, в том числе и для не имеющих медицинской страховки.

• Вакцинация добровольна.
• Вакцинироваться могут все, начиная с 5 лет.
• Бустерные прививки делают совершеннолетним людям через 3 месяца после завершения первичного курса иммунизации препаратами Pfizer/BioNTech, Moderna и AstraZeneca, и через 2 месяца после вакцинации препаратом производителя Janssen. 
• Переболевшим коронавирусной инфекцией надо сделать бустерную прививку через 6 месяцев после выздоровления или последней прививки.
• По сравнению с заболеванием COVID-19 вакцинация безопасна, и побочные эффекты обычно быстро исчезают.

Места вакцинации

Вакцины против COVID-19

Часто задаваемые вопросы

COVID-19 сертификат и путешествия

Портал пациента

Как выглядит успех усилий по вакцине против Covid-19?

Здоровье

By Николас Флорко 15 декабря 2020 г.

Оттиски

Вакцина от COVID-19 была готова для введения добровольцу в ходе клинических испытаний в августе.
ЧАНДАН КХАННА/AFP через Getty Images

Версия этой истории впервые появилась в DC Diagnosis, еженедельном информационном бюллетене STAT о политике и политике в области здравоохранения и медицины. Зарегистрируйтесь здесь, чтобы получить его на свой почтовый ящик.

ВАШИНГТОН — В понедельник официально началось введение вакцины Pfizer-BioNTech против Covid-19. Это было радостное начало масштабной и напряженной работы по вакцинации более 100 миллионов американцев. Но как мы узнаем, действительно ли вакцинация идет по плану?

STAT задал этот вопрос нескольким экспертам в области общественного здравоохранения, готовности к чрезвычайным ситуациям и биоэтики. Из наших разговоров стало ясно одно: судить об успехе кампании массовой вакцинации не так просто, как следить за тем, чтобы число вакцинируемых людей продолжало расти. Вот несколько ответов, которые нам запомнились.

реклама

Насколько удобен этот процесс?

Удобство будет важным фактором, определяющим, насколько успешными будут усилия по вакцинации, заявили STAT несколько экспертов в области общественного здравоохранения.

Когда дело доходит до кампании вакцинации, существует множество потенциальных болевых точек, от длинных очередей до гнева из-за желания получить вакцину и невозможности ее получить. Все эти вопросы должны быть решены. В конце концов, ночные новости о длинных очередях или разочарованных группах, которым отказывают в прививках, могут подорвать доверие к правительству и отговорить людей от вакцинации.

реклама

«Я буду следить за тем, не поймет ли средний человек, получивший прививку, что это не имеет большого значения — ничем не отличается от прививки от гриппа, ничем не отличается от прививки от столбняка», — сказал Жорж Бенджамин, исполнительный директор Американской ассоциации общественного здравоохранения. «Мы будем знать, что выиграли, если это так».

Сколько выстрелов лежит на полке?

Многие эксперты утверждали, что растущая разница между количеством доз, доставленных в штат, и количеством вводимых доз может быть признаком нескольких тревожных сигналов.

Это может свидетельствовать о логистической неразберихе, например, о том, что штат изо всех сил пытается ввести дозы в соответствии с графиком, или о том, что дозы теряются из-за ошибок в приготовлении или обращении, утверждает Эрик Тонер, старший научный сотрудник Центра безопасности здоровья Джона Хопкинса.

Дозы, лежащие на полке, также могут быть ранним предупредительным признаком того, что американцы не хотят получать вакцину, считает Элисон Бейтман-Хаус, доцент и специалист по биоэтике в NYU Langone Health.

Что широкая общественность говорит о безопасности вакцин?

Майкл Остерхольм, глава Центра исследований и политики в области инфекционных заболеваний Университета Миннесоты и член рабочей группы избранного президента Байдена по Covid-19, сказал STAT, что он будет следить за тем, как правительство справляется с тенденцией для широкой общественности. связывать несвязанные чрезвычайные ситуации в области здравоохранения с побочными реакциями на вакцины.

«Каждый раз, когда вы предпринимаете подобные усилия, люди будут связывать любое возможное событие со здоровьем… как вероятное, связанное с вакциной», — сказал он. Остерхольм подчеркнул, что если бы 10 миллионов человек в возрасте 55-64 лет были вакцинированы сегодня, почти у 800 из них были бы сердечные приступы, а еще у 700 — инсульты в течение недели, и все это не связано с вакциной, просто исходя из общей статистики для этой группы населения.

Люди все еще носят маски?

Никто не знает, предотвращает ли вакцина Pfizer-BioNTech людей от распространения Covid-19, но чиновники общественного здравоохранения уже обеспокоены тем, что вакцинированные американцы тем не менее неуместно выбросят свои маски в мусорное ведро. Бенджамин из APHA и Майкл Фрейзер, исполнительный директор Ассоциации государственных и территориальных чиновников здравоохранения, подчеркнули способность кампании вакцинации удерживать людей в масках даже после вакцинации как один из показателей, которые они считают важными для оценки ее успеха.

Об авторе
Репринты

Как разрабатываются вакцины?

Как разрабатываются вакцины?

• All topics »
• A
• B
• C
• D
• E
• F
• G
• H
• I
• J
• K
• L
• M
• N
• O
• P
• Q
• R
• S
• T
• U
• V
• W
• X
• Y
• Z
• Ресурсы »
  • Бюллетени
  • Факты в картинках
  • Мультимедиа
  • Публикации
  • Вопросы и Ответы
  • Инструменты и наборы инструментов
• Популярный »
  • Загрязнение воздуха
  • Коронавирусная болезнь (COVID-19)
  • Гепатит
  • оспа обезьян
• All countries »
• A
• B
• C
• D
• E
• F
• G
• H
• I
• J
• K
• L
• M
• N
• O
• P
• Q
• R
• S
• T
• U
• V
• W
• X
• Y
• Z
• Регионы »
  • Африка
  • Америка
  • Юго-Восточная Азия
  • Европа
  • Восточное Средиземноморье
  • Западная часть Тихого океана
• ВОЗ в странах »
  • Статистика
  • Стратегии сотрудничества
  • Украина ЧП
• все новости »
  • Выпуски новостей
  • Заявления
  • Кампании
  • Комментарии
  • События
  • Тематические истории
  • Выступления
  • Прожекторы
  • Информационные бюллетени
  • Библиотека фотографий
  • Список рассылки СМИ
• Заголовки »
• Сконцентрируйся »
  • Афганистан кризис
  • COVID-19 пандемия
  • Кризис в Северной Эфиопии
  • Сирийский кризис
  • Украина ЧП
  • Вспышка оспы обезьян
  • Кризис Большого Африканского Рога
• Последний »
  • Новости о вспышках болезней
  • Советы путешественникам
  • Отчеты о ситуации
  • Еженедельный эпидемиологический отчет
• ВОЗ в чрезвычайных ситуациях »
  • Наблюдение
  • Исследовательская работа
  • Финансирование
  • Партнеры
  • Операции
  • Независимый контрольно-консультативный комитет
• Данные ВОЗ »
  • Глобальные оценки здоровья
  • ЦУР в области здравоохранения
  • База данных о смертности
  • Сборы данных
• Панели инструментов »
  • Информационная панель COVID-19
  • Приборная панель «Три миллиарда»
  • Монитор неравенства в отношении здоровья
• Особенности »
  • Глобальная обсерватория здравоохранения
  • СЧЕТ
  • Инсайты и визуализации
  • Инструменты сбора данных
• Отчеты »
  • Мировая статистика здравоохранения 2022 г.
  • избыточная смертность от COVID
  • DDI В ФОКУСЕ: 2022 г.
• О ком »
  • Люди
  • Команды
  • Структура
  • Партнерство и сотрудничество
  • Сотрудничающие центры
  • Сети, комитеты и консультативные группы
  • Трансформация
• Наша работа »
  • Общая программа работы
  • Академия ВОЗ
  • мероприятия
  • Инициативы
• Финансирование »
  • Инвестиционный кейс
  • Фонд ВОЗ
• Подотчетность »
  • Аудит
  • Бюджет
  • Финансовые отчеты
  • Портал программного бюджета
  • Отчет о результатах
• Управление »
  • Всемирная ассамблея здравоохранения
  • Исполнительный совет
  • Выборы Генерального директора
  • Веб-сайт руководящих органов
• Дом/
• Отдел новостей/
• Очерки/
• Деталь/
• Как разрабатываются вакцины?

Эта статья является частью серии пояснений по разработке и распространению вакцин. Узнайте больше о вакцинах — от того, как они работают и как они производятся, до обеспечения безопасности и равного доступа — в серии публикаций ВОЗ «Разъяснения о вакцинах».

Какие ингредиенты входят в состав вакцины?

Вакцины содержат крошечные фрагменты болезнетворного организма или чертежи для изготовления этих крошечных фрагментов. Они также содержат другие ингредиенты, обеспечивающие безопасность и эффективность вакцины. Эти последние ингредиенты включены в большинство вакцин\r\n и десятилетиями использовались в миллиардах доз вакцин.

Каждый компонент вакцины служит определенной цели, и каждый ингредиент тестируется в процессе производства. Все ингредиенты проходят проверку на безопасность.

Антиген

Все вакцины содержат активный компонент (антиген), который вызывает иммунный ответ, или схему для создания активного компонента. Антиген может быть небольшой частью болезнетворного организма, как белок или сахар, или может быть целым организмом в ослабленной или неактивной форме.

Консерванты

Консерванты предотвращают загрязнение вакцины после открытия флакона, если она будет использоваться для вакцинации более чем одного человека. Некоторые вакцины не содержат консервантов, потому что они хранятся в одноразовых флаконах и выбрасываются\r\n после введения одной дозы. Наиболее часто используемым консервантом является 2-феноксиэтанол. Он использовался в течение многих лет в ряде вакцин, используется в ряде продуктов по уходу за детьми и безопасен для использования в вакцинах, поскольку малотоксичен для человека.

Стабилизаторы

Стабилизаторы предотвращают протекание химических реакций внутри вакцины и препятствуют прилипанию компонентов вакцины к флакону с вакциной.

Стабилизаторами могут быть сахара (лактоза, сахароза), аминокислоты (глицин), желатин и белки (рекомбинантный человеческий альбумин, полученный из дрожжей).

Поверхностно-активные вещества

Поверхностно-активные вещества смешивают все ингредиенты вакцины. Они предотвращают оседание и слипание элементов, находящихся в жидкой форме вакцины. Они также часто используются в таких продуктах, как мороженое.

Остатки

Остатки представляют собой крошечные количества различных веществ, используемых при изготовлении или производстве вакцин, которые не являются активными ингредиентами готовой вакцины. Вещества будут варьироваться в зависимости от используемого производственного процесса и могут включать яичные белки, дрожжи или антибиотики. Остаточные следы этих веществ, которые могут присутствовать в вакцине, находятся в таких малых количествах, что их необходимо измерять в частях на миллион или частях на миллиард.

Разбавитель

Разбавитель представляет собой жидкость, используемую для разведения вакцины до нужной концентрации непосредственно перед использованием. Наиболее часто используемым разбавителем является стерильная вода.

Адъювант

Некоторые вакцины также содержат адъюванты. Адъювант улучшает иммунный ответ на вакцину, иногда удерживая вакцину в месте инъекции немного дольше или стимулируя местные иммунные клетки.

Адъювантом может быть небольшое количество солей алюминия (таких как фосфат алюминия, гидроксид алюминия или сульфат калия-алюминия). Было показано, что алюминий не вызывает каких-либо долгосрочных проблем со здоровьем, и люди регулярно потребляют алюминий во время еды и питья.

Как разрабатываются вакцины?

Большинство вакцин используются в течение десятилетий, и каждый год их безопасно получают миллионы людей. Как и все лекарства, каждая вакцина должна пройти всестороннее и тщательное тестирование, чтобы убедиться, что она безопасна, прежде чем ее можно будет включить в программу вакцинации страны.

Каждая разрабатываемая вакцина должна сначала пройти скрининг и оценку, чтобы определить, какой антиген следует использовать для вызова иммунного ответа. Эта доклиническая фаза проводится без испытаний на людях. Экспериментальная вакцина сначала испытывается\r\n на животных, чтобы оценить ее безопасность и способность предотвращать заболевания.

Если вакцина вызывает иммунный ответ, она проходит клинические испытания на людях в три этапа.

Фаза 1

Вакцину вводят небольшому количеству добровольцев для оценки ее безопасности, подтверждения того, что она вызывает иммунный ответ, и определения правильной дозировки. Как правило, на этом этапе вакцины тестируются на молодых здоровых взрослых добровольцах.

Фаза 2

Затем вакцину вводят нескольким сотням добровольцев для дальнейшей оценки ее безопасности и способности вызывать иммунный ответ. Участники этого этапа имеют те же характеристики (такие как возраст, пол), что и люди, для которых предназначена вакцина. На этом этапе обычно проводится несколько испытаний для оценки различных возрастных групп и различных составов вакцины. Группа, которая не получила вакцину, обычно включается в фазу в качестве группы сравнения, чтобы определить,\r\n связаны ли изменения в вакцинированной группе с вакциной или произошли случайно.

Фаза 3

Затем вакцину вводят тысячам добровольцев и сравнивают с аналогичной группой людей, которые не получали вакцину, но получали препарат сравнения, чтобы определить, эффективна ли вакцина против болезни он\r\n предназначен для защиты и изучения его безопасности в гораздо большей группе людей. Большую часть времени испытания третьей фазы проводятся в нескольких странах и в нескольких центрах в стране, чтобы убедиться, что результаты эффективности вакцины применимы ко многим различным группам населения.

Во время второй и третьей фазы испытаний добровольцы и ученые, проводящие исследование, не могут знать, какие добровольцы получили тестируемую вакцину или препарат сравнения. Это называется «ослеплением» и\r\n необходимо, чтобы гарантировать, что ни на добровольцев, ни на ученых не повлияет их оценка безопасности или эффективности, зная, кто получил какой продукт. После завершения испытания и окончательной обработки всех результатов добровольцы\r\n и ученые-испытатели информируются о том, кто получил вакцину, а кто — препарат сравнения.

Когда будут доступны результаты всех этих клинических испытаний, потребуется ряд шагов, включая проверку эффективности и безопасности для утверждения регулирующими органами и политикой общественного здравоохранения. Должностные лица в каждой стране внимательно изучают данные исследования и решают, разрешить ли использование вакцины. Вакцина должна быть подтверждена как безопасная и эффективная для широких слоев населения, прежде чем она будет одобрена и включена в национальную программу иммунизации. Планка безопасности и эффективности вакцин\r\n чрезвычайно высока, учитывая, что вакцины вводятся людям, которые в остальном здоровы и в частности не болеют.

После введения вакцины проводится постоянный мониторинг. Существуют системы мониторинга безопасности и эффективности всех вакцин. Это позволяет ученым отслеживать воздействие и безопасность вакцин, даже если они используются у большого количества людей в течение длительного периода времени. Эти данные используются для корректировки политики использования вакцин с целью оптимизации их воздействия, а также позволяют безопасно отслеживать вакцину на протяжении всего ее использования.

После того, как вакцина используется, ее необходимо постоянно контролировать, чтобы убедиться, что она остается безопасной.

Прочитайте следующую тему «Объяснение вакцин»: «Производство, безопасность и контроль качества вакцин» image»:»https://cdn.who.int/media/images/default-source/vaccines-explained/who_ve_topic-2_banner.png?sfvrsn=867ccdb8_53″,»издатель»:{«@type»:»Организация» ,»name»:»Всемирная организация здравоохранения: ВОЗ»,»logo»:{«@type»:»ImageObject»,»url»:»https://www.who.int/Images/SchemaOrg/schemaOrgLogo.jpg» ,»width»:250,»height»:60}},»dateModified»:»2020-12-08T23:00:00.0000000+00:00″,»mainEntityOfPage»:»https://www.who.int/ отдел новостей/характеристики/детали/как разрабатываются вакцины»,»@context»:»http://schema.org»,»@type»:»Статья»};

Эта статья является частью серии разъяснений по разработке и распространению вакцин. Узнайте больше о вакцинах — от того, как они работают и как они производятся, до обеспечения безопасности и равного доступа — в серии публикаций ВОЗ «Разъяснения о вакцинах».

Какие ингредиенты входят в состав вакцины?

Вакцины содержат крошечные фрагменты болезнетворного организма или чертежи для изготовления этих крошечных фрагментов. Они также содержат другие ингредиенты, обеспечивающие безопасность и эффективность вакцины. Эти последние ингредиенты включены в большинство вакцин.
и использовались в течение десятилетий в миллиардах доз вакцины.

Каждый компонент вакцины служит определенной цели, и каждый ингредиент тестируется в процессе производства. Все ингредиенты проходят проверку на безопасность.

Антиген

Все вакцины содержат активный компонент (антиген), который вызывает иммунный ответ, или план для создания активного компонента. Антиген может быть небольшой частью болезнетворного организма, например, белком или сахаром, или
весь организм в ослабленном или неактивном виде.

Консерванты

Консерванты предотвращают заражение вакцины после открытия флакона, если она будет использоваться для вакцинации более чем одного человека. Некоторые вакцины не содержат консервантов, потому что они хранятся в одноразовых флаконах и выбрасываются.
после введения разовой дозы. Наиболее часто используемым консервантом является 2-феноксиэтанол. Он используется в течение многих лет в ряде вакцин, используется в ряде товаров по уходу за детьми и безопасен для использования в вакцинах, так как имеет мало
токсичность у человека.

Стабилизаторы

Стабилизаторы предотвращают протекание химических реакций внутри вакцины и препятствуют прилипанию компонентов вакцины к флакону с вакциной.

Стабилизаторами могут быть сахара (лактоза, сахароза), аминокислоты (глицин), желатин и белки (рекомбинантный человеческий альбумин, полученный из дрожжей).

Поверхностно-активные вещества

Поверхностно-активные вещества смешивают все ингредиенты вакцины. Они предотвращают оседание и слипание элементов, находящихся в жидкой форме вакцины. Они также часто используются в таких продуктах, как мороженое.

Остатки

Остатки представляют собой крошечные количества различных веществ, используемых во время изготовления или производства вакцин, которые не являются активными ингредиентами готовой вакцины. Вещества будут варьироваться в зависимости от используемого производственного процесса и могут включать яйца
белки, дрожжи или антибиотики. Остаточные следы этих веществ, которые могут присутствовать в вакцине, находятся в таких малых количествах, что их необходимо измерять в частях на миллион или частях на миллиард.

Разбавитель

Разбавитель представляет собой жидкость, используемую для разведения вакцины до нужной концентрации непосредственно перед использованием. Наиболее часто используемым разбавителем является стерильная вода.

Адъювант

Некоторые вакцины также содержат адъюванты. Адъювант улучшает иммунный ответ на вакцину, иногда удерживая вакцину в месте инъекции немного дольше или стимулируя местные иммунные клетки.

Адъювантом может быть небольшое количество солей алюминия (таких как фосфат алюминия, гидроксид алюминия или сульфат калия-алюминия). Было показано, что алюминий не вызывает каких-либо долгосрочных проблем со здоровьем, и люди регулярно потребляют алюминий с пищей.
еда и питье.

Как разрабатываются вакцины?

Большинство вакцин используются в течение десятилетий, и каждый год их безопасно получают миллионы людей. Как и все лекарства, каждая вакцина должна пройти всестороннее и тщательное тестирование, чтобы убедиться, что она безопасна, прежде чем ее можно будет внедрить в стране.
программа вакцинации.

Каждая разрабатываемая вакцина должна сначала пройти скрининг и оценку, чтобы определить, какой антиген следует использовать для вызова иммунного ответа. Эта доклиническая фаза проводится без испытаний на людях. Впервые испытана экспериментальная вакцина
на животных для оценки его безопасности и способности предотвращать заболевания.

Если вакцина вызывает иммунный ответ, она проходит клинические испытания на людях в три этапа.

Фаза 1

Вакцина вводится небольшому количеству добровольцев для оценки ее безопасности, подтверждения того, что она вызывает иммунный ответ, и определения правильной дозировки. Как правило, на этом этапе вакцины тестируются на молодых здоровых взрослых добровольцах.

Фаза 2

Затем вакцину вводят нескольким сотням добровольцев для дальнейшей оценки ее безопасности и способности вызывать иммунный ответ. Участники этого этапа имеют те же характеристики (такие как возраст, пол), что и люди, которым вакцинируется.
намеревался. На этом этапе обычно проводится несколько испытаний для оценки различных возрастных групп и различных составов вакцины. Группу, не получившую вакцину, обычно включают в фазу в качестве группы сравнения, чтобы определить,
изменения в вакцинированной группе связаны с вакциной или произошли случайно.

Фаза 3

Затем вакцину вводят тысячам добровольцев и сравнивают с аналогичной группой людей, которые не получали вакцину, но получали препарат сравнения, чтобы определить, эффективна ли вакцина против болезни Это
предназначен для защиты от и изучения его безопасности в гораздо большей группе людей. Большую часть времени испытания третьей фазы проводятся в нескольких странах и в нескольких центрах внутри страны, чтобы подтвердить результаты вакцины.
производительность применима ко многим различным группам населения.

Во время второй и третьей фазы испытаний добровольцы и ученые, проводящие исследование, не могут знать, какие добровольцы получили тестируемую вакцину или препарат сравнения. Это называется «ослепление» и
Необходимо гарантировать, что ни на добровольцев, ни на ученых не повлияет знание того, кто получил какой продукт, на их оценку безопасности или эффективности. После окончания испытания и подведения всех результатов добровольцы
и ученые, проводящие испытания, информируются о том, кто получил вакцину и кто получил компаратор.

Когда будут доступны результаты всех этих клинических испытаний, потребуется ряд шагов, включая проверку эффективности и безопасности для одобрения регулирующими органами и политикой общественного здравоохранения. Должностные лица в каждой стране внимательно изучают данные исследования и принимают решение.
следует ли разрешить вакцину для использования. Вакцина должна быть подтверждена как безопасная и эффективная для широких слоев населения, прежде чем она будет одобрена и включена в национальную программу иммунизации. Планка безопасности и эффективности вакцины
чрезвычайно высока, учитывая, что вакцины вводятся людям, которые в остальном здоровы и в частности свободны от болезни.

После введения вакцины проводится постоянный мониторинг. Существуют системы мониторинга безопасности и эффективности всех вакцин. Это позволяет ученым отслеживать воздействие и безопасность вакцин, даже когда они используются в медицинских целях.
большое количество людей в течение длительного периода времени. Эти данные используются для корректировки политики использования вакцин с целью оптимизации их воздействия, а также позволяют безопасно отслеживать вакцину на протяжении всего ее использования.