Официальный сайт VAQTA® (вакцина против гепатита А, инактивированная)

Перейти к содержимому

Ненастоящие пациенты

Ознакомьтесь с данными и узнайте, как VAQTA может помочь защитить детей от гепатита А.

Посмотреть данные для детей

Не настоящий пациент

Просмотрите данные и то, как VAQTA может помочь защитить ваших взрослых пациентов от гепатита А.

Просмотрите данные для взрослых пациентов

Просмотрите данные и то, как VAQTA может помочь защитить ваших детей от гепатита А.

Просмотр данных для детей

Просмотр данных и того, как VAQTA может помочь защитить ваших взрослых пациентов от
гепатита А. вызванный вирусом гепатита А (HAV) у лиц в возрасте 12 месяцев и старше. Первичную дозу следует вводить не менее чем за 2 недели до предполагаемого контакта с ВГА.

Способ применения и дозы для VAQTA

Дети/подростки (от 12 месяцев до 18 лет): Схема вакцинации состоит из первичной дозы 0,5 мл, вводимой внутримышечно, и бустерной дозы 0,5 мл, вводимой внутримышечно через 6–18 месяцев.

Взрослые (19 лет и старше): Схема вакцинации состоит из первичной дозы 1 мл, вводимой внутримышечно, и бустерной дозы 1 мл, вводимой внутримышечно через 6–18 месяцев.

Бустерная иммунизация после вакцины против гепатита А другого производителя: Бустерная доза VAQTA может быть введена через 6–12 месяцев после первичной дозы Havrix*.

* Havrix является зарегистрированным товарным знаком GlaxoSmithKline.

Выберите информацию о безопасности для VAQTA

Не назначайте VAQTA лицам с немедленными и/или тяжелыми аллергическими реакциями или реакциями гиперчувствительности (например, анафилаксия) в анамнезе после предыдущей дозы любой вакцины против гепатита А, или лицам, которые анафилактическая реакция на любой компонент ВАКТА, включая неомицин.

Пробка флакона, пробка поршня шприца и колпачок наконечника содержат сухой натуральный латексный каучук, который может вызывать аллергические реакции у лиц, чувствительных к латексу.

Наиболее частые местные побочные реакции и системные нежелательные явления (≥15%), о которых сообщалось в различных клинических исследованиях в разных возрастных группах при применении ВАКТА отдельно или одновременно, были следующими:

• Дети в возрасте от 12 до 23 месяцев: боль в месте инъекции болезненность (37,0%), эритема в месте инъекции (21,2%) и лихорадка (16,4% при монотерапии и 27,0% при одновременном применении).
• Дети/подростки в возрасте от 2 до 18 лет: боль в месте инъекции (18,7%).
• Взрослые в возрасте 19 лет и старше: боль, болезненность или болезненность в месте инъекции (67,0%), повышение температуры в месте инъекции (18,2%) и головная боль (16,1%).

Безопасность и эффективность у младенцев в возрасте до 12 месяцев не установлены.

Лица с ослабленным иммунитетом, в том числе лица, получающие иммуносупрессивную терапию, могут иметь сниженный иммунный ответ на VAQTA и не могут быть защищены от инфекции HAV после вакцинации.

Вирус гепатита А имеет относительно длительный инкубационный период (примерно от 20 до 50 дней). VAQTA может не предотвратить заражение гепатитом А у лиц, у которых на момент вакцинации была недиагностированная инфекция гепатита А.

В клинических испытаниях у детей VAQTA вводили одновременно с одной или несколькими из следующих лицензированных в США вакцин: вакцина против вируса кори, эпидемического паротита и краснухи, живая; Вакцина против ветряной оспы, живая; Анатоксины дифтерии и столбняка и бесклеточная коклюшная вакцина, адсорбированные; Вакцина против кори, эпидемического паротита, краснухи и ветряной оспы, живая; пневмококковая 7-валентная конъюгированная вакцина; и конъюгированная вакцина против Haemophilus b (конъюгат менингококкового белка). Безопасность и иммуногенность для одновременно вводимых вакцин были одинаковыми по сравнению с раздельно вводимыми вакцинами.

VAQTA можно вводить одновременно с человеческим иммуноглобулином, используя отдельные места и шприцы.

Адекватных и хорошо контролируемых исследований, предназначенных для оценки VAQTA у беременных женщин, в том числе в возрасте 19 лет и младше, не проводилось. Имеющиеся данные после регистрации не указывают на повышенный риск выкидыша или серьезных врожденных дефектов у женщин, получавших ВАКТА во время беременности.

Неизвестно, выделяется ли ВАКТА с грудным молоком. Нет данных для оценки воздействия ВАКТА на младенцев, находящихся на грудном вскармливании, или на выработку/выделение молока. Пользу грудного вскармливания для развития и здоровья следует учитывать наряду с клинической потребностью матери в ВАКТА и любыми потенциальными неблагоприятными последствиями ВАКТА или основного заболевания матери для ребенка, находящегося на грудном вскармливании.

В ходе клинических испытаний у взрослых вакцину ВАКТА вводили одновременно с полисахаридной вакциной против брюшного тифа Vi и вакциной против желтой лихорадки. Безопасность и иммуногенность для одновременно вводимых вакцин были одинаковыми по сравнению с раздельно вводимыми вакцинами.

Общая продолжительность защитного эффекта VAQTA у здоровых вакцинированных в настоящее время неизвестна.

Вакцинация VAQTA может не приводить к защитному ответу на все чувствительные вакцины.

Перед введением VAQTA, пожалуйста, прочтите прилагаемую информацию по назначению. Информация о пациенте также доступна.

vaxRef

Вы собираетесь покинуть MerckVaccines.com

Vaxelis

https://www.vaxelis.com

ОТМЕНА

ПРОДОЛЖИТЬ3 900

US-VAQ-00724 22.08

Вакцина против COVID-19 может вызывать отчетливый иммуноопосредованный гепатит с преобладанием Т-клеток

• Скачать PDF Копировать

Автор: Тарун Сай Ломте, 25 апреля 2022 г. Отзыв от Aimee Molineux гепатит.

Вакцинация против тяжелого острого респираторного синдрома коронавируса-2 (SARS-CoV-2) имеет решающее значение для борьбы с пандемией COVID-19. Недавно появилось несколько сообщений, указывающих на аутоиммунный гепатит (AIH), подобные состояниям после COVID-19.вакцинации, не наблюдалось в ходе клинических испытаний. Повреждения печени наблюдались как при использовании вакцин на основе векторной, так и информационной рибонуклеиновой кислоты (мРНК) с различным периодом от вакцинации до появления симптомов.

Исследование: вакцинация против SARS-CoV-2 может вызывать гепатит с преобладанием Т-клеток CD8. Изображение предоставлено: NIAID

Исследование и результаты

В настоящем исследовании исследователи описали случай мужчины, у которого развился острый смешанный гепатит после первой дозы вакцины BNT162b2 и тяжелый гепатит после второй дозы.

Пациент, 52 года, без анамнеза, кроме гипотиреоза, у него появились тошнота, зуд, потеря аппетита и утомляемость. Начало симптомов было примерно через 10 дней после первой дозы BNT162b2. Впоследствии у пациента развилась желтуха, а тест функции печени (LFT) показал острый смешанный гепатоцеллюлярный/холестатический гепатит, и он был госпитализирован в центр первичной медико-санитарной помощи через 25 дней после первой вакцинации.

Инфекции, вызванные вирусом гепатита А, В, С или Е, цитомегаловирусом (ЦМВ) и вирусом Эпштейна-Барр, были исключены как причина на основании серологических тестов или тестов полимеразной цепной реакции (ПЦР). Через 41 день после первой дозы пациент получил вторую вакцину BNT162b2, а через 20 дней после второй дозы у пациента появились усталость и тошнота. Лабораторное исследование подтвердило рецидив острого смешанного гепатита, и через 26 дней после второй вакцинации больной был направлен в центр третичной помощи.

Аутоиммунные серологические тесты выявили легкую гиперглобулинемию, антинуклеарные антитела (ANA) и пограничную положительную реакцию на антитела к митохондриальным М2 (АМА-М2) и антитела к гладкой мускулатуре, в то время как тесты на антитела к микросомальным антителам печени и почек (LKM) были отрицательными. Биопсия печени выявила интерфейсный гепатит с умеренным лимфоплазмоцитарным инфильтратом и очагами лобулярного некроза и апоптоза. Эти клинические данные соответствовали вероятному АИГ, а лечение составляло 9 мг будесонида в день. В последующие недели уровень печеночных ферментов снизился, и через 39 дней произошел еще один рецидив.дней от начала терапии, контролируемой системными стероидами и урсодезоксихолевой кислотой. LFT нормализовались через восемь недель, а антитела против спайков (S) не показали значительных колебаний.

Кроме того, команда обнаружила инфильтраты Т- и В-лимфоцитов, макрофагов, гранулоцитов и плазматических клеток в печени. Наблюдалось 5,3-кратное увеличение иммунных клеток по сравнению с контрольной (не пораженной болезнью) тканью. Кластер Т-лимфоцитов дифференцировки 8 (CD8) был самым многочисленным среди иммунных клеток, что непредвиденно для АИГ. Напротив, В и плазматические клетки были относительно ниже, в отличие от типичных проявлений АИГ, хотя и более обогащены, чем в контроле. Пространственный анализ паренхимы печени на различные субпопуляции иммунных клеток выявил более обширную иммунную инфильтрацию в перипортальных областях. В то время как В- и плазматические клетки были обогащены преимущественно в перипортальных областях, было отмечено панлобулярное распределение Т-лимфоцитов CD8. Примечательно, что цитотоксические CD8 T-клетки (характеризуемые гранзимом B) были сильно накоплены, в то время как уровни других клеток, экспрессирующих гранзим B, оставались неизменными.

Затем с помощью проточной цитометрии подробно анализировали внутрипеченочные и периферические популяции Т-клеток CD8. Внутрипеченочный пул Т-клеток CD8 показал обогащение маркерами активации (CD38) и тканевой резидентности (CD103, CD69 и хемокиновый рецептор мотива C-X-C 6 [CXCR6]). CD8 Т-клетки в периферической крови также экспрессировали CD38. Интересно, что экспрессия CD38 была заметно выше у больного (75,9%), чем в контроле (15,4%), совпадающем по поствакцинальному периоду без развития гепатита. Во внутрипеченочной популяции CD8 Т-лимфоцитов было отмечено 3,4-кратное обогащение SARS-CoV-2 S-специфическими CD8 Т-лимфоцитами по сравнению с периферической кровью.

Более того, S-специфические CD8 Т-лимфоциты были в 10,2 раза более распространены в периферической крови, чем Т-лимфоциты, специфичные к контрольному эпитопу Т-клеток, специфичному для вируса Эпштейна-Барр. Отмечалась стабильная частота S-специфических CD8 Т-клеток в циркуляции, а уровни CD38 снижались на фоне терапии будесонидом. Тем не менее, экспрессия CD38 на Т-клетках CD8, специфичных к S-белку SARS-CoV-2 и другим цитотоксическим маркерам, повышалась, когда возникал рецидив во время лечения будесонидом, но нормализовалась после лечения системными иммунодепрессантами.

Выводы

Исследователи отметили небольшое увеличение периферических иммуноглобулинов и внутрипеченочное обогащение плазмы и В-клеток. Поразительно, но цитотоксические CD8 Т-клетки (CD38-экспрессирующие) были наиболее обогащены до такой степени, что они были наиболее распространенными иммунными клетками в печени.

Эти наблюдения показали, что Т-клетки являются патогенным типом клеток, связанным с иммунным гепатитом, связанным с вакцинацией, в качестве нового подтипа АИГ. Эти результаты показали, что вакцинация BNT162b2 может вызывать иммуноопосредованный гепатит за счет механизмов клеточного иммунитета, вызванных вакциной.

Ссылка на журнал:

• Вакцинация против SARS-CoV-2 может вызвать гепатит с доминированием Т-лимфоцитов CD8, Boettler T, Csernalabics B, Salie H, Luxenburger H, Wischer L, Alizei ES, Zoldan K, Krimmel L, Bronsert P , Schwabenland M, Prinz M, Mogler C, Neumann-Haefelin C, Thimme R, Hofmann M, Bengsch B, Journal of Hepatology (2022), DOI: https://doi.org/10.1016/j.jhep.2022.03.040 , https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S0168827822002343

Опубликовано в: Новости медицинских исследований | Новости болезней/инфекций | Новости фармацевтики

Теги: антитела, антитело, аутоиммунный гепатит, биопсия, кровь, клетка, хемокин, коронавирус, коронавирусная болезнь COVID-19, цитомегаловирус, цитометрия, вирус Эпштейна-Барр, усталость, проточная цитометрия, частота, гепатит, гепатит А, гепатология, Гипотиреоз, иммунитет, Желтуха, Почки, Лаборатория, Печень, Мышцы, Тошнота, Пандемия, Полимераза, Полимеразная цепная реакция, Первичная помощь, Белок, Зуд, Рецептор, Дыхание, Рибонуклеиновая кислота, ТОРС, ТОРС-КоВ-2, Тяжелое острое респираторное заболевание, Тяжелый острый респираторный синдром, Синдром, Т-клетка, Вакцина, Вирус

Комментарии (7)

• Скачать PDF Копировать

Пожалуйста, используйте один из следующих форматов, чтобы цитировать эту статью в своем эссе, статье или отчете:

• APA

  Sai Lomte, Tarun. (2022, 25 апреля). Вакцина против COVID-19 может вызывать отчетливый иммуноопосредованный гепатит с преобладанием Т-клеток. Новости-Мед. Получено 27 ноября 2022 г. с https://www.news-medical.net/news/20220425/COVID-19.-вакцина-может-вызывать-отличный-Т-клеточный-доминантный-иммунный-опосредованный-гепатит.aspx.

• MLA

  Сай Ломте, Тарун. «Вакцина против COVID-19 может вызывать отчетливый иммуноопосредованный гепатит с преобладанием Т-клеток». Новости-Медицина . 27 ноября 2022 г. .

• Чикаго

  Сай Ломте, Тарун. «Вакцина против COVID-19 может вызывать отчетливый иммуноопосредованный гепатит с преобладанием Т-клеток». Новости-Мед. https://www.news-medical.net/news/20220425/COVID-19-вакцина-может-вызывать-отличный-Т-клеточный-доминантный-иммунный-опосредованный-гепатит.aspx. (по состоянию на 27 ноября 2022 г.