Каждое пятое осложнение от прививок — на совести медиков | Статьи

Роспотребнадзор выяснил, что в 2016 году 20% случаев поствакцинальных осложнений (ПВО) произошли из-за того, что медики неправильно вводили препарат. А в некоторых прививочных кабинетах были выявлены нарушения санитарных правил. В частности, не соблюдались температурный режим хранения препаратов и правила осмотра пациентов. Роспотребнадзор подготовил проект постановления, в котором рекомендовал органам исполнительной власти субъектов РФ организовать системное обучение медработников.

Материалы по теме

3

В Мурманской области ребенок заболел энцефалитом после прививки

Страна

Осложнений от прививок стало больше

Общество

Вакцинация как способ продлить жизнь

Общество

Эксперты отмечают, что выявленные нарушения при вакцинации могут привести к развитию тяжелых осложнений — холодным абсцессам, гнойно-воспалительным заболеваниям, сильной реакции на вакцину, а также недостаточному иммунному ответу.

По данным Роспотребнадзора, в 2016 году зарегистрирован 221 случай поствакцинальных осложнений. Чаще всего от ПВО страдали дети до 14 лет (195 случаев). Профессор кафедры эпидемиологии и доказательной медицины Первого МГМУ им. И.М. Сеченова Алла Миндлина рассказала «Известиям», что именно в этой возрастной группе делается подавляющее большинство прививок. Традиционно самые реактогенные вакцины — АКДС (от коклюша, дифтерии и столбняка) и БЦЖ (против туберкулеза).

При анализе причин возникновения поствакцинальных осложнений Роспотребнадзор установил, что около 20% ПВО обусловлены техническими ошибками медицинского персонала при введении препарата.

Академик РАН, профессор, главный эпидемиолог Минздрава РФ Николай Брико рассказал «Известиям», что кроме индивидуальных особенностей организма ПВО серьезно зависят от соблюдения техники введения.

— Например, если вакцину БЦЖ вводят не внутрикожно, а подкожно, то развивается холодный абсцесс. Это ошибки персонала и непрофессионализм, — сказал Николай Брико.

Алла Миндлина добавила, что нарушение правил асептики и антисептики при введении любых вакцин может привести к гнойно-воспалительным заболеваниям.

Для контроля условий иммунизации Роспотребнадзор в 2016 году проверил 15,4 тыс. медицинских организаций и медицинских кабинетов в школах и детсадах. Большинство из выявленных нарушений касаются ведения медицинской документации (28,3% от общего числа проверенных), на втором месте в рейтинге нарушений — недостаточный осмотр и наблюдение пациентов (7,2%). В 5,7% проверенных кабинетов отмечено неудовлетворительное санитарно-техническое состояние; в 4% — нарушение температурного режима хранения и транспортирования иммунобиологических лекарственных препаратов (ИЛП). В 3% медицинских кабинетов не соблюдались условия сбора, обеззараживания и удаления медицинских отходов.

По словам экспертов, несоблюдение температурного режима хранения ИЛП является крайне грубым нарушением безопасности иммунопрофилактики. Оно снижает качество и эффективность препарата. А его введение может стать причиной повышенной реакции на прививку.

— Не допускается замораживание адсорбированных препаратов (вакцины против гепатита В, АКДС-вакцина, дифтерийно-столбнячный анатоксин и другие). Но если это происходит, то при оттаивании меняется их физико-химическая структура. Введение таких препаратов может вызвать сильные общие (повышение температуры) и местные (отек или гиперемия в месте введения препарата) реакции у привитого, — объяснил Николай Брико.

Другие нарушения, выявленные Роспотребнадзором, также могут привести к нежелательным последствиям. По словам Аллы Миндлиной, соблюдение правил осмотра перед прививкой крайне важно, так как помогает выявить противопоказания. А наблюдение после проведения прививки позволяет своевременно оказать медицинскую помощь при развитии поствакцинальных реакций. Также профессор подчеркнула, что обеспечить безопасность вакцинации в кабинетах, которые находятся в неудовлетворительном санитарно-техническом состоянии, просто невозможно.

Такие последствия прививок — одна из причин существования довольно многочисленной армии «антипрививочников». Столкнувшись с тяжелыми осложнениями после вакцинации, родители наотрез отказываются в дальнейшем прививать своих детей.

По мнению президента Лиги защитников пациентов Александра Саверского, в стране происходит намного больше случаев поствакцинальных осложнений, чем фиксирует Роспотребнадзор. Он рассказал, что в его практике было несколько дел, когда родители пострадавших детей пытались доказать, что причина осложнений — в вакцине. В одном из этих случаев медицинская комиссия не установила причинно-следственную связь между вакциной и тяжелым состоянием ребенка, поскольку в мировой литературе подобные последствия не описаны.

— При таком подходе никогда в мире и не будет установлена эта причинно-следственная связь, — пояснил Александр Саверский.

По результатам проведенных проверок Роспотребнадзор подготовил проект постановления главного государственного санитарного врача РФ «О дополнительных мерах по повышению эффективности вакцинопрофилактики населения». В нем говорится, что количество поствакцинальных осложнений в последние годы снижается. Однако уровень подготовки медицинских работников недостаточен.

Ведомство рекомендовало органам исполнительной власти субъектов РФ организовать системное обучение медиков. А также предусмотреть достаточное финансирование закупок ИЛП и холодильного оборудования для хранения и транспортировки препаратов.

Читайте также:

Российская вакцина от Эболы успешно прошла испытания

Россия поставила рекорд по коклюшу

В Приморье врачи дали девочке совет сходить в церковь вместо прививки

Новое исследование предполагает применение в будущем

Поделиться на PinterestИсследования предполагают, что 100-летняя противотуберкулезная вакцина БЦЖ может дать ключ к разработке будущих вакцин и персонализированных методов лечения. Cara Dolan/Stocksy United

• Вакцина против туберкулеза была первоначально разработана в 1921 году и используется до сих пор.
• Исследователи недавно сравнили действие противотуберкулезных вакцин у младенцев с результатами лабораторных исследований.
• Обнаруженные ими биомаркеры можно использовать для разработки новых и более эффективных вакцин.

Туберкулез (ТБ) — это инфекция, вызываемая бактериями mycobacterium tuberculosis , которая чаще всего поражает легкие. По данным Всемирной организации здравоохранения, это вторая по распространенности причина смерти в мире после COVID-19.

Пожалуй, самым трагичным в этой статистике является то, что вакцина против туберкулеза существует уже более ста лет.

Вакцина против бациллы Кальметта-Герена (БЦЖ), названная в честь ее разработчиков, Альбера Кальметта и Камиллы Герен, была впервые введена в 1921 году и до сих пор остается единственной противотуберкулезной вакциной.

Итак, как это работает, что мы можем из этого извлечь и, возможно, самое главное, нужно ли оно вам?

Вакцина БЦЖ — это так называемая живая аттенуированная вакцина. Это означает, что он содержит ослабленный, но, что особенно важно, все еще живой образец бактерии, вызывающей туберкулез.

Отбиваясь от этой ослабленной версии бактерии, ваше тело учится распознавать и побеждать ее, если оно когда-либо столкнется с ней снова. Это то, что мы обычно называем иммунитетом, но это не единственный метод его создания.

Доктор Данель Фишер, FAAP, педиатр и заведующая кафедрой педиатрии в Медицинском центре Провиденс Сент-Джонс в Санта-Монике, Калифорния, сообщила Healthline, что существует множество типов вакцин, в которых не используются живые патогены. Примеры включают:

• инактивированные вакцины, содержащие убитые патогены
• анатоксинные вакцины, содержащие инактивированные токсины, продуцируемые патогенами
• субъединичные вакцины, содержащие только идентифицирующие фрагменты патогена, а не все целое
• конъюгированные вакцины, содержащие сахароподобные полисахариды, которые покрывают бактерии, вызывая иммунный ответ
• вирусные векторные вакцины, содержащие безвредный модифицированный вирус, который создает идентифицирующие части патогена в вашем собственном теле
• мРНК-вакцины заставляют ваши собственные клетки производить идентифицирующие фрагменты патогена, от которых ваше тело может узнать

В последнее время мРНК-вакцины привлекли большое внимание, так как многие вакцины против COVID-19 использовали этот метод.

Доктор Чарльз Бейли, медицинский директор по профилактике инфекций в больницах Providence St. Joseph Hospital и Providence Mission Hospital в Южной Калифорнии, сообщил Healthline, что живые аттенуированные вакцины, такие как вакцина БЦЖ, все еще широко распространены.

«К другим живым аттенуированным вакцинам относятся вакцины против кори, эпидемического паротита, краснухи, ветряной оспы, брюшного тифа (перорально) и желтой лихорадки», — сказал Бейли.

Хотя некоторые живые аттенуированные вакцины включены в календарь иммунизации детей и подростков CDC, БЦЖ не входит в их число.

Значит ли это, что это неэффективно? Нисколько. На самом деле, существует много эффективных вакцин, которые обычно не вводят в США.

«Чрезмерная вакцинация может привести к «истощению» иммунной системы», — сказал Бейли.

«Использование вакцин должно осуществляться с ожиданием пользы, превышающей любой потенциальный риск лечения. Хотя вакцины относительно безопасны и, безусловно, предотвращают намного больше негативных последствий, чем могут вызвать, они не полностью лишены риска», — добавил он.

Поэтому важно сосредоточиться на вакцинах, которые окажут наибольшее влияние. Туберкулез уже недостаточно распространен в США, чтобы широко вакцинировать против него.

Вакцина БЦЖ обычно рекомендуется только людям, проживающим в районах с более распространенным ТБ, или работникам здравоохранения, которые могут лечить больных ТБ. На восемь стран, во главе с Индией, Китаем и Индонезией, приходится две трети всех случаев туберкулеза.

Несмотря на то, что вакцина БЦЖ существует уже давно, наше понимание человеческого организма постоянно развивается. Это дает исследователям возможность изучить проверенные временем методы лечения через призму современности.

В исследовании, опубликованном в журнале Cell Reports , эксперты изучили образцы крови младенцев в Гвинее-Бисау как до, так и после введения вакцины БЦЖ. Эти образцы сравнивали с донорской пуповинной кровью в Бостоне, обработанной вакциной БЦЖ в лабораторных условиях.

Результаты были двоякими.

Во-первых, им удалось обнаружить изменения метаболических маркеров, в частности определенных липидов (жиров), в образцах крови младенцев, которые коррелировали с иммунным ответом на вакцину БЦЖ. Это никогда не демонстрировалось ранее и может быть использовано для помощи в будущих исследованиях того, как именно вакцина БЦЖ защищает от туберкулеза.

Во-вторых, результаты анализов младенцев совпали с результатами лабораторных анализов. Это означает, что будущие исследования вакцин можно было бы проводить в лаборатории с более высокой степенью уверенности в том, что они будут так же эффективны на живых людях.

«Это интересное открытие, поскольку метаболические маркеры могут оказаться ключом к пониманию того, как каждый человек реагирует на вакцину», — сказал Фишер.

Когда-нибудь врачи смогут использовать эти маркеры для более точного определения реакции разных людей на определенные вакцины. Это может помочь в разработке будущей вакцины или еще больше снизить частоту побочных реакций, но также важно смотреть на вещи в перспективе и помнить, что необходимо провести гораздо больше исследований.

«Это может быть что-то, что нужно исследовать и отслеживать, [но], как и в случае любых предварительных результатов, это должно быть подтверждено повторными исследованиями», — сказал Бейли.

Что принесет медицина в следующие сто лет, покажет только время.

2 сентября: Изучение применения вакцины БЦЖ против последствий COVID-19 у ослабленных пожилых людей

Назад

Слушать

В Нидерландах на этой неделе в 22 больницах, включая все университетские медицинские центры и больницы Сантеон, начнется крупномасштабное исследование, целью которого будет выяснить, обеспечивает ли вакцина против туберкулеза (вакцина БЦЖ) защиту от последствий заражения вирусом коронавирус у ослабленных пожилых людей. Министерство здравоохранения, социального обеспечения и спорта считает это исследование очень важным и поэтому попросило ZonMw включить его в качестве срочного проекта в программу исследований COVID-19. . Исследование координируется UMC Utrecht.

Коронавирус может серьезно заболеть ослабленных пожилых людей, поэтому у них самая высокая смертность. В настоящее время специфической вакцины против коронавируса не существует. Предыдущие исследования уже показали, что вакцина БЦЖ не только защищает от туберкулеза, но и может повышать устойчивость к другим возбудителям, давая иммунной системе временный «стимул». Это ускорение может обеспечить частичную защиту от коронавирусной инфекции, а это означает, что меньшее количество людей может быть затронуто вирусом, а инфекция также может протекать в более легкой форме.

Ослабленные пожилые люди

В рамках этого плацебо-контролируемого исследования ослабленным пациентам в возрасте 60 лет и старше предлагается зарегистрироваться в больнице, где они проходят лечение. В исследовании будут рассмотрены две основные конечные точки: (а) количество случаев коронавирусной инфекции или (б) возникновение инфекций дыхательных путей (включая COVID-19), которые требуют медицинского лечения. Чтобы получить результаты как можно быстрее, участвующие больницы в течение следующих двух месяцев наберут от 5200 до 7000 ослабленных пожилых людей, за которыми будут наблюдать в течение 6 месяцев после вакцинации. Первые результаты ожидаются к концу этого года.

Марк Бонтен, профессор молекулярной эпидемиологии инфекционных заболеваний UMC Utrecht и главный исследователь исследования, говорит: «В последние месяцы появилось несколько признаков того, что вакцина БЦЖ действительно защищает от респираторных инфекций. Это исследование должно дать окончательный ответ для ослабленных пожилых людей в течение короткого периода времени. Важность исследования очевидна уже из того факта, что не менее 22 больниц решили сотрудничать в течение короткого периода времени.

Доказанная безопасность

Вакцина БЦЖ является наиболее широко применяемой в мире вакциной и десятилетиями используется во всем мире для профилактики туберкулеза. Это гарантировало, что вакцина признана безопасной, а возможные побочные эффекты хорошо известны. Кроме того, появляется все больше доказательств того, что вакцина БЦЖ стимулирует иммунную систему и, таким образом, может защищать от респираторных инфекций в целом.

Недавние исследования БЦЖ

Исследование BCG-PRIME является четвертым исследованием вакцины БЦЖ против COVID-19 в Нидерландах за короткое время. Недавно под руководством UMC Utrecht (проф. Марк Бонтен) и Radboudumc (проф. Михай Нетеа) уже были начаты три исследования возможного защитного действия вакцины БЦЖ против вируса короны.

• В марте было начато плацебо-контролируемое исследование защитного действия вакцины БЦЖ у 1500 голландских медицинских работников.
• В апреле было начато плацебо-контролируемое исследование защитного действия вакцины БЦЖ у 1600 относительно здоровых людей старше 60 лет в Нидерландах.
• В июле голландская часть международного плацебо-контролируемого исследования защитного действия вакцины БЦЖ у 10 000 медицинских работников (исследование BRACE), из которых 2 000 были набраны в Нидерландах.

В этих трех исследованиях все участники были вакцинированы, и теперь они систематически контролируются на предмет развития у них COVID-19.а также распространенность и тяжесть симптомов. Сроки публикации результатов зависят от того, возникают ли и как быстро различия между количеством случаев коронавируса и тяжестью симптомов между группой БЦЖ и группой плацебо.

Широкое сотрудничество

Исследование BCG-PRIME было организовано UMC Utrecht при поддержке Министерства здравоохранения, социального обеспечения и спорта и финансировалось за счет гранта ZonMw в размере до 8,5 миллионов евро. Участниками исследования являются голландские академические больницы (Амстердам UMC, Erasmus MC, LUMC, Radboudumc, UMC Groningen, UMC Maastricht, UMC Utrecht), больницы Santeon (больница Canisius-Wilhelmina, больница Catharina, больница Maasstad, больница Martini, Medical Spectrum). Twente, OLVG, St. Antonius Hospital) и далее больница Amphia, больница Bernhoven, больница Haga, больница Ikazia, больница Jeroen Bosch, медицинский центр Meander, больница Rijnstate и больница Zuyderland.