Прививка хаврикс: Хаврикс – вакцина для профилактики Гепатита А

Содержание

Вакцина Хаврикс 1440 — сделать прививку в Москве


Вакцина содержит инактивированный вирус, поэтому спровоцировать развитие инфекции не способна. 


Производителем Хаврикс 1440 является бельгийская фармацевтическая компания GlaxoSmithKline Biologicals. Уже через 2 недели после вакцинации у 88% пациентов формируется стойкий иммунитет, через месяц – у 99%. 


Для формирования стойкого иммунитета, производители рекомендуют вводить двукратно с интервалом от 6 месяцев до 6 лет. 

Состав вакцины


В составе одной ампулы Хаврикс 1440:

  • Инактивированный вирус гепатита А
  • Аминокислоты
  • Хлорид натрия и калия
  • Безводный фосфат динатрия
  • Полисорбат-20
  • Стерильная вода для инъекций

Показания к вакцинации


Вакцинация позволяет минимизировать риск заражения. Вакцинация против вирусного гепатита А не в ходит в график обязательной вакцинации.  


Учитывайте, что Хаврикс 1440 работает только против возбудителя вирусного гепатита А – на возбудителей типа В, С, Е препарат не действует. 


Прививаться от этой инфекции рекомендуется людям:

  • С болезнями печени, желчного пузыря и желчевыводящих путей
  • С патологиями системы кроветворения
  • Планирующим поездки в экзотические страны
  • Находившимся в контакте с носителем вируса
  • Проживающим на территориях с высоким уровнем заболеваемости гепатитом А
  • Работающим в медицинских, образовательных, пищевых заведениях


Вакцина Хаврикс 1440 вводится внутримышечно – категорически запрещено делать инъекцию внутривенно. Оптимальное место для прививки – плечо. Не рекомендуется прививаться в ягодицу. Пациентам с патологиями кроветворной системы допускается подкожное введение. 

Ревакцинация


После первого введения Хаврикс 1440 необходима ревакцинация. Она проводится в интервале 6-60 месяцев после введения первой инъекции. Однако лучше всего сделать ревакцинацию спустя 6-12 месяцев. 

Побочные эффекты


В основном пациенты хорошо переносят вакцинацию Хаврикс 1440. Побочные эффекты возникают крайне редко. Но все же возможно появление некоторых симптомов:


  • Общее ухудшение самочувствия
  • Головная боль, головокружение
  • Отсутствие аппетита, раздражительность
  • Расстройство желудка, тошнота, рвота
  • Сонливость, апатия
  • Сыпь, зуд кожного покрова
  • Повышение температуры тела
  • Озноб
  • Мышечные боли.


Подобные симптомы купируются самостоятельно.


В случае появления более серьезных симптомов (например, развитие аллергической реакции) необходимо незамедлительно обратиться к врачу.

Особые указания


Если в крови обнаружены антитела к вирусу гепатита А, это не становится ограничением к завершению вакцинации. При постановке прививки в инкубационный период болезни не ухудшает ее течение. Одновременно с вакцинацией допустимо введение иммуноглобулина к вирусу гепатита А. Пациентам, у которых имеются патологии кровеносной системы, инъекция вводится с особой осторожностью – им допустимо подкожное введение препарата. Для формирования адекватного иммунитета пациентам с иммунодефицитом или находящимся на гемодиализе может потребоваться ревакцинация. 

Противопоказания


Противопоказаниями к использованию вакцины от гепатита А Хаврикс 1440 являются: 

  • Возраст до 16 лет
  • Аллергические реакции на предыдущие вакцинации от гепатита А
  • Гиперчувствительность к компонентам прививки


Простудные и различные инфекционные заболевания являются лишь временными противопоказаниями. Если у пациента обострилось хроническое заболевание, то следует отложить вакцинацию до наступления ремиссии.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами


Хаврикс 1440 не влияет на эффективность и переносимость других вакцин. Именно поэтому он допустим для совместного применения. Важно: препараты нельзя смешивать между собой в одном шприце. Также вакцины необходимо ставить на разные участки тела. 

Подготовка к вакцинации


Специальной подготовки для постановки Хаврикс 1440 не предусмотрено. Пациенту важно хорошо себя чувствовать, не иметь признаков простуды. Для этого перед вакцинацией врач осматривает пациента и проводит термометрию, чтобы убедиться в отсутствии противопоказаний.

Сделать Хаврикс 1440 в Москве


Сделать прививку Хаврикс в Москве от гепатита А вы можете в клинике «Наше время». У нас работают только ответственные специалисты, которые внимательно осмотрят пациента и только после него допустят к вакцинации. 


Чтобы записаться на прием, позвоните администратору по телефону +7 (495) 481-40-04 или напишите на WhatsApp. Также вы можете воспользоваться системой онлайн-записи.

суспензия для внутримышечного введения, 720 ЕД — Энциклопедия лекарств РЛС

0. 002 ‰

Аналоги

Заказ в аптеках
Заказать
препарат

Выбор описания

Лек. формаДозировка

суспензия для внутримышечного введения

720 ЕД

1440 ЕД

суспензия для внутримышечного введения

720 ЕД

1440 ЕД

Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Описание препарата Хаврикс® (вакцина против гепатита А инактивированная) (суспензия для внутримышечного введения, 1440 ЕД) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2004 году

Дата согласования: 30. 07.2004

Содержание

  • Действующее вещество
  • ATX
  • Фармакологическая группа
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • Состав и форма выпускa
  • Фармакологическое действие
  • Характеристика
  • Фармакологическое действие
  • Показания
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Способ применения и дозы
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Особые указания
  • Условия хранения
  • Срок годности
  • Заказ в аптеках Москвы
  • Отзывы

Действующее вещество

Вакцина для профилактики вирусного гепатита А (Vaccine hepatitis A)

ATX

J07BC02 Вирус гепатита А инактивированный цельный

Фармакологическая группа

Вакцины, сыворотки, фаги и анатоксины

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Список кодов МКБ-10

Состав и форма выпускa

Суспензия для инъекций для взрослых1 доза
вирусный антиген гепатита А1440 ЕД
(определение методом твердофазного иммуноферментного анализа, ELISA) 


во флаконах или шприцах по 1 мл; в пачке картонной 1 флакон или в коробке 1 шприц.

Суспензия для инъекций для детей1 доза
вирусный антиген гепатита А720 ЕД
(определение методом твердофазного иммуноферментного анализа, ELISA) 


во флаконах или шприцах по 0,5 мл; в пачке картонной 1 флакон или в коробке 1 шприц.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие

иммуностимулирующее.

Обеспечивает активный иммунитет против вируса гепатита А длительностью не менее 15–20 лет (при применении двухдозовой схемы вакцинации).

Характеристика

Стерильная суспензия, содержащая вирус гепатита А (штамм HM175 вируса гепатита А), инактивированный формальдегидом и адсорбированный на гидроксиде алюминия. Вакцина содержит неопределяемые следы антибиотика неомицина (менее 10 мг). Вирус культивирован в диплоидных клетках человека MRS5. Перед выделением вируса клетки тщательно промывают для удаления компонентов культуральной среды. Затем путем лизиса клеток готовят вирусную суспензию с последующей очисткой методами ультрафильтрации и гель-хроматографии. Вакцина отвечает всем требованиям ВОЗ.

Обеспечивает активный иммунитет против вируса гепатита А длительностью не менее 15–20 лет (при применении двухдозовой схемы вакцинации).

Показания

Активная иммунопрофилактика гепатита А.

Противопоказания

Гиперчувствительность к какому-либо из компонентов вакцины. Острые и хронические воспалительные заболевания, сопровождающиеся лихорадкой (вакцинация откладывается до нормализации температуры тела).

Применение при беременности и кормлении грудью

Только в случае крайней необходимости.

Способ применения и дозы

В/м. Взрослым старше 19 лет: 1440 ЕД (1 мл) в область дельтовидной мышцы.

Детям от 1 года и подросткам до 18 лет включительно: 720 ЕД (0,5 мл) в переднебоковую
область бедренной или дельтовидной мышцы.

Через 6–12 мес после первой прививки рекомендуется ее повторить.

Больным с тромбоцитопенией или нарушением свертываемости крови вводят п/к.

Побочные действия

Местные: ~ в 4% случаев — припухлость, покраснение в месте инъекции; <0,5% — сильная болезненность в месте инъекции.

Системные: 0,8–12,8% случаев — головная боль, недомогание, тошнота, рвота, потеря аппетита (не требуют лечения, длительность не превышает 24 ч).

Взаимодействие

Не допускается смешивание в одном шприце с другими вакцинами.

Сочетается со всеми прививками национального календаря РФ и всеми вакцинами для путешественников.

Особые указания

При введении одновременно с другими вакцинами инъекции следует делать в разные места.

У больных, находящихся на программном гемодиализе, и лиц с выраженным иммунодефицитом формирование антител к антигену гепатита А после введения одной дозы вакцины может быть недостаточным, поэтому таким больным рекомендуется введение дополнительных доз.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре 2–8 °C (не замораживать).

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Заказ в аптеках

Выбор региона:
Алтайский крайАмурская областьАрхангельская областьАстраханская областьБайконурБелгородская областьБрянская областьВладимирская областьВолгоградская областьВологодская областьВоронежская областьЕврейская автономная областьЗабайкальский крайИвановская областьИркутская областьКабардино-Балкарская РеспубликаКалининградская областьКалужская областьКамчатский крайКарачаево-Черкесская РеспубликаКемеровская областьКировская областьКостромская областьКраснодарский крайКрасноярский крайКурганская областьКурская областьЛенинградская областьЛипецкая областьМагаданская областьМоскваМосковская областьМурманская областьНенецкий автономный округНижегородская областьНовгородская областьНовосибирская областьОмская областьОренбургская областьОрловская областьПензенская областьПермский крайПриморский крайПсковская областьРеспублика АдыгеяРеспублика АлтайРеспублика БашкортостанРеспублика БурятияРеспублика ДагестанРеспублика ИнгушетияРеспублика КалмыкияРеспублика КарелияРеспублика КомиРеспублика КрымРеспублика Марий ЭлРеспублика МордовияРеспублика Саха (Якутия)Республика Северная Осетия — АланияРеспублика ТатарстанРеспублика ТываРеспублика ХакасияРостовская областьРязанская областьСамарская областьСанкт-ПетербургСаратовская областьСахалинская областьСвердловская областьСевастопольСмоленская областьСтавропольский крайТамбовская областьТверская областьТомская областьТульская областьТюменская областьУдмуртская РеспубликаУльяновская областьХабаровский крайХанты-Мансийский автономный округЧелябинская областьЧеченская РеспубликаЧувашская РеспубликаЧукотский автономный округЯмало-Ненецкий автономный округЯрославская область

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.

Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.

Отзывы

Havrix Monodose Vaccine – Краткая характеристика продукта (SmPC)

Эта информация предназначена для использования медицинскими работниками

Havrix Monodose Vaccine

Суспензия для инъекций в предварительно заполненном шприце

Вакцина монодоз Хаврикс

Суспензия для инъекций во флаконе

Вакцина против гепатита А (инактивированная) (адсорбированная)

Одна доза (1,0 мл) содержит:

Вирус гепатита А (инактивированный) 1,2

1440 ИФА-приборов

1 Производится на диплоидных клетках человека (MRC-5)

2 Адсорбированный на гидроксиде алюминия, гидратированный

Итого: 0,50 мг Al 3+

Вакцина Havrix Monodose может содержать следы сульфата неомицина B, который используется в процессе производства (см. раздел 4.3).

Эксципиент(ы) с известным эффектом:

Эта вакцина содержит 166 мкг фенилаланина на дозу (см. раздел 4.4).

Полный список вспомогательных веществ см. в разделе 6.1.

Суспензия для инъекций.

Мутная жидкая суспензия.

Активная иммунизация против инфекций, вызванных вирусом гепатита А. Вакцина особенно показана лицам с повышенным риском заражения или передачи инфекции. Например, иммунизацию следует рассматривать для следующих групп риска:

Путешественники, посещающие районы со средней или высокой эндемичностью, т. е. за пределами Северной или Западной Европы, Австралии, Северной Америки и Новой Зеландии.

Военный и дипломатический персонал.

Лица, для которых гепатит А представляет профессиональную опасность или для которых существует повышенный риск передачи. К ним относятся работники детских садов, медсестры, медицинский и парамедицинский персонал в больницах и учреждениях, особенно в отделениях гастроэнтерологии и педиатрии, работники канализации, а также упаковщики или грузчики пищевых продуктов.

Гемофилия.

Злоупотребляющие наркотиками внутривенно.

Гомосексуальные мужчины.

Пациенты с хроническими заболеваниями печени (включая алкогольный цирроз, хронический гепатит В, хронический гепатит С, аутоиммунный гепатит, первичный билиарный цирроз).

Поскольку выделение вируса от инфицированных лиц может происходить в течение длительного периода времени, можно рассмотреть возможность активной иммунизации близких контактов.

Кроме того, могут существовать другие группы риска или особые обстоятельства, такие как вспышка инфекции гепатита А, когда необходимо провести иммунизацию.

Дозировка

Взрослые (16 лет и старше)

Первичная иммунизация состоит из однократной дозы, вводимой внутримышечно. Это обеспечивает антитела против HAV в течение по крайней мере одного года.

Эта вакцина обеспечивает защиту от гепатита А в течение 2-4 недель.

Для получения более стойкого иммунитета рекомендуется ревакцинация через 6–12 месяцев после первичной иммунизации.

Хотя ревакцинация должна быть проведена в течение 6–12 месяцев после первоначальной вакцинации, было показано, что у иммунокомпетентных субъектов, получивших ревакцинацию в течение 3 лет после первоначальной вакцинации, могут развиться такие же уровни антител, что и у субъектов, получивших ревакцинацию в течение рекомендуемого времени. период. Субъекты, получившие ревакцинацию в течение 5 лет после первоначальной вакцинации, также могут демонстрировать удовлетворительный гуморальный ответ, но примерно у 30% лиц, получающих отсроченную ревакцинацию, антитела к ВГА не обнаруживаются до ревакцинации.

Нет необходимости возобновлять график первичной вакцинации, если ревакцинация проводится в течение 5 лет после первичной вакцинации.

Текущие рекомендации не подтверждают необходимость дальнейшей бустерной вакцинации иммунокомпетентных субъектов после курса вакцинации двумя дозами (см. раздел 5.1).

Описанные выше результаты следует рассматривать как относящиеся только к иммунокомпетентным взрослым.

Havrix Monodose можно использовать в качестве бустерной дозы у субъектов, ранее иммунизированных любой инактивированной вакциной против гепатита А.

В случае, если субъект подвергается высокому риску заражения гепатитом А в течение 2 недель после первичной иммунизации, можно одновременно с этой вакциной вводить дозу человеческого нормального иммуноглобулина в разные места инъекции.

Дети/подростки (1-15 лет)

Havrix Monodose не рекомендуется (следует использовать Havrix Junior Monodose).

Способ применения

Вакцину следует вводить внутримышечно в дельтовидную область. Вакцину нельзя вводить в ягодичную область.

Вакцину ни в коем случае нельзя вводить внутрисосудисто.

Вакцину не следует вводить подкожно/внутрикожно, поскольку введение этими путями может привести к менее чем оптимальному ответу антител против ВГА. Субъектам с нарушением свертываемости крови, которые подвержены риску кровотечения после внутримышечной инъекции (например, больным гемофилией), эту вакцину можно вводить путем глубокой подкожной инъекции в соответствии с местными рекомендациями. К месту инъекции следует прикладывать сильное давление (без растирания) не менее двух минут.

Повышенная чувствительность к действующему веществу, к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6.1, или к неомицину (присутствует в следовых количествах).

Иммунизацию следует отложить у лиц, страдающих от острого тяжелого лихорадочного заболевания. Наличие легкой инфекции, такой как простуда, не должно приводить к отсрочке вакцинации.

Что касается всех прививок, соответствующие лекарства, напр. эпинефрин (адреналин) должен быть легко доступен для немедленного использования в случае анафилаксии.

Возможно, что субъекты могут находиться в инкубационном периоде инфекции гепатита А во время иммунизации. Неизвестно, предотвратит ли Havrix Monodose гепатит А в таких случаях.

У пациентов, находящихся на гемодиализе, и у пациентов с ослабленной иммунной системой адекватные титры антител против ВГА могут быть не получены после первичной иммунизации, поэтому таким пациентам может потребоваться введение дополнительных доз вакцины.

Обморок (обморок) может возникнуть после или даже до любой вакцинации, особенно у подростков, как психогенная реакция на инъекцию иглой. Это может сопровождаться несколькими неврологическими симптомами, такими как преходящие нарушения зрения, парестезии и тонико-клонические движения конечностей во время выздоровления. Важно, чтобы процедуры были на месте, чтобы избежать травм от обморока.

Вспомогательные вещества

Эта вакцина содержит 166 мкг фенилаланина в каждой дозе. Фенилаланин может быть вреден для пациентов с фенилкетонурией (ФКУ).

Это лекарство содержит калий в количестве менее 1 ммоль (39 мг) на 1 мл дозы, т.е. практически не содержит калия.

Этот лекарственный препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на 1 мл дозы, то есть практически не содержит натрия.

Одновременное введение Хаврикса в дозе 720 ИФА ЕД/мл с нормальным иммуноглобулином не влияет на скорость сероконверсии к Хавриксу, однако может привести к снижению титра антител. Аналогичный эффект можно было наблюдать с Havrix Monodose.

Предварительные данные о одновременном введении препарата Хаврикс в дозе 720 единиц ELISA/мл с рекомбинантной вакциной против вируса гепатита В свидетельствуют об отсутствии вмешательства в иммунный ответ на любой из антигенов. Havrix Monodose можно вводить одновременно с моновалентными и комбинированными вакцинами, состоящими из кори, эпидемического паротита, краснухи и ветряной оспы. Если сопутствующее введение считается необходимым, вакцины следует вводить в разные места инъекций.

Havrix Monodose нельзя смешивать с другими вакцинами в одном шприце.

Беременность

Данные об использовании этой вакцины беременными женщинами ограничены. Исследования на животных недостаточны в отношении репродуктивной токсичности. Однако, как и в случае со всеми инактивированными вирусными вакцинами, риск для плода считается незначительным. При необходимости можно рассмотреть возможность использования этой вакцины во время беременности.

Кормление грудью

Неизвестно, выделяется ли эта вакцина с грудным молоком.

Необходимо принять решение о прекращении грудного вскармливания или воздержании от вакцинации с учетом пользы грудного вскармливания для ребенка и пользы вакцинации для женщины.

Фертильность

Данные о фертильности отсутствуют.

Исследований влияния Havrix Monodose на способность управлять автомобилем и работать с механизмами не проводилось. Однако некоторые из эффектов, упомянутых в разделе 4.8 «Нежелательные эффекты», могут временно повлиять на способность управлять автомобилем или работать с механизмами.

Профиль безопасности, представленный ниже, основан на данных более чем 5300 субъектов, принимавших участие в клинических испытаниях, а также на реакциях, наблюдаемых в ходе постмаркетингового наблюдения. Следует отметить, что по постмаркетинговым данным рассчитать частоту реакций не представлялось возможным, поэтому частота отмечена как «Неизвестно».

Наиболее частыми реакциями являются боль и покраснение в месте инъекции (Havrix Monodose сообщает о более чем 50% доз, Havrix Junior Monodose сообщает о 18,2% общих доз). Следующей наиболее часто сообщаемой реакцией был отек в месте инъекции.

Частота на дозу определяется следующим образом:

Очень часто:

Общий:

Необычный:

Редкий:

Очень редко:

Неизвестно:

≥1/10

≥1/100 до <1/10

≥1/1000 до <1/100

≥1/10 000 до <1/1 000

<1/10 000

Невозможно оценить по имеющимся данным

В каждой частотной группе нежелательные эффекты представлены в порядке убывания серьезности детская доза 0,5 мл)

# эта побочная реакция была выявлена ​​в ходе постмаркетингового наблюдения, но не наблюдалась в рандомизированных контролируемых клинических исследованиях. Категория частоты «редко» была определена на основе статистических расчетов, основанных на общем количестве детей, получавших препарат Хаврикс в ходе рандомизированных контролируемых клинических исследований (n=4574).

Классы систем органов

Частота

Побочная реакция

Инфекции и инвазии

Необычный

Инфекции верхних дыхательных путей*

Ринит*

Нарушения иммунной системы

Неизвестно

Анафилаксия

Аллергические реакции, включая анафилактоидные реакции и имитирующие сывороточную болезнь

Нарушения обмена веществ и питания

Общий

Пропал аппетит

Психические расстройства

Очень часто

Раздражительность**

Заболевания нервной системы

Очень часто

Головная боль (часто при применении Havrix Junior Monodose)

Общий

Сонливость**

Необычный

Головокружение*

Редкий

Гипоэстезия

Парестезия

Неизвестно

Судороги

Синдром Гийена-Барре

Поперечный миелит

Невралгическая амиотрофия

Сосудистые заболевания

Неизвестно

Васкулит

Желудочно-кишечные расстройства

Общий

Желудочно-кишечные симптомы* (редко при применении препарата Havrix Junior Monodose#)

Тошнота

Диарея (нечасто при приеме Havrix Junior Monodose)

Необычный

Рвота

Гепатобилиарные заболевания

Неизвестно

Транзиторное повышение функциональных проб печени

Болезни кожи и подкожной клетчатки

Необычный

Сыпь**

Редкий

Зуд

Неизвестно

Ангионевротический отек

Многоформная эритема

Крапивница

Заболевания опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани

Необычный

Миалгия*

Скелетно-мышечная тугоподвижность*

Неизвестно

Артралгия

Общие расстройства и состояния в месте введения

Очень часто

Боль и покраснение в месте инъекции

Усталость* (редко при использовании препарата Havrix Junior Monodose#)

Общий

Лихорадка (≥37,5°C)

Реакции в месте инъекции, такие как отек или уплотнение (не характерно для препарата Havrix Junior Monodose)

Болезнь

Необычный

Гриппоподобное заболевание*

Редкий

Озноб

Сообщение о предполагаемых побочных реакциях

Важно сообщать о предполагаемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного средства. Это позволяет осуществлять постоянный мониторинг соотношения польза/риск лекарственного средства. Медицинских работников просят сообщать о любых предполагаемых нежелательных реакциях через схему желтой карточки по адресу: www.mhra.gov.uk/yellowcard или выполнять поиск по запросу MHRA Yellow Card в Google Play или Apple App Store.

В ходе постмаркетингового наблюдения сообщалось о случаях передозировки. Побочные явления, о которых сообщалось после передозировки, были аналогичны тем, о которых сообщалось при обычном введении вакцины.

Фармакотерапевтическая группа: Вакцина против гепатита А, код АТС J07BC02.

Хаврикс обеспечивает иммунизацию против ВГА путем стимуляции специфических иммунных реакций, о чем свидетельствует индукция антител против ВГА.

Иммунный ответ

В клинических исследованиях, 9У 9% вакцинированных сероконверсия произошла через 30 дней после введения первой дозы. В подмножестве клинических исследований, в которых изучалась кинетика иммунного ответа, была продемонстрирована ранняя и быстрая сероконверсия после введения однократной дозы Хаврикса у 79% вакцинированных на 13-й день, 86,3% на 15-й день, 95,2% на 17-й день. и 100% на 19-й день, что короче среднего инкубационного периода гепатита А (4 недели).

Стойкость иммунного ответа

Для обеспечения долгосрочной защиты бустерную дозу следует вводить через 6–12 месяцев после первой дозы. В клинических испытаниях практически все вакцинированные были серопозитивными через месяц после бустерной дозы.

Длительное сохранение титров антител к гепатиту А было оценено после введения 2 доз препарата Хаврикс с интервалом от 6 до 12 месяцев здоровым иммунокомпетентным субъектам в возрасте от 17 до 40 лет. Данные, доступные через 17 лет, позволяют предсказать, что по крайней мере 95% и 90% субъектов останутся серопозитивными (>15 мМЕ/мл) через 30 и 40 лет после вакцинации соответственно.

Текущие данные не подтверждают необходимость дальнейшей бустерной вакцинации иммунокомпетентных лиц после курса вакцинации двумя дозами.


Эффективность Хаврикса для борьбы со вспышками

Эффективность Хаврикса оценивалась при различных вспышках среди населения. Эти исследования показали, что однократное введение Хаврикса способствовало прекращению вспышек. В одном исследовании охват вакцинацией, превышающий 80%, сопровождался прекращением вспышки в течение 4–8 недель.


Влияние массовой вакцинации на заболеваемость

Снижение заболеваемости гепатитом А наблюдалось в странах, где была реализована программа двухдозовой иммунизации Хавриксом детей второго года жизни:

• В Израиле ретроспективное исследование базы данных показало снижение заболеваемости гепатитом А среди населения в целом на 95 % через 8 лет после внедрения программы вакцинации. Данные Национального надзора также показали снижение заболеваемости гепатитом А на 95% по сравнению с периодом до вакцинации.

• В Панаме ретроспективное исследование базы данных показало снижение зарегистрированной заболеваемости гепатитом А среди вакцинированного населения на 90% и на 87% среди населения в целом через 3 года после внедрения программы вакцинации.

Наблюдаемое снижение заболеваемости гепатитом А среди населения в целом (вакцинированных и невакцинированных) в обеих странах согласуется с коллективным иммунитетом.

Не применимо к вакцинам.

Не применимо к вакцинам.

Полисорбат 20

Аминокислоты для инъекции (содержащий фенилаланин)

Дизодий фосфат

Монопотассийфосфат

Хлорид натрия

Хлорид

Вс. исследований, этот лекарственный препарат нельзя смешивать с другими лекарственными средствами.

36 месяцев.

Хранить при температуре от 2°C до 8°C в холодильнике.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.

Не замораживать.

Данные о стабильности показывают, что Хаврикс стабилен при температуре до 25°C в течение 3 дней. Эти данные предназначены для медицинских работников только в случае временного скачка температуры.

Флаконы из бесцветного стекла (тип I, Ph Eur) с пробками из серого бутилкаучука и алюминиевыми крышками, снабженными откидными крышками цвета авокадо, содержащие 1 мл суспензии в упаковках по 1 и 10 штук.

1 мл суспензии в предварительно заполненном шприце или флаконе (стекло типа I) с плунжерной пробкой (бутилкаучук) с иглами или без них — размер упаковки 1 или 10.

Не все размеры упаковки могут продаваться.

Перед введением вакцину следует осмотреть визуально на наличие любых посторонних частиц и/или изменений внешнего вида. Перед применением вакцину следует хорошо взболтать до получения слегка непрозрачной суспензии белого цвета. Выбросьте вакцину, если содержимое выглядит иначе.

Любой неиспользованный лекарственный препарат или отходы следует утилизировать в соответствии с местными требованиями.

Smithkline Beecham Ltd

980 Great West Road, Brentford, Middlesex Tw8 9gs

Торговля AS:

Glaxosmithkline UK

PL 10592/0037

Дата первой авторизации: 18 мая 1994

Дата Октябрь 2005 г.

01.05.2022

Информационное сообщение о вакцине против гепатита А

Текущая редакция Дата: 15.10. 2021

  • Печать VIS pdf icon[2 страницы]
  • Значок txt файла RTF[3 страницы]
    (Для использования в электронных системах)
  • ВИС на других языкахвнешний значок
  • Дополнительная информация о вакцинации против гепатита А
  • Зачем делать прививку?
  • Вакцина против гепатита А
  • Поговорите со своим лечащим врачом
  • Риски реакции на вакцину
  • Что делать, если возникла серьезная проблема?
  • Национальная программа компенсации травматизма в результате вакцинации
  • Как я могу узнать больше?

Вакцина против гепатита А может предотвратить гепатит А .

Гепатит А — серьезное заболевание печени. Обычно он распространяется через тесный личный контакт с инфицированным человеком или когда человек неосознанно проглатывает вирус через предметы, продукты питания или напитки, которые заражены небольшим количеством стула (фекалий) инфицированного человека.

Большинство взрослых с гепатитом А имеют симптомы, в том числе утомляемость, плохой аппетит, боль в животе, тошноту и желтуху (пожелтение кожи или глаз, темная моча, светлые испражнения). У большинства детей в возрасте до 6 лет симптомы отсутствуют.

Человек, инфицированный гепатитом А, может передавать заболевание другим людям, даже если у него нет симптомов заболевания.

Большинство людей, заболевших гепатитом А, плохо себя чувствуют в течение нескольких недель, но обычно они полностью выздоравливают, и у них не возникает стойкого поражения печени. В редких случаях гепатит А может вызвать печеночную недостаточность и смерть; это чаще встречается у людей старше 50 лет и у людей с другими заболеваниями печени.

Вакцина против гепатита А сделала это заболевание гораздо менее распространенным в Соединенных Штатах. Однако вспышки гепатита А среди непривитых все же случаются.

Дети нуждаются в 2 дозах вакцины против гепатита А:

  • Первая доза: от 12 до 23 месяцев
  • Вторая доза: не менее 6 месяцев после первой дозы

Младенцы в возрасте от 6 до 11 месяцев , выезжающие за пределы США, когда рекомендуется защита от гепатита А , должны получить 1 дозу вакцины против гепатита А. Эти дети все же должны получить 2 дополнительные дозы в рекомендуемом возрасте для долговременной защиты.

Дети старшего возраста и подростки В возрасте от 2 до 18 лет, которые ранее не были вакцинированы, должны быть вакцинированы.

Взрослые , ранее не привитые и желающие защититься от гепатита А, также могут пройти вакцинацию.

Вакцина против гепатита А также рекомендуется для следующих лиц:

  • Международные путешественники
  • Мужчины, имеющие половые контакты с другими мужчинами
  • Люди, употребляющие инъекционные или неинъекционные наркотики
  • Люди с профессиональным риском заражения
  • Люди, которые ожидают тесного контакта с иностранцем, усыновленным
  • Бездомные
  • Люди с ВИЧ
  • Люди с хроническими заболеваниями печени

Кроме того, лицо, ранее не получавшее вакцину против гепатита А и имеющее непосредственный контакт с больным гепатитом А, должно получить вакцину против гепатита А как можно скорее и в течение 2 недель после заражения.

Вакцину против гепатита А можно вводить одновременно с другими вакцинами.

Сообщите своему поставщику вакцин, если человек, получающий вакцину:

  • У него была аллергическая реакция после предыдущей дозы вакцины против гепатита А или у него тяжелая, опасная для жизни аллергия  

В некоторых случаях ваш лечащий врач может принять решение отложить вакцинацию против гепатита А до следующего визита.

Беременные или кормящие грудью люди должны быть вакцинированы, если они подвержены риску заражения гепатитом А. Беременность или кормление грудью не являются причиной для отказа от вакцинации против гепатита А.

Людей с легкими заболеваниями, такими как простуда, можно вакцинировать. Людям с умеренным или тяжелым заболеванием обычно следует подождать, пока они выздоровеют, прежде чем делать прививку от гепатита А.

Ваш лечащий врач может предоставить вам дополнительную информацию.

  • После вакцинации против гепатита А может возникнуть болезненность или покраснение в месте укола, лихорадка, головная боль, усталость или потеря аппетита.

Люди иногда теряют сознание после медицинских процедур, включая вакцинацию. Сообщите своему врачу, если вы чувствуете головокружение, изменения зрения или звон в ушах.

Как и в случае с любым лекарством, существует очень малая вероятность того, что вакцина вызовет тяжелую аллергическую реакцию, другие серьезные травмы или смерть.

Аллергическая реакция может возникнуть после того, как вакцинированный человек покинет клинику. Если вы видите признаки тяжелой аллергической реакции (крапивница, отек лица и горла, затрудненное дыхание, учащенное сердцебиение, головокружение или слабость), позвоните по телефону 9-1-1 и доставьте человека в ближайшую больницу.

Если вас беспокоят другие симптомы, позвоните своему врачу.

О побочных реакциях следует сообщать в Систему отчетности о побочных эффектах вакцин (VAERS). Обычно этот отчет подает ваш лечащий врач, или вы можете сделать это самостоятельно. Посетите веб-сайт VAERS, внешний значок или позвоните по телефону 1-800-822-7967 . VAERS предназначен только для сообщения о реакциях, и сотрудники VAERS не дают медицинских консультаций.

Национальная программа компенсации ущерба от вакцин (VICP) — это федеральная программа, созданная для выплаты компенсаций людям, которые могли пострадать от определенных вакцин. Претензии в отношении предполагаемых травм или смерти в результате вакцинации имеют срок подачи, который может составлять всего два года. Посетите Веб-сайт VICPexternal icon или позвоните по телефону 1-800-338-2382 , чтобы узнать о программе и о подаче заявления.

  • Спросите своего поставщика медицинских услуг.
  • Позвоните в местный или государственный отдел здравоохранения.
  • Посетите веб-сайт Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA).

About admin