Содержание
Самая эффективная и безопасная ВАКЦИНА ОТ КОРОНАВИРУСА
Статьёй 3 Конституции Украины установлено, что:
— Человек, его жизнь и здоровье признаются в Украине наивысшей социальной ценностью.
Статьёй 49 Конституции Украины установлено, что:
— Каждый имеет право на охрану здоровья, медицинскую помощь;
— Охрана здоровья обеспечивается государственным финансированием соответствующих медико-санитарных и оздоровительно — профилактических программ;
— В государственных и коммунальных учреждениях здравоохранения медицинская помощь предоставляется бесплатно;
— Государство обеспечивает санитарно — эпидемическое благополучие.
Украинские СМИ сообщают, что 11 августа 2020 года в России ЗАРЕГИСТРИРОВАНА эффективная (95%) и единственная в мире ВАКЦИНА «Спутник V» от коронавируса COVID-19, которая прошла необходимые проверки и формирует устойчивый иммунитет (до 2 лет).
Уже подано более 1,5 млрд. ЗАЯВОК на приобретение этой ВАКЦИНы из более 50 стран мира, в том числе из Китая, Индии, Индонезии, Вьетнама, ЮАР, Бразилии, Мексики, Аргентины, Венгрии, Израиля и т.д..
Многие страны начинают выпускать российскую вакцину «Спутник-5» с целью спасения своего населения от COVID-19 потому, что она эффективна и против мутаций этого вируса, производить вакцину будут: Китай, Индия, Бразилия, Аргентина, Венесуэла, Мексика, Боливия, Алжир, Южная Корея, Сербия, Венгрия и т.д..
Вакцина BioNTech/Pfizer:
В Норвегии скончались по меньшей мере 29 человек, которым ранее сделали прививку от коронавируса COVID-19.
В Нидерландах около ста человек заявили о побочных эффектах после получения вакцины от коронавируса, разработанной компаниями Pfizer и BioNTech.
Паралич лицевого нерва произошел у 13 жителей Израиля после вакцинации от COVID-19 препаратом компаний Pfizer/BioNTech.
В Германии 10 человек умерли после прививки вакциной Pfizer.
Вакцина-убийца. В Европе старики умирают после прививки Pfizer.
В Литве зафиксировали массовое заражение COVID-19 медиков, привившихся вакциной Pfizer.
Американцы в общей сложности сообщили властям о 96 опасных для жизни осложнениях после вакцинации вакциной BioNTech/Pfizer, а также о 24 случаях утраты трудоспособности, 225 пациентам потребовалась госпитализация после прививки.
Осложнения и смерти, вызванные вакциной Pfizer/Biontech, обусловлены тем, что в ее создании использовалась РНК-технология. До сих пор подобные вакцины применялись только в ветеринарии. На людях они не использовались никогда. Соответственно, не изучена и непредсказуема вся побочка от РНК-вакцин.
Компания “Moderna” призналась, что не вакцинирует, а чипирует людей.
Вакцина Moderna совсем не похожа на традиционные вакцины, использующие живые или мёртвые, естественные или сконструированные части РНК вируса, предназначенные для того, чтобы вызвать иммунный ответ и сформировать в организме антитела.
То есть, препарат «мРНК-1273» не есть вакцина против вируса, а есть, на самом деле, искусственный биопрограммный вирус..препарат предназначен для (пере)программирования тела человека путём (пере)кодирования его белка, открывая двери для любых биотехнологических экспериментов над организмом человека.
Компания Moderna на законодательном уровне освобождена Конгрессом США от ответственности за последствия применения своих препаратов, как и компания Pfizer.
Эксперты объясняют, что американские власти хотят избежать судебных разбирательств. В противном случае производители вакцин могли бы потребовать от властей более высокую цену за препарат.
Международный валютный фонд (МВФ) ожидает серьезное падение уровня экономического роста в Украине из-за коронавируса — до «минус» 7,7% по итогам 2020 года.
В Кабинете Министров Украины оценивают размер безработицы из-за введения карантина от коронавируса в 2 миллиона человек.
На сегодня в Украине заболели коронавирусом более 1 миллиона человек и умерло от него — более 20 тысяч человек.
Суточный показатель заболеваемости держится на очень высоком уровне.
В связи с вышеизложенным, ПРОШУ Президента Украины, который, согласно статье 102 Конституции Украины, является гарантом соблюдения Конституции Украины, прав и свобод человека и гражданина:
1.ОБЕСПЕЧИТЬ ПРОВЕРКУ, ЗАЯВКУ и ЗАКУПКУ необходимого количества доз российской вакцины «Спутник V» для защиты и безопасности украинских граждан от коронавируса, а также улучшения социально-экономической ситуации в Украине;
2.ПРИВИВКУ от коронавируса желающим гражданам Украины провести БЕСПЛАТНО за счёт государственного бюджета и благотворительности, учитывая то, что в создании коронавируса участвовали украинские учёные и специалисты, украинские институты и лаборатории (сайт Президента Украины, Петиция «Про ініціювання розслідування діяльності окремих лабораторних центрів у зв’язку зі спалахом епідемії COVID-19», № 22/091370-еп)
Перелік осіб які підписали електронну петицію*
* інформаційне повідомлення про додаткову перевірку голосів
1.
Дмитрук Олександр Володимирович
23 квітня 2021
2.
Ідзіковська Алла Миколаївна
09 квітня 2021
3.
Кашубіна Світлана Олегівна
01 квітня 2021
4.
Єрмолаєва Юлія Олександрівна
29 березня 2021
5.
Єлісєєв Юрій Вікторович
25 березня 2021
6.
Шабала Євгенія Євгенівна
24 березня 2021
7.
Унтілов Віктор Юрійович
24 березня 2021
8.
Антоненко Світлана Валентинівна
11 березня 2021
9.
Іванченко Любов Олександрівна
10 березня 2021
10.
Щоголев Олександр Михайлович
01 березня 2021
11.
Улибін Євгеній Панасович
27 лютого 2021
12.
Болдирєва Анжеліка Вікторівна
22 лютого 2021
13.
Подкоритов Олександр Борисович
21 лютого 2021
14.
Ілляшенко Лариса Валентинiвна
16 лютого 2021
15.
Лапідус Олег Юрійович
15 лютого 2021
16.
Бутенко Любов Василівка
15 лютого 2021
17.
Виноградова Маргарита Андріївна
15 лютого 2021
18.
Шишацький Євген Сергійович
14 лютого 2021
19.
Стаценко Елла Євгенівна
13 лютого 2021
20.
Китаєв Сергій Михайлович
12 лютого 2021
21.
Білий Георгій Мусійович
12 лютого 2021
22.
Кукуленко Василь Васильович
11 лютого 2021
23.
Макаренко Олена Олегівна
11 лютого 2021
24.
Кардашова Алла Сергіївна
10 лютого 2021
25.
Петрюк Сергій Юрійович
10 лютого 2021
26.
Кадієвський Ігор Петрович
10 лютого 2021
27.
Шавша Олександр Миколайович
10 лютого 2021
28.
Хало Володимир Петрович
09 лютого 2021
29.
Лучшев Сергій Володимирович
09 лютого 2021
30.
Загоровський Олексій Володимирович
09 лютого 2021
она изменяет ДНК, стерилизует и убивает
Проверка фейков в рамках партнерства с Facebook
Пользователи Facebook распространяют публикации о том, что новая вакцина от коронавируса будет менять ДНК человека, стерилизовать, и вообще не нужна, ведь COVID-19 — это обычный грипп, который успешно лечится в 99,99% случаев.
В качестве примера опасности будущей вакцины приводят якобы смерть медсестры Тиффани Довер сразу же после вакцинации.
Подобные сообщения содержат фейки. Далее опровергаем их.
Медсестра Тиффани Довер не умерла после вакцинации. Об этом мы уже писали здесь.
Тиффани Довер потеряла сознание во время пресс конференции после того, как получила вакцину Pfizer от СOVID-19. Однако, сообщение о ее смерти ложные. Этот фейк также опровергали зарубежные независимые фактчекеры из Snopes.
Сама Тиффани позже отмечала, что это реакция ее организма на боль от иглы шприца, а не на саму вакцину.
мРНК-вакцины ранее не были запрещены и они не меняют генетический код человека. мРНК вакцины никогда раньше не были одобрены регуляторами, но это не значит, что они были запрещены. Дело в том, что аналогичных препаратов и вакцин до сих пор не существовало.
А о том, что мРНК вакцины не меняют генетический код, мы уже писали здесь и здесь.
мРНК-вакцина работает путем введения «в организм инструкций» для выработки антител.
Под инструкциями подразумевается последовательность мРНК — матричной или информационной РНК (молекулы, которая помогает клеткам строить специфические для заболевания антитела).
В составе мРНК-вакцины нет специальных ферментов, способных влиять на ДНК (как, например, у ВИЧ), поэтому эта вакцина не может его менять.
Нет свидетельств, что вакцина от коронавируса может стерилизовать или лишать фертильности. Об этом уже писали зарубежные независимые фактчекеры из USA Today и FullFact.
Нет доказательств, что вакцины от коронавируса, которые сейчас применяют в разных странах, могли бы вызвать бесплодие. Клинические исследования влияния вакцины от коронавируса на фертильность пока продолжаются и еще не имеют результатов.
COVID-19 — НЕ то же самое, что и ОРЗ или грипп. Подобные фейки мы уже неоднократно опровергали здесь и здесь.
Грипп и COVID-19 являются респираторными заболеваниями, которые вызывают различные вирусы.
Хотя некоторые симптомы этих болезней подобные, только тестирование может подтвердить диагноз.
COVID-19 не лечится успешно в 99,99% случаев, ведь от него нет лекарства. Похожий фейк мы уже опровергали здесь. COVID-19 имеет более высокую летальность, чем 0,01%, а многие переболев получают долгосрочные осложнения и ухудшение состояния здоровья.
Показатель летальности, как считают его в Украине, — это количество смертей от болезни, деленный на количество выявленных инфицированных. В англоязычных ресурсах это называют CFR или case fatality ratio (дословно — доля смертей среди случаев). Например, сейчас в Украине этот показатель (по состоянию на 6 января) составляет около 1,7%, а средний по миру — 2,1%. Впрочем, рассчитывать CFR лучше после окончания эпидемии, поскольку сейчас расчеты базируются не на полных данных.
К тому же нет препарата, который бы полностью восстанавливал здоровье после инфицирования коронавирусом, но есть препараты, которые помогают организму эффективно с ним бороться. Одни направлены на симптоматическое лечение последствий заболевания, другие — направленные против коронавируса.
Американская администрация по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) утвердила только один препарат под названием ремдезивир (Veklury) для лечения COVID-19 у взрослых и детей старше 12 лет. Экстренное разрешение на использование в США имеют несколько препаратов на основе антител. А здесь The New York Times постоянно обновляют информация о препаратах для лечения СOVID-19.
Зато от вакцины против коронавируса ожидают обеспечения устойчивого иммунитета, чтобы сдержать распространение этого вируса. Таким образом, это поможет многим людям избежать заболевания, а следовательно позволит предотвратить значительное количество жертв, осложнений от болезни, ухудшение качества жизни в результате болезни и возможности повторного заражения.
Очевидно, что фармакологические компании получают доходы от вакцин, но это не отрицает выгоду от вакцин для всего человечества. Вакцины в целом имеют доказанную эффективность, и защита от болезней не исчезает, если вовремя получать все дозы вакцины.
Благодаря вакцинации человечество победило натуральную оспу, случаи заражения полиомиелитом упали на 99%, количество смертей от столбняка снизилось на 96%, от кори — на 75%.
10 слухов о вакцинах от COVID-19, которые не соответствуют действительности | Henry Ford Health
В США доступны три безопасные и эффективные вакцины против COVID-19: Pfizer, Moderna и Johnson & Johnson. Все три препарата прошли строгие клинические испытания для определения их безопасности и эффективности, и было доказано, что все три препарата значительно снижают вероятность заражения COVID-19. Короче говоря, эти вакцины спасают жизни. Они являются важной частью головоломки для предотвращения распространения новых вариантов и обеспечения того, чтобы COVID-19больше не будет пандемией , которая угрожает жизни людей в нашем сообществе и во всем мире.
Но хотя вакцины используются уже более года (впервые клинические испытания начались в середине 2020 года), слухи о вакцинах против COVID-19 все еще ходят.
Чтобы внести ясность, Деннис Каннингем, доктор медицинских наук, медицинский директор по инфекционному контролю и профилактике в Henry Ford Health, развенчивает 10 мифов о вакцинах.
1. Миф: вакцины небезопасны, потому что они были быстро разработаны. Это ЛОЖЬ.
«Сами вакцины против COVID-19 были разработаны быстро, но клинические испытания для проверки безопасности и эффективности проводились вовсе не в спешке», — говорит доктор Каннингем. «Безопасность никоим образом не пострадала. Что произошло быстро, так это найти вакцину для тестирования. В 1980-х годах ученым потребовалось так много времени, чтобы сделать это, но благодаря научным достижениям, которые мы сделали за эти годы, мы можем так быстро находить вирусы».
Кроме того, добавляет он, COVID-19 похож на другие коронавирусы, которые мы видели у людей, такие как MERS и SARS, поэтому были проведены предыдущие исследования, которые можно было бы использовать для ускорения процесса.
2. Миф: Вакцины могут иметь долгосрочные последствия.
Это ЛОЖЬ.
«В случае вакцин, если возникнет осложнение или побочный эффект (например, аллергическая реакция), это произойдет в течение нескольких минут или часов после введения вакцины», — говорит доктор Каннингем. «Если сейчас мы не видим серьезных побочных эффектов, мы можем точно знать, что в будущем это будет безопасно».
Кроме того, хотя вакцины против COVID-19 могут быть новыми, технология мРНК, используемая для их создания, десятилетиями использовалась для лечения рака, гриппа, вируса Зика и бешенства. Этот опыт сообщил нам, что неизвестные отсроченные побочные эффекты проявляются в течение двух месяцев после введения вакцины. Эти вакцины используются уже много месяцев, поскольку первые испытания вакцины были проведены более года назад. Нет никаких долгосрочных побочных эффектов, о которых стоит беспокоиться.
3. Миф: Вы можете заразиться COVID-19 через вакцины. Это ЛОЖЬ.
«В вакцинах нет живого вируса, поэтому они не могут вас заразить», — говорит доктор Каннингем.
«По сути, вакцины заставляют наш организм вырабатывать из вируса один-единственный белок — белок, который заражает наши клетки. Создавая этот белок, мы предотвращаем инфекцию. У вас могут быть побочные эффекты, такие как головная боль или озноб, но это потому, что ваше тело создает иммунный ответ, а не потому, что у вас инфекция».
4. Миф: у меня уже был COVID-19, поэтому мне не нужно делать прививку. Это ЛОЖЬ.
Даже если вы уже переболели COVID-19, вам следует сделать прививку. Новые данные показывают, что вакцины обеспечивают лучшую защиту от вариантов COVID-19, чем естественный иммунитет после заражения.
«Исследования показывают, что если вы переболели COVID-19, у вас есть естественная защита от собственных антител, — говорит доктор Каннингем. «Однако мы не знаем, насколько эффективна эта защита и как долго она продлится. Преимущество вакцинации заключается в том, что у вас будет более высокий и предсказуемый уровень защиты от вируса». Будущие исследования расскажут нам больше о том, как долго мы защищены после вакцинации.
5. Миф: Людям с сопутствующими заболеваниями не следует вакцинироваться. Это ЛОЖЬ.
Люди с сопутствующими заболеваниями, такими как диабет и болезни сердца, например, подвержены высокому риску осложнений от COVID-19, поэтому это еще одна причина, по которой им следует пройти вакцинацию, говорит доктор Каннингем. Если у вас есть опасения, поговорите с врачом, который помогает вам справиться с этим заболеванием.
6. Миф: Людям с подавленной иммунной системой нельзя делать прививки. Это ЛОЖЬ.
Людям с подавленной иммунной системой (например, в результате лечения рака или аутоиммунных заболеваний) обязательно следует пройти вакцинацию. «Вакцины не причинят вам вреда, поскольку они не содержат живого вируса», — говорит доктор Каннингем. «Люди с подавленной иммунной системой все равно получат защиту от COVID-19, но не такую защиту, как люди со здоровой иммунной системой». Опять же, поговорите со своим врачом, если у вас есть конкретные проблемы.
7. Миф: вакцины против COVID-19 изменят вашу ДНК. Это ЛОЖЬ.
«В вакцинах Pfizer и Moderna для защиты от COVID-19 используется матричная РНК (мРНК), и я думаю, что именно отсюда и пошли эти слухи», — говорит доктор Каннингем. «мРНК дает нашим клеткам чертежи фабрик, которые будут производить белок, чтобы защитить нас от COVID-19. Люди боятся, что мРНК заставит вирус проникнуть в нашу ДНК и мутировать нас, но он даже не проникнет в центральную часть клетки, где находится наша ДНК. Это никак не влияет на ДНК».
8. Миф: если вы сделаете прививку, это может сделать вас бесплодным. Это ЛОЖЬ.
Нет абсолютно никаких данных клинических испытаний или каких-либо теоретических причин того, почему или как вакцины могут вызывать бесплодие. Женщины, участвовавшие в клинических испытаниях COVID-19, смогли забеременеть после вакцинации. «На самом деле мы знаем, что беременные женщины с инфекцией COVID-19 подвергаются более высокому риску выкидыша или преждевременных родов, что является еще одной причиной для вакцинации», — говорит доктор Каннингем.
9. Миф: если я беременна или кормлю грудью, мне не следует делать прививку. Это ЛОЖЬ.
Вакцинация безопасна на любом сроке беременности или во время грудного вскармливания. «Если вы сделаете прививку в третьем триместре, вы потенциально можете передать ребенку защитные антитела к COVID-19, но вакцинация безопасна на любой стадии беременности», — говорит доктор Каннингем. «И данные показали, что у кормящих грудью женщин, получивших мРНК-вакцины против COVID-19, в грудном молоке есть антитела, которые могут помочь защитить их детей от COVID-19».
10. Миф: мне не нужно делать прививки, потому что я молод и здоров. Это ЛОЖЬ.
Хотя у молодых и здоровых людей меньше шансов заболеть, чем у пожилых людей, они могут оказаться в отделении интенсивной терапии с COVID-19 и оказались в них. И даже если они остаются бессимптомными, у них могут быть длительные симптомы в течение нескольких месяцев после того, как вирус очистил их организм.
Также: они могут неосознанно передавать COVID-19 тем, кто более уязвим, и подвергать близких опасности серьезного заболевания.
«Ключом к прекращению пандемии является вакцинация всех, а не только тех, кто наиболее уязвим», — говорит доктор Каннингем.
Вам все еще нужна вакцина против COVID-19? Назначить встречу.
Узнайте больше о вакцинах против COVID-19.
Доктор Деннис Каннингем — медицинский директор по инфекционному контролю и профилактике в Henry Ford Health.
Почему так сложно исследовать редкие побочные эффекты вакцин против COVID?
Вакцинатор готовит дозу вакцины против COVID-19 Oxford–AstraZeneca. Предоставлено: Monirul Bhuiyan/AFP/Getty
В середине марта несколько европейских стран приостановили распространение вакцины против COVID-19, произведенной Оксфордским университетом, Великобритания, и фармацевтической фирмой AstraZeneca, после сообщений о том, что у некоторых людей после прививки развились нарушения свертываемости крови.
Решения были основаны на группе из примерно 20 миллионов вакцинированных людей в Соединенном Королевстве и Европейском Союзе, у 25 из которых были серьезные тромбы, связанные с пониженным количеством тромбоцитов, что привело к 9летальные исходы.
Однако обзор случаев, проведенный Европейским агентством по лекарственным средствам (EMA), не смог окончательно сказать, были ли зарегистрированные случаи связаны с вакциной AstraZeneca, и пришел к выводу, что преимущества вакцины перевешивают любой риск. С тех пор страны возобновили вакцинацию, хотя Германия прекратила давать вакцину лицам моложе 60 лет после того, как ее собственные системы мониторинга безопасности сообщили о 31 тяжелом тромбе в группе из 2,7 миллиона вакцинированных.
Вакцины против COVID и безопасность: что говорят исследования
Эти события показывают, как чертовски сложно доказать, что медицинская проблема после иммунизации, известная как нежелательное явление, была вызвана самой вакциной. Чиновники общественного здравоохранения должны соблюдать «тонкий баланс», когда сообщают о риске редких побочных эффектов наряду с опасностями тяжелой формы COVID-19, говорит вакцинолог Кэтрин Эдвардс из Медицинской школы Университета Вандербильта в Нэшвилле, штат Теннесси.
Врачи беспокоятся о разжигании антипрививочных движений, которые уже усиливают нерешительность в отношении прививок в некоторых сообществах. В то же время важно не сбрасывать со счетов вероятность редких, но серьезных побочных эффектов до тех пор, пока исследователи не смогут установить причинно-следственную связь, а на это могут уйти годы.
Корреляция не является причинно-следственной связью
В идеальной ситуации нежелательное явление должно быть напрямую связано с вакциной с помощью специального лабораторного теста 1 . Например, ранняя версия вакцины против полиомиелита, в которой для создания иммунитета использовалась ослабленная форма вируса, приводила к развитию заболевания примерно у одного человека на каждые 2,4 миллиона введенных доз. В этих случаях штамм вируса, использованный в вакцине, можно было выделить из спинномозговой жидкости, говорит Эдвардс, поэтому было ясно, что вакцина вызвала заболевание.
Но такие тесты невозможны для большинства нежелательных явлений либо потому, что нет конкретных биомаркеров для тестирования, либо потому, что такие тесты непрактичны.
По крайней мере, изначально события связаны только по времени: человек получает вакцину, а затем в какой-то момент после этого испытывает побочный эффект. Это особенно затрудняет доказательство того, действительно ли нежелательное явление было вызвано вакциной, говорит Эдвардс, особенно когда реакция возникает через несколько дней или недель после самой вакцинации.
Чтобы изучить эту связь, исследователи проводят исследования, чтобы определить частоту побочных эффектов среди привитых групп населения по сравнению с вероятностью их случайного возникновения у людей, не получивших вакцину. Им также необходимо определить механизм, который мог вызвать реакцию.
Ребенку делают прививку от полиомиелита. Ранняя версия вакцины против полиомиелита вызывала развитие болезни у одного человека на каждые 2,4 миллиона введенных доз. Фото: Farooq Khan/EPA/Shutterstock
Тайна длиной в десятилетие
Во время пандемии гриппа h2N1 (или свиного гриппа) в 2009 г. органы общественного здравоохранения Швеции и Финляндии подняли тревогу в связи с ростом заболеваемости нарколепсией — хроническим изнурительным расстройством сна — у детей, получавших дозы Pandemrix, вакцины против h2N1.
Случаи нарколепсии регистрировались со скоростью примерно один случай на 18 400 доз вакцины, что значительно выше, чем можно было бы ожидать случайно 2 . Чиновники общественного здравоохранения были обеспокоены тем, что компонент вакцины, используемый для повышения иммунного ответа организма, называемый адъювантом, может вызвать непреднамеренный иммунный ответ, который спровоцирует заболевание. Если бы адъювант действительно способствовал повышенному риску нарколепсии, это было бы важным соображением при разработке будущих вакцин. Ранние исследования предполагали, что Пандемрикс увеличивает риск нарколепсии в определенных возрастных группах, но результаты были слишком разными, чтобы делать общие выводы.
Спустя более десяти лет после окончания той пандемии ученые до сих пор не до конца пришли к единому мнению о характере связи между пандемриксом и нарколепсией. В 2018 году вакцинолог Стивен Блэк из детской больницы Цинциннати в Огайо и группа международных коллег опубликовали исследование, в котором делается вывод о том, что адъюванты сами по себе не связаны с повышенным риском развития нарколепсии 3 .
Почему вакцины от COVID так сложно сравнивать
Исследователи сравнили фоновые показатели нарколепсии в семи странах с показателями, зарегистрированными для групп, вакцинированных Pandemrix и двумя другими вакцинами против h2N1, содержащими адъюванты. Они контролировали распространенность вируса h2N1 в каждой стране и считали, что количество сообщений о нарколепсии увеличилось по всей Европе после того, как люди узнали о ее потенциальной связи с вакциной. «Мы не нашли никаких доказательств повышенного риска в странах, которые мы изучали, за исключением Швеции, где сигнал был первоначально обнаружен», — говорит Блэк.
Тем не менее, консенсусный отчет, опубликованный после встречи Международного альянса по биологической стандартизации (IABS) в 2018 году в Брюсселе, пришел к выводу, что связь между Пандемриксом и нарколепсией была постоянной в странах, где сообщалось о повышенном риске 4 . Точный механизм реакции не подтвержден, хотя исследователи на встрече сочли «весьма вероятным», что болезнь возникла в результате непредвиденного взаимодействия между Pandemrix и вирусом h2N1, говорит Блэк.
Редкие события
В случае с вакцинами против COVID-19 те, которые в настоящее время внедряются, были протестированы в клинических испытаниях с участием тысяч участников, прежде чем правительства разрешили их широкое использование. Эти клинические испытания «настроены, чтобы ответить на вопросы об эффективности и оценить частоту довольно распространенных побочных эффектов», таких как боль в месте инъекции или головные боли, говорит Хильда Бастиан, независимый ученый, изучающий доказательную медицину в Виктории. Австралия. Многие специалисты по вакцинам, опрошенные для этой статьи, стремились подчеркнуть, что COVID-19вакцины безопасны и эффективны для населения в целом.
Но даже самые крупные клинические испытания не рассчитаны на выявление крайне редких побочных эффектов, которые могут возникать менее чем в одном случае на 10 000 прививок. По словам Бастиана, поскольку сотни миллионов людей в настоящее время вакцинируются против COVID-19, вполне логично, что даже очень редкие явления, такие как тяжелые аллергические реакции или образование тромбов, начнут появляться в отчетах по безопасности.
Теперь задача состоит в том, чтобы выяснить, какие из этих событий на самом деле связаны с вакциной.
Что потребуется для вакцинации мира от COVID-19
В Соединенных Штатах Национальный институт аллергии и инфекционных заболеваний приступил к организации клинических испытаний для изучения рисков аллергии на вакцины против COVID-19 на основе матричной РНК (мРНК). Вакцина мРНК, произведенная Pfizer в Нью-Йорке и BioNTech в Майнце, Германия, связана с пятью случаями тяжелой аллергической реакции на один миллион доз, а вакцина, произведенная Moderna в Кембридже, Массачусетс, связана с частотой три случая на миллион доз. Пострадавшие, по-видимому, в основном женщины и люди с аллергией в анамнезе.
Стейси Джонс, аллерголог и иммунолог из Университета медицинских наук Арканзаса в Литл-Роке, и ее коллеги проводят исследование в одном из 30 мест в Соединенных Штатах, чтобы лучше понять долю этих реакций, возникающих у людей с история аллергии, по сравнению с контрольной группой.
Эти аллергические реакции «крайне редки», говорит Джонс. По ее словам, если в ходе этого тщательно контролируемого исследования действительно будет наблюдаться повышенный уровень тяжелых аллергических реакций, это позволит исследователям «узнать, кто находится в группе риска, и определить этот риск», чтобы врачи могли дать более точные рекомендации.
В Европе EMA созывает совещание своего Комитета по оценке рисков фармаконадзора для дальнейшего изучения редких нарушений свертываемости крови, обнаруженных у очень небольшого числа людей, получивших вакцину AstraZeneca, и должен сообщить о своих выводах в начале апреля. . Тем временем некоторые страны решили добавить предупреждение к вакцине, тогда как другие, такие как Австралия, откладывают вакцинацию людей с определенными заболеваниями.
Лучшее наблюдение
В настоящее время агентства общественного здравоохранения отслеживают потенциальные побочные эффекты с помощью систем отчетности, таких как платформа VigiBase Всемирной организации здравоохранения, система EudraVigilance EMA и система отчетности о побочных эффектах вакцин в США.
Во многих странах существуют системы, в которых общественность и медицинские работники могут представлять отчеты о побочных эффектах, возникающих после укола.
Редкие реакции на COVID могут стать ключом к созданию устойчивых к вариантам вакцин
Этот вид наблюдения может обнаруживать признаки редких нежелательных явлений, но большинство систем не предназначены для определения их точной причины, говорит Блэк. Это связано с тем, что они содержат данные только о событиях, о которых сообщалось, и в них отсутствует группа сравнения для отслеживания нежелательных явлений, возникающих у непривитых групп населения.
Более полное понимание безопасности вакцин может быть получено с помощью систем активного эпиднадзора, которые собирают данные о нежелательных явлениях — как фоновые показатели, так и после вакцины — из электронных медицинских карт, не полагаясь на людей, сообщающих о них напрямую. Например, Центры США по контролю и профилактике заболеваний собирают данные от девяти организаций здравоохранения по всей стране в канале данных о безопасности вакцин.
